股价表现 - 9月9日盘中下跌2.04%至26.46元/股 成交额6.03亿元 换手率1.54% 总市值396.17亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨50.16% 近5日/20日/60日分别上涨0.61%/30.93%/39.62% [1] - 主力资金净流出2395.36万元 特大单净卖出2257.94万元（买入2436.58万元/卖出4694.52万元） 大单净流出200万元（买入1.71亿元/卖出1.73亿元） [1] 股东结构 - 股东户数5.24万户 较上期减少16.37% 人均流通股27,781股 较上期增加18.71% [2] - 中欧医疗健康混合A增持1223.39万股至3324.68万股 位列第三大流通股东 [3] - 香港中央结算减持491.59万股至1889.75万股 南方中证500ETF增持215.80万股至1341.76万股 [3] 财务数据 - 2025年上半年营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [2] - 归母净利润4.09亿元 同比下降45.30% [2] - A股上市后累计派现29.89亿元 近三年累计分红10.16亿元 [3] 公司概况 - 主营业务构成：成品药销售61.86% 原料药及中间体销售36.75% 其他业务合计1.40% [1] - 业务范围涵盖仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及细胞治疗、AI医药、仿制药等概念板块 [1]

公司概况 * 华海药业作为具有全球竞争力的医药先进制造领军企业 核心业务包括创新药 国内制剂 特色原料药和海外制剂[3][12] 核心业务发展前景与关键举措 创新药业务 * 公司持续加大研发投入 核心子公司华奥泰聚焦肿瘤和免疫领域 研发管线逐步进入收获期[2][5] * 核心品种HB0025（抗PD-L1/VEGF双抗）研发进展顺利 其联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的二期研究数据良好[10] * HB0025用于子宫内膜癌的三期临床试验数据沟通申请已被CDE受理 并将陆续递交非小细胞肺癌的两个适应症三期临床试验沟通申请[11] * 预计到2026年 公司第一款创新商业化产品将问世[3][12] 国内制剂业务 * 随着集采影响消退和国内仿制药行业价格纠偏 公司近两年加速获批的新仿制药品种将成为增长动力[6] * 预计未来三年内 公司国内制剂的批文数量将超过100个[6] * 改良型新药及难仿制剂占比不断提升 优化了竞争格局[6][7] * 结合销售团队改革 国内制剂业务收入创新高可期[7] 特色原料药业务 * 业务受益于小分子专利到期和新品种在高端市场放量 以及制剂一体化延伸[8] * 预计从2026年起重回中长期增长[8] * 公司自身制剂商业化过程中 原料药自用比例不断提升 放大了制造规模优势[8] 海外制剂业务 * 预计将持续稳健增长[9] * 自2018年以来 公司每年保持多个新增ANDA品种申报 并围绕高技术壁垒产品（如缓控释）进行升级[9] * 随着美国获批品种数量增多 海外制剂利润端有望持续扭亏[9] 财务与盈利展望 * 公司有望在2025年触底 并从2026年开始呈现向好趋势[4] * 随着制造规模扩大 效率和规模效应显现 公司全球成本和效率的竞争力将强化 带动盈利能力边际提升[4] 投资潜力总结 * 公司在核心业务上仍有巨大开拓空间 创新管线研发正逐步达到里程碑[3][12] * 公司具备长周期内持续创造良好投资收益的潜力[12]

要约收购与现金选择权 - 抚顺特钢(600399)要约收购申报期为2025年8月12日至9月10日[1] - *ST天茂(000627)现金选择权申报期为2025年9月15日至9月19日[1] 异常波动与风险警示 - 开普云(688228)出现严重异常波动[1] - 天普股份(605255)面临可能暂停上市风险[6] - *ST东通(300379)存在可能终止上市风险[4] 可转债操作关键日期 - 雪榕转债(123056)赎回登记日为2025年10月14日[6] - 强联转债(123161)赎回登记日为2025年9月30日[6] - 海亮转债(128081)赎回登记日为2025年9月26日[6] - 金轮转债(128076)最后交易日为2025年10月9日[6] 基金操作与调整 - 科技ETF(515000)份额拆分日为2025年9月5日[6] - 深创100ETF(159716)转型选择期为2025年8月26日至9月8日[6] - 纳指100ETF(513390)出现基金溢价风险提示[6]

