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复宏汉霖(02696)自主研发的HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获NMPA批准
智通财经网· 2025-12-01 17:18
公司研发进展 - 公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] 产品管线与适应症 - 获批进入临床试验的产品HLX37是一种针对PD-L1和VEGF的双特异性抗体注射液 [1] - 该产品拟用于治疗晚期或转移性实体瘤 [1]
复宏汉霖(02696.HK):HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药监局批准
格隆汇· 2025-12-01 17:16
公司研发进展 - 公司自主研发的HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX37(重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体...
2025-12-01 17:11
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的HLX37在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获国家药监局批准[3] - HLX37是重组人源化抗PD - L1与抗VEGF双特异性抗体,拟用于治疗晚期/转移性实体瘤[4] 业绩总结 - 2024年度,靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品全球销售额约为0.92百万美元[5] 市场情况 - 全球首款靶向PD - 1/PD - L1与VEGF双特异性抗体产品于2024年5月获批[5]
复星医药:复宏汉霖HLX37注射液获临床试验批准
格隆汇APP· 2025-12-01 16:51
公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验 [1] - 截至2025年10月,集团针对HLX37的累计研发投入约为人民币5023万元(未经审计) [1]
【Fintech 周报】六大行集体下架五年期大额存单,险资年内举牌次数创近10年新高
钛媒体APP· 2025-12-01 15:44
监管动态 - 国家发展改革委发布《信用修复管理办法》,明确失信信息划分为轻微、一般、严重三类,轻微失信信息原则上不予公示,公示期最长不超过3个月 [2] - 北京市网信办与北京金融监管局联合开展为期3个月的“清朗京华·金融守护”专项行动,聚焦短视频、社交、直播等平台,整治六类金融网络乱象 [2] - 工信部等六部门联合印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》,提出丰富消费金融产品和服务,引导金融机构加大对优质老年产品的支持力度 [2] - 华夏银行被央行处以警告,没收违法所得15.46万元,罚款1365.5万元 [2] 行业风险事件 - 辽宁一家村镇银行被69家空壳公司骗贷109笔,合计7亿余元,造成近9000万元经济损失,最终导致该银行破产 [3] - 温州银行原行长吴华因受贿、挪用公款、违法发放贷款、违规出具金融票证等罪,被判处死刑缓期二年执行,涉案总金额巨大 [3] 银行业务动态 - 截至11月26日,42家A股上市银行中已有13家银行完成中期分红,现金分红总额2637.90亿元,其中国有六大行分红金额2046.57亿元,占比超七成 [4] - 国有六大行及部分股份制银行下架5年期大额存单,多家中小银行下架3年期、5年期定期存款产品并同步下调各期限存款利率 [4] - 贵阳银行股东大会审议通过收购息烽发展村镇银行分支机构的议案,但持股比例5%以下的中小股东反对比例超过27% [5][6] - 陕西金融监管局同意解散秦都农商银行和渭城农商银行,两家银行全部业务、财产、债权债务由陕西咸阳农村商业银行承继 [6] 保险与投资动态 - 多家银行保险机构紧急支援香港大埔火灾,通过捐款、紧急救援等方式提供援助 [4] - 今年以来险资举牌次数达37次,创近10年新高,共计14家险企对26家公司进行举牌 [4] 金融科技与企业动态 - 重庆蚂蚁消费金融有限公司总经理助理彭博任职资格获批,2025年上半年公司实现营业收入100.41亿元,净利润14.60亿元,同比分别增长67.77%和57.84%,截至6月末资产总额达3064.70亿元 [6] - 量化派科技在香港联交所主板挂牌交易,首日收盘报18.50港元/股,上涨88.78%,总市值94.97亿港元,阳光人寿持股15.02%为第一大机构股东 [6] - 新国都向香港联交所递交H股上市申请,旨在深化全球化战略布局,加速海外业务拓展 [6]
