核心观点 - 报告认为中国创新药研发正从“快速跟随”向“创新引领”转变，并梳理了全球新药领域最前沿的分子胶、小核酸、体内CAR-T及AI医疗等几大技术平台，指出中国企业均有深度布局，这些新兴技术平台在靶点成药性、研发效率和生产成本上具备明显优势，是下一阶段创新药投资的重点布局方向 [3] 医药生物板块2025年复盘 - **行情回顾**：2025年全年，医药生物（申万）指数累计涨跌幅为+11.9%，同期万得全A（除金融石油石化）涨跌幅为+30.2%，相对大盘涨跌幅为-18.3%，在申万一级行业中排名第18 [8] - **子板块表现**：2025年医药二级行业涨跌幅排名为：医疗服务（+28.3%）> 化学制药（+26.0%）> 医药商业（+5.1%）> 生物制品（+2.3%）> 医疗器械（+2.1%）> 中药（-5.6%），其中医疗服务板块涨幅主要由CXO带动，化学制药板块涨幅受益于创新药的良好表现 [8] - **估值情况**：医药生物PE(TTM)由2025年初的29.8倍提升至年末的36.2倍，同期万得全A（除金融石油石化）的PE(TTM)由28.6倍提升至39.5倍 [14] - **子板块估值变化**：2025年，化学制药PE(TTM)从35.0倍升至45.4倍，生物制品从29.8倍升至45.5倍，医疗器械从30.3倍升至38.6倍，医药商业从17.4倍升至20.7倍，中药从26.9倍微降至26.6倍，医疗服务从32.5倍降至31.3倍，化学制药和生物制品估值提升幅度较大，主要是创新药相关公司估值提升明显 [14] - **业绩表现**：沪深两市医药上市公司2025年前三季度实现营收18，544亿元，同比微降0.4%，实现归母净利润1，407亿元，同比微降0.8% [17] - **盈利能力与费用**：2025年前三季度医药生物板块毛利率为31.3%，归母净利率为7.5%，与2024年同期基本持平，销售/管理/财务/研发费用率分别为12.8%/5.4%/0.5%/4.8%，整体费用率水平变化不大，销售费用率仍处于缓慢下行中 [17] - **子板块业绩分化**：2025年前三季度，医疗研发外包（CXO）营收同比增长10.1%，归母净利润同比增长52.0%；创新药板块营收同比增长20.0%，归母净利润同比扭亏为盈，增长402.9%，而疫苗、体外诊断等板块业绩承压 [19] - **行业运行**：2025年医药制造业实现累计营收24，870亿元，同比下降1.7%，实现利润总额3，490亿元，同比增长2.0%，医药制造业固定资产投资累计同比下降13.5% [22] - **医保运行**：2025年基本医保基金统筹账户收入29，544亿元，同比增长3.6%，支出24，231亿元，同比增长1.7%，职工医保与城乡居民医保账户均持续有结余 [25] - **药品终端销售**：2025年前三季度全国三大终端六大市场药品销售额为12，601亿元，同比微降1.0%，其中公立医院终端占比65.8%，零售药店终端占比24.3%，医保药品在医院终端销售占比已从2019年的81%提升至85% [28] - **创新药研发**：2025年创新药申报临床试验申请（IND）为3，626个，同比增长10.4%，其中化药新药2，035个，生物制品新药1，591个，各类新药申报上市（NDA）数量同比2024年均实现增长 [31] 分子胶技术平台 - **技术定义与优势**：分子胶是一类单价小分子化合物，能够稳定或创造蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs），为攻克传统上“不可成药”的靶点（如RAS、IKZF1等）提供了新路径，相较于PROTACs技术，分子胶具有分子量更低（通常<500 Da）、细胞渗透性更高、药代动力学性质更优等优势 [33][37][42] - **全球研发进展**：全球分子胶研发项目持续向中后期推进，2025年罗氏的Avutometinib获批用于卵巢上皮癌治疗，另有8个项目新进入I期临床试验，布局靶点从早期的CRBN/IKZF1/IKZF3向GSPT1、RBM39及备受瞩目的RAS靶点拓展，适应症也从血液肿瘤向实体瘤延伸 [44][47] - **代表性药物与数据**：针对RAS靶点的分子胶药物Daraxonrasib在一线RAS突变胰腺导管腺癌的单药临床试验（N=38）中，客观缓解率（ORR）达47%，疾病控制率（DCR）达89% [53] - **国内企业布局**：国内药企在分子胶领域积极布局，例如恒瑞医药、劲方医药、苑东生物、贝达药业等均有相关管线，劲方医药的PAN-RAS分子胶GFH276和贝达药业的BPI-572270均已进入I/II期临床试验 [3][52][53] - **交易活动活跃**：2023-2025年，全球分子胶领域累计发生13起交易总额超十亿美元的交易，礼来、辉瑞、艾伯维、默沙东、诺华等跨国药企巨头纷纷通过授权合作或收购进行布局 [54][56] - **重点公司案例 - 