华东医药(000963)

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7月28日工银医疗保健股票净值增长2.50%,近6个月累计上涨29.37%
搜狐财经· 2025-07-28 20:46
基金表现 - 工银医疗保健股票最新净值2.9160元,增长2.50% [1] - 近1个月收益率12.94%,同类排名280|1035 [1] - 近6个月收益率29.37%,同类排名125|1001 [1] - 今年来收益率27.95%,同类排名148|991 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计44.59% [1] - 恒瑞医药占比7.52% [1] - 科伦药业占比6.50% [1] - 百济神州-U占比5.08% [1] - 海思科占比5.00% [1] - 新诺威占比3.92% [1] - 艾力斯占比3.60% [1] - 华东医药占比3.54% [1] - 药明康德占比3.45% [1] - 泽璟制药-U占比3.09% [1] - 迈瑞医疗占比2.89% [1] 基金概况 - 基金成立于2014年11月18日 [1] - 截至2025年6月30日规模27.97亿元 [1] - 基金经理为赵蓓、丁洋 [1] 基金经理背景 - 赵蓓现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 赵蓓自2014年11月18日起担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 丁洋自2023年5月5日起担任工银瑞信医疗保健行业股票型基金经理 [2]
MC2-01乳膏国内Ⅲ期临床试验获批 华东医药外用制剂领域再添猛将
全景网· 2025-07-28 18:46
核心观点 - 华东医药全资子公司中美华东开发的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获国家药监局批准,标志着该创新药物距离临床应用更近一步 [1] - MC2-01乳膏是公司与MC2 Therapeutics合作引进的创新皮肤外用制剂,拥有大中华区独家许可权益,采用PAD技术实现每日一次给药,提升患者便捷性 [2] - 中国银屑病药物市场预计2025年达32.5亿美元,2030年增至99.4亿美元,斑块状银屑病占患者总数80%-90%,2030年我国患者人数将达616.8万 [2][3] - MC2-01乳膏已在FDA、欧洲和澳大利亚获批,是全球首个每日一次的卡泊三醇和倍他米松固定组合水性乳膏 [3] - 公司在自免领域拥有20余款在研产品,覆盖皮肤、风湿、心血管等疾病,已建成3条外用制剂生产线,在研和商业化外用制剂达10项 [4] - 公司形成银屑病治疗"黄金产品组合",包括乌司奴单抗注射液、环孢素软胶囊、ZORYVE乳膏等,实现全周期全人群覆盖 [5] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信国内上市申请获批,新增儿童斑块状银屑病适应症,克罗恩病适应症申请已受理 [5] - 罗氟司特乳膏在中国斑块状银屑病患者中表现积极疗效,正准备递交上市申请,特应性皮炎适应症Ⅲ期临床试验已完成随访 [6] - 公司在GLP-1领域取得进展,双靶点激动剂HDM1005获中美专利授权,口服小分子HDM1002片美国减重适应症IND获批 [6] 行业与市场 - 中国银屑病药物市场预计2025年达32.5亿美元,2030年增至99.4亿美元,年复合增长率显著 [2] - 斑块状银屑病占全球银屑病患者80%-90%,2030年我国患者人数将达616.8万,存在巨大未满足需求 [3] - 银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,可合并系统疾病,严重影响患者生活质量,创新治疗方案需求迫切 [2][3] 产品与技术 - MC2-01乳膏是卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂,采用PAD技术实现每日一次给药的水性乳膏剂型 [2] - 该产品已在FDA、欧洲和澳大利亚获批,是全球首个每日一次的固定组合水性乳膏 [3] - 公司银屑病治疗组合包括生物制剂、口服小分子和外用制剂,覆盖全周期全人群 [5] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信国内首款获批,新增儿童适应症,克罗恩病适应症申请受理 [5] - 