募资情况 - 公司向12名特定对象发行38,969,401股，发行价15.36元/股，募资总额598,569,999.36元，净额590,196,970.39元[2] 项目投入 - 截至2025年6月4日，中药提取车间建设项目累计投入14,040.01万元，未使用1,857.34万元[5] - 截至2025年6月4日，抗肿瘤药研发项目累计投入0.00万元，未使用4,325.78万元[5] - 截至2025年6月4日，数字化平台升级建设项目累计投入1,946.85万元，未使用4,933.15万元[5] - 截至2025年6月4日，补充流动资金项目累计投入17,122.34万元，未使用0.00万元[5] 资金变更 - 公司将抗肿瘤药研发项目使用募资额从16,920.00万元缩减至4,325.78万元，缩减金额用于药品研发中心及配套设施建设项目[8] - 公司将中药提取车间建设项目结项，节余2,431.60万元永久性补充流动资金[8] - 拟将10,307.54万元变更用于众生睿创新药研发项目，占募资净额17.46%[8][11] - 公司决定将抗肿瘤药研发项目计划使用募集资金4325.78万元及专户利息792.68万元用于新药研发项目[16] - 公司拟将数字化平台升级建设项目未使用募集资金4933.15万元及专户利息255.93万元用于新药研发项目[16] 项目进度 - 抗肿瘤药研发项目延期至2027年12月完成III期临床试验[12] - 数字化平台升级建设项目投资进度28.30%[15] 新药研发 - 新药研发项目拟投资27630万元，实施周期24个月[19] - RAY1225注射液用于超重/肥胖、糖尿病初治人群、糖尿病二线人群的III期临床试验投资估算分别为9576万元、7676万元、9010万元[20] - 昂拉地韦颗粒用于甲型流感的III期临床试验投资估算为1368万元[20] - RAY1225注射液两项II期临床试验达主要终点，昂拉地韦片已批准上市，新剂型II期临床试验达主要终点[24][26] 面临风险 - 项目面临研发、人才流失、管理风险[27][29] 应对措施 - 公司建立研发闭环管理流程应对研发风险[29] - 公司实行颇具竞争力薪酬制度，建立长效激励约束机制留住人才[30] - 公司加强管理人员培训，调整完善组织架构适应发展[30] 项目影响 - 创新药III期临床试验项目不直接产生经济效益，但有望提升公司盈利能力[32] 变更评价 - 公司变更部分募集资金用途符合发展战略，利于提高资金使用效率[33] - 监事会、保荐机构认为变更募集资金用途合法有效，符合公司发展需要，无异议[34][35]

股东大会信息 - 公司决定于2025年6月23日召开2025年第二次临时股东大会[2] - 现场会议2025年6月23日下午2:45开始[2] - 深交所交易系统网络投票时间为2025年6月23日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30和13:00 - 15:00[2] - 互联网投票系统投票时间为2025年6月23日9:15 - 15:00[2] - 会议股权登记日为2025年6月17日[3] - 会议审议《关于变更部分募集资金用途的议案》[5] - 登记时间为2025年6月18日上午9:00 - 11:30，下午2:00 - 4:00[6] - 投票代码为362317，投票简称为众生投票[13] - 授权委托书有效期限自签署之日起至本次股东大会结束之日止[20] - 异地股东须在2025年6月18日下午4:00之前送达或邮件发送登记证件[6]

会议信息 - 公司第八届监事会第二十二次会议于2025年6月6日召开[2] - 会议通知于2025年5月30日送达全体监事[2] - 应出席监事3人，实际出席3人[2] 审议结果 - 审议通过《关于变更部分募集资金用途的议案》[2] - 表决结果为3票同意，0票反对，0票弃权[3] 公告信息 - 公告日期为2025年6月6日[6]

会议情况 - 公司第八届董事会第二十二次会议于2025年6月6日召开，9位董事均出席[2] 资金用途变更 - 将“抗肿瘤药”“数字化平台升级”项目共10307.54万元剩余资金及利息变更用于“新药研发项目”[3] 股东大会安排 - 审议通过召开2025年第二次临时股东大会的议案，定于6月23日召开并提供网络投票[4][6]