苑东生物**：通过控股超阳药业加速创新转型，其IKZF1/3靶点分子胶HP-001在复发/难治性多发性骨髓瘤的I期单药爬坡数据显示ORR为53%（7/13），高剂量组ORR达到83%（5/6） [60] - **重点公司案例 - 劲方医药**：构建了覆盖KRAS G12C、KRAS G12D、PAN-RAS的RAS矩阵，其PAN-RAS分子胶GFH276已启动I/II期临床，全球进度为次于Revolution的第二梯队 [62][64] 小核酸技术平台 - **技术定义与优势**：小核酸药物（如ASO、siRNA）通过干预靶标基因表达实现治疗，与传统小分子和抗体药相比，具有研发周期短、效果持久（体内半衰期可按月计算）、研发成功率高（Alnylam的I期到III期成功率达59.2%）、治疗领域更广等显著优势 [68][72] - **市场发展与趋势**：全球已获批小核酸药物增至22款（其中3款已退市），正从罕见病领域向高血压、高血脂、减重、MASH、CNS疾病等慢性病、常见病领域跨越 [3][73] - **国内研发特点**：国内小核酸研发选择直接切入慢病赛道，适应症集中于心血管、乙肝、代谢性疾病等大病种，众多企业如恒瑞医药、石药集团、信达生物、瑞博生物等均有布局 [3][82] - **领域交易活跃**：近两年小核酸领域达成多笔大额交易，例如2025年10月诺华以120亿美元收购Avidity Biosciences，2026年2月瑞博生物与Madrigal达成总额44亿美元的交易，2026年初前沿生物与GSK达成近10亿美元的战略合作 [85][93] - **2026年行业催化**：2026年是小核酸药物爆发的一年，海外公司将有多项重要临床数据读出或上市申请递交，涉及高血压、减重、高甘油三酯、神经系统疾病等多个重大适应症 [86][87] - **重点公司案例 - 必贝特**：公司聚焦“递送系统突破”与“双靶点创新”，其全球首创的AGT/PCSK9双靶点小核酸药物BEBT-701处于I/II期临床，旨在通过单一分子同时解决高血压合并高脂血症的临床痛点 [90] - **重点公司案例 - 前沿生物**：公司与GSK达成近10亿美元的战略合作，GSK获得其两款早期小核酸管线产品的全球独家权利，此次交易验证了公司小核酸平台的底层技术实力 [93] 体内CAR-T技术平台 - **技术定义与优势**：体内CAR-T（In vivo CAR-T）是一种“现货型”疗法，旨在通过体内直接生成CAR-T细胞，与传统体外制备的CAR-T相比，具有成本低、可极大提升CAR-T疗法可及性的潜力，在肿瘤和自身免疫性疾病领域均有应用前景 [3] - **国内企业布局**：报告提及可关注布局体内CAR-T领域的企业，如云顶新耀、科济药业、石药集团等 [3] AI+医疗/创新药 - **行业趋势**：过去一年，AI在临床诊疗、新药研发领域的渗透在慢慢深入，预计2026年行业将持续加速 [3][5] - **国内企业布局**：报告提及可关注在AI+医疗/创新药领域布局的企业，如润达医疗、康众医疗、晶泰控股、英矽智能、百奥赛图等 [3]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到SHR - 1819、SHR - 1905注射液《药物临床试验批准通知书》将开展试验[4] - SHR - 1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元[6] - SHR - 1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元[6] 市场数据 - 2025年Dupilumab全球销售额约177.61亿美元[4] - 2025年Tezepelumab全球销售额约19.36亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 子公司成都盛迪医药富马酸立康可泮（HRS - 5965）胶囊药品上市许可申请获受理[4] - 药品拟定适应症为特定PNH成人患者[4] - HRS - 5965胶囊项目累计研发投入约25,150万元[7] 市场数据 - 同靶点药物诺华盐酸伊普可泮胶囊2025年全球销售额约5.05亿美元[7]

新产品和新技术研发 - 公司子公司收到SHR - 1819、SHR - 1905注射液《药物临床试验批准通知书》，近期开展试验[1] - SHR - 1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元（未经审计）[3] - SHR - 1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元（未经审计）[3] - SHR - 1819与SHR - 1905注射液拟用于治疗特应性皮炎[2]

