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首个国产GLP-1减重创新药获批在即
快讯· 2025-06-26 22:53
行业动态 - 首个国产GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液减重适应症预计最快将于本周获批 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 [1] - 该药物获批后有望打破目前由跨国巨头诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸的格局 [1] - 该药物有望改善GLP-1减重药的可及性 [1] 公司动态 - 信达生物开发的玛仕度肽注射液减重适应症即将获批 [1] - 已经有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注射液的预约 [1] - 上海某私立诊所挂出价格500元的"预约金预售2mg2支初始剂量"的团购券 [1]
独家|首个国产GLP-1减重创新药获批在即,非官方售价已曝光
第一财经· 2025-06-26 22:39
药物获批与市场动态 - 信达生物开发的GLP-1减重创新药玛仕度肽注射液减重适应症预计最快本周获批 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 获批后将打破诺和诺德、礼来主导的减重药市场格局 [1] - 截至6月26日收盘 信达生物股价下跌约5% [1] 药品预约与渠道信息 - 已有私立医院通过线上平台接受玛仕度肽注射液预约 上海某私立诊所挂出500元预约金预售2mg 2支初始剂量团购券 [3] - 厂商表示第一批药品将在几天内到货 公立医院和私立医院将同步供应 [3] - 私立医院透露2mg两支装定价1000多元 4mg四支装2100元左右 6mg四支装2900元左右 [3] 药品使用与临床效果 - 玛仕度肽每周使用一支 起始剂量2mg 四支为一个月的用量 [4] - 临床研究显示 用药48周时4mg组35.7%患者减重超15% 6mg组49.5%患者减重超15% [4] - 价格可能介于替尔泊肽与司美格鲁肽之间 [4] 市场规模与竞争趋势 - 巴克莱银行预计2030年全球减重药物市场规模将增至1500亿美元 [5] - 方正证券估算2030年国内GLP-1减重药市场规模接近400亿元人民币 [5] - 业内人士认为更多减重药上市将加剧竞争 GLP-1药物价格可能下降 [5]
小米YU7、AI眼镜等将发布;特朗普称希望中国大量购买美国原油,中方回应……盘前重要消息一览
证券时报· 2025-06-26 08:34
宏观经济与政策 - 国家发展改革委将于6月26日10:00举行6月份新闻发布会 商务部定于6月26日下午3时举行新闻发布会介绍近期商务领域重点工作 [4] - 上海市海洋产业发展规划提出建设世界级船舶与海工装备产业集群 目标到2030年产业增加值超450亿元 大型LNG运输船本土化率提升到85%以上 [4] - 深圳市商务局提出深化服务业扩大对外开放 支持生物技术和外商独资医院等医疗领域扩大开放试点 持续放宽电信、教育、养老、医疗等服务市场准入 [4] 国际贸易与能源 - 外交部回应特朗普希望中国大量购买美国原油的言论 表示中国将根据自身国家利益采取合理的能源保障措施 [5] - 伊朗外交部发言人表示该国核设施在美国空袭中"严重受损" [6] 资本市场与公司动态 - 英伟达股价涨超4% 总市值达3.77万亿美元 再度成为全球市值最高的公司 [6] - 小米将于6月26日晚发布小米AI眼镜、YU7手机、Xiaomi Flip2折叠手机及搭载玄戒O1芯片的小米平板7S Pro [8] - 国泰君安国际全资附属公司获批提供虚拟资产交易服务 [9] 行业与技术创新 - 招商证券指出脑机接口产业生态加速 侵入式、半侵入式和非侵入式技术均取得显著进展 OpenAI CEO披露GPT-5开发计划 [18] - 东方证券认为全球减重领域快速发展 建议关注长效制剂、口服制剂、多靶点分子等方向的布局公司 [19] 上市公司公告 - 诺德股份表示铜箔业务应用于固态电池领域的收入占比不足1% [10] - 天际股份控股子公司获得硫化锂相关专利授权 正在推进产业化 [12] - 湘潭电化控股子公司与部分固态电池企业开展合作研发 尚未形成收入 [14] - 江河集团子公司签署约20.12亿元沙特王国塔幕墙工程项目合同 [16] - 德马科技与美客多集团子公司签订4338.88万美元销售合同 [16]
