文章核心观点 HUTCHMED公布2024年上半年财务业绩及关键临床和商业进展，公司营收保持增长势头，现金充足支持发展，全球化进程推进，研发管线取得进展，有望成为可持续发展的生物制药企业 [1] 各部分总结 商业运营 - 肿瘤市场销售额增长140%（按固定汇率计算为145%）至2.433亿美元，肿瘤产品综合收入增长59%（按固定汇率计算为64%）至1.278亿美元 [6] - FRUZAQLA美国市场上半年销售额达1.305亿美元，ELUNATE中国市场销售额增长8%（按固定汇率计算为13%）至6100万美元，SULANDA销售额增长12%（按固定汇率计算为17%）至2540万美元，ORPATHYS销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）至2590万美元 [6] - 肿瘤/免疫学综合收入为1.687亿美元，总营收为3.057亿美元 [7] 监管动态 - 中国方面，2024年savolitinib的sNDA获受理用于一线和二线METex14 NSCLC，fruquintinib在香港获批用于三线CRC，Tazemetostat在香港获批用于R/R滤泡性淋巴瘤等 [10] - 海外方面，fruquintinib于2024年6月在欧盟获批用于既往治疗的转移性CRC [11] 后期临床开发活动 - savolitinib完成SAVANNAH研究入组，有望在美国申请加速批准，多项研究持续入组，预计2024年底完成SACHI入组并可能提交FDA NDA [12][13] - fruquintinib多项研究公布结果，预计2024年底完成PMDA NDA审查，若达到要求可能公布FRUSICA - 2试验顶线结果 [13][14] - sovleplenib多项研究公布结果并启动ESLIM - 02研究，预计2024年年中在美国/欧盟启动剂量探索研究，年底完成ESLIM - 01 NMPA NDA审查 [15][16] - surufatinib启动治疗初治转移性PDAC的II/III期试验，tazemetostat有望2025年年中完成中国NDA审查 [16] - HMPL - 453持续入组IHCC注册II期试验，HMPL - 306公布研究结果并启动RAPHAEL III期试验，其他早期候选药物公布临床前和I期结果 [17] 合作进展 - Inmagene获得HUTCHMED两个候选药物独家授权，IMG - 007治疗特应性皮炎IIa期试验公布积极中期结果，IMG - 004多次递增剂量研究公布积极顶线结果 [19] 其他业务 - 其他业务收入主要来自中国处方药分销业务，综合收入下降21%（按固定汇率计算为18%）至1.37亿美元，主要因2024年新冠相关处方药分销销售减少 [20] - SHPL收入下降4%（按固定汇率计算持平）至2.252亿美元，主要因部分高价省份降价，HUTCHMED来自其他业务的综合净收入下降8%（按固定汇率计算为4%）至3410万美元 [20] 可持续发展 - 公司致力于将可持续发展融入运营各方面，2024年4月发布2023年可持续发展报告，在主要可持续发展评级中稳步提升，获多项ESG相关奖项 [21][22] - 2024年继续加强气候行动，将可持续发展融入企业文化并考虑未来目标 [23] 财务亮点 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为8.025亿美元，2024年上半年调整后集团（非GAAP）净现金流（不包括融资活动）为 - 5130万美元，融资活动净现金使用为3260万美元 [25] - 2024年上半年营收为3.057亿美元，肿瘤/免疫学综合收入为1.687亿美元，净费用为2.799亿美元，净利润为2580万美元 [25][27][29] 财务指引 - 重申2024年肿瘤/免疫学综合收入指引为3 - 4亿美元，由肿瘤上市产品收入30% - 50%的增长目标驱动 [30] 财务总结 - 截至2024年6月30日，总资产为12.60868亿美元，总负债为5.0885亿美元，公司股东权益为7.40084亿美元 [32] - 2024年上半年总营收为3.05681亿美元，净收入为2580.1万美元，基本每股收益为0.03美元/股，摊薄后每股收益为0.03美元/股 [35]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司候选创新管线进展快速,具备核心竞争力,具备较大市场潜力 [8] - 索乐匹尼布(Syk 抑制剂)在 ITP 适应症上表现优异,安全性好,具备出海潜力 [8] - 索凡替尼在胰腺癌治疗方面显示出较好的疗效,国内正在开展一线 PDAC 的 II/III 期研究 [8] - HMPL-306(IDH1/2 双重抑制剂)针对 IDH1 及/或 2 突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML),全球尚无同类产品获批 [8] - 公司未来催化事件密集,创新管线迎来收获期 [9] - 呋喹替尼海外销售有望持续增长,日本已提交上市申请,国内 2L 胃癌适应症有望获批 [9] - 赛沃替尼(c-MET 抑制剂)海外预计 24 年底向 FDA 提交上市申请,国内预计 25 年底提交 [9] - 索乐匹尼布(SYK 抑制剂)针对二线 ITP 国内已获受理,海外小样本 1 期临床入组中 [9] - 索凡替尼针对一线胰腺癌已完成 II/III 期注册临床首例给药 [9] - 他泽司他国内 FL 适应症 NDA 已获受理 [9] 财务数据总结 - 公司指引 2024 年肿瘤/免疫业务综合收入为 3.0 亿至 4.0 亿美元,得益于已上市产品销售及特许权使用费 30%-50%的目标增长 [10] - 预计 2024-2026 年公司总收入分别为 7.05、9.12、11.85 亿美元 [10] - 通过 DCF 计算,公司合理股权价值为 409 亿港元 [10]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 商业化表现靓眼 - 呋喹替尼在美国和欧洲的商业化推进顺利,获得FDA和EMA批准上市 [2] - 呋喹替尼在美国上市以来销售额达6500万美元 [2] - 呋喹替尼有望于2024年底在日本获得经治转移性结直肠癌的批准 [2] - 呋喹替尼二线胃癌适应症监管审评中,联合信迪利单抗二线治疗子宫内膜癌的上市申请获受理并纳入优先审评 [2] 管线持续释放创新潜力 - 索乐匹尼布用于治疗免疫性血小板减少症的III期研究结果发表于《柳叶刀》,治疗持久缓解率为48.4% [4] - 索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌的II/III期研究在2024ASCO GI上展示了显著的临床疗效 [4] - 赛沃替尼有望于2024年底与FDA沟通新药上市申请 [3] - HMPL-306用于治疗急性髓系白血病的RAPHAEL III期研究正在进行 [1] 财务预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为6.6、8、9.6亿美元 [5] - 预计2024-2026年归属母公司净利润分别为-154.84、65.79、105.56百万美元 [7]

