ASCO会议上的PD-1/VEGF双抗与ADC策略 - 今年ASCO会议上，PD-1/VEGF双特异性抗体交易及康方/Summit的依沃西单抗数据成为医药市场焦点 [1] - 默沙东正调整肿瘤治疗领域策略，重点关注PD-1/VEGF双抗和ADC，以应对Keytruda专利到期挑战 [1] - 公司预计到2030年代中期，后期肿瘤管线可带来超过250亿美元商业机会，其中ADC贡献将超一半 [1] PD-1/VEGF双抗的研发进展 - PD-1和VEGF联用机制已验证，在多种适应症中观察到PFS改善，但OS获益统计学显著性仍待确认 [2] - 通过与礼新医药合作，默沙东获得PD-1/VEGF双抗LM-299（MK-2010）全球独家许可 [2] - 项目首先在中国进行I/II期临床，利用中国临床基础设施加速联合用药策略探索 [2] - 考虑将MK-2010与Sac-TMT等新型ADC联用 [2] - 该领域竞争激烈，康方/Summit的依沃西单抗已在NSCLC取得进展，辉瑞也通过合作进入 [2] ADC管线的战略布局 - 默沙东将ADC视为肿瘤管线未来重要组成部分，推进"业界最广泛的ADC项目之一" [3] - ADC预计贡献后期肿瘤管线预期收入一半以上 [3] - 与科伦博泰合作的TROP2 ADC Sac-TMT（SKB264/MK-2870）是核心项目 [3] - Sac-TMT在中国获批治疗TNBC和EGFR突变NSCLC，是美国FDA突破性疗法认定 [3] - 被高管称为"恰到好处"的"主力ADC" [3] Sac-TMT的差异化优势 - 差异化体现在给药方案（每两周一次）、可管理的毒性特征 [4] - 开发计划探索维持治疗应用，避免与铂类化疗联用的剂量调整难题 [4] - 规划14项注册性研究，多项具"同类首创"潜力 [4] - 主要竞争者包括吉利德Trodelvy和阿斯利康/第一三共Dato-DXd [4] 肿瘤治疗管线分类与BD策略 - 管线分为三类：免疫肿瘤药物、精准靶向药物、ADC [5] - 目标解决PD-(L)1抑制效果不佳的肿瘤类型，如小细胞肺癌、结直肠癌等 [5] - K药与KRAS G12C抑制剂MK-1084联用已进入III期临床 [5] - BD标准要求目标资产展现"明确的可推广优势"，且公司能显著推动市场 [5] - 此前收购同润生物医药获得下一代CD3/CD19双抗CN201 [6]

报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [4] - 中药生产无评级 [4] - 生物医药Ⅱ中性 [4] - 其他医药医疗中性 [4] 报告的核心观点 - 2024年CXO板块短期承压，2025Q1业绩企稳回升，行业基本企稳有望持续复苏 [5][14] - 美联储降息周期开启，流动性逐步宽裕，海外投融资回暖、A+H股创新药企市值提升，有望带动本土投融资好转，海外需求改善带动CXO需求和业绩改善 [7][64] - 建议关注美联储利率政策、投融资、海外需求、中美关系及地缘政治、相关政策出台等行业层面因素，以及临床CRO、科研上游、AI/减肥药等主题的公司 [7][64] 根据相关目录分别进行总结 2024&2025Q1回顾：行业基本企稳，有望持续回暖 - **2024年有所承压，2025Q1企稳回升**：2024年CXO板块营收897.20亿元，同比降3.86%，归母净利137.56亿元，同比降23.05%；2025Q1营收223.46亿，同比增12.48%，归母净利50.69亿元，同比增74.67%，2024年毛利率、净利率基本触底，2025Q1逐步企稳回升，2025Q1管理、销售、研发费用率下降，财务费用率同比提升 [5][14][21] - **人效同比下滑，固定资产周转下降**：2024年人均创收74.60万元，同比降3.97%，人均创利11.44万元，同比降23.14%，2024年固定资产周转率1.91次，同比降13.24% [6][31][36] - **行业需求企稳，订单略有回升**：2024年和2025年第一季度合同负债和预收账款分别为68.91、72.62亿元，同比增长3.10%、9.54%，行业需求基本企稳，订单略有回升 [6][37] - **产能建设放缓，人员基本持平**：2024年固定资产470.02亿元，同比增10.81%，在建工程144.20亿元，同比降6.01%，2024年员工总数120261人，同比增0.12% [41][47] - **降息周期开启，投融资有望回暖**：2025年3月议息会FOMC声明鸽派，预测2025 - 2027年降息，虽受因素影响但基调不变，2024年全球医疗健康领域融资额582亿美元，同比增1%，国内投融资仍处底部，未来有望回暖 [7][49][52] - **指数小幅修复，PE处于合理区间**：截至2025年5月9日，CXO指数收于2020.66，年初至今涨2.39%，跑赢大盘，当前PE为24.23，中位数23.47倍，历史分位55.07%，估值合理 [60] 投资建议 - **行业**：中长期看好CXO板块，海内外需求有望接续复苏，关注美联储利率政策、投融资、海外需求、中美关系及地缘政治、相关政策出台等因素 [7][64] - **公司**：建议关注国内创新药支持政策受益的国内临床CRO、海外业务向好的生命科学上游企业、减肥药等概念公司 [8][67] 公司推荐 - **泓博医药**：小分子药物设计专家，前端海外业务有望复苏，后端替格瑞洛业务放量，AI平台助力研发，2025Q1收入增长29.61%，利润增长226.47%，预计2025 - 2027年营收增长35.79%/33.79%/31.34%，持续给予“买入”评级 [68][69] - **皓元医药**：前后端一体化布局，海外收入占比提升，项目储备丰富，2025Q1收入增长20.05%，利润增长272.28%，预计2025 - 2027年营收增长22.38%/23.06%/23.56%，持续给予“买入”评级 [71][73] - **阳光诺和**：深耕仿制药CRO，创新转型布局，政策利好，2025Q1收入降8.49%，利润降59.34%，预计2025 - 2027年营收增长20.46%/21.09%/21.45%，持续给予“买入”评级 [76][77][78] - **诺思格**：聚焦临床CRO，市场规模扩容，国际化空间大，2025Q1收入降2.53%，利润增13.12%，预计2025 - 2027年营收增长4.42%/9.53%/13.47%，持续给予“买入”评级 [81][82][83] - **普蕊斯**：SMO行业龙头，市场空间扩容，份额有望集中，2024年底在手订单增长，2025Q1询单量和新签订单回暖，2024年收入低于预期，预计2025 - 2027年营收增长3.47%/7.58%/8.55%，持续给予“买入”评级 [84][85][86]

核心观点 - 报告对医药行业 ASCO 亮点进行点评，分析信达生物、三生制药、复宏汉霖等公司药物潜力；对美团、亿航智能等公司进行点评并给出评级和目标价；还展示环球主要股市、港股分类指数表现及全球市场动态 [2][8][4] 行业点评 医药行业 - 信达生物 IBI363 在 IO 耐药的鳞状非小细胞肺癌领域潜力大，单药治疗 mPFS 达 7.3 个月，计划 2H25 启动 III 期临床；在 3L+CRC 中疗效好且安全性佳，联合贝伐珠单抗后更具竞争力，也计划启动 III 期临床并开展 II 期研究；在黑色素瘤中也有显著潜力，已启动关键性 II 期临床 [2][3] - 三生制药 SSGJ - 707 在一线 PD - L1 阳性 NSCLC 中具备同类最佳潜力，ORR 达 72%，安全性可控，II 期临床预计 2025 年底读出 mPFS 数据，已启动头对头 III 期临床，中国以外权益授权给辉瑞 [3][7] - 复宏汉霖 HLX43 在 IO 耐药 sq - 和 nsq - NSCLC 中展现强劲潜力，早期临床数据 ORR 有竞争力，正在进行 II 期临床，与 PD - 1 单抗联合开发，未来可能拓展至一线治疗 [8] 公司点评 美团 - 美团 1Q25 营收 866 亿元人民币，同比增长 18%，调整后净利润 109 亿元人民币，同比增长 46%；核心本地商业板块营业利润超预期；随着外卖行业竞争加剧，积极应对竞争，牺牲短期盈利能力；将 2025 - 2027 年预期收入/调整后净利润预测下调 1 - 2%/11 - 21%，目标价下调 9%至 181.6 港元，维持买入评级 [8] 亿航智能 - 亿航 1Q25 电动垂直起降飞机交付量同比下降 58%，仅为 11 架，亏损同比扩大 23%至 7800 万元人民币；预计 2Q25 交付量复苏；维持 2025 年收入 9 亿元人民币及销售和管理费用上升 40%目标；拥有先发优势，对 2025 - 27 年盈利预测维持不变，维持买入评级及目标价 30 美元 [9] 环球主要股市表现 - 恒生指数收市价 23282，单日跌 1.35%，年内涨 36.57%；恒生国企收市价 8438，单日跌 1.70%，年内涨 46.27%等 [4] 港股分类指数表现 - 恒生金融收市价 40701，单日跌 0.37%，年内涨 36.47%；恒生工商业收市价 13172，单日跌 2.03%，年内涨 42.65%等 [5] 全球市场动态 - 周一中国股市下跌，港股可选消费等领跌，南向资金净卖出 15.07 亿港元，A股汽车等跌幅居前；欧股反弹，汽车板块大涨，欧元创本月新高；美股休市，股指期货上涨；日本计划拿 LNG 项目 + 造船技术换美国关税让步；OPEC + 预计大幅增产压低油价 [6] 焦点股份 - 招银国际环球市场给出吉利汽车、小鹏汽车等多家公司评级、股价、目标价、上行/下行空间等信息，均为买入评级 [10]

市场整体表现 - A股市场小幅上涨，沪指涨0.08%，深成指涨0.44%，创业板指涨0.37% [1] - 港股三大指数悉数走高，恒生指数涨0.44%，恒生国企涨0.54%，恒生科技涨0.50% [4][5] 行业板块表现 - 医药板块震荡走强，抗生素概念涨3.02%，CRO涨2.65%，减肥药涨2.53% [2][3] - 汽车整车板块表现活跃，涨幅达1.57%，比亚迪续创历史新高，赛力斯、江淮汽车等跟涨 [9][10] - 核电、化工原料、化纤行业分别涨2.22%、0.98%、1.80% [3] - 港口、网络游戏、植发经济等概念股调整，跌幅分别为-1.50%、-1.19%、-1.20% [2][3] 个股表现 - 恒瑞医药港股上市首日盘中一度大涨超30%，最新总市值达3960亿港元，带动医药板块走强 [6][7] - 多瑞医药、海辰药业实现20cm涨停，众生药业、海森药业涨停 [7][8] - 哔哩哔哩涨超4%，理想汽车-W涨2.76%，华虹半导体涨2.42%，网易-S涨2.04% [4][6] 行业动态 - 乘联会预计5月狭义乘用车零售市场总量达185万辆，同比增长8.5%，环比增长5.4% [11] - 湘财证券表示2025年国内创新药产业有望迎来拐点，ADC、PD-1 2.0等技术平台推动国产创新药发展新阶段 [8]

分组1：财务数据和关键指标变化 无相关内容 分组2：各条业务线数据和关键指标变化 - 公司将授权项目许可给其他公司，如将用于湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的单一抗VEGF DART bin授权给艾尔建（Allergan），将抗刺突三特异性项目授权给诺华（Novartis），获得1.5亿美元 [3] - 公司目前专注于两个领域，放射性药物领域使用DARPin的结合特性，通过放射性同位素进行治疗，如DLL3项目；多特异性DARPins领域，如急性髓系白血病（AML）项目处于一期，今年将有两个数据集，晚些时候还有一个数据集 [3] 分组3：各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 分组4：公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注肿瘤学领域，利用DARPin平台开展业务，不追逐PSMA靶点，而是关注其他靶点，如DLL3、间皮素（mesothelin）等 [3][9] - 公司与Aranomed合作，首个项目及最多六个项目将与对方以50:50的比例开发，公司拥有DLL3和间皮素的商业权利，对方拥有另外两个项目的权利，之后可再进行分割，合作扩展到10个实际产品 [17] - 行业中已有其他公司在进行放射性药物和DLL3靶向治疗的开发，如Perspective Therapeutics、ArdBio、Ion Delta等，公司需应对竞争 [19][44] 分组5：管理层对经营环境和未来前景的评论 - 放射性药物市场目前发展态势良好，如同10年前的抗体药物偶联物（ADC）领域，未来会有更多医生和患者接受该治疗方式 [27][28] - 公司认为放射性药物和ADC都是可行的治疗选择，将在小细胞肺癌等疾病的治疗中发挥作用，但ADC的耐久性有待观察 [30] - 公司认为预靶向方法若可行，将是很好的选择，未来可能会成为行业讨论的一部分 [34] 分组6：其他重要信息 - 公司在AACR会议上展示了三张海报，分别涉及放射性同位素靶向治疗、DLL3和条件性CD3开关DARPA，展示了相关项目的进展和优势 [37] - 公司的DLL3项目将于今年下半年进入一期，并通过南非的同情用药项目进行影像工作，展示了在不同表达模型下的良好肿瘤摄取和低脱靶效应 [38] - 公司的MP0712项目将于2026年上半年进入临床，今年年底前将有影像工作数据，明年上半年将有剂量递增数据 [51] - 公司的MP0533项目预计在EHA会议上公布队列8的数据，此前队列1 - 7未显示剂量增加与反应的一致趋势，队列8调整后有3名可评估患者达到完全缓解（CR）或完全缓解伴不完全血细胞恢复（CRI） [54][58] 分组7：总结问答环节所有的提问和回答 问题：DARPin平台为何适合靶向放射性配体治疗 - 公司认为第一代放射性药物成功案例多集中在PSMA或SSTR靶点，而公司关注其他靶点，DARPin蛋白小，具有良好的肿瘤穿透性、快速半衰期和低脱靶毒性，随着未来同位素生产增加，可拓展治疗靶点范围 [8][9] 问题：与Aranomed合作的经济情况及涉及项目数量 - 公司与Aranomed合作超两年，对方是法国私营生物技术公司，基于铅-212开展业务，已进入临床三期，与赛诺菲有许可协议，并获得3亿美元投资用于后期制造和物流 首个项目及最多六个项目将与对方以50:50的比例开发，合作扩展到10个实际产品 [14][15][17] 问题：如何考虑美国的分销网络 - Aranomed在印第安纳波利斯有生产设施，可覆盖约70%的美国大陆，其采用集中生产模式，每天生产，可弥补患者错过治疗的情况，未来不排除在美国建立多个中心 [22][24] 问题：如何看待放射性药物市场的物流优势和TRT相关髓系问题 - 行业认为放射性药物市场发展态势良好，如同10年前的ADC领域，放射性药物和ADC都是可行的治疗选择，但ADC的耐久性有待观察 [27][28][30] 问题：公司是否考虑预靶向系统 - 公司认为预靶向方法若可行，将是很好的选择，未来可能会成为行业讨论的一部分，但目前公司的DARPin平台可通过半衰期调节解决部分问题 [33][34] 问题：AACR会议上展示的海报内容 - 公司展示了三张海报，分别涉及放射性同位素靶向治疗、DLL3和条件性CD3开关DARPA，展示了相关项目的进展和优势 [37] 问题：DLL3靶向治疗的竞争格局及EDC使用对放射性药物疗效的影响 - 行业中已有其他公司在进行DLL3靶向治疗的开发，公司需应对竞争 目前未看到DLL3表达的大幅减少，EDC使用对放射性药物疗效的影响有待进一步研究 [44][46] 问题：MP0712项目的剂量学数据期望 - 公司团队期望肿瘤与血液的比例至少达到1:1，此前在小鼠模型中的数据在人体中可能会有更好的肿瘤摄取 [52] 问题：MP0533项目队列8数据的预期 - 此前队列1 - 7未显示剂量增加与反应的一致趋势，队列8调整后有3名可评估患者达到CR或CRI，公司将在EHA会议上更新数据 [56][58] 问题：如何考虑C3开关DARPin的长期管线发展 - 若放射性药物和C3开关DARPin项目都成功，公司将有更多选择 C3开关DARPin在实体肿瘤CD3方面的应用前景广阔，已引起其他公司的兴趣 [60]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - CXO基本面拐点已现，看好小分子/大分子CDMO商业化订单持续兑现、多肽&寡核苷酸&ADC CDMO等业务发展下的CDMO投资机会，以及本土创新药支持政策推进下的临床CRO投资机会 [6][66] 根据相关目录分别进行总结 股价复盘 - 本土：2024.12.31 - 2025.04.30，医疗研发外包指数涨0.82%，跑赢医药生物（申万）指数0.64pct，药明生物、药明合联等表现较好 [5][13] - 海外：同期Lonza及LABCORP领涨，跨国CXO公司中仅Lonza对CDMO业务2025年指引相对乐观，其他临床前和临床CRO收入增长预期分化 [5][18] 财务分析 - 成长性：2024Q1 - 2025Q1较多CXO龙头收入YOY环比逐季提升，2025Q1单季度收入YOY平均值重回正增长达8.2%，部分公司2025Q1收入YOY重回10 - 20%甚至超20% [5][26] - 盈利能力：2025Q1平均毛利率30.9%（同比+1.1pct），部分公司下滑，部分提升；平均扣非净利率8.0%（同比+12.5pct），部分公司提升明显 [5][31] - 