昂拉地韦片获批上市 - 上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）获得国家药监局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感 [2] - III期临床试验结果显示安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标及病毒学指标均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2~17岁患者，II期临床试验结果显示其在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期数据 [2] 流感药物市场分析 - 2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，预计2027年将达到223.9亿元 [3] - 目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦（2023年销售额超80亿元）和玛巴洛沙韦（2024年销售额超7亿元） [3] - 昂拉地韦差异化针对PB2靶点，体外病毒学研究表明其对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦 [3] - 昂拉地韦对奥司他韦耐药病毒株、玛巴洛沙韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用 [3] RAY1225注射液II期临床数据 - RAY1225注射液是公司研发的GLP-1受体和GIP受体双重激动活性创新结构多肽药物，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [4] - 肥胖/超重适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%，减重达标率显著优于安慰剂组 [5] - 2型糖尿病适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周糖化血红蛋白较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%，降糖达标率显著优于安慰剂组 [6] - RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与GLP-1类药物类似 [7] ZSP1601片研发进展 - ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的1类创新药，属于First-in-class药物 [8] - 已完成Ib/IIa期临床试验结果表明ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用 [8] - 全球MASH患病率约为3%~5%，中国MASH患病率约为2.4%~6.1%，目前中国尚无针对性疗法 [8] - 2024年底已完成IIb期临床试验入组，预计2025年底有望读出关键临床数据 [8] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元 [9] - 预计2025-2027年EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元 [9] - 对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [9]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段，业绩有望边际加速 [11] - RAY1225 注射液 II 期临床疗效积极、安全性良好，有 BD 出海潜力 [7] - ZSP1601 片针对全球创新靶点，IIb 期临床进展顺利，预计 2025 年底读出关键数据 [9] 根据相关目录分别进行总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025 年 5 月 22 日，众生睿创自主研发的昂拉地韦片获批上市，用于治疗成人单纯性甲型流感，其 III 期临床试验结果显示在多项指标上优于安慰剂组，II 期结果已发表，III 期 SCI 文章在审稿 [1][2] - 公司开发的昂拉地韦颗粒剂型用于治疗 2 - 17 岁患者，II 期结果良好，后续将推进 III 期 [2] - 2023 年我国抗流感药物市场规模超百亿，预计 2027 年达 223.9 亿元，昂拉地韦差异化针对 PB2 靶点，对多种病毒抑制能力强，上市后有望快速放量 [3] RAY1225 注射液临床情况 - 2025 年 5 月公司宣布其治疗肥胖/超重和 2 型糖尿病患者的 II 期临床试验均达主要终点，III 期已启动 [4][5] - 肥胖/超重适应症：3mg、6mg、9mg 组治疗 24 周体重较基线相对变化为 -10.05%、 -12.98%和 -15.05%，减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽高剂量组 [5] - 2 型糖尿病适应症：3mg、6mg、9mg 组治疗 24 周糖化血红蛋白较基线变化为 -1.68%、 -2.06%和 -2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽高剂量组 [6] - 安全性：3 - 9mg 参与者安全性、耐受性良好，低血糖风险低，常见胃肠道不良反应，严重程度大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [6] ZSP1601 片项目情况 - 是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的 1 类创新药，Ib/IIa 期结果表明有改善肝脏炎症等作用，结果已发表，正在开展 IIb 期，2024 年入组完成 [8] - 全球 MASH 患病率约为 3% - 5%，中国约为 2.4% - 6.1%，中国尚无针对性疗法，预计 2025 年底读出关键临床数据 [8][9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率 YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率 YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率 ROE（%）|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率 P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率 P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 盈利预测情况 - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 27.65 亿元、32.16 亿元、37.74 亿元，归母净利润分别为 3.00 亿元、3.91 亿元、5.17 亿元，EPS（摊薄）分别为 0.35 元、0.46 元、0.61 元，对应 PE 估值分别为 35.73 倍、27.41 倍、20.72 倍 [11]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段，业绩有望边际加速 [11] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元，归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元，对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [11] 各部分总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025年5月22日，众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获批上市 [1] - 昂拉地韦片是PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床试验主要和次要终点指标均优于安慰剂组，II期临床试验结果已发表，III期结果SCI文章在审稿 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2 - 17岁患者，II期临床试验结果良好，后续将推进III期 [2] - 2023年我国抗流感药物市场规模超百亿元，预计2027年达223.9亿元，昂拉地韦差异化针对PB2靶点，抑制能力强，上市后有望快速放量 [3] RAY1225注射液临床情况 - RAY1225注射液具有GLP - 1和GIP受体双重激动活性，有每两周注射一次的长效潜力 [4] - 2025年5月宣布肥胖/超重和2型糖尿病患者II期临床试验达主要终点，III期已启动 [5] - 肥胖/超重适应症中，各剂量组体重下降和减重达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组高于替尔泊肽高剂量组 [5] - 2型糖尿病适应症中，各剂量组糖化血红蛋白变化和降糖达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组优于替尔泊肽高剂量组 [6] - 3 - 9mg参与者安全性、耐受性良好，低血糖风险低，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [6] - RAY1225注射液疗效积极、安全性好，双周制剂有望提高患者依从性，有BD出海潜力 [7] ZSP1601片项目情况 - ZSP1601片是治疗MASH的1类创新药，属First - in - class药物，Ib/IIa期临床试验结果表明有改善肝脏炎症等作用，结果已发表 [8] - 该项目正在开展IIb期临床试验，2024年入组完成，全球MASH患病率约3% - 5%，中国约2.4% - 6.1%，中国尚无针对性疗法 [8] - 预计2025年底有望读出关键临床数据 [9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率ROE（%）|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 资产负债表、利润表、现金流量表情况 - 资产负债表展示了2023A - 2027E流动资产、非流动资产、负债、股东权益等项目数据 [12] - 利润表展示了2023A - 2027E营业总收入、营业成本、各项费用、利润等项目数据 [12] - 现金流量表展示了2023A - 2027E经营、投资、筹资活动现金流及现金流净增加额等数据 [12]

