大会概况与核心倡议 - 由上海市生物医药科技产业促进中心主办，波士顿科学、西门子医疗、丹纳赫联合支持的“2025全球医疗科技创新生态大会”在上海成功举办，汇聚近30位行业领袖，旨在推动中国医疗创新从“全球引进”迈向“源头创新”[1] - 波士顿科学联合十余家机构共同发起《汇聚全球智慧，促进医疗科技共融共创》倡议书，直面临床成果转化率低的行业痛点，并提出多项核心行动计划[1] 合作模式与战略定位 - 合作核心在于构建开放的创新平台，而非简单的产品叠加，跨国企业被视为汇集全球智慧与中国创新的关键桥梁[2] - 公司对中国的定位已超越单纯的供应商或销售市场，而是将其视为解决未来全球医疗健康问题的重要创新高地，在华发展经历从本土智造到深耕研发再到共创医疗生态三个阶段[3] 创新方向与前沿技术 - 未来视野将从单一病种拓展至全病程管理，涵盖前端筛查、诊断、治疗及术后管理的闭环，以契合“健康中国2030”关于疾病预防前移和技术普惠的号召[2] - 在心血管创新领域，脉冲电场消融等前沿技术的开发关键在于“紧密的医工结合”与“基于真实临床反馈的快速迭代”，需对新产品迭代优化保持开放心态[2] 创新挑战与应对策略 - 医疗器械创新面临创新转化之难，核心挑战在于打通跨学科协作链条、建立高效医工交互机制，公司已与中国心血管医生创新俱乐部合作10年，系统性解决从创意到临床研究的全链条难题[4] - 行业面临系统化价值评估之困，亟需科学评估体系衡量创新技术为整个医疗系统带来的综合价值，例如“房颤一站式手术”方案虽单次费用略增，但避免了二次手术并预防了卒中的长期社会成本[5] 生态构建与未来发展 - 推动技术创新与医学教育融合，包括让科研人员接触临床实践以培养转化思维，以及开展高质量多中心临床试验以收集循证医学证据并助力产品全球化[3] - 重视跨学科、跨专业协作，以“登月”般的雄心共同推动创新，通过构建协同创新生态提升源头创新能力[3][6]

行业整体表现与交易数据 - 2025年上半年国家药品监督管理局批准1类新药43个，其中国产新药40个，进口新药3个，上半年获批总量已超2024年全年半数 [1] - 2022年至2024年全年获批新药数量分别为19个、40个和48个，显示创新药上市节奏明显加快 [1] - 2025年前三季度全球医药交易数量达682笔，首付款为144亿美元，总金额达1910亿美元，均已超过2024年全年水平 [1] - 2025年前三季度中国相关医药交易总金额达937亿美元，与国外交易总金额相当，若计入后续交易则对外授权总金额已突破1000亿美元 [1] 区域市场表现 - 上海作为国内生物医药核心枢纽，自2023年至今已有9款创新药在海外获批上市 [2] - 2024年上海完成38笔License-out交易，占全国交易数量的35%，交易金额达307亿美元，占全国总金额的47% [3] - 2025年1至8月，上海实现37起交易和188亿美元交易金额，同比均大幅增长 [3] 创新模式与挑战 - 中国医药创新基础研究相对薄弱，药物研发以“跟随式”创新为主导，靶点同质化问题突出 [2][6] - 行业共识认为需从“中国新”走向“全球新”，实现差异化的最终方向是“源头创新” [2][5] - 源头创新面临基础研究薄弱、产业合作遇冷、信任危机及资金困境等多重挑战，一个科研项目需投入3000万至5000万元资金才能完成临床前研究 [6] 企业战略与发展路径 - 企业创新需关注临床未满足的需求，并善于运用细胞治疗、基因编辑、小核酸等新兴技术解决传统技术难题 [7] - 企业生存发展的关键在于构建全球商业化能力，能够在全球重要市场成功销售药品，其重要性已超越单纯的研发能力 [9] - 企业可根据自身财务能力选择发展路径，若无法直接投资海外市场，可通过商业合作方式发展，打造强大产品管线并出售部分以平衡现金流 [9] - 国际化路径从“单品授权”向体系能力输出和深度合作演变，强调本地化团队建设以实现在不同市场的真正落地 [10] 成本与可负担性创新 - 中国医药创新需关注老百姓的可负担性，采用与欧美不同的成本策略，从源头创新阶段就致力于实现低成本 [5] - 由于中国人口基数大，许多疾病患者众多，难以承受高昂治疗费用，因此需要借助源头创新技术手段在初始阶段实现低成本 [5]

