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脑电采集装置
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【私募调研记录】青骊投资调研复旦张江、翔宇医疗
证券之星· 2025-07-16 08:05
复旦张江 - 公司DC平台研发进展:抗Trop2抗体偶联药物针对三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等肿瘤正在进行III期临床研究,抗DLL3抗体偶联药物针对小细胞肺癌、抗Her2抗体偶联药物针对转移性乳腺癌和胃癌处于不同临床阶段 [1] - 光动力技术平台进展:盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术辅助完成首例受试者入组,盐酸氨酮戊酸口服溶液用于脑胶质瘤临床试验入组基本结束,注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化的I期临床试验申请已获受理 [1] - 其他研发进展:盐酸氨酮戊酸外用散用于治疗中重度痤疮II期临床研究已完成,注射用海姆泊芬美国注册项目II期临床按计划推进,复美达已完成IV期临床研究 [1] - 公司未来计划:将继续加大研发投入,推动研发项目进展 [1] 翔宇医疗 - 脑机接口应用前景:在康复领域应用前景明确且需求巨大,非侵入式脑机接口可应用于康复、睡眠监测、脑放松、注意力提升等领域 [2] - 公司产品进展:已有两款脑电采集装置获二类医疗器械注册证,预计下半年获得多款以"脑机接口"命名的二类医疗器械注册证 [2] - 技术优势:研发专项技术解决电极与头皮接触不良问题,提高连接稳定性和用户体验 [2] - 市场策略:脑电采集装置现阶段自研自用,未来可能向第三方开放销售,康复设备升级为脑机接口产品具备成本竞争力,定价考虑医院支付能力和医保标准 [2] - 政策支持:国家医保局对脑机接口康复收费持积极态度,部分省市已出台收费指导目录 [2] - 销售渠道:从顶尖三甲医院开始,逐步向普通三甲、二甲医院延伸,未来下沉到二级以下医院、社康中心及家庭市场 [2] - 合作进展:与多家医院签署战略合作,内容包括建设脑机接口专业治疗中心、扩展适应症范围、推动注册证升级、加强产学研合作等 [2] - 未来增长点:康复医疗市场政策支持是主要驱动力,将在康复机器人、脑机接口、精神心理、心肺康复等领域推出更多产品及解决方案 [2] 青骊投资 - 公司背景:成立于2015年4月,注册资金1000万元,具有基金业协会私募投资基金管理人资格 [3] - 业务范围:主要从事证券投资及股权投资的管理与咨询业务 [3] - 团队优势:投研团队具有丰富的投资经验和历史投资业绩 [3]
【私募调研记录】誉辉资本调研翔宇医疗
证券之星· 2025-07-16 08:05
公司调研信息 - 知名私募誉辉资本近期对翔宇医疗进行了现场参观和线上交流的调研 [1] 脑机接口技术 - 脑机接口在康复领域应用前景明确且需求巨大 非侵入式脑机接口应用广泛 包括康复 睡眠监测 脑放松 注意力提升等 [1] - 公司已有两款脑电采集装置获二类医疗器械注册证 预计下半年会获得多款以"脑机接口"命名的二类医疗器械注册证 [1] - 公司在非侵入式脑电采集方面研发了专项技术 解决了电极与头皮之间的接触不良问题 提高了连接的稳定性和用户体验 [1] 产品与市场策略 - 现阶段脑电采集装置主要是自研自用 未来可能会向第三方开放销售 [1] - 公司将现有的康复设备升级为脑机接口产品具备显著的成本竞争力 市场定价会考虑医院支付能力和医保支付标准 [1] - 销售策略是从顶尖三甲医院开始 逐步向普通三甲 二甲医院延伸 适当时机下沉到二级以下医院 社康中心 甚至进入家庭市场 [1] 政策与合作 - 国家医保局对脑机接口康复收费持积极态度 部分省市已出台收费指导目录 [1] - 公司与多家医院签署了战略合作 内容包括建设脑机接口专业治疗中心 扩展适应症范围 推动注册证升级 加强产学研合作等 [1] 未来增长驱动力 - 未来公司增长的主要驱动力是康复医疗市场的政策支持 公司将在康复机器人 脑机接口 精神心理 心肺康复等领域推出更多产品及解决方案 [1] 机构背景 - 誉辉资本管理(北京)有限责任公司成立于2015年10月22日 注册资本1000万元人民币 为私募证券投资基金管理人 [2]
21健讯Daily | 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》;恒瑞医药赴港IPO获中国证监会备案
搜狐财经· 2025-04-29 09:38
政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,将于2025年10月1日起施行,要求网络销售企业和电商平台展示资质信息、产品关键信息及警示语,并每半年核验一次入驻企业资质 [1] 药械审批 - 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定,用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价,主要用于治疗巨细胞病毒感染 [3] - 华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药一致性评价,适用于胃和十二指肠溃疡 [4] - 长春高新子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批,拟用于治疗子宫内膜异位症 [5] 财报披露 - 云南白药2025年第一季度营业收入108.41亿元(同比增长0.62%),净利润19.35亿元(同比增长13.67%),工业收入44.70亿元(同比增长7.63%) [6] - 药明康德2025年第一季度营业收入96.55亿元(同比增长20.96%),净利润36.72亿元(同比增长89.06%),主要因优化生产工艺及投资收益 [7][8] - 可孚医疗2024年营业收入29.83亿元(同比增长4.53%),净利润3.12亿元(同比增长22.6%) [9] - 泓博医药2025年第一季度营业收入1.69亿元(同比增长29.61%),净利润1197.39万元(同比增长226.47%) [10] 资本市场 - 恒瑞医药拟赴港IPO,发行不超过815,094,600股普通股,有望加速全球化步伐 [11] - 德国默克将以39亿美元收购SpringWorks,企业价值约34亿美元 [12] - 招商生物拟增持人福医药0.5%-1%股份,增持价格上限25.53元/股 [13] 行业大事 - 翔宇医疗预计2025年将有7款机器人产品取得医疗器械注册证,并聚焦脑机接口等六大研发方向 [14] - 声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作,授权两款骨传导听力产品的海外商业化许可 [15][16] - 翰宇药业与华为云签署全面合作协议,聚焦多肽与寡核苷酸药物研发的AI应用 [17] 舆情预警 - 创新医疗股东上海洸焕科技减持341万股股份,减持后持股比例降至6.1518% [18]