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医保“双目录”时代启幕:114种新药入基本盘,19种高价创新药首获商保
新浪财经· 2025-12-10 18:11
2025年国家医保及首版商保创新药目录调整核心观点 - 国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版《商业健康保险创新药品目录》,标志着中国创新药保障体系进入“基本医保+商保”互补的新阶段,旨在构建多层次医疗保障格局,减轻患者用药负担,特别是肿瘤和罕见病患者 [3][13] - 此次调整是自2018年国家医保局成立以来8次调整中最具突破性的创新,首次引入商保目录,旨在通过制度创新构建多赢格局,为高价创新药提供支付路径,并为中国创新药产业注入信心 [4][14] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种,新增114种新药品,其中111种为近5年内上市的新药,一类创新药数量创历史新高,同时有29种药品被调出目录 [3][13] - 创新药从上市到进入医保的周期大幅缩短,例如国产三阴性乳腺癌靶向药芦康沙妥珠从2024年11月获批到2025年10月进入临床并纳入医保,KRAS靶点肺癌新药等实现了“当年获批、当年纳入” [4][14] - 目录调整重点支持肿瘤、慢性病、罕见病等临床急需领域,国产创新药崛起对原进口高价药形成替代,通过市场竞争促使价格回归合理区间,为医保基金腾出空间 [5][15] - 评审标准日趋严格和精细化,今年通过形式审查的311个目录外药品中,仅127个进入谈判/竞价环节,专家评审通过率低于45%,较2022年的74.2%、2023年的64.4%和2024年的47%持续下降,体现了“精准支持” [6][16] - 在谈判/竞价环节,127个药品中有112个成功,成功率高达88.19%,较去年提升,形成“严进宽谈”模式,确保进入目录的是临床价值确切的优质创新药 [6][16] - 目录调整主基调总结为“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”,构成医保目录调整的价值判断体系,鼓励填补临床空白的差异化创新,避免低水平重复 [7][16] 首版商业健康保险创新药品目录详情 - 首版商保目录纳入19种高价创新药,旨在解决“临床价值显著但价格超越基本医保承受能力”的药品可及性问题,标志着保障体系从单一向多层次转变 [3][8][13][17] - 目录涵盖5种CAR-T细胞疗法、TCE疗法等前沿肿瘤药物,以及阿尔茨海默症用药、部分罕见病药物,其中近一半属于一类新药,单疗程费用往往高达数十万甚至上百万元 [8][17] - 商保目录创新之处在于“三除外”政策支持:目录内药品不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、符合条件的可不纳入按病种付费范围,以此鼓励商业保险公司开发相关保险产品 [8][10][18][20] - “三除外”政策旨在消除医疗机构使用高价创新药的顾虑,例如不计入自费率指标意味着医院不受药占比、次均费用等医保控费指标限制,从而更愿意配备和使用这些药品 [10][11][20][21] - 商保目录准入标准严格,除创新程度和临床价值外,关键考量“适保性”,即保险公司承保风险与逆向选择问题,例如虽有PD-1抑制剂申报,但因基本医保目录内已有约10个同类且低费用的替代药物而未被入选,明确了商保目录专注于保障基本医保无力覆盖且无可替代的高价创新药 [9][19]
20cm速递|关注创业板医药ETF国泰(159377)投资机会,政策与技术双轮驱动行业长期发展
每日经济新闻· 2025-12-10 17:46
注:如提及个股仅供参考,不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考,不 预示未来表现。市场观点随市场环境变化而变动,不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参 考,不构成任何投资建议,也不构成对基金业绩的预测和保证。如需购买相关基金产品,请选择与风险 等级相匹配的产品。基金有风险,投资需谨慎 创业板医药ETF国泰(159377)跟踪的是创医药指数(399275),单日涨跌幅达20%,该指数从创 业板市场中选取涉及生物医药、医疗器械等业务的上市公司证券作为指数样本,成分股覆盖创新药研 发、生物技术及医疗服务等多个细分行业,以反映生物医药领域高成长性和创新性上市公司的整体表 现。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容 的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱: news_center@staff.hexun.com 每日经济新闻 国泰海通指出,国家医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》,启动中国药品价 格登记系统,按照"一地受理、全国共享、全球公开"原则,为国内外医 ...
