美国生物制药行业电话会议纪要分析 行业概况 - 美国整体处方药市场同比增长2.8%（截至8月1日当周），高于前一周的1.7%和过去12周的2.6%[1][2] - 滚动4周TRx同比增长2.9%，滚动12周TRx同比增长2.6%[2] - 扩展单位(EUTRx)同比增长1.9%，低于TRx增长率[2] - 摩根士丹利对北美生物技术行业持"有吸引力"观点，对主要制药行业持"中性"观点[7] 重点公司及产品表现 百时美施贵宝(BMY) - **Cobenfy**(精神分裂症药物)： - 最新周处方量约2,010份，前一周约1,950份[3] - 2025年共识预期下调至1.71亿美元(原1.96亿美元)，需达到约129,000 TRx才能实现预期[3] - 需达到同类药物(Rexulti、Caplyta、Lybalvi)上市时处方量的2-3倍才能实现共识预期[3] 福泰制药(VRTX) - **Journavx**(急性疼痛药物)： - 最新周处方量约6,800份，前一周约6,430份[4] - 医院处方占总量约35%，未被IQVIA捕获[4] - 2025年共识预期上调至7,800万美元(原6,500万美元)[4] 吉利德(GILD) - **Yeztugo**(lenacapavir)： - 最新周处方量约210份，前一周约300份[5] - 注射剂和口服剂型各占50%[5] 礼来(LLY) - **Mounjaro & Zepbound**： - Zepbound同比增长257%(12周滚动)[24] - GLP-1产品线同比增长43%[24] - **Kisunla**(阿尔茨海默病药物)： - 2024年7月上市[9] 生物类似药市场动态 Stelara生物类似药 - Biocon的Yesintek占约6%市场份额，安进(AMGN)的Wezlana占约5%[13] Prolia生物类似药 - 诺华(Sandoz)的Jubbonti已开始出现，但最新周处方量可忽略不计[13] 其他生物类似药 - Actemra首个生物类似药Tyenne于2024年4月上市，第二个生物类似药Tofidence于2024年6月上市[53] - Avastin生物类似药Mvasi(AMGN)和Zirabev(PFE)已分别于2019年7月和12月上市[57] 治疗领域表现 GLP-1类药物 - 诺和诺德(Novo Nordisk)： - Ozempic周处方量577,700份[25] - Wegovy周处方量282,200份[25] - 礼来(LLY)： - Mounjaro周处方量608,700份[25] - Zepbound周处方量421,900份[25] 免疫学药物 - **Skyrizi**(ABBV)： - 同比增长44%(12周滚动)[24] - **Rinvoq**(ABBV)： - 同比增长38%(12周滚动)[24] - **Tremfya**(JNJ)： - 同比增长28%(12周滚动)[24] 抗凝血药物 - Eliquis(BMY/PFE)市场份额69%，Xarelto(JNJ)17%，Pradaxa(BI)6%[101] - Eliquis同比增长10%，Xarelto同比下降6%[101] 市场趋势 - 扩展单位(EU)数据趋势比处方(Rx)数据更积极，表明医生开具更多90天处方[33] - 品牌药月销售额同比增长15%，而TRx同比增长4%[45] - 仿制药月销售额和TRx均同比下降1%[43] 风险提示 - 摩根士丹利可能与所覆盖公司存在业务关系，可能存在利益冲突[8] - 部分药物数据受供应商合同限制影响，可能不完全准确[32][46]