罗氟司特乳膏在中国患者中表现积极疗效,特应性皮炎适应症Ⅲ期临床试验完成随访 [6] 研发与管线 - 公司自免领域在研产品20余款,覆盖皮肤、风湿、心血管等疾病,外用制剂研发平台稳步推进 [4] - 已建成3条外用制剂生产线,在研和商业化外用制剂达10项 [4] - GLP-1领域双靶点激动剂HDM1005获中美专利授权,口服小分子HDM1002片美国减重适应症IND获批 [6] 战略布局 - 公司持续深化皮肤制剂特色矩阵布局,同时拓展GLP-1等代谢疾病领域 [6] - 通过自主研发和合作开发,构建覆盖糖尿病、肥胖症等代谢疾病的创新管线 [6] - 目标是成为具有全球影响力的创新型药企,为患者提供突破性治疗方案 [7]
华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-07-28 17:30
新产品和新技术研发 - 2025年7月25日子公司中美华东收到MC2 - 01乳膏Ⅲ期临床试验批准通知书[2] - 2023年8月中美华东引进MC2 - 01乳膏,拥有大中华区独家许可[5] - 本次获批是MC2 - 01乳膏研发重要里程碑[6] 未来展望 - 研发进展对公司近期业绩无重大影响[6] - 药物投产上市进度、结果及竞争形势有不确定性[6]
高景气延续,持续关注创新药及产业链
海通国际证券· 2025-07-27 22:41
报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - 持续关注创新药及产业链,创新药高景气,推荐价值有望重估的 Pharma、创新管线逐步兑现且业绩进入放量期的 Biopharma/Biotech、受益创新且景气度修复的 CXO 及制药上游、有望受益于政策支持和集采优化的高值耗材等投资主线 [1][2][5] - 2025 年 7 月第三周,A股 医药板块表现领先,港股医药板块表现突出,美股医药板块弱于大盘 [2][7][21] 根据相关目录分别总结 持续推荐创新药及产业链 - 看好价值有望重估的 Pharma,如恒瑞医药、翰森制药、三生制药、华东医药,关注康哲药业 [2][5][24] - 看好创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的 Biopharma/Biotech,如科伦博泰生物、信达生物、百济神州等 [2][5][24] - 看好受益创新、景气度修复的 CXO 及制药上游,包括百普赛斯、药明康德、药明合联等 [2][5][24] - 看好有望受益于政策支持、集采优化的高值耗材,如惠泰医疗、南微医学 [2][5][24] - 给出相关标的盈利预测估值表,包含每股收益、归母净利润增速、市盈率等信息 [6] 2025 年 7 月第三周 A 股医药板块表现领先 - 2025 年 7 月 14 - 18 日,上证综指上涨 0.7%,SW 医药生物上涨 4.0%,涨跌幅在申万一级行业中排名第 2 位 [2][7][25] - 生物医药板块中表现较好的细分板块为化学原料药(+7.0%)、化学制剂(+6.8%)、生物制品(+3.7%) [2][11][25] - 个股涨幅前三为博瑞医药(+42.3%)、力生制药(+41.7%)、南新制药(+35.0%);跌幅前三为浩欧博(-16.8%)、启迪药业(-12.7%)、永安药业(-12.4%)(剔除特定个股) [2][14][25] - 截至 2025 年 7 月 18 日,医药板块相对于全部 A 股的溢价水平处于正常水平,当前相对溢价率 86.8% [2][16][25] 2025 年 7 月第三周港股医药板块表现突出,美股医药板块弱于大盘 - 2025 年 7 月 14 - 18 日,港股恒生医疗保健 +12.0%,港股生物科技 +13.6%,同期恒生指数 +2.8% [2][21][25] - 港股个股涨幅前三是三叶草生物 - B(+64%),乐普生物 - B(+62%),德琪医药 - B(+47%);跌幅前三是同源康医药 - B(-4%),固生堂(-3%),华润医疗(-2%) [2][21][25] - 2025 年 7 月 14 - 18 日,美股标普医疗保健精选行业 -2.5%,同期标普 500 +0.6% [2][21][25] - 标普 500 医疗保健成分股中涨幅前三是强生公司(+4%) ,KENVUE(+3%) ,碧迪(+2%);跌幅前三是 ELEVANCE HEALTH(-19%),沃特世(-19%),MOLINA HEALTHCARE(-17%) [2][21][25]
半年盘点|国产减重药加速出海,为何看重美国市场?
