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智飞生物(300122)
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智飞生物(300122) - 关于15价肺炎球菌结合疫苗获得III期临床试验总结报告的提示性公告
2025-03-19 18:24
新产品和新技术研发 - 全资子公司智飞绿竹15价肺炎球菌结合疫苗获Ⅲ期临床试验总结报告[2] - 疫苗可预防15种血清型肺炎球菌感染疾病[2] - 疫苗有良好免疫原性及安全性,非劣效于对照疫苗[5] 未来展望 - 获报告后可递生产注册申请,后续多程序[5] - 获批上市将与23价、26价肺炎疫苗形成协同效应[5] - 审评审批进度及结果具不确定性[5]
智飞生物(300122) - 关于公司吸附无细胞百白破(组分)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗临床试验申请获得受理的公告
2025-02-21 19:00
新产品和新技术研发 - 公司子公司智飞绿竹组分百白破 - Hib四联疫苗获临床试验申请受理[1] - 国内暂无该四联疫苗获批上市,采用单独纯化抗原组分配制[3] - 若顺利将与Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应[3] 未来展望 - 项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[4] - 临床试验申请受理对公司近期业绩无重大影响[4]
智飞生物(300122) - 关于取得发明专利证书的公告
2025-02-10 17:26
新产品和新技术研发 - 公司及子公司取得开发15价肺炎球菌结合疫苗发明专利[2] - 15价肺炎球菌结合疫苗项目处于Ⅲ期临床试验阶段[2] 其他新策略 - 专利未实际应用,对近期经营无重大影响[2] - 获专利利于完善知识产权体系,促进创新提升竞争力[2]
智飞生物(300122) - 2025 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-24 19:42
业绩预告信息 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[2] - 归属于上市公司股东的净利润预计盈利185,606.97万元–266,305.65万元,比上年同期下降67% - 77%[2] - 扣除非经常性损益后的净利润预计盈利182,055.47万元–261,210.02万元,比上年同期下降67% - 77%[2] - 上年同期归属于上市公司股东的净利润为806,986.82万元[2] - 上年同期扣除非经常性损益后的净利润为791,545.53万元[2] - 业绩预告未经注册会计师审计,已与会计师事务所预沟通且无重大分歧[3] - 2024年度具体财务数据将在2024年年度报告中详细披露[6] 公司经营策略 - 公司重视研发创新,整合资源加大研发投入,布局多种疫苗研发路径[5] - 部分产品市场推广未达预期,但市场份额仍保持较高占有率[5] - 公司将持续优化市场策略,把控经营风险[5]
智飞生物:2024年中期权益分派实施公告
2024-12-17 20:21
权益分派 - 2024年中期以2,393,789,747股为基数,每10股派现金红利2元(含税)[2][3] - 深股通等特定投资者每10股派1.8元[3] 时间安排 - 股权登记日为2024年12月24日,除权除息日为25日[4] - 委托代派现金红利于25日划入资金账户[6] 其他信息 - 咨询联系人为何月明,电话023 - 86358226,传真023 - 86358685[8]
智飞生物:关于与GSK优化并调整战略合作的公告
2024-12-05 17:58
市场合作 - 2024年12月4日公司与GSK签署《独家经销和联合推广协议补充协议》[3] - 重组带状疱疹疫苗独家权利期限延至2034年底[4] - 公司与GSK将探索为期10年的RSV疫苗商业化合作[3][5] 数据相关 - 2024至2029年重组带状疱疹疫苗预测采购金额约216亿元[4] 其他要点 - 《关于与GSK优化调整战略合作的议案》获董事会通过[7] - 今年1月以来推进重组带状疱疹疫苗工作,提升产品可及性[6]
智飞生物:第六届董事会第三次会议决议公告
2024-12-05 17:58
会议相关 - 董事会会议于2024年12月4日15:00召开,9位董事均出席[1] - 《关于与GSK优化并调整战略合作的议案》全票通过[4] 合作协议 - 2024年12月4日公司与GSK签署补充协议[2] - 优化调整重组带状疱疹疫苗采购计划条款,拓展相关权利期限[2] - 将与GSK独家探索为期10年的RSV疫苗商业化合作[2]
智飞生物(300122) - 投资者关系活动记录表
2024-11-28 18:25