行业与公司概述 - 行业聚焦于创新药板块，特别是GLP-1口服方向[1] - 核心公司包括诺和诺德、礼来、百济神州、博瑞医药、歌礼等[1][3][8][11] 核心观点与论据 **1 GLP-1赛道市场表现与潜力** - 诺和诺德与礼来上半年减重药销售超300亿美元，全年预计600-650亿美元[1][4] - 2030年GLP-1市场规模或达1,500亿美元，中国有望涌现千亿市值公司[4] - WHO拟将GLP-1纳入基药目录，惠及中低收入国家[1][4] **2 创新药出海逻辑与市场影响** - 创新药出海逻辑转向专利出口美国，头部公司如百济神州2025年收入预计达50亿美元（2021年为10亿美元）[5] - 中国创新药全球份额有望通过BD从5%提升至30%[5] - 全球创新药市场规模2030年预计1.5万亿美元，中国占比30%对应6万亿市值（当前2.6万亿）[5][6] **3 公司动态与产品表现** - **诺和诺德**：司美格鲁肽上半年销售额54.58亿美元（+78%），但因竞争下调全年增速指引至8%-14%（原13%-21%）[9] - **礼来**：替尔泊肽上半年销售额56.9亿美元（+223%），上调全年收入指引至600-620亿美元，但口服GLP-1奥格列隆三期数据未达预期[9][11] - **博瑞医药**：奥里技术平台口服生物利用度达8%以上（行业领先），目标市值1,000亿，海外拓展成功或达2,000亿[10][11] - **歌礼**：小分子口服GLP-1四周减重6.5%（优于礼来的3%），二期数据将于10月公布[11] **4 口服GLP-1技术趋势** - 多靶点迭代单靶点为趋势，但开发难度大[10] - 多肽类药物疗效优势显著，核心痛点为口服生物利用度低（博瑞技术领先）[10] - 辉瑞已停止自研减重小分子管线，转向BD[10] 其他重要内容 **1 医药板块整体表现** - A股医药指数年初至今+21.2%，跑赢沪深300 26.9个百分点，本周下跌0.8%[2] - 恒生生物科技指数年初至今+87.1%[2] **2 推荐标的** - 四大天王与六小龙：信达、三生、思耀、百济（增长空间>50%），泽璟、热景等[8] - 博瑞医药为最推荐标的之一[11] **3 市场结构对比** - A股/H股创新领域占比1.7%/1.8%，低于美股的3.5%，增长潜力大[6] 数据与单位换算 - 诺和诺德司美格鲁肽销售额54.58亿美元（+78%）[9] - 礼来替尔泊肽销售额56.9亿美元（+223%）[9] - 全球创新药市场规模1.5万亿美元（2030年）[5]

礼来2025年上半年业绩表现 - 上半年营收282.862亿美元 同比增长41% [1] - 美国市场收入193.04亿美元 同比增长43% 欧洲市场收入49.63亿美元 同比增长74% 日本市场收入9.23亿美元 同比增长11% 中国市场收入9.17亿美元 同比增长20% 其他市场收入21.8亿美元 同比增长7% [1] - 糖尿病业务贡献近一半收入 Trulicity、Mounjaro、Humalog和Jardiance四款产品合计贡献139.728亿美元 [1] - GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽(Mounjaro+Zepbound)上半年销售额达147.34亿美元 [1] 替尔泊肽产品表现 - 降糖版替尔泊肽Mounjaro上半年销售额90.407亿美元 同比增长85% [2] - 减肥版替尔泊肽Zepbound上半年销售额56.933亿美元 同比增长223% [2] - 在美国GLP-1RA市场处方量占比达57% 较第一季度53.3%提升 领先诺和诺德的42.5% [2] - Zepbound第二季度收入33.81亿美元 同比增长172% [3] 诺和诺德市场表现 - 三款司美格鲁肽产品半年合计收入166.83亿美元(1127.56亿丹麦克朗) [2] - 减肥产品Wegovy同期增长率75% [3] - 第二次下调年度业绩指引 销售额增长预期从13%-21%降至8%-14% 利润增长预期从16%-24%降至10%-16% [3] - 市值一年内累计缩水近4000亿美元 消息公布后四个交易日内股价暴跌超30% 市值蒸发超600亿美元 [3] 市场竞争格局 - 替尔泊肽与司美格鲁肽收入差距缩小至不足20亿美元 [3] - 礼来将2025年全年收入预期从580亿-610亿美元上调至600亿-620亿美元 [3] - 诺和诺德在美国新用户增长率不足礼来的一半 [4] - 替尔泊肽药效优于司美格鲁肽 头对头临床试验显示72周多减8公斤 [4] - 礼来拥有成熟的销售渠道网络与商业化经验 [4]