股票交易异常 - 公司股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于异常波动情形 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [3] - 归属于上市公司股东的净利润24.09亿元 同比下降45.30% [3] - 净利润下滑幅度为近十年同期最大 此前2018年和2021年上半年分别下降22.37%和10.84% [3] 业绩下滑原因 - 国内集采政策深化导致产品价格持续下跌 [3] - 原料药行业竞争加剧 [3] - 中美关税影响 [3] - 生物创新药研发投入同比大幅增加 [3] - 外币汇率变动导致汇兑收益同比减少 [3] 研发平台状况 - 上海华奥泰生物药业股份有限公司为创新研发平台 专注于大分子创新药物研发 [4] - 华奥泰2022-2024年净利润分别亏损3.79亿元、3.71亿元和3.33亿元 累计亏损超10亿元 [4] - 截至2024年末华奥泰净资产约为-11.75亿元 [4] - 2025年上半年华奥泰净利润亏损1.81亿元 净资产约为-13.52亿元 [4] 自身免疫领域研发进展 - HB0034项目已完成关键性临床试验 所有终点均已达成 [4] - HB0034于2025年8月纳入CDE优先审评品种名单 将于近期提交正式上市申请 [4] - HB0034有望于明年第二季度获批上市 用于治疗泛发性脓疱型银屑病 [4] - HB0017中重度斑块状银屑病适应症关键Ⅲ期临床试验患者随访接近收尾 [4] - HB0017强直性脊柱炎适应症的关键Ⅲ期临床试验快速推进 [4] 市场竞争态势 - 勃林格殷格翰圣利卓家族皮下注射制剂（佩索利单抗）于2024年3月获批上市 用于泛发性脓疱型银屑病 [5] - 泛发性脓疱型银屑病在中国属于罕见病 HB0034项目商业前景待考 [6] - 诺华制药司库奇尤单抗于2021年8月在中国获批 用于治疗儿童及青少年银屑病 现已涵盖强直性脊柱炎等适应症 [6] - 礼来制药依奇珠单抗于2022年8月在中国获批 用于活动性强直性脊柱炎 现已涵盖中重度斑块状银屑病等适应症 [6] - HB0017项目获批时间未定 而同类产品司库奇尤单抗和依奇珠单抗已提前获批且实现商业化 [6] 肿瘤领域研发进展 - HB0025项目为PD-L1/VEGF双抗 [6] - HB0025联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 [6] - HB0025非小细胞肺癌Ⅱ期临床数据疗效显著 将于9月初在济南CSCO口头公布临床结果 [6] - HB0025有望年内启动Ⅲ期临床 [6] - 辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成12.5亿美元首付款交易 公司拥有同类产品暂未达成交易 [6] 研发风险提示 - 创新药研发从开发到产业化周期长环节多 存在技术审核等不确定因素 [7] - 未来产品竞争形势会随市场发生变化 [7]

要约收购与现金选择权 - 抚顺特钢(600399)要约收购申报期为2025年8月12日至9月10日[1] - *ST天茂(000627)现金选择权申报期为2025年9月15日至19日[1] 异常波动与风险警示 - 开普云(688228)和思泉新材(301489)公告严重异常波动[1] - 605255天普股份面临可能暂停上市风险[6] - 300379*ST东通公告可能终止上市[4] 可转债赎回与回售 - 海亮转债(128081)赎回登记日为2025年9月26日[6] - 东材转债(113064)赎回登记日为2025年9月5日[6] - 22电建05(148080)回售申报期为2025年9月2日至8日[8] - 宏川转债(128121)回售申报期为2025年9月12日至18日[8] 债券停止交易与摘牌 - 中装转2(127033)最后交易日为2025年9月3日[8] - 22新创K1(137702)提前摘牌日为2025年9月4日[8] - 22杭城建(137695)提前摘牌日为2025年9月4日[8] 基金相关公告 - 纳指100ETF(513390)和纳指科技ETF(159509)发布基金溢价风险提示[6] - 科技ETF(515000)和智能制造ETF(516800)份额拆分日为2025年9月5日[6] - 深创100ETF(159716)转型选择期为2025年8月26日至9月8日[6] 转股价格调整 - 常银转债(113062)转股价格调整生效日期为2025年9月8日[6] - 天业转债(110087)转股价格调整生效日期为2025年9月3日[6] - 九强转债(123150)转股价格调整生效日期为2025年9月5日[6] ST及*ST公司动态 - *ST华微(600360)发布相关公告[4] - *ST双成(002693)发布相关公告[4] - ST名家汇(300506)发布相关公告[4] 其他权益提示 - 百济神州(688235)发布相关公告[1] - 长春高新(000661)发布相关公告[1] - 中兴通讯(000063)发布相关公告[3]

