合作协议核心条款 - 全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1][3] - 全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元近期或有付款条件，公司将于近期收到款项 [1] - 公司后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及最高可达71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [3] - 合作协议生效后，百时美施贵宝已支付8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [3] - 潜在总交易额最高可达84亿美元，刷新全球ADC类药物单品交易总价纪录 [3] 药物合作与商业化安排 - BL-B01D1是一款潜在的同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物 [3] - 双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化 [3] - SystImmune独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化及生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品 [3] - 百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化 [3] 公司业务与财务状况 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力 [4] - 公司拥有创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务两大板块 [4] - 2022年、2023年、2024年和2025年上半年，公司净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元、37.08亿元和-11.18亿元 [4] - 除2024年因创新药的知识产权授权收入实现当期盈利外，其余各报告期公司均处于亏损状态 [4] - 公司预计未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目 [4]

合作协议核心内容 - 百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1] - 近期全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑事件 [1] - 该里程碑事件正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] 财务里程碑与付款 - SystImmune将于近期收到第一笔2.5亿美元付款（实际到账金额须扣除银行手续费） [1] - 百利天恒后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 [1] - 在达到特定的开发、注册和销售里程碑后，公司最高可获得71亿美元的额外付款 [1]

合作协议核心内容 - 公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1] - 合作协议涉及iza-bren（BL-B01D1），该产品为EGFR×HER3双抗ADC [1] - 公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [1] 里程碑付款进展 - 全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - SystImmune将于近期收到该2.5亿美元款项，实际到账金额须扣除银行手续费 [1] - 公司后续有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 [1] - 在达到特定的开发、注册和销售里程碑后，公司有资格获得最高可达71亿美元的额外付款 [1] - 里程碑付款需要满足特定条件，最终里程碑付款尚存在不确定性 [1]

业绩总结 - 2024年3月7日公司收到百时美施贵宝8亿美元首付款[3] - 全球II/III期试验达里程碑，公司近期将收2.5亿美元或有付款[4] - 公司后续最高还可获2.5亿美元近期或有付款[4] - 公司达特定里程碑后最高获71亿美元额外付款[4] 市场扩张和并购 - 2023年12月11日子公司SystImmune与百时美施贵宝就iza - bren项目合作[2] 其他新策略 - 合作协议里程碑付款有条件，最终付款存不确定性[5][6]

合作交易核心 - 公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1] - 合作协议涉及iza-bren，即BL-B01D1，一种EGFR×HER3双抗ADC药物 [1] - 公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款 [1] 里程碑进展与付款 - 全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01已达成里程碑事件，触发第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - 公司将于近期收到该笔2.5亿美元款项，实际到账金额须扣除银行手续费 [1] - 公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 [1] 潜在未来收益 - 在达到特定的开发、注册和销售里程碑后，公司有资格获得最高可达71亿美元的额外付款 [1] - 合作协议所约定的里程碑付款需要满足一定条件，最终里程碑付款尚存在不确定性 [1]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 体内CAR-T技术正成为细胞治疗领域新热点，凭借其降低制造成本、缩短流程时间、提高患者可及性等优势，在B细胞恶性肿瘤及自身免疫疾病等领域具有广泛应用潜力，长期发展潜力被看好[5][6][15] - 全球药企近期达成多项体内CAR-T重磅交易，显示该领域热度高涨，国内亦蕴藏较大投资机会，多家上市公司及生物技术公司已积极布局[5][6][15][16] 体内CAR-T领域动态与机会 - 2025年全球体内CAR-T领域交易活跃：3月阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech，6月艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics，8月吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics，10月BMS以15亿美元收购Orbital Therapeutics[5][14] - 2024年诺华制药、安斯泰来等公司也已通过合作布局体内CAR-T领域，赛诺菲有三条相关管线处于临床前阶段[5][14] - 石药集团的SYS6020是全球首款进入临床阶段的基于tLNP递送的体内CAR-T产品，已获批开展多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力等疾病的临床研究[6][15] - 国内布局企业包括阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司，以及一级市场的虹信生物等[6][15][16] 近期行业市场表现 - 2025年10月第2周，医药生物行业指数下跌1.20%，跑输沪深300指数0.69个百分点，在31个子行业中排名第25位[7][18] - 当周大部分医药子板块上涨，医院板块涨幅最大达1.79%，中药板块上涨1.51%，血液制品板块上涨1.38%，医药流通板块上涨0.79%，疫苗板块上涨0.72%[7][24] - 当周医疗研发外包板块跌幅最大达5.27%，化学制剂板块下跌2.48%，其他生物制品板块下跌1.71%，原料药板块下跌0.73%[7][24] 推荐标的组合 - 月度金股组合推荐包括：三生制药、信达生物、石药集团、泽璟制药、阿拉丁、方盛制药、普洛药业、前沿生物、药明康德、药明生物、百普赛斯[8] - 周度组合推荐包括：阳光诺和、科伦博泰、英科医疗、热景生物、药康生物、悦康药业、奥浦迈[8]

