业绩表现 - 2025年上半年营业收入16.42亿元，同比下降27.29% [1] - 归母净利润1.42亿元，同比下降40.12% [1] - 第二季度营收7.6亿元，同比下降15.09% [1] - 第一季度营收8.78亿元，同比下降35.38%，净利润8341.3万元，同比下降38.37% [1] 产品线表现 - 注射液收入5.06亿元，同比下降39.73%，主要因热毒宁注射液销售下滑 [1] - 口服液收入2.79亿元，同比下降48.78%，主要因金振口服液销售疲软及竞品冲击 [1] - 胶囊收入3.83亿元，同比下降4.78% [1] - 颗粒剂及冲剂收入1.34亿元，同比下降17.61% [1] - 片丸剂、贴剂和凝胶剂收入1.6亿元，同比增长11.11% [1] 盈利能力 - 注射液毛利率减少2.48% [1] - 胶囊毛利率减少2.7% [1] - 口服液毛利率减少7.01% [1] - 颗粒剂及冲剂毛利率减少3.64% [1] 成本控制 - 销售费用降至5.71亿元，同比下降33.13% [1] - 管理费用降至1.67亿元，同比下降21.05% [1] - 研发费用降至1.6亿元，同比下降30.43% [1] 战略转型与关联交易 - 2024年11月以2.7亿元收购江苏中新医药100%股权，获得创新生物药研发管线 [1] - 江苏中新无商业化产品，在研项目包括GLP-1类药物等，需持续投入 [1] - 2024年7月与江苏新基誉签订1.63亿元工程协议，交易方为控股股东旗下企业 [1] - 近一年半内三次收到监管工作函，两次涉及关联交易 [1] 行业背景 - 中药注射剂行业监管趋严，热毒宁注射液2014年销售额曾达12.85亿元 [1] - 呼吸与感染性疾病领域竞品加速上市，部分品种纳入集中带量采购 [1]

投资评级 - 未明确提及具体投资评级 [1] 核心观点 - 传统业务基本盘稳定 中成药和化学药业务形成稳定收入结构 通过集采以量补价策略维持盈利韧性 [2] - 创新药转型成果显著 已有2个创新药获批上市 多个管线处于临床阶段 聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [3][4][5] - 2025H1营业收入13.00亿元同比下滑4.74% 归母净利润1.88亿元同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元同比增长7.42% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为26.46亿元/30.37亿元/35.25亿元 归母净利润分别为3.23亿元/4.07亿元/5.06亿元 [6][7] 传统业务分析 - 中成药2025H1收入6.89亿元同比下降10.14% 毛利率69.57%同比提升0.46个百分点 [2] - 化学药2025H1收入4.95亿元同比增长6.10% 毛利率50.29%同比下降0.35个百分点 [2] - 核心品种复方血栓通系列通过集采以量补价 通过工艺改进与供应链整合实现成本优化 [2] 创新药研发管线 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）全球首个拟肽类3CL单药抗新冠病毒药 2023年3月获批上市并纳入医保 [3] - 昂拉地韦片（安睿威®）全球首款靶向甲型流感病毒PB2亚基创新药 2025年5月获批上市 儿童剂型完成II期临床 [3][5] - RAY1225注射液GLP-1+GIP双靶点激动剂 肥胖和糖尿病II期临床完成 III期临床快速推进中 [3][4] - ZSP1601片治疗MASH完成Ib/IIa期临床 IIb期入组完成 [4] - 早研管线包括RSV感染创新药和RAY0221三受体激动剂 均处于临床前阶段 [5] 财务预测 - 预计2025-2027年毛利率分别为58.2%/60.4%/62.1% ROE分别为8.0%/9.5%/11.2% [6][9] - 预计2025-2027年EPS分别为0.38元/0.48元/0.59元 PE估值分别为56.03倍/44.46倍/35.79倍 [6][7] - 预计2025年营业收入同比增长7.2% 2026-2027年增速提升至14.8%和16.1% [6]