国家医疗保障局局长章轲:中国必将成为全球最重要的创新药首发地
人民日报· 2025-12-10 16:10
文章核心观点 - 国家医疗保障局系统阐述了医保体系对医药创新的四大支撑作用 强调医保基金作为最大购买方为产业创新提供了稳定的资金和发展动力 并展望中国将成为全球最重要的创新药首发地和价格锚点 [1][8] 医保对医药创新的支撑作用 - **筑牢为民初心 夯实创新根基**:医保部门渴望创新的基因一以贯之 “十四五”期间医保累计支出约13万亿人民币 保持年均10%以上增速 为产业创新提供资金支持 [2][9] - **完善政策链条 优化创新环境**:国家医保局制定了一系列涵盖药品、耗材、服务价格及采购报销的全链条政策 为医药创新提供全方位、全流程支持 2025年6月出台支持创新药高质量发展的16条措施 争取更多增量资源 [2][3][9][10] - **深化机制创新 释放市场活力**:2024年至今密集发布34批医疗服务价格项目立项指南 为航空医疗转运、侵入式脑机接口等新技术新产品新增价格立项 已建立医疗服务价格动态调整机制 连续8年调整医保药品目录 医保基金为谈判药品支出超4600亿元 带动相关销售超6000亿元 [4][11] - **培育应用场景 引领创新方向**:依托全国统一医保信息平台加快培育基于医保数据的创新应用场景 包括力争2027年底前基本实现医保影像全国互通互认 累计归集药品追溯码数据超900亿条 支持构建覆盖全生命周期的参保人健康管理体系并拓展AI应用 主动设立验证与评价场景 推动科技创新与医保深度融合 [5][6][12][13] 行业发展现状与展望 - 近十年中国医药创新从远观紧跟到齐头并进 部分领域实现反超领跑 展现了强劲活力 [1][8] - 2024年中国人均预期寿命达79岁 首次超过美国 反映了医药创新与医疗保障体系协同发展的成效 [2][9] - 中国药品价格登记系统按“一地受理、全国共享、全球公开”原则运行 为国内外企业提供国际化服务 未来中国必将成为全球最重要的创新药首发地和创新药价格锚点 [4][11] - 本次大会同步发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》和首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 “双目录”旨在搭建平台推动多方协作形成支持医药创新发展的合力 [6][13] - 国家医保局将发挥中国超大规模市场、完整产业体系和丰富人才资源的优势 着力构建多元化支付体系 强化医保数据赋能 全力支持医药技术创新 [7][13]
深化三医改革:破局民生痛点,赋能产业升级
21世纪经济报道· 2025-12-09 19:51
文章核心观点 2025年是中国医药领域政策密集落地与服务质效全面提升的关键一年 一系列改革举措聚焦于织密基层健康保障网 深化医保与供给侧结构性改革 以及全方位赋能产业创新 旨在推动医疗服务可及性提升和产业可持续发展 [1][2] 基层医疗提质扩容 - 截至11月底 全国超90%的乡镇卫生院和社区卫生服务中心达到基本服务能力标准 其中相当部分已达推荐标准 [1] - “十四五”以来 基层医疗卫生机构诊疗量占全国比例保持在50%以上 全国超过90%的居民可在15分钟内获得就近医疗服务 [4] - 全国93%的基层医疗卫生机构已能提供儿科诊疗服务 95%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院能为慢性病患者提供不超过3个月的长期处方服务 [4] - 国务院批复《医疗卫生强基工程实施方案》 提出到2027年力争居民15分钟可达最近医疗服务点等阶段性目标 [3] 公共卫生服务与免疫规划 - 国家免疫规划时隔十八年再次扩容 自2025年11月10日起 为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [5] - HPV疫苗成为首款纳入国家免疫规划的面向青少年人群的疫苗 标志着中国宫颈癌防控进入系统化推进新阶段 [5] - 《中华人民共和国突发公共卫生事件应对法》于2025年11月1日施行 完善了突发公共卫生事件的预防与应急制度 [4] 药品与耗材集中采购 - 第十一批国家组织药品集采于10月底开标 55种药品中选 覆盖抗感染 抗肿瘤 慢性病等领域 将于2026年2月实施 [1][6] - 集采规则持续优化 从降价导向转向质量导向 将企业质量管控和生产保障能力纳入核心考察维度 [6] - 自2018年以来 国家医保局共开展十一批集采 成功采购490种药品 [6] - 