报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 报告的核心观点 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16] 根据目录分别进行总结 1. 报告公司投资评级 - 浦银国际维持"买入"评级和目标价(美股 25 美元、港股 39 港元) [25] 2. 报告的核心观点 2.1 索乐匹尼布在ITP适应症上具备潜在最佳疗效 - 在三期ESLIM-01研究中,索乐匹尼布对于ITP适应症的48.4%持续应答率显著高于其他现有疗法 [17] - 索乐匹尼布在既往接受多线治疗患者中,显示出一致的获益,特别是在75%既往接受过TPO/TPO-RA患者中显示出46.8%的持续应答率 [17] - 索乐匹尼布起效时间快,从基线至首次血小板计数≥50 × 109/L的中位时间为8天;靶点抑制持久性好,300mg QD可在整个24小时给药间隔内将药物浓度维持在EC50以上 [17] - 索乐匹尼布显著改善患者的WHO出血评分和生活质量结果;耐受性良好,胃肠道毒性以及高血压发生率低,无血栓事件 [17] 2.2 HMPL-306在IDH突变AML中具有相当强劲的竞争力 - HMPL-306在复发难治IDH1突变的AML患者中展示出50% CR+CRh,在IDH2突变的AML患者中展示出62.5%的CR+CRh,远高于已获批的Tibsovo、Rezlidhia和Idhifa [23] - 与已获批的同类药物相比,HMPL-306在IDH1/2突变AML中的疗效优势明显 [23] 2.3 索凡替尼在PDAC适应症上有望带来可观的新增长空间 - 索凡替尼+卡瑞利珠单抗+AS(白蛋白紫杉醇+S-1)【NASCA组】vs. AG(现有一线化疗疗法)治疗PDAC的早期IIT结果显示,试验组NASCA显示出50% ORR、9个月mPFS、13.3个月mOS,均高于目前一线疗法且安全性可控 [16] - 公司已于2024年5月开展中国2/3期头对头试验,若在2/3期试验能够重现早期IIT试验的积极结果,将会为索凡替尼带来可观的新增长空间 [16]

