医药股市场表现 - 医药股早盘继续走高 百济神州涨7.87%至209.8港元 三叶草生物-B涨6.03%至1.23港元 泰格医药涨5.03%至50.5港元 映恩生物-B涨3.09%至360港元 加科思-B涨3%至10.3港元 [1] 行业利好因素 - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 每股作价30.1096港元 总金额约14.33亿港元 增持后持股1.24亿股 持股比例达5.1% [1] - 2025年世界肺癌大会(WCLC)和欧洲肿瘤学年会(ESMO)将分别于9月和10月举行 一系列国产创新药研究成果将展示 [1] 药企业绩表现 - 港股药企上半年业绩整体表现稳健 恒瑞医药收入和利润均创新高 翰森制药里程碑收入超预期 管理层上调全年指引 [1] 创新药板块分析 - 医药板块上半年股价表现出色 受益于BD出海落地、优秀临床数据读出及政策端支持 创新药板块领涨 [2] - 创新药板块处于销售快速放量期 重磅品种获批上市并纳入医保 国内产品销售快速增长 [2] - 百济神州、和黄医药等公司产品在海外成功商业化 成为营收增量 对外授权收入成为创新药公司重要收入来源 [2]

医药股市场表现 - 医药股早盘继续走高 百济神州涨7.87%至209.8港元 三叶草生物涨6.03%至1.23港元 泰格医药涨5.03%至50.5港元 映恩生物涨3.09%至360港元 加科思涨3%至10.3港元 [1] - 贝莱德增持三生制药4760.475万股 每股作价30.1096港元 总金额约14.33亿港元 增持后持股数达1.24亿股 持股比例升至5.1% [1] - 港股药企上半年业绩整体稳健 恒瑞医药收入与利润创新高 翰森制药里程碑收入超预期并上调全年指引 [1] 行业驱动因素 - 创新药板块上半年股价出色 受益于BD出海落地、优秀临床数据及政策支持 [2] - 创新药处于销售快速放量期 重磅品种获批上市并纳入医保 国内销售快速增长 [2] - 百济神州与和黄医药等公司海外成功商业化 成为营收重要增量 [2] - 对外授权收入成为创新药公司重要收入来源 [2] - 2025年9月世界肺癌大会与10月欧洲肿瘤学年会将展示国产创新药研究成果 [1]

公司战略调整 - 公司于8月进行销售架构调整并成立肝病专线团队以加速创新药商业化 [1] - 公司将重点推进丙肝等创新药的商业化进程 [1] - 公司作为流感药之王正积极寻求新业绩增长点以应对市场竞争 [1]

