首药控股(688197)
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首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司关于参加2024年度科创板创新药行业集体业绩说明会的公告
2025-04-27 16:21
报告发布 - 公司于2025年4月28日发布《2024年年度报告》及《2025年第一季度报告》[2] 提问安排 - 提问预征集时间为4月28日至5月7日16:00[2] - 投资者可通过上证路演中心网站或公司邮箱预先提问[2] 业绩说明会 - 召开时间为2025年5月8日15:00 - 17:00[3] - 召开方式为网络文字互动[3] - 参加人员包括董事长、总经理等[6] 联系方式 - 联系部门为董事会办公室[7] - 联系电话为010 - 88857906[7] - 电子邮箱为shouyaoholding@163.com[7] 会后查看 - 会后投资者可通过上证路演中心网站查看说明会情况及内容[7]
首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项审计说明
2025-04-27 16:21
目 录 一、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项 审计说明…………………………………………………………第 1—2 页 二、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表………………第 3 页 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的 专项审计说明 天健审〔2025〕7633 号 首药控股(北京)股份有限公司全体股东: 我们接受委托,审计了首药控股(北京)股份有限公司(以下简称首药控股 公司)2024 年度财务报表,包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表, 2024 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所 有者权益变动表,以及财务报表附注,并出具了审计报告。在此基础上,我们审 计了后附的首药控股公司管理层编制的 2024 年度《非经营性资金占用及其他关 联资金往来情况汇总表》(以下简称汇总表)。 一、对报告使用者和使用目的的限定 本报告仅供首药控股公司年度报告披露时使用,不得用作任何其他目的。我 们同意将本报告作为首药控股公司年度报告的必备文件,随同其他文件一起报送 并对外披露。 为了更好地理解首药控股公司 2024 年度非经营性资金占用及其他关联资金 往 ...
首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司关于使用暂时闲置自有资金进行现金管理的公告
2025-04-27 16:21
在满足日常运营资金需求并有效保障资金安全的前提下,为充分利用暂时 闲置自有资金,提高资金使用效率,增加资金的投资收益,公司拟适度开展现 金管理业务。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 首药控股(北京)股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 24 日 召开第二届董事会第八次会议,会议审议通过了《关于使用暂时闲置自有资金 进行现金管理的议案》。经审议,董事会同意公司使用额度不超过 5 亿元(含本 数)的自有资金开展现金管理业务,投资安全性高、流动性好的具有合法经营 资格金融机构销售的保本型投资产品(包括但不限于银行理财产品、券商理财 产品及其他投资产品等);在上述额度范围内,资金可循环滚动使用,使用期限 自本次年度董事会审议通过之日起至下一年度董事会召开之日止;同时同意授 权公司董事长行使投资决策并签署相关法律文件,具体事项由财务部组织实施。 上述事项在董事会审批权限范围内,无需提交公司股东大会审议。现将有 关情况公告如下: 一、本次拟使用暂时闲置自有资金进行现金管理的相关情况 (一)现金管理 ...
