创新药出海
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15个月的蹉跎,宜明昂科如何用一个“迟到”的资产敲开MNC大门?
新浪财经· 2026-01-15 22:14
合作终止事件概述 - 2024年8月,宜明昂科-B与AxionBio签署了潜在总金额超20亿美元的授权协议,授权资产为双抗药物IMM2510与CTLA-4抗体IMM27M [2][18] - 2026年1月初,公司发布公告,正式收回上述两款药物的全部全球权益,合作宣告终止 [4][21] - 公司强调此为主动决策,已收取的3500万美元首付款和里程碑付款将全额保留,无需退还 [5][21] 合作终止原因分析 - 合作方AxionBio临床推进异常缓慢,截至终止前,IMM2510在美国的I期临床试验仅入组了3名患者 [7][23] - 时间浪费严重,从签署协议到临床操作真正展开间隔了15个月,FDA在2025年7月批准临床试验申请,但AxionBio直到同年10月才完成首例患者给药 [7][23] - 合作方受限于自身资金压力,导致临床进展缓慢 [5][21] - 合作结构复杂,后续有跨国药企接洽时需同时与两家公司谈判,对方感到“不太舒适”,成为二次商务拓展的障碍 [8][24] 公司面临的竞争格局与挑战 - IMM2510所在的PD-(L)1/VEGF双抗赛道竞争异常拥挤,全球共有17款药物进入临床试验阶段,且全部与中国创新药企相关 [10][27] - 头部竞争者如康方生物、三生制药已与辉瑞、Summit等跨国巨头联手,将产品推至全球三期临床阶段 [10][27] - IMM27M(靶向CTLA-4)面临严峻挑战,该靶点已有信达生物产品于2023年在国内获批,恒瑞医药、康方生物等巨头深度布局,而IMM27M尚处于Ib/II期阶段 [10][27] - 在宜明昂科宣布终止合作的同一天,华海药业子公司华奥泰启动了同类药物HB0025的III期临床研究,竞争进一步加剧 [11][28] - 在创新药领域,时间窗比技术优势更为稀缺,当同赛道竞争者已进入三期临床时,早期药物面临被市场边缘化的风险 [11][28] 公司后续战略与财务压力 - 公司计划继续推进BD(业务发展),目标更加明确,下一步将针对跨国药企(MNC)再次将产品授权出去,并已罗列几家感兴趣的公司,同时考虑与有迫切需求的中型公司合作开发,在中国市场则将自主经营这些资产 [12][29] - 财务压力显著,尽管从合作中获得3500万美元收入,但对于需要持续“烧钱”推进全球临床的Biotech公司来说,这笔资金难以支撑两款药物的全球临床开发 [13][31] - 财报数据显示公司持续亏损且研发支出增长,2025年上半年营业总收入为3,802.70万元,营业总支出为19,530.10万元,营业利润为-15,727.40万元,研发支出为16,804.40万元 [14][32] - 2024年全年及2025年上半年,公司绝大部分收入来源于此项授权合作,随着授权收入终止,2025年业绩压力巨大 [15][33] 行业观察与专家观点 - 此案例反映出在跨境合作中,对合作伙伴综合能力(如资金实力、临床推进能力、市场拓展资源)的评估至关重要 [8][25] - 授权合作中,除了交易条款本身,执行层面的匹配度同样是决定合作成败的关键要素 [8][25] - 专家认为,收回权益短期看是及时止损的务实选择,但长期可能引发海外合作伙伴对项目稳定性或公司战略连续性的疑虑,影响未来BD信誉 [8][25] - 二次BD谈判周期可能被拉长,首付款金额大概率缩水,新买家可能提出更严苛的条款或压价 [15][33] - 公司真正的生死线在于12个月内能否用新数据“把故事圆回来”,否则二次BD价码会下降,IMM2510的海外生命周期可能提前终结 [15][33]
招银国际:料创新药出海趋势长期将延续 推荐买入中生制药、药明合联(02268)等
新浪财经· 2026-01-14 12:15
行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%,跑赢MSCI中国指数9.1% [1][4] - 医药行业显著上涨主要由于去年第四季度行业回调消化了估值,以及年初机构投资者配置意愿较强 [1][4] 市场规模与结构 - 目前中国专利药市场规模约为3,000亿至4,000亿元人民币,占中国全部药品销售额比例约为25%至35% [1][4] - 其中国产创新药占比约三分之一,市场规模约为1,000亿至1,300亿元人民币 [1][4] 未来趋势与关注焦点 - 展望2026年,创新药出海趋势长期将延续 [1][4] - 将重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现的核心催化 [1][4] 推荐公司 - 招银国际推荐买入三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)和中国生物制药(01177) [1][4]
