新发传染病与抗微生物药物耐药(AMR)的全球威胁 - 新发传染病和AMR已成为全球健康领域主要威胁 二者均与人畜共患病密切相关 [1] - 全球75%新发传染病为人兽共患病 病原体跨物种传播风险因气候变化和人类活动加剧 [3] - 抗生素耐药比例逐渐升高 新型抗菌药物研发上市进程难以匹配现有抗生素耐药速度 [3] 跨部门协作的挑战与"同一健康"理念 - 防控人畜共患病需克服跨部门协作不足和创新成果推广难两大挑战 [1] - "同一健康"理念要求联合人类健康 动物健康和环境健康相关学科与机构 [3] - 第78届世界卫生大会将"同一健康"纳入《大流行协定》核心内容 提升至国际公共卫生治理战略地位 [4] 技术发展与监测体系完善 - 基因组测序技术成熟度提升 国产疫苗研发取得进展 AI技术为监测预警系统提供机遇 [1] - 中国发布《动物病原微生物高通量靶向测序技术规范》推动兽医检测行业标准化 [5] - AI技术可加强抗生素耐药性监测 大数据能挖掘抗药性历史数据 [8] 创新技术推广的障碍 - 传染病数据流通滞阻导致相关企业商业化回报困难 [8] - Hib疫苗 PCV疫苗等未纳入国家免疫规划 公众自费接种意愿低 [8] - 非洲国家受限于卫生预算和债务问题 亟需可持续资金支持创新技术应用 [9] 政策与资金支持方向 - 中国卫健委拟将"未知传染病风险预测"和"新发突发传染病监测预警"列为2025年度重大专项 [4] - 国家免疫规划策略将动态调整 逐步缩小与国际差距 [9] - 世界大流行病基金通过共同融资模式撬动多边组织 政府和私营部门资金 [9]

中国创新药license-out交易趋势 - 2025年第一季度中国创新药领域license-out交易达41起，总金额369.29亿美元，接近2023年全年水平并超过2024年上半年总额 [1] - ADC、双抗、CGT等前沿管线占全球在研数量的30%以上，显示中国正成为全球创新策源地 [1] - 产业核心命题聚焦资源合作优化与创新成果临床转化加速 [1] 第十届CPHI生物制药论坛概况 - 论坛将于6月24-25日在上海新国际博览中心W4馆M6会议室举办，汇聚石药集团、BMS、再鼎医药等20余位全球专家 [1] - 议题覆盖MNC、BioPharma、Biotech、临床PI、资本及政策等多维度，探讨生物医药前沿趋势与国际化路径 [1] - 主办方包括中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司等机构 [3] 会议议程亮点 6月24日下午：前沿技术分析 - 主题涵盖生物制造未来图景、AI驱动医疗、干细胞药物出海2.0及偏头痛药物研发进展 [4][5] - 弗若斯特沙利文将发布中国生物药出海趋势与战略分析 [5] 6月25日全天：开发合作与转化医学 - 上午聚焦监管政策研究、全球开发合作趋势及澳大利亚早期临床试验支持 [6][7] - 下午涉及胃癌临床研究、AI+医学实践、FGFR抑制剂耐药突破等转化医学议题 [8][9] - 圆桌对话讨论全产业链协同构建转化医学创新生态 [9] 重点嘉宾背景 - 夏珏妤（拓弘康恒）：主导TH-SC01细胞注射液从一期推进至三期临床 [10][11] - 彭鹏（药捷安康）：领导获得FDA"孤儿药"认证的胆管癌治疗项目 [43] - 楼敬伟（宝藤生物）：构建全国精准医学大数据平台及细胞基因治疗孵化网络 [41] 同期活动与展区 - CPHI China生物科技展区将集中展示前沿生物技术，覆盖出海策略、先进疗法等热点 [56] - 展期配套创新药出海论坛、CGT疗法大会等多场专题会议 [54]

