今年以来，内地企业奔赴港股上市的热情不断高涨，形成了一股显著的潮流。在提交的450家备案申请企业中，计划赴港上市的企业多达248家，显示出对港 股市场的浓厚兴趣。在排队上市的各家企业中，不乏多家拟A+H上市的A股公司，以及各类明星企业。随着A+H上市正在进入高潮阶段，今年以来已有近60 家A股公司赴港上市。 据Wind数据显示，5月中国香港市场IPO累计募资金额超560亿港元，为2021年3月以来的历史新高水平，今年以来累计募资规模更是高达774亿港元，已接近 去年全年水平。 差异化布局优势凸显，多元化管线前景可期 智通财经APP了解到，作为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，维立志博持续专注于中国及全球肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商 业化。 其实在冲刺IPO前，维立志博就已是资本市场上的"香饽饽"。截至目前，维立志博已经完成8轮融资，累计融资总额10.84亿元（人民币，下同），当中不乏 恩然创投、汉康资本、深创投等知名医药投资机构。备受资本青睐的背后，是维立志博领先的技术能力及具备前瞻性的业务布局。 2025年6月，维立志博再次向港交所递交了招股书。与半年前相比，这次更新的不只是财务数据， ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级，基于NPV和DCF法测算目标市值为58亿港元（汇率0.92），对应目标价为8.57港元 [3][95] 报告的核心观点 - 塞利尼索已商业化，随适应症扩增和上市地区增加，为公司提供稳定现金流支撑 [2] - 临床管线中，ATG - 022是有差异化竞争优势的CLDN18.2 ADC，CD73小分子抑制剂ATG - 037在免疫检查点抑制剂耐药肿瘤中疗效积极 [2] - 早研管线里，第二代TCE平台安全性更高、疗效更强，首款产品25H2递交IND [2] 根据相关目录分别总结 公司介绍：专注于肿瘤学及免疫学的创新先锋 - 德琪医药2016年成立，2020年港股上市，研发管线含多种药物形式，有1款商业化产品、5款临床管线和多个临床前项目 [6][8] - 首款商业化产品塞利尼索在多个亚太国家和地区获批上市并纳入医保 [8][9] - 2024年营业收入0.92亿元，同比增长36.7%，主要因塞利尼索纳入医保后销量大增 [8][23] - 高管团队经验丰富，创始人梅建明博士有超25年全球肿瘤疗法临床研发经验 [12] - 大股东梅建明博士截止2024年12月31日持股25.89% [14] - 2024年经调整年亏损大幅收窄，研发投入优化，现金储备可支持未来3年运营 [23] ATG - 022：差异化竞争的CLDN18.2 ADC - 中国年新发胃癌36万例，CLDN18.2是胃癌精准治疗潜力靶点，约三分之二患者为CLDN18.2中低表达 [3][26] - 全球仅佐妥昔单抗获批上市，多款产品处于临床阶段，德琪医药的ATG - 022处于临床2期 [32] - ATG - 022是自主研发的靶向CLDN18.2的ADC，在不同CLDN18.2表达水平胃癌患者中均有效，安全性良好 [34][39] - 与默沙东达成全球临床合作，获FDA两项孤儿药资格认定 [36] - 销售峰值（经成功率调整）预计为12亿元 [42] ATG - 037：全球领先的CD73小分子抑制剂，免疫耐药潜力品种 - CD73是腺苷生成限速酶，在肿瘤微环境中作用重要，ATG - 037是全球进度领先的小分子抑制剂 [48][51] - 正在进行I/II期临床，适应症为黑色素瘤和非小细胞肺癌，联合帕博利珠单抗对CPI耐药患者疗效积极 [51] - CPI耐药黑色素瘤未满足需求大，ATG - 037联合治疗免疫耐药黑色素瘤亚组ORR为36.4% [53][58] - 销售峰值（经成功率调整）预计为5亿元 [59] 第二代TCE平台：有望实现安全性和疗效显著提升 - CD3双抗在肿瘤和自免领域潜力逐步被证实，海外药企加大投入 [65] - 公司AnTenGager平台采用空间位阻遮蔽技术，有更高安全性和更强疗效 [66] - 具有二价结合疾病相关抗原、自主研发CD3抗体序列、空间位阻遮蔽效应技术等特点 [68] - ATG - 201（CD19xCD3）进度领先，计划2025年下半年递交自免适应症IND申请 [75] 塞利尼索：首款商业化产品，提供稳定的现金流支撑 - 塞利尼索是全球首款获批上市的XPO1抑制剂，已在10个亚太地区市场获批，中国有2项适应症获批并纳入医保，1项处于NDA阶段 [79] - 2024年销售收入0.92亿元，同比增长37%，主要因中国内地收入增长 [80][82] - 联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的3期临床预计2025H2数据读出，临床1期数据显示疗效和安全性良好 [83][85] - 销售峰值（经成功率调整）预计为8亿元 [86] 盈利预测及估值 - NPV法测算目标市值为42亿元，PE倍数为20倍，WACC为10% [92] - DCF模型测算目标市值为65亿元，WACC为10%，永续增长率为1% [95] - 取NPV和DCF法平均数，测算目标市值为58亿港元（汇率0.92），对应目标价为8.57港元 [95] - 给出2025 - 2027年公司财务预测，包括营业收入、归母净利润等指标 [100][104] - 2025年公司有多个核心催化剂，如ATG - 037数据读出、塞利尼索获批上市等 [97]

报告行业投资评级 - 首次覆盖给予德琪医药“买入”评级，基于NPV和DCF法测算目标市值为58亿港元（汇率0.92），对应目标价为8.57港元 [3][95] 报告的核心观点 - 塞利尼索已实现商业化，随着适应症扩增和上市地区增加，为公司提供稳定现金流支撑 [2] - 临床管线中，ATG - 022是具备差异化竞争优势的CLDN18.2 ADC，CD73小分子抑制剂ATG - 037在免疫检查点抑制剂耐药肿瘤中展现积极疗效 [2] - 早研管线里，第二代TCE平台具备更高安全性和更强疗效，首款产品25H2递交IND [2] 根据相关目录分别总结 公司介绍：专注于肿瘤学及免疫学的创新先锋 - 德琪医药2016年成立，2020年港股上市，研发管线涵盖多种药物形式，有1款商业化产品、5款临床管线和多个临床前项目 [6][8] - 首款商业化产品塞利尼索在多个亚太国家和地区获批上市并纳入医保，2024年公司营业收入0.92亿元，同比增长36.7% [8] - 高管团队经验丰富，创始人梅建明博士有超25年全球肿瘤疗法临床研发经验，首席财务官龙振国在投行和股票市场深耕16年，首席运营官刘翼腾履历丰富 [12] - 大股东梅建明博士持股25.89%（截止2024年12月31日） [14] ATG - 022：差异化竞争的CLDN18.2 ADC - 中国年新发胃癌36万例，CLDN18.2是胃癌精准治疗潜力靶点，约三分之二患者为CLDN18.2中低表达，多数药物聚焦高表达群体，ATG - 022在不同表达水平胃癌患者中均有效，且安全耐受性良好，已与默沙东开展全球临床合作 [3] - ATG - 022临床2期剂量扩展研究在中澳进行，今年1月公布积极临床数据，下一阶段有3个开发方向，2025年5月与默沙东合作，获FDA两项孤儿药资格认定 [36] - 截至2024年11月22日，有效剂量范围33例胃癌患者评估显示，所有患者ORR为36.4%，DCR为83.3%，不同表达水平患者均有疗效，安全性良好 [39] - 非头对头比较，后线治疗CLDN18.2中低表达胃癌/胃食管交界处患者，ATG - 022有更高反应率和安全性优势 [40] - 销售预测假设下，经成功率调整销售峰值预计为12亿元 [42] ATG - 037：全球领先的CD73小分子抑制剂，免疫耐药潜力品种 - CD73是腺苷生成限速酶，在肿瘤微环境中发挥重要作用，CD73在多种癌症TME细胞上过度表达，催化产生的腺苷可促肿瘤 [50] - ATG - 037是全球进度领先的CD73小分子抑制剂，正在进行I/II期临床，适应症为黑色素瘤和非小细胞肺癌，联合帕博利珠单抗对CPI耐药患者有良好安全性和疗效信号 [51] - 黑色素瘤患者治疗选择有限，Lifileucel是唯一获FDA批准治疗免疫耐药黑色素瘤的疗法，ORR为31.4% [55] - 2025 ASCO数据显示，ATG - 037联合帕博利珠单抗安全性良好，免疫耐药黑色素瘤亚组ORR为36.4%，DCR为100%，NSCLC亚组ORR为22%，DCR为67% [58] - 销售预测假设下，经成功率调整销售峰值预计为5亿元 [59] 第二代TCE平台：有望实现安全性和疗效显著提升 - CD3双抗在肿瘤和自免领域潜力逐步被证实，2024年实体瘤实现突破，海外药企加大自免领域投入 [65] - 公司新型T细胞衔接器平台AnTenGager采用空间位阻遮蔽技术，有二价结合疾病相关抗原、自主研发CD3抗体序列等特点 [66] - AnTenGager平台有更强疗效、更佳安全性等5大优势，适用多种疾病，半衰期长 [71] - 基于该平台布局多项产品，ATG - 201（CD19xCD3）进度领先，计划2025年下半年递交自免适应症IND申请 [75] 塞利尼索：首款商业化产品，提供稳定的现金流支撑 - 塞利尼索是全球首款获批上市的XPO1抑制剂，德琪获其亚太区独家开发和商业化权益，已在10个亚太市场获批上市，中国有2项适应症获批并纳入医保，1项处于NDA阶段，还有多项处于注册临床阶段 [79] - 2024年塞利尼索销售收入为0.92亿元，同比增长37%，中国地区收入增长27.4% [82] - 骨髓纤维化治疗中，芦可替尼有血液学毒性，塞利尼索联合芦可替尼临床1期数据显示有良好疗效和安全性，3期注册临床预计2025H2数据读出 [85] - 销售预测假设下，经成功率调整销售峰值预计为8亿元 [86] 盈利预测及估值 - NPV法测算目标市值为42亿元，PE倍数为20倍，WACC为10% [92] - DCF模型测算目标市值为65亿元，WACC为10%，永续增长率为1%，取NPV和DCF法平均数，测算目标市值为58亿港元（汇率0.92），对应目标价为8.57港元 [95] - 2025年公司有多个核心催化剂，包括产品数据读出、递交IND、获批上市、销售放量等 [97] - 给出公司2024 - 2027年财务预测表，涵盖营业收入、归母净利润等多项指标 [100]

博泰药物针对一线三阴性乳腺癌，丹药治疗大部分 PD-L1 阴性的患者， 中位 PFS 达 13.4 个月，优于化疗联合 PD-1 方案。默沙东计划在海外开 设辅助及一线治疗项目，预计其海外峰值收入可达 100 亿美元。 迈威生物 282 ADC 在末线尿路上皮癌中 PFS 为 8.8 个月，优于标准疗 法 EV 的 5.6 个月；OS 从 EV 的 12.9 个月提升至 14.2 个月。一线尿路 上皮癌连用特瑞普利单抗后 ORR 达 80%，六个月 PFS 率 79%。 泽璟制药 ZG005 在二线治疗上的数据显示 ORR 从去年的 65%下降到 41%，但 PFS 更新为 11 个月，比同类竞品优势明显。ZG006（DL3 双表位 CD3 TCE 三抗）在小细胞肺癌三线及以上治疗中表现突出，10 毫克剂量 ORR 为 62.5%，30 毫克剂量 ORR 为 58.3%。 和 Opdivo。 PD-1 双靶药物在肿瘤免疫疗法中的潜力如何？ 创新药观点更新 20250604 PD-1 双靶药物在肿瘤免疫疗法中展现出巨大的潜力。例如，三生制药更新了其 PD-1 VEGF 双抗 SSGJA707 产品的数据，与今年 ...

