财务业绩 - 第三季度营收为7.97亿元，同比增长53.81% [1] - 第三季度净利润为496.62万元 [1] - 前三季度累计营收为20.82亿元，同比增长26.63% [1] 业务与产能 - 公司业务涵盖制药、医疗器械和相关健康产品的研发、生产和销售 [1] - 主要产品系列包括泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等，拥有135个品种规格 [1] - 拥有10条智能制造生产线，年产产能可达50亿片（粒） [1] - 拥有4条小容量注射剂生产线，年产能可达5亿支 [1] - 拥有20多条通过GMP认证的现代化原料药生产线，多个原料药品种长期通过美国FDA检查 [1] 研发与产品管线 - 公司采取“仿创结合”路径优化产品结构，持续加大在呼吸系统、肿瘤、内分泌等新治疗领域的研发投入 [1] - 创新药LH-1801（SGLT-2抑制剂）已完成全部受试者入组，预计2026年一季度揭盲，系国内首个与达格列净头对头研究的同类产品 [2] - 创新药LH-1802（LSD-1靶点，治疗急性髓系白血病）处于一期临床阶段，因靶点新颖、适应症复杂，开发周期较长 [2] - LH-1901、LH-2103等项目按既定计划推进 [2] 战略与并购整合 - 公司通过研发创新实现管线换挡升级，旨在降低对单一板块的依赖，增强整体盈利韧性 [1] - 完成对龙一医药的收购，将依托自身及控股股东的品种资源、信用背书与全国性销售体系，为龙一医药导入上游优质品种 [2] - 计划借助龙一医药的密集配送网络和院外市场优势，加速现有产品在西南区域的深度下沉，实现工商互补与渠道共享 [2]

交易概述 - 控股股东富邦集团及一致行动人以每股8.26元的价格协议转让公司14.62%股份给星浩控股及相关方，交易总金额约9亿元，该价格较停牌前5.67元的收盘价溢价高达45.68% [2][4] - 交易完成后，亚太药业控股股东将变更为星浩控股，实际控制人变更为邱中勋 [4] - 星浩控股还将全额认购亚太药业不超过7亿元的定增方案，发行价为5.11元/股，较停牌前股价折让近一成 [4] - 复牌后公司股价连续涨停，资本市场反应热烈 [2][10] 新股东背景与战略意图 - 新实际控制人邱中勋系医药行业资深人士，是国内医药电商平台“药兜科技”的实际控制人 [4] - 药兜科技自2016年起运营，采用“平台—自营—零售”模式，已与近千家药企合作，代理1000多种药品，直接触达近60万终端客户，自营业务用户数超过25万家，累计交易规模已超过600亿元 [4][5] - 高溢价接盘被视为新股东对公司未来价值与协同效应的战略性押注，支付的溢价是对其上市平台价值、潜在渠道资源及未来业务转型空间的“战略对价” [3] - 公司认为药兜科技在新药商业化环节能够对公司进行充分赋能，线上医疗健康服务企业通过医药供应链与医疗服务能力深度融合，可提升创新药患者可及性 [5] 公司财务状况与历史遗留问题 - 公司扣非净利润连续六年为负，2019年至2024年分别亏损19.4亿元、1.43亿元、2.39亿元、1.17亿元、6894.45万元和2813.19万元，累计亏损额超过25亿元 [2][8] - 2025年上半年营业收入1.52亿元，同比下降31.48%，扣非后净亏损4886.22万元，同比暴跌524.31% [8] - 2025年上半年归母净利润显示盈利1.05亿元，同比增长1820.97%，主要得益于出售全资子公司绍兴兴亚药业100%股权带来的1.49亿元非经常性收益 [8] - 公司2024年营收为4.05亿元，扣非净利润为-2813万元，游走在退市风险警示边缘 [9] - 当前困境很大程度上源于2015年以现金9亿元收购的上海新高峰财务造假事件，其在2016年至2018年累计虚增营业收入4.54亿元，虚增利润总额1.74亿元，导致公司2019年净利润巨亏20.69亿元 [9] - 并购遗留的业绩补偿款及违约金2.56亿元，截至2025年半年报披露仍未到账 [9] 业务现状与转型挑战 - 公司主营业务高度依赖化学仿制药制造，2025年上半年医药制造业收入占比高达99.33% [10] - 在带量采购等医改政策推进下，传统仿制药企业利润空间被不断压缩 [10] - 公司计划通过“仿创结合”的渐进式路径，在确保短期业绩稳定的同时为长期发展蓄力，但从传统仿制药向创新药转型的道路依然布满荆棘 [9][10]

