百济神州有限公司 2023年度 | 目录 | | --- | | | | 页 次 二、 2023年度营业收入扣除情况的说明 3 - 4 营业收入扣除情况专项说明 2024年4月25日 关于百济神州有限公司 2023年度营业收入扣除情况专项说明 1 安永华明（2024）专字第70033281_A02号 百济神州有限公司 百济神州有限公司董事会： 我们接受委托，审计了百济神州有限公司的财务报表，包括2023年12月31日的合 并资产负债表、2023年度的合并利润表、合并股东权益变动表和合并现金流量表以及 相关财务报表附注，并于2023年4月25日出具了编号为安永华明（2024）审字第 70033281_A01号的无保留意见审计报告。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指南第2号——业务办理》、《上海证券 交易所科创板上市公司自律监管指南第9号——财务类退市指标：营业收入扣除》的规 定，百济神州有限公司编制了后附的2023年度营业收入扣除情况表（以下简称"情况 表"）。如实编制和对外披露情况表并确保其真实性、合法性、完整性是百济神州有 限公司管理层的责任。 基于我们为对百济神州有限公司财务报表整体发表审计意见而实 ...

二、2023年A股财务报表会计师事务所履职情况 百济神州有限公司 审计委员会监督安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）的 履职情况报告 百济神州有限公司（以下简称"公司"）聘请安永华明会计师事务所（特殊普通 合伙）（以下简称"安永华明"）作为对公司 2023 年度根据中国企业会计准则编制 的财务报表（以下简称"A 股财务报表"）出具审计报告的会计师事务所。 根据财政部、国务院国有资产监督管理委员会、中国证券监督管理委员会颁布 的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》，公司审计委员会切实对安永 华明在 2023 年度的审计工作情况履行了监督职责。具体情况如下： 一、对2023年A股财务报表出具审计报告的会计师事务所的基本情况 安永华明于 1992 年 9 月成立，2012 年 8 月完成本土化转制，从一家中外合作 的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京，注册 地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。截至 2023 年 末拥有合伙人 245 人，首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明拥有财政部颁发的会计 师事务所执业资格，于美国公共公司会计监督委员 ...

公司概况 - 公司中文名称为百济神州有限公司[17] - 公司外文名称为BeiGene, Ltd.[18] - 公司注册地址为Mourant Governance Services (Cayman) Limited, 94 Solaris Avenue, Camana Bay, PO Box 1348, Grand Cayman KY1-1108, Cayman Islands[19] - 公司办公地址为北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号[19] - 公司是一家全球肿瘤创新公司，专注于发现和开发创新性疗法[31] - 公司已成为一家全球性公司，拥有超过10,000名员工，主要分布于美国、中国及欧洲[33] 财务状况 - 公司2023年全球收入达约174.23亿元，较2022年增长约78.57亿元，净亏损减少约69.26亿元[3] - 公司2023年营业收入达到1742.33亿元，同比增长82.13%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-67.16亿元，较上年同期亏损减少[24] - 公司2023年非经常性损益项目合计达到29.66亿元，较上年大幅增加[28] - 公司经营活动现金流量净额为人民币-77.93亿元[188] - 公司在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为人民币2,163,015.49万元[188] 研发与药物 - 公司专注于创新药品的研发、生产及商业化，现金流情况良好[5] - 公司已获批上市3款自主研发药物，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®[31] - 公司已获授权在中国市场商业化14款已获批药物，并与世界领先生物制药公司建立合作[32] - 公司已自主开展超过130项临床试验，入组22,000多名受试者，基本实现了去CRO化[32] - 公司已建立并扩大内部生产能力，支持当前和未来的潜在需求[32] 药物适应症 - 百济神州的产品适应症涵盖多种疾病，包括CLL/SLL、WM、MZL、FL、NSCLC、HCC等[36] - 百济神州的药物在中国市场获得了多项适应症的批准，包括治疗CLL/SLL、WM、MCL等[40] - 百悦泽®是一种新一代BTK小分子抑制剂，已在美国、中国、欧洲等市场销售[38] - 百泽安®已在中国获批用于12项适应症，包括胃癌、肺癌、食管癌等[41] - 安加维®已在全球超过70个国家获得批准，用于预防骨转移和治疗骨巨细胞瘤[45] 新药研发 - 公司正在进行多项临床试验，包括针对晚期实体瘤患者的新药物治疗方案[92][93][94][95][96][97] - 公司拥有超过50个临床前项目，计划未来12个月推进多款药物候选物至临床试验阶段[99] - 全球抗肿瘤药物市场呈现稳步增长趋势，预计未来几年将继续增长[105] - BGB-11417是一款处于后期临床试验阶段的Bcl-2小分子抑制剂，已完成临床前研究并展示出强效活性和高选择性[77] 风险提示 - 公司存在未来继续亏损的风险，可能会在近期内进一步扩大[4] - 公司的药物可能无法获得并维持市场认可度，影响药物销售和盈利[155] - 公司在商业化自主开发及许可药物方面的经验有限，可能导致商业化结果不及预期[157] - 公司面临来自全球主要制药公司、专业制药公司及生物技术公司的竞争[158] - 公司必须在临床前研究及临床试验中证明候选药物对于目标适应症而言安全有效[161]

