疫苗出海

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HPV疫苗有望纳入国家免疫规划,国家免疫规划将迎来实质性扩容
湘财证券· 2025-09-14 17:20
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - HPV疫苗有望纳入国家免疫规划 推动行业实质性扩容[1][3] - 疫苗行业2025Q2业绩承压 供需不平衡导致行业探底[8][25] - 长期看好疫苗行业 政策、需求、技术是三大驱动因素[8][25][26][28] 国内外疫苗动态 - HPV疫苗将于2025年内纳入国家免疫规划 为适龄女孩免费接种[3] - 截至2025年7月24日 全国18个省份和多个城市已将HPV疫苗接种纳入政府实事项目 覆盖约60%适龄女孩[3] - 免费接种政策从试点扩展到省级联动 覆盖面持续升级[3] 市场表现 - 上周(2025年9月7日-9月13日)疫苗板块上涨1.04% 在13个医药三级子板块中涨幅居中[4][11] - 2025年至今疫苗累计涨幅2.42%[4][11] - 上周表现居前公司:康华生物、万泰生物、金迪克、康希诺、成大生物[5][21] - 上周表现靠后公司:康泰生物、欧林生物、华兰疫苗、华兰生物、百克生物[5] 行业估值 - 上周疫苗板块PE(ttm)为108.78X 环比上升1.16X 近一年PE区间22.29X-111.89X[7][20] - 上周疫苗板块PB(lf)为2X 环比上升0.02X 近一年PB区间1.62X-2.58X[7][20] - PE处于2013年以来67.60%分位数 PB处于2013年以来3.04%分位数[7] 投资建议与行业驱动因素 - 供给端同质化竞争激烈 Me-too类管线占比高导致部分品种价格大幅下降[8][25] - 需求端消费疲软及市场教育不足 存在疫苗犹豫现象[8][25] - 企业正调整管线布局 聚焦技术迭代和创新疫苗 研发多联多价品种[8][25] - 政策驱动:创新型疫苗加速审批上市 鼓励研发投入[8][26] - 需求驱动:消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[8][26] - 技术驱动:技术迭代升级 新型疫苗陆续上市拓展防护边界[8][26][28] - 推荐关注研发创新力强、具技术平台优势企业:康希诺[9][28] - 推荐关注需求端刚性品种企业:康华生物[9][28]
一周医药速览(09.08-09.12)
财经网· 2025-09-12 17:41
君实生物商业化进展 - 民得维2025年上半年实现全渠道覆盖 包括美团 京东 阿里健康等电商平台[1] - 与全国级医药公司及连锁药店达成战略合作 探索社区和县域医疗合作模式[1] - 特瑞普利单抗外还有君迈康(阿达木单抗)和君适达(昂戈瑞西单抗)三款商业化产品[1] 长春高新研发进展 - 子公司金赛药业GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理 注册分类为化药1类[2] - 该口服小分子药物拟用于儿童生长激素缺乏症(PGHD)治疗[2] - 国内PGHD发病率约为1/8600 其中70%为特发性生长激素缺乏症[2] 成大生物国际化战略 - 人用狂犬病疫苗2025年上半年销售收入大幅增长 业务覆盖30多个国家[3] - 新增印尼市场准入 正积极拓展巴西等容量较大市场[3] - 将创新药和创新疗法作为第二增长曲线 关注行业整合及外延并购[3] 太极集团研发突破 - 全资子公司涪陵制药厂获司美格鲁肽注射液临床试验批准[4] - 适应症涵盖2型糖尿病患者血糖控制及心血管风险降低[4] 中国医药现金流管理 - 2025年上半年经营活动现金流量净额-5.46亿元 较上年同期-7.43亿元净流出大幅收窄[5] - 将强化应收账款清收管理 建立重点客户跟踪台账[5] - 推行精益化管理优化库存结构 加强资金计划管理[5] 振德医疗全球化布局 - 非洲生产基地于去年下半年投入运营 预计本年末扭亏为盈[6][7] - 积极推进墨西哥生产基地建设[7] - 重点拓展东南亚 北美 南美等新兴市场 提升全球市场覆盖率[6][7]
成大生物疫苗“出海”战略稳步推进
证券日报之声· 2025-09-11 00:36
