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申万宏源证券上海北京西路营业部· 2025-04-30 09:49
市场表现 - 周二A股小幅低开后窄幅震荡,中小市值个股表现较好,上证指数距离3319点跳空缺口仅一步之遥[1] - 全天成交金额略超1万亿,较周一小幅萎缩,北证50、中证2000、中证1000等中小市值指数涨幅靠前[1][2] - 领涨板块为美容护理、机械设备、传媒、轻工、基础化工等行业,领跌板块为公用事业、石油石化、煤炭等高股息板块[2] 后市展望 - 关税事件冲击最高峰已过,A股进入修复性回升阶段,但修复过程存在波折[1] - 内需和消费主线确定性较高,预计受益于未来对冲政策,2025年财政扩张预期支撑市场表现[1] - 海外业务依赖性高的行业如消费电子、CXO等仍存在较大不确定性[1] 热点板块 - 5月市场风格可能切换回科技成长,催化剂包括AI大模型版本更新和机器人格斗大赛[1] - 外需导向型行业如消费电子、轻工、纺织服装、计算机设备等需适度回避[1] - 中期关注方向:1)AI衍生新方向如云计算、AI+办公、AI+医药;2)机器人国产化趋势;3)半导体国产化;4)低空经济补涨预期[1] 盘面特征 - 五一长假前市场表现谨慎,中小市值品种开始活跃[1] - 中央汇金等国资增持和上市公司回购增持推动市场迎来拐点[1] - 市场分歧加大导致追涨意愿下降,但修复行情仍在延续[1]
康龙化成(300759):收入符合市场预期,未来业绩有望逐渐呈现环比改善
华西证券· 2025-04-29 23:30
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 公司25Q1收入符合市场预期,未来业绩有望逐渐环比改善,核心业务毛利率和盈利能力呈现改善趋势,考虑订单增长、降本增效及收入指引,判断未来业绩将边际改善 [1][2] - 公司作为全球化布局的一体化CXO服务供应商,有望伴随全球景气度改善,业绩增速趋势向上,因收入确认节奏和行业弱复苏,调整25 - 27年盈利预测 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 公司2025年一季报显示,25Q1实现营业收入30.99亿元,同比增长16.03%;归母净利润3.06亿元,同比增长32.54%;扣非净利润2.92亿元,同比增长56.08%;经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润3.49亿元,同比增长3.14% [1] 分析判断 - 25Q1收入30.99亿元,同比增长16.0%,各业务收入均有增长,整体收入端呈改善趋势;经调整利润3.49亿元,同比增长3.1%,受宁波大分子产能运营和折旧、研发费用率及信用资产减值增加等因素影响 [2] - 实验室业务和CMC业务毛利率25Q1分别为45.54%和30.44%,同比提升140bp和254bp,核心业务毛利率和盈利能力呈改善趋势 [2] - 25Q1新签订单金额同比增长10%+,公司维持25年收入指引为10% - 15%,判断未来业绩将边际改善 [2] 投资建议 - 调整25 - 27年收入预测为140.77/164.73/195.28亿元,EPS预测为0.98/1.22/1.54元,对应2025年04月29日收盘价23.52元/股,PE分别为24/19/15倍,维持“增持”评级 [3] 盈利预测与估值 |财务指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|11,538|12,276|14,077|16,473|19,528| |YoY(%)|12.4%|6.4%|14.7%|17.0%|18.5%| |归母净利润(百万元)|1,601|1,793|1,747|2,163|2,738| |YoY(%)|16.5%|12.0%|-2.6%|23.8%|26.6%| |毛利率(%)|35.7%|34.2%|34.6%|35.3%|36.1%| |每股收益(元)|0.90|1.01|0.98|1.22|1.54| |ROE|12.8%|13.2%|11.5%|12.8%|14.4%| |市盈率|26.04|23.21|23.94|19.33|15.27| [8] 财务报表和主要财务比率 - 利润表、现金流量表、资产负债表展示了2024A - 2027E的相关财务数据,包括营业总收入、净利润、各项费用、资产、负债等 [10] - 主要财务指标涵盖成长能力、盈利能力、偿债能力、经营效率、每股指标、估值分析等方面,如营业收入增长率、净利润增长率、毛利率、ROE、PE、PB等 [10]
康龙化成(300759):收入增速恢复增长,CDMO增速亮眼
申万宏源证券· 2025-04-29 22:15