文章核心观点 2025年第一季度戴安娜航运公司净收入和归属于普通股股东的净收入同比增加 但定期租船收入同比减少 公司宣布现金股息 并公布了船队雇佣情况和财务数据 [1][2][3] 各部分总结 财务业绩 - 2025年第一季度净收入299.7万美元 归属于普通股股东的净收入155.5万美元 2024年同期分别为205.8万美元和61.6万美元 [1][13][25] - 2025年第一季度定期租船收入5493.7万美元 2024年同期为5764.8万美元 减少原因是所有权天数减少 部分被平均租船费率和船队利用率提高抵消 [2][13][25] - 2025年第一季度航次费用295万美元 船舶运营费用1995万美元 2024年同期分别为326.8万美元和2086.4万美元 [13][25] 股息分配 - 公司宣布基于2025年第一季度运营结果 对普通股每股派发现金股息0.01美元 将于2025年6月24日左右支付给2025年6月17日登记在册的普通股股东 公司目前发行并流通的普通股有1.1577278亿股 [3] 船队雇佣 - 截至2025年5月27日 公司拥有9艘超灵便型散货船 6艘巴拿马型散货船 6艘卡姆萨尔型散货船 5艘后巴拿马型散货船 8艘好望角型散货船 4艘纽卡斯尔型散货船 并列出了每艘船的相关租赁信息 [4][6][7] 其他财务数据 - 2025年第一季度平均船舶数量37.8艘 船舶数量37艘 加权平均船龄11.4年 所有权天数3401天 可用天数3303天 运营天数3289天 船队利用率99.6% [14] - 2025年第一季度定期租船等价费率（TCE）为每天15739美元 每日船舶运营费用为5866美元 2024年同期分别为15051美元和5775美元 [14] 非GAAP指标 - 定期租船等价费率（TCE）定义为一段时间内定期租船收入减去航次费用 再除以该时间段内可用天数 公司计算TCE费率的方法可能与其他公司不可比 它是航运业标准绩效衡量指标 用于比较定期租船和航次租船的每日收益 管理层用其评估和比较船舶盈利能力 [15] 会议信息 - 公司管理层将于2025年5月29日上午9点（东部时间）举行电话会议和网络直播 回顾业绩 投资者可通过公司网站或电话参与 网络直播和电话回放将在会议结束后提供 为期30天 [16][17][18] 公司概况 - 戴安娜航运公司是全球干散货船运输服务提供商 主要通过短期至中期定期租船方式运营 运输铁矿石 煤炭 谷物等干散货 [19]

港股方面，三大指数悉数走高，哔哩哔哩涨超4%，理想汽车、华虹半导体、网易等跟涨。 上天天基金APP搜索【777】开户即可领98元券包 ，优选基金10元起投！限量发放！先到先得！ 5月23日早盘，A股市场小幅上涨。截至发稿时，沪指涨0.08%，深成指涨0.44%，创业板指 涨0.37%。 （图片来源：东方财富APP，统计截至2025/5/23，不作投资推荐） 从 板块上看，医药板块震荡走强，汽车整车、核电、化工等板块表现活跃；而港口、网络游 戏、首发经济等概念 股 震荡调整。 | | | Wind热门概念指数 | | | | | Wind中国行业指数 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 抗生素 | CRO | 減肥药 | 核电 | 医疗物资出口 | 汽车 | 化纤行业 | 发电设备 | 造紙 | 制药 | | 3.02% | 2.65% | 2.53% | 2.22% | 1.93% | 2.43% | 1.80% | 1.39% | 1.26% | 1.14% | | 医疗服务 | PEEK材料 | 光刻工 ...

