行业整体表现 - 中药行业在政策推动、价格调整、技术革新与需求分化的交织中呈现结构性机遇发展格局 [1] - 行业整体呈现"增收不增利"特征，企业间存在两极分化现象 [1] - 中药材产业正经历价格深度调整，供应链承压与重构并存，价格呈现分化态势 [4] - 集采常态化加速行业及市场分化 [4] 企业财务表现对比 - 白云山以418.35亿元营收绝对领跑，同比增长1.93%，但归母净利润25.16亿元同比下降1.31% [4][7] - 云南白药实现营收净利双增，营收212.57亿元同比增长3.92%，归母净利润36.33亿元同比增长13.93%创同期历史新高 [5] - 片仔癀营收53.79亿元同比下降4.81%，归母净利润14.42亿元同比下降16.22%，为2003年上市以来首次上半年营收下降 [5] - 华润三九营收148.10亿元同比增长4.99%，归母净利润18.15亿元同比大幅下降24.31% [7] - 同仁堂营收97.69亿元同比微增0.06%，归母净利润9.45亿元同比下降7.39% [6] 成本与原材料压力 - 片仔癀关键原材料天然牛黄价格从2023年初57万元/公斤升至2024年底170万元/公斤，近期降至150万元/公斤 [6] - 片仔癀医药制造业毛利率减少7.60个百分点，肝病用药毛利率减少10.89个百分点 [6] - 同仁堂通过优化原料采购节奏，经营活动现金流量净额达19.5亿元，同比激增13139.22% [7] - 华润三九利润下降受流感发病率降低、零售渠道调整及高基数等因素影响 [7] 研发创新布局 - 白云山布局160多项在研项目，其中1类创新药十余项 [9] - 片仔癀推进18个在研新药及经典名方研发项目，5个中药1.1类进入临床研究阶段 [9] - 同仁堂重点推进药品适应症拓展和重点品种二次开发 [9] - 云南白药在研项目涉及16个中药大品种二次开发，开展项目37个，布局核药创新药物发展 [9][10] - 云南白药上线70+数字员工，节省人力7000人天/年，探索AI技术全产业链应用 [10] - 华润三九研发投入6.62亿元同比增长68.99%，在研项目205项，通过收购天士力强化处方药研发创新 [11] 战略发展方向 - 华润三九完成对天士力28%股份收购，明确CHC为核心业务，天士力以处方药为核心业务 [11] - 各企业依据自身特色积极布局研发创新，强化自身优势 [11]

医保目录调整形式审查结果 - 国家医保局公布2025年药品目录调整形式审查结果 共有6个药品审查结果发生变化 其中2款药物未通过审查 4款产品被调进名单 [1] - 未通过审查的药品为注射用利培酮微球和注射用双羟萘酸曲普瑞林 通过审查的包括左旋多巴注射液等4款产品 [1] 未通过审查药品详情 - 注射用利培酮微球为圣兆药物独家品种 2023年2月获批上市 用于治疗精神类疾病 是国内首个获批的仿制药 原研药2022年全球市场规模达4.9亿美元 预计2030年中国市场规模达9.2亿元 [3] - 注射用双羟萘酸曲普瑞林为益普生独家品种 2023年国内获批 用于治疗性早熟和前列腺癌 [3] - 两款药物虽为独家品种 但同治疗领域已有早前纳入医保的竞品（绿叶制药利培酮微球2021年入医保 亮丙瑞林2000年上市并纳入医保） [3] 商保创新药目录进展 - 首次设立的商保创新药目录共有121个药品通过形式审查 覆盖CAR-T疗法、核药等最新治疗技术 [5] - 5款CAR-T疗法通过审查 包括阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液和泽沃基奥仑赛注射液 CAR-T此前因价格过高（远超30-50万元）多次未能进入医保目录 [5] - 4款核药通过审查 包括锝[99mTc]替曲膦注射液和氟[18F]贝他苯注射液 核药具有精准靶向肿瘤细胞的特点 [6] 重点药品动态 - 司美格鲁肽片通过形式审查 该药为全球首款口服GLP-1受体激动剂 2024年1月在国内上市 其原研药2023年上半年以167亿美元销售额成为全球"药王" [6] 后续工作安排 - 医保目录调整将于9-10月开展谈判/竞价/价格协商工作 最终结果计划在10-11月公布 [7]