财务与风险管理 - 公司按计划采购存货,根据经营需要灵活开展筹资活动,优化融资结构,维持稳健财务状况以应对银行借款和存货风险 [2] - 公司重视应收账款风险管理,强化回款考核,降低呆坏账风险,持续关注化债政策及落地情况 [2] - 公司不断加强资金管理,提高资金使用效率,实时监控和评估融资成本,优化融资结构以保持财务健康稳定 [6] - 公司实时监控日常资金流入流出,灵活开展筹资活动累计内部资金,平衡经营、投资与筹资,维持稳健财务状况 [16] - 截至目前,控股股东及其一致行动人质押股份无平仓风险,不影响公司经营,公司将关注质押变动并履行披露义务 [12] - 第三季度公司按股东大会决议分配普通股股利,根据经营需要开展筹资、调整债务结构以满足正常运行 [14] - 第三季度净利润同比下降 103.69%,公司将聚焦主业,做好自主和代理产品工作,为健康中国建设贡献力量 [16] 业务进展与布局 - 公司正在推进对宸安生物的整合工作,拓展产品线与业务至治疗性生物制药领域 [4] - 公司从今年 1 月接手 GSK 重组带状疱疹疫苗推广,工作正常进展,同时强化科普宣传 [6] - 公司将持续推进集团内外部资源整合,通过投资、并购获取技术、专利和产品,拓宽业务版图 [14] - 公司设立陕西分公司有利于优化资源配置,提高整体运营效率与综合实力 [18] 研发投入与成果 - 2019 - 2023 年度研发投入合计超 40 亿元,2024 年上半年研发投入 5.70 亿元,研发人员达 979 人 [8][10] - 目前自主研发项目 32 项(不含新冠系列),18 项处于临床试验及申请注册阶段 [8][10][20][22] - 四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)注册申请通过现场核查,处于技术审评阶段 [8][10][20][22] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、流感病毒裂解疫苗申请生产注册已获受理 [8][10][20][22] - 15 价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗、四价重组诺如疫苗、双价痢疾结合疫苗等处于 III 期临床试验阶段 [8][10][20][22] - 26 价肺炎球菌结合疫苗处于临床试验 I/II 期 [10] 市场策略与响应 - 公司与默沙东密切合作,落实国家政策,加大疾病科普和疫苗接种宣传,提高民众对宫颈癌预防知晓率和 HPV 疫苗接种渗透率 [4] - 公司持续优化、调整市场策略,增强市场团队建设及考核,提高推广成效 [14][22] - 公司与默沙东积极响应国家号召,强化疾病科普和疫苗接种宣传,促进 HPV 疫苗接种率提升,本年度默沙东产品采购以双方书面确认为准 [22][24] 其他问题回应 - 员工持股计划由管理委员会负责日常管理,目前正常存续,公司按规定履行信息披露义务 [4] - 公司秉持合规理念,强化规范运作,增加自愿性信息披露,如披露在研产品临床进展 [4][6] - 公司经营业绩关注定期报告,将聚焦主业,应对市场变化与挑战,实现稳健发展 [6] - 2024 年第一季度营收增加因代理产品中九价 HPV 疫苗数量同比提升 [6] - 公司通过智睿投资孵化平台布局创新技术与产品,持有智睿投资 10%股份,智翔金泰及精准生物相关情况关注公开信息,默沙东开展 HPV 疫苗男性适应症工作,进展以审评审批部门信息为准 [8][10] - 公司自主研发的 15 价肺炎球菌结合疫苗涵盖亚洲高检出率血清型,获国家新药创制重大专项支持,进展关注公司公告 [12] - 公司未来 5 年推进在售自主产品推广销售,加速产品上市,优化结构,推动部分产品海外注册上市,践行国际化策略 [12] - 带状疱疹疫苗接种是预防该病最有效手段,全球成人 VZV 感染率超 90%,我国 50 岁及以上人口约 4.7 亿,接种率低,市场潜力大 [18] - 公司获专利 51 项(含海外),坚持创新引领,加强技术创新和专利工作,健全知识产权保护体系 [18] - 公司贯彻“技术 & 市场”双轮驱动模式,通过研发平台打造产品矩阵,布局大单品和首创品种,深耕市场,以销售成果反哺研发 [20] - 公司推进四价流感病毒裂解疫苗和冻干人用狂犬病疫苗审批工作,并筹划未来商业化 [20] - 公司通过回购股份注销、增加现金分红回报及频次、强化沟通交流等提升投资价值 [22]
智飞生物:关于重组结核杆菌融合蛋白(EC)继续纳入国家医保目录的公告
2024-11-28 16:58
产品进展 - 全资子公司产品重组结核杆菌融合蛋白(EC)纳入《2024年国家医保目录》[1] - 重组结核杆菌融合蛋白(EC)获印尼上市批准及澳门使用许可[3] 医保信息 - 重组结核杆菌融合蛋白(EC)医保支付标准多样[2] - 协议有效期为2025年1月1日至2026年12月31日[2] 影响与展望 - 产品纳入医保利于推广销售及发挥协同效应[4] - 纳入医保不会对当期经营业绩构成重大影响[4]
智飞生物:关于参加重庆辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日的公告
2024-11-21 18:35
活动安排 - 公司将参加重庆辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日活动[1] - 活动时间为2024年11月28日15:00 - 17:00[1] - 登录网址为全景网络平台(https://rs.p5w.net)[1] 沟通方式 - 公司高级管理人员将通过网络在线交流与投资者沟通[1]