疫苗出海
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二价HPV疫苗纳入国家免疫规划:疫苗行业周报-20251102
湘财证券· 2025-11-02 19:03
行业投资评级 - 行业评级为增持,且为维持 [3][10][27] 核心观点 - 二价 HPV 疫苗被纳入国家免疫规划,自2025年11月10日起为适龄女孩免费接种,国家集采采购数量为1544.65万支,预算金额约4.25亿元,单价约27.5元/支 [5] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期,短期面临供需失衡及同质化竞争带来的业绩压力,但长期向好逻辑不变,政策、需求、技术是三大驱动因素 [9][10][27] - 行业投资逻辑聚焦于“创新+出海”,建议关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司,在行业分化中寻找α机会 [9][10][27][30] 市场回顾与表现 - 上周(2025.10.26-2025.11.01)疫苗板块上涨3.38%,在医药生物13个三级子板块中表现最好 [6] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅为-1.6% [6] - 上周疫苗板块表现居前的公司有华兰疫苗、欧林生物、沃森生物、康华生物、康希诺 [7] 行业估值 - 上周疫苗板块PE(ttm)为104.04X,环比上升3.35X,近一年PE最大值为111.89X,最小值为31.95X,当前处于2013年以来64.32%分位数 [8][25] - 上周疫苗板块PB(lf)为1.94X,环比上升0.09X,近一年PB最大值为2.29X,最小值为1.69X,当前处于2013年以来2.56%分位数 [8][25] 行业动态与公司进展 - 欧林生物的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已启动Ⅲ期临床试验并完成首例受试者入组,国内尚无同类细胞基质流感疫苗上市 [5] - HPV疫苗纳入国家免疫规划是基于全球及国内加速消除宫颈癌的战略背景,将重塑市场格局 [5] 投资建议与关注方向 - 短期行业业绩仍处探底过程,原因在于供给端同质化竞争激烈导致部分产品价格大幅下降,需求端因消费疲软及疫苗犹豫导致需求下降 [9][27] - 企业正积极调整管线,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局好的多联多价品种研发力度 [9][27] - 建议重点关注研发创新力强、具备技术及平台优势、产品有差异化优势的企业,如康希诺;关注需求端存在刚性的品种及企业,如康华生物 [10][30]
沃森生物13价肺炎结合疫苗落户马来西亚
证券日报之声· 2025-10-27 18:41
合作概述 - 公司子公司玉溪沃森与马来西亚Pharmaniaga Berhad的全资子公司PLS就13价肺炎结合疫苗在马来西亚的成品分销与本地化生产合作正式签署协议 [1] - PLS将作为公司在马来西亚的合作伙伴,共同推进PCV-13的技术转移、本地化生产及商业化 [1] - 合作由迪拜公司RevonBio FZ-LLC通过其资源网络促成 [2] 合作内容与模式 - 合作双方在合作模式、技术落地路径等核心条款达成共识 [1] - 合作内容包括PCV-13的技术转移、本地化生产及商业化 [1] 产品与市场潜力 - PCV-13能有效预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病,包括肺炎、脑膜炎和菌血症等,为6周岁以下婴幼儿提供关键保护 [1] - 马来西亚每年新生儿约50万人,根据其卫生部采购数据,PCV疫苗年需求量约150万剂,市场需求稳定 [1] - 本地化合作将满足马来西亚本国和地区的疫苗需求,显著提升疫苗供应的稳定性和可及性 [1] 战略意义 - 此次合作是公司实现"中国药"出海战略的一个重要成果 [2] - 该项目是公司13价肺炎结合疫苗继落户摩洛哥、印度尼西亚、埃及、墨西哥、孟加拉国之后的第六个本地化合作项目 [2]
成大生物:“疫苗出海”战略稳步推进 探索产业投资与并购整合机会
证券时报网· 2025-10-20 18:27