股票交易异常 - 公司股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过20% 属于异常波动情形 [1] - 与股价短期异动形成鲜明对比的是 公司近期披露的经营数据与研发进展均显压力 [1] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [2] - 归属于上市公司股东的净利润24.09亿元 同比下降45.30% [2] - 此次半年报的净利润下滑幅度是公司近十年来出现的最大降幅 [2] - 净利润下降原因包括集采政策深化 原料药行业竞争加剧 中美关税影响导致产品价格持续下跌 [2] - 生物创新药研发项目推进进度加快 相应研发投入同比大幅增加 [2] - 外币汇率变动影响汇兑收益同比减少 [2] 研发管线状况 - 创新研发平台华奥泰专注于大分子创新药物研发 聚焦肿瘤和自身免疫两大领域 [3] - 华奥泰2022年至2024年净利润分别亏损约3.79亿元 3.71亿元 3.33亿元 合计亏损超10亿元 [3] - 截至2024年末 华奥泰的净资产约为-11.75亿元 [3] - 2025年半年报显示华奥泰净利润亏损1.81亿元 净资产约为-13.52亿元 [3] 自身免疫领域研发 - HB0034项目用于治疗泛发性脓疱型银屑病 已完成关键性临床试验 2025年8月纳入CDE优先审评品种名单 [3] - HB0034有望于明年第二季度获批上市 [3] - HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症关键Ⅲ期临床试验患者随访接近收尾 [3] - 强直性脊柱炎适应症的关键Ⅲ期临床试验快速推进 [3] 市场竞争格局 - 跨国药企勃林格殷格翰的佩索利单抗已于2024年3月获批上市 用于减少泛发性脓疱型银屑病发作 [4] - 诺华制药的司库奇尤单抗于2021年8月在中国获批 用于治疗儿童及青少年银屑病 现已涵盖强直性脊柱炎等适应症 [4] - 礼来制药的依奇珠单抗于2022年8月在中国获批 用于活动性强直性脊柱炎成人患者 现已涵盖中重度斑块状银屑病等适应症 [4] - 泛发性脓疱型银屑病在中国属于罕见病 HB0034项目的商业前景待考 [4] - HB0017项目获批时间未定 而竞品司库奇尤单抗和依奇珠单抗已提前获批且实现了商业化 [4] 肿瘤领域研发 - HB0025项目是PD-L1/VEGF双抗 联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已向CDE递交确证性Ⅲ期临床试验启动前会议申请 [5] - 非小细胞肺癌的Ⅱ期临床数据疗效显著 9月初将在济南CSCO口头公布临床结果 有望年内启动Ⅲ期临床 [5] - 今年5月辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成12.5亿美元首付款的交易 [5] 行业环境 - 国内集采政策深化 原料药行业竞争加剧 [2] - 创新药研发从前期开发到临床试验 从注册申报到产业化生产的周期长 环节多 存在技术 审核等多种不确定因素 [5] - 未来产品的竞争形势会随市场发生变化 [5]

