三生国健(688336)
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三生国健药业(上海)股份有限公司关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告
上海证券报· 2025-04-07 02:20
文章核心观点 公司SSGJ - 627注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展该注射液溃疡性结肠炎(UC)的I期临床试验 [2] 药品基本情况 - SSGJ - 627注射液是公司创新研发、拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体 [3] - TL1A是肿瘤坏死因子超家族成员,与DR3结合调节效应细胞相关活动,TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中起关键作用,抑制TL1A是治疗相关疾病的有效策略 [3] - 截止目前,SSGJ - 627注射液已分别取得中国和美国的I期临床试验许可,是首款获得IND批件的国产TL1A抗体 [3] - 临床前研究显示,SSGJ - 627与TL1A高亲和力及特异性结合,在不同动物模型中展示显著药效,且具备良好安全性和耐受性 [3]
三生国健20250403
2025-04-06 22:36
纪要涉及的行业和公司 - 行业:中国创新药行业、自免领域、皮肤科、呼吸科等 [1][2][7] - 公司:三生国健 纪要提到的核心观点和论据 行业层面 - 核心观点:2024年是中国创新药行业分水岭之年,政策东风将重塑行业生态,催生科学化、高效化、国际化的创新药生态,中国创新药正从参与者蜕变为引领者 [1] - 论据:国家“健康中国2030”战略与地方产业扶持政策叠加,全链条政策支持,出海交易规模和在中国发起的临床试验数量成为全球不可忽视的中国创新力量 [1] 公司层面 1. **业绩表现** - 核心观点:2024年公司整体增长稳健优秀,收入和利润均有显著增长 [1][3][4] - 论据:2024年实现营业收入12亿元,同比增长18%;规模净利润同比激增139.15%;整体收入11.9亿,同比增长17.7%,主要来源于三个品种(塞浦丁、健尼泰等)的增长 [1][3] 2. **研发投入** - 核心观点:2024年加大研发投入,研发投入增长显著,且扣非规模性利润高于营收整体增长 [4] - 论据:2024年研发投入5.4亿,同比增长72%;扣费后的每股收益和每股收益均有增长;现金储备因净利润增加比去年增长了几个亿,达到33亿元 [4] 3. **自免管线布局** - 核心观点:公司在自免领域布局全面,产品矩阵丰富,多个产品处于不同临床阶段,未来有明确的申报计划 [2][5][7] - 论据:自免管线大概有22项产品;608有一个信用证爆产,另外两个信用证在二期;610已在三期入组;611有五六个信用证,三个在三期;613两个信用证,AZ的信用证已完成三期入组;国内企业中有两个创新的打减产品申报,一个已拿中美批件正在一期开展,另一个刚拿到美国批件,中国MD批件预计两个月获取 [5] 4. **产品优势** - 核心观点:公司多个产品在疗效、安全性等方面具有优势,具备较强的市场竞争力 [12][13][14][15][16][17][18] - 论据:608在斑块状银屑病治疗的三期临床研究中疗效显著,PAS100指标与同靶点具备较好竞争优势,疗效应答持续维持稳定,复发率极低;611在多个适应症的研究中疗效数据积极,在成人推进脾炎、青少年AD、COPD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等治疗中均有突出表现;613在急性痛风性关节炎的三期临床研究中两个主要终点均达到,显著优于德宝松,在痛风关节炎间歇性患者的二期临床预防治疗中能有效降低发作率 [12][13][14][15][16][17][18] 5. **临床前项目进展** - 核心观点:公司在临床前有多个新项目立项,部分产品具有差异化优势,有望成为Best in class或first in class产品 [20][21][22][24] - 论据:2024年有628、625、716等新项目立项;BDCA2项目选用FC增强型设计,体外活性和体内实验均优于对标分子;627产品在亲和力和Aptobe方面明显优于竞争对手;治疗特异性脾炎的双靶点产品是潜在的first