公司业务与市场地位 - 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业,在沈阳和本溪建有生产基地 [1] - 主要在销产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗,其中人用狂犬病疫苗自2008年起一直占据国内市场领先地位 [1] - 人用乙脑灭活疫苗是中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗 [1] 研发能力与产品管线 - 公司在北京、沈阳设有研发中心,拥有200余名研发人员的团队,具备独立研发能力 [1] - 在研产品管线包括四价流感疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、15价HPV疫苗、20价肺炎结合疫苗等多个项目 [1] - 公司与中科紫东太初共建"AI+疫苗研发联合实验室",探索AI技术深度应用 [3] 研发进展 - 人用二倍体狂苗已通过临床试验现场核查,完成产品注册检验,正根据反馈开展补充研究工作 [3] - 四价、三价流感疫苗已申报药品注册上市许可 [3] - 15价HPV疫苗已进入II期临床试验阶段 [3] 公司治理与战略 - 2025年2月公司控股股东辽宁成大完成董事会换届,实际控制人由辽宁国资委变更为无实际控制人,治理机制更趋灵活高效 [2] - 公司积极探讨通过并购等方式打造第二增长曲线,体现市场化运营的决心 [2] 财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入7.07亿元,同比下降19.75% [1] - 2025年上半年利润总额为1.46亿元,同比下降46.37% [1] - 2025年上半年归属净利润为1.22亿元,同比下降44.47%,扣非净利润为1.02亿元,同比下降51.6% [1] 市场营销与渠道 - 国内拥有400余人的专业自营销售团队,覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 对乙脑灭活疫苗实施"巩固渠道、扩大终端"策略,优化营销架构并完善激励机制 [3] - 重点拓展城市社区医院、乡镇卫生院等接种终端,提升产品覆盖与渗透率,2025年上半年终端覆盖数量及渗透率较去年同期有所增长 [3] 国际业务拓展 - 2025年上半年国际业务表现良好,人用狂犬病疫苗销售收入实现大幅增长,业务已覆盖30多个国家 [2] - 期间新增印尼市场准入,并积极拓展巴西等"一带一路"共建国家和地区市场,"疫苗出海"战略稳步推进 [2] - 国际销售团队经验丰富,通过本地化合作拓展市场,与国内销售网络形成双轮驱动 [2]
HPV疫苗有望纳入国家免疫规划,国家免疫规划将迎来实质性扩容
湘财证券· 2025-09-14 17:20
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - HPV疫苗有望纳入国家免疫规划 推动行业实质性扩容[1][3] - 疫苗行业2025Q2业绩承压 供需不平衡导致行业探底[8][25] - 长期看好疫苗行业 政策、需求、技术是三大驱动因素[8][25][26][28] 国内外疫苗动态 - HPV疫苗将于2025年内纳入国家免疫规划 为适龄女孩免费接种[3] - 截至2025年7月24日 全国18个省份和多个城市已将HPV疫苗接种纳入政府实事项目 覆盖约60%适龄女孩[3] - 免费接种政策从试点扩展到省级联动 覆盖面持续升级[3] 市场表现 - 上周(2025年9月7日-9月13日)疫苗板块上涨1.04% 在13个医药三级子板块中涨幅居中[4][11] - 2025年至今疫苗累计涨幅2.42%[4][11] - 上周表现居前公司:康华生物、万泰生物、金迪克、康希诺、成大生物[5][21] - 上周表现靠后公司:康泰生物、欧林生物、华兰疫苗、华兰生物、百克生物[5] 行业估值 - 上周疫苗板块PE(ttm)为108.78X 环比上升1.16X 近一年PE区间22.29X-111.89X[7][20] - 上周疫苗板块PB(lf)为2X 环比上升0.02X 近一年PB区间1.62X-2.58X[7][20] - PE处于2013年以来67.60%分位数 PB处于2013年以来3.04%分位数[7] 投资建议与行业驱动因素 - 供给端同质化竞争激烈 Me-too类管线占比高导致部分品种价格大幅下降[8][25] - 需求端消费疲软及市场教育不足 存在疫苗犹豫现象[8][25] - 企业正调整管线布局 聚焦技术迭代和创新疫苗 研发多联多价品种[8][25] - 政策驱动:创新型疫苗加速审批上市 鼓励研发投入[8][26] - 需求驱动:消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[8][26] - 技术驱动:技术迭代升级 新型疫苗陆续上市拓展防护边界[8][26][28] - 推荐关注研发创新力强、具技术平台优势企业:康希诺[9][28] - 推荐关注需求端刚性品种企业:康华生物[9][28]
