创新药出海
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中信建投:中国医药企业积极探索多元化出海 重点把握新增量及行业并购整合
智通财经网· 2025-11-20 12:40
行业核心观点 - 中国医药产业迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段,核心支撑为人口与内需基数、全产业链制造能力 [1] - 行业需“立足于内、创新引领、开拓于外”,对内强化供应链安全与合规能力,对外深化多元化出海布局 [1] - 展望2026年,重点把握创新商业化、全球化突破、政策优化带来的新增量及行业并购整合的机遇 [1] 全球视角 - 中国医药具备“创新升级+供应链韧性”优势,2025年前三季度创新药海外授权交易额已超2024年全年 [1] - 美国主导早期研发与高端定价,但跨国药企面临专利悬崖,对中国资产需求旺盛,中国资产的全球性价比凸显 [1] - 医疗器械领域也在积极探索出海路径 [1] 国内价值重塑 - 政策聚焦高质量发展,集采优化、多元化支付、医疗服务价格改革持续推进 [2] - 创新药进入商业化放量期,需关注供应链安全 [2] - 医疗器械国产替代向中高端延伸,看好出海、新科技(AI、脑机接口)及并购整合等新技术落地 [2] - 关注中药、药店、医疗服务等行业触底回升与转型升级的机会 [2] 出海价值重塑 - 创新药BD(业务发展)常态化,迈入国际化2.0时代 [3] - 产业链国内和海外需求呈现回暖趋势 [3] - 原料药行业在化解短期扰动,向特色原料药/CDMO转型 [3] - 创新器械开拓海外市场,自主销售与BD并行 [3] - 血制品/疫苗领域,静丙(静注人免疫球蛋白)推进海外注册,疫苗出海模式多元化 [3] 2026年投资展望 - 创新主线包括创新药(ADC、二代IO、小核酸、减重)和创新器械(AI医疗、脑机接口等) [4] - 出海主线关注具备全球临床数据与国际化能力的创新药企、积极开拓海外市场的器械公司 [4] - 边际变化主线包括政策红利(如医疗设备更新)和供求改善(如CXO行业订单复苏、上游物料国产替代及海外销售) [4] - 整合主线关注器械细分赛道龙头、中药国企改革标的、具备产业链整合能力的制药企业 [4]
泽璟制药港股IPO:持续亏损现金流承压,加速出海谋“破局”
搜狐财经· 2025-11-19 16:04
公司近期财务表现 - 2025年三季度末资产负债率达61.87%,创2020年三季度以来新高,较行业平均34.36%高出27.51个百分点[2] - 短期偿债能力减弱,流动比率从2024年三季度末1.953降至2025年三季度末1.850,速动比率从1.831降至1.721[2] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1673万元,同比大幅下降125.11%,主要受凝血酶独家市场推广授权款同比收款差异影响[2] 公司营收与盈利状况 - 营收从2020年2766万元增长至2024年5.330亿元,2025年前三季度实现营收5.934亿元,同比增长54.49%[5] - 2020年至2024年归母净利润持续亏损,分别为-3.192亿元、-4.510亿元、-4.573亿元、-2.786亿元、-1.378亿元,亏损有所收窄,2025年前三季度亏损9342万元[5] - 销售费用持续攀升,从2020年3507万元增至2025年前三季度3.320亿元,占当期营收比重均超过50%,挤压利润空间[6] 公司产品研发与管线 - 公司已有3款产品上市销售,包括多纳非尼、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片[6] - 在研药品聚焦肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域,多个产品如ZG005、ZG006等已获得FDA临床试验许可[9] - ZG006临床开发进度位于全球前列,有望成为同类最佳药物,ZG005作为作用于PD-1/TIGIT的双特异抗体,全球尚无同类机制药物上市[9] 公司国际化战略与挑战 - 筹划发行H股在香港联交所上市,旨在满足国际化战略及海外业务布局需要,提升国际品牌知名度[1][9] - 2020年至2023年仅2021年有境外收入2582万元,占当期收入比重13.56%,2024年境外收入占比0.27%,2025年上半年境外收入为0元[10][11] - 此前收购的美国Gensun药业连续亏损且营收为零,公司已决定将其注销以降低管理运营成本[10] - 国际市场面临默克、百济神州等巨头竞争,对手可能推出疗效更优药物对在研管线构成冲击[10] 行业背景与市场前景 - 全球肿瘤药物市场预计到2034年将达到6497亿美元,2024年至2034年间年均复合增长率为9.0%[6] - 2025年我国创新药对外授权总金额已逼近1000亿美元,创下历史新高[7]
