报告公司投资评级 - 报告给予和黄医药"增持"评级 [3] 报告的核心观点 - 公司呋喹替尼于2024.09.24在日本顺利获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除，且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌 [6] - 呋喹替尼成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法 [6] - 呋喹替尼已在中国、美国、欧洲和日本等地顺利获批,欧洲和日本的获批将触发里程碑金确认在2024财年收入中 [6] - 根据预测,呋喹替尼海外销售峰值将超10亿美元,海外放量可期 [6] - 公司多个管线顺利推进,赛沃替尼有望年内申报美国上市 [6] 公司投资亮点 1. 呋喹替尼获批情况 [2][5][6] - 2024.09.24在日本获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除,且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌 - 成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法 - 已在中国、美国、欧洲和日本等地顺利获批 - 欧洲和日本获批将触发里程碑金确认在2024财年收入中 2. 呋喹替尼海外销售预测 [6] - 根据预测,海外销售峰值将超10亿美元 - 海外放量可期 3. 公司管线进展情况 [6] - 呋喹替尼2L子宫内膜癌及他泽司他滤泡性淋巴瘤已提交NDA - 赛沃替尼治疗1L/2L MET14跳变NSCLC的NDA已递交,有望拓展前线广阔人群 - 赛沃替尼国内EGFR耐药有望于2024年年底完成SACHI研究的入组 - 索凡替尼治疗转移性胰腺癌II/III期已开启

公司投资评级和核心观点 投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [5] 核心观点 1. 呋喹替尼已成功进入国际市场，未来有望贡献主要收入 [7][8][43] 2. 赛沃替尼有望向FDA递交上市申请 [57][58] 3. 索凡替尼积极拓展其他适应症 [67][69] 4. 索乐匹尼布新药上市申请已获受理 [77][84] 5. 他泽司他已在海南、中国香港及中国澳门获批上市 [90][91] 6. HMPL-306已启动AML中国三期研究 [95] 报告分类总结 呋喹替尼 - 呋喹替尼已成功进入国际市场，包括美国和欧盟获批上市 [7][8][43] - 呋喹替尼在中国市场销售快速增长，已成为三线结直肠癌治疗的领先产品 [38][39][40] - 呋喹替尼与同类产品相比在疗效和安全性方面具有优势 [44][45] - 公司与武田达成合作，授权其在中国以外地区开发和商业化呋喹替尼 [42] 赛沃替尼 - 赛沃替尼是公司自研的MET受体酪氨酸激酶抑制剂 [48][49] - 赛沃替尼已在中国获批上市用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC [54] - 公司正在开展赛沃替尼治疗NSCLC、胃癌和肾癌的多项临床研究 [50][57][58][59] - 赛沃替尼有望向FDA递交上市申请用于治疗EGFR抑制剂难治性NSCLC [57][58][59] 索凡替尼 - 索凡替尼是公司自研的口服小分子抗血管生成及免疫调节激酶抑制剂 [67] - 索凡替尼已获批用于治疗非胰腺和胰腺神经内分泌瘤 [68][69] - 索凡替尼在中国神经内分泌瘤市场份额快速提升 [71][72] - 公司正积极拓展索凡替尼在其他适应症如神经内分泌癌、小细胞肺癌等的临床研究 [68] 索乐匹尼布 - 索乐匹尼布是公司自研的新型口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂 [76][77] - 索乐匹尼布的III期临床试验在免疫性血小板减少症(ITP)患者中取得积极结果 [84][85][86] - 索乐匹尼布的新药上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评 [77][78] - 国内外其他公司也在研发针对ITP的新药,覆盖BTK、BAFFR、FcRn等靶点 [88][89] 他泽司他 - 他泽司他是EZH2抑制剂,已在海南、中国香港及中国澳门获批上市 [90][91] - 公司负责在中国开展他泽司他治疗复发/难治性淋巴瘤的临床研究 [91][92] - 国内其他公司也在研发EZH2抑制剂,主要用于治疗淋巴瘤和前列腺癌等 [92][93] HMPL-306 - HMPL-306是公司研发的新型IDH1及IDH2双重抑制剂 [94][95] - 公司已启动HMPL-306治疗复发/难治性急性髓系白血病的III期临床研究 [95][96] - FDA已批准5款IDH1/2抑制剂上市,主要用于治疗急性髓系白血病 [96][97]