一周医药速览(09.08-09.12)
财经网· 2025-09-12 17:41
君实生物商业化进展 - 民得维2025年上半年实现全渠道覆盖 包括美团 京东 阿里健康等电商平台[1] - 与全国级医药公司及连锁药店达成战略合作 探索社区和县域医疗合作模式[1] - 特瑞普利单抗外还有君迈康(阿达木单抗)和君适达(昂戈瑞西单抗)三款商业化产品[1] 长春高新研发进展 - 子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理 注册分类为化药1类[2] - 该口服小分子药物拟用于儿童生长激素缺乏症(PGHD)治疗[2] - 国内PGHD发病率约为1/8600 其中70%为特发性生长激素缺乏症[2] 成大生物国际化战略 - 人用狂犬病疫苗2025年上半年销售收入大幅增长 业务覆盖30多个国家[3] - 新增印尼市场准入 正积极拓展巴西等容量较大市场[3] - 将创新药和创新疗法作为第二增长曲线 关注行业整合及外延并购[3] 太极集团研发突破 - 全资子公司涪陵制药厂获司美格鲁肽注射液临床试验批准[4] - 适应症涵盖2型糖尿病患者血糖控制及心血管风险降低[4] 中国医药现金流管理 - 2025年上半年经营活动现金流量净额-5.46亿元 较上年同期-7.43亿元净流出大幅收窄[5] - 将强化应收账款清收管理 建立重点客户跟踪台账[5] - 推行精益化管理优化库存结构 加强资金计划管理[5] 振德医疗全球化布局 - 非洲生产基地于去年下半年投入运营 预计本年末扭亏为盈[6][7] - 积极推进墨西哥生产基地建设[7] - 重点拓展东南亚 北美 南美等新兴市场 提升全球市场覆盖率[6][7]
成大生物疫苗“出海”战略稳步推进
证券日报之声· 2025-09-11 00:36
核心观点 - 公司专注人用疫苗主业并布局创新药及创新疗法作为第二增长曲线 通过国际化战略和研发创新驱动增长 同时治理结构优化为战略拓展提供支持 [1][2][3] 业务表现 - 境外收入达1.23亿元 同比增长26.96% [1] - 人用狂犬病疫苗海外销售大幅增长 业务覆盖30多个国家 新增印尼市场准入并拓展巴西市场 [2] - 国内销售团队拥有400余人专业自营团队 覆盖全国各省疾控中心及接种终端 国际团队通过本地化合作拓展市场 [2] 研发进展 - 人用二倍体狂犬病疫苗通过临床试验现场核查并完成产品注册检验 [2] - 四价及三价流感疫苗已申报药品注册上市许可 [2] - 15价HPV疫苗进入Ⅱ期临床阶段 [2] - 与中科紫东太初共建"AI+疫苗研发联合实验室" 探索AI技术深度应用 [2] 战略与治理 - 公司财务稳健 资产负债率低 货币资金与现金流充足 支持战略拓展 [1] - 控股股东变更为韶关高腾后公司无实际控制人 治理结构更灵活高效 [3] - 积极关注资本市场与产业机遇 探索行业整合及外延并购 [1][3] - 受益于国家政策支持生物制造和创新药研发 以及全球疫苗技术升级和新兴市场需求扩容 [3]
成大生物:人用狂犬病疫苗新增印尼市场准入,正拓展巴西等地区
财经网· 2025-09-10 14:37
公司战略方向 - 专注人用疫苗主业并明确将创新药和创新疗法作为第二增长曲线的战略方向 [1] - 持续跟踪生物医药技术创新动态并探索行业整合及外延并购机会 [1] - 运用资本市场工具增加创新业务投入以推动第二增长曲线加快落地 [1] 财务状况与支持 - 公司财务稳健且资产负债率低 [1] - 货币资金与现金流充足为战略拓展提供坚实支撑 [1] - 控股股东提供强力支持 [1] 研发进展与创新 - 人用二倍体狂苗通过临床试验现场核查并完成产品注册检验 [1] - 四价和三价流感疫苗已申报药品注册上市许可 [1] - 15价HPV疫苗进入II期临床阶段 [1] - 与中科紫东太初共建AI+疫苗研发联合实验室探索AI技术深度应用 [1] 国际业务表现 - 人用狂犬病疫苗销售收入实现大幅增长 [1] - 业务覆盖30多个国家并新增印尼市场准入 [1] - 积极拓展巴西等市场容量较大的国家和地区 [1] - 疫苗出海战略稳步推进且国际市场优势持续巩固 [1] 销售网络配置 - 国内拥有400余人专业自营团队覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 国际销售团队通过本地化合作拓展市场 [2] - 国内外销售网络双轮驱动保障产品市场覆盖的深度与广度 [2]