行业投资评级 - 领先大市-A [3] 核心观点 - 创新药板块呈振荡波动，后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议（ESMO/WCLC）、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2] - 多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快 [2][22][23] - 行业表现：相对收益6.0%（1M）、15.7%（3M）、7.1%（12M）；绝对收益8.6%（1M）、22.3%（3M）、29.9%（12M） [5] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业：北海康成（+73.1%）、嘉和生物（+39.0%）、歌礼制药（+30.3%）、和誉生物（+21.1%）、和铂医药（+15.3%） [1][16] - 跌幅前5企业：和黄医药（-13.8%）、前沿生物（-13.4%）、益方生物（-11.7%）、海创药业（-9.9%）、迈威生物（-9.2%） [1][16] 建议关注标的 - 可能海外授权MNC的重磅品种：众生药业、康缘药业、歌礼制药（差异化GLP-1资产）；康方生物、信达生物（PD-1升级版产品）；益方生物、中国抗体（自免领域新突破） [2] - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）；联邦制药（GLP-1资产）；科伦博泰、百利天恒（ADC资产） [2] - 医保谈判&商保创新药目录获益品种：药明巨诺、科济药业（商保目录）；恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业（医保目录） [2] 新药行业重点分析 - 增长较快药物：泽璟制药重组人凝血酶、京新药业地达西尼、恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林 [22] - 入院数量超200家的药物：云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药泰吉利定、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、京新药业地达西尼、先声药业曲拉西利、康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗、绿叶制药托鲁地文拉法辛缓释片 [23] 新药上市申请情况 - 国内3个新药或新适应症上市申请获批准：武汉生物制品研究所的阿达木单抗注射液、山东博安生物的度拉糖肽注射液、西安杨森的埃万妥单抗注射液 [28][29] - 国内4个新药或新适应症上市申请获受理：安普泽的西妥昔单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、丹霞生物的破伤风人免疫球蛋白、石药集团的司美格鲁肽注射液 [29][30] 新药临床申请情况 - 国内55个新药的临床申请获批准 [31][32] - 国内31个新药的临床申请获受理 [31][35] 国内市场重点关注事件 - 百利天恒启动BL-B01D1第三项全球2/3期临床，头对头铂类化疗治疗转移性尿路上皮癌 [38] - 君实生物特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获NMPA受理 [38] - 恒瑞医药启动SHR-A1811第9项III期临床，HER2 ADC+阿得贝利单抗+化疗头对头挑战曲妥珠单抗+化疗+K药一线标准 [38] 海外市场重点关注事件 - 礼来小分子GLP-1受体激动剂orforglipron治疗肥胖的三期临床试验达到主要终点，近60%患者减重超过10% [39] - Genmab双抗组合疗法Epcoritamab联合R2方案治疗滤泡性淋巴瘤总缓解率超95%，疾病进展风险降低79% [39] - Jazz Pharmaceuticals的Modeyso获准用于治疗复发型弥漫性中线胶质瘤，22%患者肿瘤显著缩小 [39]