战略聚焦与核药业务 - 公司战略聚焦核药领域 产品布局全面多元 凭借诊疗一体化技术和成都甲级核素生产基地投产 有望在全球核药市场抢占市场份额[1] - 全球核药市场2024-2029年复合年增长率为16.4% 预计2029年达219亿美元[1] - 核心产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰）为国内首个肝癌治疗核药 累计治疗近2000例患者 2024年国内销售收入达5亿港元 同比增长140% 并被纳入CSCO等国内外权威指南[1] - 通过收购Sirtex 引进Telix的RDC技术和自主研发等方式 形成12款临床注册在研管线 覆盖前列腺癌（TLX591/TLX591-CDx） 肾癌（TLX250/TLX250-CDx）等癌种 其中4款国内管线进入临床III期[1] 呼吸及危重症业务 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9%[2] - 全球首创重建免疫稳态疗法的脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 尤其高剂量组 上市指日可待 有望打破长期缺乏脓毒症针对性治疗药物的全球困境[2] 财务表现与产品结构 - 2025年上半年公司实现营收61.1亿港元 同比增长1.0% 实现归母净利润11.7亿港元 同比下降26.1%[2] - 公司制药科技占总营收63.0% 重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠 呼吸及重症抗感染的金嗓系列 切诺和恩卓润/恩明润[2] - 公司拥有260+医保品种 并有多款专科产品在研 传统制药科技板块兼具长期现金流稳定性与创新成长性[2] 业务布局与行业地位 - 公司是国内核药及高端制剂领域的企业 业务除传统制药（呼吸急救 心脑血管 五官科）外 对核药抗肿瘤诊疗 心脑血管介入器械进行前瞻性布局[3] - 公司在核药靶向抗肿瘤药物领域构建了覆盖研发 生产 销售的全球化全产业链布局 实现了对肝癌 前列腺癌 神经内分泌肿瘤等适应症的全面覆盖[1][3]

投资评级 - 首次覆盖给予"推荐"评级 [1][7] 核心观点 - 远大医药核药管线多元拓展，STC3141具备脓毒症FIC潜力 [1] - 公司战略聚焦核药领域，产品布局全面多元，核药抗肿瘤诊疗业务增长迅猛 [6][18] - 制药科技板块根基稳固，呼吸及危重症业务增长显著，STC3141国内临床II期试验结果疗效显著 [6] - 公司2025年PE估值为17倍，低于可比公司均值22倍 [7] 公司业务与财务表现 - 2025年上半年实现营业收入61.1亿港元（yoy+1.0%），归母净利润11.7亿港元（yoy-26.1%）[6][14] - 2024年实现营收116.5亿港元（yoy+10.6%），归母净利润24.7亿港元（yoy+31.3%）[14] - 2025年上半年毛利率58.9%，净利率19.2% [16] - 各业务板块收入占比：制药科技63.0%，生物科技27.6%，核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技9.5% [18] - 核药抗肿瘤诊疗业务板块2025年上半年实现收入4.2亿港元，同比增长105.5% [18] - 公司连续多年稳定分红，2024年分红9.1亿港元，分红率达36.9% [20] 核药业务发展 - 全球核药市场预计2029年达219亿美元，2024-2029年复合年增长率16.4% [6] - 公司核药核心产品钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）2024年国内销售收入达5亿港元（yoy+140%），累计治疗近2000例患者 [6] - 