上市与股本信息 - 公司于2019年1月28日在深交所上市，首次发行人民币普通股65,630,000股[5] - 公司于2019年11月28日和12月27日在港交所上市，发行116,536,100股H股及超额配售17,480,400股H股[6] - 公司注册资本为人民币1,778,195,525元[9] - 公司总股本为5亿股[19] - 公司股本结构为普通股1,778,195,525股，其中A股股东持有1,476,658,400股，H股股东持有301,537,125股[20] 股东信息 - 发起人康龙控股有限公司持股97,600,003股，持股比例19.520%[18] - 深圳市信中康成投资合伙企业（有限合伙）持股157,142,855股，占比31.429%[19] 股份限制与规定 - 公司为他人取得股份提供财务资助，累计总额不得超过已发行股本总额的10%[20] - 公司因特定情形收购本公司股份，合计持有的本公司股份数不得超过已发行股份总额的10%[27] - 公司董事、高级管理人员在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司同一类别股份总数的25%[33] 股东会相关 - 年度股东会每年召开1次，应于上一会计年度结束后6个月内举行[66] - 单独或合计持有公司10%以上股份的股东请求时公司应在2个月内召开临时股东会[67] - 股东会普通决议需出席股东所持表决权过半数通过[99] - 股东会特别决议需出席股东所持表决权的2/3以上通过[100] 董事会相关 - 董事会由9名董事组成，包括3名执行董事、1名职工代表董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[135] - 董事会每年至少召开四次会议，会议召开14日以前书面通知全体董事[142] - 董事会会议应有过半数董事出席方可举行，决议须经全体董事过半数通过，担保事项需出席会议的2/3以上董事同意[145] 审计委员会相关 - 审计委员会成员为3名，独立非执行董事至少占2名[165] - 审计委员会会议须有三分之二以上成员出席方可举行[167] - 审计委员会每季度至少召开一次会议[167] 利润分配相关 - 分配当年税后利润时，提取利润的10%列入法定公积金，累计额达注册资本50%以上可不提取[185] - 符合现金分红条件下，每年现金分配利润不少于当年可分配利润的20%[196] - 公司可因外部环境变化或自身经营等情况调整利润分配政策[200]

A股大宗交易市场概况 - 2023年12月18日，A股市场共有78只个股发生大宗交易，总成交金额为37.55亿元 [1] - 成交额最高的三只个股分别为民生银行（21.49亿元）、药明康德（4.3亿元）和露笑科技（1.19亿元） [1] 大宗交易价格特征 - 当日大宗交易以折价成交为主，共有67只股票折价成交，8只平价成交，仅3只溢价成交 [1] - 溢价成交股票中，溢价率最高的三只为中航光电（8.04%）、中科曙光（7.92%）和豪威集团（2.07%） [1] - 折价成交股票中，折价率最高的三只为聚星科技（29.04%）、蒙泰高新（22.41%）和汉仪股份（21.22%） [1] 机构投资者大宗交易行为分析 - 机构专用席位在大宗交易中呈现净买入态势，买入涉及22家公司，卖出涉及4家公司 [2] - 机构买入金额排名前三的个股为药明康德（2.51亿元）、民生银行（1.08亿元）和拓荆科技（9811.5万元） [2] - 机构卖出金额排名前三的个股为金天钛业（1874万元）、汇隆新材（997万元）和万达信息（668万元） [2]