报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [2][7] 报告的核心观点 - 2025年Q1业绩延续复苏态势,收入与利润均实现双位数增长,公司业绩符合预期 [4] - 各主要业务板块均实现增长,欧洲客户为主要增长动力,新签订单加速,公司指引稳健 [7] - 维持25 - 27年归母净利润预测,对应PE分别为23、20、17倍 [7] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司发布2025一季报,Q1实现营业收入30.99亿元,同比增长16.03%;归母净利润3.06亿元,同比增长32.54%;扣非归母净利润2.92亿元,同比增长56.08% [4] 财务数据及盈利预测 |年份|营业总收入(百万元)|同比增长率(%)|归母净利润(百万元)|同比增长率(%)|每股收益(元/股)|毛利率(%)|ROE(%)|市盈率| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2024|12,276|6.4|1,793|12.0|1.01|34.2|13.2|23| |2025Q1|3,099|16.0|306|32.5|0.17|33.7|2.2| - | |2025E|13,795|12.4|1,819|1.4|1.02|35.8|12.1|23| |2026E|15,748|14.2|2,049|12.6|1.15|36.6|12.0|20| |2027E|18,194|15.5|2,396|16.9|1.35|37.1|12.3|17| [6] 各业务板块情况 - 实验室服务收入18.57亿元(+15.74% yoy),毛利率提升至45.54% [7] - CMC(小分子CDMO)服务收入6.93亿元(+19.05% yoy),毛利率显著提升至30.44% [7] - 临床研究服务收入4.47亿元(+14.25% yoy),毛利率提升至11.76% [7] - 大分子与CGT服务收入0.99亿元(+7.94% yoy),毛利率进一步下滑至 - 68.87%,仍处投入期 [7] 客户结构情况 - 北美(+16.81% yoy)和欧洲(+26.57% yoy)客户是主要增长动力,中国客户收入亦恢复增长(+13.15% yoy) [7] - 全球Top20药企收入增长强劲(+29.05% yoy) [7] 新签订单情况 - 1Q2025新签订单同比增长10%+,其中实验室服务和CMC新签订单均同比增长10%+ [7] 公司指引情况 - 公司维持全年指引,预计2025年收入端增速10% - 15% [7] 财务摘要 |百万元,百万股|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|11,538|12,276|13,795|15,748|18,194| |其中:营业收入|11,538|12,276|13,795|15,748|18,194| |减:营业成本|7,414|8,073|8,859|9,979|11,446| |减:税金及附加|83|110|123|141|163| |主营业务利润|4,041|4,093|4,813|5,628|6,585| |减:销售费用|253|258|290|394|455| |减:管理费用|1,607|1,585|1,780|2,071|2,402| |减:研发费用|448|469|472|543|637| |减:财务费用|5|143|196|233|188| |经营性利润|1,728|1,638|2,075|2,387|2,903| |加:信用减值损失(损失以“ - ”填列)| - 32| - 41|0|0|0| |加:资产减值损失(损失以“ - ”填列)| - 13| - 94|0|0|0| |加:投资收益及其他|144|625|120|132|80| |营业利润|1,848|2,104|2,273|2,559|3,014| |加:营业外净收入| - 10| - 13| - 13| - 13| - 13| |利润总额|1,838|2,091|2,260|2,546|3,001| |减:所得税|256|377|521|588|711| |净利润|1,582|1,714|1,739|1,958|2,290| |少数股东损益| - 19| - 79| - 80| - 90| - 106| |归属于母公司所有者的净利润|1,601|1,793|1,819|2,049|2,396| [9]
康龙化成(300759):2025年一季报点评:新签订单增长喜人,全球化布局持续完善
民生证券· 2025-04-29 14:21