医药行业周专题:减重需求正盛,多方向酝酿破局
东方证券· 2025-06-25 15:11
报告行业投资评级 - 看好(维持) [9] 报告的核心观点 - 全球减重领域快速发展,有长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等重要方向,建议关注甘李药业、博瑞医药等在相关领域布局的公司 [4] - 减重市场增长,GLP - 1RAs催生新“药王”,开发趋势从单纯追求降幅到追求质量,MNC争相布局,存在BD机会 [9] 各目录总结 一、减重市场狂飙,GLP - 1RAs催生新“药王” - 25Q1全球主要GLP - 1RAs药物销售额达159.6亿美元,同比增长47.9%,减重领域增速远超降糖领域 [15] - 25Q1司美格鲁肽销售额达83.8亿美元成新“药王”,替尔泊肽销售额达61.5亿美元,同比增速远超司美格鲁肽,2025全年销售额有望登顶 [19] 二、开发趋势:从单纯追求降幅到追求质量 2.1超长效:双周/月制剂时代来临,减重不输替尔泊肽 - ASC30皮下注射剂型半衰期最长,MariTide和GZR18进度最快,分别为月制剂和双周制剂且处于临床III期 [23] - MariTide治疗52周后减重比例达17.24%(安慰剂校正后)接近替尔泊肽,GZR18和ZT002减重效果接近Retatrutide [27] 2.2口服制剂:成药性已验证,看好礼来架构小分子 - 口服制剂开发围绕多肽和小分子,口服多肽近10款、小分子近20款处于临床阶段,司美格鲁肽片即将上市,Orforglipron进度最快处于III期 [30] 2.2.1多肽:司美格鲁肽片已NDA,多靶点提升减重效果 - 司美格鲁肽片(25mg)减重曲线与注射剂型基本一致,已递交NDA,有望明年获批成首个口服减重药物 [34] - 多靶点口服多肽VK2735 Oral和Amycretin片早期减重数据优,但胃肠道反应高于司美格鲁肽片 [34] 2.2.2小分子:Orforglipron年底NDA,礼来架构或更优 - 多数GLP - 1R单靶点口服小分子基于礼来和辉瑞架构,辉瑞架构部分药物因肝脏毒性终止开发,后续需关注在研药物肝脏毒性 [42] - Orforglipron针对肥胖伴糖尿病患者III期临床试验取得阳性结果,计划年底递交体重管理适应症NDA [45] - 礼来架构分子减重效果或更优,ASC30早期减重效果优异,全球首创四靶点口服小分子NA - 931数据优异 [46] 2.3多靶点分子/联用:增效提质靶点组合和新靶点潜力已现 2.3.1多靶点:GLP - 1R/GIPR或更优,关注GLP - 1R/AMYR及三靶点 - 多靶点分子中GLP - 1R/GIPR和GLP - 1R/GIPR/GCGR为主流,仅替尔泊肽获批,玛仕度肽有望成首个获批的GLP - 1R/GCGR分子,三靶点分子中Retatrutide进度最快 [49] - GLP - 1R/GIPR分子整体优于GLP - 1R/GCGR分子,BGM0504和HRS9531有BIC潜力,GLP - 1R/AMYR分子Amycretin减重效果优,三靶点分子UBT251早期减重数据优异 [53] 2.3.2联用:AMYR协同GLP - 1RAs,减脂不减肌新靶点前景广阔 - AMYR能与GLP - 1RAs协同提升减重效果,靶向AMYR激动剂临床II期有4个,MET - 233、GUBamy和Eloralintide减重效果较出色但数据早期 [56] - ACVR2和MSTN等新兴靶点在减脂不减肌方面有潜力,国内外部分公司有相关布局且开展联用GLP - 1RAs药物的临床试验 [61] 三、MNC争相布局,BD机会涌现 - 近年来减重领域重磅交易频发,MNC完善多靶点分子和口服小分子方向布局 [65] - Eli Lilly和Novo Nordisk布局全面,各公司在新靶点和超长效制剂布局少,国内企业在该领域优势显著,或存在较大BD机会 [67] 四、投资建议与投资标的 - 建议关注在长效制剂、口服制剂、多靶点分子或多靶点联用等领域布局的公司,如甘李药业、博瑞医药、恒瑞医药等 [70]