核心观点 - 众生药业子公司众生睿创研发的昂拉地韦成为中国首款在头对头试验中PK过奥司他韦的创新药，也是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [3][4][17] - 昂拉地韦在临床试验中表现优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药毒株有更强抑制作用 [6][7] - 公司从分子结构设计和临床试验适应证两方面着手，克服了强生同靶点药物失败的挑战 [1][4][14] - 该药物研发历时10年，投入数亿资金，未来目标市场份额20亿元 [4][18][19] 研发历程 - 2015年公司决定研发流感创新药，瞄准奥司他韦的耐药性和不良反应问题 [6] - 2017年12月获得研发代号ZSP1273 [12] - 2018年钟南山院士团队加入成为临床试验负责人 [13] - 2020年强生同靶点药物Ⅲ期失败影响公司融资，但团队坚持推进 [14] - 2023年7月公布Ⅲ期临床试验数据 [7] - 2024年5月22日获中国药监局批准上市 [3][17] 产品优势 - 中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组，病程缩短近10% [7] - 给药后24-96小时比奥司他韦更显著降低病毒载量，缩短病毒转阴时间 [7] - 对奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药毒株有很强抑制作用 [7] - 一天给药一次，比强生同靶点药物一天两次更方便 [14] 市场前景 - 2023年中国抗流感药物市场规模近200亿元，预计2028年达269.1亿元 [18] - 公司目标未来分得20亿元市场份额 [4][19] - 已获美国FDA临床试验许可，考虑海外合作伙伴推动国际化 [18] - 儿童剂型已完成Ⅱ期试验，正在推进Ⅲ期 [19] 行业影响 - 标志中国生物医药产业在重大药物研发前沿取得突破 [3] - 突破欧美跨国公司垄断的创新药物市场 [3] - 可能改写流感诊疗指南，为治疗提供新选择 [7] - 展现中国本土企业创新能力，实现国际大药厂未完成的突破 [17]

核心观点 - 众生药业子公司众生睿创研发的昂拉地韦成为中国首款在头对头试验中PK过奥司他韦的创新药，也是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] - 昂拉地韦在Ⅲ期临床试验中表现优于奥司他韦，症状缓解时间缩短近10%，病毒载量降低更显著 [3] - 公司目标是昂拉地韦未来能分得20亿元市场份额，2023年中国抗流感药物市场规模已近200亿元 [9][10] 研发历程 - 2015年公司决定研发流感创新药，针对奥司他韦的耐药性和不良反应问题 [2] - 选择PB2靶点快速跟进，参考强生分子结构并改构，2017年获得研发代号ZSP1273 [4] - 2018年钟南山院士团队加入成为Ⅱ/Ⅲ期临床试验负责人 [5] - 2020年强生同靶点药物Ⅲ期失败，公司坚持研发并分析强生失败原因 [6] - 2024年5月22日获得中国药监局批准上市 [8] 产品优势 - 对甲流病毒抑制能力显著优于玛巴洛沙韦 [3] - 对奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药毒株有很强抑制作用 [3] - 抗病毒活性比强生VX-787强数十倍，药代特性更好 [6] - 一天给药一次，强生药物需一天给药两次 [6] 市场前景 - 2023年中国抗流感药物市场规模近200亿元，预计2028年达269.1亿元 [9] - 公司目标销售峰值20亿元 [10] - 已获美国FDA临床试验许可，考虑海外合作伙伴推动国际临床试验 [9] - 适用于2-17岁患者的颗粒剂型已完成Ⅱ期临床试验 [10] 行业影响 - 可能改写流感诊疗指南，为治疗提供新选择 [3] - 中国本土企业成功研发国际大药厂未能做出的全球新药 [8] - 奥司他韦年销售额曾在上市第6年突破10亿美元 [2] - 东阳光药奥司他韦2012-2015年销售额从2.69亿元增长至6.93亿元 [2]