in class,体外和体内结果均显示出优势 [20][21][22][24] 6. **未来展望** - 核心观点:公司未来将聚焦创新国际化方向,专注优势领域,构建差异化商业化体系,储备优质品种,发挥一体化成熟平台效应,寻求BD合作,实现更大成长 [27] - 论据:公司在财务层面健康,有能力支撑未来可持续发展;持续加强临床突破,布局AI驱动药物发展平台,开发双抗长效设计,构建下一代自免技术矩阵 [2][27] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在2024年引入研发领域人才近百号人,女性员工占比一半多,在ESG评级上达到A - 等较高评级,体现了公司在社会责任和员工发展方面的关注 [8] - 公司管理团队有新鲜血液加入,邓博士、张奇先生等高端人才为公司带来丰富经验 [9] - 产品集采虽有压力,但公司仍能保证新产品及量的成长,莱特克收入稳健增长,塞浦丁上市后有进医保、进指南等进展,健尼派随器官移植数量增加在抗排异方面有增量贡献 [10][11] - 业内治疗自免疾病有从免疫抑制向免疫重建、组织修复发展的趋势,公司以自免疾病为主要发展方向,有将其作为可治愈疾病的使命 [26]
【私募调研记录】重阳投资调研三生国健
证券之星· 2025-04-04 08:11
文章核心观点 知名私募重阳投资近期调研三生国健,三生国健透露2025年公司收入将持续稳健增长及多项业务进展 [1] 机构相关 - 上海重阳投资管理有限公司于2009年设立,采用合伙经营模式,以管理资产的可持续成长为己任,追求财富的长期复合增长,注重研究驱动的投资 [2] 调研公司相关 - 三生国健2025年预计收入持续稳健增长,608项目ND申请已获CDE受理,将关注市场变化及临床需求 [1] - 2025年预计有7项重要数据读出,涉及多个II期和III期临床数据 [1] - 2024年研发投入5.4亿元,同比增加72%,因研发项目增加及进入临床后期阶段 [1] - 未来管线布局将基于疾病治疗改善程度、治疗需求、竞争环境等因素综合判断 [1] 行业相关 - 中国IBD患者约150万 - 200万,市场有望进入高速增长期,多个大公司已布局 [1]
三生国健: 三生国健:2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-04-03 18:11
文章核心观点 公司发布2024年年度股东大会相关文件,涵盖会议须知、议程及多项议案,涉及公司经营、财务、关联交易、薪酬等方面,展示2024年经营成果并规划2025年工作 [1][4]。 会议相关信息 - 会议时间为2025年4月15日,地点在公司会议室,采用现场投票和网络投票相结合的方式 [4] - 会议须知包括参会人员要求、签到手续、发言规则、表决方式等内容 [1][2][3] - 会议议程包含11项议案,涉及董事会、财务、审计、利润分配、关联交易等方面 [4][5][6] 公司经营情况(2024年度) - 实现营业收入119,356.83万元,同比增长,主要因益赛普市场渗透、赛普汀放量及CDMO业务收入增加 [24][39] - 营业成本30,434.47万元,同比增加8,023.98万元,涨幅35.80%,因产品销量和业务量增加 [25][40] - 期间费用同比涨幅12.73%,销售费用略降,管理和研发费用增加 [25][40] - 实现归属于母公司所有者的净利润70,457.91万元,未分配利润为227,655.32万元 [25][41] - 实际缴纳税费4,323.03万元,同比增加;年底货币资金45,949.20万元,较2023年末减少 [26][41] 公司财务数据(2024年度) - 货币资金、交易性金融资产、存货等多项资产增加 [37] - 每股收益、净资产收益率等指标提升 [39] - 经营、投资、筹资活动现金流量净额有变化,现金及现金等价物净增加额为负 [39] 各议案情况 《关于公司<2024年度董事会工作报告>的议案》 - 回顾2024年经营,实现稳健发展,介绍董事会日常工作及2025年工作规划 [24][32] 《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》 - 展示2024年主要财务数据和经营情况 [37][39] 《关于公司<2025年度财务预算报告>的议案》 - 