公司动态 - 蓝帆医疗旗下德国NVT GmbH研发的新一代可回收TAVR输送系统IMPERIA获得欧盟CE认证 [2] - 该认证标志着公司心脑血管介入全领域解决方案的全球布局进一步完善 [2] - 公司TAVR产品在海外临床应用获得重要支撑 同时为国内上市奠定基础 [2] - 公司抓住行业巨头波士顿科学退出全球TAVR业务的机遇 争取市场份额 [2] - 2018年通过跨国并购实现转型升级 搭建高端医疗器械跨国平台 [3] - 持续推进冠脉介入医疗器械研发 推动细分领域国产化进程 [3] - 2024年两款产品获欧盟CE认证 2025年心铠冠脉乳突球囊获国内注册证 [3] - 投资孵化的外周介入板块产品龙卷锋外周刻痕球囊扩张导管获批上市 [3] 财务表现 - 2024年一季度心脑血管事业部收入超3.6亿元 同比增长约26% [3] - 净利润实现较大幅度增长 [3] - 过去几年大笔研发投入将进入收获期 [3] 行业政策 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的举措 [4] - 推出创新药临床试验"30日快速审批通道" [4] - 政策支持新技术、新材料、新工艺应用于医疗健康领域 [4] 市场展望 - 国内政策支持高端医疗器械创新发展 公司可利用政策红利 [5] - 凭借积累的技术和经验 公司能更快推出符合市场需求的新产品 [5] - 政策助力提升公司在国内市场的竞争力 [5]

报告行业投资评级 - 超配 [1] 报告的核心观点 - 创新药是医药生物板块最核心投资方向，短期调整释放风险利于中长期布局，建议关注创新药链、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块投资机会 [5][29] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 上周（6月16日 - 6月20日）医药生物板块整体下跌4.35%，在申万31个行业中排第30位，跑输沪深300指数3.90个百分点；年初至今，医药生物板块整体上涨4.57%，在申万31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数6.81个百分点 [3][12][16] - 上周子板块均下跌，跌幅前三为化学制药(申万)、医疗服务(申万)、医药商业(申万)，跌幅分别为5.48%、4.92%、4.42%；年初至今，化学制药(申万)、医疗服务(申万)、生物制品(申万)实现上涨，涨幅分别为18.57%、5.03%、0.60% [3][12][16] - 截至2025年6月20日，医药生物板块PE估值为27.21倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为123%；医药生物子板块中，生物制品(申万)、化学制药(申万)、医疗器械(申万)、医疗服务(申万)、中药Ⅱ(申万)、医药商业(申万)的PE估值分别为32.85倍、30.38倍、29.83倍、26.38倍、22.80倍、16.59倍 [19] - 上周上涨个股为42只（占比8.77%），下跌个股433只（占比90.40%）；涨幅前五个股分别为昂利康（21.21%）、悦康药业（19.34%）、创新医疗（18.96%）、济民健康（12.36%）、爱朋医疗（11.42%）；跌幅前五个股分别为澳洋健康（-26.33%）、康惠制药（-20.92%）、浩欧博（-19.37%）、百洋医药（-19.01%）、华纳药厂（-16.97%） [3][25][26] 行业要闻 - 6月16日，国家医保局就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见，聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行两大突破 [4][27] - 6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [4][28] - 6月20日，国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，针对前沿领域推出一系列创新支持政策 [4][28] 投资建议 - 本周医药生物板块跌幅较大，年初至今创新药板块表现活跃但近段时间局部存在过热炒作，部分资金获利了结在预期之中，短期调整释放风险利于中长期布局 [5][29] - 国家药监局加快创新药审评审批速度，医保目录调整即将启动，建议关注后续商保目录相关支持政策；国家药监局支持高端医疗器械创新发展，高端器械迎来新机遇 [5][29] - 个股推荐组合：贝达药业、特宝生物、老百姓、羚锐制药、诺泰生物；个股关注组合：科伦药业、荣昌生物、丽珠集团、千红制药、开立医疗 [5][30]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业、创新药板块、创新器械领域、长期护理保险行业 - **公司**：信达控股、石药集团、华大智造、惠泰医疗、赛诺医疗、东阳光长江药、珍宝岛、佰仁医疗 纪要提到的核心观点和论据 创新药板块 - **观点**：短期调整后仍有上涨空间，建议关注龙头企业 [1][3] - **论据**：上周医药板块表现弱，因创新药回调，属正常现象，产业趋势未变，只是中短期涨幅快致市场预期高，调整一到两周后仍会上涨 [3] 创新器械领域 - **观点**：筹码结构良好，重点推荐华大智造、惠泰医疗和赛诺医疗 [1][4] - **论据**：赛诺医疗自膨支架是全球创新产品，预计 8 月底有审批结果；华大智造受 AI 医疗和创新器械双重催化有增长逻辑；惠泰医疗因福建电生理续约及 PCA 爆量有潜力 [1][4] 长期护理保险行业 - **观点**：潜力巨大，将催生投资机会，推动相关企业发展 [1][5] - **论据**：未来规模乐观估计达 2 万亿人民币，国内参保人数 1.8 亿，享受待遇人数 130 万，渗透率低，海外经验表明相关企业 ROE 和 ROIC 表现优秀 [1][2][8] 东阳光长江药 - **观点**：预计市值可达 450 - 500 亿港币，8 月数据催化及业务开发预期有望带来股价上涨 [1][6] - **论据**：港股聆讯已通过，下周可能发布股东大会通知并进行私有化换股投票 [6] 珍宝岛 - **观点**：有望释放积极信息 [1][6] - **论据**：雪莲通中标放量及参股子公司特瑞思 CD20 ADC 突破性疗法计划本周五调研 [1][6] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 药监局 6 月 20 日发布支持高端医疗器械创新政策，重点支持机器人应用、高端医学影像设备、人工智能相关医疗器械、新型生物材料等领域，利好国产化率低的创新器械企业，提升相关公司审批效率和市场表现 [1][6] - 手术机器人领域值得关注，但发展面临医保局相关政策挑战，若医保局出台集采缓和等政策，创新器械行业将显著增长 [7] - 2025 年国内失能老人预计约 3400 万，一年护理支出约 2.2 万元，总规模约 7400 亿人民币；2050 年失能老人数量预计翻倍至 6400 万，总规模达 1.7 万亿人民币 [8] - 海外如日本、美国、法国等国护理行业上市公司股价涨幅显著，ROE 和 ROIC 表现优秀，为国内提供借鉴 [9] - 国内长护险基金规模短期内最可能达 1700 亿元，达美日德法平均水平可达 6300 亿元，按卫星总费用比例测算约 1.3 万亿元，按 GDP 比例计算可达 2 万亿元 [10]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%，跑输沪深300和Wind全A，各子版块全线下挫，其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌；昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前，澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措，中长期高端医疗器械厂商有望受益，提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开，减肥药方向多个热门管线发布进展，建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6月16 - 20日）医药生物板块收跌4.35%，跑输沪深300（-0.45%）和Wind全A（-1.07%），各子板块全线下跌，其他生物制品（-6.7%）、医疗研发外包（-5.83%）和化学制剂（-5.65%）领跌[2][7] - 个股方面，昂利康（21.2%）、悦康药业（19.3%）和创新医疗（19%）涨幅居前，澳洋健康（-16.7%）、康惠制药（-12.2%）和浩欧博（-10.2%）跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布，在40周时达到主要终点，A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%；司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措，涵盖十方面具体措施，促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见，提出纳入30日通道申请的条件；国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会，聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床，拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份，涉资约22.07亿港元；先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure，获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书；常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批；百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见；众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证；沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]

