报告行业投资评级 - 报告未明确给出统一的行业投资评级，但基于技术、市场和中美进程对比分析，认为“政策及技术双轮驱动，行业大有可为” [5] 报告核心观点 - 脑机接口行业加速创新，技术路径选择本质上是信号质量、风险创伤和应用场景三者之间的权衡 [2] - 行业发展趋势呈现技术融合化、产品消费化、应用场景专业化与规模化 [3][31] - 2024年全球脑机接口市场规模约26亿美元（2023-2027年复合年增长率预计约为13%），国内市场规模约32亿元人民币（2024-2027年复合年增长率预计约为19%） [3][33] - 目前非侵入式技术凭借安全优势和多元化应用场景在商业化上占主导地位，2024年全球市场占有率达82% [3][41][42] - 政策强力驱动，中国2025年发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，设定了2027年和2030年的清晰发展目标 [33][46][48] - 美国在侵入式技术整体领先且投融资规模巨大，中国在柔性电极等新材料领域有局部优势，并在半侵入式赛道开辟特色路径 [5][71] 技术层面：多维度路径对比下组件的细致拆解 - 技术路径主要分为侵入式、半侵入/介入式和非侵入式三种 [7] - 侵入式脑机接口信号质量最好但手术难度大，用最高风险换取最佳性能，旨在解决最严峻的医疗难题（如重度瘫痪），系统严格分为体内植入和体外设备两大部分 [3][13][16][20] - 半侵入/介入式脑机接口平衡了信号质量和创伤风险，是未来医疗应用领域有潜力的“折中方案”，其工作流程和系统架构与侵入式高度相似但组件形态和挑战存在显著差异 [3][13][22][23] - 非侵入式脑机接口信号较弱但安全无创，通过多模态技术融合交互提高准确性，是当前消费级应用和部分临床康复市场的“大众化先锋” [3][13][28] - 技术路径对比显示，侵入式处于技术验证及探索期，非侵入式商业化落地较快 [14][15] 市场层面：规模、场景、上下游、政策支持、医保支付、中美投融资特点及监管取证难度 - 产业链方面，上游核心元器件和算法是决定性能的关键，中游系统集成百花齐放，下游应用从医疗健康逐步拓展至消费领域 [3][44][45] - 政策支持方面，中国顶层设计明确，2025年七部门联合发布产业发展实施意见，地方政府（如上海、广东、浙江）迅速出台配套政策及价格项目 [46][48][49][50] - 医保支付方面，中国多省份已依据国家医保局立项指南出台脑机接口医疗服务价格项目，浙江省率先将“非侵入式脑机接口适配费”有条件纳入省级医保支付 [3][51][52][53] - 投融资方面，美国投融资金额远高于中国，巨头主导且资本明显倾向于支持全侵入式技术路线；中国大量创业公司处于初创阶段，2025年上半年发生14起融资事件，总规模超8亿元人民币，阶梯医疗3.5亿元人民币B轮融资创下国内植入式脑机接口单笔融资纪录 [3][55][57][58][61][62] - 监管和取证难度方面，中美对于侵入式/半侵入/介入式均按III类医疗器械管理，非侵入式多为II类，取证难度和关键挑战因技术路径而异 [3][64] 中美进程对比：组件探索、临床及获批情况 - 组件和操作路径探索上，中国在柔性化、微创化和智能化取得进展，在柔性电极等新材料领域有局部优势；美国侵入式整体领先，在系统集成方面有优势 [5][66][71][79][80] - 临床及获批情况显示，侵入式脑机接口中美都处于临床试验阶段；半侵入式美国进度较快（如Precision Neuroscience获FDA批准）；非侵入式中国应用百花齐放 [5][90] - 投资建议关注侵入式领军企业及柔性电极、植入技术、特定场景算法等关键领域；半侵入式关注“数据读出”与“入组规模”；非侵入式关注“医疗+消费”双轮驱动的稀缺组合 [5]

