科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十七次会 议于 2024 年 10 月 24 日以现场表决方式召开。会议通知已于 2024 年 10 月 21 日 发出。本次会议应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-069 科兴生物制药股份有限公司 第二届监事会第十七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 （二）审议通过《关于重新审议关联交易协议的议案》 公司监事会认为：公司全资子公司深圳科兴药业有限公司向正中产业控股集 团有限公司租赁房产，是根据实际业务发展需要而发生的。本次重新审议关联交 易协议符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《公司章程》的规定，交 易定价公平、合理，不会对公司及公司财务状况、经营成果产生不利影响，不会 损害公司及全体股东特别是中小股东利益，不会影响公司的独立性，也不会对公 司持续经营产生不利影响。 表决结果：3 票同意，0 票反对，0 票弃权。 会议由监事会主席江海 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-070 关于重新审议关联交易协议的公告 科兴生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 是否需要提交股东大会审议：否。 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司向正中产业控股集团有限公司租 赁房产作为厂房及配套设施使用，租赁面积为 15,954.9 平方米，租金为每月 25 元/平方米，三年租金总额为 1,435.94 万元，重新审议关联交易协议前后租赁面 积及租金均未发生变化。 对上市公司的影响：公司与关联方的日常关联交易是为了满足公司日常 业务发展需要，为正常的持续性合作。公司本次重新审议关联交易协议符合《上 海证券交易所科创板股票上市规则》和《公司章程》的规定，交易定价公平、合 理，不会对公司及公司财务状况、经营成果产生不利影响，不会损害公司及全体 股东特别是中小股东利益，不会影响公司的独立性，也不会对公司持续经营产生 不利影响。 一、关联交易概述 公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称"深圳科兴药业"）向正 中产 ...

经营业绩 - 公司2024年前三季度营业收入为10.38亿元，同比增长7.15%[7] - 公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期实现大幅增长[7] - 公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长47%[7] - 公司2024年前三季度营业收入为8.64亿元人民币，同比下降3.16%[18] - 公司2024年前三季度净利润为1.37亿元人民币，同比下降123.67%[18] - 公司2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为1.72亿元人民币，同比下降131.66%[19] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为正，主要系报告期公司加强经营管理，运营费用减少[7] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为1.91亿元，同比增长26.5%[16] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为5.33亿元人民币，同比增加171.55%[21] - 投资活动现金流出小计为17.26亿元[22] - 投资活动产生的现金流量净额为-2.35亿元[22] - 筹资活动现金流入小计为4.37亿元[22] - 筹资活动现金流出小计为5.11亿元[22] - 筹资活动产生的现金流量净额为-0.75亿元[22] - 现金及现金等价物净增加额为-2.55亿元[22] - 期末现金及现金等价物余额为3.05亿元[22] 财务状况 - 公司2024年9月30日货币资金余额为5.69亿元，较年初增加85.6%[13] - 公司2024年9月30日应收账款余额为4.06亿元，较年初增加47.9%[13] - 公司2024年9月30日存货余额为1.42亿元，较年初减少25.9%[13] - 公司2024年9月30日短期借款余额为2.20亿元，较年初增加82.3%[14] - 公司2024年9月30日长期借款余额为5.86亿元，较年初减少15.8%[14] 研发投入 - 公司研发投入同比下降47.82%，主要系临床及委外费用较上年同期减少[7] - 公司2024年前三季度研发投入为2.19亿元，占营业收入的21.1%[15] - 公司2024年前三季度研发费用为1.13亿元人民币，同比下降32.58%[18] 费用管控 - 公司继续深化全业务流程的精益管理，运营效益得以提升，销售费用、单位生产成本较上年同期均有所下降[7] - 公司2024年前三季度销售费用为4.48亿元人民币，同比下降16.51%[18] 海外市场拓展 - 公司海外收入同比增长47.16%，已超过2023年全年金额[7] - 公司外销业务稳步增长，实现销售收入1.49亿元，同比增长47%[7] - 公司持续加速推进海外商业化进程，欧盟市场销售取得重大突破[8] - 公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场，新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件[9] - 公司引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准，8月实现了首批发货，欧盟销售订单持续增加[8] - 公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记，有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升[8] - 公司新设立了德国子公司，将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售[8] - 报告期内，公司实现英夫利昔单抗秘鲁的首单发货，阿达木单抗完成菲律宾药监局现场GMP检查，贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计，利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查[9] 国内市场拓展 - 公司国内销售方面积极应对集采，聚焦终端、深耕细分市场，实现收入同比增长[7] - 公司国内合作产品收入较上年同期增长80%[7] 股东情况 - 公司控股股东为深圳科益医药控股有限公司，实际控制人为邓学勤[10] - 公司前十大股东中，深圳科益医药控股有限公司持股比例为66.15%[10] - 公司回购专用证券账户持有公司股份0.94%[10] - 公司前十大无限售条件股东持股情况[10] 其他 - 公司2024年第三季度报告无需首次执行新会计准则调整[23] - 公司董事会于2024年10月24日发布2024年第三季度报告[23] - 公司负责人为邓学勤、主管会计工作负责人为王小琴、会计机构负责人为王书玲[22]