新产品和新技术研发 - 子公司成都盛迪医药富马酸立康可泮（HRS - 5965）胶囊药品上市许可申请获国家药监局受理[1] - HRS - 5965胶囊相关项目累计研发投入约25,150万元（未经审计）[4] 市场情况 - 国内外同靶点药物诺华的盐酸伊普可泮胶囊2025年全球销售额约为5.05亿美元[4] 研发背景 - 申报上市基于多中心、单臂、开放Ⅲ期临床试验，全国13家中心参与[2] - 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）已被纳入国家《第一批罕见病目录》[4] - 富马酸立康可泮胶囊是补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应[4]

行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业给予“看好”评级，并维持该评级 [4] - 报告核心观点认为，经过2015-2025年的十年创新转型，中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换，创新药显著打开了增长新曲线，2026年继续看好以创新为主的医药科技主线 [5] 市场表现与近期关注 - 本周（3月9日至3月13日）医药指数下跌0.22%，相对沪深300指数超额收益为-0.41% [5] - 本周上涨个股194家，下跌个股267家，涨幅居前个股为英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、ST景峰（+15.64%）、蓝帆医疗（+14.83%）和宝莱特（+14.59%）[5] - 本周表现亮眼的板块包括涨价板块（如手套、维生素）和创新药板块，涨价类个股有望延续趋势，创新药板块情绪或持续回暖 [5] - 报告建议阶段性关注有涨价预期的板块，并关注第一季度（Q1）预期业绩较好的个股 [5] PD1 Plus 赛道进展与催化 - PD1 plus 赛道后续催化众多，中国二代免疫肿瘤（IO）管线全球领先，资产优势显著 [5] - 康方生物的依沃西（AK112）在2026年有望读出针对一线非小细胞肺癌（NSCLC）的关键临床数据，其全球注册临床正在加速推进 [8] - 康方生物的HARMONi-3研究（一线NSCLC）的鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）队列无进展生存期（PFS）数据预计在2026年下半年读出 [9] - 康方生物针对第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的生物制品许可申请（BLA）已获FDA受理，处方药用户付费法案（PDUFA）日期为2026年11月14日 [10] - 三生制药与辉瑞合作的SSGJ-707双抗已在2026年启动多项注册临床研究，包括一线NSCLC、结直肠癌、广泛期小细胞肺癌（SCLC）和胃癌 [11][12][13][14] - 辉瑞有望在2026年开启针对10种以上适应症和10种以上联合疗法的探索性临床试验 [17] - 荣昌生物将其PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维，首付款为6.5亿美元，潜在里程碑付款最高达49.5亿美元 [18] - 君实生物的JS207（PD-1/VEGF双抗）已处于II期临床，截至2026年3月6日已入组超过420名受试者，具备潜在对外授权（BD）潜力 [20][21] - PD1三抗赛道受到关注，汇宇制药的PD-1/TIGIT/IL-15三抗、基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗有望在2026年读出早期临床数据，上海谊众的PD-1/VEGF/IL-2三抗处于临床前阶段 [22] 行业长期投资框架与细分方向 - 报告提出坚持从“科技创新主导”和“业绩/估值修复”两大维度构建全年投资框架 [6][42] - 科技创新主导方向包括： - 创新药械及产业链：建议关注恒瑞医药、科伦药业、康方生物、信达生物、药明康德、泰格医药等 [45] - 脑机接口、AI医疗等新科技：2026年有望加速发展，建议关注美好医疗、麦澜德、鱼跃医疗、阿里健康等 [46] - 制造出海：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等在全球市场竞争力提升的公司 [46] - 国产替代：关注内窥镜、电生理等市场空间大、国产率低的领域，如开立医疗、惠泰医疗等 [46] - 业绩/估值修复方向包括： - 老龄化及院外消费：随着老龄化加速，关注昆药集团、华润三九、鱼跃医疗等相关健康消费需求 [46] - 高壁垒行业：如需求稳健的麻药（恩华药业）和血制品（天坛生物、派林生物）行业 [46] 行业与板块数据摘要 - 年初至今（截至报告期），医药指数跌幅为0.13%，相对沪深300指数超额收益为-0.97% [25] - 