申万宏源证券晨会报告-20251119
申万宏源证券· 2025-11-19 08:45
市场指数表现 - 上证指数收盘3940点,单日下跌0.81%,近5日上涨2.61%,近1月下跌1.57% [1] - 深证综指收盘2486点,单日下跌1.04%,近5日上涨3.71%,近1月下跌1.26% [1] - 中盘指数近6个月累计上涨26.1%,小盘指数近6个月上涨23.91%,大盘指数近6个月上涨17.53% [1] - 广告营销行业单日上涨3.99%,近1个月上涨15.01%,近6个月上涨16.32% [1] - 渔业行业近1个月上涨20.85%,近6个月上涨26.74% [1] - 焦炭Ⅱ行业单日下跌6.83%,近6个月上涨46.47% [1] - 能源金属行业单日下跌3.92%,近6个月上涨93.08% [1] 计算机与AI行业 - 2026年被视为国产算力产业化元年,国产AI芯片从可用到好用,多厂商推出超节点产品提升系统算力性能 [10] - 中美大模型差距迅速缩小,预计2026年将进一步缩小乃至部分领域超越,模型发展趋势聚焦突破长上下文瓶颈、多模态和Mid-training [10] - 软件行业进入最佳布局窗口,大量公司AI收入占比突破10%,看好Deep Research、AI编程、多模态、行业Agent等方向 [10] - 海外AI云计算/互联网巨头FY26的Capex总和预计为5540亿美元,同比增长38% [10] - AI大模型TOP3厂商差距缩小、阵营分化,Anthropic聚焦B端编程落地,OpenAI B端与C端并重,谷歌Gemini在多模态领域体现底蕴 [10] - AI应用创收预计达数百亿美元,AI广告、编程、chatgbot已快速落地,2026年关注AI视频、B端AI软件、C端AI Agent [10] - AI算力供给多元化,竞争焦点转向开发生态,谷歌TPU v7外供爆发,AMD、亚马逊Tranium生态成熟度提升 [10] - AI网络从Scale out向Scale up倾斜,2026年是硅光方案高速爆发、CPO网络导入起步的关键节点 [10][11] 房地产行业 - 行业量价重归正向循环需修复居民资产负债表,前端指标(销售、拿地和开工)累计降幅5-7成,后端指标(竣工和投资)累计降幅3-4成 [13] - 广义住房需求已处底部区域,一二手房总成交持续稳定3年,但二手房价格累计下跌37%,超过42国平均跌幅的34% [13] - 行业出现5大契机:居民资产负债率趋稳、全国房价收入比降至6倍、租金回报率改善、股市走牛带动财富效应、供给侧深度出清 [13] - 预计2025-2026年行业将结构性见底,预测2025年销面下降7.9%、销金下降11.6%、房价下降4.0% [13] - 两大发展机遇值得关注:好房子政策推动房企经营模式转向制造业,商业地产受益于货币宽松周期和REITs政策支持 [13][14] - 借鉴国际经验,居民资产负债表拐点领先房价止跌回升2-3年,中性政策下预计中国房价磨底仍需2年多 [13] 医药生物行业 - 中国药企主导的全球多中心临床研究数量逐年攀升,通过自主出海与合作出海模式,中国新药在海外成功商业化 [3][18] - 随着TOP MNC重磅药品专利悬崖临近,中国新药未来将在全球药品市场占据一席之地 [3][18] - 创新药投资关注两个方向:Biotech向Biopharma蜕变(如百利天恒、微芯生物等),传统药企创新转型价值重估(如恒瑞医药、科伦药业等) [18] 公募REITs市场 - 2025年前10月共19只REITs产品启动招募,数量居近五年高位,新增两只IDC-REITs [17] - 1-9月首日涨幅普遍在25%-30%,网下产品数量跃升至930只,中签率压降至低于1%,网下认购收益率达3.5% [17] - 战配收益平均浮盈35%,战投机构数升至275家,但10月起首发估值折价率收窄至不足10%,首日涨幅大幅下探 [17] - 预计2026年发行20-30只,上市涨幅收窄至5%-10% [17] - 扩募成为公募REITs发展必由之路,2025年政策简化扩募流程,支持跨行业、跨地区资产混装,2026年扩募或成市场主线 [19] - 二级市场2025年"先扬后抑",当前由券商与险资主导,流动性提升可期待REITs纳入沪深港通、推出ETF产品、引导长期资金入市等政策 [19] - 各资产类型基本面分化:保租房量稳价跌,消费经营稳健,IDC长协锁定量价,产业园尚待触底,仓储物流以价换量,交通业绩承压,能源表现分化 [19]
近两个月股价“腰斩”,科笛-B押注新品商业化何时迎反弹时刻?
