证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-064 甘李药业股份有限公司 关于美国子公司获得 FDA 药品临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，甘李药业股份有限公司（以下简称"甘李药业"）全资子公司甘李药 业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监 督管理局（Food and Drug Administration，以下简称"FDA"）批准，同意门冬胰 岛素 30 注射液进行 I 期临床试验（IND 143212）。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、产品名称：门冬胰岛素 30 注射液 二、药物其他相关情况 门冬胰岛素 30 注射液是一款预混胰岛素，由 30%可溶性门冬胰岛素和 70% 鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物，其在改善 血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。 根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第 10 版（2021）发 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 甘李药业股份有限公司（"公司"）第四届董事会第二十一次会议于 2024 年 7 月 19 日以电子邮件方式发出会议通知和会议材料，2024 年 7 月 25 日在公 司五层会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议由董事长甘忠如先生主持。应 出席董事 8 名，实际出席董事 8 名。本次会议的召开符合《公司法》和《公司章 程》的有关规定，会议决议合法有效。 甘李药业股份有限公司 第四届董事会第二十一次会议决议公告 二、董事会会议审议情况 经与会董事审议表决，一致通过如下议案： 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-061 董事会同意公司为深入贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意 见》的要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司"提质增效重回报" 专项活动的倡议》，结合公司发展战略，核心竞争力及对公司未来发展的信心， 制定的 2024 年度"提质增效重回报"行动方案。 具体内容详见公司于 2024 年 7 月 13 日在上海 ...

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-063 甘李药业股份有限公司 关于继续使用闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 投资种类：安全性高、流动性好、满足保本要求的投资产品（包括协定 性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、收益凭证等）。 投资金额：不超过人民币 2.5 亿元，该额度自董事会审议通过之日起不 超过 12 个月，单笔投资产品的期限不超过 12 个月。 履行的审议程序：2024 年 7 月 25 日，甘李药业股份有限公司（以下简 称"公司"）召开的第四届董事会第二十一次会议及第四届监事会第二十次会 议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金进行现金管理的议案》。 特别风险提示：公司拟投资安全性高、流动性好、满足保本要求的产品， 但金融市场受宏观经济的影响较大，不排除该项投资受到宏观经济因素影响存在 一定的系统性风险。 公司于 2024 年 7 月 25 日召开的第四届董事会第二十一次会议，审议通过了 《关于继续使用闲置募集资金进行现金管理 ...

募资情况 - 公司首次公开发行股票4020万股，发行价每股63.32元，募集资金254,546.40万元，净额244,113.45万元[1] - 募集资金投资项目共8个，投资总额258,209.53万元，拟使用募集资金244,113.45万元[3] 财务数据 - 2024年3月31日资产总额1,171,995.44万元，负债总额87,736.35万元，净资产1,084,259.05万元[13] - 拟用闲置募集资金现金管理额度占24年3月31日货币资金比例9.79%[14] 资金管理 - 公司拟用不超2.5亿闲置募集资金买投资产品，期限不超12个月，可循环用[6] - 2024年7月25日董事会通过继续用不超2.5亿闲置资金现金管理议案[18] - 投资产品期限自董事会通过日起不超12个月，额度内资金可循环用[19] 风险与监督 - 公司投资可能受宏观因素影响有系统性风险[15] - 公司选安全、流动好、保本产品控风险[16] - 独立董事、监事会可监督资金使用，必要时聘机构审计[17] 审批意见 - 保荐机构认为公司用闲置资金现金管理履行必要审批程序[20] - 保荐机构对公司本次用闲置资金现金管理无异议[21]

（一）审议通过了《关于继续使用闲置募集资金进行现金管理的议案》 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-062 甘李药业股份有限公司 第四届监事会第二十次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 甘李药业股份有限公司（"公司"）第四届监事会第二十次会议于 2024 年 7 月 19 日以电子邮件方式发出会议通知和会议材料，2024 年 7 月 25 日在公司 五层会议室以现场会议的形式召开。本次会议由监事会主席张涛先生主持。应出 席监事 3 名，实际出席监事 3 名。本次会议的召开符合《公司法》和《公司章程》 的有关规定，会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议表决，一致通过如下议案： 监事会同意公司在保障资金安全及确保不影响募集资金投资项目建设和使 用计划的前提下，继续使用不超过人民币 2.5 亿元的暂时闲置募集资金适时购买 安全性高、流动性好、满足保本要求的投资产品（包括协定性存款、结构性存款、 定期存款、大额存单、收益凭证等），且该等投 ...

