产品临床进展 - 112 目前处于一期临床阶段，预计明年进入二期临床 [1] - 119 研发部门正在研究分析，暂无可分享信息 [3] - 07 已向 FDA 提交慢性心衰适应症的 II 期临床试验申请，预计 2024 年上半年正式启动患者入组工作 [3] - SAL0114 正在进行一期临床，需根据结果开展后续工作 [4] - JK08 一期临床进展顺利，有机会明年进入二期临床 [4] - 苯甲酸复格列汀片已处于 NDA 阶段 [5] - JK07 已向 FDA 提交 II 期临床试验申请，FDA 收到申请后 30 日自动生效 [5] - 086 正加快推进心衰适应症的入组工作 [5] - 小分子口服 PCSK09 难度大，仍在研究中 [6] - 104/114 目前处于一期临床阶段，需根据临床情况考虑二期临床 [6] - 125 先观察海外临床情况再做下一步计划 [6] 产品研发布局 - 公司小核酸研发平台已有相关布局，合作产品处于临床前 [2] 医保谈判与销售情况 - 恩那罗医保谈判正在进行，预计很快出结果 [2] - 信立坦在主要医院基本实现推广目标，正加大基层市场、社区医院推广力度，拓展零售渠道 [2] - 公司产品为处方药，以医院销售为主，零售渠道和合作商有合作推广活动 [3] 其他问题回复 - 信立泰首席医学官为母生梅博士 [2] - 原料药销售计入营业收入科目，会影响整体毛利率，年报会分开披露原料药和制剂毛利情况 [3] - 恩那度司它（951）专利不符合申请延长条件 [3] - 086 因国家新优先审评政策，国家重大专项未纳入其中，所以没有优先评审 [4] - 公司前期引进项目开发研究周期长，进展会及时披露 [4] - licence out 项目进展需留意公司公告 [5] - 第 3 期员工持股计划开始时间需留意公司公告 [5] - 美国子公司研发新动态涉及商业秘密不能分享 [5] - 119 受同靶点药临床二期终止影响，公司正在评估 [6]

活动信息 - 活动名称：2023 年深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日 [2] - 活动时间：2023 年 11 月 15 日（周三）15:30-17:00 [2] - 活动方式：网络远程 [2] - 参与平台：全景路演网站、全景财经微信公众号、全景路演 APP [2] 公司参与 - 参与公司：深圳信立泰药业股份有限公司 [2] - 参与人员：公司高管 [2] - 交流内容：公司业绩、公司治理、发展战略、经营状况 [2] 投资者互动 - 互动方式：在线沟通与交流 [2] - 目标群体：广大投资者 [2] - 参与方式：登录指定平台或关注微信公众号 [2]

