华东医药(000963)

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华东医药:独立董事关于第十届董事会第十九次会议相关事项的独立意见
2023-12-20 07:55
2、本次交易公司对目标公司进行了全面的尽职调查,交易作价及相 关商务条款经合作各方协商确定,公允合理,不存在损害上市公司和中 小股东利益的情形; 3、本次交易符合公司创新转型战略,有助于进一步提升公司在肿瘤 领域竞争力,有利于全体股东的长远利益。 独立董事: 高向东 黄 简 王如伟 华东医药股份有限公司独立董事 关于第十届董事会第十九次会议相关事项的独立意见 根据中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所 股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—— 主板上市公司规范运作》及华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 《独立董事工作制度》的有关规定,我们作为公司的独立董事,基于独立 判断立场,在认真审议公司《关于全资子公司签署产品独家市场推广服 务协议的议案》基础上,本着独立性、客观性、公正性的原则,现发表独 立意见及有关说明如下: 1、董事会对于本次交易事项进行了充分沟通,决策程序合法; 2023 年 12 月 20 日 ...
华东医药:第十届董事会第十九次会议决议公告
2023-12-20 07:55
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-098 华东医药股份有限公司 第十届董事会第十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 华东医药股份有限公司(以下简称"公司")第十届董事会第十 九次会议的通知于2023年12月16日以书面和电子邮件等方式送达各 位董事,于2023年12月19日(星期二)在公司会议室以现场并结合通 讯方式召开。会议应参加董事9名,实际参加董事9名。会议由公司董 事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》的 有关规定,会议合法有效。 2、独立董事关于第十届董事会第十九次会议相关事项的独立意 见。 董事会就以下议案进行了审议,经书面和通讯方式表决,通过 决议如下: 审议通过《关于全资子公司签署产品独家市场推广服务协议的 议案》 具体内容详见公司 同 日 披 露 于 巨 潮 资 讯 网 (http://www.cninfo.com.cn)的公司《关于全资子公司签署产品独家 市场推广服务协议的公告》。 表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。 独立董事对上述 ...
华东医药:关于全资子公司签署产品独家市场推广服务协议的公告
2023-12-20 07:55
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-099 华东医药股份有限公司 关于全资子公司签署产品独家市场推广服务协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概况 2023 年 12 月 19 日,华东医药股份有限公司(以下简称 "本公 司"或"公司")全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中 美华东")与南京英派药业有限公司全资子公司上海君派英实药业有 限公司(以下简称"英派药业")签订了独家市场推广服务协议。中 美华东获得英派药业的塞纳帕利(IMP4297,Senaparib)(以下简称 "许可产品"或"标的产品",中文名称以最终批准文件为准)于中国 大陆(以下简称"许可区域")的独家市场推广权益。中美华东将向 英派药业支付 1 亿元人民币首付款,以及最高不超过 1.9 亿元人民币 的注册及商业化里程碑付款。同时,英派药业将根据协议约定向中美 华东支付市场推广服务费。 公司董事会以 9 票同意,0 票弃权,0 票反对审议通过了本次交 易。 本次交易不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管 理办法》规 ...
华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2023-12-18 17:14
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-096 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国家药品监 督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知 书编号:2023LP02516),由中美华东申报的德谷门冬双胰岛素注射 液临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息 药物名称:德谷门冬双胰岛素注射液 注册分类:治疗用生物制品 3.3 类 受理号:CXSL2300687 适应症:用于治疗成人 2 型糖尿病 申请事项:临床试验 申请人:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2023 年 10 月 11 日受理的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求,同意本品按生物类似药技术要求开展临床试 验。 二、该药物研发及注册情况 德谷门冬双胰岛素注射液是由德谷胰岛 ...
华东医药:关于全资子公司合作项目获美国FDA批准上市的公告
2023-12-18 17:12
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-097 华东医药股份有限公司 关于全资子公司合作项目获美国FDA批准上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司杭 州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")美国合作方 Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下简称"Arcutis")对外 宣布,其用于治疗 9 岁及以上患者脂溢性皮炎的药物 ZORYVE®(罗 氟司特)泡沫剂(0.3%)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准 上市。现将相关情况公告如下: ZORYVE®泡沫剂起效快,与安慰剂组相比,治疗组在第 2 周 (STRATUM 研究评估的第一个时间点)就显示出统计学意义的显著 改善。此外,在治疗组中,50.6%的受试者在第 8 周达到完全清除 (IGA=0)。 2 一、产品相关情况 ZORYVE®(罗氟司特)泡沫剂(0.3%)(研发代码:ARQ-154) 为中美华东引进的由美国 Arcutis 开发的全球创新外用 ...