招银国际:料创新药出海趋势长期将延续 推荐买入中生制药、药明合联等
智通财经· 2026-01-14 11:42
行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%,跑赢MSCI中国指数9.1个百分点 [1] - 医药行业显著上涨主要由于去年第四季度行业回调消化了估值,以及年初机构投资者配置意愿较强 [1] 市场规模与结构 - 目前中国专利药市场规模估计约为3000亿至4000亿元人民币,占中国全部药品销售额比例约为25%至35% [1] - 其中国产创新药占比约三分之一,即市场规模约为1000亿至1300亿元人民币 [1] 未来趋势与关注焦点 - 展望2026年,创新药出海趋势预计将长期延续 [1] - 需重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现,这将是核心催化因素 [1] 公司推荐 - 招银国际推荐买入三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)和中国生物制药(01177) [1]
招银国际:料创新药出海趋势长期将延续 推荐买入中生制药(01177)、药明合联(02268)等
智通财经网· 2026-01-14 11:38
行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%,跑赢MSCI中国指数9.1% [1] - 医药行业显著上涨,主要由于去年第四季度行业回调消化了估值,且年初机构投资者配置意愿较强 [1] 市场结构与规模 - 目前中国专利药市场规模约为3000亿至4000亿元人民币,占中国全部药品销售额比例约为25%至35% [1] - 其中国产创新药占比约三分之一,即市场规模约为1000亿至1300亿元人民币 [1] 未来趋势与关注重点 - 展望2026年,创新药出海趋势长期将延续 [1] - 需重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现的核心催化 [1] 公司推荐 - 推荐买入三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)和中国生物制药(01177) [1]
创新药出海“火爆”!荣昌生物签订重磅BD,港股创新药ETF(159567)涨超2.5%,开年以来反弹超11%
21世纪经济报道· 2026-01-14 10:16
港股创新药板块市场表现 - 2026年1月14日港股早盘医药板块涨幅居前,港股创新药ETF(159567)截至发稿上涨2.52%,成交额快速突破3亿元 [1] - 港股创新药ETF(159567)自1月5日至13日已累计上涨超11%,显示板块自2026开年以来震荡反弹 [1] - 成分股中,中国生物制药、百济神州、再鼎医药等涨幅居前 [1] 相关金融产品与指数 - 港股创新药ETF(159567)紧密跟踪国证港股通创新药指数(987018),该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [1] - 该ETF配备2只场外联接基金,分别为银华国证港股通创新药ETF发起式联接A(023929)和银华国证港股通创新药ETF发起式联接C(023930) [1] 行业积极动态与事件 - 2026年1月12日晚,荣昌生物与跨国药企艾伯维就其自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 [1] - 据测算,此次合作首付款叠加各项里程碑付款,交易总额最高可达56亿美元 [1] - 第44届摩根大通全球医疗健康大会于当地时间1月12日在美国开幕,为期4天,该大会被视为生物医药行业重要风向标 [2] - 国内多家创新药企积极参与大会,其中7家企业登上主会场演讲(含3家CXO公司、4家创新药企业),17家亮相亚太专场 [2] 机构观点与行业展望 - 华泰证券指出,步入2026年以来,港股创新药交易不足两周但已迎来开门红,板块流动性大幅修复 [2] - 随着JPM医药峰会拉开序幕,中国BD交易持续超预期,相比去年同期有较大增长 [2] - 机构认为开年以来的流动性修复将带来一波明确的创新药β行情,并看好突破前高 [2] - 外需型CXO在新分子需求的驱动下,业绩持续超预期,有望和创新药实现共振 [2] - 此次大会是国内药企推进海外BD合作的重要平台,2026年创新药出海已迎开门红 [2]
BD大单扎堆、龙头业绩预增翻倍,港A创新药掀起暴涨浪潮
格隆汇· 2026-01-14 04:52