今日（5.21）A股和H股创新药/生物科技板块延续涨势，可T+0交易的恒生生物科技ETF（513280）涨超2%，生物药ETF （159839）涨超1%。 消息面上，国产双抗再迎"天价"大单。三生国健、三生制药双双公告，与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707订立协 议，辉瑞将获得该产品在全球（不包括中国内地）的权益。本次交易价格为12.5亿美元的首付款及最多48亿美元的潜在里程碑 付款，并收取两位数百分比的特许权使用费。此外，辉瑞还将认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。创造了国内药企 License Out金额最高纪录！ | ટસે | ા રસ્સ્રે | 300 = | 综合屏 F9 前复权 超级叠加 画线 工具 © 2 > | 恒年生物科技ETF ① | | 513280 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 初科技ETF] | | 2025/05/21 收 0.922 幅 2.22%(0.020) 开 0.904 高 0.923 | 低0.897 均 | 0.922 | | +0.020 +2.22% | | | | 0.8 ...

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 系统性红斑狼疮患者人群大、治疗需求迫切，现有疗法存在疗效不足、复发风险高等问题，通过创新疗法实现长期缓解乃至治愈是 SLE 治疗领域亟需解决的未满足需求 [10][20] - CAR - T 及 TCE 疗法虽可深度清除致病性 B 细胞，但自体 CAR - T 价格昂贵、异体 CAR - T 持久性差，TCE 需多次给药且会导致 T 细胞耗竭；髓系细胞疗法（MCE）可深度持久耗竭 B 细胞，不良反应谱与前两者不同，有望取得更好安全性 [10] - 建议关注临床进度领先的宜明昂科、赛诺菲、Dren Bio 以及 LTZ Therapeutics [11] 根据相关目录分别进行总结 B 细胞自免疾病：种类繁多，人群规模庞大 - 自身免疫疾病是免疫反应错误攻击自身组织或器官，多数自免患者 B 细胞免疫耐受性检查点有缺陷，无法消除自身反应性 B 细胞致疾病发生 [14][15] - 主要 B 细胞自免疾病有类风湿关节炎（全球约 3980 万人）、系统性红斑狼疮（全球约 780 万人）、多发性硬化（全球约 280 万人）、重症肌无力（全球约 70 万人）、系统性硬化等 [15] SLE：人群巨大，疾病负担沉重 - SLE 是累及多系统、多器官的自身免疫性疾病，病因未明，临床表现多样，会导致严重器官损伤、并发症甚至死亡 [18] - 国内约有 100 万 SLE 患者，全球约 780 万，多发于 20 - 40 岁育龄女性，患者有极强治疗意愿和治愈追求，其 10 年生存率 97%，25 - 30 年后存活率仅 30% [18][19] SLE 治疗：存在巨大未满足临床需求，B 细胞疗法成研发主流 T 细胞进行杀伤：CAR - T 及 TCE - 生物制剂无法实现 B 细胞深度和持久耗竭，利妥昔单抗、贝利尤单抗及泰它西普难以彻底清除 B 细胞或完全抑制其活性 [23][24] - **CAR - T**：CD19 CAR - T 有望深度清除致病性 B 细胞，触发免疫“重置”，使患者摆脱药物治疗；2024 年 2 月报道 15 名自免患者接受 CD19 CAR - T 治疗后长期缓解，8 名 SLE 患者单次输注 6 个月后达 DORIS 缓解及 LLDAS；但自体 CAR - T 价格昂贵，异体 CAR - T 疗效持久性和稳定性待提高；CAR - T 主要毒性有 CRS、神经系统毒性和血液学毒性；目前用于 SLE 治疗进入临床或申报 IND 的产品有 59 款 [25][30][36] - **TCE**：一端连靶抗原定位致病细胞，另一端连 T 细胞 CD3 表位激活 T 细胞杀伤致病细胞；2024 年 9 月强生的 CD3×BCMA 双抗 teclistamab 在一名重症 SLE 患者及 3 名难治性自免患者中取得显著疗效；国产自免 TCE 