核心观点 - 公司专注人用疫苗主业并布局创新药及创新疗法作为第二增长曲线 通过国际化战略和研发创新驱动增长 同时治理结构优化为战略拓展提供支持 [1][2][3] 业务表现 - 境外收入达1.23亿元 同比增长26.96% [1] - 人用狂犬病疫苗海外销售大幅增长 业务覆盖30多个国家 新增印尼市场准入并拓展巴西市场 [2] - 国内销售团队拥有400余人专业自营团队 覆盖全国各省疾控中心及接种终端 国际团队通过本地化合作拓展市场 [2] 研发进展 - 人用二倍体狂犬病疫苗通过临床试验现场核查并完成产品注册检验 [2] - 四价及三价流感疫苗已申报药品注册上市许可 [2] - 15价HPV疫苗进入Ⅱ期临床阶段 [2] - 与中科紫东太初共建"AI+疫苗研发联合实验室" 探索AI技术深度应用 [2] 战略与治理 - 公司财务稳健 资产负债率低 货币资金与现金流充足 支持战略拓展 [1] - 控股股东变更为韶关高腾后公司无实际控制人 治理结构更灵活高效 [3] - 积极关注资本市场与产业机遇 探索行业整合及外延并购 [1][3] - 受益于国家政策支持生物制造和创新药研发 以及全球疫苗技术升级和新兴市场需求扩容 [3]
成大生物:人用狂犬病疫苗新增印尼市场准入,正拓展巴西等地区
财经网· 2025-09-10 14:37
公司战略方向 - 专注人用疫苗主业并明确将创新药和创新疗法作为第二增长曲线的战略方向 [1] - 持续跟踪生物医药技术创新动态并探索行业整合及外延并购机会 [1] - 运用资本市场工具增加创新业务投入以推动第二增长曲线加快落地 [1] 财务状况与支持 - 公司财务稳健且资产负债率低 [1] - 货币资金与现金流充足为战略拓展提供坚实支撑 [1] - 控股股东提供强力支持 [1] 研发进展与创新 - 人用二倍体狂苗通过临床试验现场核查并完成产品注册检验 [1] - 四价和三价流感疫苗已申报药品注册上市许可 [1] - 15价HPV疫苗进入II期临床阶段 [1] - 与中科紫东太初共建AI+疫苗研发联合实验室探索AI技术深度应用 [1] 国际业务表现 - 人用狂犬病疫苗销售收入实现大幅增长 [1] - 业务覆盖30多个国家并新增印尼市场准入 [1] - 积极拓展巴西等市场容量较大的国家和地区 [1] - 疫苗出海战略稳步推进且国际市场优势持续巩固 [1] 销售网络配置 - 国内拥有400余人专业自营团队覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 国际销售团队通过本地化合作拓展市场 [2] - 国内外销售网络双轮驱动保障产品市场覆盖的深度与广度 [2]
成大生物:增加创新业务投入,推动第二增长曲线加快落地
证券时报网· 2025-09-10 13:55
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入7.07亿元 同比下降19.75% [1] - 利润总额1.46亿元 同比下降46.37% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1.22亿元 同比下降44.47% [1] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润1.02亿元 同比下降51.60% [1] 收入下降原因 - 国内疫苗市场竞争加剧导致人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗销售收入下降 [2] - 人用狂犬病疫苗总销量与上年同期基本持平但国外销量占比提升且销售单价相对较低 [2] - 国际人用狂犬病疫苗销售收入增长部分抵消国内收入下降影响 [2] 国际市场拓展 - 人用狂犬病疫苗国际销售收入实现大幅增长 业务覆盖30多个国家 [2] - 新增印尼市场准入 积极拓展巴西等"一带一路"共建国家和地区 [2] - 国际销售团队通过本地化合作拓展市场 [2] 销售网络布局 - 国内拥有400余人专业自营团队 覆盖除港澳台外全国各省疾控中心及接种终端 [2] - 国内外销售网络双轮驱动保障产品市场覆盖深度与广度 [2] 研发能力与产品管线 - 在北京、沈阳设有研发中心 拥有200余名研发人员的团队 [1] - 在研产品包括四价流感、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、15价HPV疫苗、20价肺炎结合疫苗等多个管线 [1] 公司治理变化 - 2025年2月控股股东由辽宁国资经营公司变更为韶关高腾 [3] - 实际控制人由辽宁国资委变更为无实际控制人 [3] - 治理机制更趋灵活高效 为专业化决策和市场化运营注入新动能 [3] 战略发展方向 - 明确将创新药、创新疗法等领域作为第二增长曲线的战略方向 [3] - 积极关注资本市场与产业机遇 探索行业整合及外延并购 [3] - 财务稳健 资产负债率低 货币资金与现金流充足为战略拓展提供支撑 [3] 行业环境 - 国家出台多项政策支持生物制造和创新药研发发展 [3] - 全球疫苗技术升级和新兴市场防控需求扩容带来行业红利 [3] - 控股股东强力支持运用资本市场工具增加创新业务投入 [3] 核心产品地位 - 人用狂犬病疫苗自2008年起一直占据国内市场领先地位 [1] - 人用乙脑灭活疫苗是中国市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗 [1] - 人用狂犬病疫苗可采用Zagreb2-1-1和Essen5针注射法两种接种免疫程序 [1]
国产疫苗再突破
湘财证券· 2025-09-07 18:21
行业投资评级 - 增持(维持)[4] 核心观点 - 国产疫苗再突破 首款复合佐剂重组带状疱疹疫苗获批临床 武汉所国产五联苗临床申请获受理 体现国产疫苗在打破进口垄断方面再迈出一步[5] - 疫苗行业2025Q2业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端Me-too类管线占比高导致同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 供需不平衡影响行业整体业绩[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种研发力度 短期行业库存有待消化 回款有待改善 长期基于创新力的产品力是企业竞争核心 创新+出海值得持续关注[10] - 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 政策推动行业规范发展和创新疫苗加速审批 需求端疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术迭代升级推动疫苗防护边界持续拓展[11] - 疫苗行业品种为王特征明显 技术为核 品种为王 具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力 建议关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[11] 市场表现 - 上周疫苗板块报收12812.78点 下跌2.08% 2025年至今累计涨幅收窄至1.37%[6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有华兰疫苗 康泰生物 金迪克 康希诺 成大生物 表现靠后的公司有欧林生物 辽宁成大 百克生物 康华生物 智飞生物[7] - 疫苗板块相对收益近1个月-8% 近3个月-2% 近12个月-20% 绝对收益近1个月0% 近3个月14% 近12个月21%[4] 估值水平 - 上周疫苗板块PE(ttm)为107.62X 环比上升24.74X 近一年PE最大值为111.89X 最小值为22.29X[8] - 疫苗板块PB(lf)为1.98倍 环比下降0.05倍 近一年PB最大值为2.58X 最小值为1.62X[8] - PE处于2013年以来66.80%分位数 PB处于2013年以来2.88%分位数[9] 行业动态 - 江苏立维斯德生物技术有限公司自研的首个重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(复合佐剂)申报临床获得批准 注册分类1.3类 为含新佐剂或新佐剂系统的疫苗[5] - 武汉生物制品研究所的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗申报临床并获受理 可同时预防白喉 破伤风 百日咳 脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 将原本12针接种合并为4针[5] - 国内已上市五联疫苗仅赛诺菲巴斯德生产一款 在研五联疫苗还有康泰生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 康希诺的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗[5]
