业绩数据 - 2024年公司营业收入17.17亿元，同比增加58.54%，归母净亏损14.68亿元，研发支出15.40亿元[2] - 2024年生物药收入16.99亿元，技术服务收入0.11亿元[2] - 2024年泰它西普营业收入97725.04万元，营业成本25487.23万元，毛利率73.92%，同比增加8.93个百分点[5] - 2024年维迪西妥单抗营业收入72189.24万元，营业成本7442.18万元，毛利率89.69%，同比增加0.68个百分点[5] - 2024年公司产品销售收入、销售成本同比增长61.95%、37.29%，产品销售毛利率80.62%[5][7] 产品数据 - 2024年泰它西普产能240万支，库存91845支，产销率102.84%；维迪西妥单抗产能75万支，库存47706支，产销率94.43%[30] 临床进展 - 维迪西妥单抗国际多中心II期关键性临床试验患者招募完成，计划2026年提交生物制品上市许可申请[7] - 维迪西妥单抗联合PD - 1单抗治疗一线局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究，患者入组比例达25%[7] - 维迪西妥单抗单药治疗晚期转移性尿路上皮癌国内II期临床研究，107例受试者客观缓解率50.5%，中位无进展生存期5.9个月，中位总生存期14.2个月[8] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗Ib/II期临床研究，全人群客观缓解率73.2%，完全缓解率9.8%，中位无进展生存期9.3个月，中位缓解持续时间8.6个月，中位总生存期33.1个月[9] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床研究，中期分析取得强阳性结果，达到两项主要研究终点[10] 采购数据 - 2024年公司前五大研发服务供应商采购金额合计24393.10万元，同比增加90.67%[13] - 2024年公司对供应商1、供应商2采购金额同比分别增加106.53%、508.00%[13][15] - 2024年公司对烟台迈百瑞采购金额同比增加46.99%[13][16] - 2024年公司对上海康康采购金额同比增加0.60%[13] - 2024年公司对供应商3采购金额同比增加24.73%[13][16] 研发费用 - 2024年公司研发费用中临床试验开支为5.48亿元，同比增加74.81%[17] - 2024年公司研发费用中员工薪酬为4.58亿元，同比减少0.19%[18] 人员数据 - 截至2024年末公司研发人员为926人，较2023年末减少29.20%[18] 财务状况 - 2024年末公司货币资金为7.62亿元，短期借款为10.84亿元，较上年末增加8亿元，长期借款为14.82亿元，较上年末增加6.40亿元，资产负债率由上年的37.82%上升至63.88%，全年经营活动产生的现金流量净额为 - 11.14亿元[22] - 截至2024年末，公司一年以内到期的银行借款合计金额约13.7亿元，期末货币资金及银行承兑汇票约9.8亿元[25] 资产数据 - 2024年末公司固定资产和在建工程合计金额为27.40亿元，占总资产比重为49.84%，其中固定资产余额24.57亿元，同比增长20.97%[27] - 生物工程三期项目总预算为37.05亿元，目前工程进度46.65%[27] - 截至报告期末公司存在账面价值约5.30亿元的固定资产尚未办妥产权证书[28] 未来展望 - 预计2028年泰它西普在国际市场实现商业化[31] 关联交易 - 2024年公司向关联方采购商品/接受劳务金额1.79亿元，较上年增加0.22亿元[46] - 公司前五名供应商采购额4.08亿元，其中关联方采购额2.14亿元，占年度采购总额11.87%[46] 应收预付 - 2024年末公司应收票据及应收款项融资合计2.15亿元，期末终止确认的已背书或贴现且尚未到期票据为5.89亿元，期末预付款项2.41亿元，其中账龄一年以上的占比23.17%，其他非流动资产1.55亿元，同比增加69.86%[74] 审计情况 - 对荣昌生物2024年度财务报表进行审计[84] - 针对应收票据和应收款项融资执行多项审计程序[84] - 针对预付账款执行多项审计程序[84]