行业投资评级 - 医药健康行业评级为“增持” [7] - 医疗服务行业评级为“增持” [7] 核心观点 - 行业拐点已至，新周期启航：CXO行业外部扰动因素已边际改善，伴随海外降息、国内复苏及产业升级三重驱动，行业已开启新一轮高景气周期 [1] - 中国CXO核心竞争力稳固：中国CXO在效率、成本、质量及快速扩产能力等方面的核心竞争力仍在，中短期全球地位难以撼动，且行业格局有望向头部集中 [1] - 外需型CXO已走出困境：外需型CXO已于2024年下半年陆续走出困境，2025年前三季度订单与收入同比双增，在美国降息及新分子订单拉动下有持续提速潜力 [1] - 内需型CXO曙光在望：内需型CXO经历2023-2024年集中降价后，目前订单端已量增价稳，收入端有望于2026年起陆续迎来曙光 [1] 新周期：驱动因素与行业展望 - **外部扰动因素改善**：美国《生物安全法案》冲击已边际减弱，股价影响逐渐脱敏；美国药品关税实质性影响有限；新冠业务高基数已基本消化；历史投融资走弱所致的业绩压力已大多消化 [1][2][15] - **海外降息驱动需求**：美联储已于2024年9月开启降息周期，2025年趋势延续（9月、10月与12月FOMC会议均降息25个基点），有望显著提振海外Biotech融资及外包需求，一般经历2-4个季度的传导周期后提振CXO订单 [2][17][77] - **国内复苏提供动能**：国内创新药BD（对外授权）出海交易如火如荼，2025年上半年交易总金额达598.36亿美元，同比增长153%，金额已超2024年全年；港股IPO环境亦明显改善 [17][80] - **行业已进入上行周期**：行业最差时期已过，已于2024年下半年起磨底回暖，迈入新一轮上行周期 [2][74] 新分子：产业升级与市场机遇 - **产业升级势不可挡**：以多肽、寡核苷酸、ADC等为代表的新分子药物成为CRDMO领域发展的重要驱动，新分子CRDMO普遍拥有更高的景气度和技术壁垒 [3][86] - **新分子市场高速增长**：根据弗若斯特沙利文数据，全球多肽CRDMO、寡核苷酸CDMO、ADC CRDMO市场规模在2024-2028年间的复合年增长率（CAGR）预计分别为23.8%、26.3%、30.3%，显著高于全球CRDMO整体10.7%的增速 [21][88] - **中国供应商竞争力突出**：中国供应商凭借快速扩产能力、成本优势及在小分子领域的深厚积累，在TIDES（多肽/寡核苷酸）、ADC等领域已做到全球领先 - 药明康德2024年TIDES收入达8.15亿美元，规模已超过Bachem（6.87亿美元）及Polypeptide（3.64亿美元）[3][21] - 药明康德化学业务毛利率达46%，高于Bachem整体的30%和Polypeptide整体的12% [3] - 药明合联在2024年至2025年上半年全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务市场份额已达22.2% [21] - **产能扩张与漏斗效应**：主流厂商正进行陡峭的产能扩张，且多数服务项目处于临床早期，后续商业化潜力巨大 - 药明康德预计到2025年底多肽固相合成产能将超过10万升 [21] - 凯莱英预计到2025年底多肽固相合成产能将达4.4万升 [21] - 药明合联截至2025年上半年在手订单同比增长57.9% [21] 新格局：行业出清与集中度提升 - **市场份额向头部集中**：经历行业下行期后，国内CXO市场格局重构，份额持续向头部集中，且该趋势预计将延续甚至加速 [4] - **需求端更倾向头部**：药企对CXO服务商的质量、资金链、可持续性等要求提升，选择更谨慎并倾向建立头部供应商库；同时，新分子对CXO综合能力要求更高，中小厂商竞争力难以为继 [4][24] - **供给端尾部出清**：经过前期激烈降价，CXO盈利空间被压缩，部分已上市细分龙头在2023-2025年处于盈亏边缘甚至亏损，未上市中小公司处境更加艰难，或面临资金链断裂、破产倒闭等困境 [4] - **头部公司市占率提升实例**：泰格医药在中国临床CRO市场份额从2019年的8.4%提升至2024年的12.8%；国内安评（非临床）市场前五名（CR5）市占率从2021年的46.4%快速提升至2022年的52.0% [24] 重点公司推荐 - 报告推荐外需型且具备新分子布局优势的行业龙头，具体包括： - 药明合联 (2268 HK)，目标价82.24港元，评级“买入” [9] - 药明康德 A股 (603259 CH)，目标价131.13元，评级“买入” [9] - 药明康德 H股 (2359 HK)，目标价147.20港元，评级“买入” [9] - 康龙化成 A股 (300759 CH)，目标价43.81元，评级“买入” [9] - 康龙化成 H股 (3759 HK)，目标价33.69港元，评级“买入” [9] - 凯莱英 A股 (002821 CH)，目标价142.62元，评级“买入” [9] - 凯莱英 H股 (6821 HK)，目标价129.17港元，评级“买入” [9] - 昭衍新药 A股 (603127 CH)，目标价40.67元，评级“买入” [9] - 昭衍新药 H股 (6127 HK)，目标价27.46港元，评级“买入” [9]