智通财经· 2025-11-18 17:42
股价表现 - 公司于3月被调出港股通名单后股价出现大幅波动 4月22日年报披露后股价止跌回升 并在两个月内实现2.5倍涨幅 主升行情持续至6月16日 [1] - 4月9日股价触底3.64港元创上市新低 随后反弹 5月20日盘中最高涨幅达20% 股价达7.62港元 修复"出通"后全部跌幅 [4] - 8月29日后股价开启新一轮下跌 从最高12港元跌至最低5.87港元 最大跌幅达51.08% 11月触及低点后出现技术性反弹但受板块调整影响上攻动力不足 [8] 港股通资金流动 - "出通"后港股通资金仅能单向卖出 股价快速拉升加速了资金出清 3月12日至6月13日期间 港股通持股比例从10.09%降至4.10% [5] - 6月17日至9月17日期间 港股通资金流出速度显著放缓 持股比例保持不变的交易日增加至28日 持股比例降至2.87% [5] - 流动性加速衰竭 9月至今单日成交量超过100万股的交易日仅有3日 最低单日成交量仅4.8万股 [7] 财务业绩 - 2024年年报显示总营收同比增长约103% 毛利同比增长约102.0% 净亏损同比收窄77.91% [4] - 2025年上半年收益同比减少30.6%至约6630万元 净亏损约2.39亿元 同比增加约19.1% 业绩挑战主要源于终止欧玛品牌代理合作并将资源转向新品商业化准备 [11] 新产品与战略 - 公司终止与美国护肤品牌欧玛的代理合作 将资源调配至CU-40102和CU-10201等新品的商业化准备 [11] - 公司通过配售筹资约2.4亿港元 其中45%资金将用于CU-40102和CU-10201的市场推广及渠道建设 [12] - CU-40102为首个完整年度收入预计破亿 峰值销售体量有望达10-20亿 CU-10201首年收入预计5000万元 峰值销售体量有望达5-10亿 [12] 行业与板块环境 - 公司股价表现与恒生医疗保健指数存在同频波动但振幅更大 4月9日至6月16日期间股价涨幅斜率优于指数 [1][3] - 港股医药板块近期回调受短期情绪波动 资金获利了结及外部扰动影响 但创新药产业升级趋势未改 行业景气度持续 [11]
国内乙肝创新药迎来重要突破,创新药景气度或将延续?
新浪基金· 2025-11-18 16:37
我国创新药企在AASLD年会表现 - 中国研究团队在AASLD 2025年会上发表涵盖乙肝基础研究、临床诊治、新药研发、肝癌发病机制、肝硬化、脂肪肝等多方面最新研究成果,多位中国专家获得重要荣誉,年轻学者屡获“青年研究者”奖,展现出雄厚人才储备和国际影响力提升[4] - 国内创新药企重磅新药与临床数据亮相,贺普拉肽联合干扰素实现乙肝“灭菌性治愈”,AHB-137停药后持久清除率达39%,使乙肝“临床治愈”目标逐渐成为现实[4] - 创新药CG-1999通过独特免疫调节机制激活病毒特异性免疫应答,为乙肝功能性治愈带来全新策略,中国在乙肝防治领域的成果有望为WHO 2030年消除病毒性肝炎目标提供中国解决方案[4][5] 创新药行业后续景气度 - 创新药出海热潮持续,截至2025年10月底国内创新药领域海外授权交易总额达1042亿美元,首付款达81亿美元,均已超越2024年全年,预计第四季度还将有多个交易诞生[8] - 2025年第三季度医药生物板块归母净利润405.1亿元,同比增长7.67%,创新药与CXO业绩表现突出,国内创新药商业化加速放量和出海交易势头值得期待[8] - 政策支持持续加码,医保谈判结果将于12月初公布,首次引入商保创新药目录,有望解决高价创新药可及性与可负担性问题,为罕见病用药、高价值创新药打开受限市场空间[8] - 创新药板块自8月初以来已调整约3个月,行业基本面持续向好,随着三季报披露完毕和市场风格切换,板块或迎来新一轮上涨,2026年创新药仍将是医药行业投资主线[8]
2026年医药生物行业投资策略:加速进入兑现期,持续推荐创新药板块
申万宏源证券· 2025-11-17 23:34