市场行情表现 - 2026年1月13日,港A两市医药板块集体大涨,创新药、CRO、生物制品、医疗服务等多条主线联袂冲高 [1] - A股医药赛道引爆涨停潮,新赣江涨+30.00%,诺思格涨+20.01%,荣昌生物、华人健康、普蕊斯、泓博医药等多股涨停或涨超+20.00% [1][2] - 港股市场热度不减,创新药、医药外包等核心板块同步拉升,龙头股药明康德涨+7.22%,药明生物涨+5.38%,三生制药、石药集团、复星医药等纷纷跟涨 [2][3] 行业盛会与市场热度 - 第44届摩根大通医疗健康年会于2026年1月12日在旧金山启幕,药明康德、药明生物、百济神州、药明合联、恒瑞医药等多家头部中国创新药企悉数亮相 [5][6] - 本次大会被视为国产药企展示核心产品力、推进海外BD合作的关键平台 [6] 近期BD合作交易 - 近期BD交易市场捷报频传,密集披露的合作大单持续刷新市场关注度,成为驱动创新药板块热度攀升的重要推手 [7][8] - 2026年1月12日,荣昌生物与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议,交易总额最高达56亿美元(约390亿元人民币),其中首付款6.5亿美元,潜在里程碑付款最高49.5亿美元 [7] - 2026年1月9日,宜联生物将其B7H3 ADC产品授权给罗氏,获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款 [7] - 同期,海思科与AirNexis就HSK39004项目达成合作,交易总额最高超10亿美元 [7] - 2026年1月12日,赛诺神经与诺华签署近17亿美元的许可协议,开发阿尔茨海默病治疗药物 [7] - 中晟全肽与诺华就一款放射性配体疗法资产签署全球授权协议,首付款5000万美元 [7] 公司业绩表现 - 药明康德发布2025年度业绩预告,预计全年营业收入约为454.56亿元,同比增长约15.84%,其中持续经营业务收入同比增长约21.40% [9] - 公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润将达191.51亿元,同比大幅增长约103%,基本每股收益预计约为6.70元/股,同比增长约104.27% [9] - 百济神州披露2025年度业绩预期,预计营业收入区间为362亿元至381亿元,较上年同期实现大幅增长 [12] 产品获批进展 - 2026年1月8日,泽璟制药自主研发的注射用人促甲状腺素β获批上市,成为我国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品 [12] - 2026年1月7日,恒瑞医药公告其1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,国内外尚无同类产品获批 [13] 机构观点与行业展望 - 华泰证券表示,自10月以来,BD出海交易共计发生49单,总金额超过390亿美元,创新药出海趋势一如既往 [14] - 考虑到JPM峰会召开及二月进入年报周期,市场有望迎来传统的BD旺季和数据披露高峰期,预期将进入比去年下半年更加密集的催化剂时间段 [14] - 招银国际认为,创新药出海趋势长期将延续,将重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现 [14] - 招银国际预计美国《生物安全法案》对中国CXO企业实质经营影响有限,行业展望上布局思路更偏稳健,关注低估值个股机会 [14] 细分行业与公司分析(以药明合联为例) - ADC已成为发展最迅速的治疗方式之一,处于高速发展期,其生产工艺放大复杂,必须依赖专业CDMO,生产外包率远高于其他生物药 [16] - 药明合联是一家服务于ADC业务的一体化CRDMO企业,一站式服务构建了较强的客户粘性 [17] - 公司工程师红利优势推动业务由单一地区拓展到全球,2025年上半年北美地区收入占比达51% [17] - 药明合联的全球市场份额由2020年的1.8%上升至2022年的9.8%,2025年上半年进一步升至22%,在全球ADC CDMO中市占率第二 [17] - 2025年上半年,公司营业收入同比增长62.2%至27亿元,归母净利润同比增长52.74%至7.46亿元 [19] - 公司有225个进行中的综合项目,其中103个为临床阶段及商业化的项目 [19] - 截至2025年中报,公司在手订单金额为13.3亿美元,同比增长57.9%,其中北美地区未完成订单总额占比超过50% [19] - 根据iFind一致预测,2025年、2026年,药明合联营业收入分别为59.65亿元、80.58亿元,同比增速47.2%、35.08%;归母净利润预期分别为15.55亿元、21.14亿元,同比增速45.39%、35.96% [20]
“双抗”56亿美元“出海” 荣昌生物资金压力缓解
北京商报· 2026-01-13 23:42