荣昌生物新H股发行 - 荣昌生物(09995 HK)配售新H股将改善集团财务状况 [1] - 8亿港元配售所得将加强公司有限的现金状况 [1] - 目前市场对生物科技公司的强烈情绪为公司提供了良好的发行时机 [1] 目标价调整 - 野村上调荣昌生物目标价190 8% 由16 37港元升至47 6港元 [1] - 资产外授许可的前景变得更光明 [1] - 野村暂维持"中性"评级 [1]

配售事项 - 公司于2025年5月22日与配售代理订立配售协议，将发行19,000,000股新H股，面值总额为人民币19,000,000元 [2] - 配售股份约占现有已发行H股的10.02%，占公告日已发行股份总数的3.49% [2] - 假设无其他股本变动，配售股份将占经扩大后已发行H股的9.11%，占扩大后已发行股份总数的3.37% [2] - 配售价为每股42.44港元，较最后交易日收盘价46.90港元折让约9.51% [5][6] - 配售所得净额预计约为796百万港元，每股H股募集的净价约为41.89港元 [6] 承配人及配售条件 - 配售代理将向不少于六名独立专业、机构及/或其他投资者配售股份 [4] - 配售完成后无承配人将成为公司主要股东 [4] - 配售须待上市委员会批准配售股份上市及买卖，以及中国证监会备案完成后方可完成 [9] - 若条件未能在交割日上午8:00前达成，配售代理及公司互不承担任何义务或责任 [9] 配售股份地位及禁售安排 - 配售股份将与现有已发行H股享有同等地位，包括收取股息的权利 [7] - 公司承诺自配售协议之日起至交割日后3个月内不进行股份出售、转让等行为，除非获得配售代理书面批准 [8] 配售理由及资金用途 - 配售将增强公司推进研发能力及业务扩展计划的实力，同时拓宽股东基础 [14] - 配售所得净额将用于核心产品泰它西普（RC18）的核心适应症拓展及其他一般企业用途 [14] - 公司作为领先的生物制药企业，致力于开发同类首创、同类最佳的生物药物 [13] 股权结构影响 - 截至公告日，公司已发行股份总数为544,608,243股，包括355,027,004股A股及189,581,239股H股 [16] - 假设无其他股本变动，配售完成后H股数量将增加至208,581,239股 [16] 董事会决议 - 董事会全票通过《关于根据一般授权发行H股的议案》，同意票占出席董事的100% [24] - 董事会授权相关董事签署配售协议及处理配售相关事宜 [20][21] - 配售根据年度股东大会授予的一般性授权发行，无需股东另行批准 [12]

港股市场折让配售案例 - 今年以来港股市场频现折让配售案例 涉及老铺黄金 小米集团 贝克微等多家公司 [1] - 荣昌生物拟配售1900万股H股 净筹约7 96亿港元 [1] - 5月22日荣昌生物H股低开高走 放量收涨5 44% A股收涨2 44% [1] 荣昌生物配售详情 - 公司与摩根士丹利 华泰国际订立配售协议 拟配售不超过1900万股H股 占现有已发行H股的10 02% [2] - 配售价每股42 44港元 较5月21日收盘价折让9 51% 预计净筹7 96亿港元 [2] - 配售资金将用于核心产品泰它西普的核心适应症拓展及一般企业用途 [2] 公司研发管线与商业化进展 - 公司拥有超过十种候选药物 七种处于临床开发阶段 针对二十余种适应症 [3] - 维迪西妥单抗是中国首个原创ADC药物 获美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定 [3] - 泰它西普是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白产品 8个适应症处于商业化或后期临床试验阶段 [4] 财务表现与资金需求 - 2024年营收同比增长59%至17 10亿元 产品销售收入增长62%至16 99亿元 [6] - 2025年一季度营收同比增长59%至5 26亿元 归母净利润亏损同比扩大27%至2 54亿元 [7] - 截至2025年一季度末 现金及现金等价物为7 19亿元 资金压力仍存 [7] 市场表现与资本运作 - 2025年以来公司股价累计上涨逾240% 处于阶段性高点 [8] - 5月22日A H股低开高走 表现强于市场 显示资金对配售持积极态度 [8] - 西雅图基因曾以26亿美元首付款加里程碑付款获得维迪西妥单抗海外授权 [4]