公司战略与市场拓展 - 公司于成都温江区设立的研发中心及智能制造示范基地即将开业，旨在深耕银发经济下的康复医疗市场 [1] - 公司早在2015年便成立Sun-BCI Lab脑科学实验室，集成脑信号采集、解码算法、多模态交互及应用全链条 [3] - 公司自主研发的脑电采集装置与自有康复设备可实现无缝衔接，相比行业“脑机接口+第三方设备”的组合模式，显著提升临床成功率 [3] 脑机接口行业前景 - 全球脑机接口市场预计2027年将达33亿美元，自2019年起年复合增长率约13.5% [2] - 2024年中国脑机接口市场规模已达32亿元，年增长率为18.8%，预计2025年将突破38亿元，2027年超55亿元，年均增长率保持在20%左右 [2] - 脑机接口技术在国内脑卒中、脊髓损伤、帕金森病、阿尔兹海默症等患者群体中拥有巨大的潜在康复医疗市场空间 [2] 技术与研发优势 - 公司已成为国内脑机接口技术落地转化应用场景最广泛的企业之一 [3] - 公司坚持“临床需求导向”的研发逻辑，注重与医院临床专家的深度合作，确保产品精准解决临床痛点 [3] - 脑机接口与康复设备的协同作用基于“意图解码-运动输出-感觉反馈”闭环神经调控系统，可在神经环路层面实现靶向干预 [2]

公司技术布局与研发进展 - 公司自2015年布局脑机接口技术研发，是国内最早进入该领域的康复医疗企业之一 [2] - 成立Sun-BCILab脑科学实验室，自研芯片、电极、算法及整机等核心部件，实现一体化研发控制 [3] - 2023年上半年研发投入9114.7万元，同比增长38.8%，占营业收入25.39% [4] - 截至2023年6月底新增专利117项，累计专利达1933项 [4] - 在脑机接口硬件、芯片、电极、算法及康复设备五大关键环节实现独立开发 [4] 产品开发与产业化成果 - 2023年8月集中发布13款脑机接口设备，覆盖上下肢康复训练、外骨骼机器人及认知障碍评估等领域 [1] - 脑机接口思维打字系统字符准确率达95%以上，输入耗时仅10余秒 [2] - 自主研发脑电采集装置与自有康复设备完全兼容，临床成功率优于行业组合模式 [4] - 预计2023年底获20余款脑机接口产品注册证，2026年底接近百款 [6] - 当前已获得两款脑电采集装置注册证 [6] 临床合作与生态构建 - 与康复科、神经科、精神心理科等临床专家深度合作，坚持临床需求导向研发逻辑 [3] - 联合西安交通大学、河南省人民医院等12家机构组建脑机接口康复技术创新联合体 [4] - 目标构建"脑机接口+"康复产业生态，参与制定行业技术标准与临床规范 [8] 行业政策与环境支持 - 工信部等七部门提出2027年突破脑机接口关键技术，2030年形成安全可靠产业体系 [6] - 国家医保局为侵入式/非侵入式脑机接口设立专项收费项目，加速创新产品赋码与应用 [7] 战略定位与市场规划 - 公司覆盖10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局 [5] - 通过脑机接口技术推动康复医疗从"被动治疗"向"主动干预"转型 [2] - 计划将脑机接口技术与全系列康复装备整合，协助医院建设专业治疗中心 [6] - 凭借先发优势拓展海外市场，目标成为全球领先康复解决方案提供商 [8]