股东大会信息 - 现场会议时间为2024年10月28日14点，地点在深圳南山区创益科技大厦B栋19楼会议室[9] - 网络投票起止日期为2024年10月28日，不同平台有不同投票时间[9] 审计机构变更 - 原审计机构连续7年为公司提供审计服务[12] - 拟新聘致同会计师事务所担任2024年度审计机构[12] 致同相关数据 - 截至2023年12月31日，合伙人225人，注册会计师1364人，签过证券报告的454人[12] - 2023年度收入总额270337.32万元、审计业务收入220459.50万元，证券业务收入50183.34万元[13] - 2023年服务上市公司年报审计客户257家，收费35481.21万元[13] - 2023年年报挂牌公司客户163家，审计收费3529.17万元，同行业上市公司审计客户26家[14] - 已购买职业保险，累计赔偿限额9亿元，2023年末职业风险基金815.09万元[14] 致同合规情况 - 近三年受监督管理措施10次、自律监管措施4次和纪律处分1次[14] - 质量控制复核人员钱华丽近三年复核挂牌公司报告2份[15] - 项目合伙人陈志芳2023年9月因审计问题被深圳证监局出具警示函[16] 审计费用 - 2024年度审计费用预计130万元，年审115万元，内控审计15万元[16] - 审计费用较上期减少超20%[16] 其他 - 通过邀请招标选聘2024年度审计服务，致同参考市场定价收费[16] - 实际费用由董事会提请股东大会授权管理层确定[17] - 董事会审计委员会认为致同具备审计服务能力[17] - 《关于变更会计师事务所的公告》于2024年10月12日披露[17] - 议案已通过公司第二届董事会第十八次会议审议[17]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-068 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得英国上市许可 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）合作伙伴浙江海昶生物医 药技术有限公司于近日收到英国药品和健康产品管理局（以下简称"英国药监局"） 核准签发的关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin®，以 下简称"白蛋白紫杉醇"）的上市许可。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）剂型具备临床用药优势，相对普通紫杉醇注 射液和紫杉醇脂质体，安全性和患者依从性有所提升，临床认可度较高，在肿瘤 治疗领域具有不可或缺的临床价值。 二、对公司的影响 公司积极推动在欧洲市场的营销渠道布局和拓展，公司引进的白蛋白紫杉醇 已在欧盟获得上市许可。本次白蛋白紫杉醇在英国获批上市，有利于公司进一步 加快推进海外市场的拓展，提高公司的市场竞争力，未来将对公司经营产生积极 影响。 三、风险提示 由于医药产品的行业特点，药品的具体 ...

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-066 科兴生物制药股份有限公司 关于变更会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2011 年经北京市财政局批准转制为特殊普通合伙，2012 年更名为致同会计师事 务所(特殊普通合伙)。） （3）组织形式：特殊普通合伙企业 重要内容提示： 拟聘任的会计师事务所名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下 简称"致同"） 原聘任的会计师事务所名称：大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下 简称"大华"） 根据《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》相关规定，结 合公司业务发展、审计工作需求等情况，为保证公司审计工作的独立性、客观性， 经履行招标程序并根据评标结果，公司拟变更会计师事务所，聘任致同为公司 2024 年度财务报告和内部控制审计机构。公司已就变更会计师事务所相关事项 与前任会计师事务所大华进行了沟通，大华已知悉本事项且未提出异议。 本事项尚需股东大会审议。 科兴生物制药股份有限公司（简称"公司"）于 2024 年 10 ...

股东大会时间 - 2024年第三次临时股东大会召开时间为10月28日14点[3] - 网络投票起止时间为2024年10月28日[3] - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[5] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[5] 其他信息 - 会议召开地点为深圳市南山区创益科技大厦B栋19楼会议室[3] - 本次股东大会审议议案已在2024年10月12日披露[5] - 股权登记日为2024年10月23日[10] - 会议登记时间为2024年10月25日8:30 - 11:30、13:30 - 16:30[12] - 信函、传真、邮件登记需在2024年10月25日16:30前送达[14] - 会议联系电话为0755 - 86967773[15]