首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况鉴证报告
2025-04-27 16:21
募集资金情况 - 公司公开发行3718.00万股,发行价39.90元/股,募集资金148348.20万元,净额137883.89万元[11] - 截至2024年12月31日,3个募集资金专户合计余额5044.15元[17][18] - 2024年4月29日募集资金到账金额为94,039.86万元(含现金管理收益和利息金额)[30][31] 项目投入情况 - 截至期初累计项目投入82162.61万元,本期投入17769.25万元,期末累计投入99931.85万元[15] - 首药控股创新药研项目调整后投资总额93023.79万元,本年度投入17769.25万元,累计投入54979.69万元,进度59.10%[27] - 新药研发与产业化基地项目投资总额1976.21万元,本年度投入1976.21万元,累计投入1976.21万元,进度100.00%[27] - 补充流动资金项目调整后为42883.68万元,本年度投入2975.95万元,投入进度92.06%,累计投入进度100.21%[27] 资金差异与用途变更 - 应结余募集资金41639.46万元,实际结余0.50万元,差异系未赎回投资产品[15] - 2024年4月26日调整募投项目,“新药研发项目”新增2个子项目,终止基地项目[21] - 终止基地项目未使用募集资金24039.86万元[21] - 2024年5月29日将资金变更投向前述新药研发项目[22] - 变更用途的募集资金总额为23023.79万元,占比16.70%[27] 研发费用与资金使用 - 截至2024年11月末,SY - 1530Ⅰ、Ⅱ期临床试验累计研发费用1551.87万元,使用募集资金1080.65万元,拟调1419.35万元至“早期探索性研究项目”[23] 资金置换与现金管理 - 2022年4月14日同意用募集资金11714.02万元置换预先投入募投项目的自筹资金[28] - 2024年4月26日同意用不超过4.00亿元闲置募集资金现金管理,8月22日同意用不超过6.00亿元[29] - 截至2024年12月31日,未赎回投资产品含可转让大额存单20865.49万元、结构性存款20000.00万元及协定存款773.47万元[29] 其他情况 - 截至2024年12月31日,补充流动资金项目实际投入超承诺投入92.06万元[30]
首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司关于2025年度“提质增效重回报”行动方案的专项公告
2025-04-27 16:21
研发投入 - 2022 - 2024年分别投入研发资金19943.83万元、20265.64万元、21268.14万元[13] - 2024年研发资金投入同比增长4.95%[2] - 2025年预计投入研发资金23000万元,较2024年提升8.14%[10] 新药进展 - 2024年向国家药监局递交SY - 707新药上市申请,完成SY - 5007注册临床试验全部受试者入组[1] - SY - 707关键性Ⅲ期临床试验纳入414例患者,上市申请审评工作推进[3] - SY - 5007关键性Ⅱ期临床试验主要疗效指标超预设值,预计2025年递交上市申请[4] - SY - 3505两个注册性试验推进,二代ALK - TKI治疗失败患者关键Ⅱ期临床入组基本完成,初治患者关键Ⅲ期临床预计2025年完成入组[5][6] - 报告期内确定多个PCC,开发工作推进[7] - 与正大天晴合作研发的依奉阿克胶囊获批上市,罗伐昔替尼用于中高危骨髓纤维化上市申请获受理,用于慢性移植物抗宿主病Ⅱ期临床试验申请获美国FDA批准[8] 研究成果发表 - 2024年1月SY - 3505临床I/II期研究结果在《胸部肿瘤学杂志》发表[9] - 2024年4月“新一代DNA - PK抑制剂SY - 7021”等研究以壁报形式在AACR年会发表[9] - 2024年5 - 6月SY - 5007在非小细胞肺癌中关键临床II期初步研究结果在ASCO年会上展示,11月临床I期研究结果发表于《信号转导与靶向治疗》[9] 财务状况 - 截至2024年末,资产总额92222.81万元,归属于母公司所有者权益80901.31万元,资产负债率12.28%[13] - 截至2024年末,在手现金及可随时变现金融资产86815.47万元,占资产总额比例达94.14%[13] - 报告期内现金管理取得收益2285.80万元[14] 公司管理 - 2024年完成12项制度修订以及2项制度制定工作[15] - 2024年开展“关键少数”培训6场,涉及35人次[16] - 2024年发布定期报告4份、临时公告35份,对外披露文件96份[17] 未来计划 - 2025年计划以不超过7.87亿元建设新总部项目[11] - 2025年计划组织或参与不少于10次路演等活动[19] - 落实“提质增效重回报”行动方案,聚焦主业提升竞争力[20] 不确定性说明 - 2025年度行动方案受多种因素影响存在不确定性[20] - 公司研发规划和发展战略不构成实质性承诺[20]