文章核心观点 - 和黄医药合作伙伴武田已获日本厚生劳动省批准，可生产和销售用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌的FRUZAQLA®（呋喹替尼），该药物已在美、欧、中等多地获批 [1] 分组1：FRUZAQLA®获批情况 - 武田获日本厚生劳动省批准，可生产和销售FRUZAQLA®用于既往治疗过的转移性结直肠癌，这是日本十多年来首个获批用于转移性结直肠癌的新型靶向疗法 [1] - FRUZAQLA®已获美国、欧洲、瑞士、加拿大、日本和英国批准，美国批准基于两项大型随机对照III期试验数据，其他地区监管申请正在推进 [6] 分组2：结直肠癌（CRC）情况 - CRC是始于结肠或直肠的癌症，是全球第三大常见癌症，2022年有超190万新病例和90万死亡病例；2022年日本有14.6万新病例和6万死亡病例，是最常见癌症；2022年欧洲有53.8万新病例和24.8万死亡病例，是第二常见癌症；预计2024年美国有15.3万患者确诊和5.3万死亡病例 [3] - 早期CRC可手术切除，但转移性CRC仍有大量未满足需求，预后差且治疗选择有限，部分患者可从个性化治疗策略中获益，但多数患者肿瘤无可行的突变 [3] 分组3：III期FRESCO - 2试验情况 - FRESCO - 2是在美国、欧洲、日本和澳大利亚进行的多区域临床试验，比较呋喹替尼加最佳支持治疗与安慰剂加最佳支持治疗对既往治疗过的转移性CRC患者的效果 [4] - 该试验达到所有主要和关键次要终点，呋喹替尼在总生存期和无进展生存期上有显著且有临床意义的改善，安全性可控，治疗中断的不良反应发生率与安慰剂组相近 [4][5] 分组4：呋喹替尼在中国获批情况 - 呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门获批上市，商品名ELUNATE®，由和黄医药和礼来公司联合销售，2020年1月纳入中国国家医保药品目录 [7] - 获批基于在中国416例转移性结直肠癌患者中进行的FRESCO研究数据，自上市以来，超10万结直肠癌患者接受了呋喹替尼治疗 [7] 分组5：呋喹替尼介绍 - 呋喹替尼是一种选择性口服抑制剂，可抑制三种VEGF受体，在抑制肿瘤血管生成中起关键作用，设计上增强了选择性，限制了脱靶激酶活性 [8] - 呋喹替尼安全性可控，正研究与其他抗癌疗法联合使用 [8] 分组6：和黄医药介绍 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [16] - 公司约有5000名员工，其中约1800人专注于肿瘤学/免疫学，自成立以来专注于将内部发现的癌症药物候选物推向全球患者，已有三种药物在中国上市，第一种也在美国和欧洲上市 [16]

文章核心观点 - 和黄医药宣布其多项化合物研究的新数据和更新数据将在2024年世界肺癌大会和欧洲肿瘤内科学会大会上公布 [1] 研究成果 FLOWERS研究 - 奥希替尼联合沃利替尼一线治疗EGFRm、MET异常的晚期非小细胞肺癌患者的II期临床试验结果将在WCLC24公布 截至2024年5月28日，中位随访8.2个月 联合治疗组较奥希替尼单药治疗组有更持久的反应 单药组和联合组的确认客观缓解率分别为60.9%和90.5%，疾病控制率分别为87%和95.2% 未成熟的无进展生存期数据显示联合治疗有积极趋势，单药组和联合组的中位无进展生存期分别为9.3个月和19.6个月，成熟度分别为34.8%和23.8% 两组安全性符合预期，可耐受和管理 [2] 呋喹替尼相关研究 - 转移性结直肠癌FRESCO - 2研究、胃癌FRUTIGA研究的进一步分析，沃利替尼在胃癌中的生物标志物研究，以及呋喹替尼和苏泰达的研究者发起研究将在ESMO Congress 2024上展示 [3] 会议展示详情 WCLC24 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | 奥希替尼联合或不联合沃利替尼一线治疗新发MET异常、EGFRm晚期非小细胞肺癌（CTONG 2008）：一项II期试验 | 杨衿记，广东省人民医院广东省肺癌研究所 | PL04总统研讨会2，全体会议厅，2024年9月9日星期一上午8:30 PDT | | 苏泰达联合低剂量拓扑替康二线或三线治疗多发远处器官转移的广泛期小细胞肺癌的研究 | 杜莹莹，安徽医科大学第一附属医院；钱鹤声，阜阳市肿瘤医院 | EP.13A.04A电子海报，2024年9月7日星期六P3.12C.08 | | 苏泰达联合多西他赛治疗复发的晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者：一项Ib/II期研究 | 余奇涛、蒋伟，广西医科大学肿瘤医院 | 海报，2024年9月9日星期一上午8:30 PDT | [3] ESMO Congress 2024 | 摘要标题 | 演讲者/主要作者 | 展示详情 | | --- | --- | --- | | 呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌患者的疗效和安全性：3期FRESCO - 2试验的亚组分析 | Rocio Garcia - Carbonero | 520P，结直肠癌，2024年9月16日星期一 | | 呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌的疗效和安全性：按年龄进行的FRESCO - 2亚组分析 | Maria Elena Elez Fernandez | 526P海报会议 - 结直肠癌，2024年9月16日星期一 | | 呋喹替尼联合紫杉醇（F + PTX）治疗既往接受过免疫治疗（prior - IO）患者的疗效：FRUTIGA研究的亚组分析 | 沈琳，北京大学肿瘤医院 | 1410P海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | FRUTIGA研究中接受呋喹替尼（F）联合紫杉醇（PTX）或安慰剂联合PTX治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者后续抗肿瘤治疗的影响 | 徐瑞华，中山大学肿瘤防治中心 | 1434P海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼诱导的高血压与FRUTIGA（一项呋喹替尼联合紫杉醇治疗既往治疗过的晚期胃癌或胃食管交界腺癌的3期研究）临床结局的关联 | 秦叔逵，中国人民解放军第八一医院全军肿瘤中心 | 1443P海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | 沃利替尼治疗MET扩增的胃食管交界腺癌或胃癌（GEJ/GC）患者II期研究中cfDNA样本的MET基因改变分析 | 彭智，北京大学肿瘤医院 | 海报会议 - 食管胃癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼（Fru）联合特瑞普利单抗（Tor）和短程放疗（SCRT）作为局部晚期直肠癌（LARC）新辅助治疗的II期临床研究 | 李志平、陈烨，四川大学华西医院 | 570P海报会议 - 结直肠癌，2024年9月16日 | | 立体定向消融放疗联合呋喹替尼和替雷利珠单抗治疗转移性结直肠癌：单臂、前瞻性II期试验（RIFLE）的更新结果 | 张震、陈雅洁，复旦大学附属肿瘤医院 | 537P海报会议 - 结直肠癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼联合信迪利单抗和化疗作为晚期初治EGFR和ALK阴性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）一线治疗的更新结果 | 束永前、马裴，江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院 | 1329P海报会议 - NSCLC，转移性，2024年9月14日星期六 | | 呋喹替尼联合信迪利单抗和CAPEOX作为晚期G/GEJ癌症一线治疗：一项1b/2期临床试验（FUNCTION） | 陈小兵、陈贝贝，郑州大学附属肿瘤医院 | 1475TiP海报会议 - 癌症，2024年9月16日 | | 呋喹替尼联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨（AG）作为肝转移胰腺导管腺癌（PDAC）一线治疗：一项开放标签、单臂、单中心II期临床研究 | 俞晓军、魏妙燕，复旦大学附属肿瘤医院 | 1529P海报会议 - 胰腺癌，2024年9月16日 | | 呋喹替尼一线或二线治疗不可切除转移性软组织肉瘤的II期研究 | 罗智国、张小伟，复旦大学附属肿瘤医院 | 1743P海报会议 - 肉瘤，2024年9月14日星期六 | | 苏泰达联合抗PD - 1/PD - L1抗体二线治疗或单药三线治疗晚期肝细胞癌：一项单臂、开放标签、多中心II期研究 | 周福祥，武汉大学中南医院 | 974P海报会议 - 肝细胞癌（HCC），2024年9月16日 | | 苏泰达联合经动脉栓塞与苏泰达单药治疗肝转移神经内分泌肿瘤的前瞻性、随机、对照试验的更新结果 | 曹丹，四川大学华西医院 | 海报会议 - 神经内分泌肿瘤，2024年9月16日 | | 苏泰达联合特瑞普利单抗、培美曲塞（A）和铂类（P）治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq - NSCLC）患者：单中心II期试验的更新结果 | 张莉、方文峰，中山大学肿瘤防治中心 | 海报会议 - NSCLC，转移性，2024年9月14日星期六 | | 苏泰达联合吉西他滨治疗蒽环类化疗失败或安罗替尼进展后软组织肉瘤（STS）患者：一项多中心II期试验 | 牛晓辉、周宇红，复旦大学附属中山医院 | 1740P海报会议 - 肉瘤，2024年9月14日星期六 | [4][5][6] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新型、处于商业化阶段的生物制药公司 致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 自成立以来，公司专注于将内部发现的癌症候选药物带给全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种也在美国和欧洲上市 [7]

文章核心观点 - 和黄医药自愿撤回呋喹替尼联合紫杉醇治疗二线晚期胃癌或胃食管交界腺癌的中国补充新药申请，并将评估新的前进路线 [1] 公司动态 - 公司自愿撤回呋喹替尼联合紫杉醇治疗二线晚期胃癌或胃食管交界腺癌的中国补充新药申请，因内部审查和与国家药监局讨论后，认为目前提交的申请不太可能支持在中国获批 [1] - 公司将评估呋喹替尼新的前进路线，仍对其治疗胃癌的效用持乐观态度 [1][3] - 2024年4月，呋喹替尼联合信迪利单抗治疗子宫内膜癌的中国新药申请获优先审评资格；2023年12月，呋喹替尼联合信迪利单抗治疗肾细胞癌的中国III期试验已完成患者入组 [4] 研究情况 - III期FRUTIGA研究数据显示，呋喹替尼联合紫杉醇在多个临床有意义的终点上有统计学显著改善，包括无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）改善未达统计学显著 [2][5] - 后续分析表明，尽管接受后续抗肿瘤治疗的患者比例高且不平衡影响了OS效果，但呋喹替尼联合紫杉醇仍显示出有意义的临床获益和良好的OS趋势，且无新的安全信号，安全性可耐受 [2] - FRUTIGA研究结果发表在《自然医学》上，并在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，结论是呋喹替尼联合紫杉醇可能是晚期胃或胃食管腺癌患者的有前景的二线治疗选择 [6] 药物信息 - 呋喹替尼是一种口服选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3抑制剂，通过阻断肿瘤血管生成发挥抗癌作用，具有可控的安全性，正与其他抗癌疗法联合研究 [3][8] - 呋喹替尼在中国、美国和欧洲获批用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（CRC），在十几个司法管辖区的该适应症监管申请进展符合预期 [3][10] - 在中国，呋喹替尼与礼来联合商业化，商品名为爱优特®，2020年1月纳入国家医保目录，自上市以来已惠及超10万名患者 [9] - 武田拥有呋喹替尼在中国大陆、香港和澳门以外地区的独家全球开发、商业化和制造许可，2023年11月在美国获批，2024年6月在欧洲获批，商品名为FRUZAQLA® [10] 疾病情况 - 胃癌是始于胃部的癌症，2022年是全球第五大常见癌症，估计全球约66万人死亡；在中国，估计超35.9万人被诊断，约26万人死亡 [7] 公司介绍 - 和黄医药是一家创新的商业化阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 [11]

文章核心观点 公司宣布将于2024年8月28日晚7点举办关于免疫性血小板减少症（ITP）治疗格局的医生专家电话会议 ，介绍其在研药物sovleplenib相关情况 [1] 公司动态 - 公司将于2024年8月28日晚7点通过网络直播举办与ITP领域教授和关键意见领袖的医生专家电话会议，讨论ITP治疗格局，活动以中文进行，可通过官网观看，会后将提供含英文翻译的文字记录约90天，仅面向投资者 [1] - 公司ESLIM - 01试验是sovleplenib治疗中国原发性ITP患者的III期试验，试验达到所有终点，结果已发表并在会议上口头报告，公司于2024年1月在中国提交sovleplenib新药申请 [2] 行业情况 - ITP是一种自身免疫性疾病，患者有出血和瘀伤风险，还会出现疲劳症状，影响生活质量，成人原发性ITP年发病率为3.3/100,000，患病率为9.5/100,000，据此估算中国约有110,000名原发性ITP患者，美国、德国等国约有56,000名，主要医药市场（不含中国）约有145,000名慢性ITP患者 [3] 产品信息 - sovleplenib是一种新型、选择性Syk抑制剂，每日口服一次，目前处于临床研究阶段，安全性和有效性未获监管机构批准，公司保留其全球所有权利，除ITP外，还在研究用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血和惰性非霍奇金淋巴瘤 [4] 公司介绍 - 公司是一家创新型、商业阶段的生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的研发和商业化，拥有约5,000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1,800人，已有三款药物在中国上市，第一款还在美国和欧洲上市 [5] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [9] - 媒体咨询联系方式包括FTI Consulting的Ben Atwell和Alex Shaw、Brunswick的Zhou Yi及相关电话和邮箱 [9] - 指定顾问为Panmure Liberum的Atholl Tweedie等人及联系电话 [9]

文章核心观点 - Asure收购HireClick强化其提供全面易用人员管理工具的承诺，将为企业提供更强大人才管理解决方案 [1][2] 收购事件 - Asure收购HireClick，该收购强化其提供全面易用人员管理工具的承诺，助力中小企业赢得人才竞争 [1] - HireClick设计初衷是让招聘流程对雇主和求职者更便捷，加入Asure可扩大解决方案覆盖范围 [2] - 此次收购是Asure为企业提供高效劳动力管理工具使命的重要里程碑，整合后将为企业提供更强大人才管理方案 [2] Asure公司介绍 - Asure提供基于云的人力资本管理（HCM）软件解决方案，助力各规模组织简化HCM流程 [3] - Asure的HCM解决方案套件涵盖人力资源、薪资、考勤、福利管理、薪资税务管理和人才管理等 [3] - Asure的人力资源合规服务采用人工智能技术提升可扩展性和效率，同时注重客户互动 [3] HireClick解决方案特点 - HireClick的一体化招聘解决方案提供创建职位描述、发布到全国招聘网站、跟踪申请人和招聘人才的无缝体验 [1] - 该解决方案包括个性化职业网站、移动友好的职位申请和内置人工智能支持以撰写有效职位描述 [1] - 雇主可通过直观仪表盘轻松查看、筛选和跟踪申请，并在招聘过程中与候选人沟通 [1]

肿瘤产品销售 - 公司肿瘤产品收入增长59%（按固定汇率计算为64%）至1.278亿美元[31] - FRUZAQLA®（呋喹替尼的海外商品名）在美国上市市场销售额为1.305亿美元[32] - 爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼的中国商品名）市场销售额增长8%（按固定汇率计算为13%）至6,100万美元[33] - 苏泰达®（SULANDA®，索凡替尼）市场销售额增长12%（按固定汇率计算为17%）至2,540万美元[34] - 沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼）市场销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）至2,590万美元[35] - 肿瘤/免疫业务综合收入总额为1.687亿美元[38] - FRUZAQLA®、爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®等肿瘤产品销售额合计2.433亿美元，同比增长140%[39] 新药上市申请 - 赛沃替尼用于一线和二线治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌的新适应症上市申请已获国家药监局受理[42] - 呋喹替尼用于二线治疗子宫内膜癌的新适应症上市申请获国家药监局受理并获纳入优先审评[43] - 呋喹替尼于2023年11月获得FDA批准，2024年6月获得欧盟委员会批准[174] - 呋喹替尼的新药上市申请已于2023年4月获国家药监局受理[178] 临床试验进展 - 完成SAVANNAH研究的患者招募，该研究正在评估赛沃替尼联合泰瑞沙®治疗MET扩增或过表达导致疾病进展的非小细胞肺癌[48] - FRUSICA-1研究结果显示呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法在治疗子宫内膜癌患者中具有意义的疗效改善及可控的毒性特征[52] - FRESCO-2研究的分析结果表明呋喹替尼在既往接受治疗的结直肠癌患者中展现出具有临床意义的生活质量获益[53] - FRUTIGA研究结果显示呋喹替尼与紫杉醇联合疗法在治疗胃癌患者中取得了PFS、ORR和DCR的显著改善[54] 