利润大跌的康泰生物应收账款继续走高
新浪财经· 2025-08-22 19:44
财务表现 - 2025年中报营收13.92亿元同比增长15.81% 归母净利润3753.27万元同比下降77.30% [1] - 营业成本3.35亿元同比增长71.67% 研发费用2.97亿元同比增长34.85% [2] - 计提信用减值及资产减值准备1.21亿元 其中存货跌价准备9302.83万元 减少归母净利润1.03亿元 [4] 核心产品批签发情况 - 四联苗批签发量同比下降84% 13价肺炎疫苗下降44.31% 人二倍体狂犬疫苗下降100% [4] - 四联苗为独家产品 竞品仅赛诺菲巴斯德五联苗 另有两款多联疫苗在研 [5] - 13价肺炎疫苗面临新生儿数量下降及市场竞争压力 康希诺同类产品2024年6月获批 [6] 产品竞争格局 - 人二倍体狂犬疫苗定位高端市场 价格约300元/支 较Vero细胞疫苗(80-120元/支)溢价显著 [6][7] - 狂犬疫苗整体市场增速放缓 康泰生物人二倍体疫苗2024年4月刚上市 [6] - 多联多价疫苗为行业趋势 康泰生物四联苗(百白破-灭活脊灰)处临床1期 五联苗正沟通3期临床 [5] 海外市场拓展 - 2025年7月13价肺炎疫苗获印尼上市许可 采用本地分装技术转移模式 [8] - 2025年上半年海外收入2001.78万元 营收占比不足2% 显著低于沃森生物20%的占比 [10] - 疫苗出海需本土化合作 有利于分散生产风险及应对地缘政治波动 [8][9] 行业运营状况 - 应收账款持续攀升 2025年上半年末达29.13亿元 占总资产比例超20% [11] - 行业处于低谷期 品种内卷严重 盈利窗口收窄 出海成为必然选择 [8] - 国际疫苗市场以政府大宗采购为主 中等收入国家是重点突破市场 [8]
疫苗行业周报:疫苗领域创新突破,国内外进展显著-20250810
湘财证券· 2025-08-10 21:51
行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[3] 核心观点 - 疫苗行业在2024及2025Q1业绩承压明显,供需不平衡导致存货周转天数及应收账款周转天数有待改善[10] - 供给端同质化竞争激烈,部分品种价格大幅下降;需求端消费疲软及市场教育不足导致疫苗犹豫[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大竞争格局较好的多联多价品种研发力度[10] - 长期看好疫苗行业,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[10][11] 国内外疫苗动态 - 沃森生物联合开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗进入临床阶段,国内尚无RSV疫苗获批上市[5] - 中国首个天坛株HIV疫苗Ⅰ期试验成功,采用"天坛株"痘苗病毒为载体[5] - 艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗ABO2102获批临床,覆盖多种KRAS突变,实现中美双报双批[5] - 辉瑞Q2营收146.53亿美元(同比+10%),RSV疫苗收入1.43亿美元(同比+155%),新冠口服药Paxlovid收入4.27亿美元(同比+71%)[5][6] 市场表现 - 上周疫苗板块下跌0.44%,表现优于医药生物整体(-0.84%)[7] - 2025年以来疫苗板块累计涨幅0.96%,由负转正[7] - 疫苗板块PE(ttm)为80.76X,PB(lf)为1.96X,PE处于2013年以来48.20%分位数[9] 投资建议 - 推荐关注研发创新力强的企业:康希诺(技术平台优势)、康华生物(需求刚性品种)[13] - 建议关注疫苗企业中报业绩情况及库存、应收账款变化[13] - 疫苗行业品种为王特征明显,技术创新优势企业将拥有更强产品力[11] 政策与需求驱动 - 政策端:创新型疫苗加速审批上市,鼓励研发投入加大[11] - 需求端:疫苗消费意愿提升+人口老龄化+疫苗出海拓宽需求领域[11] - 技术端:mRNA等新技术推动防护边界拓展,国内企业实现多项突破[5][11]
