核心观点 - 公司是一家以多肽药物及小分子化药自主研发与定制研发生产为主的生物制药企业 其业务涵盖原料药 CDMO/CMO及制剂 并涉足多个热门治疗领域 包括肝炎 糖尿病/减肥 流感等 公司近期股价表现平稳 主力资金呈小幅净流入状态 且近期财务数据表现强劲 [1][2][8] 业务与产品构成 - 公司主营业务收入构成为：原料药及中间体占比64.98% CDMO/CMO业务占比25.48% 制剂占比7.00% 技术服务费占比2.49% [8] - 公司的定制类产品业务主要是CDMO业务 强调生产工艺的研发和技术创新能力 是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合 [2] - 公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎 [3] - 公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书 [3] - 公司磷酸奥司他韦胶囊获批 该药品为一款抗流感病毒药物 主要用于甲型和乙型流感的治疗与预防 药品批准文号有效期至2027年05月30日 [3] 财务与运营数据 - 2025年1月-9月 公司实现营业收入15.27亿元 同比增长21.95% 归母净利润4.45亿元 同比增长26.92% [8] - 公司海外营收占比为63.12% [4] - 公司A股上市后累计派现3.62亿元 近三年累计派现3.30亿元 [9] - 截至9月30日 公司股东户数为1.57万 较上期减少16.30% 人均流通股20117股 较上期增加19.95% [8] 市场表现与资金动向 - 12月10日 公司股价涨0.37% 成交额7379.64万元 换手率0.61% 总市值120.16亿元 [1] - 当日主力资金净流入238.37万元 占成交额0.03% 在所属行业中排名29/159 且连续2日被主力资金增仓 [5] - 近3日主力净流入907.06万元 近5日净流出1698.09万元 近10日净流出2918.47万元 近20日净流出7786.96万元 [6] - 主力持仓呈现轻度控盘 筹码分布较为分散 主力成交额5150.12万元 占总成交额的11.57% [6] 公司基本信息 - 公司全称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 位于浙江省杭州市 成立于2009年4月3日 于2021年5月20日上市 [8] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药 所属概念板块包括肝炎治疗 生物医药 抗流感 原料药 创新药等 [8]

核心交易概述 - 辉瑞与复星医药控股子公司药友制药达成许可交易 获得其自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂在全球范围的独家开发、使用、生产及商业化权利 [2] - 交易潜在总金额达20.85亿美元 包括1.5亿美元不可退还首付款、3.5亿美元开发里程碑付款以及至多15.85亿美元销售里程碑款项 [3] - 交易规模与近年同类交易相当 2023-2025年间多家中国药企与外国药企就GLP-1药物达成的许可协议潜在总交易额均在20亿美元左右 [3] 交易的特殊条款与潜在市场 - 合作协议多次特殊注明授权领域为“人类、动物所有适应证的治疗、诊断及预防” 记者尚未发现其他GLP-1许可交易对动物适应证有类似特殊约定 [1][4] - 宠物肥胖市场存在潜力 2022年美国有61%的猫和59%的狗超重或肥胖 2025年美国有4900万只猫和6800万只狗 全球宠物数量已超过10亿 [4] - 一家名为Okava的美国生物科技公司已走在GLP-1动物用减肥药赛道前沿 于12月2日启动在50只猫身上测试GLP-1药物OKV-119减肥效果的临床试验 [5] 辉瑞在GLP-1领域的布局与历史 - 辉瑞在GLP-1药物开发上屡遭挫折 2023-2025年间陆续终止开发3款口服小分子GLP-1 目前仅有一款处于临床II期 [4] - 为加强管线 辉瑞于2025年9月试图以73亿美元收购Metsera公司 经历与诺和诺德竞购后于11月胜出 整体交易价值已超过100亿美元 [4] - 辉瑞历史上曾推出动物减肥药Dirlotapide（非GLP-1药物）用于治疗超重20%的狗 但因胃肠道不良反应于2010年左右自愿停产撤市 [5] - 辉瑞于2012年将其动物保健部门分拆为独立公司硕腾 目前不再持有其股份 硕腾全球治疗高级副总裁表示公司正在探索GLP-1药物在宠物糖尿病及心脏护理等领域的治疗潜力 [6] GLP-1药物市场背景 - GLP-1类药物已获批治疗糖尿病和肥胖症 因肥胖症的消费属性成为当下最热门药物 2025年前三季度全球销售额最高的两款药物均为GLP-1类药物 [3]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市” [1] 核心观点 - 医保商保“双目录”落地，关注支付端增量，新版国家医保目录支持高价值创新药，首版商保创新药目录构建多层次保障体系 [3] - 看好中国创新药出海的产业趋势，A/H创新药企业估值已回到合理区间，2026年重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道，同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3] 医药板块行情复盘 - 本周（12/1~12/7）SW医药生物指数下跌0.74%，跑输沪深300指数（上涨1.28%）[2] - 细分板块中医药流通（上涨6.48%）、线下药店（上涨1.85%）取得相对收益，原料药（下跌2.54%）、疫苗（下跌1.62%）、CXO（下跌1.29%）等表现较弱 [2] - 港股医药板块本周震荡调整，恒生医疗保健指数和恒生生物科技指数均下跌0.71%，跑输恒生指数（上涨0.87%）和恒生科技指数（上涨1.13%）[2] 2025版国家医保目录调整 - 新增114种药品，其中50种为一类创新药，谈判总成功率88%，较2024年的76%有明显提升，调出29种药品 [3] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [3] - 新增的114个品种中，有105个为独家品种，包括98个西药和7个中成药，新增中成药均为独家品种，涉及以岭药业、方盛制药、康缘药业、华润三九、广东思济药业等 [3][4] - 纳入部分新作用机制的创新药，包括科伦博泰的TROP2 ADC、恒瑞医药的HER2 ADC、诺华制药的siRNA药物、罗氏的CD3/CD20双抗以及礼来的GIP/GLP-1双靶降糖药替尔泊肽等 [3] 商业保险创新药目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [3] - 目录药品涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补 [3][5] - 目录中包含多款国产创新药，如北海康成、百济神州、复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、南京驯鹿、恺兴生命、天津红日健达康等公司的产品 [5] 投资建议与关注方向 - 重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化 [3] - 重点关注公司：映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]