配售协议 - 公司与摩根士丹利及华泰国际签订配售协议 计划发行1900万股新H股 配售价为每股42 44港元 [1] - 配售价较5月21日收盘价46 90港元折让9 51% [1] - 配售股份占现有已发行H股约10 02% 占已发行股份总数约3 49% [1] - 假设配售完成且股本无其他变化 配售股份将占经扩大H股数目约9 11% 占经扩大股份总数约3 37% [1] 资金用途 - 配售所得款项总额预计约8 06亿港元 净额约7 96亿港元 [2] - 资金拟用于核心产品泰它西普(RC18)的适应症拓展 包括重症肌无力 膜性肾病及其他企业用途 [2]

配售股份信息 - 公司将发行1900万股面值1元新H股，占现有已发行H股10.02%，占公告日已发行股份总数3.49%[8] - 配售股份面值总额为1900万元[8] - 每股配售股份配售价为42.44港元，较2025年5月21日收盘价折让约9.51%[12] 配售所得及用途 - 配售所得净额预计约为7.96亿港元，完成配售后每股H股募集净价约为41.89港元[12] - 配售所得净额拟用于核心产品泰它西普核心适应症拓展及其他一般企业用途[24] 股本结构变化 - 假设配售完成且股本无其他变动，A股占比将从65.19%降至62.99%[26] - 假设配售完成且股本无其他变动，已发行股份总数将从544,608,243股增至563,608,243股[27] 其他信息 - 公司于2025年5月22日与配售代理订立配售协议[7] - 公司承诺自配售协议日起至2025年8月28日期间有禁售限制[14] - 截至公告日期前十二个月内，公司未进行任何股权融资[25]

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2025-024 | | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 第二届董事会第二十三次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届董事会第 二十三次会议于 2025 年 5 月 21 日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次 会议由董事长王威东先生主持，应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，本次会议 的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 等法律法规、规范性文件以及《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以 下简称"《公司章程》"）的相关规定，会议形成的决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于根据一般授权发行 H 股的议案》 2. 特此批准、确认并授权每份整体协调人聘用函的形式和内容，并授权任 何一位董事代表本公司签署、执行和交付 ...

市场整体表现 - A股三大股指全线上扬 沪指涨0.38%报3380.48点 深证成指涨0.77%报10249.17点 创业板指涨0.77%报2048.46点 北证50指数涨1.22% 沪深北三市合计成交12114亿元 较昨日增加923亿元 [1] - 港股同步走高 恒生指数涨1.49% 恒生科技指数涨1.15% [3] - 全市场超3800只个股上涨 宠物经济、合成生物、创新药、AIGC概念领涨 航运概念回调 [2] 宠物经济概念 - 板块爆发 天元宠物20%涨停创历史新高 路斯股份涨超18%盘中触及涨停 贝因美、依依股份、源飞宠物等10余只个股涨停 [5][6] - 行业数据：2024年一季度宠物板块业绩创新高 海外订单稳健增长叠加鸡肉成本下行 国产宠粮品牌增长提速 国货替代效应显著 [7] - 机构观点：中信证券认为宠物经济是需求韧性强的稀缺赛道 国内市场处于"大行业、小龙头"阶段 龙头公司通过产品创新和渠道建设有望持续提升集中度 [7] 创新药板块 - 三生国健与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球授权协议（中国大陆除外） 该药物II期临床显示优异抗肿瘤活性和安全性 具备best-in-class潜力 [10] - A股创新药概念股集体走强 一品红、三生国健20%涨停 荣昌生物、益方生物涨约16% [9][10] - 港股三生制药受授权消息刺激盘中暴涨50% 收盘涨幅32.28% 荣昌生物涨16.19% 基石药业涨15.65% [11][13] 航运板块 - 概念股大幅回调 国航远洋跌近18% 凤凰航运、连云港、宁波远洋跌停 锦江航运、宁波海运跌超8% [17][18] - 连云港一季度净利润同比下降48% 宁波远洋提示生产经营正常但股价仍跌停 [18][19] 其他热点板块 - 合成生物概念活跃 科兴制药涨超15% 美农生物涨近14% [2] - AIGC概念崛起 浙文互联、梦网科技、实丰文化涨停 郑中设计实现4连板 [2] - 宁德时代H股首日上市涨超16% 收报306.2港元/股 成交额83亿港元 [3]