核心观点 - 中国创新药行业经过十余年发展,已从“快速跟随”进入“创新引领”阶段,临床试验数量稳居全球第一,并在新靶点、新技术平台和高难度适应症上广泛布局 [3] - 中国药企正通过自主出海与合作出海两种模式深度融入全球创新药价值链,海外商业化成功案例增多,BD交易金额全球占比快速提升,未来有望在全球药品市场占据重要一席之地 [3][33] - 随着跨国药企(MNC)重磅药品专利悬崖临近,其对外部创新需求迫切,中国资产凭借“多、快、好、省”的特点成为MNC第二大项目来源地,占比达19%,带来巨大合作机遇 [62][65] - 投资方向聚焦于两类企业:一是具备高成长性、正从Biotech向Biopharma蜕变、实现“自我造血”的公司;二是传统药企在创新转型过程中带来的价值重估机会 [3][76] 中国创新药蓬勃发展 - 中国登记开展的创新药临床试验数量在2024年达到1903项,自2023年起超过美国跃居全球第一 [7] - 2024年全球共有103款创新药获批上市,其中39款首发在中国,占比达到38% [7] - 中国企业在细胞疗法、ADC(抗体偶联药物)、双抗三大前沿领域的在研产品数量位于全球首位,比例约占全球一半,ADC、双抗、mRNA疫苗已有多款产品进入后期阶段 [8] - 在TOP20靶点上,中国与全球重合度达80%,在ADC和CAR-T等热门技术路径的研发靠前5个靶点中,中国创新药占比多数已超过50% [11][12] - 中国药企在高市场潜力治疗领域展现强劲研发实力,在肺癌、乳腺癌、结直肠癌三大肿瘤中在研药品占比达36%,在MASH/MAFLD领域占比33%,减重领域占比27%,阿尔兹海默病领域占比18% [18][19] 中国深度融入全球创新药价值链 - 中国药企主导的国际多中心临床试验(MRCT)数量从2015年的11项提升至2024年的92项,年复合增长率(CAGR)达26.6% [24][26] - 国产创新药出海取得突破,2019年泽布替尼成功登陆美国市场后,2022年起持续有国产创新药获美国FDA批准,泽布替尼和西达基奥仑赛2024年在美销售额分别达到26.44亿美元和9.63亿美元 [28][30][31] - 中国资产BD交易金额在全球占比从2020年的3%快速提升至2024年的26%,预计2025年将进一步升至39% [33] - License-out项目逐渐趋于早期,2024年III期及以后的后期资产占比降至13%,早期阶段占比达87%,其中临床前资产占比为64% [35][39] - 双抗和ADC领域成为交易焦点,诞生了多笔总额超40亿美元的大型交易,例如信达生物与武田的交易总金额高达114亿美元 [40][42] - TOP MNC达成的交易中,19%来源于中国,中国已成为MNC仅次于美国的第二大项目来源地 [62][65] Biotech向Biopharma蜕变 - 美股历史走势显示,相较于大型药企,Biotech在上行阶段能获得更高超额收益,但波动时回撤也更大,推荐关注处于转型期、有上市产品开始商业化放量、实现“自我造血”的公司 [75][76] - 百利天恒与BMS就EGFR/HER3 ADC达成合作,核心品种将在2026年迎来密集催化节点,国内预计有7项III期临床试验完成,BMS已启动3项全球多中心III期临床 [78][80] - 微芯生物两款商业化产品放量加速,2025年前三季度增速达40%,西奥罗尼一线治疗胰腺癌的II期临床数据显示6个月无进展生存(PFS)率达80%,优于化疗历史数据 [84][85] - 艾迪药业首款HIV创新药复邦德2024年销售额近1.5亿元,2025年前三季度同比增长57.12%,整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床 [91][92] - 首药控股二代ALK抑制剂一线适应症预计2026年上半年获批上市,三代ALK抑制剂国内进度最快,RET抑制剂SY-5007的新药上市申请(NDA)已获受理 [95][96] 传统药企创新转型带来价值重估 - 传统药企研发投入雄厚,恒瑞医药、石药集团、中国生物制药等企业2024年研发费用均超50亿元,因仿制药业务拖累估值相对较低,创新药业务有望带来估值重估 [104][105] - 多家传统药企创新药收入贡献显著,恒瑞医药2025年上半年创新药收入(含许可)95.61亿元,占营收60.66%;中国生物制药预计2025年创新药收入占比突破50% [107][110] - 恒瑞医药创新药板块从2023年重回20%以上增长轨道,2023年、2024年和2025年上半年增速分别为22%、31%和23%,2023年至今已完成13项对外授权合作 [111][112] - 科伦药业核心品种TROP2 ADC在纳入医保后2026年有望快速增长,合作方默沙东正在推进14项针对该产品的全球III期临床,公司拥有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段 [119][120] - 长春高新非生长激素板块迎来多个大产品,2024年研发费用率达16%,其伏欣奇拜单抗上市验证研发实力,相较于传统治疗可将6个月内首次复发风险降低87% [123][124]