财政数据 - 1—5月全国一般公共预算收入96623亿元 同比下降0.3% 其中税收收入79156亿元 同比下降1.6% 非税收入17467亿元 同比增长6.2% [2] - 中央一般公共预算收入41486亿元 同比下降3% 地方一般公共预算本级收入55137亿元 同比增长1.9% [2] 政策动态 - 证监会拟优化证券公司分类评价制度 修订草案突出促进功能发挥导向 完善评价框架 整合业务发展指标 支持中小机构差异化发展 [3] - 上交所新规实施 要求券商当日办结投资者撤销指定交易申请 不得故意拖延或拒绝 [5] - 国家药监局将出台支持高端医疗器械创新发展举措 涵盖优化审批程序 健全标准体系等十方面措施 重点支持医用机器人 高端医学影像设备等技术 [6] 金融创新 - 跨境支付通正式上线 实现内地与香港快速支付系统互联互通 首笔业务落地深圳 通过系统直连实现资金实时清算 [4] 公司动态 - 邵阳液压筹划重大资产重组 6月23日起停牌 [8] - *ST合泰6月24日起撤销退市风险警示和其他风险警示 [9] - 信濠光电拟向立讯精密转让全资子公司安徽信光100%股权 [10] - 奥赛康子公司获得甲氨蝶呤注射液药品注册证书 [11] - 深圳华强通过CVC方式参股多家半导体IDM或设计企业 [12] - 津荣天宇 新迅达 有友食品 艾森股份等公司股东拟减持不超过3%-3.86%股份 [13][14][15] - ST百利控股股东被申请破产清算 星网宇达部分银行账户资金被冻结涉及2593.35万元 [15] - 苏奥传感自主研发刹车压力传感器可应用于AEBS 万兴科技携手华为发布万兴天幕2.0 [15] 行业观点 - 银河证券建议关注食品饮料行业新品类与新渠道机会 休闲零食 创新软饮等新品类快速增长 折扣超市等渠道变革带来供应链机会 [17] - 中信证券看好国货美妆个护品牌崛起 民族自信增强推动国货向高端市场发力 大众市场性价比心智占位企业将持续获取份额 [18]