公告臻选服务介绍 - 服务旨在筛选每日关键公告并提供深度解读 帮助投资者高效决策 在10分钟内掌握市场全貌 [1] 历史提示案例回顾 - 12月1日提示恒逸石化控股股东拟增持15亿元-25亿元 公司股价次日涨停 第三日再涨3% [2] - 12月2日提示厦门钨业涉及稀土永磁、钨钼、锂电、核聚变等多领域 其光伏用细钨丝市场份额超80% 公司股价随后逆市上涨 在12月5日和8日分别上涨1.77%和3.86% [2] - 12月2日提示江波龙拟定增37亿元用于面向AI领域的高端存储器等项目 公司股价在12月8日大涨14.64% [2] - 12月3日提示圣诺生物涉及多肽药、创新药、原料药、减肥药 其产品通过药监局化妆品新原料备案 公司股价次日低开高走收涨3.55% [2] - 12月4日提示格科微涉及显示驱动芯片、CMOS图像传感器、AI眼镜 并收到国际知名品牌ODM订单 公司股价次日低开高走收涨1.99% [2] 今日公告速览要点 - 公司一：业务涉及数字孪生、元宇宙、智慧社区、军工信息化 已在公安、气象、交通、健康与社区服务等垂直领域研发专用智能体 [3] - 公司二：业务涉及人形机器人、eVTOL、大飞机、通用航空、商业航天 已获得人形机器人加工件定点采购协议 [3] - 公司三：业务涉及燃料电池、氢能、航空航天、可控核聚变、量子计算 为“华龙一号”核电站提供成套混凝土冷却系统 [3]

核心观点 - 金凯生科是一家专注于为全球原研药厂提供小分子药物CDMO服务的公司 其业务与CRO、减肥药、阿尔茨海默病及氟化工等多个热门概念相关 公司2025年前三季度业绩实现高速增长 但近期股价表现疲软 主力资金连续减仓且筹码分散 [2][8] 公司业务与概念 - 公司主营业务是为全球知名原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体及少量原料药的定制研发生产（CDMO）服务 主要产品分为含氟类CDMO业务和非含氟类CDMO业务 [2] - 公司业务涉及多个市场热点概念 包括CRO概念、减肥药概念（司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体）、阿尔茨海默概念（为欧美生物创新药公司提供相关中间体服务）以及氟化工概念 [2][3] - 公司具备多种氟化生产能力 包括特殊氟化剂氟化、氟化氢氟化、氟化钾氟化等 [3] - 公司海外营收占比较高 根据2024年年报 海外营收占比为61.18% 因此受益于人民币贬值 [4] 财务与运营数据 - 2025年1月至9月 公司实现营业收入4.88亿元 同比增长25.96% 归母净利润1.03亿元 同比增长163.24% [8] - 公司A股上市后累计派现1.17亿元 [9] - 截至11月28日 公司股东户数为1.45万 较上期减少2.89% 人均流通股3902股 较上期增加2.98% [8] - 公司主营业务收入构成为：销售商品98.36% 技术服务0.90% 贸易服务0.67% 其他(补充)0.07% [8] 市场表现与资金动向 - 12月4日 公司股价下跌0.75% 成交额3249.27万元 换手率1.72% 总市值39.90亿元 [1] - 当日主力资金净流出346.97万元 占成交额0.11% 在所属行业中排名30/51 主力资金已连续3日减仓 所属行业主力资金也连续3日净流出 净流出额为1.62亿元 [5] - 近期主力资金持续净流出 近3日净流出1246.99万元 近5日净流出1673.95万元 近10日净流出2401.88万元 近20日净流出1.10亿元 [6] - 主力持仓方面 主力没有控盘 筹码分布非常分散 主力成交额1673.95万元 仅占总成交额的8.3% [6] 技术面与筹码 - 该股筹码平均交易成本为36.80元 近期筹码在减仓 但减仓程度有所减缓 [7] - 目前股价靠近支撑位32.86元 需注意支撑位处可能出现的反弹 若跌破支撑位则可能开启一波下跌行情 [7] 公司基本信息 - 公司全称为金凯(辽宁)生命科技股份有限公司 位于辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工园区 成立于2009年6月8日 于2023年8月3日上市 [8] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 所属概念板块包括融资融券、阿尔茨海默、专精特新、CRO概念、小盘等 [8]