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [3][5] 报告的核心观点 - 2025Q1康龙化成营收和归母净利润同比上升,新签订单增长超10%,各业务板块业绩亮眼,公司持续加强技术优势,预计2025 - 2027年营收和归母净利润增长,维持“推荐”评级 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2025Q1公司实现营业收入30.99亿元,同比上升16.03%;归母净利润3.06亿元,同比上升32.54%,扣非归母净利润2.92亿元,同比上升56.08% [1] - 25Q1国内收入同比+15.71%,占比87.74%,海外收入同比+18.33%,占比12.26%;毛利率66.34%,同比-1.01pcts,环比+1.51pcts;研发费用率3.94%,同比+0.42pcts,环比-0.03pcts;销售费用率2.23%,同比+0.17pcts,环比+0.14pcts;管理费用率12.81%,同比-2.13pcts,环比+1.88pcts [1] 新签订单情况 - 2025Q1新签订单金额同比增长超10%,实验室服务和CMC(小分子CDMO)服务新签订单同比增长均超10% [2] 收入板块情况 - 实验室服务18.57亿元,同比+15.74%;CMC(小分子CDMO)服务6.93亿元,同比+19.05%;临床研究服务4.47亿元,同比+14.25%;大分子和细胞与基因治疗服务9.87亿元,同比+7.94% [2] 技术优势情况 - 建立“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台,服务数十个全球客户 [3] - 完成多肽类药物自动化合成平台搭建,建立配套实验室,初具规模并完成GMP生产交付 [3] - 寡核苷酸类药物研发服务具备前沿技术服务能力,承接多个早期研发项目 [3] 盈利预测情况 - 预计2025 - 2027年公司营业收入分别为137.15/155.39/173.88亿元,同比增长11.7%/13.3%/11.9%,归母净利润分别为17.56/21.77/24.71亿元,对应PE分别为24/19/17倍 [3] 财务指标情况 - 2024 - 2027E营业收入增长率分别为6.39%、11.73%、13.29%、11.90%;EBIT增长率分别为0.66%、29.45%、18.42%、13.07%;净利润增长率分别为12.01%、-2.10%、24.01%、13.50% [7][8] - 2024 - 2027E毛利率分别为34.24%、37.03%、38.51%、38.69%;净利润率分别为14.61%、12.80%、14.01%、14.21%;总资产收益率ROA分别为7.49%、6.83%、7.82%、8.18%;净资产收益率ROE分别为13.17%、11.64%、12.91%、13.10% [7][8] - 2024 - 2027E流动比率分别为1.80、2.00、2.29、2.57;速动比率分别为1.27、1.47、1.76、2.04;现金比率分别为0.40、0.68、0.96、1.23;资产负债率分别为40.56%、39.10%、37.43%、35.87% [7][8] - 2024 - 2027E应收账款周转天数分别为71.63、68.00、68.00、68.00;存货周转天数分别为50.49、55.00、55.00、55.00;总资产周转率分别为0.49、0.55、0.58、0.60 [7][8] - 2024 - 2027E每股收益分别为1.01、0.99、1.22、1.39;每股净资产分别为7.66、8.48、9.49、10.60;每股经营现金流分别为1.45、1.76、1.96、2.22;每股股利分别为0.20、0.22、0.27、0.31 [8] - 2024 - 2027E PE分别为23、24、19、17;PB分别为3.0、2.7、2.5、2.2;EV/EBITDA分别为15.62、12.81、11.10、9.91;股息收益率分别为0.86%、0.94%、1.17%、1.33% [8]
药明康德一季报亮眼,离不开CRDM“O”
中国产业经济信息网· 2025-04-29 11:14
近期,CXO头部公司药明康德(603259)发布了"漂亮"的一季报。 2025年第一季度,药明康德整体营收96.5亿元,同比提升了21%;经调整non-IFRS归母净利润26.8亿 元,同比提升40%。 考虑到2025年开局风云突变,这份成绩单来得十分不易:关税壁垒风波迭起,全球贸易呈现巨大的不确 定性;医药行业投融资尚未完全复苏,美国FDA又被宣布将裁减约3500名全职员工,占整体人员的比例 约10%,引发业界对前景的担忧。 在各家上市公司疲软的整体态势之下,药明康德坚定地维持年初设定的全年业绩指引,即预计公司今年 将重回双位数增长10%-15%,整体营收将达到415-430亿。如此大体量之下的高增速指引,足见这家公 司对自己的信心,与对前景的乐观态度。 这种乐观首先来自于其久经验证的业务模式。 在医药行业,搭建任何能力都有其技术门槛,而药明康德通过多年持续发展,逐步建起了一体化 CRDMO平台,从新药早期发现和研究(R)、开发(D),再到生产(M),各环节、全流程都能提供优质的服 务,高质量、高效率、低风险、低成本,吸引了众多客户。 业内人士都能理解RDM全覆盖的含金量,但很多人可能没有意识到药明康德CR ...