投资评级 - 行业投资评级为领先大市-A，并维持该评级 [5] 核心观点 - 国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，板块整体有望于2026年扭亏 [2][20] - 2025年H1 69家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-23.1亿元，相对2024年H1的-66.3亿元实现大幅减亏，按照每年减亏100+亿元的趋势推算，预计国内Biotech创新药企业合计归母净利润有望于2026年扭亏 [25] 本周新药行情回顾 - 2025年8月25日-2025年8月29日，新药板块涨幅前5：艾力斯（+25.6%）、迈威生物（+22.4%）、科笛（+20.8%）、和铂医药（+18.3%）、荣昌生物（+15.1%）；跌幅前5：康宁杰瑞（-14.3%）、乐普生物（-14.7%）、创胜集团（-16.75%）、药明巨诺（-16.57%）、欧康维视（-21.3%） [1][15] 本周建议关注标的 - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：差异化GLP-1资产（众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业）、PD-1升级版产品（康方生物及其他PD-1/VEGF资产、信达生物）、自免领域新突破（益方生物、中国抗体） [2][20] - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1升级版产品（三生制药）、GLP-1资产（联邦制药）、ADC资产（科伦博泰、百利天恒） [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：有望受益于商保创新药目录（药明巨诺、科济药业）、有望受益于医保目录（恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等） [2][20] 本周新药行业重点分析 - 营业收入：2025年H1 69家A股、港股Biotech创新药公司共实现521.3亿元的营业收入，同比增长14%；营收＞1亿元的公司数量至2025年H1共有41家，数量同比增长5% [21][25] - 归母净利润：2025年H1总体归母净利润为-23.1亿元，相对2024年H1的-66.3亿元实现大幅减亏 [25] - 研发费用：2025年H1总体研发费用为223.0亿元，同比减少1% [27] - 销售费用：2025年H1总体销售费用为253.8亿元，同期销售费用率达49% [30] - 货币资金：2025年H1总体货币资金为955.6亿元，相对2024年底增长16%；截止2025年6月30日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有26家 [31][36] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内有8个新药或新适应症的上市申请获批准，有1个新药或新适应症的上市申请获得受理 [3][38] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有32个新药的临床申请获批准，有22个新药的临床申请获受理 [9][40] 本周国内市场重点关注事件 - 信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363获FDA批准开展全球三期临床，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌 [10][48] - 百济神州替雷利珠单抗获欧盟批准，用于非小细胞肺癌患者的新辅助及辅助治疗 [10][49] - 信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获中国临床默示许可，拟用于成人超重或肥胖患者 [10][49] 本周海外市场重点关注事件 - 吉利德HIV衣壳抑制剂Yeytuo（lenacapavir）获欧盟批准，成为首款年两针的暴露前预防疗法，以降低高风险成年及青少年通过性传播感染艾滋的风险 [11][50] - 礼来公布口服GLP-1激动剂orforglipron三期积极结果，治疗结果显示肥胖伴2型糖尿病者体重显著降低 [11][50] - Ionis公司反义寡核苷酸药物donidalorsen获美国FDA批准，用于预防遗传性血管性水肿发作 [11][50]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入13亿元 同比下降4.74% [1] - 归属于上市公司股东净利润1.88亿元 同比增长114.96% [1] - 第二季度单季净利润达1.05亿元 [2] 战略规划调整 - 制定"中药为基、创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略 [2] - 研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [2] - 在行业增速放缓与药品集采背景下进行全链条战略调整 [2] 中成药业务 - 复方血栓通系列制剂与脑栓通胶囊持续拓展慢病治疗领域 [3] - 舒肝益脾系列制剂与固肾合剂等慢病治疗产品持续放量 [3] - 众生丸与清热祛湿颗粒在华南市场居领导地位并推进全国布局 [3] - 通过院内集采渠道下沉与零售核心品类培育稳固基本盘 [3] 创新药与化学药布局 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）系中国首款自主知识产权3CL单药抗新冠药物 [4] - 昂拉地韦片（安睿威®）为全球首个靶向流感病毒PB2亚基药物 2025年5月获批 [4] - 眼科产品组合包括盐酸氮䓬斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液及国内首仿环孢素滴眼液（Ⅲ） [4] - 消化系统领域推出硫糖铝口服混悬液与瑞巴派特片形成黏膜保护产品线 [4] - 呼吸系统用药羧甲司坦系列与头孢克肟分散片等协同拓展市场 [4] - 累计31个品规通过仿制药一致性评价 6个品种在全国集采中选 [4]

核心财务表现 - 核心产品耐立克销售收入同比增长93%至人民币2.17亿元 [1][3] - 现金和银行存款余额为16.61亿元人民币 同比增长31.7% [1] - 销售及分销开支增加4820万元 同比增长53.7%至1.38亿元 [7] 核心产品商业化进展 - 耐立克所有已获批适应症均被纳入国家医保药品目录 [3] - 耐立克医保支付标准为17.45万元/年 报销比例50%至70% [4] - 耐立克准入DTP药房和医院达782家 较2024年增长17% [3] - 准入医院数量由201家增至295家 同比增长47% [3] - 利生妥于7月10日获NMPA批准 成为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂 [4] 战略发展与资金状况 - 2025年1月美国首次公开发行带来9.7亿元人民币净收益 [1] - 现金规模达30亿元 双产品商业化团队收入持续增长 [2] - 2024年6月与武田达成海外全球合作 缓解现金流问题 [8] - 预计2027年实现收支平衡 利生妥有望纳入医保并在美国上市 [7] 产品竞争优势 - 耐立克是国内首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂 [3] - 两款产品在全球第二个取得相关进展 临床数据具差异化优势 [4] - 产品高度降低创新药研发风险 具备全球竞争力 [4] - 避免同质化竞争 全球排名第二且临床数据领先 [5][6] 行业趋势与展望 - 创新药商业化进入专业化运营时代 [6] - 海外授权业务获得国际认可 现金收益可观 [8][9] - 医保支持真创新产品 包括简易续约规则优化和罕见病药物单独定价 [9] - 企业需平衡国内市场需求与海外市场拓展时机 [9]

