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上半年净利润翻倍,药明康德港股绩后大涨13%!港股通创新药ETF(159570)涨1.4%!如何理性看待创新药估值?
新浪财经· 2025-07-11 11:27
港股创新药及CXO板块表现 - 今日港股创新药板块集体上涨,CXO龙头药明康德业绩发布后股价涨超13%,带动CXO板块强势大涨 [1] - 港股通创新药ETF(159570)涨1.4%,成交额突破16亿元,近60日资金净流入超50亿元,规模达87.8亿元领跑同类 [1] - 成分股中凯莱英涨超15%,药明合联涨超11%,药明生物涨超5%,信达生物、百济神州等涨幅超2% [3] 药明康德2025H1业绩 - 预计实现营业收入208亿元,同比增长20.64%,持续经营业务收入同比增长24.24% [3] - 归母净利润85.61亿元,同比增长101.92%,经调整归母净利润63.15亿元,同比增长44.43% [3] - 扣非净利润55.82亿元,同比增长26.47% [3] 行业景气度与机构观点 - 方正证券认为创新药BD浪潮下,CXO及生命科学上游将迎来新一轮景气周期,美降息预期将加速临床前CRO业绩 [4] - 广发证券指出CDMO行业已触底回升,2025年业绩确定性较强,临床及临床前CRO有望向上 [4][5] - 中国创新药研发数量全球第一,截至2024年底累计原创新药3575个,超越美国 [5] 创新药出海与价值重估 - 2024年全球超5000万美元首付款BD合作中,中国占比超30%,验证临床竞争力 [6] - MSCI中国医疗指数2025年初至今上涨41.4%,跑赢MSCI中国指数25.2%,需理性看待估值攀升 [4] - 广发证券强调BD出海是价值重估催化剂,未来需聚焦全球最优临床价值兑现 [6] 政策与支付空间 - 医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,将商保纳入制度框架 [7] - 2024年商业健康险保费收入9773亿元(+8.2%),赔付额3848亿元,政策助力下赔付率有望提升 [7] - 商保创新药目录预计10-11月落地,采用价格协商机制,长期打开支付空间 [7] 港股通创新药ETF(159570)特征 - 标的指数100%布局创新药产业链,前十大权重占比72%,龙头集中 [8] - 创新药权重占比85%,2025上半年涨幅62.78%,领跑港股医药指数 [8] - 支持T+0交易,成分股包括信达生物(11.85%)、药明生物(9.82%)、石药集团(9.22%)等 [8]
加仓100%!全球巨头出手
中国基金报· 2025-07-11 09:37
外资加仓中国医药行业 - 景顺旗下新兴市场基金Invesco Developing Markets 5月加仓恒瑞医药(H股)幅度达100%,持仓金额增至1.86亿港元 [2] - 该基金规模141亿美元(约1012.41亿元人民币),恒瑞医药是其前25大重仓股中增持幅度最大的标的 [2][3] - 摩根资产管理旗下基金JPM China A-Share Opps同期增持恒瑞医药(A股)18.49%,持仓市值达4.73亿元人民币 [5][6] - 安联投资旗下中国基金Allianz China A Shares加仓恒瑞医药(A股)8.47%,持仓市值6600万元人民币 [7] 外资对中国生物医药行业的观点 - 景顺基金经理Justin Leverenz认为中国已从药物研发跟随者跃升为前沿创新者,尤其在血液肿瘤治疗领域确立全球领先地位 [4] - 中国生物技术对外授权交易占比从2019-2020年的4%提升至2023-2024年的12%,但全球商业化环节参与度仍不足 [4] - CRDMO(合同研发制造组织)企业正与生物制药公司深度合作,推动中国成为全球药企临床管线重要来源地 [4] 外资机构整体配置动向 - 景顺新兴市场基金前五大重仓股为台积电、腾讯控股、华住集团、Kotak Mahindra Bank和美团,5月减持腾讯5.31%、美团24.77%,同时增持宁德时代22.16%、阿里巴巴14.79% [3] - 摩根中国A股基金前三大持仓为贵州茅台(5.71%)、宁德时代(5.28%)、招商银行(4.95%),5月减持茅台4.17%但增持宁德时代7.86% [6] - 富达国际中国基金加仓阿里巴巴12.46%、携程6.32%,前两大持仓为腾讯控股和阿里巴巴 [8] - 首域盈信中国成长基金加仓海尔智家31.88%、携程9.41%,前两大持仓为腾讯控股和网易 [9][10] 国际资本对中国市场的长期态度 - 淡马锡组合资产净值达3400亿美元(同比+11.6%),中国为其第三大市场占18%风险敞口,仅次于新加坡(27%)和美国(24%) [11] - 淡马锡明确表示继续看好中国长远前景,其增长部分受益于在中国的直接投资 [11]
2025年中国烟酰胺行业生产方法、产业链、市场规模、竞争格局及未来前景:随着食品、医药和化妆品等下游需求持续增长,行业将迎来更广阔的发展空间[图]
产业信息网· 2025-07-11 09:26
烟酰胺行业概述 - 烟酰胺是维生素B族重要成员,化学式为C₆H₆N₂O,分子量122.125,是烟酸的酰胺化合物,易溶于水或乙醇 [3] - 按用途可分为食品级、化妆品级、医药级和饲料级,按浓度分为2%、3%、5%和10% [3] - 主要生产方法包括烟酸与氨水反应成盐后脱水,收率达89% [5] 烟酰胺功效与应用 - 祛痘抗炎:临床用于治疗光敏性皮炎、痤疮等皮肤病,安全性高 [7][8] - 美白淡斑:抑制黑色素转移,加速角质细胞脱落 [7][8] - 抗衰老:减少皱纹、毛孔粗大,修复皮肤屏障 [7][8] - 广泛应用于医药、化妆品、食品三大领域,2024年中国市场规模达25.35亿元,同比增长17.26% [1][15] 产业链与竞争格局 - 上游原材料包括3-氰基吡啶、烟酸、氨水等,中游为生产加工,下游为医药、化妆品、食品应用 [9] - 全球竞争分三梯队:第一梯队为龙沙集团、凡特鲁斯、兄弟科技等国际龙头 [17] - 中国主要企业包括兄弟科技、崴尼达化工、泓达生物等,兄弟科技2024年医药化工营收33.41亿元,同比增长21.85% [19][21] 行业发展趋势 - 技术创新聚焦高纯度、高生物利用度产品,如纳米包裹技术提升透皮吸收率 [26] - 应用场景多元化,从营养补充剂扩展至口服美容、宠物健康等新兴领域 [27] - 化妆品零售规模从2015年2049.4亿元增至2024年4356.5亿元,CAGR达8.74% [12] - 2025年中国烟酸产量预计突破10.8万吨,2030年达14.8万吨 [11]
摩根士丹利:中国医疗健康-贸易谈判
摩根· 2025-07-11 09:13
报告行业投资评级 - 对中国医疗保健行业的投资评级为有吸引力(Attractive) [4] 报告的核心观点 - 贸易谈判前美国对制剂不征收进口关税,对活性药物成分加权平均征收1.7%关税,2月因芬太尼谈判加征10%,3月针对药品再加征10%,共20%,远低于中国其他进口产品145%的对等税率,后降至55%,特朗普提及的制药特定方案旨在将制造业迁回美国并带回就业岗位 [2] - 贸易谈判短期内供应链已重新配置,年初至今礼来、强生等药企宣布在美国进行重大资本支出投资,中国领先的合同研发生产组织如药明系将资本支出重新定向至新加坡和美国 [3] - 7月9日是特朗普暂停对等关税90天的截止日,但药品豁免对等关税,目前中国药品进口额外征收20%关税,针对药品进口的单独贸易协议仍在制定中,预计7月9日后市场会受到扰动,但针对中国生物制药的实际政策可能稍后出台 [6] 行业覆盖公司评级及价格 Alexis Yan, CFA覆盖公司 - 3SBio(1530.HK)评级为++,价格HK$24.55 [61] - Adicon Holdings Ltd(9860.HK)评级为O(08/03/2023),价格HK$6.68 [61] - Aier Eye Hospital Group(300015.SZ)评级为U(07/08/2024),价格Rmb12.13 [61] - Alibaba Health Information Technology(0241.HK)评级为U(05/28/2025),价格HK$4.20 [61] - Angelalign Technology Inc(6699.HK)评级为E(03/17/2023),价格HK$55.60 [61] - Beauty Farm Medical and Health Industry(2373.HK)评级为E(02/20/2023),价格HK$29.05 [61] - China Medical System(0867.HK)评级为E(05/16/2025),价格HK$12.22 [61] - China Resources Medical(1515.HK)评级为U(03/17/2022),价格HK$4.13 [61] - CSPC Pharmaceutical Group(1093.HK)评级为O(08/15/2012),价格HK$7.89 [61] - Dian Diagnostics Group Co Ltd(300244.SZ)评级为E(07/12/2022),价格Rmb14.50 [61] 其他分析师覆盖公司 - 众多公司有不同评级和价格,如广州金域医学检验(603882.SS)评级为U(07/08/2024),价格Rmb27.90;固生堂控股有限公司(2273.HK)评级为O(07/08/2024),价格HK$34.25等 [63]
映恩生物20250710
2025-07-11 09:05
纪要涉及的公司 映恩生物 纪要提到的核心观点和论据 - **核心竞争力**:拥有国际竞争力的核心管线,包括 HER2 ADC、B7S3 ADC、HER3 ADC 和 TROP2 ADC 四个在研 ADC 产品,临床设计差异化,预计全球销售峰值约 50 亿美元;与 BioNTech 深度合作,探索 PDL1 VEGF 双抗和多种 ADC 联合疗法,组合方案进入后期阶段,具备竞争优势;在非肿瘤领域布局自免 ADC 平台,具备稀缺性,海外患者入组数量处于国内 Biotech 和 Biopharma 第一梯队,展现强大的体系化创新能力;管理层国际化程度高、执行力强,善于利用 BD 资源及合作伙伴高效落地项目 [2] - **股价表现**:首次覆盖报告发布后,公司股价在两个月内上涨了近 40%,市值达到 260 亿港币 [3] - **早期潜力品种**:BCHS4 ADC 全球权益授予百济,2025 年 ASMO 展现初步潜力,预计 Q3 开始进行分肿瘤剂量递增探索,百济认为该款 ADC 具有 20 亿美元潜力;EGFR HER3 双抗 ADC 完成了一期首次患者给药;BHS3 PDL1 ADC 剂量爬坡到较大组并表现出良好安全性和疗效信息 [6] - **市值预估**:预计 2025 年 9 月 8 日进入港股通;后期产品国内销售峰值可达 50 亿至 60 亿元,对应国内市值 150 亿元以上;海外部份市值三款 ADC 加起来估计为 50 至 60 亿美元峰值水平,对应 300 至 400 亿港币;当前公司市值可达到 450 至 550 亿港币 [2][8] - **重要催化剂事件**:2025 年期待公司在 WCLC 大会以及 ASMO 大会上持续公布三个合作 ADC 联用探索及单药数据;自免 ADC 