医药股市场表现 - 5月23日医药股集体走强，幽门螺杆菌、AI医疗概念、减肥药等板块放量大涨超2% [1] - 海辰药业开盘3分钟20%涨停，创近2年半新高；塞力医疗、贝瑞基因、众生药业等强势涨停 [1] - 恒瑞医药港股上市首日涨幅约30%，募集99亿港元，为近五年港股医药板块最大IPO [1] - 港股医药板块同步大涨，创新药精选50指数、港股通创新药指数涨幅居前，昭衍新药、叮当健康大幅拉升 [1] 医药行业进出口数据 - 2025年一季度中国医药保健品出口额266.32亿美元，同比增长4.39%；进口额204.56亿美元，同比下降4.42% [1] - 美国为最大单一出口市场，对美出口46.39亿美元（同比+9.6%），西药原料和一次性耗材贡献主要增量 [2] 创新药研发进展 - 截至2024年末，中国企业研发的活跃创新药数量达3575个，全球首位 [2] - 国内获批创新药中本土产品占比从2015年不足10%提升至2024年42% [2] - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国（2019年为0） [2] 行业展望 - 机构认为2025年创新药将成医药板块投资主线，进入成果兑现阶段 [2] - 2025年或为医药行业"三个元年"：收入放量元年（医保谈判后加速放量）、盈利跨越元年（企业批量盈利）、估值抬升元年（支付端改善） [2]

市场表现 - 2025年5月22日医药板块涨跌幅-0.73%，跑输沪深300指数0.67pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名 [1] - 医疗研发外包(+0.04%)、血液制品(-0.37%)、其他生物制品(-0.51%)表现居前，医院(-1.83%)、线下药店(-1.65%)、医药流通(-1.37%)表现居后 [1] - 个股日涨幅榜前3位为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%)，跌幅榜前3位为赛升药业(-11.63%)、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗(-9.99%) [1] 行业要闻 - Ionis的反义寡核苷酸疗法Tryngolza(Olezarsen)在临床3期研究中达到主要终点，显著降低患者甘油三酯水平，并在关键次要终点取得统计学显著改善 [2] - Olezarsen通过抑制载脂蛋白C-III(apoC-III)调节血液TG代谢 [2] 公司要闻 - 健康元子公司丽珠集团拟以15.87亿元收购越南上市公司Imexpharm的64.81%股份，后者产品包括抗生素、心脑血管药物等，与丽珠现有业务协同性高 [3] - 众生药业子公司众生睿创的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片获批上市，用于成人单纯性甲型流感治疗 [3] - 科伦药业子公司科伦博泰ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增适应症申请获受理，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗 [3] - 艾力斯的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片获批上市，用于KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌治疗 [4]