预算编制基于谨慎原则,预计2025年营业收入稳定增长 [42] 《关于公司<2024年年度报告及摘要>的议案》 - 报告及摘要经董事会和监事会审议通过,提交股东大会审议 [6] 《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》 - 拟续聘安永华明为2025年度审计机构 [6] 《关于公司<2024年年度利润分配方案>的议案》 - 拟每10股派发现金红利0.90元(含税),不进行资本公积转增股本和送红股 [8][41] 《关于公司2025年度董事薪酬的议案》 - 制定董事2025年度薪酬方案,独立董事年薪10万元(不含税) [10] 《关于公司2024年度日常关联交易执行情况及2025年度日常关联交易预计的议案》 - 2024年关联交易执行及2025年预计情况,关联人履约能力良好 [10][11][13] 《关于公司<2024年度独立董事述职情况报告>的议案》 - 独立董事勤勉尽责,提交述职报告 [22] 《关于公司<2024年度监事会工作报告>的议案》 - 监事会2024年履职情况及对公司相关事项的意见,规划2025年工作 [44][47] 《关于公司2025年度监事薪酬的议案》 - 制定监事2025年度薪酬方案 [23] 2025年度工作规划 - 总体目标是提升研发效率,完善管线布局,加速临床转化与全球化布局 [32][34] - 提升公司规范化治理水平,加强内部控制和信息披露质量 [35][36] 监事会工作情况 - 2024年监事会规范运作,对公司多方面进行监督检查并发表意见 [44][45][46] - 2025年计划诚信勤勉履职,加强自身建设和对重大事项的监督 [47][48]
三生国健(688336) - 三生国健:关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告
2025-04-03 17:45
新产品和新技术研发 - 公司SSGJ - 627注射液收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》[2] - 2025年1月8日受理SSGJ - 627注射液临床试验申请[6] - SSGJ - 627已分别取得中国和美国的I期临床试验许可[7] - SSGJ - 627是首款获IND批件的国产TL1A抗体[7]
三生国健(688336) - 三生国健:2024年年度股东大会会议资料
2025-04-03 17:45
业绩总结 - 2024年公司实现营业收入119356.83万元,较去年增加17953.40万元,涨幅17.70%[81][126][127] - 2024年营业成本为30434.47万元,较去年增加8023.98万元,涨幅35.80%[83][128] - 2024年销售、管理、研发三项费用合计67321.89万元,较去年涨幅12.73%,其中销售费用同比减少5.66%、管理费用同比增加25.50%、研发费用同比增加26.28%[84][129] - 2024年实现税后净利润69139.31万元,相比上年同期大幅增长[85][130] - 2024年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为70457.91万元[39] - 2024年每股收益1.14元/股,2023年为0.48元/股[123] - 2024年公司实际缴纳税费4323.03万元,比去年增加307.64万元[89][133] - 2024年底货币资金45949.20万元,相比2023年末减少47377.17万元[90][134] - 2024年末资产总额596502.73万元,比去年同期增加65999.78万元[120] - 2024年末流动资产266003.33万元,比去年同期增加41022.50万元,同比增加18.23%[120] - 2024年末总负债42814.99万元,流动负债31690.83万元,比去年同期增加876.63万元[121][122] 分红情况 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.90元(含税),拟派发现金红利总额为55510721.37元(含税),占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为7.88%[39] - 