证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-033 首药控股（北京）股份有限公司 关于调整部分募投项目子项目的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 首药控股（北京）股份有限公司（下称"公司"或"首药控股"）于2024年12 月10日召开第二届董事会第七次会议及第二届监事会第六次会议，分别审议通 过了《关于调整部分募投项目子项目的议案》，同意对"首药控股新药研发项 目"之部分子项目进行调整。保荐机构中信建投证券股份有限公司（下称"中信 建投证券"）对此发表了无异议的核查意见。根据《上市公司监管指引第2号— —上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作（2023年12月修订）》及公 司《募集资金管理办法》等的规定，本事项尚需提交公司2024年第一次临时股 东大会审议。现将具体情况公告如下： 天健会计师事务所（特殊普通合伙）于2022年3月18日对前述发行的资金到 位情况进行了审验，并出具了《首药控股（北京）股份有限 ...

业绩总结 - 公司首次公开发行3718.00万股，募集资金总额148348.20万元[1] - 发行费用10972.80万元，剩余募集资金137883.89万元[2] 资金投入 - 截至2024年11月30日，拟投入137883.89万元，实际投入98667.71万元[5] - 新药研发项目拟投入93023.79万元，已投入53715.55万元[5] - 新药研发与产业化基地项目拟投入1976.21万元，已全部投入[5] - 补充流动资金拟投入42883.89万元，实际投入42975.95万元，超出92.06万元[5] 研发情况 - 截至2024年11月末，SY - 1530累计投入研发费用1551.87万元，使用募集资金投入1080.65万元[6] - 公司拟将SY - 1530尚未使用的1419.35万元募集资金调整至早期探索性研究项目[7] 项目调整 - 2024年12月10日董事会、监事会审议通过调整部分募投项目子项目议案，将提交股东大会审议[15][16] - 调整符合规定，不损害股东利益，不影响主营业务，中信建投证券无异议[17][18]

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2024-034 首药控股（北京）股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 12 月 26 日 10 点 00 分 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互 联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 （六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 1 股东大会召开日期：2024年12月26日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时 ...

会议信息 - 公司第二届董事会第七次会议于2024年12月10日召开[2] - 会议通知于2024年12月6日送达全体董事[2] - 会议应出席董事7人，实际出席7人[2] 议案表决 - 《关于调整部分募投项目子项目的议案》表决7票赞成、0票弃权、0票反对[3] - 《关于召开2024年第一次临时股东大会的议案》表决7票赞成、0票弃权、0票反对[3] 股东大会安排 - 《关于调整部分募投项目子项目的议案》须提请2024年第一次临时股东大会审议批准[3] - 董事会同意于2024年12月26日召开2024年第一次临时股东大会[3] - 公司将第二届董事会第五次会议议案四及本次会议议案一提交股东大会审议[3]

产品研发进展 - SY - 707（首要泽®）相关新药上市申请已被受理[1] - 四代ALK抑制剂研发项目近期进展顺利，正在优化临床前候选化合物，公司投入充足人力物力推进[1] - SY - 5933实体瘤的Ⅰ期临床剂量爬坡试验已完成，剂量拓展试验快速推进，单药在KRAS（G12C）突变患者体内抗肿瘤活性显著且耐受性良好，与SY - 707联合使用能协同抑制肿瘤生长，将开展联用临床试验[2] - SY - 5007的Ⅰ期临床研究结果发表在影响因子40.8的杂志，针对RET阳性非小细胞肺癌患者已开展两项注册临床试验，关键性Ⅱ期临床试验主要疗效指标超预设值，Ⅲ期临床试验已完成入组正在随访，之后将与CDE沟通交流申报上市[3][4] 公司财务情况 - 本年前三季度研发费用合计投入较上年同期增加12.32%[5] - 截至报告期末货币资金及各类可随时变现金融资产合计9.18亿元，账面现金充裕能支撑到核心产品商业化初期阶段[5] 公司其他计划 - 暂无利用专项贷款开展回购股票的计划[5] 投资者关系活动 - 2024年第三季度业绩说明会为网络文字互动形式，全体投资者可在线收看参与互动交流[1] - 特定对象调研有东吴证券、中信建投证券等参与，业绩说明会有自营、久阳润泉资管等参与[1] - 交流过程未涉及应披露重大信息，无信息泄露情况[6]