礼来公司二季度业绩 - 二季度营收达155 6亿美元 高于华尔街预期的146 9亿美元 每股收益6 31美元 高于市场预测的5 56美元 [5] - 美国市场营收108 1亿美元 其中GLP-1药物Mounjaro与Zepbound销量同比增长46% 但价格下调8%限制了收入增幅 [5] - 公司营收同比增长38% 主要受Zepbound与Mounjaro销售持续走强以及核心药品整体表现推动 [8] GLP-1药物市场竞争 - Zepbound处方量同比增长225% 每周总处方量超过41 8万份 超越诺和诺德的Wegovy Wegovy同比增幅为35% 每周处方量28 1万份 [7] - 礼来在美国GLP-1新处方市场占据优势 超过60%的新减重处方来自Zepbound [7] - 诺和诺德新任CEO表示司美格鲁肽25mg片剂在减重领域可实现平均16 6%的体重下降 一旦获FDA批准将成为首款上市的口服GLP-1减重药 [8] 口服GLP-1药物试验结果 - 礼来的口服GLP-1药物orforglipron在晚期试验中表现欠佳 最高剂量组患者退出率为25% 安慰剂组退出率高达29% [7] - 公司预计今年向FDA递交该口服药的数据 若顺利获批有望于明年上市 [7] 行业动态 - 诺和诺德因配制药冲击和竞争压力下调了2025年展望 [7] - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 达到降低血糖和减肥等作用 [15]

公司表现与市场反应 - 尽管Eli Lilly公布了强劲的2025年第二季度财报并上调了业绩指引，但股价仍出现大幅下跌，可能反映了投资者对某些未达预期的细节的担忧 [1] 分析师背景与研究方向 - 分析师Manika拥有20年宏观经济研究经验，涉及投资管理、股票经纪和投资银行等多个领域 [1] - 她运营的Long Term Tips [LTT]专注于绿色经济的长期投资机会，而Green Growth Giants则进一步深入挖掘该领域的投资潜力 [1]

行业动态 - 特朗普威胁对进口药品征收高达250%关税 导致医疗保健板块过去5天下跌2.74% 今年以来累计下跌5.13% 表现落后于标普500其他10个板块 [1] - 全球减肥药市场预计2024-2030年复合年增长率达31.66% 北美地区目前占37.67%市场份额 美国市场规模已达66.2亿美元 预计2030年增至71.3亿美元 [13][14] 公司表现 - 诺和诺德(NVO)因8月6日财报不及预期 过去5天股价下跌5.79% 但随后因礼来(LLY)减肥药试验数据不佳而反弹 第二季度糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy销售额同比增长16% [2][10] - 礼来(LLY)8月7日公布Q2财报超预期并上调2025年指引 但减肥药Mounjaro和Zepbound试验数据不佳导致股价同期下跌近11% [2][9] 政策影响 - 特朗普政府计划2026年4月(Medicaid)和2027年1月(Medicare)将Mounjaro、Zepbound、Ozempic和Wegovy等减肥药纳入医保覆盖范围 目前这些药物仅被批准用于糖尿病治疗 [4][5][8] - 若医保计划实施 将显著扩大美国患者对减肥药物的可及性 目前Wegovy和Zepbound每月费用约1000美元且保险覆盖条件严格 [6][7] 竞争格局 - 诺和诺德与礼来已形成GLP-1减肥药领域双寡头格局 类似可口可乐与百事在饮料行业的地位 [11] - 两家公司今年股价分别下跌44.22%和14.49% 但医保政策可能成为扭转颓势的关键因素 [15]