首药控股(688197) - 中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告
2025-04-27 16:21
募集资金情况 - 公司获准发行3718万股,每股发行价39.9元,募集资金总额14.83482亿元[1] - 扣除发行费用后,募集资金余额13.7883892621亿元[1] - 截至2024年12月31日,累计使用募集资金9.9931854209亿元,2024年投入1.7769245249亿元[2] - 期末用于现金管理的暂时闲置募集资金4.163896亿元[3] - 使用暂时闲置募集资金理财收益1958.1266万元,募集资金利息收入扣除手续费净额1729.299399万元[3] - 截至2024年12月31日,募集资金账户余额5044.15元[2][3][7] 资金使用项目 - 首药控股创新药研发项目使用5.4979693618亿元,新药研发与产业化基地使用1976.212万元,补充流动资金使用4.2975948591亿元[3] 资金管理与投资 - 2024年多次审议通过使用闲置募集资金现金管理议案,额度最高不超6亿元[13][14] - 闲置资金理财投资额度使用期限自2024年4月26日起12个月内有效[15] - 截至2024年12月31日,闲置资金现金管理余额为4.163896亿元[15] 项目调整 - 2024年4月26日调整首次公开发行股票部分募集资金投资项目,将24039.86万元变更投新药研发项目[22][23] - 2024年12月10日调整部分募投项目子项目,将1419.35万元调整至早期探索性研究项目[24] 项目投入与进度 - 截至2024年11月末,SY - 1530Ⅰ期、Ⅱ期临床试验累计投入研发费用1551.87万元,使用募集资金投入1080.65万元[24] - 首药控股创新药研发项目承诺投资80000万元,调整后投资93023.79万元,本报告期投入17769.25万元,累计投入54979.69万元,投资进度59.10%[33] - 首药控股新药研发与产业化基地项目承诺投资70000万元,调整后投资1976.21万元,累计投入1976.21万元,投资进度100.00%[33] - 补充流动资金承诺投资50000万元,调整后投资42883.89万元,累计投入42975.95万元,投资进度100.21%,超出承诺投入92.06万元[33] 合规情况 - 2024年度按规定披露募集资金使用信息,无募集资金管理违规情形[26] - 天健会计师事务所认为2024年度专项报告如实反映募集资金存放与使用情况[27] - 保荐人认为2024年度募集资金存放与使用符合规定,无违规情形[29][30]
首药控股(688197) - 中信建投证券股份有限公司关于首药控股(北京)股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况的专项核查报告
2025-04-27 16:21
募集资金情况 - 2022年获准发行3718万股,每股发行价39.9元,募集资金总额14.83482亿元[1] - 扣除发行费用后,募集资金余额为13.7883892621亿元[1] - 截至2024年12月31日,累计使用募集资金9.9931854209亿元,2024年投入1.7769245249亿元[2] - 首药控股创新药研发项目使用募集资金5.4979693618亿元,新药研发与产业化基地使用1976.212万元,补充流动资金使用4.2975948591亿元[3] - 截至2024年12月31日,用于现金管理的暂时闲置募集资金为4.163896亿元[3] - 使用暂时闲置募集资金进行现金管理理财收益为1958.1266万元,募集资金利息收入扣除手续费净额为1729.299399万元[3] - 截至2024年12月31日,募集资金账户余额为5044.15元[2][3][7] 资金使用决策 - 2022年公司使用1.1714022804亿元募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金[9] - 2024年公司同意使用不超过4亿元闲置募集资金进行现金管理,期限12个月[13] - 2024年8月公司同意使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理[14] - 公司闲置资金理财投资额度循环滚动使用期限自2024年4月26日起12个月(含)内有效[15] 理财投资明细 - 华夏银行北京知春支行2022年单位大额存单(3092)金额为197,821,000元,购买日为2024.11.28,到期日为2025.2.28[15] - 华夏银行北京知春支行人民币单位结构性存款(2411562)金额为100,000,000元,购买日为2024.9.29,到期日为2025.1.10[15] - 招商银行北京亦庄支行点金系列看涨两层区间31天结构性存款金额为50,000,000元,购买日为2024.12.26,到期日为2025.1.27[15] - 华夏银行北京知春支行协定存款金额为7,734,722.22元,购买日为2024.12.21,可随时解付[15] - 