华东医药:关于全资子公司产品国家医保目录续约成功的提示性公告
2023-12-14 15:58
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-095 华东医药股份有限公司 关于全资子公司产品国家医保目录续约成功的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年12月13日,国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于 印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)> 的通知》(医保发〔2023〕30号)。公司全资子公司杭州中美华东制 药有限公司(以下简称"中美华东")的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)成功 续约,继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录(2023年)》(以下简称"2023年国家医保目录")。具体情况如 下: 一、本次医保谈判产品续约结果 根据公布的2023年国家医保目录,中美华东的二甲双胍恩格列净 片(Ⅰ)医保支付标准为1.03元(每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列 净5mg),较2022年国家医保目录的医保支付标准降低14.88%,同时 取消了限定支付范围。产品的协议有效期为2024年1月1日至2025年12 月31日。 本次二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)成功续约,将进一步提高 ...
华东医药:浙江天册律师事务所关于华东医药股份有限公司2023年第二次临时股东大会的法律意见书
2023-12-08 16:56
浙江省杭州市杭大路 1 号黄龙世纪广场 A 座 11 楼 310007 电话:0571-87901111 传真:0571-87901500 法律意见书 浙江天册律师事务所 关于 华东医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的 法律意见书 法律意见书 浙江天册律师事务所 关于华东医药股份有限公司 2023 年第二次临时股东大会的 法律意见书 编号:TCYJS2023H1812 号 致:华东医药股份有限公司 浙江天册律师事务所(以下简称"本所")接受华东医药股份有限公司(以下 简称"华东医药"或"公司")的委托,指派本所律师参加公司 2023 年第二次临时 股东大会,并根据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《中 华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")和《上市公司股东大会规则(2022 年修订)》(以下简称"《股东大会规则》")等法律、法规和其他有关规范性文 件的要求出具本法律意见书。 在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东大会召集、召开程序、出席人员的 资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法有效性发表意见,不对会议所审 议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准 ...
华东医药:关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告
2023-12-08 16:56
华东医药股份有限公司(以下简称"公司")于2023年11月21日召 开的第十届董事会第十八次会议,并于2023年12月08日召开2023年第 二次临时股东大会,审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议 案》和《关于变更注册资本并修订<公司章程>的议案》,同意对首次 授予激励对象中4名因离职不再具备激励资格的激励对象及2名因第 一个解除限售期个人层面绩效考核未完全达标的激励对象对应的已 获授但无法解除限售的限制性股票合计9.78万股进行回购注销。回购 价格为24.71元/股,回购资金来源为公司自有资金。 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-094 华东医药股份有限公司 关于回购注销部分限制性股票减少注册资本 暨通知债权人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、通知债权人的原因 3、联系人:董事会办公室 4、联系电话:0571-89903300 本次回购注销完成后,公司股份总数由原来的1,754,425,348.00股 减少至1,754,327,548.00股,公司注册资本将由1,754,425,348元降低至 1 ...
华东医药:2023年第二次临时股东大会决议公告
2023-12-08 16:56
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-093 华东医药股份有限公司 2023年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、本次股东大会无否决提案情形,也不涉及变更以往股东大会 已通过决议的情形; 2、本次股东大会对中小股东单独计票。中小股东是指:除公司 董事、监事、高级管理人员以及单独或合计持有公司5%以上股份的股 东以外的其他股东。 一、会议召开情况 1、召开时间:2023年12月8日(星期五)下午14:00-15:00 2、召开地点:浙江省杭州市莫干山路858号,华东医药总部大楼 (华东医药新大楼)三楼裙楼华东厅。 二、会议出席情况 1、股东出席的总体情况: 通过现场和网络投票的股东42人,代表股份1,074,870,827股,占 上市公司总股份的61.2663%。 其中:通过现场投票的股东7人,代表股份1,019,540,257股,占上 市公司总股份的58.1125%。 通过网络投票的股东35人,代表股份55,330,570股,占上市公司 总股份的3.1538%。 2、中小股东出席 ...
华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2023-12-05 18:58
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2023-092 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 注册分类:化学药品 2.4 类 受理号:CXHL2300967 适应症:18 周岁以下结节性硬化症相关癫痫 申请事项:临床试验 申请人:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2023 年 9 月 7 日受理的西罗莫司口服溶液临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品开展"18 周岁以下结节性硬化症相关癫痫"适 应症的临床试验。临床试验方案名称:赛莫司用于治疗结节性硬化症 相关癫痫的有效性和安全性—基于真实世界数据的多中心、平行外部 对照、回顾性真实世界研究。 二、该药物研发及注册情况 中美华东的西罗莫司口服溶液于 2005 年首次获批上市,适应症 为"适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥",商品名:赛莫司; 本次获批开展临床试验的适应症为"18 周岁以下结节性硬化症相关癫 痫",注册分类为:化学药品 2.4 类,为含有已知 ...