第四批中成药集采启动报量 涉及28个采购组 90个产品 包括多个独家品种和OTC品种 [7] - 第六批国家组织高值医用耗材集采稳步开展 涵盖药物涂层球囊 泌尿介入两大类 [7] 医保目录调整与支付创新 - 2025年国家基本医保目录新增114种药品 其中50种为1类创新药 占比近44% [1][11] - 国家医保局同步发布首个商保创新药目录 涵盖18家企业的19款产品 重点纳入创新程度高 临床价值大且超出基本医保保障范围的药物 [1][11] - 国家医保局将加快推进医保与医药企业直接结算 推进集采药品进基层 民营医疗机构及零售药店 [7] 医疗服务价格与技术创新 - 国家医保局去年以来密集发布34批医疗服务价格项目立项指南 支持航空医疗转运 心室辅助装置植入 侵入式脑机接口等新技术 [7] - 湖北省出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目 首例政府指导价侵入式脑机接口植入手术于11月26日落地武汉 置入费为6552元(不含设备费)[8] 医药创新全链条支持 - 国家医保局 国家卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出5方面16条措施进行全链条支持 [10] - 国家药监局发布公告 优化全生命周期监管以支持高端医疗器械创新发展 [10] - 在研发方面 国家拟安排中央财政经费概算约13.1亿元支持创新药物研发国家科技重大专项2025年度项目 [11] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 对符合要求的申请在受理后30个工作日内完成审评 [1][11] - 中国药品价格登记系统于12月2日上线 按照“一地受理 全国共享 全球公开”原则运营 旨在支持药企构建全球化价格体系 [12]
20cm速递丨关注创业板医药ETF国泰(159377)投资机会,政策与产业共振或促估值修复
每日经济新闻· 2025-12-09 17:52
国家医保局药品价格登记系统上线 - 系统上线反映了国家医保局旗帜鲜明支持医药创新发展的积极态度 [1] - 系统有助于企业构建全球化药品价格体系,提升药品价格治理现代化水平 [1] - 系统按照“一地受理、全国共享、全球公开”原则,为国内外医药企业提供药品价格登记查询服务 [1] 系统对医药行业的影响 - 有利于中国创新药“走出去”,也有助于吸引国外高质量新药进入中国市场,促进创新药全球市场发展 [1] - 高层明确提出支持创新药和医疗器械发展 [1] - 中国超大规模市场在全球医药格局中的重要性不断提升,对完善医药价格治理体系提出了更高要求 [1] 医药行业现状与趋势 - 医药行业供需两侧拐点已至,创新药械产业链呈现结构性复苏趋势 [1] 相关金融产品信息 - 创业板医药ETF国泰(159377)跟踪的是创医药指数(399275),单日涨跌幅达20% [1] - 该指数聚焦于创新医药领域,从生物制药、化学制药、中药及医疗服务等细分行业中筛选研发投入较高、创新能力突出的上市公司证券作为指数样本 [1] - 指数旨在反映兼具成长性与科技属性的医药行业领先企业的整体表现 [1]
每年万亿医保基金如何支持创新药?国家医保局详解
第一财经· 2025-12-09 16:16
2025.12. 09 本文字数:2099,阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 郭晋晖 按照30%的药占比计算,我国每年约3万亿元的医疗保险基金支出中,有超过1万亿元用于药品支出, 这是我国医保基金支持医药创新的"基本盘"。 在12月7日的2025创新药高质量发展大会上,国家医保局局长章轲表示,医保购买创新医药产品,就 是为群众买健康,为健康买未来。医保基金作为中国医药领域最大的购买方,"十四五"期间累计支出 约13万亿元,并保持了年均10%以上的较高增速,为创新提供了稳定的资金来源,注入了持久的发展 动力。 2025年基本目录调整中新增114种药品,其中50种是一类创新药,再创新高。本次调整后,目录内药 品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用 药等重点领域的保障水平得到明显提升。 医保仍然是中国创新药主要的支付方。 医保基金已为创新药支付超4600亿元 党的二十届四中全会明确提出,要加快建设健康中国,支持创新药和医疗器械发展。 章轲表示,国家医保局通过价值引领战略购买,实现需方牵引,旗帜鲜明地支持医药创新,有渴望创 新的基因,有服务创新的抓手, ...