本年度公司现金分红(包括中期已分配的现金红利)总额75864652.54元,现金分红和回购金额合计75864652.54元,占本年度归属于上市公司股东净利润的比例10.77%[39] 关联交易 - 2025年向沈阳三生制药有限责任公司提供劳务预计金额12000.00万元,占同类业务比例98.63%,上年实际发生金额80.55万元[51] - 2025年向深圳赛保尔生物药业有限公司提供劳务预计金额1000.00万元,占同类业务比例8.22%,上年实际发生金额774.98万元[51] - 2025年向浙江三生蔓迪药业有限公司提供劳务预计金额1000.00万元,占同类业务比例12.33%[51] - 2025年度日常关联交易预计总金额为16500.00万元[51] - 关联交易上年预计总金额12700.00万元,实际发生10986.06万元[55] 子公司情况 - 香港三生医药有限公司2024年度未经审计总资产1784091.53万元,净资产1529747.13万元,营业收入590738.99万元,净利润179490.52万元[56] - 北方药谷德生(沈阳)生物科技有限责任公司2024年度未经审计总资产426831.52万元,净资产326016.92万元,营业收入9657.40万元,净利润1097.90万元[61] 未来展望 - 预计2025年公司营业收入较2024年保持稳定增长[141][144] 新产品和新技术研发 - 2024年度研发投入5.41亿元,新增两个创新分子,自免项目临床进展处于国内同类产品前列[109] - 2025年613项目急性痛风性关节炎适应症将完成NDA申报、间歇期适应症将进入临床III期[110] - 2025年611项目特应性皮炎将完成临床III期、COPD等适应症进入临床III期[111] - 2025年608项目强制性脊柱炎等适应症将进入临床III期[111] 其他新策略 - 公司推出限制性股票激励计划,绑定股东、公司与员工利益[106] - 公司建立定期沟通机制和信息共享平台,优化制度合规性和可操作性[103] - 公司优化部门和岗位设置,强化全员内控意识[103] - 公司在财务资金、采购供应、信息披露等领域设置重点监控节点[105] 公司治理 - 2024年度共召开4次股东大会,7次董事会[91] - 2024年公司董事应参加董事会次数多为7次,独立董事游松为2次,黄反之(原独立董事)为5次,董事均亲自出席且无缺席[93] - 公司董事出席股东大会次数多为4次,独立董事游松为0次[93] - 公司董事会下设四个专门委员会,除战略委员会外,独立董事占比均为三分之二[95] - 2024年公司召开审计委员会会议5次、战略委员会会议1次、薪酬与考核委员会会议3次、提名委员会会议2次[95] - 2024年度公司监事会共召开7次会议,全体监事均亲自出席[150] - 2024年度公司监事会对依法运作、财务等多方面进行监督检查[152] - 2025年公司监事会将加强监事学习培训[161] - 2025年公司监事会将加强对重大事项监督[161]
三生国健年报亮眼背后:集采利剑高悬,“断臂”能否撑起自免单腿狂奔?
新浪证券· 2025-03-31 17:40
文章核心观点 2024年三生国健营收和净利润双增 但核心产品集采压力大、剥离非核心业务有长期风险、经营活动现金流净额下滑 公司未来面临关键考验 [1] 核心产品承压 - 益赛普作为公司“现金牛” 2024年通过剂型升级和渠道拓展稳住销售规模 但受20多个省份集采影响价格持续走低 [2] - 益赛普市场占有率从2016年的40.14%降至2022年的27.00% 且竞争对手十余款新药加速涌入市场 [2] - 中泰证券研报称2025年公司归母净利润或同比骤降57.42% 主因之一是集采导致利润空间压缩 [2] - 2024年经营活动现金流净额为2.81亿元 同比减少32.48% 公司称研发投入和运营成本攀升是主因 [2] “断臂”增厚业绩背后 - 公司自2023年起连续剥离肿瘤、眼科管线 导致管线过度集中于自免赛道 [3] - 公司仅依靠益赛普、健尼哌、赛普汀三款上市产品支撑业绩 后两者市场表现平平 [3] - 自免领域前景广阔 但研发周期长、靶点机制复杂 新药上市难度远高于仿制药 [3] - 2024年扣非净利润仅2.46亿元 同比增速18.99% 远低于归母净利润增幅 主业盈利能力未真正突破 [3] 短期输血难解长期焦虑 - 公司“瘦身”策略缓解短期资金压力 但研发投入强度不足 研发管线中仅个别自免项目进入临床阶段 [4] - 公司对关联方沈阳三生依赖加深 2023年至今授权的管线均处于早期阶段 交易定价合理性及利益分配机制未经受市场检验 [4] 结语 - 公司转型折射中国创新药企典型困境 集采常态化与资本寒冬下收缩战线、聚焦核心成生存法则 [5] - 公司需解决不依赖非经常性收益实现可持续增长和构建差异化管线护城河的问题 [5]