公司概况 - 科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业 [11] - 公司专注于多个关键医疗领域,包括抗病毒、肿瘤治疗、免疫系统疾病、血液病、消化系统疾病以及退行性疾病的治疗 [11] - 公司通过20多年的全球营销经验,在全球范围内构建了广泛的业务网络,已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约70个国家的准入与销售 [11] - 公司持续引进高质量产品,通过"创新+海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海 [11] 产品矩阵 - 公司现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域 [13] - 公司通过自研以及引进的方式搭建起了丰富的产品矩阵,目前已上市的自有产品共有6个,其中人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,已成为行业龙头产品 [13][14] - 公司已引入多款产品并高效赋能产品出海,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等核心产品 [13][14] 海外业务发展 - 公司已拥有20余年出海历程,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与经验能力 [36][42] - 公司目前出海的产品有重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌,2023年外销收入约为1.39亿元 [42] - 公司深耕新兴市场,海外商业化平台目前已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家基本全部覆盖 [43] - 公司正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,核心产品白蛋白紫杉醇已于2024年7月获欧盟批准上市,英夫利西单抗等产品也陆续获得海外市场批准 [43][44] 自主研发管线 - 公司一直把创新研发作为长期目标,聚焦抗病毒、肿瘤、退行性疾病和内分泌等领域,不断完善布局管线 [53] - 公司研发团队实力雄厚,核心技术人员秦锁富博士拥有30多年医药研发经验,曾任美国国家卫生研究所(NIH)研究员、金赛药业研究院副院长等 [53][54] - 公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床试验,人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目也将尽快启动III期临床 [54] - 公司利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段开发出多个具有差异化和竞争力的创新PCC分子 [54][55] 财务表现 - 2023年公司实现营收12.59亿元,同比下滑4.32%;扣非归母净利润-2.01亿元,主要系部分产品受集采影响及研发投入增加所致 [21] - 2024H1公司实现收入7.60亿元,同比增长17.09%;实现扣非归母净利润2153万元,成功实现扭亏为盈 [21] - 公司国内收入持续增长,主要得益于核心产品依普定、赛若金、白特喜销量恢复稳健增长 [21][22][26] - 公司海外收入稳健增长,2024H1海外收入约9009万元,同比增长32.97% [24] 投资评级及估值 - 我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍 [60] - 与可比公司的平均估值相比,公司估值相对较高,考虑到2024-2026年公司海外业务有望加速放量成长性较强,首次覆盖给予"买入"评级 [60][61] 风险提示 - 海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润 [62]

公司概况 - 科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业 [11] - 公司专注于多个关键医疗领域,包括抗病毒、肿瘤治疗、免疫系统疾病、血液病、消化系统疾病以及退行性疾病的治疗 [11] - 公司通过20多年的全球营销经验,在全球范围内构建了广泛的业务网络,已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约70个国家的准入与销售 [11] - 公司持续引进高质量产品,通过"创新+海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海 [11] 产品矩阵 - 公司现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域 [13] - 公司通过自研以及引进的方式搭建起了丰富的产品矩阵,目前已上市的自有产品共有6个,其中人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,已成为行业龙头产品 [13][14] - 公司已引入多款产品并高效赋能产品出海,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等核心产品 [13][14] 海外业务发展 - 公司已拥有20余年出海历程,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与经验能力 [36][42] - 公司目前出海的产品有重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌,2023年外销收入约为1.39亿元 [42] - 公司深耕新兴市场,海外商业化平台目前已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家基本全部覆盖 [43] - 公司正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,核心产品白蛋白紫杉醇已于2024年7月获欧盟批准上市,英夫利西单抗等产品也陆续获得海外市场批准 [43][44] 国内业务情况 - 受区域集采影响,公司部分产品如依普定、白特喜2023年销售额略有下滑,但2024年以来集采影响逐步减弱,销售额已恢复稳健增长 [21][26] - 赛若金和常乐康2023年暂未受到集采影响,整体增速稳健,注射用英夫利西单抗为公司合作引入产品,2023年实现营收0.47亿元,同比增长约236% [26][27] - 公司目前贡献收入的主要单品包括依普定、赛若金、白特喜等,其中依普定为公司目前收入的基本盘 [25][26] 研发管线 - 公司一直把创新研发作为长期目标,研发团队实力雄厚,核心技术人员拥有30多年医药研发经验 [53][54] - 公司研发投入整体逐年增长,为创新性研发管线的快速推进提供支撑 [54] - 公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床试验,人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目也将尽快启动III期临床 [54] - 公司利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段开发出多个具有差异化和竞争力的创新PCC分子 [55] 财务表现 - 2023年公司实现营收12.59亿元,同比下滑4.32%,扣非归母净利润-2.01亿元,主要受集采影响和研发投入增加影响 [21][22] - 2024H1公司实现收入7.60亿元,同比增长17.09%,实现扣非归母净利润2153万元,成功实现扭亏为盈 [21][22] - 公司毛利率2024H1略有回升,销售费用率和研发费用率大幅降低,控费初显成效 [23][24] - 公司海外收入2024H1同比增长32.97%,占比约11.86%,国内业务仍是主要收入来源 [24][25] 投资评级与估值 - 我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍 [60] - 与可比公司的平均估值相比,公司估值相对较高,考虑到2024-2026年公司海外业务有望加速放量成长性较强,首次覆盖给予"买入"评级 [60][61] 风险提示 - 海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润 [62]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-065 科兴生物制药股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司已于 2024 年 8 月 20 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2024 年半年度的经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 9 月 18 日下午 14:00-16:00 参加由上海证券交易所主办的 2024 年半年度科 创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 三、 参加人员 公司董事、总经理赵彦轻先生，董事、董事会秘书、财务总监王小琴女士 （如有特殊情况，参会人员将可能进行调整） ...