运营效率：存货周转率和固定资产周转率整体趋稳，随着订单执行和产能利用率提升，运营效率有望逐渐提升 [5][36] 思考与展望 - PE/VC投融资：处于底部区间，全球医疗健康行业投融资季度金额平稳触底，叠加IPO改善和BD交易火爆，有望驱动需求端复苏 [6][45] - IPO融资：美股触底，港股回升，A股2024年放缓，H股2024年放缓后2025年至今回升，美股2024年保持稳定 [6][50] - 供需：2025Q1代表CXO公司资本开支波动，在建工程仍在高位，企业对产能扩张预期乐观，多布局新业务 [6][54] - 订单：龙头保持不错增长，凯莱英、康龙化成等公司订单表现良好，有望驱动经营向上 [6][56] - 机构持仓：有所提升但仍处相对低位，看好新业务驱动下的仓位提升趋势 [6][60] 投资策略 - 拐点已现，积极配置，推荐临床CRO泰格医药等，多肽和小分子CDMO龙头药明康德等，经营效率望进入拐点的CXO康龙化成等 [6][66]

报告行业投资评级 - 强于大市 [1] 报告的核心观点 - 创新药主线行情外溢，临床数据和业绩催化个股表现亮眼，市场从关税冲击中走出但中美博弈仍有不确定性，医药板块本周回调跑输沪深300指数，配置应抓住国内“硬科技”和“强刚需”，创新药是核心赛道，映恩生物是ADC赛道黑马和出海先锋，产业动态有礼来口服小分子GLP - 1R激动剂III期研究成功、辉瑞停止开发小分子GLP - 1新药、橙帆医药FIC自免双抗出海 [2] 根据相关目录分别进行总结 1. 周观点 1.1 行情回顾：关税冲击钝化，调整中寻找机会 - 本周市场表现平淡、连续缩量，沪深300指数上涨0.59%，银行、房地产等板块领涨，上一周涨幅靠前的农林牧渔、国防军工板块涨幅倒数，市场从关税冲击中走出但风险偏好下降，医药板块本周回调0.36%，排名24/31，跑输沪深300指数 [5] - 本周医药板块整体震荡幅度减小，化学制剂和中药板块领涨，创新药主线行情外溢，血制品板块继上周大涨后本周回调明显 [6] - 本周医药板块个股涨幅前十为双成药业（+56.38%）等，跌幅前十为*ST吉药（-50.67%）等 [10] 1.2 配置思路：抓住国内“硬科技”和“强刚需” - 特朗普关税政策可能反复，中美博弈有不确定性，市场在寻找国内中长期获益新赛道，应抓住国内“硬科技”和“强刚需”投资机会 [12] - 硬科技方面，创新药是医药行业最具成长性和确定性的投资机会，国家全产业链扶持，2025年商保增量资金有望改善支付端，中国创新药研发能力获海外认可，新模式有望在海外兑现价值，重点关注ADC等前沿领域；创新器械、高端设备自主可控，在测序仪等领域有机会成全球头部供应商 [13] - 强刚需方面，生命科学服务上游在海外厂商供应链受阻的细分领域，国内企业有望抢占市场份额，如科研试剂等；血制品国内需求稳定增长但供给端瓶颈显著，市场紧平衡，国产白蛋白即将进入高景气周期 [13][14] 2. 映恩生物：ADC赛道黑马、出海先锋 2.1 ADC赛道黑马，研发效率和执行力一流 - 映恩生物专注ADC开发，为肿瘤和自身免疫疾病患者开发新一代ADC创新药物，2019年成立，有12款自主研发的ADC产品管线，6款处于临床开发阶段，2款双抗ADC和1款自免ADC将陆续进入临床，多款处于临床前研发阶段 [15] - 核心产品DB - 1303是第三代HER2 ADC，首发适应症为子宫内膜癌EC，正在进行2项注册临床和1项潜在注册临床研究，预计最早2025年下半年向FDA申报加速审批，公司临床团队在多国开展全球多中心临床，已有超1000名患者入组，是全球ADC领跑者 [15] 2.2 出海先锋，创新能力获国内外大药企认可 - 映恩生物BD交易能力得到验证，与国内外不同类型制药企业达成合作授权，出海经验丰富 [16] - 公司与多家国内外大药企签订产品开发/商业化授权合作协议，首付款和潜在里程碑付款总价值超60亿美元，2023年和2024年分别实现营业收入17.87亿元、19.41亿元，主要来自对外许可及合作协议的预付款和里程碑付款 [18] 2.3 DB - 1303：EC临床进展领先，ADC+IO是未来看点 - DB - 1303基于映恩生物DITAC技术平台构建，采用曲妥珠单抗相同序列的IgG1抗体，通过可裂解连接子与自主开发的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷共价连接，DAR值为8，血浆稳定性好，能在肿瘤组织特异性释放毒素，通过旁观者效应增强对癌细胞杀伤力 [19] - 首发适应症为HER2阳性子宫内膜癌（EC），预计2025年下半年向FDA递交加速上市申请，HER2靶点市场空间充足，目前已上市HER2 ADC产品适应症集中在乳腺癌等领域，DB - 1303进入HER2 + EC的三期临床时间领先DS - 8201半年左右，已获FDA和中国NMPA授予的突破性疗法认定 [20] - 子宫内膜癌发病率上升，晚期患者生存率低，DB - 1303治疗2L + EC的早期数据与DS - 8201可比，具备竞争潜力 [20][23] - DB - 1303对于HR + /HER2低表达BC、HER2 + BC的两项三期临床研究正在进行中，处于全球第二梯队，乳腺癌治疗药物全球市场规模超400亿美元，沙利文预测2032年全球HER2 ADC市场规模有望达150亿美元 [24] - 映恩生物海外合作伙伴BioNTech重金收购PD - L1/VEGF，启动其全球2/3期试验，并开始与HER2 ADC等联用探索 [25] 2.4 后续产品管线丰富，全年催化剂值得期待 - DB - 1311是公司自主研发的B7 - H3 ADC，DAR值较高，抗肿瘤活性强，公司保留与BioNTech在美国市场共同开发和商业化的选择权，2024ESMO Asia公布了1/2a期数据，预计2025年有更多临床数据读出，有成为重磅品种的潜力 [28] - DB - 1305是公司自主研发的TROP2 ADC，计划2025年启动全球潜在注册研究 [28] - 公司的自免ADC和两款双抗ADC均已进入临床，后续将陆续披露数据 [28] 3. 产业动态 3.1 礼来口服小分子GLP - 1R激动剂III期研究成功 - 4月17日，礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究取得积极结果，orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂，服用时无需食物和水限制 [29] - 在ACHIEVE - 1研究中，orforglipron达到主要终点，从8.0%的基线平均降低A1C 1.3%至1.6%，超65%接受最高剂量治疗的受试者实现A1C小于或等于6.5%，接受治疗的受试者在最高剂量下平均减重16.0磅（7.9%），结果将在会议展示并发表在期刊上，礼来预计今年年底前提交用于体重管理的申请，2026年提交用于治疗2型糖尿病的适应症申请 [30] 3.2 因肝损伤，辉瑞停止开发小分子GLP - 1新药 - 辉瑞决定停止开发口服小分子胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）受体激动剂Danuglipron，此前用于慢性体重管理 [31] - Danuglipron剂量优化研究达到关键药代动力学目标，确认在3期临床有可靠疗效和耐受性适合的剂型及给药剂量，但一名无症状参与者经历潜在药物性肝损伤，辉瑞审查后决定停止开发 [32] 3.3 橙帆医药FIC自免双抗出海，交易总金额4.4亿美金 - 4月18日，橙帆医药与美国Ollin Biosciences达成全球独家授权协议，将授予其在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化VBS - 102，保留大中华区相关权益，交易总金额最高可达4.4亿美元，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费 [33] - VBS - 102是首创的IGF - 1R/TSHR双抗候选药物，处于临床前阶段，拟用于治疗甲状腺眼病（TED），TED诊疗难度大，国际批准用于该疾病的药物仅一款，此次是橙帆医药半年内达成的第二项国际授权协议 [33]