宏观事件 - 美国袭击伊朗福尔多、纳坦兹和伊斯法罕三处核设施，伊朗议会赞成关闭霍尔木兹海峡，WTI原油早间一度涨近6% [1] - 花旗认为霍尔木兹海峡的任何封锁都可能导致油价大幅飙升 [1] 医疗器械行业 - 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展举措，促进新技术、新材料、新工艺和新方法应用 [2] - 光大证券表示创新医疗器械产品有望在政策扶持下更快实现商业化落地 [2] AI行业监管 - 中央网信办"清朗·整治AI技术滥用"专项行动处置违规AI产品3500余款，清理违法违规信息96万余条 [3] - 下一步将聚焦AI造谣、低俗内容等7类突出问题开展第二阶段工作 [3] 钢铁衍生产品关税 - 美国对多种钢制家用电器加征50%关税，包括洗碗机、洗衣机和冰箱等 [4] - 美国与欧盟关税谈判分歧较大，前景不乐观 [4] 减肥药市场 - 中国原研GLP-1类减肥药48周减重15.1%，药效堪比礼来 [10] - 江海证券预计2025年中国GLP-1类减肥药市场规模超150亿，渗透率从不足5%升至18%-20% [10] 跨境支付行业 - 全国首笔跨境支付通业务落地深圳 [11] - 民生证券预计2024年全球跨境支付交易额达194.6万亿美元，2032年CAGR6.4%至320万亿美元 [11] 脑机接口技术 - 全球首例介入式脑机接口助力偏瘫患者恢复运动 [12] - 开源证券称非侵入式脑机接口商业化领先，侵入式/半侵入式发展前景广阔 [12] 公司公告 - *ST合泰6月24日起撤销退市风险警示和其他风险警示 [13] - 有友食品实控人拟减持公司不超3%股份 [13] - ST百利控股股东被申请破产清算 [13] - 邵阳液压筹划重大资产重组事项，6月23日起停牌 [15] - 信濠光电拟向立讯精密转让全资子公司安徽信光100%股权 [15]

财政数据 - 1—5月全国一般公共预算收入96623亿元 同比下降0.3% 其中税收收入79156亿元 同比下降1.6% 非税收入17467亿元 同比增长6.2% [2] - 中央一般公共预算收入41486亿元 同比下降3% 地方一般公共预算本级收入55137亿元 同比增长1.9% [2] 政策动态 - 证监会拟优化证券公司分类评价制度 修订草案突出促进功能发挥导向 整合业务发展指标 支持中小机构差异化发展 [3] - 上交所新规实施 要求券商当日办结投资者撤销指定交易申请 不得故意拖延或拒绝 [5] - 国家药监局将出台支持高端医疗器械创新发展的十项措施 涵盖医用机器人、AI医疗器械等新质生产力领域 [6] 金融市场创新 - 跨境支付通上线 实现内地与香港实时跨境汇款 首笔业务落地深圳 技术层面通过系统直连实现资金实时清算 [4] 公司公告 - 邵阳液压筹划重大资产重组 6月23日起停牌 *ST合泰6月24日起撤销退市风险警示 [7] - 信濠光电拟向立讯精密转让全资子公司安徽信光100%股权 奥赛康子公司获甲氨蝶呤注射液注册证书 深圳华强通过CVC参股多家半导体企业 [8] - 津荣天宇、新迅达、有友食品、艾森股份等公司股东拟减持股份 比例均不超3%-3.86% [9][10] - ST百利控股股东被申请破产清算 星网宇达部分银行账户资金被冻结 涉及金额2593.35万元 [11][12] - 苏奥传感自主研发刹车压力传感器可应用于AEBS 万兴科技携手华为发布万兴天幕2.0 [13][14] 行业研究 - 银河证券建议关注食品饮料行业新品类（休闲零食、功能饮料）与新渠道（折扣超市、山姆会员店）的投资机会 传统消费低估值+高股息领域亦有补涨空间 [15] - 中信证券看好国货美妆个护品牌市占率崛起 高端市场发力及大众赛道性价比占位企业的份额提升机会 [16]