北京市中伦律师事务所 关于甘李药业股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划 回购注销部分限制性股票的法律意见书 二〇二四年七月 北京市中伦律师事务所 关于甘李药业股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划回购注销部分限制性股票的 法律意见书 致：甘李药业股份有限公司 根据甘李药业股份有限公司（以下简称"甘李药业"、"公司"）与北京市 中伦律师事务所（以下简称"本所"）签订的《法律服务合同》的约定及受本所 指派，本所律师作为公司 2022 年限制性股票激励计划（以下简称"激励计划"、 "本次激励计划"或"本激励计划"）相关事宜的专项法律顾问，出具本法律意 见书。 为出具本法律意见书，本所律师审阅了《甘李药业股份有限公司 2022 年限 制性股票激励计划（草案）》（以下简称"《激励计划（草案）》"）、《甘李 药业股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》《甘李药业 股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划授予激励对象名单》、公司相关股东 大会会议文件、董事会会议文件、监事会会议文件、薪酬与考核委员会会议文件、 独立董事独立意见以及本所律师认为需要审查的其他文件，并通过查询政府部门 公 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 回购注销原因：经甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）第四届 董事会第十八次会议及 2023 年年度股东大会审议，鉴于公司 2022 年限制性股票 激励计划原激励对象中 10 名激励对象因个人原因离职、3 名激励对象个人绩效 考核结果为 B，公司拟回购注销前述 13 名激励对象已获授但未达解除限售条件 的限制性股票 13.646 万股； 本次注销股份的有关情况 证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-060 甘李药业股份有限公司 关于 2022 年限制性股票激励计划部分限制性股票回 购注销实施公告 | 注销股份数量（股） 136,460 | 注销日期 2024 年 | 7 | 月 | 25 日 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购股份数量（股） 136,460 | | | | | 一、本次限制性股票回购注销的决策与信息披露 公司于 2024 年 4 月 23 日召开第四届董事会第十八次会议、第四届监 ...

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2024-059 甘李药业股份有限公司 关于 2024 年度"提质增效重回报"行动方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 为深入贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》的要求，积 极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司"提质增效重回报"专项活动的倡议》， 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"）结合公司发展战略，核心竞争力及 对公司未来发展的信心，特制定 2024 年度"提质增效重回报"行动方案，以稳 步提升经营质量，进一步推动公司高质量发展和投资价值提升，践行"以投资者 为本"的发展理念，保护投资者的合法权益。具体内容如下： 一、做好主业经营，持续提升公司价值 甘李药业作为中国首家掌握产业化生产胰岛素类似物技术的公司，自成立以 来，一直秉承"质量第一 永远创新"的经营理念，先后成功研发出多款第三代 胰岛素类似物产品，涵盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。公司坚持 仿创结合的原则，不仅持续深耕糖尿病以及相关适应症的新药研发领域，还同时 进 ...

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级，目标价60.03元，对应2025年PE 30X [1] 报告的核心观点 - 2024H1公司利润增幅超预期，海内外业务齐发力，GLP - 1数据优异，在研管线稳步推进，生产线获欧盟GMP认证，发达市场增量可期 [1] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2024H1公司实现归母净利润2.9 - 3.3亿元，同比增长116.17% - 145.98%；扣非归母净利润同比增长7.61% - 36.96%，Q2同比增长128.4% - 175.5% [1] - 上调2024 - 2026年EPS预测为1.19/2.02/2.63元（原预测1.17/2.01/2.62元） [1] 业务表现 海外市场 - 截止2023年底胰岛素产品已在20个海外国家获批，在18个国家形成正式销售，2023年实现国际销售收入3.27亿元，同比+132%，2024H1高速增长态势维持 [1] 国内市场 - 在胰岛素专项接续采购中，6款产品中选A组并全线提价，核心产品甘精胰岛素中选价格65.30元/支，门冬预混（30R）、门冬餐时、二代预混3款产品分别提价5.5%、29.6%、44.8% [1] - 集采在各省陆续落地，部分省份库存提价带来Q2利润端增厚，全国范围集采正式执行后，Q3起扣非净利润端有望进一步增厚 [1] 研发进展 - 自研GLP - 1受体激动剂GZR18在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果优异，治疗35周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达 - 18.6%、 - 13.5%，减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽（非头对头对比），具备同类最优潜力 [1] - 甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素在美国及欧洲均处于上市审评阶段，制剂GZR4和双胰岛素复方制剂GZR101均处于II期临床阶段 [1] 生产认证 - 公司生产线于5月通过欧盟GMP检查，已具备甘精/赖脯/门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件，有望在欧美市场取得突破 [1] 财务预测 |项目|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|1,712|2,608|3,418|4,705|5,771| |归属母公司净利润（百万元）|-440|340|715|1,213|1,579| |ROE(摊薄,%)|-4.6%|3.2%|6.2%|9.7%|11.4%| |销售毛利率(%)|76.3%|73.3%|71.5%|73.5%|75.0%| |资产负债率(%)|9.6%|8.3%|11.7%|11.7%|10.4%|[2]

2024年半年度业绩预告数据 - 2024年半年度归属母公司所有者净利润预计为29000.00万元到33000.00万元，同比增加116.17%到145.98%[2][3] - 2024年半年度归属母公司所有者扣除非经常性损益的净利润预计为11000.00万元至14000.00万元，同比增加7.61%到36.96%[2][3] - 业绩预告期间为2024年1月1日至2024年6月30日[3] - 预告数据为初步核算，准确数据以2024年半年度报告为准[6] 上年同期财务数据 - 上年同期利润总额为15969.36万元[4] - 上年同期归属母公司所有者净利润为13415.52万元[4] - 上年同期归属母公司所有者扣除非经常性损益的净利润为10222.11万元[4] - 上年同期每股收益为0.24元[4] 2024年上半年业绩增长原因 - 2024年上半年营业收入增长因国内胰岛素制剂产品销量稳定增长[5] - 2024年上半年非经常性损益对净利润影响增加，因交易性金融资产相关收益增长[5]