公司上市时间表变动 - 海西新药于10月16日晚间公告，因需要额外时间完成配发结果公告的定稿及获取监管机构批准，公司上市时间表将会顺延 [1] - 公司原预期H股于10月17日上午九时正在联交所开始买卖 [4] - 此次延期发生在公司暗盘交易大涨25%之后 [1] 市场背景与罕见性 - 海西新药成为自2023年港交所FINI系统落地后，首只在暗盘交易后因未能刊发配发结果而延迟上市的新股公司 [4] - 在当前港股市场新股热潮之下，出现该现象极为罕见 [4] - 公司IPO孖展认购资金达3094亿港元，超购3113倍 [4] 市场传闻与监管背景 - 市场有传言称，延期原因疑似国际配售有问题，例如投资者重复申请或没有资格的人参与国际配售 [4] - 香港证监会今年3月发布新规，明确投资者需通过香港身份证或护照进行唯一身份识别，以杜绝重复申购 [5] - 有公开报道称，疑似有内地投资者使用不同身份证明文件在不同券商申购热门新股，FINI系统似乎仍难以识别其为重复认购 [5] 暗盘表现与行业对比 - 海西新药暗盘收涨25.12%，市值未能守住"入通线" [7] - 相比之下，2024年前三季度港股医疗医药新股表现亮眼，银诺医药-B、中慧生物-B、劲方医药-B、维立志博-B的暗盘涨幅分别达到274.73%、162.64%、102.16%和100.14% [7] - 2024年前三季度港股市场共有66只新股IPO上市，同比增长46.7%，累计募资额达1824亿港元，同比增幅达228.1% [7] 延期上市处理规则 - 若仅是延期上市，已成交的暗盘订单将视为有效，按常规在L+2日完成交收，未成交订单则自动取消 [8] - 只有在"取消上市"的极端情况下，暗盘交易才会全部作废，例如2022年百德医疗案例 [8] 公司基本面与财务状况 - 公司采用仿创结合路线，仿制药方面重点布局首仿药、难仿药、高仿药 [9] - 创新药管线包括1个2期临床项目、3个临床前项目，覆盖肿瘤、眼科及呼吸系统疾病领域 [9] - 报告期内主营收入分别约为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元和2.49亿元，3年复合增长率达到48.4% [9] - 对应期内利润分别约为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元和0.9亿元，毛利率始终稳定在80%以上 [9] - 2024年仿制药收入占比高达98%，多款核心品种的集采协议将于今年年底到期 [9] 公司估值分析 - 此次港股IPO的PE（TTM）估值约为41倍，低于A股仿制药企业58倍的平均PE估值 [10] - 按创新药企市销率估值法计算，海西新药的PS估值约为13倍，对比同业公司存在一定的升值空间 [10]

上市延迟事件 - 海西新药原定于2025年10月17日在港股挂牌交易，但在10月16日晚公告因需要额外时间完成公告定稿及获取监管机构批准而推迟上市 [1][2] - 公司全球发售约1150万股股份，最终发售价上限定价为每股86.40港元，并引入嘉实国际资产管理作为基石投资者 [3] - 在暗盘交易阶段，公司股价高开低走，富途暗盘最终收涨24.54%，报107.6港元，市场猜测或与机构提前获知延期上市消息有关 [3] - 市场传闻此次延期与国际配售分派异常有关，包括投资者重复申请、不合格参与者违规参与等问题，可能导致暗盘交易效力存疑 [5][6] - 公司曾于2025年1月3日首次递表港交所，后因招股书失效，于2025年8月6日二次递表，由华泰国际、招银国际担任联席保荐人 [8] 财务表现 - 公司收入从2022年的2.13亿元增长至2024年的4.67亿元，2025年1-5月收入为2.49亿元 [12][13] - 净利润从2022年的6900万元增长至2024年的1.36亿元，2025年1-5月净利润为9020万元 [12][13] - 收益主要来自销售安必力、瑞安妥及海慧通三款产品，报告期内这三款产品的收益占总收入比重分别为98.2%、92.9%、82.6%及84% [14] 业务模式与产品管线 - 公司采取仿制药+创新药双轨制，已有14款仿制药获批上市并实现盈利，其中四款入选国家带量采购计划 [11][12][14] - 公司拥有4款在研创新药，管线包括一款潜在同类首款的在研肿瘤药物和一款潜在用于治疗wAMD/DME/RVO的首款口服药物 [14][15] - 核心在研产品C019199是一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂，适应症涵盖骨肉瘤、乳腺癌等多种肿瘤疾病 [15][16] - 另一核心在研产品HXP056为潜在用于治疗眼底病的首款口服药物，已于2025年6月启动I期临床试验 [15][17]