将在美国风湿学会大会上披露安全性数据;HER2 ADC(1,301, 1,303)对比化疗治疗 HR 阳性和 HER2 low 乳腺癌三期注册临床数据预计 2026 年上半年公布;HER3 ADC 实体瘤 127 爬坡实验数据预计 2025 年下半年至 2026 年上半年公布;EGRF 突变非小细胞肺炎长期随访数据;HES3 ADC 前列腺癌长期随访数据及 OS 数据读出,以及一线小细胞肺炎 biotech 推进 combo 注册临床时间节点;PFS 数据读出 [2][9][23] - **BCS3 ADC 进展**:BCS3 类药品全球进度排前三,一线小细胞肺癌适应症组合疗法进度全球最快;前列腺癌 CRPC 适应症数据显示释放潜在 best - in - class 潜力,全球峰值有望达 10 亿美元以上;1,311 选择性超过 1,000 倍,高出其他同靶点十倍以上,更好富集肿瘤细胞,同时使用更 potent payload;临床前动物实验中无毒性剂量爬坡到 80 毫克每千克,高于 DS7,300 或 MGC018 等同靶点药品;截至 2025 年 ASCO 已入组 465 人,今年 6 - 7 月更新至 500 人左右;在 CRPC 患者基线更靠后情况下,中位随访时间 5.7 个月 PFS 为 8.3 个月,与合药去年 SOC 情况下 PFS8.7 个月相比显示出超越潜力 [10][11] - **1,311 在前列腺癌治疗表现**:单药治疗的 PFS 接近或超过联合标准疗法效果,随访时间为 6 个月,后续有望持续延长;合药治疗后的 ORR 约为 25%,未经合药的患者 ORR 率为 18%,保持了一致性;发现 1,311 在前列腺癌是否经过治疗对疗效影响不大,可能进一步探索单药后线合药治疗方案的潜力;若 BCHS - 3 在前列腺癌顺利获批,1,311 有望凭借更低成本和便利性抢占核药市场,但现阶段仍需关注更大样本量及更成熟随访时间的数据表现 [12] - **1,311 在小细胞肺癌领域发展计划**:将重点放在一线小细胞肺癌,因为目前一线尚无同类产品开展 Pivotal FURTHER 研究;未来开发计划包括前列腺癌单药和 combo 的持续探索,combo 与 Batag 合作推进临床三期,并可能连用恩杂鲁胺等激素疗法;探索鲁 177 金之后的适应症;在小细胞肺癌领域,进行一线、头颈鳞状细胞癌连用 PDL - 1、VEGF 的 COMBO FURTHER 研究 [13][14] - **HER2 ADC 发展现状及未来计划**:全球及中国目前均无 HER3 靶向疗法获批,有 4 个 HER3 ADC 候选药物正在进行全球 MRCT 临床;映恩生物的 13,110 采用差异化 payload(11,021),体外活性是 Dxd 的两到三倍,同时加入 spacer 以降低血液毒性,抗体亲和力较好,整体疗效显著;通过差异化临床推进策略探索 EGFR 突变非小细胞肺癌、Kras 突变非小细胞肺癌、前列腺癌及头颈部鳞状细胞癌等适应症;今年 ASCO 展现出 EGFR 突变三线非小细胞肺癌患者数据,PFS 达到 8.3 个月,对比达启仅 5 个月且已撤回适应症上市申请,以及其他 Trop - 2 ADC 国内数据最长 7 个月;三级以上 TRAE 发生率 36%,对比其他同类双抗 ADC 反应发生率较低且缓解持续时间长,有望持续延长 PFS;未来在 EGFR 突变非小细胞肺炎后线上展现出不错潜力,一线将联合或单独使用奥西替尼探索一线或辅助、新辅助适应症,也会探索 EGFR 野生型适应症,还在开发乳腺癌相关适应症 [15][16] - **Herstory ADC 在乳腺癌领域布局**:在乳腺癌领域布局相对较少,主要集中于后线治疗,包括与曲妥珠单抗或丹药联合治疗阴和突那药患者,以及 HR 阳性和突阴性的患者;也关注前线治疗,通过 