成大生物:增加创新业务投入,推动第二增长曲线加快落地
证券时报网· 2025-09-10 13:55
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入7.07亿元 同比下降19.75% [1] - 利润总额1.46亿元 同比下降46.37% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.22亿元 同比下降44.47% [1] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润1.02亿元 同比下降51.60% [1] 收入下降原因 - 国内疫苗市场竞争加剧导致人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗销售收入下降 [2] - 人用狂犬病疫苗总销量与上年同期基本持平但国外销量占比提升且销售单价相对较低 [2] - 国际人用狂犬病疫苗销售收入增长部分抵消国内收入下降影响 [2] 国际市场拓展 - 人用狂犬病疫苗国际销售收入实现大幅增长 业务覆盖30多个国家 [2] - 新增印尼市场准入 积极拓展巴西等"一带一路"共建国家和地区 [2] - 国际销售团队通过本地化合作拓展市场 [2] 销售网络布局 - 国内拥有400余人专业自营团队 覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 国内外销售网络双轮驱动保障产品市场覆盖深度与广度 [2] 研发能力与产品管线 - 在北京、沈阳设有研发中心 拥有200余名研发人员的团队 [1] - 在研产品包括四价流感、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、15价HPV疫苗、20价肺炎结合疫苗等多个管线 [1] 公司治理变化 - 2025年2月控股股东由辽宁国资经营公司变更为韶关高腾 [3] - 实际控制人由辽宁国资委变更为无实际控制人 [3] - 治理机制更趋灵活高效 为专业化决策和市场化运营注入新动能 [3] 战略发展方向 - 明确将创新药、创新疗法等领域作为第二增长曲线的战略方向 [3] - 积极关注资本市场与产业机遇 探索行业整合及外延并购 [3] - 财务稳健 资产负债率低 货币资金与现金流充足为战略拓展提供支撑 [3] 行业环境 - 国家出台多项政策支持生物制造和创新药研发发展 [3] - 全球疫苗技术升级和新兴市场防控需求扩容带来行业红利 [3] - 控股股东强力支持运用资本市场工具增加创新业务投入 [3] 核心产品地位 - 人用狂犬病疫苗自2008年起一直占据国内市场领先地位 [1] - 人用乙脑灭活疫苗是中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗 [1] - 人用狂犬病疫苗可采用Zagreb2-1-1和Essen5针注射法两种接种免疫程序 [1]
国产疫苗再突破
湘财证券· 2025-09-07 18:21
行业投资评级 - 增持(维持)[4] 核心观点 - 国产疫苗再突破 首款复合佐剂重组带状疱疹疫苗获批临床 武汉所国产五联苗临床申请获受理 体现国产疫苗在打破进口垄断方面再迈出一步[5] - 疫苗行业2025Q2业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端Me-too类管线占比高导致同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 供需不平衡影响行业整体业绩[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种研发力度 短期行业库存有待消化 回款有待改善 长期基于创新力的产品力是企业竞争核心 创新+出海值得持续关注[10] - 