市场整体表现 - 三大指数强势反弹 沪指涨0.7% 深成指涨1.24% 创业板涨1.37% 科创50指数涨1.61% [2] - 两市超4200只个股上涨 沪深两市成交额约1.19万亿元 [2] 数字货币及软件概念板块 - 数字货币 软件概念板块强势领涨 拉卡拉与四方精创封板 股价涨20% [2] - 新国都涨超14% 飞天诚信涨12.84% 神州信息涨停 [2] - 美国国会推进稳定币立法 香港通过《稳定币条例草案》 机构预计年底前可申请成为合规稳定币发行商 [2] 无人驾驶及智能网联汽车概念 - 无人驾驶及智能网联汽车概念股掀起涨停潮 福龙马 劲旅环境等早盘封板 [3] - 云内动力 通达电气一字涨停 德邦股份逾十万手封单 [3] - 智能交通板块指数飙升逾3% [3] - 小马智行与广州市公共交通集团签署战略合作协议 涉及自动驾驶汽车 出行平台 物流运营等领域 [3] 创新药及CRO概念 - 创新药 CRO概念活跃 三生国健涨超12% 阳光诺和 众生药业 泰格医药等上涨 [3] - 兴业证券认为创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"趋势不变 政策支持+全球竞争力加强+商业化盈利兑现 [4] - 创新药产业链基本面改善 海外业务订单恢复 国内业务具备自主可控逻辑 [4] 汽车板块 - 汽车板块表现不俗 金龙汽车 东风股份涨停 江淮汽车 赛力斯上涨 [5] - 小鹏MONA M03 Max新车上市 福建省政府出台支持汽车消费政策 [5] 跌幅板块 - 贵金属 食品加工制造板块走弱 西部黄金 来伊份 海天味业下挫 [5]

昂拉地韦项目情况 - 昂拉地韦片获批上市，III 期临床试验显示，与安慰剂组相比，在多项指标上优于安慰剂组；与奥司他韦组相比，中位 TTAS 和发热缓解时间缩短近 10% [2] - 体外研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [4] - 昂拉地韦颗粒获 II 期临床试验顶线分析数据，治疗 2 - 17 岁单纯性甲型流感患者，中位流感症状缓解时间和中位发热缓解时间短于成人患者 III 期对应数据，病毒学数据相当；安全性良好，无严重不良事件 [4][5][7] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业学术推广 [7] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医务工作者和患者提供服务 [7] - 关键项目实践：发起基层呼吸能力提升项目，开展系列活动提升医疗服务能力、推动学科建设和提升健康素养 [8] 2024 年资产减值情况 - 计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少净利润 48,409.79 万元，减少所有者权益 48,409.79 万元 [10] - 存货和应收退货成本减值 5,472.75 万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [10] - 商誉减值 20,167.71 万元，为先强药业和逸舒制药股权商誉计提 [10] - 无形资产减值 7,916.66 万元，主要为来瑞特韦片对应无形资产计提 [10] - 开发支出减值 20,692.60 万元，为暂缓的肿瘤创新药项目对应的开发支出计提 [10] 创新药研发管线布局 - 建立研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域 [13] - 2 个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [13] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片：治疗 MASH 的一类创新药，完成 Ib/IIa 期临床试验，结果显示有改善肝脏炎症和抗纤维化作用，正在开展 IIb 期临床试验 [13][17] - RAY1225 注射液：长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物，II 期临床试验达到主要终点，III 期临床试验将全面启动 [18][19] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 有效性 - REBUILDING - 1 试验：减重方面，3mg、6mg、9mg 组体重较基线下降比例分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；在改善心血管和代谢指标方面有综合优势，血尿酸降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%、 - 21.8% [20][21][23] - SHINING - 1 试验：降糖方面，3mg、6mg、9mg 组糖化血红蛋白较基线下降比例分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；减重降糖双达标率分别为 32.50%、60.53%、58.33%；在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [23][25] 安全性 - 3 - 9mg 在参与者中安全性、耐受性良好，低血糖风险低，无新增安全信号，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [25] 众生睿创股权赎回情况 - 公司用 5.46 亿元赎回众生睿创其他股东 13.15%股权，持股比例由 61.11%变为 74.26% [29] - 增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局，赋能众生睿创加快研发项目落地 [29]