达成多个重磅交易；TCE 制造端成本低、可及性高，应用端 PK/PD 特征明确，但对 B 细胞清除不如 CAR - T，安全性用于长期慢病管理有待验证；全球有近 30 条在研自免 TCE 管线，多数临床前，治疗 SLE 的有 10 个进入临床或申请 IND，进度最快的安进 CD3×CD19 双抗贝林妥欧单抗处于临床 II 期 [38][40][44] 髓系细胞进行杀伤：MCE - 髓系细胞是先天免疫主要细胞成分，巨噬细胞活化异常及极化失衡是 SLE 等疾病致病因素之一，靶向并激活巨噬细胞有望成 SLE 潜在疗法 [47][50] - **宜明昂科**：IMM0306 是 CD47/CD20 双抗，可激活巨噬细胞并清除致病性 B 细胞，对 B 细胞杀伤强于利妥昔单抗；其 CD47 靶点相关毒性较低；临床研究中一次给药后 B 细胞清零且治疗结束 3 个月后仍维持；IMM0306 治疗 SLE 预计 2025 年中读出全球首个巨噬细胞疗法治疗 SLE 临床数据并进入 II 期，2025 下半年递交美国 IND；治疗 NMOSD 预计 2026 年中进入 III 期；治疗 LN 预计 2025 年底或 2026 年启动 II 期临床 [54][59][68] - **赛诺菲/Dren Bio**：2025 年 3 月赛诺菲与 Dren Bio 就 MCE 疗法 DR - 0201 达成收购协议，预付 6 亿美元首付款及高达 13 亿美元开发和上市里程碑付款；DR - 0201 可结合组织驻留并运输髓样细胞，实现深度 B 细胞耗竭，在多项非人灵长类研究中安全性良好，正在进行针对 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的试验以及针对自身免疫性风湿病患者的篮子试验 [75][77] - **LTZ Therapeutics**：2025 年 4 月超额完成 A + 轮融资，募集 4000 万美元；LTZ - 301 是新型髓系吞噬双特异性抗体，可高效清除 CD79b + B 细胞，2025 年 2 月美国 FDA 批准其 IND 申请，预计 2025 年第二季度启动开放标签、多中心的研究用于 r/r NHL 患者；其他管线靶点未公开 [79][80] 细胞靶向新型疗法对比 - CAR - T 可深度清除 B 细胞但价格昂贵，TCE 和 MCE 耗竭深度不如 CAR - T，但制备周期短、成本低、患者可及性高 [81] 投资建议 - 建议关注临床进度领先的公司，包括宜明昂科、赛诺菲、Dren Bio 以及 LTZ Therapeutics [11]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 小细胞肺癌侵袭性强、预后差，后线治疗缺乏有效靶向药，国内管线凭借领先优势和优异早研数据获MNC认可，多款产品有出海潜力，2025 ASCO会议将公布多款产品重磅数据，SCLC领域赛道景气度预计提升，相关标的有望受益 [9] 根据相关目录分别进行总结 SCLC：后线上市药物少，三大治疗新领域角逐蓝海市场 - 小细胞肺癌约占肺癌总体病例15%-20%，侵袭性强、早期易转移，全球与中国每年新发病例分别约30 - 40万例与15 - 20万例，患者发病年龄40 - 50岁且约95%有吸烟史；局限期占比约25%，以根治性放疗/手术治疗；广泛期占比约75%，依赖系统性治疗且预后差 [18][21] - ES - SCLC一线主要采用PD(L) - 1+双药化疗，早年EP/EC方案快速耐药，1y - PFS率仅6%，94%患者1年内进展，mOS为8.8 - 10.4个月；后线治疗上市药物少；LS - SCLC主要采用手术、放疗与化疗，NCCN指南将度伐利尤单抗列入巩固维持方案；ES - SCLC一线首选PD - 1/PD - L1免疫疗法+双药化疗，二线推荐拓扑替康等，2024 NCCN指南将塔拉妥单抗列入首选方案，CSCO在三线及以上推荐安罗替尼 [24][27] - 已获批上市药物主要为PD - 1/PD - L1单抗治疗1L ES - SCLC，后线获批少，2024年5月FDA加速批准塔拉妥单抗打开后线治疗新格局；进入关键性临床的在研药物分三大领域：ADC针对2L ES - SCLC进入III期临床，靶点有B7 - H3等；DLL3 TCE以塔拉妥单抗为代表，布局小肺领域且探索1L拓展可能；IO双抗/混抗布局小肺一线 [30][33] ADC：覆盖多个热门靶点，中国企业产品全球进度领先 - ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒素构成，在SCLC领域研发快，主要靶点有B7 - H3、DLL3和TROP - 2等，暂无针对SCLC获批上市产品；中国企业在上述靶点均有布局，早研疗效优且全球进度领先，完成多起海外License out交易 [37] - 中国6款ADC药物进入后期临床阶段，包括吉利德的TROP2 ADC等；再鼎医药的ZL - 1310针对DLL3靶点进度最快，2023年12月开启I期临床；针对2L和3L SCLC，在研ADC产品初步临床数据显示出较好的mPFS与mOS疗效 [43][49] - DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供方案，已开发双抗/三抗、ADC、CAR - T等疗法；DLL3领域BD交易频繁，2016年艾伯维58亿美元收购Rova - T，2023年11月至今有5起超1亿美元交易，恒瑞医药与信达生物的DLL3 ADC分别授权IDEAYA Biosciences与罗氏制药 [51][52] - ZL - 1310是靶向DLL3的ADC分子，采用喜树碱衍生物作毒素，DAR值为8；2025年1月获FDA孤儿药资格认定；ENA2024大会早研数据显示，19例可评估复发难治SCLC患者中14例实现PR，ORR约74%；预计推进一线/二线SCLC及其他DLL3高表达肿瘤临床试验，2L+ SCLC单药试验进入剂量优化阶段，1L SCLC联合治疗进入剂量递增阶段 [58][61][64] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达、正常组织中低表达，可作为肿瘤靶向位点，其药物在泛癌种治疗和联合策略中有临床开发潜力 [65] - Ifinatamab deruxtecan由第一三共开发，采用DXd技术平台，2023年10月与默沙东合作；IDeate - Lung01试验中，单药在2/3L ES - SCLC展现疗效，8mg/kg与12mg/kg的cORR分别为26.1%/54.8%，mPFS分别为4.2m/5.5m，mOS分别为9.4m/11.8m；默沙东推进IDeate - Lung02在2L SCLC与标准疗法头对头试验，探索与DLL3 TCE联用方案 [68][69][70] - HS - 20093是翰森制药自主研发的B7 - H3 ADC，2023年12月授予GSK全球独占许可；ARTEMIS - 001试验中，8mg/kg与10mg/kg组ORR分别为61.3%/50.0%，mPFS分别为5.9m/7.3m，8mg/kg组mOS为9.8m；正在推进与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床 [74][76][79] - 戈沙妥珠单抗是靶向TROP - 2的ADC产品，吉利德收购获全球权益，针对乳腺癌等已获批上市，针对SCLC处于临床研发阶段；TROPiCS - 03试验中，43例患者接受治疗，ORR约41.9%，mPFS约4.4m，mOS约13.60m；吉利德开展与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床试验 [84][87][88] TCE：聚焦DLL3靶点，有望重塑SCLC治疗新格局 - TCE是双特异性/多特异性抗体，通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞；针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗2024年5月获FDA附条件批准上市，国内外多款产品处于临床研发阶段；未来TCE有望重塑SCLC治疗格局，成为重要赛道 [93] 下一代IO：瞄准1L SCLC市场，有望挑战PD - L1地位 - 1L SCLC治疗进入“免疫+化疗”时代，PD - L1/PD - 1+双药化疗成一线标准疗法 [8] - 下一代IO双抗/混抗产品布局1L SCLC，康方生物、普米斯的PD - L1/VEGFA双抗疗效提升，有望挑战1L SCLC PD - L1地位 [8] 投资建议 - SCLC侵袭性强、预后差，后线缺乏有效靶向药，国内管线有出海潜力，2025 ASCO会议将公布多款产品数据，赛道景气度预计提升，受益标的有再鼎医药、泽璟制药 - U等 [9]