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 政策推动行业规范发展和创新疫苗加速审批 需求端疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术迭代升级推动疫苗防护边界持续拓展[11] - 疫苗行业品种为王特征明显 技术为核 品种为王 具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力 建议关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[11] 市场表现 - 上周疫苗板块报收12812.78点 下跌2.08% 2025年至今累计涨幅收窄至1.37%[6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有华兰疫苗 康泰生物 金迪克 康希诺 成大生物 表现靠后的公司有欧林生物 辽宁成大 百克生物 康华生物 智飞生物[7] - 疫苗板块相对收益近1个月-8% 近3个月-2% 近12个月-20% 绝对收益近1个月0% 近3个月14% 近12个月21%[4] 估值水平 - 上周疫苗板块PE(ttm)为107.62X 环比上升24.74X 近一年PE最大值为111.89X 最小值为22.29X[8] - 疫苗板块PB(lf)为1.98倍 环比下降0.05倍 近一年PB最大值为2.58X 最小值为1.62X[8] - PE处于2013年以来66.80%分位数 PB处于2013年以来2.88%分位数[9] 行业动态 - 江苏立维斯德生物技术有限公司自研的首个重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(复合佐剂)申报临床获得批准 注册分类1.3类 为含新佐剂或新佐剂系统的疫苗[5] - 武汉生物制品研究所的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗申报临床并获受理 可同时预防白喉 破伤风 百日咳 脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 将原本12针接种合并为4针[5] - 国内已上市五联疫苗仅赛诺菲巴斯德生产一款 在研五联疫苗还有康泰生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 康希诺的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗[5]
利润大跌的康泰生物应收账款继续走高
新浪财经· 2025-08-22 19:44
财务表现 - 2025年中报营收13.92亿元同比增长15.81% 归母净利润3753.27万元同比下降77.30% [1] - 营业成本3.35亿元同比增长71.67% 研发费用2.97亿元同比增长34.85% [2] - 计提信用减值及资产减值准备1.21亿元 其中存货跌价准备9302.83万元 减少归母净利润1.03亿元 [4] 核心产品批签发情况 - 四联苗批签发量同比下降84% 13价肺炎疫苗下降44.31% 人二倍体狂犬疫苗下降100% [4] - 四联苗为独家产品 竞品仅赛诺菲巴斯德五联苗 另有两款多联疫苗在研 [5] - 13价肺炎疫苗面临新生儿数量下降及市场竞争压力 康希诺同类产品2024年6月获批 [6] 产品竞争格局 - 人二倍体狂犬疫苗定位高端市场 价格约300元/支 较Vero细胞疫苗(80-120元/支)溢价显著 [6][7] - 狂犬疫苗整体市场增速放缓 康泰生物人二倍体疫苗2024年4月刚上市 [6] - 多联多价疫苗为行业趋势 康泰生物四联苗(百白破-灭活脊灰)处临床1期 五联苗正沟通3期临床 [5] 海外市场拓展 - 2025年7月13价肺炎疫苗获印尼上市许可 采用本地分装技术转移模式 [8] - 2025年上半年海外收入2001.78万元 营收占比不足2% 显著低于沃森生物20%的占比 [10] - 疫苗出海需本土化合作 有利于分散生产风险及应对地缘政治波动 [8][9] 行业运营状况 - 应收账款持续攀升 2025年上半年末达29.13亿元 占总资产比例超20% [11] - 行业处于低谷期 品种内卷严重 盈利窗口收窄 出海成为必然选择 [8] - 国际疫苗市场以政府大宗采购为主 中等收入国家是重点突破市场 [8]