融资计划变动 - 公司于10月16日公告终止2024年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [1] - 该定增计划原拟募集资金不超过5亿元用于补充流动资金及偿还银行贷款 [1] - 终止原因为综合考虑当前市场环境公司实际情况及发展规划旨在保护全体股东利益尤其是中小投资者利益 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年公司营业收入为5.37亿元同比下降18.28% [3] - 2025年上半年归母净利润为1717.32万元同比大幅下滑83.85% [3] - 2025年上半年扣非净利润同比下滑86.35%归母净利润自2022年起持续下滑 [3] 研发投入与结构 - 2025年上半年研发费用达3.48亿元同比增长144%研发投入占营收比重高达64.83% [4] - 其中创新药单项投入同比飙升604.93% [4] - 公司营收结构仍以原料药为主2024年原料药收入达9.87亿元占总营收约八成 [4] 现金流与融资历史 - 公司自2019年上市以来已完成IPO可转债定增三次融资 [5] - 2025年6月公司因募集资金管理问题被证监会出具警示函 [5] 战略转型挑战 - 公司定位为仿创结合的创新型药企正从原料药向创新药转型 [6] - 面临传统原料药业务增长见顶与创新药业务尚未形成规模的青黄不接局面 [6] - 在国际化竞争中面临政策市场技术等多重不确定性 [6]

公司业务与财务概览 - 公司2024年度实现营业收入21.60亿元，医药制造板块的创新药爱普列特片销售1.19亿片 [1] - 公司主要业务涵盖医药制造和医药流通领域，医药制造产品包括泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素、抗生素等系列 [1] - 2025年上半年应收账款、存货及借款同比增加，主要因合并报表新增子公司常乐制药，以及新增银行借款用于创新药研发、子公司增资、股权收购和支付行政处罚款项 [2] 研发投入与创新管线 - 公司2024年度研发投入2.77亿元，2025年上半年研发投入1.45亿元，资金主要用于创新药等高附加值品种开发 [2] - 核心创新药LH-1801（SGLT-2抑制剂）已完成全部受试者入组，预计2026年一季度揭盲，系国内首个与阳性对照药达格列净开展头对头研究的同类产品 [2] - 创新药LH-1802（LSD-1靶点，治疗急性髓系白血病）处于Ⅰ期阶段，因靶点新颖、适应症复杂，开发周期较长 [2] 产品策略与市场定位 - 公司正通过“仿创结合”路径优化产品结构，加大呼吸系统、肿瘤、内分泌等新治疗领域的研发投入，以降低对单一板块的依赖 [1] - 公司目前大多数产品未纳入国家集采名录，仅有依巴斯汀片中标国家集采，硫酸氢氯吡格雷片等产品中选集采续标但占比不高，因此国家集采对公司影响有限 [3] - LH-1801的Ⅲ期临床采用已上市药物达格列净片进行头对头对比研究，旨在提供高质量数据支持其非劣效结论 [3] 战略收购与区域扩张 - 公司收购龙一医药51%股权，旨在强化西南市场的渠道掌控力，构建以川渝为核心、辐射云贵藏的西南医药产业枢纽，与长三角总部形成“双核驱动”格局 [4] - 龙一医药与公司2019年收购的亚中制药在地理区位、产业协同上形成战略呼应，收购定价参考区域流通企业平均估值水平并设置了业绩对赌条款 [4] - 交易完成后，公司将依托自身及控股股东资源为龙一医药导入上游优质品种并拓宽下游终端覆盖，借助其配送网络加速产品在西南区域的深度下沉 [4]