核心观点 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液获批开展两项III期临床试验(SHINING-2和SHINING-3) [1] - RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验(REBUILDING2)已获得伦理审查批件 [1] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验(REBUILDING-1)与T2DM患者的II期临床试验(SHINING-1)均已达到主要终点 [1] 临床试验进展 - RAY1225注射液两项降糖III期临床试验将全面启动：单药治疗T2DM患者的III期临床试验(SHINING-2)和与口服降糖药物联合治疗的III期临床试验(SHINING-3) [2] - 公司表示RAY1225注射液获得两项降糖III期临床试验伦理批件对短期财务状况、经营业绩不构成重大影响 [2] - 公司创新药项目累计获得中国、美国、欧洲、日本等国家/地区共159项授权专利 [3] 财务表现 - 公司2024年实现营业总收入24.67亿元，同比下降5.48% [4] - 归属净利润亏损2.99亿元，同比大幅下降213.63% [4] - 扣非净利润亏损2.60亿元，同比下降185.41% [4] - 研发投入金额为2.63亿元，同比下降19.28% [4] - 研发投入占营业收入的比例为10.68%，相比上年同期下降1.82个百分点 [4] - 今年一季度营业收入为6.34亿元，同比下降1.07% [4] - 一季度研发费用为1592万元，同比下降46.87% [4] 市场表现 - 26日公司开盘报价14.11元/股，午间收盘报价13.83元/股，成交12.17亿元，涨跌幅-2.75% [5] 行业观点 - 有分析指出公司研发投入的下降可能影响未来创新药的研发进度和商业化推广 [3] - 宝盈基金医药基金经理姚艺表示国内创新药企业商业模式正得到验证，2025年将是创新药企业业绩兑现周期起点 [3]

创新药行业动态 - 5月份以来A股市场多家上市公司披露创新药领域新进展 包括众生药业 科伦药业 健康元等 [1] - 在政策支持下 我国创新药产业发展提速 创新药获批数量持续增长 产业实现整体性提升 [1] - 创新药研发周期长 成本高 部分企业经过长期投入 创新药业务逐步迈向业绩兑现的"收获季" [1] 众生药业创新药进展 - 5月23日众生药业控股子公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获批上市 商品名安睿威® [1] - 昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 标志着公司在呼吸系统治疗领域的重大突破 [2] - 公司是国内唯一同时拥有新冠和流感创新药的企业 将推动新冠与流感联防联治诊疗步伐 [2] - 该药物获批将丰富产品线 提升市场竞争力 扩大市场份额 巩固呼吸管线药物市场领先地位 [2] - 众生药业2018年转型创新药研发以来取得阶段性成果 昂拉地韦上市标志创新药进入商业化兑现阶段 [2] - 昂拉地韦片临床数据亮眼 有望实现快速放量 分享流感药物百亿元级别市场份额 [2] 健康元创新药进展 - 健康元控股子公司丽珠医药全资子公司丽珠微球的注射用阿立哌唑微球获批上市 [2] - 该产品是自主开发的长效缓释制剂 适应症为成人精神分裂症 [2] - 截至5月10日全球尚无其他阿立哌唑微球产品上市 [2] 科伦药业国际合作进展 - 5月24日科伦药业控股子公司科伦博泰与和铂医药关于SKB378/HBM9378/WIN378订立独占性许可协议 [3] - 科伦博泰收到Windward Bio AG支付的首付款 [3] - SKB378/HBM9378/WIN378是科伦博泰与和铂医药共同开发项目 双方平分全球权利 [3] 创新药行业前景 - 人口老龄化 疾病谱变化 健康意识提升将推动创新药市场需求持续增长 [3] - 我国企业在创新药领域国际竞争力快速提升 未来产业空间巨大 [3] - 行业需加大研发投入 重视人才培养 深化国际合作以提升实力 [3]