康龙化成(300759):新签订单回暖且项目陆续交付 2025Q1业绩逐步改善
新浪财经· 2025-04-29 10:43
财务表现 - 2025Q1公司实现营收30.99亿元,同比增长16.03% [1][2] - 2025Q1归母净利润3.06亿元,同比增长32.54% [1][3] 收入结构 - 实验室服务营收18.57亿元(+15.74%),占总营收比重最大 [2] - CMC服务营收6.93亿元(+19.05%),增速领先其他业务 [2] - 临床研究服务营收4.47亿元(+14.25%) [2] - 大分子和细胞与基因治疗服务营收0.99亿元(+7.94%) [2] 业务发展 - 创新药投融资复苏和新签订单回暖驱动业绩改善 [4] - 2025Q1新签订单同比增长10%+,预计全年收入增长10%-15% [5] - 实验室服务新签订单同比增长10%+,业务温和复苏 [5] - CMC服务新签订单同比增长10%+,预计2025Q2收入环比提升 [5] 未来展望 - 预计2025-2027年归母净利润分别为19.28亿元、21.48亿元、23.89亿元 [6] - 2025年EPS预测1.08元/股,对应6个月目标价27.00元/股 [6]
在手订单攀升,药明康德2025年业绩指引不变
搜狐网· 2025-04-29 08:58
行业背景 - 全球人口老龄化和健康意识提升持续推动医药产品需求增长 [1] - 生物医药产业处于持续创新阶段,新药研发周期长、成本高,行业探索新模式以降低成本、提升效率 [1] - CXO行业通过资源汇聚和专业化分工助力研发效率提升 [1] 公司业绩表现 - 2025年一季度营业收入96.55亿元,同比+21.0%,经调整non-IFRS归母净利润同比+40.0%,利润增速远高于收入增速 [1] - 公司维持2025年全年业绩指引,预计持续经营业务收入增长10%-15%,整体收入达415-430亿元 [3] - 一季度在手订单523.3亿元,同比+47.1%,已超过全年业绩指引 [3] - 美国区域营收增长+28.4%,欧洲增长+26.2%,日本、韩国及其他地区保持正向增长 [4] 业务模式与优势 - CRDMO模式覆盖药物发现到商业化生产全流程,具备“质量-成本-效率”优势 [7] - R阶段分子超46万个,D和M阶段新增203个分子,其中R到D转化占比超1/3 [9] - 后期项目包括75个商业化项目和82个临床III期项目,一季度合计新增5个项目 [9] 产能与资源配置 - 化学业务一季度收入73.9亿元,同比+32.9%,经调整non-IFRS毛利率提升至47.5% [10] - TIDES业务收入同比+187.6%,在手订单同比+105.5%,客户数快速攀升 [10] - 全球化产能建设推进中,包括新加坡、瑞士、美国特拉华等地 [10] - 小分子原料药反应釜总体积2025年底将超4,000kL,多肽固相合成反应釜总体积达100,000L [10] - 一季度经营现金流同比+41.8%,2024年现金分红28.4亿,额外派发10亿特别分红 [10] 行业竞争与供应链 - 医药供应链转移难度大,短期内难以实现 [11] - 公司在全球产业链中具备竞争力和不可替代性 [3]
医药行业周报:医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长
民生证券· 2025-04-29 08:23
报告行业投资评级 - 推荐,维持评级 [4] 报告的核心观点 - 医药板块基本面持续向上复苏,政策持续向好,本周重点关注医药创新成长主线,创新药板块关注抗肿瘤、自免、GLP - 1、干细胞、基因治疗等方向,同时关注医药国产替代、医药消费特别是医美、底部优质出海标的 [1] 根据相关目录分别进行总结 1周观点更新 1.1 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,2025年在国内政策支持和海外地缘政治风险回落双重催化下,行业有望回暖修复 [8] 1.2 创新药周观点 - 本周AACR会议召开,超120家中国药企亮相带来近300项新药研究结果,24项中国新药研究入选最新突破性研究;ASCO会议公布摘要题目和日程,2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高,71项原创性研究成果入选口头发言环节,11项研究将以重磅研究形式公布 [13] - 本周(4.21 - 4.25)A股SW化学制剂板块上涨2.01%,A股SW其他生物制品板块上涨1.19%;港股SW化学制剂板块上涨8.39%,港股SW其它生物制品板块上涨10.94% [14] 1.3 中医药周观点 - 本周(04.21 - 04.25)SW二级中药指下跌0.34%,跑输同期沪深300(+0.38%)以及创业板指(+1.74%) [21] 1.4 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下,稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移带来的业绩弹性,关注在层析静丙方向有产品布局及产能基础的天坛生物,以及静丙领域传统龙头派林生物、上海莱士、华兰生物等 [25] 1.5 