核心观点 - 华鑫证券给予安科生物买入评级 主营业务稳健且创新药转型加速驱动长期发展 [1][3][5] 财务表现 - 2025年半年度实现营收12.92亿元 同比减少0.51% [2] - 归母净利润3.67亿元 同比减少11.92% [2] - 扣非归母净利润3.42亿元 同比减少12.38% [2] - 经营活动现金流净额3.16亿元 同比增长53.75% [2] 主营业务 - 生物制品收入9.69亿元 占总营收75% 同比增长7.49% [3] - 注射用曲妥珠单抗"安赛汀"销售收入同比增长298% [3] - 人生长激素注射液(预充式)及曲妥珠单抗新增生产线完成生产许可 [3] - 年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)处于注册申报阶段 [3] - 年产400万支干扰素原液生产线完成验证 准备申报生产许可 [3] 业务合作拓展 - 获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液独家商业化权利 [4] - 该药物于2025年8月25日获批上市 为中国首款长效促卵泡激素制剂 [4] - 与维昇药业就隆培促生长素签订战略合作框架协议 [4] - 实现生长激素"短效粉针+水针+长效剂型"全剂型覆盖 [4] - 完善"辅助生殖+儿童生长"全链条布局 [4] 研发进展 - 重组抗VEGF人源化单抗完成Ⅲ期临床试验 推进上市申报 [5] - HuA21项目完成Ib/II期受试者入组 计划开展III期研究 [5] - AK2017注射液(生长激素-Fc融合蛋白)完成II期试验入组 [5] - PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡 [5] - 人生长激素新增SGA适应症III期临床试验首家中心启动 [5] 股权投资合作 - 博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物完成I期临床 纳入突破性治疗品种 [5] - 博生吉通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验 [5] - 元宋生物溶瘤病毒药物"重组L-IFN腺病毒注射液"开展临床 已获美国FDA许可 [5] 盈利预测 - 预测2025-2027年收入分别为28.28亿元/33.57亿元/39.46亿元 [6] - 预测EPS分别为0.48元/0.56元/0.65元 [6] - 对应PE分别为24.4倍/21.1倍/18.3倍 [6]

投资评级 - 优于大市（维持）[1][3][5][16] 核心财务表现 - 2025年上半年营收20.01亿元（同比增长18.6%），归母净利润1.29亿元（同比下降21.8%）[1][8] - 分季度看：2025Q1营收8.92亿元（同比+18.6%），Q2营收11.09亿元（同比+18.7%，环比+24.3%）；Q1归母净利润0.47亿元（同比-49.3%），Q2归母净利润0.82亿元（同比+13.0%，环比+76.4%）[1][8] - 分产品领域收入及毛利率：麻醉产品收入7.96亿元（同比+54.0%，毛利率91.9%/+2.2pp）、肠外营养产品收入2.06亿元（同比-19.4%，毛利率56.1%/-3.5pp）、肿瘤止吐产品收入1.63亿元（同比+19.9%，毛利率88.1%/+3.3pp）、其他适应症产品收入3.40亿元（同比+20.8%，毛利率64.3%/+1.5pp）[1][8] - 2025H1毛利率71.5%（同比+1.0pp），净利率10.6%（同比-3.3pp）；期间费用率63.5%（同比+4.2pp），其中销售费用率36.4%（+1.3pp）、管理费用率9.8%（-1.4pp）、研发费用率17.1%（+4.4pp）、财务费用率0.2%（-0.1pp）[2][12] 创新药商业化进展 - 神经病理性疼痛药物思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）和2型糖尿病药物倍长平（考格列汀片）2024年获批上市并纳入医保，2025H1各准入超600家二级以上医院（远超国谈慢性病产品平均350家水平）[2] - 镇痛药物思舒静（安瑞克芬注射液）2025年5月获批上市，1个月内实现15省份挂网及50家医院准入，7月纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》[2] - 环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升，美国上市申请获FDA受理[3][16] 研发管线进展 - 呼吸系统药物HSK31858"非囊性纤维化支气管扩张症"适应症进入国内Ph3临床，新增"支气管哮喘"和"慢性气道炎症性疾病"适应症启动Ph2临床[3] - HSK39004（PDE3/4抑制剂）加速推进两种剂型的Ph2临床研究[3] - 布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点及PROTAC技术平台，管线储备丰富[3][16] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.46/6.92/8.66亿元，同比增长38.2%/26.7%/25.1%[3][4] - 对应PE为122/96/77倍，每股收益0.49/0.62/0.77元[3][4] - 预计2025-2027年营收分别为44.44/51.07/59.79亿元，同比增长19.4%/14.9%/17.1%[4] - ROE预计从2025年11.7%提升至2027年14.4%，EBIT Margin从11.9%升至16.0%[4]