行业整体表现 - 2025年上半年国家药品监督管理局批准1类新药43个，其中国产新药40个，进口新药3个，上半年获批总量已超越2024年全年半数，创新药上市节奏明显加快 [1] - 2022年至2024年全年获批新药数量分别为19个、40个和48个，2025年全年有望再创新高 [1] - 2025年前三季度全球医药交易数量达682笔，首付款为144亿美元，总金额达1910亿美元，均已超过2024年全年水平 [1] - 2025年前三季度中国相关医药交易总金额达937亿美元，与国外交易总金额相当，数量与金额均超越2024中国全年交易水平，若将后续交易纳入统计则总金额突破1000亿美元 [1] 区域市场亮点 - 上海成为国内生物医药对接全球市场的核心枢纽，自2023年至今已有9款创新药在海外获批上市，今年进入密集获批期 [4][5] - 2024年上海完成创新药License-out交易38笔，占全国交易数量的35%，交易金额达到307亿美元，占全国总交易金额的47% [5] - 2025年1至8月，上海实现37起交易数量和188亿美元交易金额，同比均实现大幅增长 [5] 创新质量与挑战 - 中国医药创新在"量"上爆发但"质"的飞跃仍需穿越靶点同质化的迷雾，药物研发仍以"跟随式"创新为主导 [1][2] - 行业面临研发管线重复、开拓新领域动力不足等问题，根源在于缺乏真正具有说服力和源头创新性的产品 [6] - 源头创新面临基础研究薄弱、产业合作遇冷、资金困境等挑战，一个科研项目需投入3000万至5000万元资金才能完成临床前研究 [8] 源头创新的战略方向 - 创新必须实现差异化，最终方向是"源头创新"，这是摆脱同质化竞争、走向全球市场的必由之路 [2][7] - 需要基于中国自身国情进行创新，针对中国高发而国外研发较少的疾病，并关注老百姓的可负担性，从初始阶段就追求低成本 [6][7] - 企业应善于运用细胞治疗、基因编辑、小核酸等新兴科技手段来解决传统技术难以达成的医疗需求 [10] 企业创新策略 - 企业对待创新应从畏缩不前转向理性探索，深入分析竞争格局，评估自身获胜概率，避免盲目扎堆竞争激烈的领域 [9] - 创新的可持续性关键在于企业财务状况，不同发展阶段企业需结合自身财务能力科学规划短、中、长期发展战略 [10] - 企业核心竞争力体现在全球药品销售能力，可通过直接组建团队、并购、成立合资公司或商业合作等多元化模式构建全球商业化能力 [12][13] 国际化发展路径 - 中国药企从全球医药领域的参与者转变为守护全球健康的重要贡献者，ADC、双抗成为国际化破局的新赛道 [5] - 药企"出海"方式从依赖"单品授权"转向体系能力的输出和深度合作，强调"本地化"团队建设以实现真正落地 [13] - 企业可打造强大产品管线，通过出售部分管线来集中资源自主研发核心管线，以平衡现金流、利润和风险 [12]

政府体制机制创新 - 深圳市政府针对人工智能、机器人、生物医药等新兴产业优化机制体制，政府角色从管理者转变为创新合伙人和风险共担者[4] - 深圳成立人工智能、新能源汽车、医药和医疗器械三大产业专班，由全市选调精干干部组建，团队具有年轻化、高知化、专业化特点[4] - 龙岗区成立全国首个人工智能和机器人领域政府直属机构“人机署”，推行“市场化用人机制+专业化管理”模式，并启动全球人才招募计划招聘20名特聘岗位人才[5] 源头创新体系构建 - 深圳市自然科学基金委员会采用集群式、长周期、高投入布局方式，在每个重点领域布局多个计划，每个计划实施周期3~5年，最高投入3000万元[7] - 深圳市新质生产力科技促进中心推出科创青藤成果转化服务体系，将遴选组建百人规模高级技术经理人队伍，形成覆盖“资金获得+基础创业服务+应用场景”的全链条服务矩阵[8] - 技术经理人作为技术与市场之间的桥梁，首批认定来自133家机构的154位申请人为深圳市高级职业技术经理人，旨在解决高校发明专利产业化率长期低于5%的问题[8] 创新资本生态支持 - 深圳在全国首提“大胆资本”，定期举办“深圳创投日”活动，吸引全球超5500家次创投机构参与路演[11] - 深圳市政府设立各类产业引导基金，包括一期规模50亿元的半导体与集成电路产业投资基金，并由市财政出资1500多亿元成立千亿元级市引导基金公司，累计撬动资本近5000亿元[11][12] - 深圳建立健全政府引导资金稳定出资保障制度，发起设立百亿元级天使母基金和20亿元科技创新种子基金，设立子基金300余只，支持产业项目8000多个[12] 创新文化与环境 - 深圳实施《深圳经济特区个人破产条例》并为“诚实而不幸”的创业者提供法律意义上的重生机会，同时成立全国首个由政府机构发起设立的庭外重组服务中心[12] - 深圳推动个人破产与企业破产合并处理，更有利于公平处理债权和终局性化解债务，极大降低全社会的创新试错成本[12] - 深圳的创新文化体现为既敬仰成功也宽容失败，赋予创业者再来一次的勇气和可能[12]