财务表现 - 公司第三季度营业收入为772.02亿元，同比下降12.29%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为141.55亿元，同比下降26.05%[4] - 公司经营活动产生的现金流量净额为534.95亿元，同比下降23.53%[5] - 公司基本每股收益为0.13元，同比下降27.78%[5] - 公司总资产为942.97亿元，较上年末下降3.34%[5] - 公司前三季度实现收入245.63亿元，同比下降3.61%；创新药收入占比逐渐增加[8] - 公司前三季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为42.52亿元，同比下降8.96%[8] - 公司前三季度累计研发投入为72.56亿元，同比增长8.22%；研发费用第三季度环比增长5.99%[8] - 公司的营业总收入为2,456,303,071.76元，较上期2,548,330,878.05元有所下降[22] - 营业总成本为1,951,531,791.97元，较上期2,011,027,184.60元有所下降[23] - 公司的营业利润为556,082,770.89元，较上期625,202,994.41元有所下降[23] - 净利润为477,193,190.66元，较上期538,342,941.45元有所下降[23] - 公司的其他综合收益的税后净额为15,397,241.22元，较上期53,637,223.71元有所下降[24] - 综合收益总额为492,590,431.88元，较上期591,980,165.16元有所下降[24] - 基本每股收益为0.430元，较上期0.49元有所下降[24] - 公司经营活动产生的现金流量中，销售商品、提供劳务收到的现金为2,529,034,172.52元，较上期2,578,581,218.80元有所下降[25] - 经营活动现金流入小计为2,679,650,386.06元，较上期下降[26] - 经营活动现金流出小计为2,144,704,511.65元，较上期增加[26] - 投资活动现金流入小计为753,659,423.11元，较上期增加[26] - 投资活动现金流出小计为1,544,195,381.49元，较上期增加[26] - 筹资活动现金流入小计为223,762,913.08元，较上期下降[26] - 筹资活动现金流出小计为771,145,884.11元，较上期增加[26] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为9,676,152.28元，较上期下降[27] - 现金及现金等价物净增加额为-793,296,902.72元，较上期减少[27] - 期初现金及现金等价物余额为2,550,975,998.33元，较上期下降[27] - 期末现金及现金等价物余额为1,757,679,095.61元，较上期下降[27] 资金情况 - 本报告期货币资金期末较期初减少88,930.58万元，下降33.30%[9] - 应收款项融资期末较期初增加6,731.38万元，增长116.57%[9] - 无形资产期末较期初增加38,626.33万元，增长40.01%[9] - 财务费用本期较上期增加4,589.49万元，增长48.78%[10] - 投资收益本期较上期减少4,072.31万元，下降98.15%[10] - 经营活动产生的现金流量净额本期较上年同期减少16,461.56万元，下降23.53%[10] - 收回投资收到的现金本期较上期增加40,550.57万元，增长119.40%[10] - 投资支付的现金本期较上期增加78,744.55万元，增长330.13%[10] 股权情况 - 公司前10名普通股股东中，股东王国华持有公司股份9,462,713股，占公司总股本的0.85%[13] - 截至本报告期末，深圳信立泰药业股份有限公司回购专用证券账户持有公司股份23,457,523股，占公司总股本的2.10%[14] - 公司向特定投资者发行人民币普通股68,800,535股，每股面值1元，每股发行价人民币28.37元，募集资金共计人民币195,187.12万元，实际募集资金净额为人民币193,206.57万元[15] - 公司累计投入募集资金98,900.63万元，其中2023年投入募集资金投资项目的金额为19,715.06万元[15] - 公司募集资金账户余额为101,347.94万元，2023年募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入（含现金管理收益）1,120.76万元[15] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金[16] 委托理财情况 - 公司委托理财资金来源包括自有资金和募集资金，总额为160,779.02万元，其中逾期未收回的金额为93,200.00万元[17] - 公司委托理财中，银行理财产品自有资金来源金额为50,679.02万元，未到期余额为18,500.00万元[17] - 公司委托理财中，券商理财产品自有资金来源金额为4,000.00万元，未到期余额为4,000.00万元[17] - 公司委托理财中，银行理财产品募集资金来源金额为106,100.00万元，未到期余额为70,700.00万元[17] - 公司持有的委托理财中，具体金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财总额为93,200.00万元[17] 公司资产状况 - 深圳信立泰药业股份有限公司2023年第三季度流动资产合计为3,695,571,739.98元，较2023年第一季度下降1,

深圳信立泰药业股份有限公司 关于沙库巴曲缬沙坦钠片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-048 二、其他相关说明 该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%） 成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险；以及治疗原发性高血压。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"沙库巴曲缬沙坦钠片"药品注册证书，并视同通过仿制药一致 性评价。现就相关信息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 药品通用名：沙库巴曲缬沙坦钠片 剂型：片剂 规格：100mg 药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20234256 注册分类：化学药品 4 类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 沙库巴曲缬沙坦钠的原研为诺华公司，2015 年获批在美国上市，2017 年获 批在中国上市，系全球首个获批上市的血管紧张素受 ...