减重热潮!科学驱动「体重管理」,「健康生活」成全民话题
GLP1减重宝典· 2025-06-24 18:06
行业趋势与政策支持 - 国内医院陆续开设体重管理门诊 反映大众对健康生活方式的日益重视 [5] - 国家卫生健康委等16部门联合启动"体重管理年"活动 目标用三年时间显著提升全民体重管理意识和技能 [15] - 2024年发布《肥胖症诊疗指南》和《体重管理指导原则》为医疗机构提供规范化诊疗依据 [15][16] - 公立医疗机构有望将体重管理纳入基层慢病管理体系 加强信息化建设和多学科协作诊疗 [16] 市场需求与增长 - 专家门诊量显著增长 北京协和医院临床营养科年门诊量从2015年1万人次增至2024年6万人次 [13] - 北京友谊医院减重与代谢外科单次出诊患者数量翻倍 门诊预约爆满 [13] - 约80%就诊患者因体重问题寻求医疗支持 显示肥胖人群主动管理意识增强 [13] 科学减重方法 - 医学减重三大类方案:医学营养干预 药物治疗 手术治疗 需根据BMI和代谢疾病情况个性化选择 [10] - 手术减重有严格适应症 仅针对特定肥胖程度且行为干预无效的患者 [10] - 药物减重存在反弹风险 约50%患者停药半年内体重恢复原水平 需配合生活方式改善 [7] 运动干预机制 - 脂肪代谢三阶段(动员 转运 氧化)需通过运动实现高效衔接 [11] - 健步走为最安全有效的减脂运动 建议每日1-1.5小时 需结合专业设备测算最佳强度区间 [13] - 高强度间歇训练和抗阻训练可作为补充方案 需个性化定制运动计划 [13] 用药风险警示 - 自行使用司美格鲁肽等注射类药物可能导致胃肠道不适 严重引发肠麻痹或肠梗阻 [7] - 药物需严格遵循剂量递增方案 直接使用高剂量易引发不良反应 [7]
减重市场,也需“健康管理”
新华日报· 2025-06-24 07:34
减重经济市场概况 - 我国18岁及以上居民超重及肥胖率已突破50% [1] - 国家卫健委启动"体重管理年"三年行动计划 推动减重经济发展 [1] - 减重经济在健身、医疗、食品、智能科技等领域全面爆发 成为拉动内需新引擎 [1] - 中国体重管理市场预计2021-2027年年均增长10.6% 2027年规模达926亿元 [5] 医疗健康领域发展 - 医院减重门诊量每月增长30%-50% 需求显著提升 [1] - 公立医院普遍设立多学科联合减重门诊 包括营养干预/药物治疗/外科手术等 [11] - 司美格鲁肽等药物需严格按适应症使用 BMI>30或BMI>24合并并发症人群适用 [10] 健身行业动态 - 国内现存健身房相关企业96.62万家 江苏6.46万家排名第三 [5] - 2024年前5月新增健身房企业11.55万家 同比增长2.54% [5] - 乐刻健身等连锁品牌推出100多元/月会员制 晚间7-8点人流量最大 [2] - 健萌等高端私教机构按3/6/9个月周期销售 已服务超100名会员 [2] - 魔瘦训练营等高端减重营地28天周期收费2-5万元 目标减重15-20斤 [3] 食品行业创新 - 代餐市场规模从2017年58.2亿元增长至2023年1750亿元 年复合增长率76.34% [6] - 预计2027年代餐市场规模将达3534.9亿元 [6] - "三低"食品市场占比居高不下 企业加速推出低卡食谱和健康餐配送服务 [6] - 国家新规禁用"不添加""零添加"等误导性食品标识 [8] 行业乱象与监管 - 部分景区和网络博主利用"体重换门票"等噱头设置消费陷阱 [7] - 食品标签存在"0糖"等文字游戏 实际含糖量与普通饮料无异 [7] - 部分消费者擅自购买减肥注射液等产品 导致健康风险 [8][9] - 行业需建立全链条监管机制 规范产品宣传和服务标准 [11]
华源晨会-20250623
华源证券· 2025-06-23 21:13