礼来市值变动 - 2020年末礼来股价160美元/股 2022年末飙升至358美元/股 市值突破3000亿美元 [2] - 2023年末股价攀升至576美元/股 2024年8月一度冲至967美元/股 市值突破9100亿美元 [3] - 最新市值6065亿美元 一年间蒸发3000多亿美元 [3] 核心业务进展 - IL-23抑制剂Mirikizumab 2023年10月获批用于溃疡性结肠炎 美国约78万患者 [4] - 阿尔茨海默症药物Kisunla 2024年7月获批 全球潜在适用人群超3000万 [4] - 替尔泊肽2022年5月获批降糖适应症 2023年11月获批减重适应症 [8] - 替尔泊肽2023年销售额超50亿美元 2024年超165亿美元 2025上半年达147亿美元 [8] 减肥药领域布局 - 全球第一款GIP/GLP-1双靶点受体激动剂 头对头研究证明效果优于单靶药物 [8] - 下一代减重疗法布局领先 解决GLP-1药物导致肌肉流失痛点 [8] - 小分子口服疗法Orforglipron二期临床36周数据接近司美格鲁肽口服版本 [8] 市场预期变化 - 高盛将2030年减肥药市场规模预期从1300亿美元下调至950亿美元 美国市场从950亿下调至700亿 [11] - 头部企业下调全年减重药物增速预期 [11] - Orforglipron三期临床72周减重11.5% 不及二期临床36周11.2%效果 [13] - 口服司美格鲁肽64周减重13.9% Orforglipron失去效果优势 [13] - 临床数据公布后首个交易日股价暴跌14.14% 创2000年以来最大单日跌幅 [14] 估值与市场逻辑 - 礼来PE一度超过50倍 诺华市盈率不足20倍 [16] - 资本市场要求维持极高增速消化夸张估值 [16] - 全财年营收预期上调至600-620亿美元 高于此前580-610亿美元预期 [15]

股价暴跌与市场反应 - 礼来股价暴跌15%，市场担忧未来竞争、定价和仿制药威胁 [1][3] - 美银认为股价下跌是情绪驱动，公司基本面依然坚如磐石 [3][4] - 市场恐慌性抛售导致股价下跌，但公司增长潜力与估值存在显著"错配" [1][4] 财报表现与业务亮点 - Q2总收入达155.58亿美元，同比增长38%，超出美银预期4%和市场预期6% [5] - 减肥药产品表现突出：Mounjaro收入51.99亿美元（超预期16%），Zepbound收入33.81亿美元（超预期8%） [5] - 调整后每股收益6.31美元，超美银预期8%和市场预期13%，毛利率提升至85.0%（同比+3个百分点） [5] - 口服减肥药orforglipron试验结果显示减重27磅，安全性良好，管理层对结果"非常满意" [5] 市场担忧焦点 - 投资者高度关注口服减肥药Orforglipron的竞争前景，对其定位存疑 [7] - 定价走势成为"顶级争论点"，加拿大市场仿制药可能对现金支付渠道构成冲击 [8] - 其他担忧包括保险覆盖范围演变、药物停药率等，反映市场对未来增长"护城河"的疑虑 [9] 增长潜力与估值分析 - 礼来2025年收入增长指引为35%，远超同业平均4%和第二名9%的增长率 [12] - 基于2026年预估收益的市盈率仅为增长第二名同行的2倍，估值相对合理 [13] - 美银重申"买入"评级，目标价1000美元，认为股价下跌创造"特殊机会" [10][11] 未来催化剂 - 未来五个月内将有四项三期临床试验结果公布，9月欧洲糖尿病研究协会年会公布完整数据 [5]

公司股价表现 - 礼来公司(LLY)股价本周下跌18% 市值超过5000亿美元的公司目前处于35%的回调中 [1] - 尽管股价从历史高点回落35% 但过去五年凭借减肥药产品股价累计上涨300% [1] 第二季度财务表现 - 季度营收同比增长38%至155亿美元 主要由减肥药物驱动 [3] - 减肥药Mounjaro收入同比增长68%至52亿美元 Zepbound收入激增172%至34亿美元 [4] - 净利润飙升91%达到55.6亿美元 显示盈利能力显著提升 [4] 股价下跌原因 - 美国对进口药品加征关税的不确定性可能显著影响公司成本结构 [5] - 新减肥药orfoglipron临床试验中出现高退出率 引发市场对研发管线的担忧 [5] 估值与前景 - 当前前瞻市盈率28倍 相比一年前估值水平明显下降 但并非绝对低估 [7] - 预计今年每股收益将超过20美元 减肥药物增长势头有望持续至2030年 [7][8] - 全球约10亿肥胖人群为减肥药市场提供持续扩张空间 [4]