创新药板块调整后何去何从? 泓德基金操昭煦:政策与出海双轮驱动,创新药板块估值具备吸引力
新浪基金· 2025-11-17 16:41
近期市场及行业表现回顾 - 今年5月以来,创新药板块在政策与产业双重驱动下持续受到市场关注 [1] - 10月30日,2025年国家医保药品目录谈判完成及首版商保创新药目录引入,为高价创新药开辟新支付路径 [1] - 中国创新药出海模式正从“授权转让”转向“全球MNC巨头主导开发”的关键阶段 [1] - 十月创新药板块迎来年内首次中期回调,主要由于前期涨幅过快,部分活跃资金转向其他板块所致 [1] - 从9月到10月中旬,AI相关板块上涨约30%,而创新药板块同期下跌逾20%,两者表现差距拉大至50-60个百分点 [2] - 主动管理型医药基金约90%的持仓集中在创新药和CXO领域,二季度时比例约为86%,四季度进一步上升 [2] 未来行情驱动因素 - 当前创新药行情主要由资金面主导,10月份行业基本面强劲但股价下跌,呈现典型资金驱动市场特征 [3] - 从长期看,基本面和产业趋势是核心支撑,较9月高点回调20%以上后,估值已处于相当便宜水平 [3] - 后续几年预计还会有更多大金额授权交易在中国公司与跨国药企之间达成 [3] - 2027年往后会看到更多中国“血统”的创新药在国际市场销售放量,支撑创新药出海产业趋势 [3] 创新药与科技板块关系 - 创新药与科技板块在某些时段存在跷跷板效应,但今年5-7月曾出现同步上涨 [4] - 两个方向的资金属性相似,都是相对活跃资金偏好的方向,但在不同市场阶段有不同表现 [4] - 科技板块有更清晰的估值锚,如AI主线明年PE在中低位置有明确估值参考 [4] - 创新药行业的业绩兑现指临床数据发表和BD交易落地,对行业外资金理解门槛较高 [4][5] 政策影响与细分方向 - 创新药的主线逻辑是通过BD交易出海,国际化是支撑行业的主逻辑,需更多关注海外医药政策 [6] - 肿瘤领域是当前出海BD交易最集中的方向,但国际市场最近两三年被其他领域逐渐追赶 [6] - 代谢领域以减肥药为代表,全球“药王”就在这个领域 [7] - 自身免疫领域包括银屑病、特异性皮炎等,属于商业模式最好的慢病领域 [7] - 神经和心血管领域是针对老年慢性病的研究方向,是未来重要的创新方向 [7] 医疗器械与中药行业 - 医疗器械企业需要耕耘海外渠道,先进入快速工业化第三世界国家,再逐渐渗透到发达国家 [8] - 医疗器械更适合采用长久期投资方式,当前估值受到压制因国内渠道库存未完全出清 [8] - 中药行业经营周期相较于西药及医疗器械更加滞后,2020年至2023、2024年期间受政策特殊保护 [9] - 自2024年底起,中药行业将更多暴露在市场化竞争之下,需等待行业影响完全消散 [9] AI医疗发展前景 - AI医疗分为两个方向:一是将AI技术运用于医疗器械,中国在这方面会走在全世界最前面 [10] - 另一方向是AI医疗的直接to C应用,其商业模式在时间上仍需继续摸索和验证 [11] - to C应用可能跟随AI主线投资,产生外围溢出效应,与医药主线逻辑有所不同 [11] A股与港股创新药比较 - 港股流动性变化大,资金驱动特征比A股更明显;A股流动性相对充裕,反应不会那么快 [12] - 今年市场环境下,A股和港股流动性已相当充裕,两者没有本质区别 [12] - 短期内港股流动性强,若涨幅很大达到泡沫化阶段,去泡沫过程中跌幅会更大更明显 [12] 后续投资思路与关键因素 - 主要考虑估值水平、产业趋势和整个大盘环境三个因素 [12] - 目前创新药估值相对便宜,在达到正常估值中间位置前不必过于忧虑泡沫 [12] - 产业趋势明确强劲,但不能作为判断泡沫化依据,行情易超前于实际发展 [13] - 需关注美国AI泡沫情况,若美国股市泡沫破裂,对创新药行业会造成绝对打击 [13] - 美国七家最大公司占美股市值40%,若AI产业商业模式落地不够快,会带来较大风险 [13]
智通决策参考︱本周压力较大 留意英伟达(NVDA.US)财报
智通财经· 2025-11-17 09:20