创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)盘中上涨1.5%，跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨1.17% [1] - 成分股众生药业上涨10.02%，科伦药业上涨6.09%，贝达药业上涨5.29%，信立泰、泰格医药跟涨 [1] - 近1周累计上涨4.06% [1] 恒瑞医药港股上市 - 恒瑞医药港股首日上市高开29.4%，报57港元 [1] - 全球发售募集资金净额约99亿港元，75%用于研发计划，15%用于建设新设施，10%用于营运资金 [1] 创新药行业趋势 - 创新药景气度可持续，"创新+国际化"是核心方向，政策支持+全球竞争力+商业化盈利兑现 [2] - 创新药产业链基本面改善，海外业务订单恢复，国内业务自主可控 [2] - 2025年国内需求有望复苏，消费医疗（医疗服务、中药OTC、连锁药店）基本面回升 [2] - 医疗器械2025年有望改善，AI医疗为产业带来新变化 [2] 中证创新药产业指数 - 中证创新药产业指数选取不超过50只创新药研发上市公司证券，反映行业整体表现 [2] 摩根资产管理产品线 - 摩根新兴动力基金把握新兴产业趋势 [3] - 摩根智慧互联基金聚焦人工智能领域 [3] - 摩根动力精选基金关注新能源车产业链、人形机器人 [3] - 摩根慧选成长基金布局A+H优质成长企业 [3] - 摩根太平洋科技基金精选太平洋地区科技企业 [3] - 摩根恒生科技ETF布局港股科技资产 [3] - 摩根中证创新药产业ETF布局中国创新药企 [3] - 摩根纳斯达克100指数基金布局全球科技龙头 [3]

创新药概念股表现 - 众生药业涨停 [1] - 海辰药业涨幅超过10% [1] - 华森制药、诚达药业、红日药业、华海药业、通化东宝、上海凯宝等公司股价跟涨 [1] 恒瑞医药港股动态 - 恒瑞医药计划在香港发行2.25亿股 [1] - 今日挂牌交易后港股股价涨幅超过30% [1]

证券代码：002317 公告编号：2025-051 广东众生药业股份有限公司 一、药品研发及相关情况 甲型流感传染性强，常引起季节或局部爆发流行，甚至是世界大流行。昂拉 地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，用于成人单纯 性甲型流感患者的治疗。 昂拉地韦片 III 期临床试验结果提示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要 终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状 指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者 比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。昂拉地韦片也是国内唯一一 个与奥司他韦头对头开展 III 期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组 在中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近 10%。 体外病毒学研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神 经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦，并且对于奥司他韦 耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的 抑制作用。 第 1 页 共 2 页 证券代码：002317 公告编号：2025-051 关于昂拉地韦片获得国家 ...

药品获批上市 - 众生睿创自主研发的昂拉地韦片于2025年5月22日获国家药监局批准上市 [1] - 该药品是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [1] - 适应症为成人单纯性甲型流感患者的治疗 [1] 临床试验结果 - III期临床试验显示昂拉地韦组在七项流感症状缓解时间等主要终点指标上显著优于安慰剂组 [1] - 次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标等也显著优于安慰剂组 [1] - 是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批的抗流感药物 [1] - 昂拉地韦组中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [1]

权益分派方案 - 公司2024年年度权益分派方案为向全体股东每10股派发现金红利2元人民币（含税），总计派发现金红利170,311,295.40元 [1] - 分配以公司现有总股本851,556,477股为基数，剩余未分配利润滚存至下一年度 [1] - 若总股本变动，公司将按"分配比例不变，调整分配总额"原则调整现金分红总额 [1] 股权登记与除权除息 - 本次权益分派股权登记日为2025年5月28日，除权除息日为2025年5月29日 [1] - 分派对象为截至股权登记日收市后在中国结算深圳分公司登记在册的全体股东 [1] 税务处理 - 通过深股通持有的香港市场投资者及QFII/RQFII每10股实际派发1.8元（税后） [1] - 个人股东持股期限≤1年需补缴税款0.2元/10股，持股>1年免税 [1] - 证券投资基金所涉红利税对香港投资者按10%征收，内地投资者实行差别化税率 [1] 分派实施方法 - 现金红利将于除权除息日通过股东托管证券公司直接划入资金账户 [2] - 自派股东若因股份减少导致代派现金不足，公司自行承担法律责任 [2] 咨询信息 - 咨询机构为公司证券部，地址为广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 [2] - 联系人陈子敏，电话0769-86188130，传真0769-86188082 [2]