三次“左手倒右手”后,三生国健靠减负重回业绩巅峰
华夏时报· 2025-03-28 14:31
财务表现 - 2024年营业收入11.94亿元,同比增长17.70% [2] - 2024年归属净利润7.05亿元,同比增长139.15%,主要受益于联营企业Numab一次性特别股息分配4.11亿元 [3] - 2024年扣非净利润2.46亿元,同比增长18.99% [2] - 经营活动现金流量净额2.81亿元,同比下降32.48%,因销售回款增加但人工成本、材料支出及研发费用同步上升 [3] - 2025年归母净利润预测为3亿元(中泰证券),同比下降57.42%,主因2024年含子公司分红款4亿元的一次性收益 [3] 核心产品与集采影响 - 核心产品益赛普2024年完成20多个省份区域集采落地,均价下调但通过学术推广和预充针剂型增长实现销售规模稳中有升 [4] - 益赛普市场份额从2016年40.14%降至2022年27.00%,面临阿达木单抗生物类似药等10余种竞品冲击 [4] - 2025年益赛普仍面临集采扩面压力,需通过"做量保利"策略应对价格下行 [5] 战略转型与管线调整 - 2023-2024年累计剥离肿瘤管线(602、609等)及眼科管线(601A、707等),交易对价含首付款6.56亿元及里程碑付款,2024年相关收入6611万元 [6][7] - 2024年6月进一步授权沈阳三生7个非自免管线项目,获首付款2.36亿元 [7] - 2024年2月拟授权抗肿瘤临床前项目612和708,获首付款1.02亿元及15%销售额分成 [8] - 剥离非核心资产后,公司研发投入压力降低,2022-2024年归母净利润从0.49亿元回升至7.05亿元 [8] 自免行业前景 - 全球自免疾病患者占比7.6%-9.4%,现有药物仅覆盖不到30种适应症,未满足需求显著 [9] - 中国自免及炎症市场规模预计2025年达61亿美元,2030年达199亿美元,2025-2030年CAGR超20% [10] - 生物制剂市场份额将从2022年41.9%提升至2030年69.3%,2022-2025年CAGR达38.9% [10] - 行业趋势聚焦创新疗法(如生物制剂、小分子靶向药)及个性化治疗方案 [10]
三生国健:2024年年报点评:核心产品持续增长,自免管线快速推进-20250328
民生证券· 2025-03-28 12:50
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 报告的核心观点 - 三生国健核心产品内生增长动能强劲,研发管线聚焦自免领域,看好未来商业化放量 [4] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024 年公司实现营业收入 11.94 亿元,同比增长 17.70%;归属于上市公司股东的净利润达 7.05 亿元,同比增长 139.15%,扣非净利润达 2.46 亿元,同比增长 18.99% [1] - 预计 2025 - 2027 年公司实现营收 12.87 亿元、15.45 亿元、19.46 亿元,实现归母净利润 3.06 亿元、3.38 亿元、4.69 亿元,对应 PE 倍数分别为 55 倍、50 倍、36 倍 [4] 核心产品情况 - 益赛普、赛普汀、健尼派三款已上市产品收入持续增长 [2] - 2024 年益赛普区域集采范围快速扩大,均价下调,但通过学术推广等使国内市场整体销售规模稳中有升 [2] - 赛普汀随着研究成果发表,认可度提升,市场覆盖终端增加,患者用药周期延长,2024 年市场规模大幅增长 [2] - 健尼哌是国内唯一获批上市的 CD25 单抗,2024 年市场地位进一步巩固,实现持续稳健增长 [2] 研发管线情况 - 研发管线聚焦自免领域,2024 年研发投入达 5.41 亿元,同比增长 72.06% [3] - 截至 2024 年底,研发管线中共开展 22 个自免项目,抗 IL - 17A 人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请已获受理;5 个项目处于临床 