宏观市场环境 - 美国政府停摆告一段落带动港股情绪走高,但恒指上周五再度走弱 [1] - 中方提醒公民避免前往日本并做好对日实质反制准备,预计影响外资情绪 [1] - 欧盟成员国同意取消对小包裹的免税政策,主要针对廉价中国商品涌入 [1] - 中国人民银行进行逆回购操作注入流动性,但11月LPR若按兵不动则刺激有限 [1] - 恒生指数位于26572点,市场减息预期降温且对AI投资焦虑,本周看跌 [6] 重要经济数据与事件 - 美国将于11月20日发布9月非农就业报告 [1] - 10月FOMC会议纪要即将公布,美联储内部关于降息的观点将影响市场 [1] - 11月27日为恒生期指(十一月)结算日,未平仓合约总数为118711张,未平仓净数为44843张 [6] 企业财报与产品发布 - 英伟达将公布财报,市场预判业绩不错但关键看指引,影响科技股 [1] - 百度、拼多多、快手、网易、小鹏汽车等国内大型企业将公布财报 [1] - 华为将于11月21日发布AI领域突破性技术,有望解决算力资源利用效率难题 [1] 热点投资主题 - 对日本反制题材预期热度最高 [2] - 宇树科技完成IPO辅导,或将成为第一家A股人形机器人上市公司 [2] - 中央气象台发布寒潮蓝色预警,或刺激煤炭、电力、燃气、保暖及流感预防领域 [2] 公司动态:固生堂 - 公司公告拟收购大中堂100%股权,新增新加坡十四家中医门诊部 [3] - 东吴证券估计并购估值约1倍出头PS,短期并表贡献有限但中长期打开海外市场空间 [3] - 公司海外布局加速,此前与新加坡1doc战略合作成立持股70%的合资公司,共同在30家诊所开展业务 [3] - 国内通过并购新增4家分院,新进三座城市,分院总量将增至87家 [3] - 公司拟新增不超过3亿港元回购额度,叠加此前计划,总回购规模达6亿港元 [3] - 东吴证券预计公司2025-2026年经调整净利润约4.6亿/5.5亿元,对应PE分别为14/12X [3] 行业观察:创新药 - 创新药板块经历2个月回调后上周迎来反弹 [4] - 创新药企业扭亏节点到来,12月密集学术大会将披露数据 [4] - 百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,预计2026年利润达7.95亿美元 [4] - 诺诚健华预告2025年盈亏平衡,提前2年实现盈利,预计2026年更多企业扭亏并释放利润 [4] - 辉瑞与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗在近期启动7项试验基础上,2026年将新增10个以上适应症和组合开发 [5] - 国内多个ADC、双抗单品已实现与MNC合作出海,海外临床进展持续推进 [5] - 12月将举办ASH、ESMO Asia、ESMO IO等大会,国产创新药将亮相 [5] - 国金证券指出创新药前期回调充分,产业趋势明确,催化密集,看好板块机会 [5] - 港股创新药板块重点关注信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药等 [5]
医药行业周报:关注原料药中价格触底反弹品种-20251116
华鑫证券· 2025-11-16 23:15
行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”(维持)[1][9] 报告核心观点 - 报告核心观点为关注原料药中价格触底反弹的品种,并认为在反内卷引导下,部分品种有望维持较高景气度[1][2] - 国内创新支付体系下,部分创新品种已实现研发投入回报的正循环,海外临床数据发布及对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速[9] 原料药价格周期与触底反弹 - 原料药及中间体各品种供应格局不同,形成不同的价格周期,阿莫西林和6-APA在2023-2024年形成高景气大年,维生素E在2024年形成高景气大年[2] - 碳酸亚乙烯酯(VC)近期大幅提价,11月13日国内报价至11万元/吨,对比8月份不足5万元/吨的价格大幅提升[2] - VC提价受益于新能源反内卷推动,储能相关产业需求释放,行业格局基本趋向稳定[2] - 富祥药业电解液添加剂毛利率自2022年至2025年H1一直为负,2025年H1已接近扭亏[2] - 考虑VC仅是电解液成本的一部分,其提价对整个储能产业链影响有限,在反内卷引导下,VC在2026年有望维持较高景气度[2] 高值耗材集采出清与出口增长 - 2025年H1国内高值耗材市场中,血管介入增长5%,神经外科增长7%,骨科植入整体下跌6%,但其中脊柱增长13%,关节增长6%[3] - 