合作协议里程碑事件 - 全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成的合作协议已触发里程碑事件 [1] - 正式触发合作协议项下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件 [1] - SystImmune将于近期收到该笔2.5亿美元款项，实际到账金额需扣除银行手续费 [1] 未来潜在付款 - 根据合作协议，公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款 [1] - 在达到特定的开发、注册和销售里程碑后，公司有资格获得最高可达71亿美元的额外付款 [1]

新股上市表现 - 10月10日港交所主板有1家公司上市，GEM有1家公司上市 [2] - 挚达科技作为全球最大的电动汽车家庭充电解决方案供应商之一，上市首日股价收涨192.14%，报195.500港元/股，总市值约117亿港元 [3] - 金叶国际集团作为香港老牌机电工程承建商，上市首日股价收涨330.00%，报2.150港元/股，总市值约8.6亿港元 [3] 新股招股进程 - 10月10日港交所有3家公司招股进行中，其中1家于当日完成招股 [4] - 招股公司包括以创新为驱动的生物制药公司轩竹生物-B、机器人服务AI赋能技术企业云迹，以及处于商业化阶段的制药公司海西新药 [5] 上市申请概况 - 9月29日至10月10日期间，港交所主板共有35家公司递交上市申请 [8] - 申请公司涵盖生物科技、智能硬件、制药、AI技术、半导体、新能源等多个前沿行业 [9][10][11][12][13] 重点申请公司业务与财务 - 蓝纳成作为临床阶段生物科技公司，专注于肿瘤诊疗放射性药物，拥有13款候选药物管线，2023年及2024年年内利润分别为-1.12亿元及-1.19亿元 [14][15][16] - 极米科技为全球第一大消费级投影品牌，2022年至2024年收入分别为42.20亿元、35.52亿元、34.00亿元，年内利润分别为5.01亿元、1.20亿元、1.20亿元 [17][18] - 微医控股在中国数字健康服务及AI医疗健康解决方案市场排名第一，2022年至2024年收入分别为13.68亿元、18.63亿元、54.96亿元，年内利润持续为负 [20][21] - 普源精电是中国最大的电子测量仪器供应商，2022年至2024年收入持续增长，从6.31亿元增至7.76亿元，年内利润分别为9248.8万元、1.08亿元、9230.3万元 [23] - 自然堂是中国第三大国货化妆品集团，2022年至2024年收入从42.92亿元增长至46.01亿元，年内利润波动较大 [47][48] - 晶合集成是全球第九大、中国大陆第三大晶圆代工企业，2022年至2024年收入分别为100.26亿元、71.83亿元、91.20亿元，年内利润波动显著 [52][53] - 百利天恒在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先能力，2024年收入大幅增长至58.21亿元，年内利润扭亏为盈至37.08亿元 [55] 募资用途方向 - 多数公司计划将募集资金用于研发能力提升、技术平台升级、产能扩张、全球市场拓展以及一般营运资金 [15][18][21][23][26][28][31][33][35][37][40][42][45][48][50][52][55][57][60][62]