III 期,6 个项目处于临床 II 期、4 个项目处于临床 I 期,6 个项目处于 IND 审核或获批阶段 [3] - 早期产品中,抗 BDCA2 单抗 626 已获 IND 批准用于治疗 SLE 及 CLE,是首个进入临床的国产抗 BDCA2 单抗;抗 TL1A 单抗 627 是首个申报 IND 并获受理的国产抗 TL1A 单抗,且两者均为中美双报产品,在美国的 IND 申请均已获批 [3] 财务指标情况 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,194|1,287|1,545|1,946| |增长率(%)|17.7|7.8|20.1|26.0| |归属母公司股东净利润(百万元)|705|306|338|469| |增长率(%)|139.2|-56.6|10.5|38.5| |每股收益(元)|1.14|0.50|0.55|0.76| |PE|24|55|50|36| |PB|3.0|2.9|2.8|2.6|[5]
三生国健(688336):2024年年报点评:核心产品持续增长,自免管线快速推进
民生证券· 2025-03-28 11:51
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [4] 报告的核心观点 - 三生国健核心产品内生增长动能强劲,研发管线聚焦自免领域,看好未来商业化放量 [4] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营业收入11.94亿元,同比增长17.70%;归属于上市公司股东的净利润达7.05亿元,同比增长139.15%,扣非净利润达2.46亿元,同比增长18.99% [1] 核心产品情况 - 已上市核心产品益赛普、赛普汀、健尼派收入持续增长 [2] - 2024年益赛普区域集采范围快速扩大,产品均价下调,但通过学术推广等使国内市场整体销售规模稳中有升 [2] - 赛普汀因研究成果发表、认可度提升、市场覆盖终端增加和患者用药周期延长,2024年市场规模大幅增长 [2] - 健尼哌是国内唯一获批上市的CD25单抗,2024年市场地位进一步巩固,实现持续稳健增长 [2] 研发管线情况 - 2024年公司研发投入达5.41亿元,同比增长72.06% [3] - 截至2024年底,研发管线中共开展22个自免项目,抗IL - 17A人源化单克隆抗体注射液(608)上市申请获受理;5个项目处于临床III期,6个项目处于临床II期、4个项目处于临床I期,6个项目处于IND审核或获批阶段 [3] - 早期产品中,抗BDCA2单抗626和抗TL1A单抗627均为中美双报产品,在美国的IND申请均已获批 [3] 投资建议及盈利预测 - 预计2025 - 2027年公司实现营收12.87亿元、15.45亿元、19.46亿元,实现归母净利润3.06亿元、3.38亿元、4.69亿元,对应PE倍数分别为55倍、50倍、36倍 [4] 财务指标情况 利润表 - 2024 - 2027年营业总收入分别为11.94亿元、12.87亿元、15.45亿元、19.46亿元,增长率分别为17.70%、7.79%、20.07%、25.99% [11] - 2024 - 2027年净利润分别为6.91亿元、3.00亿元、3.33亿元、4.64亿元,增长率分别为139.15%、 - 56.57%、10.53%、38.55% [11] 资产负债表 - 2024 - 2027年资产合计分别为59.65亿元、62.43亿元、66.07亿元、71.05亿元 [10][11] - 2024 - 2027年负债合计分别为4.28亿元、4.81亿元、5.45亿元、6.16亿元 [11] 现金流量表 - 2024 - 2027年经营活动现金流分别为2.81亿元、4.45亿元、5.04亿元、6.34亿元 [11] - 2024 - 2027年投资活动现金流分别为 - 7.50亿元、 - 1.72亿元、 - 1.98亿元、 - 2.07亿元 [11] - 2024 - 2027年筹资活动现金流分别为 - 0.52亿元、 - 0.78亿元、 - 0.35亿元、 - 0.38亿元 [11] 其他指标 - 2024 - 2027年毛利率分别为74.50%、75.00%、76.00%、78.00% [11] - 2024 - 2027年净资产收益率ROE分别为12.65%、5.28%、5.54%、7.17% [11]