研发进展 - SY - 1530Ⅰ、Ⅱ期临床试验累计投入研发费用1533.15万元[3] - 第二代ALK抑制剂SY - 707新药上市申请获国家药监局受理[5] - 第三代ALK抑制剂SY - 3505Ⅱ、Ⅲ期临床试验推进[5] - 高选择性RET抑制剂SY - 5007Ⅱ、Ⅲ期临床试验完成入组在随访[5] - 依奉阿克胶囊于2024年5月获批上市[7] - CT - 1995 NDA于2024年7月获受理，处上市审评阶段[7] - CT - 2755治疗晚期胆道癌临床试验处Ⅲ期[7] 策略调整 - 调整SY - 1530后续开发策略，终止单药治疗B细胞来源NHL临床开发[1] 风险提示 - 创新药研发有不确定性，在研产品进度或不及预期，竞争或影响业绩[8][10]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别包括特定对象调研、分析师会议、路演活动 [1] - 参与单位有添富基金、大成基金等多家基金、证券、资管及保险机构 [1] - 时间为2024年10月，地点包括北京金融街威斯汀大酒店等线上场所 [1] - 上市公司接待人员为科学委员会主席孙颖慧和董事会秘书张英利 [1] 二代ALK抑制剂SY - 707商业化计划 - 结合产品特点、管线优势和市场调研制定差异化竞争策略 [1] - 定价综合考虑市场特点、竞品价格、患者可及性和支付手段 [1] - 核心市场自建专业营销队伍，明确目标医院与科室，开展学术推广活动 [1] - 广阔市场开拓多种商业化路径，与渠道或合同销售企业合作，考虑新兴渠道 [2] - 产品获批上市后争取纳入政府医保体系 [2] - 两款ALK抑制剂发挥序贯治疗和协同优势，非小细胞肺癌领域多款药物协同提高竞争力 [2] 销售团队组建情况 - 结合产品获批时间进度提前搭建销售团队 [2] - 引进肺癌创新药领域营销负责人，吸纳销售骨干 [2] - 部分临床运营人员转入商业化团队负责学术交流和产品推广 [2] SY - 5007注册路径 - 针对RET阳性非小细胞肺癌患者开展两项注册临床试验：关键性Ⅱ期和确证性Ⅲ期 [2] - 关键性Ⅱ期临床试验主要疗效指标超预设值，主要研究终点达到 [2] - 确证性Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组，在随访中，待达节点与CDE沟通申报上市 [2] 公司立项思路 - 立项原则为满足患者临床需求、具备差异化竞争优势和合理商业价值 [2] - 强化核心产品综合竞争力，拓宽管线深度与广度，如ALK、RET、KRAS赛道发力 [2] - 关注新型潜力靶点，拓宽管线布局，提高整体竞争力 [2] 其它说明 - 交流过程不涉及应披露重大信息，未发生未公开重大信息泄露 [3] - 附件清单无 [3] - 记录时间为2024年11月1日 [3]

财报发布 - 公司于2024年10月28日发布《2024年第三季度报告》[3] 业绩说明会 - 公司定于2024年11月12日13:00 - 14:00召开业绩说明会[3][4] - 投资者可于该时段登录上证路演中心网站参与[4] - 可于11月5 - 11日16:00前预先提问[4] - 会议地点为上证路演中心，方式为网络文字互动[4][5] - 参加人员有董事长李文军等[6] 会后查看 - 会后投资者可通过上证路演中心网站查看说明会情况及内容[7] 联系信息 - 联系部门为董事会办公室，电话010 - 88857906，邮箱shouyaoholding@163.com[7]

