公司业绩与上市历程 - 创新药研发通常需10年时间及上亿美元投入，行业普遍面临长期亏损压力[1] - 2019年公司借助港交所18A政策上市，成为未盈利生物科技公司[1] - 2023年公司实现5.46亿元净利润，成为18A首家通过产品销售盈利的企业[1] - 2024年净利润同比增长50.3%至8.20亿元，表现超市场预期[1] 差异化创新战略 - 早期布局生物类似药市场，后转向全球创新转型以应对同质化竞争[3] - 开发全球罕见的靶向PD-L1的ADC药物HLX43，进入临床阶段并探索5项实体瘤适应症[3][4] - 在PD-1赛道选择小细胞肺癌适应症，HER2靶点聚焦胃癌，汉斯状成为全球首个获批用于ES-SCLC的PD-1产品[5] - HLX22联合疗法有望成为全球首款HER2阳性胃癌一线治疗药物[5] 全球化布局与商业化成果 - 2024年全球完成25项上市注册申请，获17项批准，覆盖50多国及75万患者[1][6] - 汉斯状在欧盟通过上诉获10年市场独占期，成为该地区"首个且唯一"产品[1][6] - 东南亚市场突破：汉斯状在印尼上市，泰国及柬埔寨推进商业化[6] - 建立美国、欧盟、日本等六大目标市场，全球化定位为核心战略[6][8] 研发与生产体系 - 上海松江生产基地通过美国FDA多次严格检查，合格率100%[7] - 运用AI技术缩短研发周期：透明质酸酶开发从18个月压缩至5个月[7] - 构建TCE平台推进三抗TCE开发，并成功优化二代透明质酸酶Henozye[7] - 与雅培、欧加隆等建立合作，形成糖编辑疗法及ADC领域的全球研发网络[7] 行业影响与合作伙伴评价 - 公司商业化能力获券商认可，创新转型持续兑现[1] - 印尼KGbio称赞其临床策略高效可靠且注重药物可负担性[6] - 全球合作模式强调生态系统协作共赢[7]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为优于大市 [1][5] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场，医疗服务板块领涨；多个国产创新药分子将在ASCO年会读出重要临床数据，国产创新药研发进度和临床数据在全球占优势；25Q1公募基金医药持仓环比提升 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 ASCO摘要标题发布，关注国产创新药临床进展 - 2025 ASCO年会将于5/30 - 6/3在芝加哥举行，会议摘要标题已挂网，国产创新药将展示高质量研究成果 [12] - 多个有同类首创/同类最佳潜力的国产创新药分子将有数据读出，如信达生物的PD1xIL2双抗IBI363等 [2][12] - 建议关注具备高质量创新能力的公司，如信达生物、科伦博泰生物等 [2][12] 25Q1公募基金医药持仓分析 - 25Q1医药基金规模环比提升，达到2970亿元，环比增长6%，规模占比为4.3%，环比提升0.2pp [15] - 全部公募基金、医药基金及非药基金医药持仓环比均提升，25Q1全部基金医药持仓占比为9.05%，环比提升0.47pp [20] - 化学制剂、其他生物制品、CXO子板块持仓占比提升明显，医疗设备、中药、医疗耗材子板块持仓占比下降幅度居前 [22] - 持有基金数最多的TOP3医药股为恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗；持有市值最大的TOP3医药股为恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德 [26] - 加仓TOP5医药股为康为世纪、泽璟制药 - U、百济神州 - U、诺诚健华 - U、热景生物；减仓TOP5医药股为九典制药、微电生理、诺思格、康乐卫士、迈威生物 - U [29] 新股上市跟踪 - 威高血净（603014.SH）于4月25日招股，专注于血液净化医用制品研发、生产和销售 [32] 本周行情回顾 - A股市场生物医药板块整体上涨1.16%，强于整体市场，化学制药、医疗服务等子板块有不同表现，个股涨跌幅差异大 [33] - 港股市场恒生指数上涨2.74%，港股医疗保健板块上涨8.37%，强于恒生指数，各子板块表现不同，个股涨跌幅差异大 [34] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）30.67x，全部A股（申万A股指数）市盈率17.26x，各子板块市盈率有差异 [40] 投资策略 - 创新药对外授权交易加速，推荐关注具备高质量创新能力的公司，如科伦博泰生物、康方生物等 [44] - 生育支持和健康消费齐发力，推荐关注医疗服务板块 [45] - 2025年4月投资组合包括A股的迈瑞医疗等和H股的康方生物等 [46] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头，研发和销售实力强，国际化布局成果显著 [47] - 联影医疗致力于提供高性能医学影像设备等，有望成长为全球影像设备龙头企业 [47] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台，能满足客户多元化需求 [47] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头，具备多重优势，国际化和平台化布局将开启新成长曲线 [47] - 美好医疗专注于医疗器械精密组件及产品，延伸能力突出 [48] - 开立医疗是国内“超声 + 软镜”行业领军企业，新业务成长可期 [48] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头，旗舰产品推广顺利，有望带动收入和盈利能力提升 [48] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头，产品线布局领先，产品出海空间广阔 [48] - 振德医疗是国内医用敷料行业龙头，盈利能力有望提升，有望迎来业绩拐点 [49] - 药康生物专业从事实验动物小鼠模型业务，各业务线条稳健增长 [49] - 金域医学基于自主研发和产学研一体化，盈利能力有望稳健提升 [49] - 康方生物是专注创新的双抗龙头，在研管线丰富，部分产品已商业化 [49][50] - 科伦博泰生物ADC产品早期临床数据优秀，与默沙东合作利于全球商业化 [50] - 和黄医药是创新型生物医药公司，多款产品有上市进展 [50] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗有多个适应症获批上市，有望通过国谈进医保 [50] - 三生制药是生物制药领军企业，在多领域有研发和销售经验 [51] - 爱康医疗是人工关节领域龙头，借助集采提升份额，骨生物材料和数字化骨科将成新增长点 [51]

业绩速递 - 工商银行一季度营收2046.88亿元同比减少2.61% 净利润841.56亿元同比减少3.99% [3] - 建设银行一季度经营收入1859.9亿元同比减少4.76% 净利润833.51亿元同比减少3.99% [3] - 农业银行一季度营收1867.35亿元同比增长0.32% 净利润719.31亿元同比增长2.2% [3] - 中国银行一季度营收1649.11亿元同比增加2.41% 净利润586.44亿元同比减少2.22% [3] - 邮储银行一季度营收894.06亿元同比减少0.1% 净利润252.46亿元同比减少2.62% [3] - 招商银行一季度营收837.31亿元同比减少3.11% 净利润372.86亿元同比减少2.08% [3] - 交通银行一季度净经营收入664.4亿元同比减少1.13% 净利润253.72亿元同比增加1.54% [3] - 汇丰控股一季度收入176.49亿美元同比减少14.95% 除税后利润75.7亿美元同比减少30.15% [3] - 中国人民保险集团一季度营收1565.89亿元同比增加12.8% 净利润128.49亿元同比增加43.4% [3] - 中国人寿一季度营收1101.77亿元同比减少8.9% 净利润288.02亿元同比增长39.5% [3] - 新华保险一季度营收334.02亿元同比增加26.1% 净利润58.82亿元同比增加19% [3] - 中国石油股份一季度营收7531.08亿元同比下降7.3% 净利润468.09亿元同比增长2.3% [3] - 中国海洋石油一季度营收1068.54亿元同比下降4.1% 净利润365.63亿元同比下降7.9% [3] - 