多肽药与化妆品新原料 - 公司五肽-18通过国家药监局化妆品新原料备案 [1] - 业务布局涵盖多肽药、创新药、原料药及减肥药领域 [1] 海外投资与液体黄金技术 - 公司拟投资1.5亿美元在柬埔寨建设项目 [1] - 项目结合一带一路倡议并利用海外基地优势 [1] - 技术核心涉及液体黄金工艺 [1] 区域基建与大型项目中标 - 公司作为区域基建龙头中标近30亿元工程项目 [1] - 业务涉及国企改革及新型城镇化领域 [1] - 公司为重庆本地股 [1]

药物临床试验结果 - 新一代糖尿病药物amycretin的临床试验数据显示其兼具降血糖和显著减重效果 [1] - amycretin注射剂每周给药一次在36周内可帮助患者减轻最多14.5%的体重 [1] - amycretin每日口服制剂的减重幅度可达10.1% [1] 市场与股价反应 - amycretin的积极试验数据推动公司美股股价收涨超4.6% [1] - 此次股价上涨收复了昨日因Ozempic口服版本药物实验失败所带来跌幅的大部分 [1] - 公司市值在今年已蒸发过半 [1] 竞争格局分析 - 分析师认为amycretin的减重效果与礼来公司的Zepbound及其下一代口服药orforglipron相比表现良好 [3] - 在大型后期研究中amycretin对血糖的影响小于礼来公司的药物 [3] - 诺和诺德在肥胖治疗领域中失去领先地位后需要下一代药物来改善其竞争地位 [4] 药物机制与开发计划 - Amycretin是公司新一代药物组合中的关键一环将两种减重机制整合到单一分子中 [4] - 公司计划明年启动amycretin在2型糖尿病患者中的后期临床试验 [5] - 分析认为这些试验到2028年之前不太可能交付结果因此不能立即解决公司的产品线问题 [5] 其他相关药物动态 - 公司的Ozempic口服版本在两项大型临床试验中未能减缓阿尔茨海默症进展 [3] - 基于认知评估结果服用Ozempic口服版本药物的患者并未出现显著好转 [3]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为全球及中国减肥药（GLP-1类药物）行业，核心公司包括礼来、诺和诺德、默克、强生、艾伯维、辉瑞等跨国药企，以及涉及中国市场的诺和诺德（司美格鲁肽）、礼来（替尔泊肽）和相关国内产品（玛仕度肽）[1][9][16] 核心观点与论据 美国市场政策与影响 * 礼来和诺和诺德与特朗普政府达成MFN（最惠国）协定，自2026年起其减肥药价格将大幅下降55%至70%，例如司美格鲁肽从每月1350美元降至350美元，替尔泊肽从1086美元降至346美元[1][3][4] * MFN协定实施后，预计美国Medicare和Medicaid保险覆盖范围将扩大，新增覆盖3000万至4000万使用者，其中Medicare参保人中有40%（约2600万人）具备减重适应症，市场需求将显著增加以弥补价格下降带来的收入损失[1][6][7][8] * 美国目前使用减肥适应症的人群约200万人，对应收入约110亿美元，保险覆盖扩大后使用人群的增量足以抵消价格下降的影响[6] 中国市场现状与展望 * 2025年中国减肥药市场总规模预计为60至70亿元，主要由司美格鲁肽（诺和灵）、替尔泊肽和玛仕度肽主导[9] * 2024年司美格鲁肽在中国销售额为67亿元，其中约60%用于减肥，估计其减肥适应症销售额为40至50亿元，2025年诺和盈预计销售12亿元，诺和泰预计销售50亿元，替尔泊肽预计销售20至25亿元，玛仕度肽为7至8亿元[9] * 2026年中国减肥药市场规模预计可达100亿元左右，影响因素包括医保覆盖（如替尔泊肽已纳入医保）、仿制药专利到期、新产品上市以及线上渠道发展（替尔泊肽线上表现超预期，但多肽类产品减重适应症不能在线上销售）[1][9][16][17] 公司表现与战略 * 礼来股价持续创新高，市值接近1万亿美元，在医药板块中规模巨大，其替尔泊肽2025年底已纳入医保，公司计划2026年重点发力院内市场，预计销量从2025年的20亿增长至30亿甚至更多[2][5][18][19] * 美国大型制药公司如默克、强生、艾伯维等近期表现良好，被视为防御性标的，估值较低（PE约15倍）且有分红[1][5] * 诺和诺德股价从2024年中开始一路下跌，而礼来经历震荡后近期创新高[2] 研发进展与产品管线 * 全球新型减肥药研发集中于三大方向：口服药（如礼来Ofor效率未超现有产品）、长效注射剂（辉瑞收购ManSARa公司管线潜力较大）和差异化增肌减脂（如B码数据好但存在安全性质疑）[10][11][12][14] * 口服药效率仍待突破，礼来Ofor全年体重减少效率未能超过司美格鲁肽（13%~15%）或替尔泊肽（20%）[10][11] * 小核酸在增肌减脂方面展现出潜力，因其天然安全性受到关注[13] * 三靶点（3把）产品效果与替尔泊肽相近，具有48周更快减重等优势，但可能更多作为过渡性产品[21] 其他重要内容 * GLP-1仿制药预计价格较低，但生产成本不高，多家厂家已获批文即将上市[17] * 如果美国复合减肥药价格降至较低水平，品牌药市占率提升概率较高[20] * 2025年口服减肥药市场表现不如年初预期，但减肥领域依然活跃，有多个BD和收购案例[14][15]