中国民生银行北京香山支行FGG2224004/20年对公大额存单第24期(2年)金额为83,138,444.48元,购买日为2023.8.31,到期日为2024.4.24[16] - 招商银行北京亦庄支行7天通知存款有多笔,如2024.4.30购买的2,000,000元,到期日为2024.5.17等[16] - 中国民生银行北京香山支行FGG2406004/20年对公大额存单第24期(6个月)金额为50,000,000元,购买日为2024.4.30,到期日为2024.10.30[16] - 华夏银行北京知春支行人民币单位结构性存款(241752)金额为200,000,000元,购买日为2024.5.29,到期日为2024.6.21[16] - 公司在华夏银行北京知春支行有多笔结构性存款,金额分别为1亿元、5000万元、1.6亿元、4000万元、9000万元等[17] 资金使用调整 - 2024年公司将基地项目尚未使用的24039.86万元募集资金变更投新药研发项目[22][23] - 2024年公司终止SY - 1530单药治疗相关临床开发,将其尚未使用的1419.35万元募集资金调整至早期探索性研究项目[24] 合规情况 - 2024年度公司按规定披露募集资金使用等信息,不存在募集资金管理违规情形[26] - 天健会计师事务所认为公司2024年度《关于募集资金年度存放与使用情况的专项报告》如实反映实际情况[27] - 保荐人认为公司2024年度募集资金存放与使用符合规定,无违规情形[29][30] 项目数据总结 - 公司募集资金总额为137,883.89万元[33] - 本报告期投入募集资金总额为17,769.25万元[33] - 变更用途的募集资金总额为23,023.79万元,比例为16.70%[33] - 已累计投入募集资金总额为99,931.85万元[33] - 首药控股创新药研发项目承诺投资总额80,000.00万元,调整后投资总额93,023.79万元,截至期末累计投入金额54,979.69万元,投入进度59.10%[33] - 首药控股新药研发与产业化基地项目承诺投资总额70,000.00万元,调整后投资总额1,976.21万元,截至期末累计投入金额1,976.21万元,投入进度100.00%[33] - 补充流动资金承诺投资总额50,000.00万元,调整后投资总额42,883.89万元,截至期末累计投入金额42,975.95万元,投入进度100.21%[33] - 变更后的首药控股创新药研发项目拟投入募集资金总额93,023.79万元,实际累计投入金额54,979.69万元,投资进度59.10%[37] - 2024年4月29日首药控股创新药研发项目公告金额为94,039.86万元(含现金管理收益和利息金额)[33][37] - 截至2024年12月31日,补充流动资金项目实际投入金额超出募集资金承诺投入金额92.06万元,系募集资金产生的利息收入[33][34]
首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司自愿披露关于SY-5933片与康太替尼片联合用药Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得伦理审批报告的公告
2025-04-27 16:21
新产品和新技术研发 - SY - 5933于2023年4月获NMPA《药物临床试验批准通知书》,2024年完成临床I期研究[1] - 康太替尼围绕ALK/FAK靶点重点开发,2024年Ⅲ期临床试验达主要研究终点[2] - 公司已向NMPA递交康太替尼新药上市申请,审评工作有序推进[4] - SY - 5933与康太替尼联合用药Ⅰb/Ⅱ期临床研究启动[1] 未来展望 - 联合用药有望提高SY - 5933疗效,为患者带来更多方案[4] - 联合用药临床研究短期内预计不对公司财务和经营成果产生重大影响[5]
首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司董事会审计委员会对天健会计师事务所(特殊普通合伙)履行监督职责的情况报告
2025-04-27 16:21
审计相关 - 天健所认为公司2024年财报按准则编制,出具标准无保留意见审计报告[3] - 2024年7月9日公司发邀请函,7月25日收到响应文件[6] - 2024年8月12日审计委员会通过续聘天健所议案[7] - 2025年1月15日审计委员会同意2024年度审计工作安排[9] - 2025年4月8日审计委员会认可2024年度审计调整内容及建议[9] - 2025年4月14日审计委员会审议通过议案并提交董事会[10]
首药控股(688197) - 首药控股(北京)股份有限公司2024年度董事会审计委员会履职情况报告
2025-04-27 16:21
审计委员会情况 - 由3名董事组成,独立董事占比2/3[1] - 2024年召开6次会议,议案全通过[2] 审计相关决策 - 续聘天健所为2024年度审计机构[5] 公司情况评估 - 财务报告真实准确,内控有效[5] 未来展望 - 2025年强化职能完善财务和内控体系[8]