行业出口表现 - 2025年上半年医疗器械出口额241亿美元 同比增长5% [1] - 科创板医疗器械企业营收同比增长9% 净利润同比增长3% [1] - 第二季度营收环比增长22% 净利润环比增长30% [1] - 近三成科创板企业海外业务占比超30% [1] 企业创新成果 - 行业合计拥有发明专利约1.8万项 [2] - 联影医疗推出全球首台全身PET/CT uEXPLORER及独家uMR Jupiter 5T设备 [2] - 心脉医疗Castor分支型支架获中国专利金奖 [2] - 赛诺医疗COMETIU支架获美国FDA突破性医疗器械认定 [2] - 翔宇医疗取得两款脑电采集装置注册证 [2] 海外市场拓展 - 12家中国企业入选全球医疗器械TOP100排名 联影医疗居国内第三 [3] - 联影医疗海外收入占比从不足10%提升至2025年上半年近20% [3] - 海尔生物海外收入4.27亿元 同比增长30% 覆盖150多个国家 [3] - 山外山海外收入同比增长41% 与国际透析终端建立合作 [3] - 南微医学海外收入8.98亿元 同比增长45% 营收占比达58% [5] 并购整合案例 - 三友医疗收购法国Implanet公司 美国业务收入扩大超四倍 [4] - Implanet上半年营收580.9万欧元 同比增长41.1% [4] - 水木天蓬借助Implanet渠道实现海外收入显著增长 [4] - 惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东 冠脉产品入院数量增长超18% [5] - 南微医学收购西班牙Creo Medical 51%股权 拓展欧洲市场 [5] 细分领域业绩 - 三友医疗 威高骨科 春立医疗净利润同比增速超40% [5] - 微电生理 佰仁医疗净利润同比增速超90% [5] - 惠泰医疗PFA产品累计完成800余例脉冲消融手术 [5] 行业发展驱动 - 受益于集采规则优化 境外市场扩容 临床应用拓展等多重机遇 [1] - 通过并购扩大产品线 弥补技术短板 加强商业化能力 [4] - 政策支持行业聚焦高端创新和高质量发展 [6] - 行业从产品出口向技术输出转型 从抢滩登陆向本地融合蜕变 [6]

行业出口表现 - 2025年上半年医疗器械出口额241亿美元 同比增长5% 占医药产品出口总额超四成[1] - 科创板医疗器械企业上半年营收同比增长9% 净利润同比增长3%[1] - 第二季度营收环比增长22% 净利润环比增长30% 近三成企业海外业务占比超30%[1] 技术创新成果 - 科创板器械企业合计拥有发明专利约1.8万项 推动多款创新医疗器械获批[2] - 微创心脉Castor分支型主动脉覆膜支架获中国专利金奖 为全球首款分支型主动脉覆膜支架[2] - 赛诺医疗COMETIU颅内药物涂层支架系统获美国FDA突破性医疗器械认定[2] - 翔宇医疗取得两款脑电采集装置注册证 前瞻布局脑机接口领域[2] 国际化运营成效 - 联影医疗海外收入占比从不足10%提升至2025年上半年接近20%[3] - 海尔生物上半年海外收入4.27亿元 同比增长30% 覆盖全球150多个国家和地区[3] - 山外山海外收入同比增长41% 与国际大型连锁透析终端建立合作[3] - 南微医学上半年海外收入8.98亿元 同比增长45% 营收占比提升至58%[5] 并购整合案例 - 三友医疗收购法国Implanet后 美国业务收入扩大超四倍[5] - Implanet上半年营收580.9万欧元 同比增长41.1%[5] - 惠泰医疗引入迈瑞医疗作为控股股东 冠脉产品进入医院数量增长超18%[5] - 南微医学收购西班牙Creo Medical公司51%股权 深化欧洲市场布局[5] 政策与产业趋势 - 受益于集采规则优化 境外市场扩容和临床应用拓展等多重机遇[1] - "并购六条"和"科创板八条"政策助力产业并购方案落地[4] - 行业从"产品出口"向"技术输出"转型 从"抢滩登陆"向"本地融合"发展[6]

行业标准发布 - 国家药监局批准发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》 将于2026年1月1日实施 为产业发展奠定基础[2] - 七部门联合提出到2027年突破关键技术 建立技术产业标准体系 打造2至3个产业集聚区 到2030年形成安全可靠产业体系并迈入世界前列[2] 市场表现与资金动向 - A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55% 汉威科技、创新医疗、赛诺医疗、荣泰健康股价涨幅均超170%[2] - 9月以来半数概念股获融资客净买入 6股净买入金额超1亿元 三七互娱、道氏技术、汉威科技净买入额居前[4] 企业研发进展 - 翔宇医疗成立Sun-BCI Lab脑科学实验室 自研芯片电极算法整机 已获两款脑电采集装置注册证 20多款设备年底前获证 明年年底可获证近百项[3] - 道氏技术投资强脑科技 增强AI+新材料生态赋能与商业化能力 持续开展下游合作探索[3] - 麦澜德牵头江苏省重点研发计划 多模态智能手康复机器人处于临床验证阶段 子公司锐诗得牵头前沿技术研发计划已完成立项公示[3]