2023年年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2024-013 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：BGNE 百济神州有限公司 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日出具的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，百 济神州有限公司（以下简称"公司"）首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以 下简称"本次发行"）115,055,260 股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资 金总额为人民币 2,215,964.31 万元；扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 2,163,015.49 万元。上述募集资金已于 2021 年 12 月 8 日全部到位，安永华明会 计师事务所（特殊普通合伙）对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验， 并于 2021 年 12 月 8 日出具了安永华明（2021）验字第 61119809_A03 号《验资 报告》。募集资金到账后，已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准 开设的募集资金专项账户内。 本公司董 ...

百济神州有限公司 已审财务报表 2023年度 百济神州有限公司 目 录 | | | 页 | | 次 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 一、 | 审计报告 | 1 | - | 6 | | 二、 | 已审财务报表 | | | | | | 合并资产负债表 | 7 | - | 8 | | | 合并利润表 | 9 | - | 10 | | | 合并股东权益变动表 | 11 | - | 12 | | | 合并现金流量表 | 13 | - | 14 | | | 财务报表附注 | 15 | - | 117 | | | 补充资料 | | | | | | 1.非经常性损益明细表 | | 1 | | | | 2.净资产收益率和每股收益 | | 2 | | | | 3.中国企业会计准则与美国公认会计原则编报差异调节表 | 2 | - | 3 | 审计报告 安永华明（2024）审字第70033281_A01号 百济神州有限公司 百济神州有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了百济神州有限公司的财务报表，包括2023年12月31日的合并资产负债 表，2023年度的合并利润表、合并股东权益变动表和 ...

中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司 关于百济神州有限公司 2023年度募集资金存放与使用情况的核查意见 中国国际金融股份有限公司与高盛（中国）证券有限责任公司（以下合称"联 席保荐机构"）作为百济神州有限公司（以下简称"百济神州"或"公司"）首次公开 发行人民币普通股（A股）股票并在科创板上市的联席保荐机构，根据《上海证 券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引 第1号——规范运作》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使 用的监管要求（2022年修订）》等有关规定，就百济神州2023年度募集资金存放 与使用情况进行了审慎核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2021 年 11 月 16 日出具的《关于同意百济神 州有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3568 号）批准，百 济神州首次公开发行人民币普通股（A 股）股票（以下简称"本次发行"） 115,055,260 股，每股发行价格为人民币 192.60 元，募集资金总额为人民币 2,215,964.31 ...

