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创新药审批“超高速时代”,如何告别“割青苗式”投资?
21世纪经济报道· 2025-07-10 17:36
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 过去十年,中国创新药行业实现了从模仿追随到创新突破的跨越式发展,这条道路上凝聚了无数从业者 的智慧与心血。 站在2025年的时间节点回望,政策影响的持续渗透、资本周期的波动与全球化竞争的交织,将行业推向 了转型攻坚的关键路口。 在此背景下,由南方财经全媒体集团指导、21世纪经济报道主办,21世纪资本研究院与21世纪新健康研 究院提供智库支持,东方证券、华泰联合证券、富国基金、易方达基金、工银瑞信基金共同支持的"穿 越周期,重塑价值"创新药行业闭门会,于2025年7月9日顺利召开。 会上,致同咨询生命科学与健康行业领导合伙人、致同咨询融资与并购财务顾问服务合伙人董慧慧指 出,2025年,国内创新药审批进入"超高速时代":2025年上半年中国创新药审批数量已逼近2023年全 年,8.8个月的审批均速比肩FDA(7.9个月),标志着中国从"跟跑者"的角色转变,正向成为全球创新 药上市的双极引擎之一迈进。 "中国企业被认为拥有FIC管线的赛道达到了22%,中国目前已经是仅次于美国(38%)的优质创新药管 线策源地。"董慧慧强调。 数据也佐证了这一现实。根据东吴证券披露的数据,20 ...
两名“60后”海归女博士携手创业 20亿美元合作告吹,百力司康IPO前夕卫材为何撤退?
每日经济新闻· 2025-07-10 17:25
每经记者|鄢银婵 每经编辑|杨夏 与卫材签订20亿美元BD协议 6月底,创新药企百力司康(BlissBio Inc.)正式向港交所递交了上市申请书,高盛、华泰国际与建银国 际担任其联席保荐人。 对港股投资者而言,百力司康的知名度并不高。但关注生物医药领域的投资者可能会记得,2年前,这 家公司与全球知名药企日本卫材株式会社(Eisai)达成了一项最高20亿美元的BD协议。 招股书显示,2023年4月,百力司康与卫材就核心产品BB-1701达成一项具有战略选择权的临床试验合 作协议。根据协议,卫材保留了未来获得BB-1701在除大中华区以外全球范围开发和商业化权益的选择 权。若卫材行使这一权利,百力司康将获得相应的行权付款,并有资格获得总计高达20亿美元的后续开 发与商业化里程碑付款,以及产品的销售分成。 据了解,BB-1701是一种靶向HER2、以艾立布林为有效载荷的ADC候选药物,主要针对乳腺癌、非小 细胞肺癌和潜在的其他HER2表达癌症。 时隔2年,创新药企百力司康又一次站在了公众聚光灯下。 2年前,它曾依靠旗下一款HER2(人类表皮生长因子受体2)靶向型艾立布林ADC候选药物BB-1701, 与跨国药企卫 ...
8天5板塞力医疗:旗下联营企业治疗性降压疫苗项目试验能否成功还存在重大不确定性
快讯· 2025-07-10 17:22
8天5板塞力医疗:旗下联营企业治疗性降压疫苗项目试验能否成功还存在重大不确定性 智通财经7月10日电,塞力医疗(603716.SH)公告称,公司股票连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值 累计超过20%,属于股票交易异常波动情形。公司关注到近期市场对创新药业务关注度较高。公司旗下 联营企业武汉华纪元生物技术开发有限公司(简称"华纪元生物")是公司于2020年1月投资的参股公 司,持有其15.61%的股份,投资金额1,066.6万元,华纪元生物2024年营业收入2.68万元,净利润-238.23 万元。其治疗性降压疫苗项目HJY-ATRQ β-001已完成概念验证(POC)阶段研究和临床前研究,已于 2025年6月6日获得国家药监局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)受理,后续还需经一期、二期临 床试验,试验能否成功还存在重大不确定性。上述投资目前对公司主营业务的影响较小,敬请投资者注 意相关风险,理性决策,审慎投资。 ...