报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 小细胞肺癌侵袭性强、预后差，后线治疗缺乏有效靶向药，ADC、DLL3 TCE与下一代IO成为研发焦点 [6][30][33] - 中国企业在ADC领域布局多、早研疗效优、全球进度领先，多款产品完成海外授权，出海潜力大 [7][37][43] - DLL3 TCE较现有标准疗法临床获益明显，有望重塑SCLC治疗格局 [7] - 下一代IO双抗/混抗布局1L SCLC，疗效提升，有望挑战PD - L1地位 [8] - 2025 ASCO会议将公布多款产品重磅数据，SCLC领域赛道景气度预计提升，相关标的有望受益 [9] 根据相关目录分别进行总结 1、SCLC：后线上市药物少，三大治疗新领域角逐蓝海市场 - 小细胞肺癌侵袭性强，约占肺癌总体病例15% - 20%，全球与中国每年新发病例分别约30 - 40万例与15 - 20万例，广泛期占比约75%，依赖系统性治疗，预后差 [18][21] - ES - SCLC一线主要采用PD(L) - 1 +双药化疗，后线治疗上市药物少，美国NCCN与中国CSCO诊疗指南类似，2024 NCCN指南首次将塔拉妥单抗列入二线首选方案，2025 CSCO指南将芦比替定由III级推荐改为I级推荐 [24][27][28] - 已获批上市药物主要为PD - 1/PD - L1单抗用于1L ES - SCLC，后线获批少，2024年5月FDA加速批准塔拉妥单抗打开后线治疗新格局；进入关键性临床的在研药物分ADC、DLL3 TCE、IO双抗/混抗三大领域 [30][33] 2、ADC：覆盖多个热门靶点，中国企业产品全球进度领先 - ADC由单克隆抗体、连接子和细胞毒素构成，在SCLC领域研发快，靶点有B7 - H3、DLL3和TROP - 2等，中国企业布局多、早研疗效优、全球进度领先，完成多起海外License out交易 [37] - 中国6款ADC药物进入后期临床，针对DLL3靶点再鼎医药的ZL - 1310进度最快；在研ADC产品在2L与3L SCLC布局，初步临床数据疗效好 [43][44][49] - DLL3在80%的SCLC患者中高表达，为靶向治疗提供方案，领域内BD交易多，2023年11月至今有5起超1亿美元交易 [51][52] - ZL - 1310靶向DLL3，早研数据优，2025年1月获FDA孤儿药资格认定，预计推进一线/二线SCLC及其他DLL3高表达肿瘤临床试验 [58][61][64] - B7 - H3在多种实体瘤中高表达，B7 - H3药物有泛癌种治疗潜力；Ifinatamab deruxtecan由默沙东/第一三共合作开发，探索与DLL3 TCE联用方案；HS - 20093由翰森制药研发，已授予GSK全球权益 [65][68][74] - 戈沙妥珠单抗靶向TROP - 2，针对SCLC处于临床研发阶段，TROPiCS - 03展现优异早研疗效，吉利德开展其与Topotecan针对2L SCLC的头对头III期临床试验 [84][87][88] 3、TCE：聚焦DLL3靶点，有望重塑SCLC治疗新格局 - TCE是双特异性/多特异性抗体，针对SCLC布局的TCE聚焦DLL3靶点，安进的CD3/DLL3双抗2024年5月获FDA附条件批准上市，国内外多款产品处于临床研发阶段，有望重塑SCLC治疗格局 [93] 4、下一代IO：瞄准1L SCLC市场，有望挑战PD - L1地位 - 1L SCLC治疗进入“免疫 + 化疗”时代，下一代IO双抗/混抗与双药化疗联用较PD - L1单抗疗效有明显提升 [8][28][29] 5、投资建议 - SCLC侵袭性强、预后差，后线缺乏有效靶向药，国内管线市场价值获MNC认可，多款产品完成海外授权，2025 ASCO会议将公布重磅数据，赛道景气度预计提升，受益标的有再鼎医药、泽璟制药 - U等 [9]