市场行情 - 2025年下半年A股整体将呈现震荡向上行情特征，需关注海外不确定性与国内经济修复节奏扰动 [1] - 美股上周五收盘涨跌互现：道指涨0.08%至42206.82点，纳指跌0.51%至19447.41点，标普500跌0.22%至5967.84点 [3][4] - 纳斯达克中国金龙指数跌0.9%，京东跌3.3%，百度、腾讯、拼多多跌超1% [6] 行业动态 - 半导体板块承压，英伟达跌1.1%，台积电跌近2% [5] - 国际油价走弱：WTI原油跌0.28%至74.93美元/桶，布伦特原油跌2.23%至77.01美元/桶 [8] - 国际金价跌0.64%至3368.10美元/盎司 [9] - 市场监管总局将抽查164种产品共1.6万批次，网售产品抽查批次同比增70% [10] 公司公告 - *ST合泰6月24日起撤销退市风险警示，简称变更为"合力泰" [13] - 山东墨龙澄清连续涨停属异常波动，不存在违反信息公平披露情形 [14] - 信濠光电拟向立讯精密转让全资子公司安徽信光100%股权 [15] - 启明星辰董事长魏冰因工作调整辞职 [16] - 平安人寿半年内第三次举牌招行H股，持股达15% [17] 政策与数据 - 跨境支付通上线实现内地与香港实时跨境汇款 [10] - 美国5月经济领先指标回落0.1个百分点至99.0，六个月累计跌2.7% [6] - 费城联储6月制造业指数报-4.0，就业指标创2020年5月以来新低 [7] - 国家药监局将出台十项措施支持高端医疗器械创新发展 [11]

国家药监局支持高端医疗器械创新发展 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，重点支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成产品 [1] - 高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域，政策将推动行业升级并加速新质生产力形成 [1] 奥赛康子公司药品注册进展 - 奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业获得甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》，其原料药已于2025年5月获批 [2] - 该药品可单独或联合治疗乳腺癌、急性白血病等疾病，将丰富公司抗肿瘤产品线并增强竞争力 [2] 昂利康子公司GMP认证突破 - 控股子公司湖南科瑞生物制药首次通过药品GMP符合性检查，非那雄胺原料药生产线符合标准并具备上市销售条件 [3] - 此次认证为商业化铺路，可能提升公司在原料药市场的竞争地位 [3] 九州通子公司药品注册与销售表现 - 子公司汇禹远和（海南）药业获得地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》，该药2023年在中国公立医疗机构终端销售额达12亿元（同比+59.27%） [4] - 公司通过拓展自产及OEM业务形成产品集群，2024年销售收入30.07亿元（同比+21.49%），推动"新产品"战略落地 [4] 康缘药业管理层变动 - 董事长肖伟因个人原因辞任，但仍保留董事及战略委员会主任委员等核心职务 [5] - 人事调整兼顾治理稳定性与战略延续性，利于长期发展规划推进 [5]

政策支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，涵盖医用机器人、高端医学影像设备等领域 [1] - 《举措》包含十方面具体措施，优化特殊审批程序居首，对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施"创新特别审查"程序 [3] - 加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准，筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会 [3] - 2024年国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 [3] 市场规模与增长 - 我国高端医疗器械市场规模持续扩大，年均增长率超过20% [4] - "十五五"时期中国高端医疗器械市场规模有望达到3120亿美元，占据全球市场的28% [8] - 医用机器人、人工智能医疗器械等前沿技术领域呈现爆发式增长 [4] - 国产治疗设备在全球心肺复苏、体外除颤等领域市占率达到10%-20% [8] 技术创新与突破 - 国产企业逐步突破技术壁垒，手术机器人、高端医学影像设备核心部件研发加速 [8] - 脑机接口、AI医疗等前沿技术临床转化加速，行业向智能化、高端化方向发展 [8] - 部分企业将AI技术与手术器械结合，开发智能手术辅助器械 [8] - 体外诊断试剂与进口产品差距不断缩小，国产试剂性价比优势凸显 [8] 产业生态与集群 - 中国高端医疗器械全产业链企业数量达到53.4万家，上市企业707家、高新技术企业1.2万家 [9] - 东部地区如江苏、广东已形成成熟产业集群，江苏2023年获批Ⅲ类医疗器械数量和创新医疗器械数量居全国第一 [9] - 中西部地区如湖南、湖北积极打造产业新高地 [9] 产学研用融合 - 政策推动科研成果转化，解决高端医疗器械领域产学研用脱节问题 [5] - 医用机器人领域科研成果转化进程加快，通过优化审批流程等措施满足临床需求 [6] - 资本关注度提升，医疗器械领域投资基金加大对早期研发项目投入 [7] - 头部医院与企业共建"医工转化中心"，医生深度参与研发过程 [7]