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位水平,疫苗板块基本面短中期偏弱,持续看好带疱等增量方向,以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,重点关注智飞生物、百克生物,万泰生物 [27] 1.6 医药上游供应链周观点 - 化学试剂建议关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;生物试剂建议关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如诺唯赞和百普赛斯;模式动物建议关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物 [30] 1.7 IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高,国产化率低,集采政策推广落地、分级诊疗政策推动有望加速进口替代,提升检测渗透率,关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业如新产业;关注特色产品优势突出,带动常规品放量的企业如亚辉龙;关注具备消费级别大单品的企业如诺辉健康、康为世纪 [33] 1.8 医疗设备周观点 - 根据GLP - 1药物在全球范围内的持续放量,有望和CGM形成互补协同效应,建议关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [38] 1.9 医疗服务周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万医院指数下跌0.50%,跑输同期沪深300(+0.38%)以及创业板指(+1.74%) - 市场对后续消费刺激政策预期有望加强,建议关注眼科及口腔医疗服务公司,如爱尔眼科、普瑞眼科等;关注有消费性质的中医医疗服务企业,如固生堂,其中普瑞眼科目前估值处于低位,具备较高性价比 [44] 1.10 药店周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万线下药下跌2.63%,跑输同期沪深300(+0.38%)以及创业板指(+1.74%) - 前期市场担心的政策对药店盈利能力影响有限,上市公司毛利率上升,外延扩张谨慎,后续表观净利率预期提升,表观利润有望加速增长,行业竞争激烈下中小型连锁药房及单体药房有望被动出清,行业竞争将回归正常状态,建议关注益丰药房、老百姓、大参林以及一心堂等 [46] 1.11 原料药行业周观点 - 重点关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,包括关注产业转型升级背景下质地优良、产品能力卓越的公司,如华海药业等;关注产品价格周期变化带来的系统性机遇,如沙坦领域及肝素领域;关注原料药 + CDMO一体化重塑产业生态的公司,如九洲药业等;关注减肥药产业链,如诺泰生物等 [50] 1.12 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,关注医疗语义AI应用驱动的虚拟健康助手应用拓展、AI病理筛查的潜在降本增效能力、手术导航机器人方向AI辅助下的效率和疗效改善 - 器械集采推进有望加速器械市场国产替代,为国产公司拓展真创新方向提供外生压力,进口替代方向关注电生理、内镜领域,如微电生理等;国产真创新方向关注神经介入领域,如赛诺医疗 [53][54] 1.13 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱,但国产仪器订单仍能维持增长并推出新产品,预计后续需求端回暖且有望迎来更多国产支持政策,看好行业增速恢复 - 仪器设备板块以国产替代为主旋律,结合国企改革、AI +、海外市场等方向,建议关注健麾信息、海能技术、聚光科技、华大智造 [57] 1.14 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇,重点关注有望率先实现走出行业周期并实现业绩反转的采纳股份以及有望受益于GLP - 1产业变迁的美好医疗 [59] 2重点公司公告 2.1 人福医药集团股份公司 - 控股股东重整计划实施完成后公司权益可能变动,控股股东可能变更为招商生命科技(武汉)有限公司,实际控制人可能变更为招商局集团有限公司,权益变动尚需完成经营者集中审查程序与国资监管程序等事项 [62][63] 2.2 上海谊众药业股份有限公司 - 股东上海谊兴企业管理合伙企业(有限合伙)提前终止减持计划,该股东持有公司股份4,862,000股,占公司总股本的2.35%,股份来源为公司首次公开发行前及实施资本公积转增股本取得,已于2024年9月10日解除限售并上市流通 [64] 2.3 百奥泰生物制药股份有限公司 - 股东新余市启恒管理咨询合伙企业(有限合伙)及其一致行动人汇天泽投资有限公司合计持有公司20,704,000股,占公司总股本5.00%,均为流通股 [65] 2.4 甘李药业股份有限公司 - 2024年限制性股票激励计划拟向激励对象授予713万股,约占公司股本总额59,416.175万股的1.2000%,授予价格为19.79元/股,未设置预留权益 [66] 2.5 北京神州细胞生物技术集团股份公司 - 股东暨员工持股平台南昌神州安元企业管理咨询合伙企业(有限合伙)等合计持有公司股份36,500,000股,占公司总股本的8.20%,股份为公司首次公开发行前取得,已于2024年1月2日解除限售并上市流通 [67] 2.6 一品红药业集团股份有限公司 - 2025年4月23日审议通过2024年度计提资产减值准备的议案,计提信用减值和资产减值准备合计人民币4,334.62万元 [68][69] 2.7 北京凯因科技股份有限公司 - 富山湾、富宁湾、卓尚石、卓尚湾拟减持公司股份合计不超过5,128,000股,即不超过公司总股本的3.00%,自2025年5月16日至2025年8月15日实施,减持价格根据市场价格确定,实际控制人周德胜承诺不减持 [70] 3创新药研发进展 3.1 国内企业创新药研发重点进展 - 4月21日,百奥泰1类新药注射用BAT7111获批临床,用于晚期实体瘤 - 4月22日,再鼎医药从BMS引进的瑞普替尼胶囊在国内申报一项新适应症NDA,适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者 - 4月23日,康方生物依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究达到无进展生存期的主要研究终点;康乐卫士重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗上市申请获受理;信达IBI3020登记一项I期临床研究;美国FDA批准康方生物/正大天晴的PD - 1单抗派安普利单抗上市 - 4月24日,同源康向CDE提交在研1类新药甲磺酸艾多替尼片的Pre - NDA申请;翰森注射用HS - 20089拟纳入突破性治疗品种 - 4月25日,奥赛康申报的利厄替尼获批一项新适应症;君实生物「特瑞普利单抗」获批一项新适应症;康方生物依沃西单抗单药用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗的新药上市申请获批上市 - 近日,新湾医药与FDA就核心产品NB003全球关键注册临床研究达成一致;人福医药子公司收到萘普生钠软胶囊的《药品注册证书》;甘李药业子公司收到在研药品GZR102的《药物临床试验批准通知书》;江苏恒瑞医药子公司收到多个药物的《药物临床试验批准通知书》;苏州泽璟生物制药股份有限公司注射用ZG006临床试验获得批准;四川百利天恒药业股份有限公司2个联合用药的II期临床试验获得批准;诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获得批准 [71][72][73][74][75][76][77][78][79] 3.2 国外企业创新药研发重点进展 - 当地时间4月18日,再生元和赛诺菲的度普利尤单抗获批一项新适应症上市,用于治疗慢性自发性荨麻疹 - 当地时间4月21日,阿斯利康和第一三共的Enhertu的III期临床试验取得积极中期分析研究结果 - 4月22日,百时美施贵宝的PD - 1抑制剂欧狄沃获批新增适应症;阿斯利康「瑞利珠单抗」在国内获批上市;诺和诺德向FDA递交口服司美格鲁肽减重适应症的上市申请;BMS公布Kar - XT的III期研究结果未达主要终点 - 4月23日,强生尼卡利单抗注射液在中国申报上市;安进登记一项III期研究 - 4月24日,赛诺菲Brivekimig治疗化脓性汗腺炎的II期研究达到主要终点 - 4月25日,强生旗下锐珂正式获得中国NMPA批准 [80][81][82][83] 4投资建议 - 重点关注恒瑞医药、百济神州、一品红等公司 [3][84]
医药行业周报:医药全面复苏,聚焦创新,关注医药新成长-20250429
民生证券· 2025-04-29 07:30
报告行业投资评级 - 推荐,维持评级 [4] 报告的核心观点 - 医药板块基本面持续向上复苏,政策持续向好,本周重点关注医药创新成长主线,创新药板块关注抗肿瘤、自免、GLP - 1、干细胞、基因治疗等方向,同时关注医药国产替代、医药消费特别是医美、底部优质出海标的 [1] 根据相关目录分别进行总结 周观点更新 CXO周观点 - 全链条鼓励创新政策发布叠加海外地缘风险阶段性回落,CXO有望迎来估值提升,2025年在国内政策支持和海外地缘政治风险回落双重催化下,行业有望回暖修复 [6] 创新药周观点 - 本周AACR会议召开,超120家中国药企亮相带来近300项新药研究结果,24项入选最新突破性研究;ASCO会议公布摘要题目和日程,2025年中国专家发言数量创新高,71项原创性研究成果入选口头发言环节,11项以重磅研究形式公布 [11] - 本周(4.21 - 4.25)A股SW化学制剂板块涨2.01%,A股SW其他生物制品板块涨1.19%;港股SW化学制剂板块涨8.39%,港股SW其它生物制品板块涨10.94% [12] 中医药周观点 - 本周(04.21 - 04.25)SW二级中药指下跌0.34%,跑输同期沪深300(+0.38%)和创业板指(+1.74%) [19] 血制品板块周观点 - 重视地缘政治风险下稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,关注静丙需求量提升及价格体系上移,关注在层析静丙方向有产品布局及产能基础的天坛生物,以及静丙领域传统龙头派林生物、上海莱士、华兰生物等 [23] 疫苗板块周观点 - 新生儿人口处于历史低位,疫苗板块短中期基本面偏弱,持续看好带疱等增量方向,以及HPV方向国产高性价比后发厂商提高渗透率的潜力,重点关注智飞生物、百克生物,万泰生物 [25] 