CDK46 或内分泌疗法替代化疗 [17] - **HER2 ADC 产品发展进度**:是公司进度最快的 ADC 产品之一,在子宫内膜癌领域已完成单臂注册临床,计划于 2025 年向 FDA 递交上市申请,并启动子宫内膜癌三期确诊性临床;在其他适应症如 HR 阳性、HER2 低表达乳腺癌方面也处于全球领先地位,有望达到 20 亿美元的全球销售峰值 [4][18] - **1,303 在子宫内膜癌及 HER2 低表达乳腺癌领域表现**:在子宫内膜癌二线治疗中展示了良好的抗肿瘤活性,10 名患者中 ORR 率达到 60%,DCR 达到 94%,安全性方面未出现任何死亡或停药的不良事件,与竞争对手银河 two 比较,显示出更好的安全性,有潜力成为 me - better 产品;在 HER2 低表达乳腺癌适应症中,作为二线加疗法,与 in HER2 产生直接竞争,尽管 ORR 数据稍低,但三级以上 Tae 发生率降低了 20%,显示出更好的安全性,有望实现约 20 亿美元的全球销售峰值 [19] - **TROP - 2 ADC 发展情况**:已进入全球 27 个临床阶段,在该靶点进度上处于全球前五名,预计销售峰值有望达到 15 亿美元以上;正在进行 PDL1 和 VEGF 联合探索治疗,在一期爬坡实验中未观察到剂量限制性的毒性(DLT),后续研究将涵盖非小细胞肺癌及三阴性乳腺癌 [20] - **自免 ADC 平台发展情况**:处于早期阶段,已进行布局;自免 ADC 有望为自免疾病提供风险更低、疗效更强的靶向治疗;临床前研究中,该分子展现了有效且广泛的抗炎活性;包括 DB2,304 品种正在探索 SLE 及 CLE 治疗,靶点为 BDCA - 2,通过抑制干扰素产生影响患者免疫应答并调控免疫系统,同时通过靶点内吞释放 payload 发挥协同效应;已在澳大利亚进行健康人一期研究,并将在 2025 年美国风湿学会大会上披露相关数据 [21][22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 鲁 177 峰值预计为 50 亿美元,但其使用要求较高,包括放射性管理和患者使用便利性问题 [12] - HER2 阳性乳腺癌常伴随 HER3 的共表达和激活,抑制 HER2 可能导致 HER3 补偿性上调或激活,靶向治疗 HER3 可以克服 HER2 潜在耐药性 [17]
业绩狂奔后按下“限购键”:这只基金近一年涨超110%,小盘股成关键推手
搜狐财经· 2025-07-11 09:01
诺安多策略混合基金限购公告 - 自2025年7月10日起对机构投资者及个人投资者非直销渠道实施单日单账户累计申购限额2万元[2] - A类份额年内净值增长44.72%(同类排名第60),近一年累计回报112.07%(同类排名第14)[2] 投资风格与业绩表现 - 重仓50亿元以下小盘股(如楚环科技/易明医药等),前十大重仓最高市值仅36亿元(邦基科技)[2] - 基金经理孔宪政2023年2月上任后风格转向量化策略,换手率达10倍,个股持仓比例差异不足1%(华瑞股份0.96% vs 法狮龙0.28%)[3] - 2023年三四季度分别实现10.65%/8.06%净值增长,2024年三季度起连续四个季度业绩爆发[3] - 2024年一季度受小盘股拖累亏损18.10%(同期沪深300上涨3.10%)[4] - 孔宪政任期内累计回报57.00%,近6个月增长48.17%(同类前2%)[5] 创新药主题基金对比 - 诺安精选价值混合近6个月净值增长超70%(跑赢诺安多策略混合20个百分点),前十大重仓67.16%集中在港股/科创板创新药企(如科伦博泰生物-B/康方生物)[5] - 基金经理唐晨认为创新药处于价值兑现期,2024-2025年医保谈判/对外授权将驱动营收增长,部分企业2026年或实现盈亏平衡[6] - 投资策略聚焦ADC/双抗等大单品赛道,关注肿瘤/代谢性疾病领域竞争格局良好的标的[6]
