中国创新药行业电话会议纪要分析 行业概况 * 中国创新药企实力增强，在全球first-in-class药物中占比从个位数提升至19%[7] * 学术认可度显著提高，如ASCO会议Oral session数量增加[1] * 中国创新药出海交易热度持续高涨，部分领域数据读出优于海外MNC[29] MNC现状与需求 * MNC面临严峻专利悬崖：默沙东(60%)、艾伯维(58%)、BMS(69%)、诺和诺德(70%)[8][9] * MNC类现金资产充沛：强生/辉瑞/罗氏各近200亿美元，默沙东/诺华/BMS各超100亿美元[10] * BD交易思路：巩固优势(默沙东)、新进入(罗氏)、机会领域(GSK)、探索新技术[11] 肿瘤领域 * 从PD-1加化疗转向下一代IO加下一代ADC[3] * 下一代IO应突破PD-1治疗边界，提升疗效并保持安全性[12] * 中国药企在PD-1 VEGF和PD-1 IO方向展现潜力，7-8个项目领先[14] * ADC领域三梯队：HER2/TOP2(第一)、Nectin4/Claudin18.2(第二)、其他靶点(第三)[15] 代谢领域 * 从单纯减重转向减脂增肌和综合代谢管理[4] * GLP-1如司美格鲁肽2024年销售额近300亿美元[18] * ICLAR通路单用100%减脂，连用90%以上[18] * 李来Amylin安全性好(副作用<10%)，12周减重11%[18] 免疫与炎症领域 * 新靶点及工程学革新，如Protect TCE等[6] * TL1a方向获罗氏/默沙东百亿美金投资[20] * STAR6有望成为下一个重磅产品[19] * 中国进展：三生国健TLWA、百济神舟Iron For Protector等[21] 技术进展 * TCE技术扩展至自身免疫疾病，信达BCMA/GPRC5D/CD3三抗进入二期[16] * PD34吸入药物：默沙东百亿美金交易，中国正大天晴三期[25] * 新兴靶点多抗：信达IL4 TSLP一期，华海华尔泰/康方有潜力资产[26] 企业动态 * 罗氏TIGIT管线终止，需新突破口[13][17] * 艾伯维自免管线陈旧，需收购更新[27] * 赛诺菲全面布局新兴靶点(STAR6/IRANK4/TL1a/TSLP)[28] * 恒瑞与GSK达成几十个品种交易[25]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：美国创新药行业、美国 VC 行业、美国医疗行业 - **公司**：艾伯维、辉瑞、强生、默沙东、GSK、诺和诺德、Idea 公司、CRJ、诺华、BMS 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药交易首付款差异**：跨国制药巨头与美国 Biotech 公司在创新药交易中首付款金额差异显著，前者因账面现金充裕首付款较高，后者依赖融资总里程碑金额较大 。如去年夏天到今年一季度，首付款超 1 亿美元的多来自跨国制药巨头，美国 Biotech 公司首付款小但总里程碑金额大，默沙东 2024 年年报账面现金 133 亿美元，美股 Biotech 公司账面现金通常 1 亿美元左右 [1][2] 2. **美国 Biotech 公司资金来源**：主要通过筹资现金流支持研发和资产收购，早期融资常有大型药企参与 。如 Idea 公司 2015 年成立，2019 年 IPO，早期融资有 CRJ 和诺华参与 [1][4] 3. **美国 VC 行业对医药投资**：投资活跃，医药行业首轮融资占比高，单项目平均融资金额远超其他行业 。2024 年美国 VC 行业首轮融资项目中，医药行业占比 33%仅次于软件行业，制药行业单项目平均融资金额远高于其他行业，生命科学领域常年投资总额占比约 20% [1][5] 4. **CVC 在美国 VC 市场角色**：扮演重要角色，交易金额占比远高于市场化 VC，显示产业资本寡头垄断力量延伸至风险投资领域 。CVC 交易数量占比约 20%，金额占比达 55%且过去十几年比例持续增加，制药行业 CVC 资金源于跨国制药巨头投资现金流出，巨头每年在创新性资产投资达 1000 亿美元 [1][6][7] 5. **跨国制药巨头收购策略**：通过大量收购创新资产增强产品线，确保未来销售收益，通过经营、筹资和投资现金流管理财务支持大规模对外投资 。