光子产业市场前景 - 全球光子市场规模在2023年达到9200亿美元，预计2027年将突破1.2万亿美元 [1] - AI技术爆发被认定为持续拉动光子产业增长的关键驱动力 [1] - 光子产业被视为21世纪最具革命性、先导性及基础性的战略高技术产业 [1] 陕西光子科技实验室建设规划 - 实验室培育期为1至2年，经费投入超过10亿元人民币 [1] - 实验室采用“一室两基地”空间布局，核心为先进阿秒激光设施国家大科学装置，两个基地分别为西安高新区和咸阳市 [2] - 实验室总体思路为“源头创新+产业整合”双轮驱动，源头创新聚焦基础研究与技术突破，产业整合通过光子产业基金群等三大载体实现高效聚集 [2] 陕西光子产业发展目标与现状 - 陕西计划在未来2年内攻克超30项“卡脖子”关键核心技术，助推光子产业产值突破500亿元人民币 [1] - 截至新闻发布时，陕西光子产业已形成三大核心产业集群，聚集379家硬科技企业，总产值超过350亿元人民币 [2] - 实验室目标到2030年建成在全国具有重要影响力的光子科技实验室，并争创国家实验室 [2] 实验室功能与机制创新 - 实验室将承担“政府智囊、创新中枢、产业链推手”三重角色 [1] - 实验室旨在突破体制机制障碍，实现科研、产业、金融、国际资源的深度协同 [1] - 实验室将培育运行“沿途下蛋”机制，以推动多项科研成果实现产业化应用 [2]

深圳政府体制机制创新 - 深圳针对人工智能、机器人、生物医药等新兴产业，创新政府组织形态与运作机制，设立由精干干部组建的产业专班，如人工智能、新能源汽车、医药和医疗器械产业办公室 [2] - 政府角色从管理者、服务者转变为“创新合伙人”和“风险共担者”，旨在打破部门壁垒，提供“一站式”服务，降低企业制度性交易成本 [3] - 全国首个政府直属人工智能和机器人领域机构“龙岗区人工智能(机器人)署”揭牌，推行“市场化用人机制+专业化管理”，并启动全球人才招募计划，招聘20名特聘岗位人才 [3][4] - 该署采用政府、新型研发机构与行业协会一体化运作的创新模式，以机构与政策的确定性对冲技术与企业发展不确定性 [4] 源头创新体系构建 - 深圳成立深圳市自然科学基金委员会，采用集群式、长周期、高投入布局方式，重点支持未来材料、量子计算等十大领域，每个计划实施周期3~5年，最高投入3000万元 [5] - 基金委允许资金出市和跨境，支持港澳高校联合开展研究，旨在推动多机构、多学科联合研究，解决“从0到1”的源头创新难题 [5] - 深圳市新质生产力科技促进中心瞄准科技成果转化，推出科创青藤成果转化服务体系，组建百人规模高级技术经理人队伍，形成覆盖“资金+服务+场景”的全链条服务矩阵 [6] - 技术经理人作为技术与市场间的“桥梁”，首批认定154位高级职业技术经理人，以解决高校发明专利产业化率长期低于5%的瓶颈 [6] 创新资本生态建设 - 深圳在全国首提“大胆资本”概念，定期举办“深圳创投日”活动，吸引全球超5500家次创投机构参与，引导资本看重长期价值，忍受短期波动 [8] - 市政府设立各类产业引导基金，由财政出资1500多亿元成立千亿级市引导基金公司，发起百亿级天使母基金和20亿元种子基金，累计撬动资本近5000亿元，设立子基金300余只，支持产业项目8000多个 [8] - 设立一期规模50亿元的深圳市半导体与集成电路产业投资基金，重点投向产业链关键领域和薄弱环节 [8] 宽容失败的创新文化 - 深圳实施《深圳经济特区个人破产条例》，为“诚实而不幸”的创业者提供法律意义上的“重生”机会，降低创新试错成本 [9] - 成立全国首个由政府发起、同时覆盖企业和个人破产公共服务的“一站式”深圳市庭外重组服务中心，推动个人与企业破产合并处理，提升债务化解效率 [9] - 这些举措体现了深圳创新文化从仅敬仰成功向同时宽容失败的深刻变化 [10] AI与机器人产业应用进展 - 深圳人形机器人应用场景快速拓展，实例包括在南头古城巡逻、人才公园晨跑、地铁站安检以及作为十五运会火炬手完成百米传递任务 [1][2] - 乐聚机器人“夸父”在单臂负载1.6kg条件下，顺利完成火炬交接与传递，展示了技术实用性 [1] - 涌现出如逐际动力、零次方机器人等代表性企业，其中零次方机器人在成立后7个月内即完成天使+和天使++轮亿元级融资 [7]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元，同比增长73% [2] - 2025年第一季度、第二季度、第三季度营业收入分别为1.6亿元、1.95亿元、2.31亿元，连续两个季度环比两位数高增长，复合增长率20% [2] - 2025年上半年首度实现商业化盈利，营收可覆盖研发费用之外的销售和管理成本，截至三季度末商业化盈利成果进一步巩固 [3] 商业化进展 - 核心产品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）医保放量显著，在市场渗透率和销售收入方面持续提升 [3] - 商业化团队从药物立项阶段便同步介入商业化策略制定，支撑产品获批后快速上量、上市首个年度医保落地及快速放量 [4] 研发管线进展 - 两款已上市产品正积极进行适应症拓展的临床研究 [3] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已进入全球Ⅲ期临床研究阶段，并获美国FDA快速通道认定 [3] - 四代EGFR TKI抑制剂DZD6008正加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌的剂量拓展研究 [3] - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线，每款药物都具备全球首创或同类最佳潜力，且拥有完整全球权益 [5] 核心治疗领域布局 - 深耕非小细胞肺癌领域，管线布局覆盖约七成NSCLC患者 [4] - 在2025年世界肺癌大会上公布了NSCLC领域的11项最新研究的积极进展 [4][5] - 血液瘤领域两款核心管线高瑞哲®和Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤，瞄准百亿元级潜在市场 [5] - 高瑞哲®和Birelentinib将在2025年美国血液学会年会上发布最新临床研究数据 [5]

公司研发战略与成果 - 公司秉持“深度+广度”的双轮驱动策略，以全球创新为核心驱动内生增长 [2] - 公司持续加大研发投入，自成立以来研发投入平均年复合增长率达到54% [8] - 公司已构建10余条临床阶段肿瘤产品管线，覆盖多种常见癌种，并拥有500余项专利申请构筑壁垒 [8] - 公司目前拥有22款在研药物，其中10余款已进入临床研发阶段，形成从临床前到注册临床的全周期梯队布局 [1] 核心产品匹米替尼（Pimicotinib/ABSK021） - 匹米替尼是CSF-1R抑制剂，获中美欧多国突破性疗法认定，是潜在的全球同类最佳药物 [5] - 公司与默克达成BD合作，已获得总计超过1.5亿美元现金，包括8500万美元行权费用 [5] - 全球III期MANEUVER研究长期数据显示匹米替尼在腱鞘巨细胞瘤患者中展现出强劲持久的肿瘤缓解疗效，安全性与既往分析一致 [6] - 匹米替尼国内新药上市申请已获受理并纳入优先审评，美国NDA预计年内递交，有望于2026年在中美获批 [7] - 默克高度重视该产品，正积极为其2026年全球上市做准备，海通证券预测其全球销售峰值有望超过20亿美元 [5] 重点在研产品线进展 - 小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（ABSK-011）是潜在的全球同类首创药物，已获突破性疗法认定 [9] - ABSK-011单药治疗晚期肝细胞癌的客观缓解率达46.7%，中位无进展生存期为5.5个月 [9] - ABSK-011联合阿替利珠单抗在肝细胞癌患者中客观缓解率超过50%，中位无进展生存期超过7个月，显示冲击一线治疗潜力 [9] - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK-043在临床研究中展现类抗体疗效和良好安全性，其II期临床研究正在进行中 [10] - 高选择性口服FGFR2/3抑制剂ABSK-061正开展联合ABSK-043及化疗的晚期胃癌一线治疗II期临床研究 [10] 财务状况与市场前景 - 公司目前手握超过20亿元人民币现金 [11] - 公司是港股18A中少数通过股价提升和持续注销式股票回购回馈投资者的创新药企 [11] - 多家券商机构给予公司“增持”或“买入”评级，其中国元国际给出目标价22.06港元，较现价存在近50%上行空间 [11]

公司研发战略与管线布局 - 公司秉持“深度+广度”双轮驱动策略，通过精准靶向、免疫疗法等机制实现广泛靶点覆盖和多样化联合疗法设计 [7] - 公司已构建10余条临床阶段肿瘤产品管线，覆盖肝癌、胃癌、肺癌等多种常见癌种，并通过500余项专利申请构筑壁垒 [7] - 公司自成立以来研发投入平均年复合增长率达到54%，致力于开发差异性的Best-in-class和First-in-class药物 [7] - 公司目前拥有22款在研药物，其中10余款已进入临床研发阶段，形成从临床前到注册临床的全周期梯队布局 [1] 核心品种匹米替尼 (Pimicotinib/ABSK021) 进展 - 匹米替尼是CSF-1R抑制剂，已获中美欧多国突破性疗法认定，是首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的同类药物 [4] - 全球III期MANEUVER研究长期数据显示，匹米替尼在TGCT患者中展现出强劲持久的肿瘤缓解疗效，并改善关节活动度、僵硬、疼痛和身体功能 [5] - 该药国内新药上市申请已获受理并纳入优先审评，美国NDA预计年内递交，有望2026年中美获批 [6] - 公司与默克的BD合作已带来逾1.5亿美元现金，包括8500万美元行权费用，默克正积极为其2026年全球上市做准备 [4] - 海通证券预测匹米替尼全球销售峰值有望达到20亿美元以上 [4] 重点在研产品FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (ABSK-011) - 依帕戈替尼是全球潜在First-in-class的FGFR4抑制剂，已获CDE突破性疗法认定 [8] - 单药治疗FGF19过表达的晚期HCC患者客观缓解率达46.7%，中位无进展生存期为5.5个月 [8] - 联合阿替利珠单抗在同类患者中客观缓解率超过50%，中位无进展生存期超过7个月，显示冲击HCC一线治疗潜力 [8] - FGF19过表达的肝细胞癌患者约占全球HCC患者总数的30%，为其提供了广阔的商业化市场 [9] 其他创新管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK-043在临床中展现类抗体疗效和极佳口服便利性，其联合用药用于晚期NSCLC和胃癌的II期研究进行中 [9] - 高选择性口服FGFR2/3抑制剂ABSK-061是首个在胃癌中与免疫治疗联用显示疗效的同类药物，正开展联合ABSK-043及化疗的II期研究 [9] - PRMT5*MTA抑制剂ABSK-131等潜在Best-in-class管线也在稳步推进中 [10] 财务状况与市场认可 - 公司手握超过20亿元丰厚现金，并通过持续的注销式股票回购回馈投资者 [10] - 多家券商机构如国元国际给予公司“买入”评级，目标价22.06港元，较现价存在近50%的上望空间 [10]

公司业绩表现 - 2025年1-9月累计营收达5.86亿元人民币，同比增长73.23% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入2.31亿元人民币 [1] - 公司收入持续高增长且全部来源于商业化产品，标志着公司已具备稳定的自我造血能力 [2] - 公司通过"提质增效"管理，销售费用率显著优化，净亏损同比持续收窄 [2] 核心产品商业化 - 营业收入大幅增长主要得益于两款核心产品舒沃哲（舒沃替尼）和高瑞哲（戈利昔替尼）的持续放量 [2] - 两款核心产品已于2024年首次纳入国家医保药品目录，推动销售收入快速提升 [2] - 舒沃哲是全球首个且唯一在中美获批用于EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌的国产创新药，于2023年8月在中国上市，2025年7月获美国FDA加速批准上市 [2] - 高瑞哲是全球首个用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月在中国获批上市并纳入医保，填补了该领域近十年无创新药上市的临床空白 [2] 研发进展与管线 - 公司围绕肿瘤领域布局了多款具备全球竞争力的产品管线，其中2款已上市，2款进入临床后期，另有3款处于临床早期 [3] - 2025年第三季度研发进展包括：舒沃哲获美国FDA加速批准上市，肺癌领域多项研究成果在2025WCLC发布 [3] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)于2025年8月获美国FDA"快速通道认定"，用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [3] - 公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布，进一步显示高瑞哲在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力 [3] 财务状况与战略布局 - 公司货币资金与交易性金融资产合计超过19亿元人民币，充裕的现金储备为后续研发推进、临床开展和商业化拓展提供了坚实保障 [3] - 公司已形成"商业化产品快速放量提供现金流+前沿创新管线赋予高成长预期+重磅产品成功出海开拓全球市场"的良性发展格局 [4] - 公司的投资逻辑不仅立足于国内医保市场带来的短期高增长，更在于其源头创新能力所支撑的长期全球价值 [4]