免疫性疾病产品 - 索乐匹尼布治疗原发性免疫性血小板减少症33名成人患者的中国研究展现出48.4%的持续应答率和可耐受的安全性[58] - 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的中国II期研究展现出良好的安全性和令人鼓舞的血红蛋白获益[59] - 计划于2024年年中在美国/欧洲启动一项用于治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究[61] - 计划于2024年年底完成基于ESLIM-01研究的国家药监局新药上市申请审评[62] 其他产品管线 - HMPL-306作为IDH1和IDH2酶的双重抑制剂，展现出作为治疗IDH1和/或IDH2突变型复发/难治性急性髓系白血病的潜力[69] - 启动RAPHAEL中国III期研究，用于治疗IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病[70] - 索凡替尼正在中国启动一项用于治疗初治转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究，联合PD-1抗体、白蛋白结合型紫杉醇及吉西他濱[64] - 他泽司他有望于2025年年中完成中国新药上市申请审评，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤[66] 财务情况 - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为8.025亿美元[85] - 2024年上半年不包括融资活动的调整后集团净现金流为-5,130万美元[86] - 2024年上半年融资活动使用的净现金为3,260万美元[87] - 2024年上半年收入为3.057亿美元，较2023年同期下降42.6%[88] - 和黄医药应占净收益为2,580万美元，较2023年同期下降84.7%[103]

文章核心观点 - 公司认为和黄医药（HUTCHMED）最终将实现盈利，维持买入评级，其股价已上涨近20%，结肠癌药物获批是关键转折点，预计肿瘤产品销售将持续增长 [1] 投资论点 - 公司在今年3月26日的文章中维持对和黄医药的买入评级，因预期该公司最终将实现盈利 [1] - 自文章发布后，和黄医药股价上涨近20% [1] - 去年底公司结肠癌药物FRUZAQLA获美国FDA批准，上市后美国患者使用情况良好 [1] - 预计2024财年上半年肿瘤产品59%的销售增长率将因日本和欧盟的预期批准而持续，中国和印度市场销售也将推动增长 [1] 2024财年上半年财务结果 - 2024财年上半年公司盈利2580万美元，产品销售收入增长64%至1.28亿美元，全年营收指引维持在3亿至4亿美元 [2] - 研发成本从2023财年上半年的1.446亿美元降至2024财年上半年的9500万美元，但未来研发投入预计将增加 [3] - 2024财年上半年归属于公司股东的净利润为每股普通股0.03美元，相当于每美国存托股份（ADS）0.15美元 [3] - 华尔街分析师对公司未来盈利的预测过于保守，公司预计2024财年下半年每股ADS收益为0.25美元，2024财年每股ADS收益为0.40美元，2025年有望增长80% - 90% [3] 资产负债表 - 截至2024财年上半年末，公司持有8.024亿美元现金及现金等价物资产，银行借款仅8210万美元 [3] 风险因素 - 制药行业公司面临诸多风险，药物研发和推向市场成本高昂 [5] - 许多国家政府对药品定价进行监管，可能降低公司盈利能力 [5] - 包括中国企业在内的许多行业面临贸易壁垒挑战，但如果公司能研发治疗癌症等危及生命疾病的药物，多数国家不会设置过多贸易障碍 [5] 结论 - 公司相信和黄医药的增长故事，尽管其可能无法像诺和诺德那样规模巨大，但拥有全球所需产品且在中国生产 [6] - 公司管理层已规划未来增长并注重成本控制，CEO表示有望提前实现盈利目标，公司维持买入评级 [6]

报告投资评级 - 报告维持"推荐"评级 [2] 报告核心观点 - 呋喹替尼海外销售超预期,反映强劲需求 [5] - 临床研发继续加速,第二款年底海外报产 [5] - 第二、三波创新取得新突破,有望继续出海 [5] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入分别为6.21、7.79和9.11亿美元,同比增长-25.9%、25.4%和16.9% [6] - 2024-2026年归母净利润分别为-0.03、0.92和1.92亿美元 [6] - 2024年毛利率为51.0%,2025年和2026年分别为55.5%和60.7% [15] - 2024年净利率为-0.5%,2025年和2026年分别为11.8%和21.0% [15]