药物研发进展 - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HRS—2129片药物临床试验批准通知书 [1] - 该药物将开展成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和成人骨关节炎疼痛适应症的临床试验 [1] 公司业务动态 - 恒瑞医药通过子公司持续拓展疼痛管理领域药物研发管线 [1] - 公司获得国家药监局批准进行两个新适应症的临床研究 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司 上海恒瑞医药有限公司 上海盛迪医药有限公司获得国家药监局核准签发的4款药物临床试验批准通知书 包括SHR—7787注射液 SHR—4849注射液 贝伐珠单抗注射液 阿得贝利单抗注射液 [1] - SHR—7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - SHR—4849注射液为自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面DLL3抗原 通过内吞作用释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物作用机制 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体 [1] - 阿得贝利单抗注射液为自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体 通过阻断PD—1/PD—L1通路重新激活免疫系统抗肿瘤活性 [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) FF305 確認 根據《主板上市規則》第13.25C條 / 《GEM上市規則》第17.27C條，我們在此確認，據我們所知所信，第一章節所述的每項股份發行或庫存股份出售或轉讓已獲發行人董事會正式授權批准，並遵 照所有適用上市規則、法律及其他監管規定進行，並在適用的情況下： 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期： 2025年9月29日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | A 股份類別 | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 ...

公司股份回购 - 2025年9月29日耗资约7370.23万元回购108万股A股股份 [1]

公司股份回购 - 2025年9月29日耗资7370.23万元人民币回购108万股A股股份 [1]

市场整体表现 - 沪指9月29日上涨0.90% [1] - 申万行业中有26个行业上涨 涨幅居前行业为非银金融(3.84%)和有色金属(3.78%) [1] - 跌幅居前行业为煤炭(-0.84%)和银行(-0.46%) [1] - 两市主力资金全天净流入95.27亿元 [1] - 13个行业主力资金净流入 非银金融净流入123.48亿元居首 有色金属净流入29.86亿元次之 [1] - 18个行业主力资金净流出 电子行业净流出28.11亿元居首 国防军工净流出18.82亿元次之 [1] 医药生物行业表现 - 医药生物行业上涨0.17% [1][2] - 行业主力资金净流出16.40亿元 [2] - 行业475只个股中285只上涨 169只下跌 2只跌停 [2] - 162只个股资金净流入 8只净流入超5000万元 [2] - 资金净流入居前为吉林敖东(1.06亿元) 赛诺医疗(1.01亿元) 迈瑞医疗(9185.92万元) [2] - 资金净流出超5000万元个股8只 [2] - 资金净流出居前为恒瑞医药(-3.35亿元) 广生堂(-1.60亿元) 翰宇药业(-1.38亿元) [2] 医药生物资金流入个股明细 - 吉林敖东涨6.69% 换手率4.00% 主力资金流入10565.74万元 [2] - 赛诺医疗涨4.82% 换手率7.00% 主力资金流入10067.15万元 [2] - 迈瑞医疗涨0.19% 换手率0.68% 主力资金流入9185.92万元 [2] - 药明康德涨2.28% 换手率1.90% 主力资金流入8403.35万元 [2] - 华海药业涨1.59% 换手率2.77% 主力资金流入8315.09万元 [2] - C建发致涨13.73% 换手率61.32% 主力资金流入7829.39万元 [2] - 康龙化成涨3.78% 换手率2.92% 主力资金流入6677.26万元 [2] - 济民健康涨5.51% 换手率9.42% 主力资金流入5217.41万元 [2] 医药生物资金流出个股明细 - 恒瑞医药跌1.26% 换手率1.02% 主力资金流出33495.86万元 [4] - 广生堂跌6.18% 换手率11.07% 主力资金流出16035.35万元 [4] - 翰宇药业涨0.24% 换手率6.09% 主力资金流出13828.20万元 [4] - 向日葵跌4.21% 换手率23.50% 主力资金流出11155.43万元 [4] - 百济神州-U跌0.27% 换手率2.70% 主力资金流出9545.84万元 [4] - 昭衍新药跌4.39% 换手率5.21% 主力资金流出5803.15万元 [4] - 麦克奥迪跌3.11% 换手率5.26% 主力资金流出5556.40万元 [4] - 兴齐眼药跌1.04% 换手率4.22% 主力资金流出5012.36万元 [4] 联影医疗个股表现 - 联影医疗涨2.48% 换手率0.84% 主力资金流入2163.82万元 [3]

公司回购动态 - 2025年9月29日耗资7370.23万元人民币回购108万股A股 [1] - 回购价格区间为每股67.8-69.33元人民币 [1] - 单日回购金额占当日成交额比重显著 [1]

核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局核准签发的四项药物临床试验批准通知书 包括SHR-7787注射液 SHR-4849注射液 贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液 将于近期开展临床试验 [1] - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过激活T细胞靶向杀伤肿瘤细胞 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 释放毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物研发进展 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞使其发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - SHR-4849注射液是自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 内吞至细胞内并转运至溶酶体 水解释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 [1] - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发 2004年在美国获批上市 商品名为Avastin(安维汀) 目前已在中国和全球多个国家上市销售 [2] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 能通过特异性结合PD-L1分子阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路 重新激活免疫系统的抗肿瘤活性 [2] 市场竞争地位 - SHR-7787注射液目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 贝伐珠单抗注射液已在全球多个国家上市销售 包括中国市场 [2]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药物包括SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液[1] 创新药物特性 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 目前国内尚无同类药物获批上市[1] - SHR-4849注射液是自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原 通过内吞作用释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤[1] 已上市药物背景 - 贝伐珠单抗是人源化抗VEGF单克隆抗体 由中外制药和罗氏子公司基因泰克合作开发 2004年在美国获批上市（商品名Avastin） 已在中国和全球多个国家上市销售[2] - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体 通过阻断PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系统抗肿瘤活性[2]

研发投入 - SHR - 7787注射液相关项目累计投入约4893万元[1] - SHR - 4849注射液相关项目累计投入约6967万元[3] - 贝伐珠单抗注射液相关项目累计投入约34889万元[3] - 阿得贝利单抗注射液相关项目累计投入约93908万元[4] 销售业绩 - 2024年贝伐珠单抗全球销售额约56.55亿美元[3] - 2024年Atezolizumab等三药全球销售额合计约96.48亿美元[4] 产品进展 - 子公司4种药物获《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR - 7787注射液联合用药开展Ⅱ期临床研究[2] - 贝伐珠单抗注射液2021年6月获批上市[3] - 阿得贝利单抗注射液2023年2月获批用于一线治疗[4]