百济神州有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案 百济神州有限公司（以下简称"公司"）积极贯彻落实科创板上市公司"提质 增效重回报"专项行动，践行"致力于做生物科技产业的变革者，为全世界的癌 症患者提供有效、可及且可负担的药物"的使命，在研发创新、财务管理、公司 治理及投资者关系等方面采取积极措施，以进一步提高公司质量，保障投资者权 益，促进公司健康可持续发展。主要举措如下： 一、 聚焦创新性肿瘤药物领域，稳固核心竞争力 公司是一家全球肿瘤创新公司，专注于发现和开发创新性疗法，旨在为全球 癌症患者提高药物可及性和可负担性。 公司目前共有 3 款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽®（泽布替尼，一 款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂）、百泽 安®（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗 PD-1 抗体免疫疗 法）和百汇泽®（帕米帕利，一款具有选择性的 PARP1 和 PARP2 小分子抑制剂）。 百悦泽®已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等 70 个国家和地区获 批上市，百泽安®已在中国、欧盟和美国获批上市，百汇泽®也已在中国上市。通 过利用公司强大的 ...

百济神州有限公司 1、资质条件 安永华明于 1992 年 9 月成立，2012 年 8 月完成本土化转制，从一家中外合作 的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京，注册 地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层 01-12 室。截至 2023 年 末拥有合伙人 245 人，首席合伙人为毛鞍宁先生。安永华明拥有财政部颁发的会计 师事务所执业资格，于美国公共公司会计监督委员会（US PCAOB）注册，是中国 首批获得证券期货相关业务资格和 H 股企业审计资格事务所之一，在证券业务服务 方面具有丰富的执业经验和良好的专业服务能力。截至 2023 年末，安永华明拥有 执业注册会计师近 1,800 人，其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超 过 1,500 人。 2、风险承担能力水平 安永华明具有良好的投资者保护能力，已按照相关法律法规要求计提职业风险 基金和购买职业保险，保险涵盖北京总所和全部分所。已计提的职业风险基金和已 购买的职业保险累计赔偿限额之和超过人民币 2 亿元。安永华明近三年不存在任何 因与执业行为相关的民事诉讼而需承担民事责任的情况。 3、执业记录 ...

百济神州有限公司 审计委员会本着审慎勤勉的原则，认真履行审计监督职责。2023 年度，审计委 员会共计召开十二次会议并作出二次书面决议。Thomas Malley 先生应出席审计委 员会会议十二次，实际出席十一次，未出席 2023 年 3 月 28 日召开的审计委员会会 议。Corazon (Corsee) D. Sanders 博士应出席审计委员会会议十二次，实际出席十一 次，未出席 2023 年 4 月 27 日召开的审计委员会会议。Anthony C. Hooper 先生出席 了历次会议。审计委员会全体委员均签署了历次书面决议，2023 年度审计委员会会 议及书面决议审议的主要内容如下： 1、公司及子公司根据美国公认会计原则及美国证券交易委员会适用规则编制的 截至 2022 年 12 月 31 日年度经审计财务业绩、截至 2023 年 3 月 31 日三个月的财务 1 业绩、截至 2023 年 6 月 30 日三个月及六个月的财务业绩，以及截至 2023 年 9 月 30 日三个月及九个月的财务业绩。 2、公司及子公司截至 2022 年 12 月 31 日全年业绩及根据香港联合交易所有限 公司证券上市规 ...

2023 年度報告 Cancer has no borders. Neither do we. 目錄 | 公司資料 | 2 | | --- | --- | | 前瞻性陳述 | 4 | | 業務 | 8 | | 風險因素 | 51 | | 財務概要 | 141 | | 管理層討論及分析 | 142 | | 董事及高級管理層 | 169 | | 董事會報告 | 178 | | 企業管治報告 | 237 | | 獨立核數師報告 | 268 | | 綜合財務報表 | 273 | | 釋義 | 368 | | 技術詞彙 | 373 | 1 百濟神州有限公司 • 2023 年度報告 公司資料 董事會 執行董事 歐雷強先生 （主席兼首席執行官） 非執行董事 王曉東博士 獨立非執行董事 Olivier Brandicourt博士 （附註1） Margaret Han Dugan博士 Donald W. Glazer先生 Michael Goller先生 Anthony C. Hooper先生 （附註2） Ranjeev Krishana先生 Alessandro Riva博士 Corazon (Corsee) D. Sand ...