医保目录调整进展;百济神州达成一协议|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-11 07:53
医保目录调整 - 国家医保局发布2025年医保及商业健康保险药品目录调整方案,包括申报指南、谈判药品续约规则和非独家药品竞价规则 [1] 药品监管 - 国家药监局召开全国药品经营监管工作会议,上半年检查药品经营企业34.6万家,整改3.6万家,立案查处7913件,吊销许可证16件 [2] - 会议强调加强风险排查、推进信息化追溯、健全制度标准以规范药品经营活动 [2] 药械审批 - 诺和诺德7.2mg司美格鲁肽上市申请获欧洲药品管理局受理,用于体重管理,基于III期STEP UP研究和STEP UP T2D研究的积极结果 [4] - 亚盛医药1类新药利沙托克拉获中国国家药监局附条件批准上市,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [5] 资本市场 - 安科生物与晟济药业达成合作,独家代理重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的销售 [7] - 基石药业拟以每股4.72港元配售1亿股,筹资4.72亿港元,为公司提供资金支持 [8] 业绩披露 - 药明康德预计2025年上半年营业收入约207.99亿元,同比增长20.64%,经调整归母净利润约63.15亿元,同比增长44.43% [10] - ST四环预计半年度营业收入1.8亿至1.9亿元,同比增长70.12%至79.57%,但亏损900万至1300万元 [12] 行业合作 - 百奥赛图与百济神州达成抗体分子全球许可协议,百济神州将支付首付款及里程碑付款,双方合作进一步深化 [14] 股东减持 - 康龙化成公告信中康成及其一致行动人合计减持公司股份5521.3万股,占总股本的3.36%,减持原因为资金需求及股份变动 [16]
财经观察:中国创新药“出海”有哪些看点?
环球时报· 2025-07-11 06:53
中国创新药企出海与研发进展 - 沈阳三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款的全球授权交易,创下中国创新药企BD交易最高纪录[1] - 2025年1-5月中国创新药企对外授权交易总额达455亿美元,超过2024年上半年总和[3] - 中国创新药企从"仿制药"阶段逐步升级至"原创新药"阶段,进入全球研发第三梯队[5] 代表性产品与技术突破 - 信达生物自主研发的减重药玛仕度肽注射液获批上市,打破外企在代谢领域垄断[2] - 德昇济医药研发的肿瘤抑制剂D3S-001在跨国临床试验中显示显著抗癌效果[2] - 中国双特异性抗体(PD-1/VEGF)和双靶点药物(GCG/GLP-1)技术达到国际水平[1][2] 国际合作与市场策略 - 香港科研机构协助内地药企开展跨国临床试验,加速研发进程[2] - 79%美国生物技术公司与中企签订合作协议,跨国药企积极寻求中国合作伙伴[10] - 中国药企通过组建新公司、优化交易结构等方式提升BD谈判能力[8] 行业生态与政策支持 - 中国创新药发展需要10年以上基础积累,近年进入成果爆发期[6] - 上海将生物医药列为三大先导产业,国家政策吸引科学家回国创业[11] - 临床试验审批效率高和庞大病例数据库构成中国研发优势[7] 未来挑战与发展方向 - 需加强从0到1的原创新药靶点发现能力,而非仅改进现有药物[12] - 部分企业担忧过度依赖BD模式可能导致核心技术流失[8] - 美国《生物安全法》草案可能影响中美生物技术合作[11]
创新药审批“超高速时代”,如何告别“割青苗式”投资?