核心品种获批进入倒计时,为同源康医药-B(02410)价值兑现打上一针“强心剂”
智通财经网· 2025-07-10 17:20
核心观点 - 同源康医药的核心品种TY-9591在ASCO年会上首次亮相并获得口头报告,受到全球学界和市场的高度关注 [1] - TY-9591在与奥希替尼的头对头较量中显示出统计学意义和临床意义的明显改善,打破了其在肺癌治疗市场的长期主导地位 [1] - TY-9591已于今年4月提交Pre-NDA申请,即将正式提交附条件上市NDA申请,商业化进入倒计时 [1] 产品研发与优势 - TY-9591是同源康医药自主研发的口服、不可逆第三代EGFR抑制剂,定位明确挑战奥希替尼在非小细胞肺癌治疗领域的优势地位 [2] - TY-9591是全球首个且唯一在单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物,主攻非小细胞肺癌脑转移适应症 [2] - 通过将奥希替尼分子中的氢原子替换为同位素氘原子,TY-9591血脑屏障穿透率提高,脑组织中药物浓度达到奥希替尼的3倍以上 [2] - TY-9591毒性代谢物减少,以奥希替尼的活性代谢产物AZ5104为参照,TY-9591代谢产物AZ5104与原形药物的暴露量比值仅为5.11%-6.78%,代谢物相比奥希替尼减少约50% [2] 临床试验结果 - 关键Ⅱ期临床试验中,主要研究终点颅内客观缓解率(iORR)达到预期目的,对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善 [3] - 在全人群和不同亚组人群(包括基因分型、颅内病灶个数、ECOG评分等)中均具有明显统计学差异 [3] - TY-9591成功挑战奥希替尼,打破了其在肺癌治疗市场的长期主导地位,有望改写国内肺癌治疗格局 [3] 市场前景 - 中国EGFR-TKI市场从2017年的31亿元攀升至2023年的145亿元,年复合增长率达29.3%,其中三代药物占比超80% [4] - 预计2027年和2033年市场规模将分别突破201亿元和284亿元 [4] - 中国2023年肺癌发病人数为101.55万,晚期NSCLC患者诊断时的脑转移发病率接近25%,脑转移累积发生率逐年增加 [4] - 现有临床针对肺癌脑转移的标准治疗手段存在显著局限,传统放化疗方案颅内病灶客观缓解率约为23%-45%,中位生存期普遍处于3-6个月 [5] - 当下已获批的第三代EGFR-TKI几乎都不适用于肺癌脑转移的治疗 [5] - 参考奥希替尼当前国内超80亿元的销售额,深耕"脑转移"的TY-9591的规模化商业化价值可期 [6]
云南白药(000538) - 2025年7月8日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-07-10 17:10
云南白药集团股份有限公司 投资者调研会议记录 时间:2025 年 7 月 8 日 地点:集团总部办公大楼 召开方式:现场调研 答:(1)研发能力强、领军人才储备丰富:云南白药与北京大 学联合成立北大—白药国际医学研究中心,在公司首席科学家张宁教 授带领下,依托北大在药物开发领域的创新引领能力和人才储备,利 用北大的大数据资源与生信分析等前沿技术,高效进行药物新靶点的 发掘。同时,校企联动,建立高效的可开发性评价、体外活性评价、 动物模型与体内评价、临床研究评价等体系,打造基于大数据的源头 创新研发平台。(2)产业链整合能力强:云南白药通过子公司云核 医药整合天津、北京、上海、昆明等研发资源,并与国内顶尖科研机 构深化合作,加强构筑源头创新能力,同时积极与核药产业链相关部 门、科研院所、核药企业、医疗机构等建立和深化战略合作,加速在 核药产业链上、中、下游的布局。(3)前瞻性战略布局:2022 年云 南白药围绕国家医用同位素战略发展需求和北京大学核医学研究优 势,成立了中央研究院创新药物中心,在肿瘤、免疫等领域布局,打 造以精准诊疗、独具优势的核药为中心的创新药研发管线,较早地认 识到核药在解决国内临床患者未被 ...