公司与艾伯维达成重磅BD交易 - 公司与艾伯维就新型双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 交易总额约56亿美元 约合390.61亿元人民币 [1] - 根据协议 公司将收到6.5亿美元 约合45.34亿元人民币 首付款 并有资格获得最高达49.5亿美元 约合345.27亿元人民币 的里程碑付款及两位数分级特许权使用费 [3] - RC148是一款靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物 旨在同时激活抗肿瘤免疫反应并抑制血管生成 目前正在中国开展针对晚期恶性实体瘤的临床研究 [3] 交易对股价产生显著积极影响 - 交易公告后 公司A股于1月13日以20%涨停收盘 报114.46元/股 总市值达645.2亿元 全天成交金额23.69亿元 [1][2] - 公司H股同日收涨7.87% 报100.1港元/股 [2] - 此次交易是2025年开年以来 公开报道中创新药领域BD交易首付款的最高纪录 [3] 公司2025年BD交易活跃 - 2025年以来 公司已相继达成3宗BD交易 除与艾伯维的交易外 还包括2025年6月将泰它西普授权给美国Vor Bio公司 以及2025年8月将RC28-E注射液授权给参天中国 [5][6] - 与Vor Bio的交易涉及1.25亿美元 约合8.72亿元人民币 现金及认股权证 以及最高41.05亿美元 约合286.33亿元人民币 的里程碑付款 [5] - 与参天中国的交易涉及2.5亿元人民币首付款 以及最高10.45亿元人民币的里程碑付款和梯度销售分成 [5][6] 公司财务与经营状况 - 公司目前尚未盈利 但亏损呈收窄趋势 2025年前三季度营收约17.2亿元 同比增长42.27% 归属净利润为-5.51亿元 同比减亏 [7] - 营收增长主要源于核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的销量增长 研发支出下降及海外临床费用减少也促使亏损大幅下降 [7] - 截至2025年三季度末 公司货币资金为10.7亿元 较2023年末的7.43亿元和2024年末的7.63亿元持续增长 但同期研发费用投入达8.91亿元 资产负债率为61.18% [1][7] BD交易对公司的战略与资金意义 - 公司表示 与艾伯维的合作将加速RC148的全球开发和商业化进程 结合双方优势以最大化其全球临床与商业价值 [4] - 公司核心产品维迪西妥单抗 泰它西普 RC28 RC148等均已实现对外授权 覆盖ADC 融合蛋白 双抗等药物类型 公司未来将继续推动更多国产创新药出海 [6] - 三笔BD交易的首付款陆续落地 有望缓解公司的短期资金压力 支撑其研发与运营 [1][8] 行业背景与趋势 - PD-1/VEGF双抗是备受跨国药企青睐的热门靶点 2025年5月 三生制药与辉瑞的类似靶点药物BD交易首付款达12.5亿美元 约合87.19亿元人民币 创下当时纪录 [4] - 对外授权已成为国内创新药企的主流造血方式 2025年创新药对海外授权交易额累计突破1300亿美元 约合9067.76亿元人民币 [6]
再度签订重磅BD!荣昌生物双抗药物56亿美元出海,能否实现资金“突围”
北京商报· 2026-01-13 19:42
文章核心观点 - 荣昌生物与艾伯维就双特异性抗体药物RC148达成重磅授权许可协议 首付款6.5亿美元 里程碑付款最高达49.5亿美元 合计约56亿美元 该交易是2026年开年以来创新药领域公开报道中首付款的最高纪录 [1][4][5] - 此笔交易显著提振公司股价 1月13日A股涨停收盘 涨幅20% 成交额23.69亿元 H股收涨7.87% [1][3][4] - 公司自2025年以来已陆续达成三起BD交易 涉及不同药物 但市场对交易对手方和条款的反应不一 [1][8][9] - 公司目前尚未实现盈利 但2025年前三季度营收同比增长42.27%至17.2亿元 亏损同比收窄 货币资金增至10.7亿元 但资产负债率仍达61.18% 研发投入高企 资金压力尚未根本缓解 [10][11][13] - 对外授权已成为国内创新药企主流“造血”方式 2025年创新药对海外授权交易额累计突破1300亿美元 [9] 最新BD交易详情 - 交易标的为新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物RC148 其设计旨在同时激活抗肿瘤免疫反应并抑制肿瘤血管生成 目前正在中国开展针对晚期恶性实体瘤的临床研究 [1][6] - 艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利 [4] - 交易条款包括6.5亿美元首付款 最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款 