市场表现 - 恒生指数6月12日下跌1.36%至24035.38点，荣昌生物股价逆势上涨20.1%至57.65港元/股，成交量2884.28万股，成交额16.05亿港元，振幅达25.73% [1] - 公司最近一个月累计涨幅28.17%，年内累计涨幅233.33%，显著跑赢恒生指数同期21.47%的涨幅 [1] 财务数据 - 截至2025年3月31日，公司营业总收入5.26亿元，同比增长59.17%，归母净利润-2.54亿元但同比改善27.16% [1] - 毛利率维持高位达83.26%，资产负债率为66.62% [1] 机构与行业估值 - 中泰国际证券给予"增持"评级，目标价51.3港元 [1] - 药品及生物科技行业市盈率（TTM）平均值4.2倍，中值6.01倍，公司当前市盈率-18.33倍，行业排名第107位 [1] - 可比公司市盈率：其他大健康国际0.56倍、精优药业0.68倍、金斯瑞生物科技1.6倍、东瑞制药3.08倍、正大企业国际3.16倍 [1] 公司背景 - 成立于2008年，由烟台荣昌制药与留美科学家房健民博士联合创立，总部位于山东烟台，中美两地设有研发机构 [2] - 专注自身免疫、肿瘤及眼科领域，开发同类首创/最佳生物药物 [2]

定增计划 - 公司拟向控股股东拉萨爱力克定增募资不超过9亿元，发行价36元/股，发行数量不超过2500万股，资金全部用于补充流动资金 [2][3] - 定增完成后控股股东直接持股比例将从60.90%提升至62.98%，实际控制人谢良志及其一致行动人合计控制股份从69.22%增至70.86% [4] - 这是公司上市近五年来的第二次定增，此前2020年IPO募资12.82亿元，2022年再融资4.83亿元均用于研发及流动资金 [5] 财务表现 - 2024年首次实现盈利，营收25.13亿元（同比+33.13%），净利润1.12亿元（同比+128.27%），扣非净利润4.74亿元 [7] - 核心产品安佳因销售额18.9亿元（同比+6.18%），其他三款产品合计销售额6.2亿元（同比+499.80%） [7][8] - 研发投入9.36亿元（同比-23.11%），占营收比例37.25%，但累计未弥补亏损仍达37.6亿元 [9] 资本结构 - 资产负债率从2023年末122.28%降至2024年末95.89%，2025年3月末仍高达94.25% [9] - 控股股东此前提供6亿元永续债权融资，本次定增将进一步优化资本结构，降低财务风险 [9] 商业化进展 - 公司专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域，2021年首个产品安佳因上市后，2022-2024年新增安佳润、安平希、安贝珠、安佑平四款商业化产品 [6][7] - 通过集采策略调整和市场拓展实现收入增长，同时控制运营成本提升效率 [7][8]

莫德纳禽流感疫苗合同取消事件 - 美国制药公司莫德纳与特朗普政府签署的禽流感疫苗后期研发合同被取消[1] - 公司曾获得拜登政府5.9亿美元拨款用于禽流感疫苗研发及扩展临床研究[3] - 美国卫生与公众服务部此前还拨款1.76亿美元用于H5N1型mRNA禽流感疫苗后期开发[3] - 两项联邦拨款合计金额超过7亿美元[3] 合同取消原因 - 美国卫生与公共服务部认为该项目未达到继续联邦投资所需的科学标准和安全预期[3] - 公司表示仍计划探索替代方案推进疫苗后期开发与生产[3] 专家批评意见 - 约翰·霍普金斯大学专家批评此举可能放弃迅速应对禽流感疫情的有效工具[3] 禽流感疫情现状 - 2024年哺乳动物禽流感病例数较2023年增长逾一倍[3] - 禽流感病毒向人类传播风险升高[3] 动物疾病防控重要性 - 预防动物疾病可减少抗生素使用及遏制耐药性疾病发展[4] - 若不采取行动，抗微生物药物耐药性问题可能导致2050年前牲畜大量损失[4] - 预计将危及20亿人粮食安全并造成高达100万亿美元经济损失[4]

公司概况 - 公司专注于大品种生物药物研发，致力于通过替代传统生化提取产品或升级现有治疗手段提升治疗标准 [1] - 已在大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖药物及重组生物制药四大领域建立研发管线 [1] - 研发管线包含五项临床阶段药物（含三项核心产品KJ017/KJ103/SJ02）及七项临床前产品 [2] 财务表现 - 2023年全年收入693万元人民币，2024年前九个月收入444.1万元人民币 [2] - 研发开支持续高企：2023年全年13.25亿元，2024年前九个月达18.37亿元 [2] - 亏损持续扩大：2023年全年亏损16.04亿元，2024年前九个月亏损26.32亿元 [2] - 现金储备充足：截至2024年9月末现金及等价物达4.72亿元，占资产总额37.69% [3][4] 资本运作 - 成立四年估值增长23倍，2024年7月完成C轮融资后12月又完成C+轮融资，两轮合计融资4.707亿元 [3][5] - 港股IPO申报在C+轮融资后一个月即获港交所受理，资本运作节奏异常紧凑 [5] - 招股书仅披露一年一期财务数据（2023年全年+2024年前九个月），未按惯例提供三年完整财报 [3] 资产结构 - 非流动资产占比大：2024年9月末非流动资产64.91亿元，其中物业厂房设备占57.38亿元 [4] - 流动资产快速增长：从2023年末36.61亿元增至2024年9月末60.34亿元，主要受现金增加驱动 [4]