公司业绩与转型 - 公司归母净利润从2021年的17.76亿元增长至2024年的20.61亿元，同期经营现金流净额从19.02亿元增至29.79亿元，现金流充沛[1] - 公司通过"自主研发+BD双轮驱动"战略，聚焦"创新药物+高壁垒复杂制剂"，不断扩大优势领域产品线[2] - 公司2023年引进3款药物，2024年加快步伐引进5个项目，包括代谢领域小核酸创新药、新型重组蛋白流感疫苗等[2] 研发管线进展 - 公司已有4款新药在国内上市，包括重组新冠病毒融合蛋白二价疫苗、V-01艾普拉唑和重组干扰素γ[6] - 消化道领域JP-1366片已申报上市，有望填补国内P-CAB针剂市场空白[11] - IL-17A/F单抗LZM012/XKH004正在开展治疗银屑病和强直性脊柱炎的III期研究，预计今年递交上市申请[11] - 代谢领域siRNA疗法YJH-012已启动痛风I期临床，具有FIC潜力[6][11] - 公司已有10多款1类创新药管线在研[10] 研发战略与技术平台 - 公司研发方向聚焦特定疾病领域，避开过度竞争红海，深度耕耘传统优势领域[12] - 搭建小核酸、重组蛋白疫苗等前沿平台，小核酸技术平台以痛风项目为先导[12] - 通过三大关键举措提升研发效率：清晰研发布局战略、完善研发管理架构、强化项目管理体系[14] 海外拓展与并购 - 公司2022-2024年海外收入分别为15.65亿元、15.71亿元、17.24亿元，占总收入比重从12.39%提升至14.59%[15] - 2024年海外收入同比增长9.69%，原料药及中间体出口收入同比增长7.93%，制剂产品海外销售收入同比增长65.98%[15] - 公司收购越南IMP公司，布局东南亚市场，整合生产能力，实现渠道协同[16] - 公司账上货币资金和交易性金融资产合计达109亿元，具备并购潜力[6]

业绩表现 - 2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%，归母净利润18.15亿元，同比增长7.01%，扣非归母净利润17.62亿元，同比增长8.40% [2] - 业绩呈现逐季提升态势，第二季度核心子公司中美华东营收36.96亿元（含CSO业务），同比增长12.04%，归母净利润7.37亿元，同比增长16.34% [3] - 创新产品业务收入10.84亿元，同比增幅达59%，进入高速增长通道 [2] 创新产品商业化 - CAR-T产品赛恺泽®已完成20余省市医疗机构认证，获111份有效订单，超百家保险及惠民保项目纳入报销 [4] - 乌司奴单抗注射液赛乐信已覆盖1200家医院，新增儿童斑块状银屑病适应症获批，克罗恩病适应症申请已受理 [4] - PARP抑制剂派舒宁®进入商业销售阶段，覆盖600家医疗机构和200家DTP药房 [5] - 索米妥昔单抗注射液在海南和粤港澳大湾区实现销售收入3000万元，计划2025年Q4启动国内正式销售 [5] 研发管线布局 - ADC药物HDM2005研发进度全球第一梯队，获美国FDA孤儿药资格认定 [7] - HDM2012为全球首个进入临床阶段的MUC17 ADC，已完成首例受试者给药 [7] - GLP-1领域布局包括口服片剂HDM1002（完成中国Ⅲ期入组）、双靶点HDM1005（预计2025年Q4进入Ⅲ期） [8] 行业趋势与竞争 - 全球ADC药物市场规模预计2030年达662亿美元，年复合增长率30.3% [7] - GLP-1类产品预计成为全球最大药品品类，但高盛将市场预期从1300亿美元下调至950亿美元 [9][10] - 行业竞争加剧，跨国药企本土化布局加速，国内Biotech研发进度可能缩短先发窗口期 [3] CSO业务发展 - CSO业务驱动专业化服务需求增长，但面临合规风险挑战，行业将加速整合 [5][6]