疫苗行业周报:2025H1疫苗临床试验及上市申请数量保持快速增长-20250713
湘财证券· 2025-07-13 16:19
报告行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [1][8][24] 报告的核心观点 - 2025H1疫苗临床试验申请及上市申请数量保持快速增长,合计57项获受理,同比增长58.3%,申报疫苗在数量、领域和技术路线上体现企业研发迭代升级 [3] - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压,供需不平衡影响整体业绩,企业正调整管线布局,短期库存和回款待改善,长期创新+出海值得关注 [7][8][24] - 政策、需求、技术是行业发展三大驱动因素,维持“增持”评级,推荐康希诺和康华生物 [8][24][26] 根据相关目录分别进行总结 市场回顾 - 市场表现:上周医药板块延续上涨态势,疫苗上涨3.61%,涨幅位居第二,2025年以来疫苗累计跌幅收窄至6.18% [4] - 公司表现:上周疫苗行业表现居前的公司有康华生物、康泰生物等,靠后的有万泰生物、华兰生物等 [5] - 估值:上周疫苗板块PE(ttm)为75.17X,PB(lf)为1.83X,PE处于2013年以来44.33%分位数,PB处于1.68%分位数 [6] 投资建议 - 供需不平衡阶段性影响行业业绩,企业正调整管线布局,短期库存和回款待改善,长期关注创新+出海 [7][8][24] - 维持行业“增持”评级,政策、需求、技术驱动行业发展,推荐康希诺和康华生物 [8][24][26]
默沙东要慌了?九价HPV疫苗价格暴降60%!
新浪财经· 2025-07-09 00:42
万泰生物九价HPV疫苗定价与市场影响 - 万泰生物正式宣布其九价HPV疫苗"馨可宁®9"定价为499元/支,仅为进口九价疫苗价格的40%,三针总费用约为1497元,大幅降低接种成本 [1] - 馨可宁®9是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,该年龄段接种成本仅为998元,提升可及性和接种依从性 [1] - 该疫苗研发历时18年,累计投入超10亿元,于2025年6月4日获批上市,成为中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 [1] 国内九价HPV疫苗市场格局变化 - 此前国内九价HPV疫苗市场被默沙东"佳达修9"独家垄断,2023年批签发量达3655万支,同比增长136.16% [2] - 2024年起默沙东销售增速明显放缓,全球销售额85.83亿美元同比下降3%,中国市场表现疲软是主因 [2] - 默沙东于2025年初宣布暂停向中国供货以缓解库存压力,智飞生物2024年净利润暴跌74.99%,存货规模飙升至206.9亿元 [3] 万泰生物业绩与竞争压力 - 万泰生物2024年营收22.45亿元同比下降59.25%,归母净利润1.06亿元同比暴跌91.49%,2025年一季度净利润-0.53亿元 [3] - 业绩下滑源于二价疫苗价格战,政府采购价从329元骤降至20余元,跌幅超九成 [3] - 国投证券预测万泰九价HPV疫苗销售峰值可达228亿元,2025-2027年营收预计分别为31.7亿元、114亿元、286.3亿元 [4] 国内竞争对手进展 - 康乐卫士2025年2月完成III期临床试验揭盲,计划2025年底提交上市申请,有望2026年上半年获批 [4] - 瑞科生物预计2025年底提交上市申请,2026年下半年上市 [5] - 沃森生物与博唯生物III期临床试验推进中,有望2027年获批 [5] 国际化布局与行业挑战 - 万泰生物计划未来5年成为全球第一梯队疫苗供应商,2030年拥有3至5款WHO预认证产品 [5] - 竞争对手也在布局海外,如康乐卫士计划2025年在印尼申报上市,瑞科生物开拓中东市场 [5] - 世卫组织预警2025-2030年全球HPV疫苗供应将超过需求,单剂次接种方案建议可能加剧市场竞争 [5] 市场前景与行业影响 - 中国3亿9-45岁女性中70%-80%未接种,市场潜力巨大 [4] - 万泰九价疫苗价格"腰斩"打破默沙东高价垄断格局,加剧市场竞争 [6] - 默沙东面临销量下滑、库存高企双重压力,中国市场主导地位将受冲击 [6]