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]

减持情况 - 2025年7 - 12月信中康成和信中龙成合计减持17,782,019股，比例1.00%[8] - 信中康成减持15,553,519股，比例0.87%；信中龙成减持2,228,500股，比例0.13%[8] 持股比例 - 变动前合计持股266,729,329股，占比15.00%；变动后248,947,310股，占比14.00%[8] 减持计划 - 2025年5 - 12月信中康成累计减持14,742,519股[9] - 2025年12月信中康成及信中龙成累计减持3,039,500股，计划未完毕[9]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[10] 报告的核心观点 - 全球CXO行业景气度呈现分化，国内资金端与研发端明确上行，推动板块边际改善 [5][13][58] - 资金端：全球市场在波动中复苏，25Q3创近四年融资新高；国内市场同步筑底反弹，势头更迅猛，25年前10个月累计融资额已超2024全年 [2][14][21] - 研发端：全球新开临床管线继续减少，后期管线相对高位；国内IND申报边际改善，新开临床试验总数突破历史新高，但BE试验受政策影响断崖式下滑 [4][41][47][52] - 政策推动行业集中度提升，国内CXO板块有望继续边际改善 [5][58] 根据相关目录分别进行总结 一、资金端：全球市场回暖，国内融资上行 - **一级市场**：全球医疗健康投融资在2021年达峰值后回落，2024年触底，2025年波动复苏，25Q3单季度融资额达206亿美元，同比增长39%，创近4年新高，25年前10个月全球融资额已超2024全年的95% [2][14] - **一级市场**：国内医疗健康一级市场走势与全球基本同步，25年进入“先筑底、后反弹”的上行通道，25Q3国内融资额达182亿元人民币，同比增长97%，25年前10个月国内累计融资额已超过2024全年水平 [2][21] - **一级市场细分领域**：全球生物制药领域投融资在25Q2达到最低点后，Q3环比显著反弹57%；化学制药领域早在22Q3触底后表现稳健 [14] - **一级市场细分领域**：国内生物制药领域投融资自21Q3起一路下滑，截至25Q1累计下降92%，25Q3强势反弹，同比增长103% [21] - **IPO**：海外NASDAQ市场生物科技公司IPO在2020-2021年经历高潮后急速下降，2025年1-11月再度探底，单月融资额和数量同比均下滑 [3][30][33] - **IPO**：国内18A和科创板Biotech的IPO在2018-2021年步入上行周期后连续3年下跌，2024年融资额较历史峰值分别下降96%和99%，2025年受二级市场行情火热影响重启，25年前11个月18A募资额达106亿元人民币，同比增长665%，科创板10月单月募资42亿元人民币，创下2023年以来新高 [3][34][35] 二、研发端：全球仍然承压，国内迅速反转 - **全球研发管线**：2025年前11个月，全球新开在研管线为5,166个，同比减少10%，其中临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期管线数量分别同比下滑13%、7%和10% [4][41] - **全球研发管线结构**：全球新开Ⅰ期临床数量可能受到此前资金面下滑的滞后影响，但Ⅱ/Ⅲ期管线数量仍维持在近5年相对较高水平 [4][41] - **国内IND申报**：2025年前11个月，国内1类新药IND申报数量共计977项，同比微降1%，整体平稳，其中25Q3增速由负转正，同比增长16% [4][47] - **国内临床试验**：2025年前11个月，国内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验总数2,151个，同比增长20%，突破历史新高，其中Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期同比增速分别为14%、40%和9% [4][52] - **国内BE试验**：2025年11月，国内新开BE（生物等效性）试验数量出现断崖式下滑，同比下降43%，表明2025年10月CDE发布的《化学仿制药生物等效性研究质量风险评估指导原则（征求意见稿）》政策影响初步显现 [4][52] 三、投资建议与投资标的 - 报告认为国内CXO板块有望继续边际改善，列举相关标的：昭衍新药(603127，未评级)、美迪西(688202，未评级)、康龙化成(300759，增持)、药明合联(02268，买入)、药明康德(603259，买入)、益诺思(688710，买入) [5][58]