7月10日主题复盘 | 房地产大涨,医药持续活跃,氢能源受资金关注
选股宝· 2025-07-10 16:59
行情回顾 - 市场全天震荡上扬,沪指站稳3500点,沪深京三市超2800股飘红,成交1.51万亿 [1] - 地产股午后集体爆发,华夏幸福、深深房A、光大嘉宝等多股涨停 [1] - 大金融股继续走强,工、农、中、建四大行续创历史新高,南华期货等涨停 [1] - 光伏概念股再度拉升,有机硅方向领涨,宏柏新材、晨光新材、拓日新能等多股涨停 [1] - PCB概念股迎来调整,宏和科技跌停 [1] 房地产 - 房地产板块大涨,四方新材、渝开发等4连板,南山控股、绿地集团等涨停 [4] - 催化因素包括国家发改委加大新型城镇化重点领域投入,广州住房公积金管理中心就"商转公"政策公开征求意见 [4] - 中指研究院统计显示,今年以来已有重庆、沈阳等约20个城市支持并优化"商转公"政策 [5] - 四方新材4天4板,最新价17.26元,涨幅+10.01%,流通市值29.75亿 [5] - 渝开发4天4板,最新价6.86元,涨幅+9.94%,流通市值57.88亿 [5] - 南山控股7天4板,最新价3.56元,涨幅+9.88%,流通市值47.64亿 [5] - 中指研究院预计部分城市将进一步放宽限购、限贷政策,加大对多孩家庭、新市民等群体的购房支持力度 [5] 医药 - 医药板块继续活跃,塞力医疗8天5板,联环药业4天3板,海思科、沃华医药等涨停 [6] - 美国制药巨头默沙东宣布将以约100亿美元收购英国生物制药公司Verona Pharma [6] - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条举措支持创新药发展 [6] - 塞力医疗8天5板,最新价25.61元,涨幅+10.01%,流通市值48.92亿 [7] - 联环药业4天3板,最新价13.62元,涨幅+10.02%,流通市值38.88亿 [7] - 爱建证券认为中国创新药出海是未来3-5年的产业趋势,将带来盈利能力和全球市场空间的提升 [8] - 国家医保局公布2025年国家医保目录和商保创新药目录调整方案,商保创新药目录有望11月首次落地 [8] 氢能源 - 氢能源概念表现强势,华光环能6天6板,天沃科技、英力特等涨停 [9] - 催化因素为总书记在山西考察时强调配套发展氢能等能源,构建新型能源体系 [10] - 华光环能6天6板,最新价18.40元,涨幅+9.98%,流通市值173.49亿 [10] - 天沃科技涨停,最新价6.11元,涨幅+10.09%,流通市值52.48亿 [10] - 华创证券指出氢能战略地位基本确立,预计2025年三北地区可再生能源电解水制氢产能可达40万吨以上 [10] 其他热点 - 光伏概念股表现活跃,拓日新能3天3板,弘元绿能3天2板,国晟科技2天2板 [12] - 大金融板块走强,国克朗总2天2板,中银证券首板 [12] - 新型城镇化概念股表现,美丽生态2天2板,新城市2天2板 [12] - 稀土磁材板块活跃,北方稀土首板 [12] - 有机硅板块表现,晨光新材、宏柏新材首板 [12] - 机器人概念股表现,上纬新材2天2板,玄中弓首板 [12]
华森制药(002907) - 2025年7月10日投资者关系活动记录表
2025-07-10 16:52
证券代码:002907 证券简称:华森制药 重庆华森制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2025-011 投资者关系活动类别 特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称及 人员姓名 安信基金研究员 刘潇 时间 2025 年 7 月 10 日 地点 公司 2 楼会议室 上市公司接待人姓名 周智如(证券事务代表) 徐 君(证券事务专员) 龙 洁(证券事务专员) 投资者关系活动 主要内容介绍 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业 绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司 公告内容一致。 二、采取问答方式,由周智如女士负责回答: 1.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进 度是否符合预期? 答:2025 年 5 月,华森英诺通过对华森制药参股创新药企 业成都奥睿药业有限公司(以下简称"奥睿药业")的增持控 股,全面整合奥睿药业的研发管线、团队以及设备设施,进一 步提升华森英诺小分子创新药研发能力。 通过与奥睿药业整合,目前华森英诺已经拥有 7 个自主立 项的 1.1 类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自 ...