第一财经· 2025-07-26 18:39
国产GLP-1减重药海外布局 - 多家国内GLP-1类减重药开发商瞄准海外市场,与跨国企业达成多项对外授权交易,竞争延伸至全球市场[1] - 恒瑞医药、诚益生物、华东医药、甘李药业、翰森制药等已布局GLP-1类减重药,包括下一代口服小分子药物[1] - 大部分药物已通过对外授权方式与阿斯利康、默沙东等跨国巨头签署合作协议,助力国产减重药输出海外[1] 先为达生物海外合作进展 - 先为达生物正在与美国公司洽谈,拟将埃诺格鲁肽推向美国市场,目前谈判尚未进入详细合同讨论阶段[3] - 埃诺格鲁肽在48周治疗中使患者平均减重15.4%,疗效与诺和诺德的司美格鲁肽相当[3] - 先为达已与Verdiva Bio达成合作协议,获得近7000万美元首付款,潜在里程碑付款最高达24亿美元[4] 国内企业对外授权交易 - 翰森制药与再生元达成协议,授予HS-20094大中华区以外全球独占许可权利[5] - 联邦制药将UBT251大中华区外全球权益授权给诺和诺德,交易规模达20亿美元[5] - 信达生物玛仕度肽注射液获批上市,成为国内唯一与礼来和诺和诺德竞争的国产GLP-1类减重药[3] 临床进展与市场动态 - 恒瑞医药HRS9531注射液在中国三期临床试验取得积极结果,计划递交上市申请[4] - 先为达埃诺格鲁肽已递交国家药监局上市申请,但尚未获批[4] - 礼来替尔泊肽注射液在中国获批,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停[5] 美国市场机遇与挑战 - 2025年全球GLP-1药物市场规模将突破600亿美元,中国市场规模预计达200亿元人民币,年增长率超28%[6] - 美国GLP-1类减重药一个月治疗费用可高达近2000美元,诺和诺德和礼来降价至约600美元[6] - 63%的美国患者一年后仍在用司美格鲁肽,保险覆盖范围扩大将进一步扩大患者人群[7]
医药生物行业双周报(2025、7、11-2025、7、24)-20250725
东莞证券· 2025-07-25 16:09
报告行业投资评级 - 超配(维持)[1] 报告的核心观点 - SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数,多数细分板块录得正收益,行业内约91%个股录得正收益,行业估值有所上升但处于相对低位区域 [4][14][15][16][22] - 维持对行业的超配评级,建议关注创新药产业链等板块投资机会,如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - SW医药生物行业跑赢沪深300指数,2025年7月11日 - 2025年7月24日上涨7.84%,跑赢约4.13个百分点 [4][14] - 多数细分板块均录得正收益,医疗研发外包和原料药板块涨幅居前,分别上涨14.23%和9.30%,线下药店板块跌幅居前,下跌2.97% [4][15] - 行业内约91%个股录得正收益,涨幅榜博瑞医药涨幅最大为78.98%,跌幅榜江苏吴中跌幅最大为36.63% [16][19] - 截至2025年7月24日,SW医药生物行业指数整体PE(TTM,整体法,剔除负值)约52.93倍,相对沪深300整体PE倍数为4.13倍,估值处于相对低位区域 [22] 行业重要新闻 - 国家卫生健康委印发医养结合示范项目工作方案(2025年版),继续开展医养结合示范项目创建,每2年评估一次,2030年完成创建工作 [24][27] - 7月22日上海药事所介绍第十一批集采,开标前10天关闭线上填报系统,7月31日后新获批批文可报名但不在医疗机构报量范围,7月15日发布集采药品信息填报通知及拟纳入目录 [4][28] 上市公司重要公告 - 悦康药业子公司YKYY029注射液获FDA临床试验批准,该注射液是自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸药物 [29] 行业周观点 - 维持对行业的超配评级,建议关注创新药产业链等板块投资机会,如医疗设备、医药商业、医美等板块 [5][30] - 给出部分建议关注标的理由,如通策医疗是国内领先口腔医疗服务平台,业绩有望疫后修复等 [33]