控制权变更 - 控股股东富邦集团及其一致行动人拟以每股8.26元的价格协议转让其持有的亚太药业14.61%股份合计108,945,566股总交易金额为9亿元[1] - 交易完成后公司控股股东将变更为星浩控股实际控制人将变更为邱中勋[1] - 星浩控股直接受让8.12%股份其一致行动人星宸投资受让6.49%股份星宸投资将其所持股份的全部表决权委托给星浩控股行使以确保控制权稳定[2] 交易与业绩承诺 - 股份转让价款采用分期支付方式分五期支付[1] - 转让方富邦集团承诺亚太药业2025年度主营业务收入不低于3.6亿元且2025年度扣除非经常性损益后的净利润亏损不超过7000万元若业绩承诺未实现转让方将向受让方进行补偿[1] 定向增发与资金用途 - 公司披露向星浩控股定向发行股票预案拟募集资金不超过7亿元发行价格为5.11元/股发行数量不超过136,986,301股未超过发行前总股本的30%[2] - 此次定向增发募集资金将用于新药研发项目[2] 公司战略与行业背景 - 公司目前产品以化学仿制药为主面临国家集采和一致性评价政策带来的业绩压力业务转型需求迫切[2] - 此次募投项目是公司落实仿创结合创新驱动发展战略的关键步骤旨在优化产品结构提升核心竞争力与盈利能力[2] 新实际控制人背景 - 新实际控制人邱中勋同时是国内医药电商平台药兜科技的实际控制人[2] - 药兜科技合作上游药企等供应商超4000家下游商业及终端客户约65万家自营业务用户数超25万家平台累计交易规模超650亿元[2]

公司控制权变更 - 邱中勋正式入主成为亚太药业实际控制人，标志着公司发展战略的重大转型 [1] - 控制权变更在医药行业深刻变革背景下进行，行业面临创新驱动和带量采购带来的转型压力 [1] 新实际控制人背景 - 新实际控制人邱中勋是医药行业资深人士，拥有超过20年行业经验，为药兜科技创始人兼董事长 [2] - 邱中勋担任中国食品药品企业质量安全促进会副会长，具备重要行业职务 [2] - 其领导的药兜科技是细分领域独角兽和专精特新企业，自2019年以来持续保持盈利，2024年收入规模突破60亿元 [2] 新实际控制人产业资源 - 药兜科技拥有近千家药企合作资源，代理优势药品超过1000种，合作供应商超4000家 [2] - 药兜科技下游终端客户约65万家，平台累计交易规模达650亿元 [2] - 药兜科技获得了摩根士丹利、中通快递、两山国控等众多资本的投资 [2] 融资与研发投入 - 公司拟向邱中勋控制的星浩控股定向发行不超过136,986,301股股票，募集资金总额不超过7亿元 [3] - 募集资金将全部用于新药研发项目，重点投向溶瘤病毒药物研发平台建设、长效和复杂制剂研发平台以及多个创新药管线 [3] 创新研发方向 - 研发管线包括双矛I型、Ⅲ型FIC抗肿瘤生物药、利培酮微球等具有市场潜力的品种 [3] - 溶瘤病毒药物研发是当前肿瘤免疫治疗领域的前沿方向 [3] - 长效和复杂制剂研发是提升药物疗效和患者依从性的关键技术路径 [3] 公司新发展战略 - 公司构建"产业资源+创新研发"的双轮驱动模式，从仿制药企向创新驱动型药企转型升级 [4] - 公司计划通过"仿创结合"的渐进式发展路径，在确保短期业绩稳定的同时为长期发展积蓄力量 [4] - 未来三年中国医药市场将保持稳定增长，其中创新药市场增速将显著高于行业平均水平 [4] 未来发展计划与展望 - 公司计划在未来三年内将研发投入占营业收入比重提升至行业领先水平 [5] - 公司通过"自主研发+项目引进"的双轮驱动模式建立具有竞争力的产品管线 [5] - 药兜科技的庞大销售网络和市场资源可帮助亚太药业的创新产品快速实现商业化 [5] 行业背景与影响 - 2023年中国医药研发投入继续保持高速增长，创新药获批数量创历史新高 [1] - 业界专家认为在产业资本和创新研发双重驱动下，亚太药业有望走出一条特色发展道路 [6] - 此次变革标志着亚太药业进入新的发展阶段，开启高质量发展新征程 [6]