公司形成12款临床注册在研管线，覆盖前列腺癌、肾癌等癌种，其中4款国内管线进入临床III期 [6] - 公司核药在研产品覆盖68Ga、177Lu、131I、90Y及89Zr 5种关键放射性核素，囊括肝癌、前列腺癌、脑癌等高发癌种 [53] - 全球在研III期及以上核药创新药品种共15款，适应症主要集中在前列腺癌、神经内分泌瘤等 [50] 制药科技与创新产品 - 2024年公司制药科技板块呼吸及危重症方向收入同比增加26.9% [6] - 脓毒症药物STC3141国内临床II期试验结果显示药物治疗组第7天SOFA评分降幅明显大于安慰剂组 [6] - 公司拥有260+医保品种，制药科技板块重点产品包括五官科的血明目片和瑞珠，呼吸及重症抗感染的金嗓系列、切诺和恩卓润/恩明润 [6] - 脓毒症治疗药物市场规模2023年估计118.8亿美元，预期2032年增长至193.7亿美元 [71] 公司战略与竞争优势 - 公司构建覆盖研发、生产、商业化的核药全产业链布局，核心产品易甘泰®覆盖中国22个省市的50余家医院 [11] - 公司拥有全球5大技术平台，9大研发中心，30多家国内外成员企业，超320位海外员工 [22] - 专利布局彰显技术实力，累计获有效专利756项（发明专利468项） [22] - 氨基酸板块产品销往140余个国家和地区，海外业务占比超40% [22]

公司战略与布局 - 公司在浦江泌尿肿瘤学术大会上发布尿路上皮癌早筛早诊项目 展示早筛早诊 精准诊疗与核药创新的系统布局与科研实力 [1] - 公司持续践行科技创新 已构筑雄厚的创新研发实力及兼具广度与深度的创新布局 并进入创新业务兑现期 "Go Global"创新战略发展势头正盛 [1] - 公司未来将持续深耕分子诊断 精准诊疗与核药研发三大核心领域 依托全球核药等创新资源与自主研发体系 致力于打造泌尿肿瘤诊疗一体化解决方案 [2] - 公司通过形成诊疗一体化的创新核药产品组合 全方位满足泌尿系统肿瘤患者的早检查 早诊断 疗效监控及复发监测等全病程管理临床需求 重塑泌尿肿瘤精准诊疗格局 [5] - 核药已成为公司业绩增长的最强引擎和"Go Global"全球化创新发展战略的核心驱动 产品管线爆发强增长潜力 完善产业生态为竞逐全球核药市场奠定基础 [6] - 公司核药领域实现研发 生产 销售 监管资质等多个环节全方位布局 为核药全球化创新研发战略奠定坚实业务基础 [10] - 公司成都温江核药研发及生产基地投入运营 与美国波士顿研发中心 远大医药-山东大学放射药物研究院共同构建全球核药研发中心网络 实现从中国药企到核药MNC的战略升级 [12] - 公司"Go Global"创新战略推进 有望凭借强劲研发实力成为中国医药出海关键力量 夯实全球核药领军企业地位 点亮"中国智造"品牌形象 [14] 产品研发与管线 - 公司发布四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目 面向尿路上皮癌诊断 随访 疗效评估等关键场景 拥有基因突变+甲基化双重检测机制 卓越检出性能 无创便捷及高级别证据导向等技术要点 [2] - 公司四基因联检尿路上皮癌早筛早诊项目相关注册临床研究已发布在国际权威期刊《Molecular Cancer》 并成功纳入《中国临床肿瘤学会尿路上皮癌诊疗指南2024》及《膀胱癌早诊早治专家共识(2024年版)》 获得国内外专业权威认可 [2] - 公司是全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 也是全球范围内在核药抗肿瘤领域拥有最丰富产品管线和诊疗一体化布局的创新药企之一 [6] - 公司核药产品覆盖研发到上市各个阶段 研发注册阶段产品共有15款 是进入中国III期临床研究中诊断和治疗类创新放射性核素偶联药物总计储备最多的企业 [6] - 公司用于治疗前列腺癌的创新RDC药物TLX591已获批加入国际多中心III期临床试验 配套诊断类产品TLX591-CDx已在澳大利亚 美国 加拿大等多个国家和地区获批上市 国内已完成III期临床研究全部患者入组 