中国医疗健康:2025 年上半年预览 -China Healthcare_ 1H25 preview_ UIH bottom out_MR still in trough; Weak IVD_cataract, strong insulin
2025-07-25 15:15
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医疗科技、零售药房、医院、疫苗、胰岛素、创新药、体外诊断(IVD) - **公司**:迈瑞医疗(Mindray)、联影医疗(United Imaging)、新产业(SNIBE)、欧普康视(Eyebright)、华兰生物(Hualan)、通化东宝(THDB)、甘李药业(Gan & Lee)、艾德生物(AmoyDx)、华东医药(Huadong)、博康泰(BioKangtai)、乐普医疗(Lepu)、益丰药房(Yifeng)、大参林(Dashenlin)、老百姓(LBX)、片仔癀(PTH)、爱尔眼科(Aier)、沃森生物(Walvax)、科伦药业(Kelun)、华海药业(Huahai)、迪安诊断(Dian)、金域医学(Kingmed)、智飞生物(Zhifei) 纪要提到的核心观点和论据 公司业绩表现 - **高收入增长公司**:预计胰岛素公司通化东宝和甘李药业在2025年第二季度实现最高收入增长,因2024年第二季度带量采购续约基数低;艾德生物预计实现约20%的收入增长,受益于医疗系统反腐后院内合规销售渠道占比提高;联影医疗预计实现14%的同比收入增长,中国业务在第二季度转正,同比增长10%[6]。 - **面临压力公司**:迈瑞医疗受中国IVD业务疲软影响,预计2025年第二季度中国业务同比下降26%,海外业务同比增长12%;爱尔眼科第二季度增长预计为5%,反映了军事征兵提前拉动效应后屈光业务放缓以及带量采购后白内障业务疲软;智飞生物因2024年第二季度开始的反腐运动导致渠道去库存,以及中国消费者对非必需产品需求减弱,HPV疫苗收入大幅下降,预计2025年第二季度业务环比复苏,但与2024年第二季度相比,收入和盈利仍同比下降49%/95%;受医疗行业反腐运动影响,金域医学和迪安诊断预计收入同比下降[8]。 各行业情况 - **医疗科技(Medtech)**:6月招标价值数据同比增长49%,但环比下降3%,低于预期,主要因带量采购导致单价降低,范围从超声扩大到CT;预计原从2024年推迟到今年的以旧换新刺激资金大部分已用完,降低了2025年下半年以旧换新政策的刺激效果[10]。 - **体外诊断(IVD)**:第二季度IVD制造商需求持续疲软,新产业预计2025年化学发光免疫分析(CLIA)试剂市场规模同比下降20%;预计从第三季度起,带量采购的定价压力将缓解,但销量压力仍存;艾德生物逆势增长,得益于其在院内渠道的强大影响力以及受益于二代测序(NGS)检测设备的国产替代[19][21]。 - **胰岛素(Insulin)**:胰岛素行业已进行两轮带量采购,但第三代胰岛素(胰岛素类似物)仍有较大国产替代空间;甘李药业和通化东宝发布的初步业绩均超预期,预计两家公司2025年全年收入将强劲增长,看好甘李药业,因其创新产品管线和国际扩张潜力更大[22]。 - **医院(Hospital)**:爱尔眼科2025年第二季度收入增长较弱,因军校提前招生导致屈光需求减少和白内障手术量下降;但屈光业务因新技术实现平均销售价格(ASP)提升,白内障业务在更广泛报销类别(双焦点)下持续高端化,且中国富裕老年人需求强劲;ICL/PIOL产品面临增长压力,因未获军校应用批准,但此类需求患者增多[30]。 - **零售药房(Retail pharmacy)**:行业受严格报销政策和消费能力疲软影响持续承压,药店转向新业务模式(如益丰药房的商品经济店)和提高盈利能力;大参林表示其同店销售增长(SSSG)在2025年第二季度触底且未恶化,预计药店市场出清将持续,拐点可能在年底到来[31]。 