细分板块年初至今表现：化学原料药（+4.6%）、医疗器械II（+3.8%）、医疗服务II（+3.2%）、中药II（+0.1%）、生物制品II（0.0%）、医药商业II（-0.3%）、化学制剂（-5.6%）[30] - 截至2026年3月13日，申万医药板块整体市盈率（PE）估值为36.12倍，在申万一级行业中排名第14，处于历史相对较低位置 [34] - 当前生物制品II、化学原料药、化学制剂等板块估值相对较高，医药商业II、医疗服务II和中药II估值相对较低 [34]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”，且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 行业核心观点聚焦于“十五五”规划对脑机接口产业的重视，以及全球首款侵入式脑机接口产品获批带来的里程碑式突破，标志着该领域从技术探索迈入产业化、商业化并行的高质量发展新阶段 [1][6][18][24] - 在子行业配置上，报告明确看好的排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店，并建议高弹性配置方向为创新药（尤其是小核酸方向），高股息配置方向为中药及药店 [3][11] - 报告认为，政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力，叠加国内企业技术突破，为脑机接口等前沿产业发展扫清了全流程壁垒 [6][24] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 截至2026年3月13日，本周A股医药指数涨跌幅为-0.22%，年初至今为-0.13%；相对沪深300的超额收益分别为-0.41%和-0.97% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-4.00%，年初至今为-1.45%；相对于恒生科技指数跑赢-4.69%和8.24% [6][11] - 本周子板块中，原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）涨幅较大；医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）跌幅居前 [6][11] - A股本周涨幅居前的个股包括英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%）；跌幅居前的有益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）[6][11] - H股本周涨幅居前的个股包括科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%）；跌幅居前的有方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）[6][11] 全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段 - **产品获批详情**：2026年3月13日，国家药监局批准博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）上市，此为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械 [6][18] - **技术路径与优势**：该产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，通过无线供能通信系统实现“一次植入、长期可用”，并实时采集脑电信号驱动气动手套完成动作，不同于Neuralink的硬脑膜内全侵入方式，降低了感染和组织损伤风险 [20] - **临床数据**：32例多中心临床试验数据显示，患者抓握功能改善率达100% [20] - **政策与产业意义**：“十五五”规划将脑机接口列为未来产业，地方配套政策频出（如上海《脑机接口未来产业培育行动方案》），该产品的获批是行业从0到1的里程碑，为后续产品申报提供了审评标准范例 [23][24] - **建议关注公司**：报告建议关注在脑机接口领域有技术与产业布局的企业，包括美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等 [6][24][25] 研发进展与企业动态 - **重要产品获批/进展**： - 海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝炎 [2] - 华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药 [2] - 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [2] 具体标的选择思路 - 报告从多个细分领域给出了具体的标的建议 [3][14]： - **PD1 PLUS角度**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药 - **ADC角度**：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒 - **小核酸角度**：前沿生物、福元医药、悦康药业 - **自免角度**：康诺亚、益方生物、一品红 - **创新药龙头角度**：百济神州、恒瑞医药 - **CXO及科研服务角度**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技 - **医疗器械角度**：联影医疗、鱼跃医疗 - **AI制药角度**：晶泰控股 - **GLP1角度**：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物 - **中药角度**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶 行情回顾与估值追踪 - **医药市盈率**：医药指数市盈率为36.12倍，较历史均值低2.30倍 [8] - **本周建议关注组合**：报告列出了包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的关注组合及部分财务数据（如2024年归母净利润）[13]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，并维持该评级 [1] 报告核心观点 - “十五五”规划聚焦脑机接口产业，全球首款侵入式脑机接口产品获批，标志着行业从技术探索迈入产业化、商业化并行的高质量发展新阶段 [1][6][18][24] - 创新药是当前最具弹性的配置方向，尤其是小核酸等前沿领域，而中药及药店板块则被视为高股息配置方向 [3][11] - 政策支持与产业技术突破形成共振，为脑机接口等前沿领域打通从研发到商业化的全流程壁垒 [6][24] 根据相关目录的总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**：本周A股医药指数涨跌幅为-0.22%，年初至今为-0.13%；相对沪深300的超额收益分别为-0.41%和-0.97% [6][11] - **子板块表现**：本周原料药（+1.32%）、医疗器械（+0.60%）涨幅较大；医疗服务（-1.03%）、化学制药（-0.48%）跌幅居前 [6][11] - **个股表现**： - A股涨幅居前：英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）、*ST景峰（+15.64%）[6][11] - A股跌幅居前：益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）、亚虹医药-U（-9.12%）[6][11] - H股涨幅居前：科济药业-B（+42.23%）、开拓药业-B（+37.11%）、君圣泰医药-B（+26.25%）[6][11] - H股跌幅居前：方舟健客（-34.09%）、一脉阳光（-25.37%）、药捷安康-B（-16.68%）[6][11] 2. 全球首个侵入式脑机接口获批，脑机行业发展迈入新阶段 - **产品获批**：2026年3月13日，博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获国家药监局批准，成为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械 [6][18] - **技术特点**：产品采用硬脑膜外微创植入技术，植入体尺寸近似硬币，兼具高信号信噪比与低脑组织损伤优势，实现“一次植入、长期可用” [20] - **临床数据**：32例多中心临床试验数据显示，患者抓握功能改善率达100% [20] - **行业意义**：该产品的获批是全球侵入式脑机接口领域从0到1的里程碑式突破，为行业后续产品申报提供了可直接参考的标杆范例 [23] - **政策支持**：“十五五”规划将脑机接口列为未来产业，上海、北京、广东、江苏等地已出台配套支持政策，从研发补贴、临床绿色通道到产业落地提供全链条支持 [23] - **投资建议**：建议关注在脑机接口领域兼具技术与产业布局的企业，如美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等 [6][24][25] 3. 