计划年内递交国内上市申请 [9] - 公司用于诊断HCC的GPN02006在2025年北美核医学与分子影像学会年会斩获口头报告 未来有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [9] - 公司重磅创新核药易甘泰®钇[90Y]微球注射液十余篇研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年亚太原发性肝癌专家会议等国际权威会议 获美国FDA提前批准新增适应症HCC 成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品 [9] - 公司已储备133个在研项目 其中创新项目42项 上半年实现38项重大里程碑进展 其中创新产品16项 [14] - STC3141这一First-in-Class药物最具潜力 作用机制独特且针对脓毒症市场空间广阔 [14] 财务表现与业务进展 - 公司上半年实现约61.1亿港元收入历史新高 若剔除集采影响 收入同比增长约13% 期内净利润录得约11.7亿港元 [13] - 公司创新及壁垒产品收入占比提升至约51% 同比增长近15个百分点 [13] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块实现收入约4.2亿港元 同比大幅增长近106% [13] - 公司呼吸及危重症板块的恩卓润® 恩明润®和布地奈德鼻喷雾剂稳步放量 心脑血管急救板块的能气朗®辅酶Q10片等优势产品持续领跑细分市场 [13] - 公司五官科板块的全球首创干眼症鼻喷产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已于近期在中国大陆开出首批商业化处方 [13] - 公司上半年在海外揽获1亿美元的全球首款及唯一一款获FDA批准的蠕形螨睑缘炎用药GPN01768成功落地中国澳门 或将在未来贡献显著业绩增量 [13] 行业背景与市场机会 - 肿瘤早检对于提高患者生存率及降低治疗成本至关重要 我国肿瘤早检市场正乘风而起 业内对其未来发展保持较高增长预期 [3] - 2018年至2022年我国肿瘤早筛早诊市场规模以97.9%的复合年增长率增长至12亿元 预计2030年将达到近285亿元 [3] - 2020年我国"泌尿三癌"新发病例数超过27万例 同期死亡人数超过13万例 泌尿系统三大肿瘤新发病人数正逐年递增 临床上对相关肿瘤精准 无创的早期检测需求十分可观 [5]

核心观点 - 公司1H25收入61亿港币同比增长1%剔除集采影响后人民币口径增长13% 归母净利润11.7亿港币同比下降25% 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 制药科技和核药板块驱动增长 维持买入评级 目标价12.00港币 [1][2][3] 财务表现 - 1H25收入61亿港币同比增长1% 剔除集采影响人民币口径增长13% [1] - 1H25归母净利润11.7亿港币同比下降25% [1] - 剔除Telix公允价值变动后经营性利润10.2亿港币同比下降5.9% [1] - 创新和壁垒产品收入占比提升至51% 1H24为36.1% [1] - 预计25-27年归母净利润21/24/26亿港币 前值21/23/27亿港币 [3] 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币同比增长2.9% [1] - 呼吸及危重症板块人民币口径收入增长9.9% 受益双恩放量和布地奈德鼻喷整合 [1] - 五官科收入增长22.6% [1] - 急救板块收入下降21.8% [1] - 生物科技板块1H25收入下降12% 受原料药行业性震荡影响 [2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币同比增长105.5% [2] - Y90微球国内快速上量 1H25估测收入翻番 [2] - 