医药行业周报:关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破-20251130
华鑫证券· 2025-11-30 21:03
行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”,并予以“维持” [1] 报告核心观点 - 报告重点关注医药行业多个细分领域的创新突破与市场动态,包括吸入制剂、小核酸药物、流感疫情、GLP-1类药物及原料药周期等,认为在创新支付体系下,部分创新品种已实现研发投入回报的正循环,海外临床数据发布和对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速 [8] 细分领域要点总结 吸入制剂领域突破 - 在呼吸疾病领域(如IPF、COPD),吸入制剂与新靶点组合取得积极治疗效果,例如Insmed公司治疗肺动脉高压的新药TPIP在临床2b期数据显示,安慰剂校正的PVR较基线降低35% [2] - 默沙东以约100亿美元收购Verona Pharma,获得治疗COPD的重磅新药Ohtuvayre,该药是20多年来首个新型吸入机制药物 [2] - 国内吸入制剂以改良型新药或仿制药为主,技术壁垒更高的粉雾剂和药械结合产品逐步被掌握,中国企业具备开发新产品能力,且吸入制剂具备出海可能 [2] 小核酸药物进展 - Arrowhead Pharmaceuticals因其靶向骨骼肌的siRNA疗法ARO-DM1达成开发里程碑,获得Sarepta Therapeutics的2亿美元付款 [3] - 对比Alnylam,Arrowhead的TRiM™平台更专注于肝外靶向小核酸开发,随着更多临床数据验证,小核酸应用潜力将进一步扩大 [3] 流感疫情监测与用药 - 第47周门急诊流感样病例流感阳性率达到44.8%,较上周大幅提升6.7个百分点;住院病例流感阳性率为16.4%,较上周提升5.0% [4] - 北方省份哨点医院报告的流感样病例百分比(ILI%)为8.6%,显著高于过去三年水平;南方省份为7.8%,预计12月进入高发阶段 [4] - 2025年国家药监局批准了三个流感新药,但部分毒株对神经氨酸酶抑制剂出现耐药性 [4] GLP-1类药物与差异化布局 - 诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点激动剂Amycretin的二期临床数据显示,每周一次皮下注射36周减重最高达14.5%,89.1%的患者HbA1c降至7%以下 [5] - 诺和诺德与礼来达成协议,自2026年起降低减重GLP-1产品价格以提升可及性,美国市场治疗渗透率不足1% [5] - 研发企业重点关注差异化布局,如Amylin类似物、超长效制剂、多靶点等;中国企业如歌礼制药也快速跟进 [5] 原料药价格周期 - 原料药品种价格周期各异,碳酸亚乙烯酯(VC)价格从8月份不足5万元/吨大幅提价至11万元/吨 [7] - 此轮提价受储能产业需求释放和行业反内卷催化,VC在2026年有望维持较高景气度 [7] 投资策略与选股思路 - 推选方向涵盖吸入制剂、小核酸、流感用药、原料药周期、医疗器械、脑机接口、创新药等多个领域 [8] - 具体推荐及关注公司包括:长风药业、悦康药业、阳光诺和、众生药业、富祥药业、美好医疗等 [8] - 重点公司盈利预测显示,例如悦康药业2025年预测EPS为0.12元,对应PE为206.25倍;长春高新2025年预测EPS为5.66元,对应PE为17.54倍 [9] 行业行情与估值 - 医药生物行业指数最近一周(2025/11/23-29)涨幅为2.67%,跑赢沪深300指数1.03个百分点 [20] - 最近一月(2025/10/29-11/29)跌幅为2.96%,跑赢沪深300指数1.70个百分点 [23] - 子行业中,最近一周化学制药涨幅最大,为4.19%;最近一月医药商业涨幅最大,为1.84% [29] - 行业当期PE(TTM)为37.71倍,高于5年历史平均估值31.18倍 [47]
新药周观点:创新药10月进院数据更新,多个新纳入医保新药快速进院-20251130
国投证券· 2025-11-30 14:35