华电国际电力股份一季度营收265.77亿元人民币同比减少14.14% 净利润19.3亿元同比增加3.66% [3] - 中国中免一季度营收167.46亿元同比下降10.96% 净利润19.38亿元同比下降15.98% [3] - 中国国航一季度营收400.23亿元同比减少0.11% 净亏损20.44亿同比扩大22.07% [3] - 中信证券一季度营收177.61亿元同比增加29.13% 净利润65.45亿元同比增加32% [3] - 中国银河一季度营收约75.58亿元同比增长4.77% 净利润约30.16亿元同比增长84.86% [3] - 中信建投证券一季度营业收入49.19亿元同比增加14.54% 净利润18.43亿元同比增加50.07% [3] - 华泰证券一季度营收约82.32亿元同比增长34.83% 净利润约36.42亿元同比增长58.97% [3] - 中国铁建一季度营收2567.62亿元同比减少6.61% 净利润51.51亿元同比减少14.51% [3] - 中国能源建设一季度营收1003.71亿元同比增加3.05% 净利润16.12亿元同比增加8.83% [3] - 时代电气一季度营收45.37亿元同比增长14.81% 净利润6.31亿元同比增长13.42% [3] - 美的集团一季度营收1278.39亿元同比增加20.49% 净利润124.22亿元同比增加38.02% [3] - 万洲国际一季度收入65.54亿美元同比增长6.0% 利润3.64亿美元同比增长20.9% [3] - 澳博控股一季度总收入74.8亿港元同比增长8.1% 净利润3100万港元同比扭亏为盈 [3] - 中远海运港口一季度收入3.82亿美元同比增加14.7% 净利润8390万美元同比增加33.5% [3] - 福莱特玻璃一季度营收40.79亿元同比下降28.76% 净利润1.06亿元同比下降86.03% [3] - 中联重科一季度营收121.17亿元同比增加2.92% 净利润14.1亿元同比增加53.98% [3] - 赣锋锂业一季度营收约37.72亿元同比减少25.43% 净亏损约3.56亿元同比收窄18.93% [3] - 青岛港一季度营收48.07亿元同比增加8.51% 净利润14.02亿元同比增加6.51% [3] - 中船防务一季度营收约36.41亿元同比增长29.73% 净利润约1.84亿元同比增长约11倍 [3] - 白云山一季度营收224.73亿元同比减少2.06% 净利润18.21亿元同比减少6.99% [3] 投资动态 - 新华保险拟出资不超过100亿元认购私募基金份额 [4] - 中国人寿拟出资20亿元成立合伙企业 [4] 合同与业务 - 中国中冶一季度新签合同额2306.6亿元同比降低27.2% 其中新签海外合同额120.4亿元同比降低35.7% [5] - 新天绿色能源一季度完成发电量454.42万兆瓦时同比增加10.37% [6] - 中国电力前3个月总售电量为3074.77万兆瓦时同比增加2.59% 3月总售电量为1096.17万兆瓦时同比增加3.95% [6] - 青岛港前3个月合计完成货物总吞吐量1.77亿吨同比增长2.9% [6] - 复宏汉霖与Sandoz AG订立许可协议 授权其在多个地区商业化HLX13 [6] 公司行动 - 迪生创建获溢价约50.63%提私有化 现金代价最高约为港币10.986亿元 [7] 回购动态 - 友邦保险斥资3.426亿港元回购625.92万股 回购价54.25港元至55.35港元 [8] - 极兔速递斥资924.85万港元回购154万股股份 回购价5.98-6.03港元 [8]

财务业绩 - 公司2025年第一季度营业收入94.20亿元，同比减少7.26%，主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响 [1] - 归母净利润7.65亿元，同比增长25.42%，主要系出售Unicorn II Holdings Limited股权收益及公司所持金融资产公允价值变动的综合影响 [1] - 扣非净利润4.10亿元，同比减少32.56% [1] - 经营活动产生的现金流量净额10.56亿元，同比增长15.08%，主要得益于供应链管理优化、运营效率提升 [1] 业务发展 - 公司持续推进非战略非核心资产的退出和整合，优化资产结构，加速现金回流 [2] - 创新研发方面，报告期内有2个创新药获批上市：自主研发的斯鲁利单抗注射液在欧盟获批，获许可引进的全球首款磷吸收抑制剂万缇乐在中国境内获批 [2] - 多项在研创新管线进入关键临床/审批阶段 [2] 全球化合作 - 控股子公司复宏汉霖与Dr.Reddy's订立许可协议，授予其达雷妥尤单抗生物类似药HLX15两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益 [2] - 复宏汉霖授予Sandoz AG在研产品HLX13在许可区域的开发、生产及商业化权利，Sandoz AG应支付至多1.91亿美元，其中首付款3100万美元 [2] 管理层变动 - 吴以芳不再担任执行董事、董事长职务，改任非执行董事，并将担任复星国际执行总裁 [3] - 王可心不再担任联席董事长，继续担任执行董事，并将担任复星国际执行总裁 [3] - 陈玉卿担任董事长、执行董事，关晓晖担任联席董事长、执行董事，CEO文德镛担任副董事长、执行董事 [3] - 陈玉卿将全面负责公司的战略，以及与战略目标匹配的组织发展、团队培养和人才储备等重要工作 [3]

合作与许可协议 - 公司与Sandoz AG签订《合作与许可协议》，授予Sandoz AG在许可区域（美国、42个欧洲国家、日本、澳大利亚及加拿大）及许可领域（约定参比制剂获批上市之适应症）开发、生产及商业化在研产品HLX13的权利 [1] - Sandoz AG将支付至多1 91亿美元，包括首付款3100万美元和开发里程碑付款 [1] 在研产品HLX13 - HLX13为重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液 [1] - 该产品目前处于在研阶段 [1] 许可区域与领域 - 许可区域覆盖美国、42个欧洲国家、日本、澳大利亚及加拿大 [1] - 许可领域为约定参比制剂在许可区域内各国家获批上市的适应症 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：2696） 本公司董事會欣然宣佈，近日，本公司與Sandoz AG（「Sandoz」）訂立一份許 可協議（「許可協議」），據此，本公司向Sandoz授出獨家許可，供其於美國、 約定的歐洲地區（42個歐洲國家）、日本、澳大利亞及加拿大（「區域」）內及領 域（定義如下）內商業化HLX13（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液）（「許 可產品」或「HLX13」）。 內幕消息公告 就HLX13（重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液） 與Sandoz訂立的許可協議 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 A. 緒言 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部之內幕消息條文（ ...

恒指全天成交1776亿港元，南下资金今日净卖出港股64.24亿港元。 | 名称 | | 最新价 | 涨跌额 | 涨跌幅 √ | | --- | --- | --- | --- | --- | | 恒生科技指数 | par | 5019.73 | +30.79 +0.62% | | | 800700 | | | | | | 恒生指数 | | 22008.11 | +36.15 +0.16% | | | 800000 | | | | | | 国企指数 | | 8067.94 | -12.25 | -0.15% | | 000100 | | | | | 板块上，大型科技股涨跌不一，生物医药、医药外包概念股走强，芯片、半导体股上扬，教育股、餐饮 股涨幅居前，新能源车表现活跃；反之，锂电池股下跌，石油股走低。 4月29日，恒指收涨0.16%报22008点，恒生科技指数涨0.62%，国企指数跌0.15%。 具体来看： 科技股涨跌不一，美团涨超2%，京东、哔哩哔哩、快手等跟涨，腾讯跌超1%，百度、阿里小幅收跌。 消息面上，港交所、证监会据报就中概股回流意向已与部分相关企业接触。若仍未在香港市场上市 的"中概股"希望回流，会 ...