公司估值和投资建议 - **迈瑞医疗(Mindray)**:下调2025 - 2027年盈利预测,分别下调2.1%、4.4%、5.0%,主要反映IVD领域政策逆风、6月采购势头放缓以及海外地缘政治风险下发货流程变慢;维持买入评级,12个月目标价300元;是中国领先的医疗科技设备制造商,受益于中国医疗基础设施建设和国产替代,海外收入有望增加,当前股价低于5年平均远期市盈率,预计维持市场领先地位,关键催化剂包括采购活动复苏、医疗设备以旧换新计划更新和新产品推出[37][46]。 - **联影医疗(United Imaging)**:将2025年营收和盈利预测从128.13亿元/17.92亿元调整至125.72亿元/17.69亿元,以反映6月低于预期的招标数据;维持2026 - 2027年预测;维持买入评级,12个月目标价173元;是中国领先的大型医疗影像设备制造商,业务已拓展至全球75多个国家,中国医疗设备采购反弹,公司市场份额持续增长,预计服务相关收入占比上升,毛利率提高,当前估值接近上市以来中值市盈率,长期增长潜力大,关键催化剂包括中国未来月度医院采购数据和超声产品线推出[38][47]。 - **新产业(SNIBE)**:下调2025 - 2027年盈利预测,分别下调1.4%、7.1%、6.9%,主要反映IVD领域政策逆风,包括带量采购压力、增值税调整变化和销量压力;12个月目标价从80元降至76元;是快速增长的体外诊断公司,预计2024 - 2034年盈利复合年增长率(CAGR)为16%,受益于中国进口替代和国际市场扩张,当前估值有吸引力,处于买入评级,关键催化剂包括2024年低检测量基数下的销量增长复苏和海外扩张进展[39][48]。 - **欧普康视(Eyebright)**:下调2025 - 2027年盈利预测,分别下调2.6%、4.3%、4.4%,主要因隐形眼镜产能利用率仍在提升,导致毛利率降低;12个月目标价从114元降至111元;是中国领先的眼科设备制造商,预计2024 - 2034年盈利CAGR为21%,受益于市场渗透率提高和份额增长,当前估值处于3年历史最低市盈率,认为当前股价未充分反映增长机会,看好其白内障手术市场增长、基于强大研发能力从跨国公司夺取份额以及PIOL产品销售增长,PIOL产品销售增长是2025年关键催化剂[41][50]。 - **华兰生物(Hualan)**:下调白蛋白收入预测,因该产品需求承压;将目标市盈率倍数从17.6倍提高到18.1倍,目标价维持19元;是中国血浆行业领先企业,也提供流感疫苗,当前1年远期市盈率处于过去5年历史最低四分位,认为公司主要增长驱动力是2022/2024年分别新获批的7/2个血浆采集站,看好该股被低估,关键催化剂包括血浆产品需求持续增长和中国流感疫苗接种率提高[42][51]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **估值方法和风险**:各公司目标价基于不同估值方法,如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、欧普康视采用两阶段现金流折现(DCF)估值,华兰生物采用5年退出市盈率估值;各公司面临不同风险,如迈瑞医疗面临带量采购对部分产品出厂价的进一步影响、进入中国顶级医院进度低于预期等风险;联影医疗面临芯片供应链风险、原材料风险等[52][53]。 - **评级和覆盖范围**:报告对各公司给出评级,如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、欧普康视、华兰生物为买入评级,爱尔眼科为中性评级,沃森生物为卖出评级;各公司评级相对于其覆盖范围内其他公司,覆盖范围可通过相关链接查询[67][77]。 - **研究相关披露**:包括分析师认证、高盛因素分析、并购排名、数据库介绍等;还包含公司特定监管披露、评级分布、投资银行关系、价格目标和评级历史图表等信息;以及不同司法管辖区的额外披露要求,如澳大利亚、巴西、加拿大、中国香港、印度、日本、韩国、新西兰、俄罗斯、新加坡、英国等[62][73]。
华东医药:HDM1002临床试验申请已获美国FDA批准,具有改善糖耐受、降糖和减重作用
财经网· 2025-07-25 10:08