近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物 SAL0120 片（项目代码：SAL0120）开展治疗 IgA 肾病的临床试验申请。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-046 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0120 片 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 SAL0120 是公司自主研发的小分子 ETA受体拮抗剂，拟开发适应症包括 IgA 肾病，及轻、中度原发性高血压。目前正在开展 I 期临床试验。 内皮素（endothelin，ET）是由 21 个氨基酸肽组成的家族，目前发现有 ET- 1、ET-2、ET-3 等。ET-1 是至今发现的最强效的缩血管物质，因此 ET-1 及其受 体 ETA 作为病原因素和诱发因子在心血管疾病中被广泛研究。ETA 受体主要分 布于平滑肌细胞，介导血管平滑肌细胞增殖、纤维化、炎症反应与血管收缩等效 应，与心血管病的发生密切相关。选择性阻断 ETA 受体可通过舒张血管 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-045 深圳信立泰药业股份有限公司 关于 SAL0108 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）提交的阿利沙坦酯吲 达帕胺缓释片（项目代码：SAL0108）申报上市申请获得国家药品监督管理局受 理。现就相关信息公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 申请事项：境内生产药品注册上市许可 拟申请适应症：原发性高血压 注册分类：2.3 类 受理号：CXHS2300079 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、其他相关说明 SAL0108 为 ARB/利尿剂类复方缓释制剂，适用于阿利沙坦酯单药治疗后血 压控制不佳的原发性高血压患者。该产品若能获批上市，将与公司已上市的 1.1 类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形成战略协同，进一步丰富公司在心血管领域 的创新产品管线，覆盖更广泛的高血压患者人群，为患者提供更多用药选择，提 升公司在慢病领域的综合竞争力。 （详 ...

深圳信立泰药业股份有限公司 关于控股股东股份质押的公告 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-044 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）于近日接到公司控股股东信 立泰药业有限公司（下称"香港信立泰"）的通知，获悉其将所持有的本公司部 分股份质押。具体情况如下： 一、本次股东股份质押基本情况 2、股东股份累计质押情况 截至本公告披露日，上述股东所持质押股份情况如下： | | | | | 本次质 | 本次质 | | | 已质押股份 | | 未质押股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 押前质 | 押后质 | | | 情况 | | 情况 | | | 股东名 | | 持股数量 （万股） | 持股比 例 | 押股份 数量 | 押股份 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 已质押股 | 占已 | | | | 称 | | | | | 数量 | 比例 | ...