交易概述 - 海正药业与艾欣达伟就靶向小分子偶联药物HSE-001达成合作 总费用不超过2.4亿元 包含首付款、开发里程碑款及销售权益金 [1] - 海正药业获得HSE-001在指定区域内研究、开发、注册、生产和商业化的全部权利 且为唯一上市许可申请人和持有人 [3] - 协议包含不竞争条款 艾欣达伟不得在合作区域内开展竞争产品相关活动 [3] 药物特性与临床进展 - HSE-001为全球首创小分子前药 通过靶向AKR1C3酶选择性激活 释放DNA损伤剂 对正常组织毒性极低 [2] - 该药物针对肝癌、结直肠癌等实体瘤的耐药/难治性痛点 已在美国完成I期临床 获FDA肝细胞癌孤儿药资格 [2] - 全球多数SMDC药物处于Ⅰ期或Ⅱ期临床阶段 尚无产品正式上市 [3] 战略意义与协同效应 - 该品种与海正药业现有肿瘤管线形成协同 填补全球新机制实体瘤创新药空白 [2] - 通过引进临床阶段成熟资产 快速获得可推进临床权益 避免早期项目高失败风险 [6] - 交易体现公司从仿制药龙头向创新药企转型的战略 基于商业化成功率与研发效率的理性决策 [2][6] 行业背景与趋势 - 中国创新药BD交易金额全球占比从2016年不足1%升至2025年33% 交易金额达890亿美元 [1][5] - 中国创新药出海重磅BD交易数量占全球28% 交易金额750亿美元 占全球36% 已超过美国 [5] - 2025年上半年中国创新药对外授权总金额接近660亿美元 赶超2024年全年总额 [7] 企业财务与研发投入 - 海正药业2025年上半年营业收入52.5亿元 通过自研+引进双轮驱动研发体系升级 [6] - 2025年上半年化学制剂板块前十家药企合计研发费用达176.36亿元 同比上涨12.66% [8] - 中国生物医药市场规模2023年达2315亿美元 预计2030年增长至3732亿美元 [7] 产业链与分工演变 - 创新药产业链分工从大而全走向专而精 Biotech聚焦前端研发 传统药企承接后期开发与市场推广 [7] - 具备全球化视野、差异化筛选能力及临床推进效率的BD团队成为药企核心竞争力 [7] - 十四五期间共批准创新药210个、创新医疗器械269个 均保持加速增长态势 [7]

创新药行业表现 - 创新药行业重燃行情 市值超千亿的创新药企达9家 包括恒瑞医药 百济神州 翰森制药 信达生物 康方生物 中国生物制药 石药集团 科伦博泰和百利天恒 [1][2][3] - 国产创新药出海交易活跃 上半年交易总额608亿美元 同比增长129% 对外授权交易占比超90% 典型案例包括三生国健与辉瑞12.5亿美元首付款交易 恒瑞医药与GSK 120亿美元合作等 [2] - 创新药企业绩显著改善 A股和港股创新药企一季度营收增速分别超20%和15% 上半年超20款1类新药获批 数量创近五年同期新高 [4] 千亿市值药企业绩分化 - 恒瑞医药上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% 归母净利润44.5亿元 同比增长29.67% 创新药收入占比首次突破60%达95.61亿元 [5] - 百济神州实现上市以来首次半年度盈利 营收175.18亿元 归母净利润4.5亿元 核心产品百悦泽在美国市场收入89.58亿元 同比增长51.7% [7] - 中国生物制药上半年营收175.7亿元 同比增长10.7% 创新产品收入78亿元 同比增长27.2% 占比44.4% [6] - 石药集团上半年收入132.73亿元 同比减少18.5% 股东应占溢利25.5亿元 同比减少15.6% [6] - 科伦博泰上半年营收9.51亿元 同比增长12.3% 净亏损1.45亿元 同比收窄28.7% [7] - 百利天恒上半年归母净利润-11.18亿元 [8] CRO行业分化 - 药明康德上半年营收207.99亿元 同比增长20.6% 归母净利润85.61亿元 同比增长101.92% TIDES业务收入50.3亿元 同比增长141.6% 在手订单566.9亿元 同比增长37.2% [9] - 康龙化成上半年营收64.4亿元 同比增长14.9% 扣非归母净利润6.37亿元 同比增长36.7% 新签订单金额同比增长超10% [9] - 泰格医药一季度营收15.64亿元 同比下降5.79% 扣非归母净利润1.02亿元 同比下降66.23% [9] - 行业分化源于头部企业在ADC GLP-1 TIDES等高壁垒赛道的提前布局 形成技术与产能护城河 [10][11] 消费医疗行业困境 - 智飞生物上半年营收49.19亿元 同比下降73.06% 归母净利润-5.97亿元 为上市以来首次亏损 HPV疫苗销售大幅下滑 [12] - 万泰生物上半年营收8.44亿元 同比下降38.25% 归母净利润-1.44亿元 二价HPV疫苗价格战白热化 [12] - 欧普康视上半年营收8.71亿元 同比下降1.42% 归母净利润2.5亿元 同比下降22.93% [13] - 安科生物上半年营收12.92亿元 同比下降0.51% 归母净利润3.67亿元 同比下降11.92% 生长激素业务收入同比下降约10% [13]