华东医药HDM1002片获FDA临床试验批准 - 公司全资子公司中美华东自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准开展临床试验,该药物是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂 [1] - HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导环磷酸腺苷产生,具有改善糖耐受、降糖和减重作用且安全性良好 [1] - 该药物2023年5月先后获得中国NMPA和美国FDA批准开展2型糖尿病临床试验,2023年9月获得NMPA批准开展体重管理临床试验 [1] HDM1002研发进展 - HDM1002片在中国已完成向FDA递交体重管理适应症的临床试验申请并获批 [1] - 该产品在中国已进入Ⅲ期临床研究阶段,累计入组超过800例受试者 [2] - 临床试验数据显示HDM1002在体重减轻和血糖控制方面疗效显著,安全性和耐受性良好 [2] 药物适应症开发 - HDM1002同时开发2型糖尿病和超重/肥胖人群体重管理两大适应症 [1] - 2型糖尿病适应症已在中美两国获批临床试验 [1] - 体重管理适应症在中国已进入Ⅲ期临床,在美国刚获FDA批准 [1][2]
沪深300制药指数报12172.19点,前十大权重包含科伦药业等
金融界· 2025-07-24 15:40
沪深300制药指数表现 - 上证指数低开高走,沪深300制药指数报12172 19点 [1] - 近一个月上涨6 10%,近三个月上涨5 82%,年至今上涨11 74% [1] - 以2004年12月31日为基日,基点为1000 0点 [1] 指数样本构成 - 十大权重股合计占比96 85%,恒瑞医药权重最高达42 46%,其次为片仔癀10 28%、云南白药8 39% [1] - 样本分布:上海证券交易所占比69 70%,深圳证券交易所占比30 30% [1] - 行业分布:药品制剂占比64 85%,中成药占比29 47%,原料药占比5 68% [1] 指数调整规则 - 样本每半年调整一次,实施时间为每年6月和12月第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整,特殊情况可临时调整 [2] - 样本退市时从指数中剔除,并购分拆等情形参照细则处理 [2]
速递|华东医药口服GLP-1新药减重适应症获批FDA临床
GLP1减重宝典· 2025-07-24 09:22
华东医药HDM1002片获FDA批准 - 华东医药全资子公司中美华东自主研发的HDM1002片获得美国FDA批准,适应症为超重或肥胖人群的体重管理 [1] - HDM1002是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂,拥有全球知识产权 [1] HDM1002药物特性与临床试验进展 - HDM1002可强效激活GLP-1受体,诱导cAMP产生,具有改善糖耐受、降糖和减重作用且安全性良好 [2] - 2023年5月HDM1002片用于治疗成人2型糖尿病的临床试验申请先后获得NMPA和美国FDA批准 [2] - 2023年9月HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理的临床试验申请获得NMPA批准 [3] - 2025年6月中美华东向美国FDA递交HDM1002片体重管理适应症申请并于近日获批 [3] HDM1002中国临床研究数据 - HDM1002片体重管理和2型糖尿病适应症均已进入中国Ⅲ期临床研究阶段 [3] - 中国I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者,数据显示其在体重减轻和血糖控制方面疗效显著且安全耐受性良好 [3] GLP-1行业社群与资源 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士,构建了GLP-1产业链上下游专家库 [5] - 社群提供专题讲座、资源链接、学术推广和咨询服务,可扫码成为免费会员参与共建 [6] - 社群拥有3W+粉丝和数百位专家,聚焦GLP-1减重降糖领域 [7]