骨科植入在集采出清后,受益于手术量增长和国产化替代,行业恢复自然增长,大博医疗等上市公司实现中报利润增长[3] - 2025年第三季度我国医疗器械出口额为152.24亿美元,同比增长4.53%,其中医用耗材出口总额77.00亿美元,同比增长3.32%,医疗设备出口总额38.01亿美元,同比增长8.83%[3] - 高端设备和高值耗材成为出口亮点,2025年第三季度内窥镜与X射线断层检查仪等中高端医疗设备增速均超过19%,彩超增速达11.77%,人造关节增速达28.32%[3] 流感疫情与用药检测市场 - 第45周门急诊流感样病例流感阳性率达到29.8%,较上周大幅提升12.3个百分点,住院严重急性呼吸道感染病例流感阳性率9.8%,较上周提升5.6个百分点[4] - 北方省份哨点医院报告的ILI%为6.1%,显著高于过去3年水平(2022年2.0%、2023年4.9%、2024年3.6%),南方省份为5.5%,高于前一周水平4.6%[4] - 快速监测和居家检测推广提高流感治疗规范性,对抗流感病毒药物起到推动作用,2021-2023年罗氏的玛巴洛沙韦实现高速增长[4] - 2025年国家药监局批准昂拉地韦、玛舒拉沙韦片和玛硒洛沙韦片三个流感新药,部分毒株对神经氨酸酶抑制剂耐药问题已引起重视[4] 创新药出海与价值兑现 - 2025年前三季度License-out交易数量达103笔,已超2024年全年数量,总金额达920.3亿美元,较2024年全年增长77%[5] - 9月单月中国相关交易共计29笔,首付款金额3.25亿美元,交易总金额88.22亿美元,10月单月交易共计27笔,首付款金额15.09亿美元,交易总金额207.19亿美元[5] - 创新药出海对外授权只是关键一步,未来里程碑收益依靠海外临床推进,销售分成更看重临床结果和合作方全球销售能力[5] - 短期创新药估值受资本市场风险偏好影响,长期价值更注重临床结果和销售分成兑现[5] 减重市场并购与差异化布局 - 诺和诺德与辉瑞制药针对Mestera进行并购交锋,交易价格相较于最早报价提高约17亿美元,反映减重市场巨大吸引力[6] - 礼来2025年3季报替尔泊肽销售额达到248.37亿美元(增长125%),在美国市场份额超过诺和诺德的司美格鲁肽,预计全年销售额超320亿美元[6] - 诺和诺德与礼来宣布自2026年起降低减重GLP-1产品价格,以提升药物可及性,调价范围主要针对联邦医疗保险和医疗补助等渠道[6] - 美国减重市场治疗渗透率不足1%,新优化价格将大幅提升可及性,诺和诺德和礼来领先优势将巩固,后续跟进企业需注重差异化布局[6] - 研发企业重点关注差异化布局,如amylin类似物、超长效制剂、三靶点、四靶点等方向,歌礼制药预计2026年Q2向美国FDA递交IND[6] 科研服务与CXO行业复苏 - 2025年前3季度,科研和CXO板块继续引领行业复苏,连续3个季度利润增速为正,第三季度科研板块归母净利增速为99.83%,CXO板块归母净利增速为45.44%[8] - 行业龙头复苏迅速,药明康德第三季度单季度扣非后归母净利润为39.4亿元,创近5年新高,截至2025年9月末持续经营业务在手订单人民币598.8亿元,同比增长41.2%[8] - 药明康德上调收入增速从13-17%上调至17-18%,计划剥离非CDMO业务,CRO和SMO细分行业企业控股权变更后将影响订单报价和盈利水平[8] - 海外CDMO订单有望继续保持增长,GLP-1美国定价变化或刺激新的定制需求释放[8] 医药行业市场表现 - 医药生物行业指数最近一周(2025/11/08-2025/11/14)涨幅为3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第5位[22] - 医药生物行业指数最近一月(2025/10/14-2025/11/14)涨幅为3.26%,跑赢沪深300指数1.30个百分点,涨幅排名第14位[26] - 最近一周涨幅最大的子板块为医药商业,涨幅5.66%(相对沪深300:6.74%),最近一月涨幅最大的子板块为医药商业,涨幅10.04%(相对沪深300:8.08%)[30] - 最近一年(2024/11/14-2025/11/14),化学制药涨幅最大,达27.14%,PE(TTM)为49.69倍,中药跌幅最大,为4.05%,PE(TTM)为29.25倍[38] - 医药生物行业指数当期PE(TTM)为39.36倍,高于5年历史平均估值31.22倍[48] 