财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为168.42亿元，较去年同期微增0.97%[12] - 公司2023年上半年净利润为33.76亿元，较去年同期略有下降3.04%[12] - 公司2023年上半年扣除非经常性损益的净利润为30.27亿元，较去年同期增长6.91%[12] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为35.35亿元，较去年同期下降13.46%[12] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.30元，较去年同期下降3.23%[12] - 公司上半年实现营业收入16.84亿元，同比增长0.97%[19] - 上半年归属于上市公司股东的净利润为3.03亿元，同比增长6.91%[19] - 公司2023年上半年营业收入较去年同期增长0.97%，达到1,684,284,805.48万元[28] - 公司2023年上半年营业成本较去年同期增长25.23%，达到523,248,209.69万元，主要是个别产品销量下降导致单位成本增加[28] - 公司2023年上半年销售费用较去年同期减少13.03%，达到513,576,324.94万元，主要是销售结构变动所致[28] - 2023年上半年，深圳信立泰药业营业收入达16.84亿元，同比增长0.97%[31] - 医药制造业占营业收入94.55%，同比下降1.58%[31] - 公司营业收入中，医药制造业毛利率为69.86%，较上年同期下降1.90%[32] - 公司现金及现金等价物净增加额下降至66.87亿元，同比下降1206.67%[30] 研发项目 - 公司提交6个药品IND申请，2个新产品上市申请，获得4个临床试验默示许可，2个产品注册批件/补充申请批件/注册证[19] - 公司主要在研项目有71项，包括化学药43项（含创新项目32个）、生物药17项（含创新项目12个）、医疗器械领域11项[19] - 公司的创新生物药JK07（SAL007）准备在美国提交在HFrEF和HFpEF患者中评估JK07重复给药的II期临床试验申请[20] - 公司的小核酸平台建设初见成效，初步具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进等综合能力，目前正有序推进[21] - 肾性贫血新药恩那度司他片（恩那罗®）获批上市，将为患者带来全新的用药选择，具有升速超标率低、血栓风险小等特点[23] 资金运作 - 公司2023年半年度实际募集资金净额为人民币193,206.57万元，扣除不含税发行费用后的募集资金净额[49] - 公司截至2022年12月31日累计投入募集资金79,185.57万元，募集资金账户余额为119,942.94万元[50] - 公司截至2023年6月30日累计投入募集资金82,266.40万元，本报告期投入募集资金投资项目的金额为3,080.83万元[51] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理实现收益424.00万元，产品类型包括大额存单、存款类产品等[52] - 公司募集资金承诺项目包括临床研究及上市注册项目，截至期末累计投入金额为47,150.2万元，达到预定效益[54] - 公司募集资金主要用于心脑血管及相关领域创新药研发项目，目前处于在研阶段[55] - 公司使用非公开发行股票募集资金置换预先投入募投项目自筹资金12,970.64万元[56] - 截至2023年6月30日，尚未使用的募集资金及利息在专户存储，按照募集资金投资计划，合理安排使用进度[57] - 公司报告期内不存在以投机为目的的衍生品投资[47] 环保责任 - 公司严格遵守国家环境保护法规，各类污染物均达标排放[80] - 公司通过环保竣工验收、排污许可证等程序获得相关环境保护许可[82] - 公司在生产过程中严格依据行业标准要求建设了完善的“三废”处理设施[82] - 公司严格遵守各级环境保护方针和政策，定期收集新出台的生态环境保护法律法规[82] - 公司在2019年完成了研发转移平台及项目整体自主验收，并获得了苏州市环保验收批复[84] - 公司在生产经营活动中涉及的污染物排放情况包括COD、氨氮、总磷、二氧化硫等，符合相关排放标准[84] - 公司通过LDAR项目实施后，惠州信立泰和山东信立泰的VOCs减排量分别为1.64吨/半年和466.36千克/半年[93] - 公司已完成2022年度碳配额履约，坚持高效节能政策，实现二氧化碳减排，履行社会责任[93] - 公司遵循“和谐环境，实现持续发展”环境方针，建立环境管理体系和能源管理体系并持续运行[94] 公司治理 - 公司严格遵守法律法规，完善公司治理结构，保障股东特别是中小股东的合法权益[95] - 公司支持工会组织依法开展工作，关心职工合理需求，建立员工沟通渠道，保障职工权益[96] - 公司与供应商、客户建立长期稳定合作关系，严格品质管理，保护消费者利益，履行社会责任[96] - 公司致力于环境保护与可持续发展，建立HSE管理体系，实

提名人深圳信立泰药业股份有限公司董事会现就提名朱厚佳为 深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事会独立董事候选人发表公 开声明。被提名人已书面同意作为深圳信立泰药业股份有限公司第六 届董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。本次提名 是在充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼 职、有无重大失信等不良记录等情况后作出的，本提名人认为被提名 人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易 所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要求，具体声明并 承诺如下事项： 一、被提名人已经通过深圳信立泰药业股份有限公司第五届董事 会提名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与被提名人不 存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。 是 □否 如否，请详细说明：______________________________ 证券代码：002294 证券简称：信立泰 深圳信立泰药业股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 如否，请详细说明：______________________________ 三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和 深圳证券交易所业务规则 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-040 深圳信立泰药业股份有限公司 第五届董事会第三十九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）第五届董事会第三十九次会 议于 2023 年 8 月 23 日下午 14 时 30 分，在公司会议室以现场及通讯方式召开， 会议通知于 2023 年 8 月 12 日以电子邮件方式送达。应参加董事 8 人，实际参加 董事 8 人，其中，董事叶澄海、董事杨凌、独立董事朱厚佳、独立董事刘来平、 独立董事王学恭以通讯方式出席会议，出席董事符合法定人数。全体监事、部分 高级管理人员、董事候选人沈清列席会议，其中监事会主席李爱珍、监事李扬兵 以通讯方式列席会议。会议由公司董事长叶宇翔先生主持，本次会议召开符合法 律法规和《公司章程》等有关规定。 与会董事审议并形成如下决议： 一、会议以 8 人同意，0 人反对，0 人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业 股份有限公司 2023 年半年度报告》及报告摘要。 该报告已经董事会审计委员会审议通过，董事会审议通过了上 ...