心脑血管精准介入诊疗板块收入1.56亿港币 [2] - 核药管线合计27条 专注肿瘤诊疗一体化 [2] - 自研核药管线今年开始推进临床 采用中美双报策略 [2] 研发管线进展 - STC3141二期完整数据下半年刊登文献读出 已抵达首要临床终点 [3] - STC3141目标年内开启三期临床 海外拟今年与FDA沟通 [3] - 脓毒症适应症海外市场广阔 对海外药企有吸引力 [3] 增长驱动因素 - Y90微球渗透率非常低 医院准入+新适应症+商保纳入驱动放量 [2] - 呼吸科切诺凭独家优势稳定增长 [1] - 心脑血管利舒安集采影响2H25逐步出清 [1] - 五官科独家产品稳定增长 脉血康并表整合 [2] - 通过BD-in完善产品梯队和制药布局 [1][2] 估值与评级 - 给予25年20倍PE 与港股可比公司一致 [3] - 目标价12.00港币 前值10.15港币 [3] - 维持买入评级 [1]

展会基本信息 - 2025广州医疗与健康产业博览会将于8月22日至24日在中国进出口商品交易会展馆B区举办 [1] - 展会由广州市人民政府主办 广州市卫生健康委员会及广州市协作办公室共同筹办 [1] 展会规模与展区设置 - 展览总面积达3万平方米 共设置3个展馆及18个展区 [1] - 覆盖研发 转化 生产 临床应用 第三方服务及金融支持等全产业链环节 [1] 前沿技术展示 - 集中展示基因编辑 细胞治疗 类器官 器官芯片 核药 3D打印 生物制造及合成生物学等尖端技术成果 [1] 参与机构与地域分布 - 安徽 四川 福建 重庆 新疆等地卫生健康行政部门组团参会 [1] - 广州实验室 高校科技成果转化中心等顶尖科研机构参展 [1] - 超50家本地三甲医院受邀参展 [1] 参展企业构成 - 大型医药企业包括华润 国控 广药等 [1] - 创新型企业包括百济神州 康方生物 一品红等 [1] - 通信企业包括中国电信 中国联通 中国移动等 [1]

投资评级与核心观点 - 投资评级维持"买入"，目标价12.00港币（当前股价9.31港币，潜在涨幅28.9%）[1] - 核心观点：创新壁垒产品收入占比提升至51%（1H24：36.1%）驱动收入企稳，核药管线价值重塑将成为未来增长关键[1] - 估值依据：给予25年20倍PE（港股可比公司平均PE），较前值17倍PE上调[1][9] 财务表现与预测 - 1H25收入61亿港币（+1% yoy），剔除集采影响后人民币口径+13% yoy[1] - 归母净利润11.7亿港币（-25% yoy），剔除公允价值变动后经营性利润10.2亿港币（-5.9% yoy）[1] - 盈利预测：25-27年归母净利润21/24/26亿港币（前值21/23/27亿港币），26/27年调整主要反映核药研发费用[5] - 经营预测：25-27年收入预计124.65/139.69/155.37亿港币，CAGR 10.1%[8] 业务板块分析 制药科技板块 - 1H25收入38.4亿港币（+2.9% yoy），细分表现分化： - 呼吸及危重症：人民币口径+9.9% yoy（双恩放量+布地奈德鼻喷整合）[2] - 五官科：+22.6% yoy[2] - 急救板块：-21.8% yoy[2] - 增长驱动：切诺独家优势、利舒安集采影响出清、脉血康并表整合[2] 核药板块 - 1H25收入4.22亿港币（+105.5% yoy），主要来自Y90微球国内收入翻番[3] - 未来潜力： - Y90微球：低渗透率（医院准入+新适应症+商保纳入驱动）[3] - 27条管线储备：专注肿瘤诊疗一体化，肝癌诊断产品临床前进展值得关注[3] - RDN技术：Iberis商业化推广带来远期机会[3] 生物科技板块 - 1H25收入-12% yoy（原料药行业震荡影响），但利润贡献预计维稳[2] 研发管线进展 - STC3141（脓毒症治疗）： - 国内：二期数据下半年公布，计划年内启动三期[4] - 海外：拟与FDA开展沟通，适应症市场空间广阔[4] - 研发策略：坚定"中美双报"，通过BD获取后期管线产品[3][4] 市场数据与估值 - 当前市值330.47亿港币，6个月日均成交额2.03亿港币[6] - 估值倍数：25年预测PE 15.61倍，PB 1.87倍，EV/EBITDA 11.18倍[8][16] - 可比公司估值：石药集团（1093 HK）25年PE 20倍，中国生物制药29倍，联邦制药12倍[9]