科创板指数及成分股表现 - 上证科创板综合指数(000680)上涨0 57% [3] - 成分股三生国健(688336)上涨19 99% 荣昌生物(688331)上涨15 92% 科兴制药(688136)上涨14 84% 利扬芯片(688135)上涨14 33% 益方生物(688382)上涨13 75% [3] - 科创综指ETF华夏(589000)上涨0 64% 最新价报0 94元 冲击3连涨 [3] - 科创综指ETF华夏近1月累计上涨1 19% [3] - 科创综指ETF华夏盘中换手3 9% 成交1 07亿元 近1月日均成交1 79亿元 居可比基金第一 [3] 行业分析与投资机会 - 中泰证券指出短期政策执行存在不确定性 长期国内企业机遇大于挑战 有望加速向"源头创新"转型 融入全球产业链重构 [3] - 看好创新 AI 困境反转 建议加大AI相关主题机会布局权重 [3] - 东海证券认为中国创新药具备研发成本低 效率高优势 或成BD交易首选 有望成为低成本研发与生产中心 [4] - 大型跨国药企或寻求降低研发生产成本 中国CXO产业链市场地位或进一步巩固 [4] - 美国仿制药市场因价格压缩或引发生产商退出 中国具备ANDA批件的仿制药企业有望抢占份额 [4] - 建议关注创新药链 器械设备 中药 医疗服务 连锁药店等细分板块 [4] 科创综指ETF产品信息 - 科创综指ETF华夏紧密跟踪上证科创板综合指数 样本包含科创板上市公司证券 分红计入指数收益 [4] - 场外联接基金包括华夏上证科创板综合ETF联接A(023719)和联接C(023720) [4]

指数与ETF表现 - 国证港股通创新药指数强势上涨4.01% 成分股三生制药上涨30.90% 再鼎医药上涨6.59% 荣昌生物上涨5.69% 石药集团和先声药业等个股跟涨 [1] - 港股创新药ETF高开高走上涨3.66% 最新价报1.27元 近1周累计上涨5.31% [1] - 港股创新药ETF盘中换手7.38% 成交1.09亿元 近1月日均成交7.31亿元 最新规模达16.20亿元创近1年新高 [1] 行业影响分析 - 特朗普行政令要求制药企业按可比发达国家"最惠国"价格在美国销售药品 短期面临司法挑战和执行细节调整存在不确定性 [2] - 若国际药价梯度被打破 可能推动全球药企调整定价策略 中国创新药凭借研发成本低和效率高的优势或成为BD交易首选 加速从仿制跟随向创新主导转型 [2] - 大型跨国药企在严格定价体系下可能积极寻求降低研发生产成本路径 中国CXO产业链市场地位有望进一步巩固 [2] - 美国仿制药市场因价格压缩可能引发生产商退出导致供应短缺 中国具备ANDA批件积累的仿制药企业有望抢占市场份额 [2] 投资关注方向 - 建议关注创新药链 器械设备 中药 医疗服务 连锁药店等细分板块及个股投资机会 [2] - 相关投资产品包括港股创新药ETF（159567）和创新药ETF（159992） [3]