新产品和新技术研发 - HLX22联合曲妥珠单抗和化疗国际多中心3期临床试验申请于德国获批[3] - 2025年3月，HLX22治胃癌获美国FDA孤儿药资格认定[4] - HLX22用于HER2过表达晚期实体瘤在中国完成1期临床研究[5] - HLX22多项联合治疗处于不同阶段临床试验[5] 未来展望 - 公司无法确保能成功开发及商业化HLX22[6]

PD-1单抗市场竞争格局 - PD-1单抗市场已进入存量博弈阶段，先发企业主导潜在增长，行业格局趋于固化 [4][8] - 头部企业通过先发优势和渠道能力实现以价换量，2024年默沙东K药全球销售额295亿美元，百时美施贵宝O药101亿美元 [5] - 国内企业百济神州替雷利珠单抗销售额44.67亿元（+17.4%），信达生物信迪利单抗5.26亿美元（+34%），君实生物特瑞普利单抗15.01亿元（+66%） [6] 企业差异化竞争策略 - 复宏汉霖斯鲁利单抗因全球首个获批一线治疗小细胞肺癌适应症，2024年销售额13.09亿元（+16.9%） [7] - 思路迪医药恩沃利单抗收入4.46亿元（-29.8%），主因市场竞争加剧 [7] - 早期竞争关键为抢占差异化适应症，2018-2020年非小细胞肺癌等核心市场已被替雷利珠单抗等产品占据 [8] 企业退出与止损案例 - 4年内至少6家药企退出PD-1研发，百奥泰2021年终止BAT1306项目，累计投入5197.45万元 [9] - 誉衡生物赛帕利单抗2022年销量5.34万支（低于预期14万支），2023年誉衡药业以2.40亿元清仓股权 [9] - 嘉和生物杰诺单抗2023年上市申请被拒，累计研发投入3.40亿元 [10] - 丽珠集团2024年终止PD-1项目并计提减值损失1.75亿元，上海医药终止宫颈癌适应症研发（已投入5900.80万元） [12] PD-1双抗技术突破 - 康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西在头对头试验中击败百济神州PD-1单抗和默沙东K药 [14] - PD-1双抗在非小细胞肺癌、胃癌等适应症中展现更高客观缓解率和持久疗效，商业潜力超越单抗 [15] - 双抗可覆盖PD-1单抗耐药患者及胰腺癌、MSS-CRC等单抗疗效不佳的肿瘤类型 [16] PD-1药物新适应症探索 - 美国AnaptysBio的PD-1激动剂Rosnilimab在类风湿关节炎2b期试验获积极结果 [19] - 长春高新子公司金赛药业PD-1单抗GenSci120获批开展类风湿关节炎、红斑狼疮等临床试验 [19] - PD-1激动剂与抑制剂机制不同，全球尚无激动剂上市，礼来Peresolimab因疗效未达预期被移出管线 [20]

文章核心观点 公司与Alvogen Korea订立许可协议，授出汉斯状®在韩国商业化独家许可，有助于拓展海外市场、增强国际市场可及性和认可度并提升收入 [1][3] 公司产品情况 - 汉斯状®是公司自主开发的创新型抗PD - 1单抗 [2] - 其在中国大陆获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 已在欧盟、印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批上市 [2] - 用于治疗小细胞肺癌获美国FDA、欧盟委员会授予孤儿药资格认定，用于治疗广泛期小细胞肺癌获韩国食品药品安全部授予孤儿药资格认定 [2] - 公司正推进汉斯状®及相关联合疗法在全球多项临床试验，覆盖肺癌、食管癌等多种适应症 [2] 公司商业化合作情况 - 汉斯状®在中国大陆销售推广由公司自建商业化团队主导 [3] - 已与Intas Pharmaceuticals Ltd.等就汉斯状®在欧洲、印度、东南亚、中东及北非、美国等国家和地区商业化达成合作 [3] - 2025年4月25日与Alvogen Korea订立许可协议，授出汉斯状®在韩国商业化独家许可 [1] 行业市场情况 - 2024年度，靶向PD - 1的单抗药品全球销售金额约为455.50亿美元 [3]