会议主要讨论的核心内容 公司业务情况 - 公司主要有两大业务:肿瘤免疫业务和其他业务,其中肿瘤免疫业务去年收入5.29亿美元,其他业务收入3亿美元左右 [1][2] - 公司去年实现盈利,主要是由于一次性收益,如果剔除这一因素公司仍处于亏损状态 [2][3] - 公司现金储备充足,可支持未来几年的研发开支 [3] 主要产品情况 - 复魁在美国和欧洲已获批,正在拓展其他国家和地区的销售 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的价格存在差异,欧洲价格预计会低于美国 [4][5] - 复魁在美国和欧洲的销售情况良好,预计今年销售将超过1.4亿美元 [5][6] - 索凡和赛沃也取得了较好的销售业绩,市场占有率不断提升 [7][9] - 公司正在拓展新的适应症,如针对神经内分泌瘤和一线EGFR突变肺癌的新临床试验 [15][31] 研发管线情况 - 公司有多个产品处于注册申报阶段,包括针对肝内胆管癌和血液肿瘤的新药 [22][36] - 公司正在加大对大分子生物药的研发投入,包括单抗、双抗和ADC等 [36][37] - 公司未来计划在2025年实现真正意义上的盈利,不再依赖一次性收益 [38][39] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司是否有计划在海外开拓更多新的业务领域 [24] **回答内容** 公司与武田的合作中有4亿美元的首付款,这在国内创新药出海方面创造了新纪录。公司和武田正在评估未来是否有新的临床试验,具体情况还未公布,但未来公司在海外的商业化拓展值得期待 [24] 问题2 **提问内容** 公司在ITP适应症的国际临床进展如何,是否有海外BD计划 [25][26] **回答内容** 公司在ITP适应症已启动III期临床,数据表现良好。公司未来可能会通过海外临床数据积累来支持海外BD,但目前还没有具体计划 [25][26] 问题3 **提问内容** 公司EGFR突变肺癌产品与ADC类竞品相比有何差异化优势 [31][32][33] **回答内容** 公司的产品是以MET基因突变作为生物标志物进行筛选,可以更精准地找到目标患者群。同时公司的方案是口服小分子联合,相比其他ADC或双抗加化疗方案更加方便使用且副作用更小,为患者提供更好的治疗体验 [31][32][33]

文章核心观点 HUTCHMED将公布2024年上半年中期业绩，并邀请分析师和投资者参加管理层主持的电话会议和网络直播 [1] 业绩公布信息 - 公司将于2024年7月31日美国东部夏令时上午7点/英国夏令时中午12点/香港时间晚上7点公布2024年上半年中期业绩 [1] 会议和直播安排 - 英文电话会议和音频网络直播将于2024年7月31日美国东部夏令时上午8点（英国夏令时下午1点/香港时间晚上8点）举行 [2] - 中文普通话网络直播将于2024年8月1日香港时间上午8点30分/英国夏令时凌晨1点30分（2024年7月31日美国东部夏令时晚上8点30分）举行 [2] - 两场网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看，演示文稿将在电话会议开始前提供下载，电话会议拨入详情将在财务业绩公告和公司网站公布，活动结束后不久网站也将提供回放 [2] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [3] - 公司旗下所有公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 [3] - 公司自成立以来专注于将内部研发的癌症候选药物推向全球患者，前三款肿瘤药物已在中国上市，其中第一款也在美国上市 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [4] - 媒体咨询联系方式包括FTI Consulting的Ben Atwell和Alex Shaw，电话+44 20 3727 1030等，邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com；Brunswick的Zhou Yi，电话+852 9783 6894，邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - 提名顾问为Panmure Gordon的Atholl Tweedie、Freddy Crossley和Rupert Dearden，电话+44 (20) 7886 2500 [4]

文章核心观点 HUTCHMED将公布2024年上半年中期业绩，并邀请分析师和投资者参加管理层主持的电话会议和网络直播问答活动 [1] 业绩公布信息 - 公司将于2024年7月31日美国东部夏令时上午7点/英国夏令时中午12点/香港时间晚上7点公布2024年上半年中期业绩 [1] 会议活动安排 - 英语电话会议和音频网络直播将于2024年7月31日美国东部夏令时上午8点（英国夏令时下午1点/香港时间晚上8点）举行 [2] - 中文普通话网络直播将于2024年8月1日香港时间上午8点30分/英国夏令时凌晨1点30分（2024年7月31日美国东部夏令时晚上8点30分）举行 [2] - 两场网络直播均可通过公司网站www.hutch - med.com/event/观看直播，演示文稿将在电话会议开始前可供下载，电话会议拨入详情将在财务业绩公告和公司网站提供，活动结束后不久网站也将提供回放 [2] 公司简介 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [3] - 公司旗下各公司约有5000名员工，其中肿瘤/免疫学团队约1800人 [3] - 公司自成立以来专注于将内部研发的癌症候选药物推向全球患者，前三款肿瘤药物已在中国上市，其中第一款也在美国上市 [3] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [4] - 媒体咨询联系方式包括FTI Consulting的Ben Atwell和Alex Shaw，电话+44 20 3727 1030等，邮箱HUTCHMED@fticonsulting.com；Brunswick的Zhou Yi，电话+852 9783 6894，邮箱HUTCHMED@brunswickgroup.com [4] - 提名顾问为Panmure Gordon的Atholl Tweedie、Freddy Crossley和Rupert Dearden，电话+44 (20) 7886 2500 [4]