报告行业投资评级 - 强于大市 [1] 报告的核心观点 - 创新药主线行情外溢，临床数据和业绩催化个股表现亮眼，市场从关税冲击中走出但中美博弈仍有不确定性，医药板块本周回调跑输沪深300指数，配置应抓住国内“硬科技”和“强刚需”，创新药是核心赛道，映恩生物是ADC赛道黑马和出海先锋，产业动态有礼来口服小分子GLP - 1R激动剂III期研究成功、辉瑞停止开发小分子GLP - 1新药、橙帆医药FIC自免双抗出海 [2] 根据相关目录分别进行总结 1. 周观点 1.1 行情回顾：关税冲击钝化，调整中寻找机会 - 本周市场表现平淡、连续缩量，沪深300指数上涨0.59%，银行、房地产等板块领涨，上一周涨幅靠前的农林牧渔、国防军工板块涨幅倒数，市场从关税冲击下走出但中美博弈不确定使风险偏好下降，医药板块本周回调0.36%，排名24/31，跑输沪深300指数 [2][5] - 本周医药板块整体震荡幅度减小，化学制剂和中药板块领涨，创新药主线行情外溢，血制品板块继上周大涨后本周回调明显 [2][6] - 本周医药板块个股涨幅前十为双成药业（+56.38%）等，跌幅前十为*ST吉药（-50.67%）等 [10] 1.2 配置思路：抓住国内“硬科技”和“强刚需” - 特朗普关税政策可能反复，中美博弈仍有不确定性，市场在寻找国内中长期获益新赛道 [12] - 硬科技方面，创新药是医药行业最具成长性和确定性的投资机会，国家全产业链扶持，2025年商保增量资金有望改善支付端，中国创新药研发获海外认可，新模式有望在海外兑现价值，重点关注ADC等前沿领域；创新器械、高端设备自主可控，在测序仪等领域有机会成全球头部供应商 [13] - 强刚需方面，生命科学服务上游在海外厂商供应链受阻时国内企业有望抢占份额，如科研试剂等；血制品国内需求稳定增长但供给端瓶颈显著，市场紧平衡，国产白蛋白将进入高景气周期 [13][14] 2. 映恩生物：ADC赛道黑马、出海先锋 2.1 ADC赛道黑马，研发效率和执行力一流 - 映恩生物专注ADC开发，为肿瘤和自身免疫疾病患者开发新一代药物，2019年成立，有12款自主研发ADC产品管线，6款处于临床开发阶段，2款双抗ADC和1款自免ADC将陆续进入临床，多款处于临床前研发阶段 [15] - 核心产品DB - 1303是第三代HER2 ADC，首发适应症为子宫内膜癌EC，正进行2项注册临床和1项潜在注册临床研究，预计2025年下半年向FDA申报加速审批，公司临床团队在多国开展全球多中心临床，已有超1000名患者入组 [15] 2.2 出海先锋，创新能力获国内外大药企认可 - 映恩生物BD交易能力获验证，与国内外不同类型制药企业达成合作授权，出海经验丰富 [16] - 公司与多家大药企签订合作协议，首付款和潜在里程碑付款总价值超60亿美元，2023年和2024年分别实现营业收入17.87亿元、19.41亿元，主要来自对外许可及合作协议款项 [18] 2.3 DB - 1303：EC临床进展领先，ADC + IO是未来看点 - DB - 1303基于DITAC技术平台构建，采用曲妥珠单抗相同序列抗体，通过可裂解连接子与自主开发有效载荷共价连接，DAR值为8，血浆稳定性好，能在肿瘤组织释放毒素并增强杀伤力 [19] - 首发适应症为HER2阳性子宫内膜癌，预计2025年下半年向FDA递交加速上市申请，HER2靶点市场空间充足，DB - 1303进入HER2 + EC三期临床领先DS - 8201半年左右，已获FDA和中国NMPA突破性疗法认定 [20] - 子宫内膜癌发病率上升，晚期患者生存率低，DB - 1303治疗2L + EC早期数据与DS - 8201可比，具备竞争潜力 [20][23] - DB - 1303对HR + /HER2低表达BC、HER2 + BC两项三期临床研究进行中，处于全球第二梯队，乳腺癌治疗药物市场规模大 [24] - BioNTech重金收购PD - L1/VEGF双抗，启动其全球2/3期及与多款ADC联用探索 [25] 2.4 后续产品管线丰富，全年催化剂值得期待 - DB - 1311是自主研发的B7 - H3 ADC，DAR值高，抗肿瘤活性强，保留与BioNTech在美国市场共同开发和商业化选择权，2024ESMO Asia公布1/2a期数据，预计2025年有更多临床数据读出 [28] - DB - 1305是自主研发的TROP2 ADC，计划2025年启动全球潜在注册研究 [28] - 公司自免ADC和两款双抗ADC已进入临床，后续将陆续披露数据 [28] 3. 