营业收入情况 - 年初至报告期末营业收入380万元，同比减少24%[2] - 2024年前三季度营业总收入380万元，较2023年同期的500万元下降24%[16] - 2024年前三季度营业收入380万元，较2023年同期的500万元下降24%[24] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 5712.55万元，年初至报告期末为 - 1.6亿元[2] - 2024年前三季度净利润为 - 1.5997813487亿元，较2023年同期的 - 1.3605031087亿元亏损扩大17.58%[17] - 2024年前三季度净利润为-1.60亿元，较2023年同期的-1.36亿元亏损扩大[24] 扣除非经常性损益的净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 6216.58万元，年初至报告期末为 - 1.72亿元[2] 经营活动现金流情况 - 本报告期经营活动产生的现金流为 - 4709.46万元，年初至报告期末为 - 1.44亿元[2] - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为385.2万元，2023年同期为507.395万元[19] - 2024年前三季度收到的税费返还为513.118003万元，2023年同期为585.128117万元[19] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计为1764.668604万元，2023年同期为3056.475534万元[19] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 - 14423.53761万元，2023年同期为 - 13548.228011万元[20] - 2024年前三季度经营活动现金流入小计1448.45万元，较2023年同期的2862.05万元下降49.39%[26] - 2024年前三季度经营活动现金流出小计1.64亿元，较2023年同期的1.68亿元略有下降[26] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1.49亿元，较2023年同期的-1.39亿元亏损扩大[26] 每股收益情况 - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.38元/股，年初至报告期末均为 - 1.08元/股[2] - 2024年基本每股收益为 - 1.08元/股，较2023年的 - 0.91元/股下降18.68%[18] - 2024年稀释每股收益为 - 1.08元/股，较2023年的 - 0.91元/股下降18.68%[18] 加权平均净资产收益率情况 - 本报告期加权平均净资产收益率为 - 6.42%，年初至报告期末同比下降17%[4] 研发投入情况 - 本报告期研发投入5694.22万元，年初至报告期末为1.64亿元，同比增长12.32%[4] - 年初至报告期末研发投入占营业收入的比例为4316.94%，增加1395.85个百分点[4] - 2024年前三季度研发费用1.6404365722亿元，较2023年同期的1.4605452252亿元增长12.31%[16] - 2024年前三季度税金及附加4.33万元，管理费用1281.70万元，研发费用1.68亿元，利息收入511.88万元[24] 资产情况 - 本报告期末总资产9.85亿元，较上年度末减少11.46%；归属于上市公司股东的所有者权益8.61亿元，较上年度末减少15.67%[4] - 2024年9月30日货币资金为83,350,249.11元，2023年12月31日为530,340,395.30元[12] - 2024年9月30日交易性金融资产为390,512,777.78元，2023年12月31日为100,137,647.61元[12] - 2024年9月30日存货为1,620,643.39元，2023年12月31日为254,602.82元[13] - 2024年9月30日流动资产合计844,541,306.48元，2023年12月31日为982,252,710.03元[13] - 2024年9月30日非流动资产合计140,168,694.59元，2023年12月31日为129,858,301.79元[13] - 2024年9月30日资产总计984,710,001.07元，2023年12月31日为1,112,111,011.82元[13] - 2024年9月30日货币资金为8224.059479万元，2023年12月31日为53011.489815万元[22] - 2024年9月30日交易性金融资产为3.9051277778亿元，2023年12月31日为1.0013764761亿元[22] - 2024年9月30日资产总计为9.8567766423亿元，2023年12月31日为11.1961597077亿元[23] - 2024年前三季度未分配利润为-9.73亿元，所有者权益合计8.62亿元，负债和所有者权益总计9.86亿元，较2023年同期均有下降[24] 非经常性损益情况 - 本报告期非经常性损益合计504.04万元，年初至报告期末为1208.11万元[6] 股东持股情况 - 股东李文军持股72,953,101股，持股比例49.05%[9] - 北京亦庄国际投资发展有限公司持股7,289,480股，持股比例4.90%[9] - 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金持股5,407,934股，持股比例3.64%[9] 营业总成本情况 - 2024年前三季度营业总成本1.7595568819亿元，较2023年同期的1.4597909953亿元增长20.53%[16] 负债情况 - 2024年9月30日应付账款为103,133,147.10元，2023年12月31日为75,842,532.45元[13] - 2024年第三季度流动负债合计1.1936025369亿元，较之前的9013.054276万元增长32.43%[14] - 2024年第三季度非流动负债合计4375.72406万元，较之前的1028.31087万元增长325.53%[14] - 2024年第三季度负债合计1.2373597775亿元，较之前的9115.885363万元增长35.74%[14] 归属于母公司所有者权益情况 - 2024年第三季度归属于母公司所有者权益合计8609.7402332万元，较之前的1.02095215819亿元下降15.67%[15] 投资活动现金流情况 - 2024年前三季度投资活动现金流入小计为13.9922962457亿元[20] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 - 2.9859827374亿元，2023年同期为 - 3.7412815392亿元[20] - 2024年前三季度投资活动现金流入小计13.99亿元，现金流出小计16.98亿元，产生的现金流量净额为-2.99亿元[27] 筹资活动现金流情况 - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为 - 415.649635万元，2023年同期为 - 390.001521万元[20] 现金及现金等价物情况 - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加额为-4.48亿元，期末现金及现金等价物余额为8224.06万元[27] 营业利润情况 - 2024年前三季度营业利润为-1.60亿元，较2023年同期的-1.36亿元亏损扩大[24]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的康太替尼颗粒新药上市申请获受理[1] - 2024年上半年CT - 707治疗ALK阳性NSCLC患者关键性Ⅲ期临床试验完整数据读出[2] - 关键性Ⅲ期临床试验纳入414例ALK阳性晚期NSCLC患者[2] 未来展望 - 新药上市申请获受理后需经审评、核查、检验和审批等环节[3] - 新药上市申请获受理对公司短期业绩无重大影响[3]