报告核心观点 - 本周各行业表现不一,信用债、传媒、医药、交运等行业有不同发展态势和投资机会,海外局势影响部分行业,金属新材料各细分领域受多种因素影响价格震荡[2] 固定收益 - 本周大部分行业信用利差小幅波动,AA+休闲服务行业信用利差大幅走扩,信用债收益率全面下行且中长端表现好于短端[2][7] - 建议看多收益率2%以上的信用债,适度下沉和拉长久期,关注民生银行等银行二永债和云南等区域城投债[2][10] 传媒 - 腾讯上线新短剧小程序,聚合优质短剧内容,有望增强用户观看习惯和提高广告效率,关注短剧制作和买量投放公司[12][13] - MiniMax发布新视频生成模型,关注内容形态产品生产工业化技术突破和优质新品交易机会[12] - 游戏、电影、卡牌潮玩等领域有新进展,关注相关公司价值重估和新游产品周期开启[15][16] 医药 - 本周医药指数下跌,创新药板块调整但核心标的回调小,继续看好创新药产业趋势,关注有BD出海或重磅创新药进展的标的[2][21] - 从ADA2025看国内投资机会,关注增肌、口服小分子等GLP - 1减重赛道新进展相关药企[23] 海外/教育研究 - 美军介入伊朗局势,海外AI方面SPUT增发融资或推动铀价回暖,看好三季度铀现货价格[28] - 港美科技股震荡,加密核心资产价格震荡,继续看好黄金、Vix,建议持有现金[2][32] 交运 - 快递物流方面,5月快递业务量和收入增长,顺丰增速领先,菜鸟无人车上线预售;航运船舶方面,以伊冲突致油运运价上涨;航空机场暑运旅客运输量预计增长[4][48] - 航空、快递、供应链物流、航运船舶等领域有不同投资机会,关注相关公司[49][51] 北交所 - 中国V2X市场有机遇,铁大科技切入无人车赛道,有望提升竞争力[53] - 本周北交所科技成长股股价涨跌幅中值为 - 5.04%,部分行业市盈率和市值有变化[54][56] 金属新材料 贵金属 - 近期金价冲高回落,受地缘局势、美国零售数据和美联储利率政策影响,中期和长期金价有上涨动能,关注阶段性配置机会[34][39] - 维持贵金属行业“看好”评级,建议关注山东黄金等个股[40] 大宗金属 - 铜价短期震荡,关注美国相关调查和经济数据;铝价高位震荡,关注氧化铝和电解铝库存变化;锂价底部震荡,关注矿端减产和旺季需求;钴出口禁令延长或带来价格反弹机会[59][62] 小金属&新材料 - 稀土价格有望上涨,关注出口审批和相关政策;钼、钨价高位震荡,关注供给和需求情况;锡价供需双弱下震荡;锑价持续调整[64][66]
司美格鲁肽联合疗法体重平均减轻22.7%!诺和诺德下一代减重药来了
GLP1减重宝典· 2025-06-23 16:47
核心观点 - CagriSema(卡格利肽2.4 mg与司美格鲁肽2.4 mg联合使用)的减重效果处于当前肥胖治疗手段的最高水平之一 [2] - 该疗法结合了双重作用的卡格利肽(胰淀素和降钙素受体激动剂)与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽 [2] - 临床数据显示CagriSema在REDEFINE 1和REDEFINE 2试验中均表现出显著减重效果,但未达到市场预期的25%-27%减重目标 [7][8] REDEFINE 1试验 - 试验设计:68周3a期双盲临床试验,纳入3,417名成年受试者,按21:3:3:7比例分配至CagriSema组(n=2108)、司美格鲁肽单药组(n=302)、卡格利肽单药组(n=302)和安慰剂组(n=705) [4] - 主要终点:CagriSema组平均体重下降20.4%,安慰剂组为3.0%,治疗差异为–17.3个百分点(P < .001) [5] - 关键数据:50.7%的CagriSema组参与者BMI降至非肥胖范围(安慰剂组10.2%),胃肠道不良事件发生率为79.6%(安慰剂组39.9%) [5] REDEFINE 2试验 - 试验设计:68周3a期双盲试验,纳入1,206名合并2型糖尿病的受试者,按3:1比例分配至CagriSema组或安慰剂组 [6] - 主要终点:CagriSema组平均减重13.7%,安慰剂组为3.4%,治疗差异为–10.4个百分点(P < .001) [7] - 关键数据:73.5%的CagriSema组患者HbA1c降至≤6.5%(安慰剂组15.9%) [7] 市场预期与展望 - 市场原预期减重效果为25%-27%,但实际结果为20.4%(REDEFINE 1)和13.7%(REDEFINE 2),导致诺和诺德股价下跌 [7][8] - 公司计划2026年初向FDA提交上市申请,预计2027年初上市 [8] - 公司认为减重效果仍有上升空间,因超过一半受试者未达到最大剂量 [8]