西藏药业 - 佐利替尼商业化进展 - 核心产品佐利替尼于2025年上半年正式商业化，采用与代理商合作的方式进行销售推广 [1] - 该产品是全球首款专门针对伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，具有100%透过血脑屏障的能力 [1] - 佐利替尼是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 产品正在进行医保谈判前的准备工作，预计2025年收益不会对公司产生较大影响 [1] - 大股东康哲药业目前没有参与该产品的商业化支持 [1] 健尔康 - 应收账款管理 - 公司高度重视应收账款管理工作，所有客户均有指定业务员负责跟踪服务及货款催收 [2] - 业务员绩效考核严格与回款挂钩，公司设有风控专员岗位 [2] - 每月财务统计应收账款余额及到期款余额，风控专员组织销售部门召开回款会议，确定回款计划及催款工作安排 [2] 通化东宝 - 研发管线进展 - 注射用THDBH120减重适应症Ⅱ期临床试验已于2025年1月完成首例患者给药，目前入选和临床观察顺利进行 [3] - THDBH120显示出良好的安全性、耐受性和积极的疗效趋势 [3] - 公司周制剂胰岛素目前仍处于临床前研究阶段 [3] 新诺威 - 资本运作计划 - 公司为促进成药业务发展，筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [4] - 此举旨在深入推进全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，提高国际市场竞争力 [4] - 公司董事会及监事会已审议通过相关议案，提请股东大会授权办理H股上市有关事项 [4] 百利天恒 - 创新药研发突破 - 自主研发的I类创新药BL-ARC001用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准 [5] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，也是潜在全球首创的ARC药物 [5] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素杀伤能力，相比传统药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性 [5] 诺诚健华 - 授权许可合作 - 公司与Zenas BioPharma就三款自免管线达成授权许可合作，潜在总交易金额超过20亿美元 [6][7] - Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及在非肿瘤其他治疗领域的权益 [6] - Zenas还将获得一款新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂的相关权益 [6] - Zenas将向公司支付达1亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及发行达700万股Zenas普通股股票 [7] - 公司有权就授权产品的年度净销售额收取最高达高百分之十几的分级特许权使用费 [7] - 公司保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利 [7]

市场热度与规模 - 公募基金参与A股定增热情显著提升，今年以来认购总金额突破301.21亿元，已超过去年全年的296.51亿元水平 [1] - 共有34家基金公司参与定增并获配股份，较2023年全年的22家明显增加 [1] - 诺德基金和财通基金认购最为活跃，认购总金额均超过80亿元，易方达基金、广发基金、兴证全球基金等认购金额均超过12亿元 [1] 重点参与案例 - 在寒武纪39.85亿元的定增中，公募基金成为认购主力，13家发行对象中有8家为公募基金公司，获配总金额达25.25亿元，占募集资金总额的六成以上 [1] - 中欧基金葛兰管理的产品积极参与医药行业定增，中欧医疗健康混合基金认购百利天恒185.59万股，耗资5.88亿元，占基金资产净值比例1.8% [2] - 富国基金朱少醒、汇添富基金张韡等知名基金经理也参与了百利天恒的增发 [2] - 景顺长城基金杨锐文管理的多只基金参与光伏龙头爱旭股份的定增，大成基金刘旭管理的基金也参与其中 [3] - 易方达基金张清华管理的产品参与了TCL科技的定增 [3] 行业偏好与市场观点 - 公募基金定增投资重点集中在高端制造和医药等行业 [2] - 财通基金认为，定增市场供给稳中有升且资金参与热情增加，表明机构对后市表现持积极看法，定增市场与二级市场密切相关 [2]