核心观点 - 葛兰素史克的Nucala获得FDA批准用于治疗部分慢性阻塞性肺病(COPD)患者，加剧了与赛诺菲Dupixent的竞争 [1] - Nucala预计将为葛兰素史克带来约5亿英镑(6.7亿美元)的峰值年销售额 [1] - 这是COPD领域十多年来首次出现新的治疗方法，为患者提供了更多选择 [1] 药物批准与市场影响 - FDA批准Nucala作为COPD辅助治疗药物，COPD是全球主要死亡原因之一 [1] - Nucala此前已获批用于治疗严重哮喘等疾病 [1] - 在FDA批准消息公布后，葛兰素史克美国存托股票上涨1.3% [1] 竞争格局 - 赛诺菲和再生元制药的Dupixent是Nucala的主要竞争对手 [1] - Bloomberg Intelligence分析师认为Nucala将与Dupixent形成直接竞争 [1] - 葛兰素史克首席商务官表示公司一直在密切关注Dupixent的市场表现 [2] 药物特性与使用 - Nucala每四周注射一次，Dupixent每两周注射一次 [2] - Nucala将主要由肺科医生开具，面向小部分COPD患者 [2] - 公司对Nucala的初始销售持谨慎态度，预计需要时间进行市场教育和培训 [2] 行业现状 - COPD此前主要依赖吸入器、类固醇和专门运动项目等传统治疗方法 [1] - Nucala和Dupixent等生物药物为COPD治疗带来了新的选择 [1] - 分析师预计两种药物都将获得显著的市场认可 [2]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - 2025年国产创新药受益于政策、产业趋势等估值迎来修复，“创新”是主旋律，中国药企在国际顶尖创新药学术大会上重要性渐高，MNC核心管线中有中国产品，国产创新药license - out金额和数量创新高 [3][6] - 建议关注具备ADC、双抗、基因编辑等平台型技术自主知识产权的药企，国产创新药技术与产品被MNC认可的确定性持续增强，未来有望通过联合研发、利润分成等合作方式深度绑定 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件总结 - 5月20日三生制药及附属子公司与辉瑞签署协议，将PD - 1/VEGF双特异性抗体SSGJ - 707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利独家授予辉瑞，三生制药及沈阳三生保留中国内地相关权利并授予辉瑞商业化选择权；三生制药获12.5亿美元不可退还且不可抵扣首付款、最高48亿美元里程碑付款，还将收取两位数百分比梯度销售分成，辉瑞认购1亿美元普通股股份 [1] 投资要点 - PD - 1/VEGF双抗因协同机制成跨国药企竞逐焦点，SSGJ - 707可双靶点抑制，2期临床阶段性分析显示其在非小细胞肺癌治疗上有优异客观缓解率和疾病控制率，单药或联用均有显著抗肿瘤活性和良好安全性，4月获NMPA突破性治疗品种认定，此前获FDA的IND批准，结直肠癌、妇科肿瘤等领域临床研究也在推进 [2] - MNC因专利悬崖需填补管线缺口，中国药企凭借“工程师红利”和研发能力提升迎来国际化突破机会，如辉瑞主力产品CDK4/6抑制剂Ibrance 2027年面临专利悬崖，需引入新型肿瘤免疫药物 [2] - 此次交易有望成中国生物药License - out新标杆，三生制药首付款排首位，可保障研发投入、加快管线推进，辉瑞销售网络助其突破海外商业化瓶颈 [2] 行业数据 - 我国创新药市场规模由2019年的1325亿美元增至2024年的1592亿美元，在全球占比总体保持在15%左右 [6] - 2024年中国创新药对外授权交易完成94笔，出海交易总金额达519亿美元，同比增长26%，2025年1 - 3月，中国License - out交易41起，总金额369.29亿美元，均创同期历史新高 [6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3][5] 报告的核心观点 - 看好公司注射剂国际化能力稀缺性和业绩弹性，第三大增长引擎高毛利生物产品线进入兑现期将驱动盈利能力提升 [3][7] - 2025Q1 原料药承压，制剂仍快速增长 [7] 报告各部分总结 业绩情况 - 2024 年实现营业收入 39.24 亿元（YOY - 0.20%），归母净利润 8.26 亿元（YOY + 536.09%），扣非后归母净利润 7.82 亿元（YOY + 566.00%） [1] - 2025Q1 实现营业收入 8.85 亿元（YOY - 11.85%），归母净利润 0.85 亿元（YOY - 52.19%），扣非后归母净利润 0.75 亿元（YOY - 56.05%） [1] - 2025Q1 原料药板块受客户采购策略调整影响，肝素原料药收入同比大幅下降 51.61%，制剂业务整体销售收入同比增长 18.30%，国内制剂因部分产品续标收入阶段性承压 [1] 业务拆分 制剂业务 - 非肝素制剂放量驱动海外制剂增长，看好国际生物药大分子进入兑现期。2024 年制剂收入 30.50 亿元（YOY 10.05%），占比 77.74%；非肝素制剂 14.67 亿元（YOY 24.25%），占比 37.38%；美国子公司 Meitheal 销售收入 19.35 亿元（YOY 18.7%） [1] - 2024 年多个药品获 FDA 批准上市，2025 年 4 月利拉鲁肽获 FDA 批准上市，看好与国内优秀企业合作产品在海外市场商业化带来的弹性和确定性 [1] - 国内在集采增量加持下，基础肝素制剂及其他无菌注射剂产品市场拓展深入，2024 年国内制剂销售数量增长 15.7%，磺达肝癸钠注射液销售收入增长 103.18%，盐酸苯达莫司汀注射液销售收入增长 53.96% [2] - 2024 年中国市场新增 8 个药品批件，随着中美双报逻辑落地，有望在中国无菌注射剂领域高速成长 [2] 原料药业务 - 2024 年标准肝素原料药收入 7.87 亿元，收入占比 20.06%，肝素原料药业务占总营收比例从 2019 年超六成降至 2024 年二成附近，体现从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的转变 [2] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年公司 EPS 分别为 0.65、0.90 和 1.22 元，2025 年 5 月 15 日收盘价对应 2025 年 16 倍 PE [3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|3923.59|4784.73|5985.88|7243.62| |(+/-) (%)|-0.20%|21.95%|25.10%|21.01%| |归母净利润（百万元）|826.14|1057.01|1447.28|1976.77| |(+/-) (%)|536.09%|27.94%|36.92%|36.59%| |每股收益(元)|0.51|0.65|0.90|1.22| |P/E|21.10|16.49|12.05|8.82|[9] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对 2024 - 2027 年相关财务指标进行了预测，涵盖流动资产、现金、营业收入、营业成本等多项内容 [10] - 主要财务比率涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等方面的指标预测 [10]