财务业绩 - 营业额同比增长10.8%至人民币40.02亿元 [1] - 期间溢利同比增长3.1%至人民币9.3亿元 [1] - 每股基本盈利同比增长4.2%至人民币0.3892元 [1] - 宣派中期股息每股人民币0.1555元，同比增长3.2% [1] 产品组合与创新进展 - 新增创新产品ZUNVEYL（葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片）和MG-K10（抗IL-4Rα人源化单抗注射液） [1] - ZUNVEYL的中国新药上市许可申请已于2025年7月获NMPA受理 [1] - 消费医疗产品注射用聚左旋乳酸微球填充剂丽真然于2025年7月中国获批上市 [1] - 五款已上市创新药稳步推进商业化，规模效应逐步显现 [1] 业务战略与分拆计划 - 深耕专科并部署新零售、新媒体业态，强化消费医疗产品布局 [1] - 皮肤健康业务"德镁医药"拟通过介绍上市及实物分派方式分拆至香港联交所主板独立上市 [1]

港股创新药板块表现 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元 [1] - 科伦博泰生物-B股价创历史新高 市值突破千亿港元 年内最高涨幅达192.40% [1] 公司业绩与收入结构 - 2025年上半年实现收入9.50亿元 现金储备45.28亿元 [4] - 收入结构从BD合作主导转向自主商业化驱动：2023年许可收入占比99.4%（15.3亿元） 2024年降至96.4%（18.6亿元） [4] - 上半年自主销售额3.098亿元（占总收入32.6%） 佳泰莱占比97.6% 应收账款回收率100% [4] 核心产品商业化表现 - TROP2 ADC佳泰莱上市首月销售收入5169.8万元 2025年上半年持续放量 [5] - 全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC 覆盖EGFR突变NSCLC患者群体 [5] - 国内开展9项注册性临床 默沙东海外布局14项III期临床 [5] - 交银国际预测中国销售峰值超50亿元 海外峰值或达40亿美元 [5] 商业化体系构建 - 形成佳泰莱、科泰莱、达泰莱三款上市产品矩阵 HER2 ADC及RET抑制剂即将跟进 [7] - 350人营销团队覆盖全国30省300余地级市2000余家医院 其中超1000家产生实际销量 [8] - 院外渠道合作超60家一级经销商、400余家DTP药房 上半年培训药师4500人次 [8] - 生产基地符合FDA/EU标准 采用自有+委托生产双轨策略 [8] 市场准入进展 - 佳泰莱完成29省挂网 科泰莱25省 达泰莱15省 [9] - 三款产品均通过医保目录形式审查 若纳入将借助支付杠杆放量 [9] - 佳泰莱纳入7个省级及20余个市级惠民保 构建多层次支付保障 [9] 研发投入与技术平台 - 上半年研发投入6.12亿元 [10] - 构建ADC及新型DC、大分子、小分子三大技术平台 OptiDC平台具差异化连接子/有效载荷设计优势 [10] - 管线涵盖超30款候选药物 超10款进入临床阶段 布局双抗ADC/RDC等新兴领域 [10] 国际合作与BD成果 - 与默沙东三次合作创中国创新药出海纪录 [4][11] - 与Windward Bio、Ellipses Pharma、和铂医药等企业围绕ADC、单抗、RET抑制剂达成新合作 [11] - 探索早期临床及新型BD模式 构建全球创新成果转化通道 [11] 公司战略定位 - 从Biotech向Biopharma进化 形成BD合作与自主商业化双轮驱动模式 [3][12] - 以佳泰莱为现金牛 技术平台为创新源 国际合作为全球空间拓展手段 [12] - 契合港股医药投资从BD依赖向内生增长转型的核心逻辑 [12]