选股思路与重点关注公司 - 选股思路包括关注原料药周期触底反转品种如富祥药业、司太立,合成生物学赋能如奥翔药业[9] - 关注流感新药上量和医保谈判结果,推荐众生药业,流感检测推荐英诺特、圣湘生物[9] - 医疗器械领域推荐祥生医疗,高值耗材出口突破关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安[9] - 关注脑机接口和人型机器人传感皮肤应用,推荐美好医疗,关注翔宇医疗[9] - 关注治疗领域新突破和新技术方向创新药,推荐昂立康,关注舒泰神、热景生物、信立泰[9] - CXO受益于格局变化和重要订单落地,推荐维亚生物、普蕊斯,关注昭衍新药、益诺思[9] - 关注已实现对外授权品种,如三生制药、信达生物、科伦博泰,小核酸突破推荐悦康医药、阳光诺和,关注迈威生物[9][10] - 关注痛风大病种市场,推荐长春高新、一品红,关注IO+ADC升级,推荐上海谊众、汇宇制药,关注基石药业、复宏汉霖[9][10]
2026年医药年度策略:创新出海开启新篇章,内需改善积蓄强动能
国投证券· 2025-11-16 23:15
核心观点 - 创新药行情有望驱动医药板块估值持续修复,行业基本面持续改善叠加出海催化,将开启新篇章 [1][7] - 2025年第三季度医药板块营业收入同比增速转正,同比增长0.2%,但归母净利润同比下滑12.87%,期待后续利润修复 [3][4] - 受益于创新药和CXO行情的驱动,2025年年初至今SW医药指数涨幅18.2%,跑赢沪深300指数0.7个百分点,板块估值仍处于近十年历史的偏低位置,后续持续修复值得期待 [10] 行业整体业绩与估值 - 2025年第三季度医药板块整体营收同比增长0.2%,归母净利润同比下滑12.87%,扣非净利润同比下滑18.68% [4][5] - 2025Q3公募基金医药持仓比例上升,全部基金超配3.32个百分点,持仓比例为9.68%,环比上升0.09个百分点 [11] - 2015年至今,申万医药生物板块PE估值的中位值为34.21倍,当前整体估值仍处于近十年历史的偏低位置 [10] 创新药板块分析 - 国内Biotech创新药企业商业化步入正轨,2025年H1 69家A股、港股Biotech公司实现营业收入521.3亿元,同比增长14% [21] - 2025年H1 Biotech公司总体归母净利润为-23.1亿元,相对2024年H1的-66.3亿元大幅减亏,预计2026年板块整体有望扭亏为盈 [24] - 2025年国内创新药领域海外授权BD交易爆发,截至10月底已有175项交易达成,合同总金额达1042亿美元,首付款达81亿美元,双双超越2024年全年数据 [27][30] 创新药投资思路 - 把握确定性,关注已授权MNC的品种,如三生制药、联邦制药、科伦博泰等,其产品未来海外放量确定性高 [60][63] - 关注2026年海外有关键数据读出的标的,如贝达药业的EYP-1901、和黄医药的赛沃替尼、康方生物的AK112等 [64][67] - 寻找下一个大额BD交易,关注复宏汉霖、石药集团、益方生物、泽璟制药等公司有潜力海外授权的重磅产品 [68][70] - 关注新的创新药技术突破,如小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免双抗/CAR-T、眼科基因疗法等领域 [71][74] CXO与生命科学上游 - 创新药投融资持续回暖,2025年10月全球、美国、国内创新药VC&PE投融资金额分别同比增长32%、33%、72%,新药研发有望开启新一轮投入周期 [76][77] - 多肽和ADC药物陆续商业化放量,显著提振CDMO需求,2025Q1-Q3药明康德TIDES收入高达78.4亿元,同比增长121% [80][91] - 生命科学上游需求逐步恢复,2025H1分子砌块、重组蛋白、实验动物、色谱填料等细分领域收入增速明显提升 [100][104][106][108][111][115] 医疗器械与新浪潮 - 医疗设备招投标持续改善,2025年1-9月行业整体招投标同比增长48.15%,单三季度同比增长14.24% [120][122] - 器械压制因素有序出清,手术机器人、AI+医疗、脑机接口等新浪潮推动行业取得突破 [4] - 建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等公司,其在行业复苏和新产品推动下业绩有望改善 [126]