股份数据 - 截至2025年11月底，H股法定股份301,537,125股，面值1元，股本3.01537125亿元[1] - 截至2025年11月底，A股法定股份1,476,658,400股，面值1元，股本14.766584亿元[1] - 截至2025年11月底，法定股本总额17.78195525亿元[1] - 公司2024 - 2025年购回H股7,263,300股作库存股份[2] - 2021 - 2023年A股激励计划月底或发股份329,331、1,363,918、910,946股[4] - 2025年H股奖励信托计划月底或转股份7,263,300股[4] 本月变动 - 本月普通股A、H已发行股份（不含库存）增减为0[5] - 本月普通股A、H库存股份增减为0[5]

股份与股本 - 截至2025年11月底，H股法定/注册股份301,537,125股，股本301,537,125元[1] - 截至2025年11月底，A股法定/注册股份1,476,658,400股，股本1,476,658,400元[1] - 2025年11月，H股和A股法定/注册及已发行股份数目均无增减[1][2] - 2024年12月和2025年1月购回H股7,263,300股用于奖励计划[2] - 2025年11月，因激励计划发行及转让的A股和H股数目均为0[4] - 2025年11月底法定/注册股本总额1,778,195,525元[1]

医疗服务板块市场表现 - 12月1日医疗服务板块整体上涨0.68%，领先个股为ST中珠，涨幅达5.17% [1] - 当日上证指数上涨0.65%，深证成指上涨1.25%，板块表现与大盘同步 [1] - 涨幅居前个股包括皓元医药（上涨3.21%）、康龙化成（上涨2.45%）、创新医疗（上涨2.41%） [1] 个股价格与交易情况 - ST中珠收盘价2.85元，成交额6491.18万元，成交量23.08万手 [1] - 凯莱英收盘价94.55元，上涨1.94%，成交额3.60亿元 [1] - 药明康德主力资金净流入1.15亿元，主力净占比4.55% [3] - 跌幅最大个股为毕得医药，下跌4.70%，收盘价69.33元 [2] 板块资金流向 - 医疗服务板块整体主力资金净流出1.52亿元 [2] - 游资资金净流入6360.79万元，散户资金净流入8882.45万元 [2] - 创新医疗获主力净流入2999.28万元，主力净占比4.62% [3] - 三博脑科获主力净流入2677.36万元，主力净占比8.16% [3]

市场表现 - 12月1日早盘两市迎开门红，医药板块震荡拉升 [1] - 医疗创新ETF(516820 SH)涨跌持平，其成分股惠泰医疗上涨2.81%，特宝生物上涨2.76%，康龙化成上涨2.66%，恩华药业上涨2.26%，新产业上涨2.07% [1] - 医疗创新ETF最新资金净流入1212.91万元，近10个交易日内有8日资金净流入，合计资金净流入4637万元 [2] 政策动态 - 2025年11月27日国常会指出推进基本医保省级统筹是健全全民医保制度的重要举措 [1] - 政策旨在指导各地因地制宜分类施策，合理确定省级统筹的基金管理模式，提高基金使用效率 [1] - 政策将协调推进基本医保省级统筹和分级诊疗制度建设，加快推动优质医疗资源均衡布局，加强基层医疗服务能力建设 [1] 政策影响分析 - 医保省级统筹可增强基金抗风险能力，通过扩大基金池规模平衡不同地区基金收支状况 [2] - 政策将提升制度公平性，统一全省医保政策，消除地区间待遇差异，实现同城同待遇和同省同保障 [2] - 政策将方便参保群众，打破省内就医限制，实现省内异地就医直接结算，报销待遇一致 [2] 行业投资机会 - 医保省级统筹为医药行业带来结构性机会，创新药械、医保信息化、医疗器械等细分领域有望持续受益 [2] - 医疗创新ETF精选30只医药白马股，覆盖创新药（34%）、CXO（17%）、医疗器械（13%）、消费医疗（11%）等核心赛道龙头 [2] - 当前医药板块内部分化明显，创新药估值处于历史88%分位，而CXO、器械、消费医疗等板块具备补涨潜力 [2]