以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1][4] - 里程碑付款需满足特定条件 最终可实现金额存在不确定性 [6] - PD-1/VEGF双抗是跨国药企青睐的热门靶点 例如2024年5月三生制药与辉瑞的类似BD交易首付款达12.5亿美元 [7] 公司近期BD交易历史 - **2025年6月交易**:将泰它西普有偿许可给美国Vor Bio公司 获得1.25亿美元现金及认股权证 最高可达41.05亿美元的里程碑付款及销售提成 但因此交易对手方为小型生物技术公司而非预期的大型跨国药企 消息披露后公司股价大幅下跌 [8] - **2025年8月交易**:将RC28-E注射液有偿许可给参天中国 获得2.5亿元人民币首付款 最高可达10.45亿元人民币的里程碑付款及梯度销售分成 宣布当日股价小幅上涨 [8][9] - 公司表示其四款核心产品(维迪西妥单抗、泰它西普、RC28、RC148)均已实现对外授权 涵盖ADC、融合蛋白、双抗等不同类型药物 [9] 公司经营与财务状况 - **营收与盈利**:2025年前三季度营业收入约17.2亿元 同比增长42.27% 主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加 归属净利润为-5.51亿元 同比减亏 [11][12] - **研发投入**:2025年前三季度研发费用为8.91亿元 [13] - **资金状况**:截至2025年三季度末 货币资金为10.7亿元(2023年末7.43亿元 2024年末7.63亿元) 但高研发投入下资金链紧张问题尚未根本缓解 [13] - **负债情况**:截至2025年三季度末 资产负债率为61.18% 负债合计36.57亿元 其中短期借款10.71亿元 一年内到期的非流动负债3.9亿元 [13] - **资金压力缓解**:公司通过资本市场配售、国际合作等方式丰富现金储备 三笔BD交易的首付款陆续落地有望缓解短期资金压力 [1][13][14] 行业背景与影响 - 对外授权是国内创新药企主流“造血”方式 2025年创新药对海外授权交易额累计突破1300亿美元 多家头部药企通过早期管线授权分摊研发风险 [9] - 此次与艾伯维的合作有助于加速RC148的全球开发和商业化 提升公司的品牌价值和国际影响力 [6] - 分析认为 6.5亿美元首付款可直接补充公司现金流支撑研发与运营 后续里程碑付款和特许权使用费若兑现将增强盈利预期和公司估值 [13]
大行评级|招银国际:创新药出海趋势长期将延续 推荐买入三生制药、固生堂等
格隆汇· 2026-01-13 16:22
行业表现与驱动因素 - MSCI中国医疗指数年初至今累计上涨11.8%,跑赢MSCI中国指数9.1个百分点 [1] - 医药行业显著上涨,主要由于去年第四季度行业回调消化了估值 [1] - 年初机构投资者的配置意愿较强 [1] 未来趋势与关注重点 - 展望2026年,创新药出海趋势长期将延续 [1] - 重点关注已出海管线的临床进展与数据兑现的核心催化 [1] 推荐公司 - 推荐买入三生制药、固生堂、药明合联和中国生物制药 [1]
疫苗ETF(159643)涨超1.1%,科技属性强化或成医药新动能
每日经济新闻· 2026-01-13 12:04
文章核心观点 - 疫苗ETF(159643)在1月13日上涨超过1.1%,其背后反映了科技属性强化正成为医药行业发展的新动能 [1] 行业趋势与市场表现 - 2025年是中国创新药出海标志性一年,全年BD出海授权交易总金额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易数量157起,均创历史新高 [1] - 创新药出海不仅为企业构建资金循环,也成为估值新锚点,2025年创新药指数涨幅达35.31% [1] - 疫苗ETF跟踪疫苗生科指数(980015),该指数选取涉及疫苗研发生产、生物技术及医疗服务等业务的上市公司证券,以反映生物科学行业中与疫苗紧密相关企业的整体表现 [2] 细分领域技术突破 - 小核酸药物领域取得突破,葛兰素史克Bepirovirsen完成慢性乙肝III期研究,有望成为首款功能性治愈药物 [1] - 国内小核酸药物企业如悦康医药、瑞博生物在肝靶向及血栓治疗领域取得进展 [1] - 口服自免药物研发加速,武田的TYK2抑制剂zasocitinib在银屑病III期研究中优于安慰剂 [1] - 国内口服自免药物企业如益方生物、诺诚健华等正在推进同类药物的临床试验 [1] 前沿技术产业化进展 - 脑机接口技术进入产业化阶段,Neuralink设备量产在即 [1] - 国内对脑机接口技术的政策支持力度加大,且医保支付路径已明确 [1] - 放疗设备ZAP-X为脑肿瘤治疗带来突破,国内该领域市场潜力达百亿级别 [1] - AI医疗商业化路径打通,病理收费改革已将人工智能辅助诊断纳入价格构成 [1]