医药上游供应链周观点 - 化学试剂关注自主产品品牌提升与平台型运营企业,如泰坦科技和毕得医药;生物试剂关注兼具品牌规模效应以及海外增长逻辑确定的企业,如诺唯赞和百普赛斯;模式动物关注高端品系小鼠的竞争力以及全球化拓展的企业,如药康生物 [28] IVD周观点 - 化学发光技术壁垒高、国产化率低,集采政策推广落地和分级诊疗政策推动有望加速进口替代,提升检测渗透率,关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业如新产业;关注特色产品优势突出,带动常规品放量的企业如亚辉龙;关注具备消费级别大单品的企业如诺辉健康、康为世纪 [31] 医疗设备周观点 - GLP - 1药物全球放量有望和CGM形成互补协同效应,建议关注国内CGM市场加速开拓,重点关注三诺生物CGM产品的FDA获证节奏 [36] 医疗服务周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万医院指数下跌0.50%,跑输同期沪深300(+0.38%)和创业板指(+1.74%) [43] - 市场对后续消费刺激政策预期加强,建议关注眼科及口腔医疗服务公司,如爱尔眼科、普瑞眼科等;关注有消费性质的中医医疗服务企业,如固生堂,普瑞眼科目前估值处于低位,具备较高性价比 [43] 药店周观点 - 本周(04.21 - 04.25)申万线下药下跌2.63%,跑输同期沪深300(+0.38%)和创业板指(+1.74%) [45] - 前期政策对药店盈利能力影响有限,上市公司毛利率上升,外延扩张谨慎,后续表观净利率预期提升,表观利润有望加速增长,行业竞争激烈,中小型连锁药房及单体药房有望被动出清,行业估值处于历史低位,建议关注益丰药房、老百姓等相关上市公司 [45] 原料药行业周观点 - 关注原料药 + 制剂/CDMO业务转型机会,一致性评价叠加带量采购促使行业洗牌,关注产业转型升级背景下质地优良、产品能力卓越的华海药业等;关注部分公司产品价格周期变化带来的机遇,如沙坦领域及肝素领域;关注原料药 + CDMO一体化重塑产业生态带来的机会,如九洲药业等;关注减肥药产业链,如诺泰生物等 [49] 创新器械周观点 - DeepSeek引领AI产业变革,有望驱动部分器械产业链公司AI应用拓展潜力释放,关注医疗语义AI应用驱动的虚拟健康助手应用拓展等 [52] - 器械集采推进加速国产替代,为国产公司拓展真创新方向提供外生压力,进口替代方向关注电生理、内镜领域,如微电生理等;国产真创新方向关注神经介入领域,如赛诺医疗 [52][53] 仪器设备板块周观点 - 科学仪器需求端偏弱,但国产仪器订单维持增长,不断推出新产品,预计后续需求端回暖且有更多国产支持政策,行业增速有望恢复 [57] - 仪器设备板块以国产替代为主旋律,结合国企改革、AI +、海外市场等方向,建议关注健麾信息、海能技术等企业 [57] 低值耗材板块周观点 - 低值耗材下游去库逐渐完成,关注行业周期上行带来的投资机会以及部分基本面较强的细分领域的结构性机遇,重点关注采纳股份以及美好医疗 [60] 重点公司公告 人福医药 - 控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司重整计划实施后,公司控股股东可能变更为招商生命科技(武汉)有限公司,实际控制人可能变更为招商局集团有限公司,权益变动尚需完成经营者集中审查等事项 [63][64] 上海谊众药业 - 股东上海谊兴企业管理合伙企业(有限合伙)提前终止减持计划,该股东持有公司股份4,862,000股,占总股本2.35%,股份来源为首次公开发行前及资本公积转增股本取得,已于2024年9月10日解除限售并上市流通 [65] 百奥泰生物制药 - 股东新余市启恒管理咨询合伙企业(有限合伙)及其一致行动人汇天泽投资有限公司合计持有公司20,704,000股,占总股本5.00% [66] 甘李药业 - 2024年限制性股票激励计划拟向激励对象授予713万股,约占公司股本总额59,416.175万股的1.2000%,授予价格为19.79元/股 [67] 北京神州细胞生物技术 - 股东暨员工持股平台南昌神州安元等合伙企业合计持有公司股份36,500,000股,占总股本的8.20%,股份为首次公开发行前取得,已于2024年1月2日解除限售并上市流通 [68] 一品红药业集团 - 2025年4月23日审议通过2024年度计提资产减值准备的议案,计提信用减值和资产减值准备合计人民币4,334.62万元 [69][70] 北京凯因科技 - 富山湾等拟减持公司股份合计不超过5,128,000股,即不超过总股本的3.00%,自2025年5月16日至2025年8月15日实施,实际控制人周德胜承诺不减持 [71] 创新药研发进展 国内企业创新药研发重点进展 - 4月21日,百奥泰1类新药注射用BAT7111获批临床,用于晚期实体瘤 [72] - 4月22日,再鼎医药从BMS引进的瑞普替尼胶囊在国内申报新适应症NDA,适用于NTRK融合基因阳性实体瘤成人患者 [72] - 4月23日,康方生物依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究达到PFS主要研究终点 [72] - 4月23日,康乐卫士重组三价人乳头瘤病毒疫苗上市申请获受理,用于预防HPV 16/18/58型相关疾病,是国内首个申报上市的国产三价HPV疫苗 [73] - 