行业标准与政策支持 - 国家药监局批准发布我国首项脑机接口医疗器械行业标准，界定相关术语和定义，该标准将于2026年1月1日正式实施 [1] - 七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出到2027年关键技术取得突破，产业规模壮大，打造2至3个产业发展集聚区 [1] - 政策目标到2030年产业创新能力显著提升，形成安全可靠产业体系，综合实力迈入世界前列 [1] 市场表现与资金动向 - A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55%，汉威科技、创新医疗、赛诺医疗、荣泰健康股价涨幅均超170% [2] - 9月以来半数脑机接口概念股获得融资客净买入，其中6股净买入金额均超1亿元 [3] - 三七互娱、道氏技术、汉威科技融资净买入额居前，分别为4.75亿元、3.89亿元、2.44亿元 [4] 公司业务进展 - 翔宇医疗成立Sun-BCI Lab脑科学实验室，已获得两款脑电采集装置注册证，20多款设备将于年底前获证，明年年底可获证近百项 [2] - 道氏技术投资头部企业强脑科技，借助其在医疗康复、教育消费和人机交互领域经验，增强“AI+新材料”生态赋能与商业化落地能力 [2] - 麦澜德牵头的江苏省重点研发计划项目处于临床验证阶段，子公司锐诗得牵头的项目已完成立项公示，有望快速推向市场 [3]

公司调研核心观点 - 知名私募银叶投资近期调研翔宇医疗和领益智造两家上市公司 [1] 翔宇医疗调研要点 - 脑机接口在康复医疗领域前景明确 推动患者从被动康复向主动康复转变 节省人力成本 提升效果 逐渐获院端和患者认可 [1] - 公司具备脑机接口技术加自有康复设备一体化优势 已获两款脑电采集装置注册证 20多款设备年底前获证 明年年底可获证近百项 [1] - 已有50多家大型医院使用公司设备 预计2025年贡献业绩 2026年显著促进业绩提升 [1] - 研发投入同比增长38.80% 新增专利117项 累计1933项 含多项脑机接口相关知识产权 [1] - 销售模式先与顶尖三甲合作打造标杆 逐步向基层延伸 适时进入家庭市场 [1] 领益智造调研要点 - 2025年上半年实现营收236.25亿元 同比增长23.35% 净利润9.30亿元 同比增长35.94% [2] - 终端业务收入208.65亿元 汽车及低空经济业务收入11.83亿元 其他业务收入15.77亿元 [2] - 在人形机器人领域拥有伺服电机 减速器等核心技术 已获海内外订单 定位为全球TOP3具身智能硬件制造商 [2] - 在AI服务器领域布局散热与电源业务 具备CDU 液冷模组等能力 与博华芯达 铂科电子合作成立合资公司 [2] - 折叠屏方面供应三星Z Fold7超薄钛合金支撑件等产品 同时参与AI眼镜结构件与组装服务 [2] - 公司已回购股份3.20亿元 拟现金分红1.39亿元 合计回报投资者4.59亿元 [2]