股票异常波动与风险警示 - 开普云(688228)出现严重异常波动[1] - 多只ST/*ST股票发布异常波动公告，包括*ST惠程(002168)、*ST苏吴(600200)、*ST亚太(000691)等[1][4][6] - 天普股份(605255)存在可能暂停上市风险[6] 要约收购与重要权益 - 抚顺特钢(600399)要约收购申报期为2025年8月12日至9月10日[1] - 香港宽频(01310)港股要约申报期为2025年8月8日至9月1日[7] - 希教国际控股(01765)供股缴款期为2025年8月25日至9月1日[7] 可转债操作关键日期 - 奇正转债(128133)赎回登记日为2025年9月2日[6] - 东材转债(113064)赎回登记日为2025年9月5日[6] - 常银转债(113062)转股价格调整生效日为2025年9月8日[6] - 海亮转债(128081)赎回登记日为2025年9月26日[6] 债券回售安排 - 22金茂04(137679)回售申报期为2025年9月1日至9月3日[7] - 22乐清02(152623)回售申报期为2025年9月1日至9月3日[7] - 22荣开债(184588)回售申报期为2025年9月8日至9月12日[7] - 宏川转债(128121)回售申报期为2025年9月12日至9月18日[7] 基金相关操作 - 科技ETF(515000)份额拆分日为2025年9月5日[6] - 纳指100ETF(513390)发布基金溢价风险提示[6] - 深创100ETF(159716)转型选择期为2025年8月26日至9月8日[6]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营收45.16亿元 同比下降11.93% [1] - 归母净利润4.09亿元 同比下降45.3% 扣非归母净利润3.63亿元 同比下降52.48% [1] - 毛利率63.32% 同比提升1.31个百分点 净利率8.97% 同比下降5.74个百分点 [1] 研发投入 - 2025上半年研发投入6.49亿元 同比增长23.07% 占营收比例14.36% [2] - 销售费用率20.93% 管理费用率15.94% 研发费用率11.58% 财务费用率2.16% 同比分别+1.29/+3.23/+3.00/+1.47个百分点 [3] 在研项目进展 - HB0034达成关键临床试验终点 2025年8月纳入CDE优先审评 预计2026年第二季度获批上市 [3] - HB0017银屑病适应症III期临床患者随访接近收尾 强直性脊柱炎适应症III期临床快速推进 有望成为同类最佳产品 [3] - HB0025子宫内膜癌适应症已递交III期临床试验申请 非小细胞肺癌II期临床数据疗效显著 预计年内启动III期临床 [3] - HB0056（TSLP/IL11）中重度哮喘适应症处于临床一期 HB0052（CD73ADC）胰腺癌适应症处于临床一期 [3] 业绩预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.64/12.50/13.14亿元 原2025-2026年预测为15.55/19.29亿元 [1] - 当前股价对应PE为34.2/31.8/30.3倍 [1]

业绩表现 - 2025年上半年业绩有所波动 [1] - 在研项目快速推进 [1] 研发进展 - 在研项目进展顺利 [1] - 研发费用率有所提升 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 基于创新药领域的积极进展 [4] 核心观点 - 2025年上半年业绩出现波动 营收45.16亿元同比下降11.93% 归母净利润4.09亿元同比下降45.3% [4] - 研发投入大幅增长至6.49亿元 同比增长23.07% 占营收比例达14.36% [5] - 多个在研项目取得重要进展 HB0034已纳入CDE优先审评 预计2026年第二季度获批上市 [5] - 创新药管线推进迅速 HB0017 III期临床接近完成 HB0025已递交III期临床申请 [5] - 使用AI技术布局前瞻性项目 HB0056和HB0052均处于临床一期阶段 [5] 财务表现 - 毛利率63.32% 同比提升1.31个百分点 净利率8.97% 同比下降5.74个百分点 [4] - 销售费用率20.93% 管理费用率15.94% 研发费用率11.58% 财务费用率2.16% 均同比上升 [5] - 下调2025-2026年盈利预测 预计2025-2027年归母净利润分别为11.64/12.50/13.14亿元 [4] - 对应PE估值34.2/31.8/30.3倍 [4] 在研项目进展 - HB0034达成关键临床试验终点 2025年8月纳入优先审评 即将提交上市申请 [5] - HB0017中重度斑块状银屑病适应症III期临床随访接近收尾 强直性脊柱炎适应症III期临床快速推进 [5] - HB0025联合治疗子宫内膜癌已递交III期临床申请 非小细胞肺癌II期数据疗效显著 [5] - HB0056（TSLP/IL11）中重度哮喘适应症处于临床一期 [5] - HB0052（CD73 ADC）胰腺癌适应症处于临床一期 [5] 估值与市场表现 - 当前股价26.59元 总市值398.12亿元 流通市值387.18亿元 [1] - 一年股价区间26.59-13.49元 近3个月换手率232.99% [1] - 预计2025-2027年EPS分别为0.78/0.83/0.88元 [7]