公司定增计划 - 深交所已受理公司向特定对象发行股票的申请 拟发行不超过7000万股 募集资金总额不超过13.65亿元 发行对象不超过35名特定投资者 主要用于新药研发项目和补充流动资金 [1] 公司业务布局 - 公司为多元化医药集团 业务覆盖新药研发、生产制造、推广营销 产品布局涉及麻醉、肠外营养、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域 现有40余个品种 [4] - 已获批上市4款1类新药 包括环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片和安瑞克芬注射液 其他品种多为国内首家或独家仿制 [4] - 截至2025年3月31日 公司商业化产品及进入临床阶段的1类新药共14个 涵盖麻醉、镇痛、肿瘤、代谢、呼吸系统、自身免疫系统等多个领域 [4] 战略转型进展 - 公司正从"创新仿制药"研发向"仿创结合"研发生态快速转型 [5] - 2024年仿制药大幅缩减 仅提交1款仿制药上市申请 创新药管线增至26个 [6] - 仿制药收入占比从2019年超80%降至2024年60%以下 创新药收入占比升至40% 2025年预计超40% [7] - 2024年实现营业收入37.21亿元 同比增长10.92% 净利润3.96亿元 同比增长34% 年报发布当日股价涨停 市值首次超过500亿元 [8] 研发投入与资金需求 - 2022年至2024年三年间 公司总研发投入达15.89亿元 其中2024年研发投入6.24亿元 同比增长20.7% [10] - 截至2024年三季度 公司货币资金余额为8.07亿元 包含前次募投项目未使用资金2.5亿元和自有资金5.57亿元 [12] - 本次募资将用于多个创新药物的研究与开发 包括HSK31679、HSK31858、环泊酚、HSK39297、HSK21542和HL231等药物的后续境内外临床研究及上市注册 [12]

高管减持与市场反应 - 恒瑞医药董事孙杰平宣布减持不超过47.67万股（占其个人持股25%），价值超2500万元，引发市场疑虑 [1] - 孙杰平为任职27年的财务核心高管，2024年年薪248万元（同比增5.32%），其2018年起多次减持并形成"减持-获股-再减持"循环模式 [2] - 减持时机敏感，正值公司A+H两地上市完成（2025年5月23日港股挂牌），且股价较2021年高点仍腰斩 [6] 财务表现与现金流问题 - 2025年一季度营收72.06亿元（同比增20.14%），归母净利润18.74亿元（同比增36.90%），但经营性净现金流仅5.55亿元（同比暴跌55.75%），净现比显著低于1 [3] - 创新药收入占比过半（2024年138.92亿元，增速30.60%），但现金流恶化暴露盈利"含金量"问题 [3][4] 创新药业务隐忧 - 创新药收入依赖医保谈判，2024年12款产品进入医保目录，但PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（未进医保）年费用达16万元，市场受限 [4] - CDK4/6抑制剂达尔西利进医保后2023年销售额仅1.8亿元，新药夫那奇珠单抗上市3个月降价56%（1986元至860元），反映定价策略被动 [4] 国际化受阻与生产合规 - 与韩国HLB合作的肝癌疗法"双艾"组合遭FDA二次拒绝，原因为苏州基地微生物污染控制不足、自动化系统缺陷等生产合规问题 [5] - 生产体系与国际标准差距成为全球化主要障碍 [5] 市场信心与长期挑战 - 高管减持事件叠加创新药医保依赖、出海受挫、现金流问题，引发市场对公司长期稳定性的重新评估 [6][7] - 公司需解决治理透明度与高管诚信问题以重塑信任 [7]