会议主要讨论的核心内容 - 公司拥有一家名为国控荷华的子公司,去年收入3亿美元,公司整体收入8.4亿美元 [1] - 公司与武田合作的福克基尼在海外的临床试验计划,武田已启动美国一期临床试验 [2][5] - 公司的索诺皮尼布在ITP和溶血性贫血适应症的临床进展,正在积极拓展更多自身免疫疾病领域 [3][4][6] - 公司预计今年10月左右在日本获批福克基尼,看好日本市场空间 [7] - 公司的赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域的差异化优势在于精准筛选MAT阳性患者群体 [9][10][11][12] - 公司的OneCom适应症虽然发病人群较少,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额 [12][13] - 公司在早期管线中更多倾向于大分子生物药的研发,未来会在分子设计上进行创新以提升疗效和安全性 [14][15] - 公司计划在2025年实现可持续盈利,减少对资本市场的依赖,加大研发投入以支持持续发展 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问者提问** 预计福克基尼在日本的上市时间和市场空间 [7] **公司回答** 预计今年10月左右在日本获批上市,日本是节肾癌高发国家,公司有信心在日本市场取得良好表现 问题2 **提问者提问** 赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域面临的竞争差异化优势 [9][10][11][12] **公司回答** 公司赛沃提尼联合奥西针对MAT阳性患者群体,通过精准筛选提供更好的疗效,且给药方便且副作用较小,相比其他竞品具有明显差异化优势 问题3 **提问者提问** OneCom适应症的市场空间展望 [12][13] **公司回答** OneCom虽然是罕见病,但目前全球尚无有效治疗方案,公司有望在该领域获得较大市场份额,且开发成本相对较低,投入产出比可能优于大适应症

报告公司投资评级 - 报告给予和黄医药(00013.HK)买入评级,目标价为41.16港元 [6] 报告核心观点 - 和黄医药宣布其合作伙伴武田取得欧盟委员会批准呋喹替尼作为治疗转移性结直肠癌的新适应症 [3] - 呋喹替尼在美国和欧洲已获批,日本上市申请也已提交,开启新的增量空间 [4] - 国内结直肠癌商业化进展顺利,胃癌和子宫内膜癌适应症NDA也已提交 [5] 财务数据总结 - 预计2025年和2026年公司主营收入分别为8.67亿美元和10.99亿美元,增长率分别为28.3%和26.7% [9] - 预计2025年和2026年公司归母净利润分别为100万美元和1.16亿美元 [9] - 预计2026年公司ROE将达到15.1% [9]

会议主要讨论的核心内容 - 公司控股的子公司国控荷黄去年收入3亿美元,公司整体收入8.4亿美元 [1] - 公司与武田合作的福克地尼在海外有进一步开发新试验证的计划,具体情况还在评估中 [2][3] - 公司的索勒皮尼布在ITP和温抗溶贫两个适应症上都取得了积极进展,正在进行国内外临床试验 [3][4][5] - 公司正在考虑将索勒拓展到更多自身免疫疾病和血液肿瘤领域 [6] - 公司预计今年10月左右在日本获批夫替夫魁,日本市场空间较大 [7][8] - 公司的赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域具有差异化优势,可以更精准地筛选目标患者群 [9][10][11] - 公司在研的温抗溶贫适应症虽然患者群较小,但目前全球还没有好的治疗方案,公司有机会在这一领域获得较大市场份额 [12][13] - 公司未来计划在2025年实现可持续盈利,减少对资本市场的依赖,加大研发投入 [16][17] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问** 预计夫替夫魁在日本的上市时间和市场空间 [7] **回答** 预计今年10月左右在日本获批上市,日本是节肾癌高发国家,市场空间较大 [7][8] 问题2 **提问** 赛沃提尼在EGFR突变非小细胞肺癌领域的差异化优势 [9] **回答** 赛沃提尼以MAT作为生物标志物筛选目标患者群,提供更精准的治疗方案,且为口服无化疗方案,更加方便患者使用 [9][10][11] 问题3 **提问** 公司在研的温抗溶贫适应症的市场空间 [12] **回答** 虽然温抗溶贫是罕见病,但目前全球还没有好的治疗方案,公司有机会在这一领域获得较大市场份额,且开发成本相对较低 [12][13]