面壁·破壁——从上市药企看中国医药创新的“修行”之路
上海证券报· 2025-12-06 03:08
文章核心观点 - 中国医药产业正通过持续的研发投入、战略聚焦、数字化转型和国际化布局,从“面壁”积累走向“破壁”爆发,多家代表性企业展示了不同的创新路径与成果 [20][22][24] 东阳光药 - **财务与研发表现**:2022年至2024年三年总营收达142亿元,近三年研发投入达25亿元,经营利润成功扭亏为盈,近两年盈利超21亿元 [21][27] - **战略定位与产品布局**:从仿制药品牌蜕变为专注创新药的综合性制药企业,产品锚定感染与慢病两大领域,其磷酸奥司他韦占据全国抗流感药物市场近40%份额,并研制了5款胰岛素系列药物 [25][28] - **研发体系与产能**:拥有完全自主的研发体系,松山湖生产基地年产能达18亿片,设有“抗感染新药研发全国重点实验室”,研发人员超1100名 [29] - **AI制药布局**:联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态,建立六大智能发现模型,首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床 [30] - **国际化战略**:出海是第二增长曲线,拥有100多个海外仿制药批文,在8个国家及地区有销售网络,阿奇霉素片在德国市场占有率第一,并与英国Apollo就新药HEC88473达成近10亿美元授权协议 [31][32][33] 华润三九 - **财务与研发表现**:2024年营收达276亿元,较2020年增长超102%,近三年营收、利润总额年复合增长率分别达23.6%、24.5%,2024年研发投入9.5亿元,较2020年增长63.97%,研发人员876人,较2020年增长超1倍 [21][35] - **创新与品牌驱动**:以“创新+品牌”双轮驱动,构建“1+N”品牌矩阵,从OTC延伸至健康管理,2025年收购天士力扩展创新版图,天士力拥有在研管线83项(创新药31项) [34][35][38] - **“一体两翼”战略**:以华润三九为“一体”,天士力、昆药集团为“两翼”,分别聚焦消费健康、医疗健康和银发健康三大领域,形成协同赋能 [22][37][38] - **数字化转型**:推进“智数三九”战略,在研发、生产、质量等环节开展智能制造项目,探索大数据、AI、机器人等技术应用 [39] - **研发成果**:在经典名方领域已获4个《药品注册证书》,5个品种处于申报阶段,2025年上半年获批中药3.2类新药“999益气清肺颗粒” [36] 云南白药 - **财务表现**:2025年前三季度实现归母净利润47.77亿元,同比增长10.41%,已超过2024年全年的47.49亿元,创历史同期新高,营业收入从上市时的0.58亿元增长到2024年的400.33亿元 [21][40][42] - **数字化转型与智能制造**:构建全链路数字化体系,牙膏智慧工厂获评“灯塔工厂”,工艺切换时间从20分钟压缩至1分钟,检测时间从710分钟缩短到2分钟,2025年前三季度存货周转天数为76天,低于行业水平 [41][42][45] - **全产业链把控**:成立种业科技公司,质量控制延伸至种子端,搭建“数智云药”平台实现药材全流程追溯,将三七从农副产品改造为准工业化产品 [41][43][44] - **研发战略与管线**:规划“三条研发曲线”,短期聚焦中药大品种二次开发(16个品种进行中),中期布局中药创新药和新型透皮制剂,长期瞄准以核药为核心的创新药物(两个核药品种已进入临床) [46][47][48] - **业务聚焦**:坚持回归“药”核心主业,打好中药、创新药两张牌,2025年上半年药品和健康品工业销售收入达85.04亿元,占总收入40.01%,同比增长11.13% [46][47][48] 亚辉龙 - **研发投入**:2021年至2024年研发投入累计超10亿元,年均研发投入占常规自产主营业务收入的20%以上 [21][51] - **战略转型**:从“抢市场、快迭代”转向“重研发、筑壁垒”,锚定“特色化、国际化、平台化、高端化”战略,是“国家级制造业单项冠军企业” [49][51] - **基础研究布局**:在北京、深圳、武汉等全球设立六大研发中心,牵头承担“十四五”国家重点研发计划,与院士团队建立联合实验室 [50] - **特色产品与出海**:聚焦自免等特色项目,62项化学发光自免检测试剂获国内外注册证,与全球专家合作开发全球首创性标志物,2025年前三季度海外收入突破2亿元,同比增长接近40% [51][52][54] - **AI与生态构建**:开启“AI+IVD”平台化战略转型,与赛诺菲发布1型糖尿病诊疗一体化方案,开发胰岛功能标化指数(PIFI)数智平台赋能慢病管理 [55]
中国银河证券:短期关注流感季呼吸用药需求增长 中长期板块估值呈现结构性修复趋势
智通财经网· 2025-12-05 11:56
短期流感活动与市场机会 - 11月以来全国流感样病例数量持续攀升 全国门急诊流感样病例中流感病毒阳性率约45% 目前以甲型H3N2为主导[1] - 2025年第47周 南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为7.8% 高于前一周的6.8% 北方省份为8.6% 高于前一周的7.0%[1] - 国内流感样病例数量已接近2022年以来同期高位 2025年11月17日至23日 哨点医院检测出的主要病原体中流感病毒占比44.8%[1] - 抗流感病毒药物销售显著增长 11月15日至21日期间 奥司他韦全国销量同比增长237% 玛巴洛沙韦同比增长180%[2] - 2025年1月至今 流感疫苗批签发共373批 其中四价流感疫苗批签发230批 同比增长3% 三价流感疫苗批签发143批 同比下降18%[2] 医药板块中长期结构性修复趋势 - 医药板块估值经历较长时间调整后 近期已呈现显著结构性修复趋势[1] - 持续看好医药创新 创新药BD交易仍将持续 全球主要央行利率降息趋势有望推动估值进一步提升[1] - 医药投融资有望复苏 二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游产业链景气度持续向好[1] - 医疗器械行业触底回升 招投标数据已有好转 以旧换新政策下的积压需求正逐步释放[1]
泰恩康郑汉杰:深化创新药研发布局 打造业绩增长新引擎
中国证券报· 2025-12-04 08:29