产业动态 3.1 礼来口服小分子GLP - 1R激动剂III期研究成功 - 4月17日礼来宣布III期ACHIEVE - 1研究积极，orforglipron是首个完成III期研究的口服小分子GLP - 1受体激动剂，服用无需食物和水限制 [29] - orforglipron达到主要终点，降低A1C更优，超65%高剂量受试者A1C小于等于6.5%，高剂量平均减重16.0磅（7.9%），结果将展示发表，预计年底前提交体重管理申请，2026年提交治疗2型糖尿病适应症申请 [30] 3.2 因肝损伤，辉瑞停止开发小分子GLP - 1新药 - 辉瑞停止开发口服小分子GLP - 1受体激动剂Danuglipron，用于慢性体重管理 [31] - Danuglipron剂量优化研究达关键药代动力学目标，确认3期临床有可靠疗效和合适剂型剂量，但一名参与者出现潜在药物性肝损伤，辉瑞决定停止开发 [32] 3.3 橙帆医药FIC自免双抗出海，交易总金额4.4亿美金 - 4月18日橙帆医药与美国Ollin Biosciences达成全球独家授权协议，交易总金额最高4.4亿美元，橙帆医药获授权区域销售特许权使用费 [33] - VBS - 102是首创IGF - 1R/TSHR双抗候选药物，处于临床前阶段，拟用于治疗甲状腺眼病，此次是半年内第二项国际授权协议 [33]

报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 海外核药商业化持续兑现，诊断核药放量超预期，国内核药即将迎来商业化拐点，AD治疗和核医学诊断形成共振 [3][67] - RDC与ADC有诸多相似之处，有望复制其成功路径，且RDC具有诊疗一体化和不易耐药等优势 [3][67] - 看好国内商业化进度领先，以及在α核素和新靶点布局靠前的企业，如东诚药业、远大医药等 [3][67] 根据相关目录分别进行总结 Part1. 海外核药快速放量，国内进入商业化兑现期 - 海外核药商业化兑现持续，诺华核药收入突破20亿美元，Pluvicto成首个核药重磅炸弹，适应症拓展打开核药天花板 [12] - 海外诊断核药商业化超预期，2024年两款诊断药合计销售16亿美金，同比增长33%，2025年美国PSMA诊断核药市场超25亿美金，CMS支付改革助其放量 [16] - 国内即将迎来商业化兑现期，2020年以来获批5种新核药，远大医药钇90微球收入规模最大，2025Q2诺华两款产品有望获批，AD诊断核药有望随治疗药放量 [20] Part2. RDC有望复制ADC成功路径 - RDC具备比肩ADC的潜力，二者结构和机理、概念验证节奏、适应症布局策略和迭代路径类似，2024年新型核药市值约40 - 50亿美元，相当于ADC 2021年水平 [28] - 海外MNC争相布局核药赛道，趋势为α核素、探索新靶点、诊疗一体化产品布局 [29] - 全球治疗性核药全景，靶点前两大为SSTR和PSMA，177Lu在研数量领先，配体以小分子和多肽为主，前列腺癌和神经内分泌瘤是研究热点 [33] - α核素相较β核素优势明显，辐射剂量局部沉积，穿透距离短，治疗效能高，225Ac、212Pb是最有希望的α核素 [38] - α核素药物进入临床3期，225Ac半衰期长，疗效和安全性更优，管线进展快的有诺华等，诺华225Ac - PSMA - 617于2025年3月3日进入临床3期 [40] - 212Pb进展最快的核药处于临床2期，能量沉积效率高，更安全，203Pb是其理想显像替代物 [43] - FAP靶点进入临床2期，诺华和礼来领衔治疗核药，东诚药业旗下蓝纳成的177Lu - LNC1004进入临床1期，恒瑞医药靶向FAP - α的HRS6768 IND获批 [46] Part3. 国内核药企业管线梳理 - 国内核药管线梳理，截至2025年3月NDA阶段有3个品种，在研靶点以PSMA、FAP、SSTR等为主，原子高科等临床数量位列前三 [53] - 东诚药业诊断核药迎来商业化，治疗核药研发进展顺利，FAP靶点全球进度领先，核药房网络价值逐步体现 [60] - 远大医药钇90放量迅速，支付端有望改善，RDC有9款在研产品，3款进入国内临床3期，自主研发管线即将亮相 [63] Part4. 投资建议 - 建议关注国内在新核素和新靶点方面布局领先的企业，如东诚药业、远大医药、中国同辐、恒瑞医药、云南白药、科伦博泰生物 - B等 [3][67]

新产品和新技术研发 - JSKN003获国家药监局突破性疗法认定，用于治疗特定癌症[3][4] - JSKN003的III期临床研究入组顺利[4] - JSKN003是新型双特异性抗体偶联药物，有独特技术[5][6] 公司情况 - 公司是中国领先生物制药公司，有专有技术平台[7] - 公司内部管线含1种已上市及3种临床后期药物[7] 提醒与公告 - 公司无法确保JSKN003成功上市，提醒审慎行事[7] - 2025年3月18日公告，董事会有6人[7]