21世纪经济报道· 2025-07-10 17:36
中国创新药行业发展现状 - 中国创新药审批进入"超高速时代",2025年上半年审批数量逼近2023年全年,审批均速8.8个月,接近FDA的7.9个月 [1] - 中国企业拥有FIC管线的赛道占比达22%,仅次于美国(38%),成为全球创新药管线重要策源地 [1] - 2024年中国药企license-out交易达94笔(+6%),总金额519亿美元(+26%),首付款41亿美元(+16%),2025年Q1交易33笔(+32%) [2][3] 行业转型与BD质变 - 科创板第五套标准重启和地方产业并购基金落地为一级市场退出注入活力,2025年上半年中国生物科技板块涨幅78% [4] - 中国生物科技公司市值仅为美国同行的14%-15%,但全球创新贡献比重接近33% [4] - NewCo模式成为出海主流,2025年Q1完成13起交易累计超100亿美元,典型案例:恒瑞医药GLP-1授权获1.1亿美元首付款+19.9%股权,整体交易规模60亿美元 [6][7] 资本市场与融资挑战 - 港股18A企业60家股价破发,平均破发71%,13家破发超90% [8] - 2024年中国新药融资案例811件(-38%),金额73亿美元(-33%),单项目金额从0.31亿美元降至0.09亿美元(-71%) [8] - 2024年生物医药IPO数量下滑,内地上市企业从21家降至6家,港股上市11家融资80.91亿元(剔除京东健康后实际金额上升) [9] 研发成本与"卖青苗"现象 - 新药研发成本差异大:顺利项目需2.64亿美元,考虑风险后达17.78亿美元,I期到上市成功率仅10.4% [12] - 临床前License-out交易占比从2020年28%升至2024年61%,中国同类靶点成交价较欧美高40-70%(欧美1.5-2亿 vs 中国2.5-3.4亿美元) [13] - 中国创新药企仅分得全球价值链5-8%,MNC首付款占潜在价值3%-5% [13] 未来发展方向 - 政策端需构建"风险共担"体系,设立国家级早期研发基金和"中国权益保护标准" [14] - 企业端应转型"平台生态",百济神州、药明生物转向共同开发模式 [15] - 资本端需告别"割青苗式"投资,共建"热带雨林式"创新生态 [15]
从“中国新”到“全球新”:政策全链条如何重构创新药价值?
21世纪经济报道· 2025-07-10 16:21
政策与资本赋能 - 2015年"44号文"将新药定义从"中国新"升级为"全球新",开启医药创新新纪元 [1] - 2018年港交所18A新规和2019年科创板第五套上市规则为创新药企打通全周期资本通道 [1] - 政策与资本双重赋能下形成多元发展格局:海归Biotech锋芒毕露,传统药企加速创新转型,跨国药企加码中国市场 [1] 行业发展现状 - 2015-2024年我国全球首次获批创新药数量从3个激增至39个,增长12倍,全球排名从第3升至第2 [4] - 2025年1-5月批准20余款1类创新药上市,刷新近五年同期纪录 [5] - 泽布替尼2024年美国销售额突破20亿美元,同比增长106% [5] 政策支持体系 - 2024年7月国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》,强化全链条政策保障 [5] - 2025年7月国家医保局与卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,推出5方面16条措施 [7] - 地方政策支持力度大:北京设立200亿基金,上海设立225亿基金支持新药研发 [6] 政策创新亮点 - 医保数据应用于研发实践,允许企业上市申请时与医保部门提前对接 [7] - 建立基本医保与商业保险"双目录"并行机制,形成差异化互补 [7] - 创新药从上市到纳入医保时间从5年压缩至1年,80%创新药可在上市2年内实现医保覆盖 [8] 行业挑战 - 创新药价值认可度与国际水平存在落差,国家谈判药品落地进院有阻碍 [2] - 创新靶点同质化竞争加剧,治疗领域布局相对集中 [6] - 商业健康险2024年保费收入9700多亿元但赔付率不足50%,支付潜力待挖掘 [10] 创新发展成果 - 2024年一类新药获批48种,2025年上半年已达40种 [9] - 创新药谈判成功率较其他药品高出16个百分点 [9] - 2024年近80%一类新药通过简易续约维持原价 [9]