如艾伯维 2024 年年报披露六个 20 亿美元以上重磅药物，四个是外部购买；默沙东过去三年经营现金净流入近 200 亿美元，2023 年花 141 亿美元收购 Prometheus 公司；BMS 2024 年发行企业债券筹集 51 亿美元填补缺口 [1][8][9][10] 6. **美国医疗市场对跨国制药巨头重要性**：是重要收入来源，营收核心依赖美国市场 。美国前五大跨国制药公司营业收入总计 1758 亿美元，占美国处方药市场 43%份额，前二十大公司市占率达 94% [1][11] 7. **美国医疗费用结构及对联邦财政影响**：主要由联邦财政支持，医保报销比例增加，Medicaid 和 Medicare 在联邦财政中占比上升 。2022 年美国总医疗费用约 4 万亿美元，处方药支出占 9%即 4000 多亿美元，2024 年医保报销比例达 72%，Medicaid 和 Medicare 占 55%，在联邦财政中占比 2024 年达 25%成第一大项 [1][12] 8. **美国联邦财政扩张及支出项目**：主要支出项目为医保、社保、美债利息和军费，导致财政赤字扩大，依赖发行美债维持运转 。截至 2024 年，医保占联邦财政支出 25%，各项目费用逐年增加，美债规模增加致国债利息支出上升 [1][13][14] 9. **美国国债持有人结构**：外国投资者是主要持有人，全球共同支持美国联邦财政和医疗市场发展 [1][15] 10. **美元美债环流对创新药生态影响**：构成创新药生态循环母循环，通过财政经营性现金流和利率融资性金融支持医疗市场和创新药研发 。美元由美联储购买国债发行，全球其他国家买美债形成环流，衍生两条支线支持医疗市场和创新药研发 [3][17][18] 11. **美联储加息对市场影响**：影响提前反映在资产价格上 。如 2015 年美联储 12 月加息，夏天市场讨论使资产价格提前反应，XBI 指数估值三年内翻倍半年内跌一半，10 年期美债到期收益率在正式加息前上升，加息后变化不大 [3][20] 12. **加息周期股市和债市表现**：2016 - 2018 年稳步加息周期，10 年期美债收益率变化不大，股市在加息讨论时走势混乱，实际加息后整体上涨，创新药研发相关资产表现良好 [21] 13. **利率倒挂对市场影响**：预示经济可能面临复杂问题，干扰政策决策及市场交易 。如 2019 年初利率倒挂，美联储停止加息并秋季小幅降息，股市交易混乱，新冠疫情后重启量化宽松资产价格上涨，XBI 指数一年内涨幅达 163% [22] 14. **不同生态系统对利率敏感度**：标普 500 医疗指数和 XBI 指数长期表现差异显著，不同生态系统对利率变化敏感度不同 。标普 500 医疗指数长期超额收益好，XBI 指数仅在量化宽松时阶段性跑赢 [24] 15. **MNC 和 Biotech 运作模式差异**：MNC 依赖美国财政支撑经营现金流，通过垄断药品销售市场维持经营；Biotech 依赖美元潮汐搅动投资现金流，低利率周期获资金研发，高利率周期运营压力大，可能低价出售资产被 MNC 收购 [24] 16. **美债和利率对创新药生态影响**：未来美国创新药生态系统发展取决于美债是否扩容和利率环境高低，分为四种象限，目前走向需观察 [25] 17. **跨国制造巨头投资并购活跃原因**：当前处于高利率周期，小型生物技术公司融资成本增加、股票估值下降，巨头利用充足经营性现金流低成本收购获创新性资产 [26] 18. **国产创新药地位**：若 MNC 生态在美国维持强势，国产创新药可通过与跨国巨头合作在全球市场占一席之地 [27] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国医疗费用与人口规模和人均寿命不匹配，广义政府卫生支出占比 55%，处方药销售额约占 9 - 10%，处方药销售额被寡头垄断 90%以上，每年产生约 2000 亿美元营业收入，用于全球创新研发包括中国国产创新药 [16] - 2011 - 2015 年黄金时代，美联储将联邦基金利率压至接近零，美债总额直线上升，推动医药股全面走强，小盘股表现优于科技股，后带来经济过热、通胀等问题，2015 年开始讨论加息 [19] - 2021 - 2022 年因量化宽松美国通胀上升，市场预期加息资产价格先行下跌，2022 年开始稳步加息，2023 年夏天出现利率倒挂，纳斯达克 100 因 AI 概念核心成分股表现强劲，其他板块混乱 [23]