港股创新药板块表现 - 南向资金年内净流入医药生物行业超1200亿元[1] - 板块行情推动资金流向确定性优质标的[1] 科伦博泰市场表现 - 股价8月创历史新高 市值突破千亿港元[1] - 年内最高涨幅达192.40% 跻身港股生物创新药千亿俱乐部[1] 收入结构转型 - 从BD合作主导转向自主商业化双轮驱动[3][4] - 2023年许可收入15.3亿元占比99.4% 2024年18.6亿元占比96.4%[4] - 2025年上半年总收入9.50亿元 自主销售额3.098亿元占比32.6%[4] 核心产品商业化表现 - 芦康沙妥珠单抗（佳泰莱®）上市首月销售收入5169.8万元[5] - 该产品占上半年总销售额97.6%[4] - 成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC[5] 研发管线布局 - 国内开展9项佳泰莱®注册性临床 默沙东海外布局14项III期临床[5] - 管线涵盖超30款候选药物 超10款进入临床阶段[8] - 构建ADC及新型DC、大分子、小分子三大技术平台[8] 商业化体系建设 - 营销团队350人 覆盖全国30省300余地级市2000余家医院[7] - 超1000家医院产生实际销量 合作超60家一级经销商[7] - 2025年上半年完成佳泰莱®29省挂网 三款产品通过医保形式审查[7] 国际合作成果 - 与默沙东三次合作创中国创新药出海纪录[4] - 与Windward Bio、Ellipses Pharma等企业达成ADC、单抗合作[9] - 交银国际预测佳泰莱®海外销售峰值或达40亿美元[5] 财务与产能保障 - 上半年现金储备45.28亿元 应收账款回收率100%[4] - 成都生产基地符合FDA/EU国际标准 采用自有产能+委托生产双轨策略[6] - 上半年研发投入6.12亿元[8]

亿帆医药 2025 年上半年电话会议纪要总结 **1 公司及行业概况** - 公司为亿帆医药，主营医药制造与创新药研发，2025 年上半年营收26.35亿元（同比基本持平），归母净利润增长近20%[3][16] - 行业呈现“冰火两重天”：传统药品承压，创新药企业增长显著[10] **2 核心财务与业务表现** - **收入结构**：药品收入占比提升至80%（三年前仅40%），主要依赖自有产品（如益力舒）和创新药放量[16] - **利润驱动**：高毛利产品占比提升（如益力舒成本下降）、信用减值考核加强、三项费用优化（减少2800万元）[3][16] - **研发投入**：持续加大，中药创新药断经戒毒胶囊完成1B期临床，生物药3C01（白介素15）进入临床前阶段[12] **3 重点产品动态** - **益力舒**： - 全球销售额：国内终端销售额近5亿元（全年目标10亿），美国定价4600美元/支，欧洲400-800欧元/支[11][34] - 商业化进展：与40国达成合作，中国获批缩短给药时间至24小时[11][37] - **丁肝交联玻璃酸钠**： - 销量：7月单月1.3-1.4万支，全年目标18万支（预计翻倍增长）[24][20] - 优势：国内唯一长效骨关节炎药，疗程简化（一年两针）[25][26] - **其他产品**： - 拜万哥（集采影响）：终端销售额1.6亿元，预计企稳回升[7] - 小儿清窍：收入下滑30%-40%（需求端影响）[8] **4 研发与生产进展** - **研发管线**： - 改良型新药：3款进入Pre IND阶段[12] - 合成生物：HMO产品获FDA认证，海外销售资格落地[15][33] - **生产认证**： - 合肥一帆制药通过EMA GMP和PIX认证，助力欧美市场准入[13][28] **5 国际化战略** - **市场布局**： - 已覆盖美洲、欧洲、中东等地区，计划进入160国[21][35] - 差异化定价：美国>欧洲/中国/日韩>印度/南美（低价抢占份额）[31][35] - **供应链优化**： - 灌装、包装环节转移至中国FDA GMP工厂，成本或降50%[28][34] **6 风险与挑战** - **集采影响**：拜耳接手产品（如拜万哥）短期承压[7] - **贸易战应对**：客户承担关税，可通过架构调整化解风险[38] - **国内竞争**：HMO产品国内法规限制，海外市场优先[33] **7 未来展望** - **业绩预期**： - 创新药（益力舒、丁肝）持续放量，毛利水平有望提升[9][20] - HMO长期净利润潜力超2亿元[33] - **国际化目标**： - 加速海外BD合作（如新加坡子公司赛晶），推动生物药出海[44][47] - 2025年底完成生产转移，2026年确认里程碑收入[30] **8 其他关键数据** - **普乐沙福**：收入近5000万元[6] - **乳果糖/厨师产品**：收入分别为1.56亿/1.44亿元[8] - **易立康发货**：上半年超22万支，国内全年预计40万支[23] （注：所有数据及观点均引自原文标注的[序号]，单位已按原文保留）