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”,评级为“维持” [5] 报告核心观点 - 创新药板块后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议、数据读出、多个BD(业务发展)交易兑现等 [2] - 2025年新纳入医保目录的国产创新药进院速度加快,部分药物进院数量已超500家,显示医保覆盖推动产品快速放量 [3][19] 本周新药行情回顾 - 2025年11月24日至11月30日,新药板块涨幅前5的企业为:前沿生物(+23.12%)、益方生物(+15.74%)、荣昌生物(+15.39%)、康方生物(+14.86%)、加科思(+14.18%) [1][14] - 同期跌幅前5的企业为:永泰生物(-4.11%)、诺思兰德(-3.33%)、君圣泰(-2.78%)、博安生物(-2.09%)、东曜药业(-1.11%) [1][14] 本周建议关注标的 - 建议关注已获跨国药企(MNC)认证、未来海外放量确定性高的品种,如三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2] - 建议关注存在海外数据催化的品种,如贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2] - 建议关注下一个可能进行海外授权的重磅品种,如复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2] - 建议关注新的创新药技术突破领域,包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2] 本周新药行业重点分析 - 截至2025年10月底,对比9月数据,进院增长较快的药物包括:恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平与苯甲酸福格列汀、上海谊众紫杉醇聚合物胶束、康方生物依沃西单抗等 [3][18] - 截至2025年10月底,进院数量超过500家的药物包括:云顶新耀布地奈德肠溶胶囊(886家)、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球(1208家)、信达生物托莱西单抗(1289家)、海思科考格列汀(1295家)和克利加巴林(958家)、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平(1912家)和苯甲酸福格列汀(1537家)、康方生物卡度尼利单抗(584家)和依沃西单抗(529家) [19][20][21][22] 本周新药上市/临床申请情况 - 本周国内有11个新药或新适应症的上市申请获批准,有13个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][23] - 本周国内有54个新药的临床申请获批准,有44个新药的临床申请获受理 [8][27] 本周国内市场重点关注事件 - 博安生物自主研发的博优景(阿柏西普眼内注射溶液)于11月26日获国家药监局批准,用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [9] - 百济神州宣布,FDA已于11月26日受理其新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请并授予优先审评资格,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤 [9] - 信达生物的匹康奇拜单抗注射液(IBI112)新药上市申请于11月28日获批准,用于治疗中重度斑块状银屑病 [9] 本周海外市场重点关注事件 - 诺华于11月25日宣布,FDA已批准其基因疗法Itvisma用于治疗携带SMN1基因突变的脊髓性肌萎缩症患者,为首个可用于该广泛患者群体的基因疗法 [10] - 诺和诺德于11月26日公布其研发疗法amycretin在2型糖尿病患者中的2期临床试验取得积极主要结果 [10] - 大鹏药品工业株式会社等公司已向美国FDA滚动递交在研小分子zipalertinib的新药申请,寻求加速批准用于治疗特定非小细胞肺癌患者 [39]
泰康人寿举牌复宏汉霖 年内险资“下场”37次
21世纪经济报道· 2025-11-28 20:26