临床试验结果 - 礼来公司的Jaypirca在BRUIN CLL-314三期研究中达到主要终点 在总体缓解率方面对比Imbruvica展现出统计学优势并达到非劣效性标准 [1][2] - 试验针对初诊或未接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 无论是预先治疗组还是意向治疗人群均达到主要终点 [1] - 无进展生存期数据尚未成熟 但已显示出有利于Jaypirca的趋势 后续分析将进一步验证此优势 [3] 产品与市场地位 - Jaypirca是礼来公司经美国FDA批准的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 成功挑战了由强生与艾伯维共同拥有的重磅药物Imbruvica [2] - Jaypirca与Imbruvica均为美国FDA批准的口服靶向药物 获批适应症包括慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤 [3] - 在安全性方面 Jaypirca的表现与既往研究结果一致 公司计划在晚些时候的医学会议上公布详细数据 [3]

礼来指出，虽然无进展生存期(PFS)这一次要终点的数据尚未成熟，但已显示出有利于吡妥布替尼的趋 势。这家总部位于印第安纳州的制药巨头表示，后续分析将进一步验证PFS优势。在安全性方面， Jaypirca的表现与既往研究结果一致。公司计划在今年晚些时候的医学会议上公布详细数据。 智通财经APP获悉，礼来(LLY.US)周二宣布，其经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的布鲁顿酪氨酸 激酶抑制剂Jaypirca在针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的三期头对头临床 试验中，达到了主要研究终点，成功挑战了强生(JNJ.US)与艾伯维(ABBV.US)的同类重磅药物 Imbruvica。 目前，Jaypirca与Imbruvica均是美国FDA批准的口服靶向药物，获批适应症包括CLL和SLL等血液系统 恶性肿瘤。 这项名为BRUIN CLL-314的三期研究直接比较了Jaypirca(吡妥布替尼)与Imbruvica(伊布替尼)在初诊或未 接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者中的疗效。根据公布的顶线数据，吡妥布替尼在总体缓解率 (ORR)方面展现出统计学优势，无论是针对预先治疗组还是 ...

监管申请与产品进展 - 艾伯维宣布已向美国FDA提交VENCLEXTA联合acalabrutinib的补充新药申请，用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者 [1] - 该申请基于第三阶段AMPLIFY试验的积极结果，旨在为患者提供一种固定疗程、全口服的联合治疗方案 [1][2] - 若获批，这将是VENCLEXTA与acalabrutinib的首个口服联合疗法，有望改变CLL的一线治疗标准 [2] 临床试验数据 - AMPLIFY试验数据显示，VENCLEXTA联合acalabrutinib将疾病进展或死亡风险降低了35%，风险比为0.65 [3] - 该联合疗法的安全性特征与各单药已知的安全性一致，最常见的3级或以上不良事件是中性粒细胞减少症，发生率为26.8% [3] - 肿瘤溶解综合征发生率较低，VENCLEXTA联合acalabrutinib治疗组任何级别事件发生率为0.3%，而化学免疫治疗组为3.1% [3] 产品概况与市场地位 - VENCLEXTA是一种首创的B细胞淋巴瘤-2蛋白抑制剂，通过帮助恢复细胞凋亡过程来治疗某些血癌 [4] - 该药物由艾伯维和罗氏共同开发，在美国由艾伯维和基因泰克共同商业化，在超过80个国家获得批准 [5] - 该联合疗法有潜力成为先前未经治疗的CLL患者的全口服、固定疗程治疗方案 [6] 公司战略与研发管线 - 艾伯维致力于在肿瘤学等领域发现和提供创新药物，专注于改变难治性癌症的护理标准 [22][23] - 公司在肿瘤学领域拥有广泛的产品组合，正在对超过20种研究性药物进行多项临床试验 [23][25] - 公司通过小分子疗法、抗体药物偶联物、免疫肿瘤学疗法等多种靶向治疗模式推进动态研发管线 [23]

财报预期与历史表现 - 公司将于2025年7月31日公布第二季度财报 市场预期营收1507亿美元 每股收益289美元 [1] - 过去30天内2025年每股收益预期从1229美元下调至1196美元 [1] - 过去四个季度每股收益均超预期 平均超出幅度293% 最近一季度超出255% [2][3] 产品线表现分析 - 免疫学新药Skyrizi和Rinvoq预计推动增长 市场预期销售额分别为412亿美元和198亿美元 模型预测分别为400亿和200亿美元 [4][6] - 明星药Humira因专利到期持续下滑 美国市场预期销售额141亿美元 模型预测134亿美元 [7] - 神经科学产品表现强劲 市场预期销售额247亿美元 模型预测248亿美元 主要驱动力为Botox Therapeutic和偏头痛新药 [10][11] - 医美产品受Botox和Juvederm增长放缓拖累 市场预期销售额133亿美元 模型预测135亿美元 [11] 合作伙伴药物表现 - J&J合作药物Imbruvica因竞争加剧预计下滑 市场预期销售额704亿美元 模型预测690亿美元 [8] - Roche合作药物Venclexta预计增长 市场预期销售额668亿美元 模型预测669亿美元 [9] 估值与股价表现 - 公司股价年内跑赢行业 当前市盈率1444倍 略低于行业1534倍 但高于五年均值1259倍 [16] - 预计2025年恢复稳健增长 2025-2029年复合增长率将达高个位数 [18] 未来增长动力 - 通过战略合作拓展管线 近期与Ichnos Glenmark签署肿瘤和自身免疫疾病抗体药物授权协议 [20] - Vraylar、Ubrelvy等较小规模药物提供多元化增长 抵消Imbruvica等产品下滑影响 [19]