港股上市与国际化战略 - 公司于2025年5月23日完成港股IPO，发行价44.05港元/股，募资98.9亿港元，为当年国内最大医药IPO项目 [3] - 港股上市旨在推动国际化战略，近三年完成9笔创新药对外授权合作，累计14笔授权交易总额近120亿美元 [3][10] - 当前海外市场营收占比仅3%，主要依赖License-out模式，如与德国默克交易获1.6亿欧元首付款及14亿欧元潜在付款 [54][58][59] 集采政策冲击与仿制药转型 - 2018年集采政策导致仿制药价格平均降幅超50%，公司仿制药营收占比从2019年82%降至2023年53.4% [8][10] - 主力产品盐酸右美托咪定因未通过一致性评价丢标，营收从2018年16.8亿元暴跌至2020年1.2亿元 [15] - 2021年第五批集采中标8款药品，但价格降幅高于竞品（如苯磺顺阿曲库铵报价15.8元 vs 竞品24.18-34.38元），导致相关营收同比下滑79% [15][16] 创新药战略布局 - 创新药收入占比从2019年18%提升至2023年46.6%，金额首破100亿元，卡瑞利珠单抗为唯一超10亿元单品 [10][31][32] - 研发费用从2018年15.3%营收占比增至2023年23%，2024年Q3货币资金达230亿元支撑研发投入 [42][47] - 管线数量国内领先，拥有17款上市创新药及90款在研药物，但缺乏现象级大单品（对比百济神州泽布替尼年销超10亿美元） [24][28] 出海策略与BD交易 - 调整出海策略为"借船出海"，2023年完成6笔License-out交易，包括与韩国HLB子公司合作获6亿美元里程碑款项 [58][59] - 试水NewCo模式，与贝恩资本设立合资公司Hercules授权GLP-1产品组合，潜在收益60.35亿美元并持股19.9% [61] - 遭遇Aiolos Bio案例教训：对方以2500万美元获得SHR-1905授权后转手被GSK以10亿美元收购，凸显股权绑定重要性 [60] 销售体系与资本运作转型 - 销售人员从2020年1.7万人缩减至2022年1万人，销售费用率从37.1%降至2024年Q3的30.3% [39][47] - 改变保守资本策略，2021年起通过股权投资绑定合作（如1亿元入股万春医药），并设立20亿元盛迪私募基金 [49] - 港股上市前24年无融资记录，此次募资标志从传统药企向资本开放型转型 [3][49]

港股上市与国际化战略 - 恒瑞医药于5月23日登陆香港联交所，发行价44.05港元/股，募资98.9亿港元，成为2024年国内最大医药IPO项目 [2] - 港股上市是公司国际化战略关键一步，近三年完成9笔创新药对外授权合作（累计14笔），加速出海进程 [2] - 公司明确表示赴港上市目的是推动"科技创新+国际化"双轮驱动战略，融资传闻此前预计规模超20亿美元 [2][57] 仿制药集采冲击与转型 - 2018年集采政策实施后，恒瑞仿制药营收占比从2019年的82%降至2023年的46.6%，创新药收入首次突破100亿元 [7][8] - 集采导致主力产品价格平均降幅超50%，例如紫杉醇降价76.22%、伊立替康降93.08%，2021年8款集采药品营收同比下滑37% [15][20][21] - 2020-2022年营收连续下滑（峰值277.35亿元），2023年企稳回升，资本市场判断仿制药集采利空基本出尽 [8][22] 创新药研发布局 - 研发重心全面转向创新药，2024年上半年获57个创新药临床批件 vs 仅1个仿制药批件，上市创新药从2018年4款增至17款 [27] - 主要采用Fast-Follow策略，但面临同质化竞争，PD-1产品卡瑞利珠单抗是唯一超10亿元单品（2021年销量44万瓶/13亿元） [29][36][37] - 研发费用持续增长至2023年近50亿元，资金储备达230亿元，同时通过BD交易引入外部管线（如2021年投入20亿元） [46][53] 出海战略与BD交易 - 出海模式以License-out为主，2023年完成6笔授权交易，包括与默克达成14亿欧元潜在交易、双艾组合获6亿美元里程碑付款 [66] - 通过NewCo模式探索更高收益，如GLP-1产品组合授权合资公司Hercules（潜在收益60.35亿美元+19.9%股权） [68] - 国际化挑战显著，双艾组合美国上市申请曾被FDA拒绝，部分授权交易如SHR-1905被中间商Aiolos Bio转手获利12.45亿美元 [61][67] 销售体系调整 - 销售人员从2020年1.7万人缩减至2022年约1万人，降幅超两成，反映集采对传统"带金销售"模式的冲击 [43] - 创新药进入医保后仅30%能进入医院药房，仍需持续投入医生教育以提升销量 [40]