宏观政策与市场动态 - 财政部与人民银行联合工作组召开第二次组长会议 推动实施更加积极有为的宏观政策并加强财政政策与货币政策协调配合 [2][4] - 富时中国A50指数季度审核变更将于2025年9月22日生效 纳入百济神州-U、新易盛、药明康德和中际旭创 同时剔除中国核电、中国联通、国电南瑞和万华化学 [4] - 上海黄金交易所调整黄金延期品种与白银延期合约交易保证金水平和涨跌停板比例 [4] 指数与产品发布 - 中证指数有限公司将于2025年9月10日正式发布中证A500成长指数和中证A500价值指数 两指数样本股数量均为100只 [2][4] - 招商均衡优选混合基金发行首日认购资金超过50亿元规模上限 启动比例配售 成为今年以来发行规模最大的主动权益类基金 [4] 清洁机器人行业 - IDC报告显示2025年上半年全球智能家居清洁机器人市场出货1535.2万台 同比增长33% 其中割草机器人出货234.3万台同比增长327.2% 擦窗机器人出货80.9万台同比增长52.1% [6] - IDC预计2025年全球智能家居清洁机器人市场出货3210万台同比增长28.2% 到2028年五年复合增长率达26% [6] - 九号公司持续对割草机进行产品升级并拓展产品矩阵 7月亚马逊大促期间Navimow割草机器人销量领先 科沃斯开发多款服务机器人包括扫地机器人、擦窗机器人和割草机器人 [6] 新能源电力市场 - 浙江省发改委发布新能源上网电价市场化改革实施方案征求意见稿 提出新能源项目上网电量全部进入电力市场 存量项目机制电价明确为0.4153元/千瓦时 [8] - 信达证券认为参与电力市场交易运营的关键在于预测和优化能力 高精度预测天气、电价、负荷和市场需求将使市场主体占据行业优势地位 [9] 脑机接口产业 - 上交所举办第六期未来产业沙龙聚焦脑机接口技术 6家上市公司和12家产业链企业出席 12家金融机构到场 [10] - 脑机接口技术已形成侵入式和非侵入式两大路线 应用领域涵盖医疗健康、教育、消费和智能驾驶等 潜在市场空间超过千亿美元 [10] - 翔宇医疗成立脑科学实验室并取得两款脑电采集装置注册证 优刻得为脑虎科技提供智算支持推动脑机接口产品在失语患者治疗方面的应用 [10] 公司业务布局 - 铁流股份与长三角哈特机器人产业技术研究院签署框架协议 合作内容包括机器人关键零部件设计、机电控复合参数匹配设计与拓扑配置优化设计等 [12] - 哈森股份拟出资1000万元参股设立中科中成供应链公司 持股比例10% 参股公司主要从事机器人零部件、产品采购销售及相关技术服务 [12] - 海思科创新药HSK47388片获准开展临床试验 拟用于自身免疫疾病治疗 [13] - 罗博特科子公司ficonTEC签订金额约946.50万欧元（折合人民币约7867.02万元）的重大合同 占公司2024年营业收入的7.11% 为全自动硅光子封装整线订单 [14] - 甘肃能源控股子公司拟投资40.89亿元建设民勤100万千瓦风光电一体化项目 资本金占总投资的20% [15] 资金动向 - 艾罗能源获3家机构席位合计买入7255.33万元 占全天成交总额的10.27% 公司户储业务开始回暖 工商储产品在欧洲快速起量 [17][18] - 近一个月权益类ETF净申购额754.3亿元 细分行业主题ETF强势吸金 富国港股通互联网ETF净申购144.24亿元 鹏华化工ETF净申购103.25亿元 国泰证券ETF净申购102.4亿元 [19] 公司业绩与展望 - 华勤技术2025年上半年收入同比增长113% 归母净利润同比增长46% 数据业务收入超去年全年 预计全年收入规模400多亿元 未来3年有望继续保持高速增长 [21] - 隆基绿能2025年上半年高效HPBC2.0组件出货量约4GW 覆盖70多个国家和地区 电池量产良率超过97% 预计到2025年末HPBC2.0电池产能占比超过60% [21]

行业概况 - 脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道的新型交叉技术 已形成侵入式和非侵入式两大技术路线[1] - 应用领域涵盖医疗健康 教育 消费 智能驾驶等 潜在市场空间超过1000亿美元[1] - 在医疗健康领域已率先起势 依托产学研一体化和链群式发展模式[1] 市场活动 - 上海证券交易所举办第六期未来产业沙龙 主题为"脑机接口:探索数字化智慧时代"[1] - 活动共有6家上市公司 12家脑机接口产业链企业出席[1] - 12家商业银行 证券公司 创投等金融机构到场[1] 公司布局 - 翔宇医疗专门成立脑科学实验室 与多所高校 医院展开科研合作 取得两款脑电采集装置注册证[2] - 优刻得为脑虎科技提供智算支持 共同推动脑机接口产品在失语患者治疗方面的应用[2]