兄弟科技(002562) - 2025年7月9日投资者关系活动记录表
2025-07-10 16:48
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与投资机构有国泰海通、杭州东方嘉富资产等 [1] - 活动时间为 2025 年 7 月 9 日 13:30 - 16:30,地点在公司总部一楼会议室和海宁基地 [1] - 上市公司接待人员有董事长钱志达、财务负责人兼副总裁张永辉、董事会秘书钱柳华 [1] 公司情况介绍 - 董事会秘书钱柳华从多方面介绍公司基本情况 [1] 业绩相关 - 2025 年上半年业绩同比增长,原因是部分维生素产品价格上涨和部分产品成本下降,最大利润贡献来自维生素产品 [1] 产品推广 - 对苯二酚已正式销往 PEEK 领域,完成国内主流 PEEK 厂家送样,处于验证阶段 [1] 价格因素 - 维生素产品价格变动受供需结构、成本波动、产业周期及行业竞争等因素综合影响 [2] 库存情况 - 2024 年底存货约 8.8 亿,目前变化不大,因业务板块多、满足客户需求和应对检修等原因备货规模大 [3] 扩产布局 - 未来投资支出集中在江西九江基地,利用其完善基础配套和发展空间布局,增强项目竞争力 [4] 激励计划 - 2015 年实施限制性股票激励计划,2021 年实施第一期员工持股计划,近期暂无计划,未来视情况安排 [5] 投资逻辑 - 立足于精细化工行业向医药领域延伸,形成两大业务板块协同体系,投资围绕现有产品产业链布局 [6] 股东情况 - 减持计划未到期,股东根据情况实施,未来降低整体质押比例 [7] 法律案件 - 与中华化工的技术秘密侵害案件处于审理阶段,无实质性进展,有进展将公告 [8]
上证综指冲上3500点后再创年内新高,公募如何看后市
北京商报· 2025-07-10 16:41
市场表现 - 7月10日上证综指重返3500点,最高达3526.59点,创年内新高,收盘报3509.68点,涨0.48% [1][3] - 深证成指和创业板指分别收于10631.13点和2189.58点,涨幅为0.47%和0.22% [3] - 7月9日上证综指突破3500点后失守,收盘报3493.05点,但仍创自2024年11月8日以来的盘中新高 [3] 行业动态 - 7月10日超六成ETF收涨,易方达香港证券ETF领涨,涨幅达3.87% [3] - 稀土ETF、房地产ETF、生物科技ETF、光伏ETF涨幅靠前 [3] - 反内卷、AI、创新药等行业政策或行业变化积极 [4] 经济数据 - 6月CPI同比上涨0.1%,为连续下降4个月后转涨,主要受工业消费品价格回升影响 [3] - 6月PPI环比下降0.4%,降幅与上月相同,部分行业价格呈企稳回升态势 [3] - CPI由降转涨反映扩内需、促消费政策持续显效,带动物价水平平稳增长 [4] 市场展望 - 市场在3500点确立上涨走势后,行情可能进一步"走牛",下半年行情启动有望带来更多赚钱效应 [1][5] - 上证指数突破3500点整数关口,创年内新高,进一步确立大盘上行走势 [5] - 沪深300指数当前平均市盈率约为12倍,历史平均为15—18倍,估值回升至历史平均水平可能推动上证指数回到4000点之上 [5]
和讯研究员靳文云:浅谈投资风格
和讯财经· 2025-07-10 16:40
投资风格分析 - 我国社会普遍认可的财富积累方式是交易型投资,如古董收藏、房地产投资、黄金珠宝投资等,通过低买高卖实现盈利 [1] - 日本社会更倾向于产业型财富积累,许多日系企业通过家族传承持续经营百年以上 [1] - 交易型投资风格需要频繁交易,通过追热点、挖题材、利用资金扎堆优势获取短期收益 [1] - 价值型投资风格以精选标的、长期持股为主,选择高成长赛道或稳定分红股票 [2] 价值投资特点 - 高成长产业如人工智能、机器人、生物医药、航天军工等往往超预期发展 [2] - 高成长公司在发展过程中面临诸多挑战,龙头公司可能多次更替 [2] - 价值投资需要投资者具备耐心、定力和洞察力,能够面对财富波动和不确定性 [3] - 坚持价值投资的投资者稀少,但正确判断后可能获得丰厚回报 [3] ETF产品数据 - 食品饮料ETF(515170):近五日涨0.53%,市盈率19.89倍,份额增加2550万份,主力净流入919.4万元 [5] - 游戏ETF(159869):近五日涨2.57%,市盈率44.35倍,份额减少1.8亿份,主力净流入3975.4万元 [5] - 科创半导体ETF(588170):近五日涨0.98%,份额减少1000万份,主力净流出371.6万元 [5] - 云计算50ETF(516630):近五日涨1.86%,市盈率102.23倍,份额减少900万份,主力净流入77.5万元 [6]