医疗行业二季度财报季概览 - 医疗行业二季度财报季即将加速推进 多数公司将在未来两周内公布业绩 行业主要包括制药/生物技术和医疗器械公司 [1] - 制药巨头强生率先公布强劲二季度业绩 盈利和销售额均超预期 并上调全年总收入和调整后盈利指引 [1] - 诺华制药二季度盈利和收入同样超预期 得益于关键药物销售额同比增长 基于强劲势头 公司上调全年核心运营收入指引 [2] - 罗氏2025上半年业绩稳健增长 关键药物Phesgo(乳腺癌)、Xolair(食物过敏)等需求旺盛 抵消了老药销售下滑的影响 [2] 行业整体表现 - 截至7月23日 医疗行业已有15%公司(占行业市值27.2%)公布财报 其中88.9%盈利超预期 100%收入超预期 [3] - 行业盈利同比增长0.4% 收入同比增长10.2% 预计二季度整体盈利将增长0.9% 销售额增长7.9% [3] 即将公布业绩的重点公司 默克(MRK) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出3.82% 最近一季度超出3.26% [5] - 二季度收入增长可能由抗癌药Keytruda推动 得益于适应症扩展和患者需求 [7] - 预计7月29日开盘前公布财报 [7] 阿斯利康(AZN) - 过去四个季度三次盈利超预期 平均超出4.24% 最近一季度超出12.73% [8] - 二季度收入可能由抗癌药Lynparza、Tagrisso和糖尿病药Farxiga等关键药物推动 [10] - 预计7月29日开盘前公布财报 [10] 百时美施贵宝(BMY) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出20.16% 最近一季度超出19.21% [11] - 二季度收入可能受老药Eliquis、Revlimid等销售下滑影响 但增长产品Opdivo、Yervoy等可能部分抵消 [12] - 预计7月31日开盘前公布财报 [12] 艾伯维(ABBV) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出2.55% 最近一季度超出2.93% [13] - 二季度收入可能由Rinvoq、Skyrizi等关键药物及新药Ubrelvy、Elahere等推动 [14] - 预计7月31日开盘前公布财报 [14] 莫德纳(MRNA) - 过去四个季度盈利均超预期 平均超出31.60% 最近一季度超出13.70% [15] - 二季度收入可能由COVID疫苗Spikevax推动 但投资者更关注公司其他管线进展 [16] - 预计8月1日开盘前公布财报 [16]

公司表现 - 自4月以来免疫疗法提供商AbbVie Inc股价变动不大涨幅低于2% [1] - 短期收益并非给予该股买入评级的主要考量因素 [1] 分析师背景 - 分析师Manika拥有20年以上宏观经济研究经验覆盖投资管理、股票经纪和投行领域 [1] - 其负责的Long Term Tips[LTT]专注于绿色经济的代际机遇 [1] - 旗下投资小组Green Growth Giants对绿色经济细分领域机会进行更深入挖掘 [1] （注：文档2和文档3内容涉及免责声明与披露条款，根据任务要求已主动过滤）

公司业务表现 - 公司在神经科学领域占据领导地位 拥有肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar等重磅产品 [1] - 神经科学业务占公司第一季度收入的17% 同比增长16% [1] - 预计2025年第二季度神经科学业务销售额达25亿美元 同比增长15% [2][10] - 新推出的帕金森病药物Vyalev在美国市场贡献有限 主要收入来自国际市场 [3][10] 产品线分析 - 肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar是主要增长驱动力 [2] - 偏头痛口服药Ubrelvy和Qulipta可能因市场份额提升而受益 [2] - 免疫学业务仍是投资者关注焦点 包含Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4] 行业竞争格局 - 主要竞争对手包括Biogen和强生 [5] - Biogen超过一半收入来自神经科学疗法 拥有阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae [6] - 强生拥有抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta [8] 财务与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [9] - 当前市盈率为14.06倍 略低于行业平均14.60倍 [12] - 2025年每股收益预估从12.32美元下调至11.98美元 2026年预估从14.06美元上调至14.08美元 [13]

股息贵族表现 - 55家股息贵族公司在6月整体表现不佳 集体录得0.39%的亏损 [1] 分析师持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有ABBV、ADP、HRL、JNJ、LOW、PEP、SPGI的多头头寸 [2] 分析师背景 - 分析师拥有西北大学分析学硕士学位和会计学学士学位 [1] - 在投资领域拥有超过10年经验 从分析师晋升至管理职位 [1] - 股息投资是个人兴趣领域 [1]