泰康人寿举牌复宏汉霖事件 - 泰康人寿于2025年11月20日买入复宏汉霖H股51.85万股,增持后共持有833.71万股,占其H股股本比例达5.10%,触发举牌 [1][3] - 此次增持每股作价67.07港元,共计耗资3477.47万港元,以当日汇率计算,持有股票账面余额为5.13亿元人民币,占泰康人寿上季度末总资产比例为0.03% [3] - 复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域,已在全球获批上市10款产品 [3] 险资举牌整体趋势 - 此次举牌使今年以来险资举牌次数增至37次,创下近10年新高,为历史第二高水平,仅次于2015年的62次 [1][5] - 举牌参与方更加多元,除长城人寿外,还包括中国平安、瑞众人寿、中邮人寿等合计13家保险公司 [5] - 举牌标的行业集中于银行、公用事业、环保、非银金融,且主要集中于H股,体现对红利资产的青睐 [5] 险资举牌目的分析 - 第一类目的为股权投资,选股集中于高ROE资产,以权益法入表可提升险资本身ROE水平,例如东航物流2024年ROE为16%、中国水务2024年ROE为12% [6] - 第二类目的为股票投资,选股集中于高股息、高分红资产,以FVOCI计入表内可稳定贡献分红现金流,且股价波动不影响净利润,例如平安系举牌国有大行、瑞众人寿举牌中信银行等案例 [6]
险资今年以来举牌次数创近10年新高 举牌已达37次
财经网· 2025-11-28 09:27
险资举牌活动概况 - 泰康人寿举牌复宏汉霖H股股票,于2025年11月20日买入51.85万股,累计持有833.71万股,占H股股本比例达5.10% [1][2] - 今年以来险资举牌次数达37次,创近10年新高,涉及14家险企对26家公司进行举牌 [1][2] - 举牌次数为2016年以来最高水平,仅低于2015年历史峰值 [2] 险资举牌驱动因素 - 监管政策持续优化,如优化偿付能力监管标准,为险资加大权益投资拓展空间 [3] - “资产荒”背景下优质固收资产收益率下行,险资面临长期收益压力,需增配权益资产提升整体投资回报率 [3] - 市场估值处于历史相对低位,高股息、业绩稳健蓝筹股提供长期配置窗口 [3] - 上述因素共同推动举牌行为常态化,促使险资从财务投资转向主动战略性配置 [3] 举牌标的特征 - 举牌标的展现显著高股息红利资产特征,H股居多 [4] - 37次举牌中16次标的为高股息上市银行个股,例如中国平安人寿对招商银行H股、邮储银行H股、农业银行H股各举牌3次 [4] - 弘康人寿自6月起持续买入郑州银行H股,累计4次举牌,最新持股比例22.14% [4] - 举牌标的还包括能源、公用事业、物流等高股息个股,如大唐新能源、北京控股、中国水务等,股息率(TTM)均在4%以上 [4] - 险资具有长期投资属性,青睐能产生稳定现金流、高股息标的,体量较大易达到5%举牌线 [4] - 高股息标的特性契合险资负债端要求,稳定股息提供可预测现金流匹配赔付需求,低估值提供安全边际降低投资波动风险 [4] H股成为主要举牌方向 - 37次举牌中高达31次标的为H股 [5] - 险资持有H股满12个月可免征红利所得税,相比公募基金等机构具有税收优势 [5] - 内地险资进入港股大股东名录标的涵盖金融、公用事业、交运、医药和地产等板块,银行类H股为主要举牌板块 [5] 未来投资策略展望 - 预计险资在权益投资上采取更趋精细化与多元化策略 [6] - 核心策略仍是深耕高股息资产,并适度增加对新经济领域优质成长股战略配置,以多元化收益来源 [6]
险资年内举牌次数创近10年新高
证券日报· 2025-11-27 23:54
险资举牌整体情况 - 泰康人寿于2025年11月20日买入复宏汉霖H股51.85万股,总持股增至833.71万股,占H股股本5.10%,触发举牌[3] - 今年以来险资举牌次数达37次,创下近10年新高,为2016年以来最高水平,仅低于2015年历史峰值[1][3] - 共计14家险企对26家公司进行举牌,部分险企因持续增持触发多次举牌[3] 举牌行为增多的驱动因素 - 监管政策持续优化,如优化偿付能力监管标准,为险资加大权益投资拓展空间[4] - 在“资产荒”及优质固收资产收益率下行的背景下,险资面临长期收益压力,需增配权益资产以提升整体回报率[4] - 市场估值处于历史相对低位,尤其高股息、业绩稳健的蓝筹股提供良好长期配置窗口[4] - 上述因素共同推动举牌行为常态化,促使险资从财务投资转向更主动的战略性配置[4] 举牌标的特征 - 举牌标的展现出显著的高股息红利资产特征,H股居多,在37次举牌中有31次标的为H股[5][6] - 有16次举牌标的为具有高股息特征的上市银行个股,例如中国平安人寿对招商银行H股、邮储银行H股、农业银行H股各举牌3次[5] - 弘康人寿自6月起持续买入郑州银行H股,累计4次达到举牌线,最新持股比例为22.14%[5] - 举牌标的还包括能源、公用事业、物流等行业的高股息个股,如大唐新能源、北京控股、中国水务等,多家被举牌公司股息率(TTM)均在4%以上[5] - 险资持有H股满12个月可免征红利所得税,相比公募基金等机构具有税收优势[6] 未来投资策略展望 - 预计险资在权益投资上将采取更趋精细化与多元化的策略[2][6] - 核心策略仍是深耕高股息资产,并适度增加对新经济领域优质成长股的战略配置,以多元化收益来源[6]