国家医保局披露骗保案例 - 医药公司代表为追求销售业绩篡改患者基因检测报告[1] - 行为导致不符合用药条件的患者使用肿瘤靶向药并造成医保基金损失[1] - 涉案人员最终因诈骗罪被判处监禁[1] - 案例强调使用肿瘤靶向药必须严格遵循药品说明书规定的适应证及基因位点突变等用药条件[1] 海南海药股价异动 - 公司股票在11月20日及21日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%[2] - 根据深圳证券交易所规定属于股票交易异常波动[2] - 公司自查后声明不存在违反信息公平披露的情形[2] - 作为注册地在海南的药企其关注度随海南自贸港全岛封关运作话题而提升[2] 礼来公司市值突破 - 礼来公司于11月21日收盘市值突破1万亿美元成为全球首家市值达此规模的药企[3] - 公司减肥药Zepbound于2023年底上市后已占据新增肥胖症药物处方的绝大多数份额[3] - 该药成功超越诺和诺德的Wegovy[3] - 礼来凭借在减肥药领域的表现崛起为全球代谢健康赛道的领军者[3]

政策动向 - 国家药监局拓宽药品出口证明出证范围，允许药品生产企业按照药品GMP生产的出口药品无论是否在中国批准上市均可申请出具出口证明 [2] - 《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年，与《出口欧盟原料药证明文件》一致 [2] - 省级药品监督管理部门办理出口证明的时限最长不超过20个工作日，但技术审查、现场检查及企业整改时间不计入时限 [2] 药械审批 - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的注射用SHR-9839、注射用SHR-A2009等多款药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [4] - 人福医药控股子公司宜昌人福的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊上市许可申请获受理，用于治疗注意缺陷多动障碍，国内暂无该药品上市，累计研发投入约9000万元人民币 [5] - 百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren药品上市申请获受理，适用于复发性或转移性鼻咽癌患者，该药是首个获受理的EGFR×HER3双抗ADC，正在中美进行40余项临床试验 [6] 资本市场 - 礼来公司成为世界上第一家市值达到1万亿美元的医疗保健公司，日内股价上涨1.6%，今年以来累计上涨38% [8] - 常山药业控股股东高树华拟通过协议转让方式将其持有的4600万股无限售流通股转让给元素基金，转让价格为46.25元/股，总价款为21.275亿元，转让完成后元素基金将成为公司持股5%以上股东 [9][10] 行业大事 - 某医药公司医药代表篡改患者基因检测报告骗取医保基金27540元，被判处有期徒刑八个月并处罚金七千元 [12] - 恒瑞医药与香港大中华癌病基金会签署合作协议，为香港公立医院乳腺癌患者提供创新靶向药物马来酸吡咯替尼片 [13] - 百诚医药与众神创新就1类创新药BIOS-0629项目达成大中华地区独家授权合作，里程碑款3亿元，上市后公司享有销售额10%的提成收益 [14] 舆情预警 - 中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣涉嫌严重违纪违法接受审查调查 [16]