研发进展与企业动态 - **重要产品获批/进展**： - 海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法，用于治疗非酒精性脂肪肝 [2] - 华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市，是香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药 [2] - 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获NMPA批准，用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [2] 4. 具体投资思路与标的 - **子行业排序**：看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店 [3][11] - **配置方向**： - 高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向 [3][11] - 高股息配置方向：中药及药店 [3][11] - **具体标的思路**（按细分领域）： - **PD1/PLUS**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药 [3][14] - **ADC**：映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒 [3][14] - **小核酸**：前沿生物、福元医药、悦康药业 [3][14] - **自身免疫**：康诺亚、益方生物、一品红 [3][14] - **创新药龙头**：百济神州、恒瑞医药 [3][14] - **CXO/科研服务**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技 [3][14] - **医疗器械**：联影医疗、鱼跃医疗 [3][14] - **AI制药**：晶泰控股 [3][14] - **GLP-1**：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物 [3][14] - **中药**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶 [3][14] - **本周建议关注组合**：报告列出了包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的详细数据表格，涵盖EPS、归母净利润、市值等关键财务与市场指标 [13]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出对整体医药行业的单一投资评级，但针对多个细分领域及具体公司给出了“建议关注”、“推荐”或“强推”等积极评级 [11][12][13][44][48][50] 报告核心观点 * 医药行业整体呈现结构性机会，创新驱动、国产替代和国际化是核心主线 [11] * 血管内超声（IVUS）行业在PCI手术量增长、IVUS渗透率提升及国产替代三大因素推动下，市场前景广阔 [14][17][29][39] * 多个医药子板块有望迎来周期向上或基本面改善，包括创新药、医疗器械、生命科学服务、中药、药房、医疗服务及特色原料药等 [11][12][13][49][51][52][56] 根据相关目录分别总结 行情回顾 * 本周（报告发布当周）中信医药指数下跌0.12%，跑输沪深300指数0.31个百分点，在30个一级行业中排名第13位 [8] * 医药板块内个股表现分化，涨幅前十的股票包括英科医疗（+35.18%）、中红医疗（+25.26%）等，跌幅前十的股票包括益方生物-U（-11.59%）、华康洁净（-10.79%）等 [7][8] 板块观点和投资主线 * **创新药**：中国已成为全球创新药研发的重要参与者，海外授权持续升温，行业进入“创新驱动”时代，建议关注百利天恒、百济神州、恒瑞医药等公司 [11] * **医疗器械**：1) 高值耗材集采压力缓和，创新驱动价值重估，建议关注春立医疗、迈普医学 [11]；2) 医疗设备招投标恢复增长，2025年三季度出现收入拐点，出海加速，建议关注迈瑞医疗、开立医疗等 [11]；3) IVD板块政策扰动出清，出海深化，建议关注迈瑞医疗、新产业等 [11]；4) 低值耗材厂商通过产品升级和海外产能布局构建新动能，建议关注英科医疗、维力医疗 [11]；5) AI医疗、脑机接口等新兴技术有望带来行业变革 [11] * **创新链（CXO+生命科学服务）**：海外投融资有望回暖，国内有望触底回升，产业周期向上，CXO板块有望重回高增长，生命科学服务板块需求回暖、盈利弹性大 [11] * **中药**：重点关注基药目录预期、国企改革及医保解限等主线，建议关注昆药集团、康缘药业、片仔癀、同仁堂等公司 [12][13][55] * **药房**：处方外流或提速，竞争格局有望优化，坚定看好板块投资机会，建议关注老百姓、益丰药房、大参林等连锁药房 [12][52] * **医疗服务**：行业环境净化，民营医疗竞争力有望提升，商保与自费医疗扩容带来差异化优势，建议关注固生堂、爱尔眼科、海吉亚医疗等 [12][54] * **血制品**：浆站审批宽松，行业成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [13] * **医药工业（特色原料药）**：成本端有望改善，关注专利到期带来的增量及纵向拓展制剂的企业，建议关注同和药业、天宇股份、华海药业 [11][56][60] 本周专题：血管内超声（IVUS）行业 * **行业概述**：IVUS是PCI手术的重要指导工具，可实时精准评估血管病变，已被中欧临床指南推荐用于复杂病变，能显著降低主要血管事件发生率 [14] * **推动因素一：PCI手术量持续增长**：中国冠状动脉疾病患病人数预计从2022年的0.27亿人增长至2030年的0.32亿人，CAGR约2.2% [18][21]；中国PCI手术渗透率（2021年每百万人824.1台）远低于美国、欧洲、日本（均超2000台），提升空间大 [23][27]；预计中国PCI手术量将从2024年的190.6万台增长至2030年的429.8万台，CAGR达14.5% [25][27] * **推动因素二：IVUS渗透率持续提高**：相较于OCT，IVUS在成像深度、无需阻断血流等方面更具优势 [32]；中国精准PCI市场规模预计从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，CAGR达21.1% [30][32]；中国PCI手术中IVUS渗透率从2020年的8.5%快速增至2021年的15.4%，但与日本（>90%）、韩国（>90%）差距巨大，预计国内IVUS市场规模将从2024年的17.6亿元增长至2030年的51.1亿元，CAGR为19.4% [35][36][38] * **推动因素三：国产替代空间巨大**：目前国内IVUS市场由进口品牌主导，2024年波士顿科学和飞利浦合计占据81.4%的市场份额 [39]；国产品牌如北芯生命（2024年市占率10.6%）、恒宇医疗（3.2%）、开立医疗（2.5%）等正快速进入市场，随着产品力完善和集采推动，国产替代有望加速 [39][40] * **相关标的**： * **北芯生命**：核心产品为60MHz高清高速国产IVUS，2023-2025H1 IVUS业务收入分别为0.09亿元、0.97亿元、2.17亿元、1.91亿元，2024年国内市占率约10.6% [45][47] * **开立医疗**：自主研发超宽频血管内超声设备及导管，产品在图像质量和成本上有竞争优势，2024年国内市占率约2.5% [47] 行业和个股事件 * **创新药进展**：君实生物PD-1皮下制剂申报上市 [64]；中国生物制药IDH1抑制剂治疗胆道癌III期研究达主要终点 [64]；恒瑞医药海曲泊帕新适应症获批，用于重型再生障碍性贫血一线治疗 [64] * **个股涨跌原因**：英科医疗、中红医疗本周大涨主要因丁腈手套行业提价窗口 [65]；*ST景峰因重整进展顺利、摘帽预期上涨 [65]；部分个股下跌因前期涨幅较高或股东减持等因素 [65]

恒瑞医药新产品上市申请 - 公司自主研发的舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请已于3月13日获国家药监局受理 [4] - 该产品为固定比例复方制剂，由长效基础胰岛素类似物和胰高糖素样肽-1受体激动剂组成 [4] - 申报适应症为：用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物改善血糖控制 [4] 临床试验数据与研发投入 - 上市申请基于两项关键Ⅲ期临床研究，研究编号分别为HR17031-301和HR17031-302 [6] - HR17031-301研究针对口服降糖药治疗后血糖控制不佳的患者，在54家中心随机入组401例受试者 [6] - HR17031-302研究针对基础胰岛素治疗后血糖控制不佳的患者，在65家中心随机入组393例受试者 [6] - 两项研究结果均显示，该产品在主要终点上显著优于试验对照组，且长期安全性和耐受性良好 [6] - 截至目前，该项目累计研发投入约为3.3亿元 [6] 行业竞争格局与产品定位 - 全球范围内已有同类药品获批上市，包括诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液以及赛诺菲的Soliqua 100/33 [6] - 诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽注射液已于2026年3月6日在中国获批上市 [7] - 诺和诺德产品是目前全球首个且唯一获批的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂 [7] - 恒瑞医药的申报标志着国内围绕基础胰岛素与GLP-1复方制剂的产品布局取得新进展 [7]