常山药业艾本那肽注射液减重适应症获批临床
全景网· 2025-06-23 15:17
减重药物市场需求 - 近年来肥胖症及相关代谢性疾病发病率持续攀升 减重药物市场需求迅速扩大 [1] 常山药业艾本那肽注射液进展 - 公司及其控股子公司常山凯捷健共同申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA) 利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术将艾塞那肽进行化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成全新稳定化合物 [1] - GLP-1RA通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌 同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取 抑制肝脏葡萄糖生成 抑制胃排空和食欲 实现降糖与减重双重效果 [1] 常山药业业务背景 - 公司是集研发、生产、销售、进出口贸易为一体的生化制药企业 在肝素领域拥有从肝素粗品到低分子肝素注射液产品的完整肝素产业链 是国内肝素系列药品的龙头企业 [1] 艾本那肽潜在影响 - 艾本那肽若未来成功上市将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面 提高盈利能力和抗风险能力 [2] - 药物成功上市将加快释放公司创新研发平台的转化潜能 有力推动公司向创新药企转型 [2] 药品后续流程 - 根据药品注册相关法律法规 药物还需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后才能上市 [2]
杭州药企携新成果角逐“减重市场”
杭州日报· 2025-06-23 10:57
GLP-1减重药物市场概况 - GLP-1类减重药物是目前应用最广泛的肥胖治疗方案之一 通过抑制摄食中枢降低食欲和延缓胃排空实现减重效果 [1] - 中国减重药物市场规模预计2030年达到149亿美元 成为热门社会话题 [3] - 全球药企聚焦这一价值千亿的黄金赛道 中国药企如先为达生物、信达生物、华东医药等纷纷亮相国际舞台 [1][2] 杭州药企的研发突破 - 先为达生物研发的埃诺格鲁肽在48周时实现15.4%的平均体重降幅 92.8%受试者体重降幅超过5% 刷新同类药物Ⅲ期临床纪录 [2] - 先为达生物已向国家药监局递交埃诺格鲁肽上市申请 预计明年年初上市 并计划探索GLP-1在睡眠呼吸暂停综合征的应用 [2] - 德睿智药自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片临床试验取得重大进展 [4] - 九源基因在港交所挂牌上市 显示杭州医药港创新药研发从跟跑到领跑的跨越 [5] 杭州医药港的产业生态 - 杭州医药港已集聚1800余家生物医药企业 有90个创新药进入临床试验阶段 今年3款新药进入审批阶段 [4] - 钱塘(新)区成为浙江省生物医药产业发展核心区 打造"产业链最全、生态链最优、集聚度最高"的生物医药产业生态圈 [4] - 先为达生物在杭州医药港深耕8年 历经7轮融资 累计投入近10亿元研发 早期获得政府1000万元资金支持 [4] 行业竞争格局 - 今明两年行业将比拼产品注册进度 之后将转向渠道能力等方面的竞争 [4] - 属地政府服务被视为药企竞争的"X因素" 杭州医药港提前5年布局减重赛道 [4] - 杭州医药港企业正在为下一个"药王"书写中国篇章 [5]