投资评级 - 维持"买入"评级 [3][4] 业绩概述 - 2025年上半年实现收入61.07亿港元，同比增长1.0%（人民币口径上涨2.0%），剔除第十批集采降价影响后人民币口径上涨13.0% [1] - 核药抗肿瘤诊疗板块收益4.2178亿港元，同比增长105.5%（剔除汇率影响） [1] - 归母净利润11.69亿港元，剔除Telix投资影响后经调净利润10.17亿港元，同比下滑5.9%（剔除汇率影响后下滑5.0%） [1] - 研发总投入10.22亿港元，持续加码在研项目及创新引进 [1] 核心业务亮点 - 创新和壁垒产品营收占比达51.0%，同比提升14.9个百分点，易甘泰®、Lava™等产品快速放量 [2] - 核药抗肿瘤诊疗领域全球员工超900人，实现全球化产业链布局 [2] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液获中国药监局II期临床批件，并提前在美国获批治疗不可切除HCC [2] - 全球研发管线包括5款RDC药物进入临床（4款III期）、15款核药在注册阶段、12款在早研阶段 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营收分别为122.54/133.76/147.79亿港元，增速5.2%/9.2%/10.5% [3] - 预计同期归母净利润21.85/24.62/27.06亿港元，增速-11.5%/12.7%/9.9% [3] - 2025年预测毛利率58.0%，营业利润率21.3%，销售净利率17.9% [8] - 2025年预测ROE 12.8%，资产负债率32.6%，流动比1.35 [8] 估值指标 - 2025年预测EPS 0.62港元，P/E 15.1倍，P/B 1.9倍，P/S 2.7倍 [3][8] - 2027年预测EPS 0.76港元，P/E降至12.2倍，P/B 1.6倍 [3][8]

业绩表现 - 公司上半年实现收入61.07亿港元，同比增加1% [2] - 归母净利润11.69亿港元，同比下降约25% [2] - 撇除Telix投资影响后净利润10.17亿港元，同比下滑5.9% [2] - 业绩变动主因集采降价及新产品市场推广费用增加 [2] 收入结构 - 创新及壁垒产品收入占比首次超过50%，达51% [3] - 呼吸及危重症板块收入10.47亿港元 [3] - 心脑血管急救板块收入9.04亿港元 [3] - 核药抗肿瘤诊疗板块收入同比翻番，增速达105.5% [3] 核心业务亮点 - 钇[90Y]微球注射液（易甘泰）国内营收翻倍 [3] - 核药领域在研产品15款，占研发管线50% [3] - TLX591-CDx已完成III期临床患者入组，计划年内递交上市申请 [3] 眼科领域进展 - GPN01768（TP-03）获澳门药监局批准上市 [4] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01）完成首批商业化处方落地 [4] - 创新眼科器械GPN00646获中国药监局批准上市 [4] 国际化布局 - 氨基酸板块海外业务占比约40%，覆盖140多个国家和地区 [5] - GPN01768（TP-03）上半年海外收入同比增长152% [5] - 核药领域成为国际化重点方向 [5] 核药领域突破 - GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类RDC产品 [6] - 易甘泰获FDA批准新增适应症，成为全球首个双重适应症选择性内放射治疗产品 [6] - 成都温江核药研发及生产基地投入运营，实现自主生产 [6]