4月23日,信达IBI3020登记一项I期临床研究,评估其治疗局部晚期等实体瘤的安全性和耐受性 [73] - 4月23日,美国FDA批准康方生物/正大天晴的PD - 1单抗派安普利单抗上市,用于复发性或转移性非角化性鼻咽癌成人患者治疗 [73] - 4月24日,同源康向CDE提交在研1类新药甲磺酸艾多替尼片的Pre - NDA申请,有望成为全球首款针对非小细胞肺癌脑转移患者的第三代EGFR - TKI [74] - 4月24日,翰森注射用HS - 20089拟纳入突破性治疗品种,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌等患者 [74] - 4月25日,奥赛康利厄替尼获批新适应症,用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [75] - 4月25日,君实生物「特瑞普利单抗」获批新适应症,用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗,是首个获批晚期黑色素瘤一线免疫疗法的国产PD - 1单抗 [75] - 4月25日,康方生物依沃西单抗单药用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗新药上市申请获批准,是其获批上市的第二个适应症 [76] - 新湾医药与FDA就核心产品NB003全球关键注册临床研究达成一致,研究近期启动 [77] - 人福医药子公司收到萘普生钠软胶囊的《药品注册证书》 [77] - 甘李药业子公司收到在研药品GZR102的《药物临床试验批准通知书》 [78] - 江苏恒瑞医药子公司收到SHR - 8068注射液等多个药物的《药物临床试验批准通知书》 [79] - 苏州泽璟生物制药注射用ZG006与PD - 1/PD - L1免疫 checkpoint抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准 [79] - 四川百利天恒药业自主研发的创新生物药注射用BL - B01D1的2个联合用药的II期临床试验获得批准 [79] - 诺诚健华奥布替尼用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新适应症上市申请获得批准 [80] 国外企业创新药研发重点进展 - 当地时间4月18日,再生元和赛诺菲的度普利尤单抗获批新适应症,用于治疗12岁及以上儿童和成人慢性自发性荨麻疹 [81] - 当地时间4月21日,阿斯利康和第一三共的Enhertu的III期临床试验取得积极中期分析结果 [81] - 4月22日,百时美施贵宝的PD - 1抑制剂欧狄沃获批新增适应症,用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人非小细胞肺癌患者 [82] - 4月22日,阿斯利康「瑞利珠单抗」在国内获批上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者 [83] - 当地时间4月22日,诺和诺德向FDA递交口服司美格鲁肽减重适应症的上市申请 [83] - 当地时间4月22日,BMS公布Kar - XT的III期研究结果,未达到主要终点 [83] - 4月23日,强生尼卡利单抗注射液在中国申报上市,适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力成人和青少年患者 [83] - 4月23日,安进登记一项比较Romosozumab与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的III期研究 [84] - 4月24日,赛诺菲Brivekimig治疗化脓性汗腺炎的II期研究达到主要终点 [84] - 4月25日,强生旗下锐珂正式获得中国NMPA批准,用于治疗携带表皮生长因子受体19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者 [84] 投资建议 - 重点关注恒瑞医药、百济神州、一品红等公司 [3][85]
国投证券:创新药投融资环境回暖 CXO订单和业绩改善可期
智通财经网· 2025-04-28 16:47
宏观维度:全球创新药投融资与研发需求 - 2024年全球和美国创新药VC&PE投融资金额分别同比增长1 93%和5 29%,创新药投融资环境已恢复正增长[1] - 多肽、ADC等细分领域研发需求旺盛,推动CXO行业景气度上行[1] - 全球肽类药物研发生产外包市场规模预计从2025年47亿美元增长至2032年188亿美元,ADC药物外包市场规模预计从2022年15亿美元增长至2030年110亿美元[2] 微观维度:CXO行业订单与业绩 - 药明康德、药明合联、凯莱英、康龙化成、博腾股份等公司新签/在手订单同比增长20%+,订单回暖明显[3] - 国内CXO公司产能布局成熟且具备全流程一体化服务优势,保障订单交付能力[3] - 预计2025年药明康德、康龙化成收入同比增长10%-15%,药明生物收入增长17%-20%,凯莱英收入实现双位数增长[3] 行业标的 - 建议关注药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、康龙化成、普洛药业、博腾股份、阳光诺和、泰格医药、昭衍新药、金斯瑞生物科技等公司[4]