公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示,“十五五”期间将持续深耕医药产业,坚定不移实施创新发展战略,深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年,已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业,秉持“创新技术,引领健康”的使命 [4] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 2024年11月21日,公司控股子公司江苏博创园提交的CKBA乳膏用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请获国家药监局受理 [2] - CKBA是一种从传统中药乳香活性成分衍生而来的创新小分子免疫调节剂,拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 该药物可精准调控细胞毒性T淋巴细胞,与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性,更适合儿童用药 [3] - 公司已于2024年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验,近期将提交III期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验,争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 2024年10月29日,CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病,随着人口老龄化,中国患者数量持续增长,但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于2024年11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究,预计将于2026年下半年提交新药临床研究(IND)申请 [4] - 公司董事长表示,此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步,未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [4] 公司研发战略与投入 - “十四五”期间是公司发展的战略关键期,公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略,成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 公司研发投入持续快速增长,占营业收入的比例从2022年的6.9%跃升至2024年的21.96% [4] - 公司建立了“金字塔形”研发策略:以仿制药为“塔基”,改良型化学药和生物药为“塔身”,创新药研究为“塔尖” [5][6] - 公司董事长强调,药企必须敢于向“塔尖”攀登,做全球首创的创新药 [6] - 目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外,公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)、利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)、复方硫酸钠片(国内首仿)等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市,公司产品结构将进一步完善,为未来业绩增长注入新动能,并进一步支持创新药研发 [7]
泰恩康郑汉杰: 深化创新药研发布局 打造业绩增长新引擎
中国证券报· 2025-12-04 06:10
公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - “十五五”期间,公司将持续深耕医药产业,坚定不移实施创新发展战略,深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年,已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业,秉持“创新技术,引领健康”的使命 [4] - “十四五”期间是公司发展的战略关键期,2022年成功登陆创业板,上市后加快“创新+品牌”双轮驱动战略,成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] 核心研发管线进展 - 公司控股子公司于11月21日收到国家药监局受理通知书,同意受理CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线用于2-12岁儿童非节段型白癜风的Ⅱ期临床研究申请 [2] - 针对成人白癜风适应症,公司已于2024年8月顺利完成CKBA的Ⅱ期临床试验,近期将提交Ⅲ期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风Ⅱ期临床试验申请获批后快速推进,争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] - CKBA是从传统中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的创新小分子,是一种全新靶点的免疫调节剂,拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 作为一种新型免疫调节剂,CKBA可精准调控细胞毒性T淋巴细胞,与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性,更适合儿童用药及后续维持治疗 [3] - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 关于CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果,于10月29日发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 公司于11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究,预计将于2026年下半年提交新药临床研究申请 [4] - CKBA治疗阿尔茨海默症的研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步 [4] 研发投入与策略 - 2022年至2024年,公司研发投入持续快速增长,占同期营业收入的比例从6.9%跃升至21.96% [4] - 依托高强度研发投入,公司建立了完善的自主研发体系,形成了良好的产品研发梯队,管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] - 公司采用“金字塔形”研发策略:以仿制药研发为“塔基”,“塔身”以改良型化学药制剂和生物药为研发重点,“塔尖”是创新药研究 [5][6] - 公司认为医药创新是“慢赛道”也是“希望赛道”,将坚定不移实施创新发展战略,深化“创新+品牌”双轮驱动战略 [6] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外,公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)、利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)、复方硫酸钠片(国内首仿)等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市,公司产品结构将进一步完善,为未来业绩增长注入新动能 [7] - 预计未来几年将有更多重磅产品逐步获批,上市后将带动营业收入快速增长,并进一步支持公司创新药研发 [7] 行业背景与疾病领域 - 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,严重影响患者容貌和生活质量,目前全球没有获批产品用于儿童白癜风的治疗 [2] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病,随着人口老龄化加剧,我国患者数量持续增长 [3] - 长期以来,阿尔茨海默症治疗面临核心致病机制未明和传统靶点突破有限两大困境,亟需全新的理论体系与药物解决方案 [3]