战略合作概述 - 迈威生物与深势科技达成战略合作，共同打造生物药研发大模型平台，共筑创新药研发新范式[2] - 合作将融合迈威生物在生物药研发领域的优势与深势科技在AI大模型领域的优势[2] 迈威生物技术优势 - 公司在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势[3] - 已打通ADC药物从研发到生产的全产业链[3] - 自主研发的IDDC平台与Mtoxin毒素技术已在多项目中得到验证[3] 深势科技技术优势 - 公司拥有Uni-Smart科学文献多模态大模型、Uni-Mol分子构象大模型和Uni-Fold蛋白折叠大模型等一系列生命科学大模型[3] - 构建了完整的微观世界认知与计算体系[3] 合作方向一：知识引擎构建 - 依托Uni-SMART多模态科学文献大模型打造生物创新药研发知识引擎[3] - 实现精准的科学文献智能筛选，识别和提取多模态元素[3] - 构建丰富可靠的靶点数据库，显著提升研究效率[3] 合作方向二：创新靶点探索 - 利用RiDYMO®高质量Hit发现和优化平台解锁难成药靶点的动力学机制[3] - 核心算法RiD可使分子模拟采样效率提升近百倍[3] - 有效捕捉生物大分子动态构象变化[3] 合作意义 - 推动生物药研发从"实验驱动"迈向"计算驱动"[4] - 提升研发效率，为患者带来疗效更好、可及性更强的生物创新药[4] - 满足全球未被满足的临床需求[4]