行业概况 - 科创板汇聚30余家创新药企业 重点介入癌症 艾滋病 乙肝 丙肝等治疗领域 成为美股 港股之外的全球生物医药企业主要上市地 [1] - 18家科创板生物医药领军企业参与"科创热点行业周"创新药行业专场 围绕核心技术突破 临床管线进展 商业化战略以及全球合作等焦点话题展开深度对话 [1] 技术研发进展 - 科创板创新药企业通过高研发投入驱动源头创新 在抗体药物偶联药物 双特异性抗体药物等前沿赛道形成自主创新优势 [2] - 2024年以来推出6款具备"全球新"属性的1类创新药 10款产品的16项适应症被纳入我国突破性治疗品种名单 [2] - 百利天恒2024年研发投入14.43亿元 同比增长超90% 拥有15款临床阶段候选药物 全球开展80余项临床试验 包括10余项III期临床研究 [2] - 君实生物加快推进多个后期阶段管线研发与上市申请 多个产品有望于2025年启动关键注册临床 [2] 商业化表现 - 2024年科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元 同比增长56% 归母净亏损额同比缩窄62% [3] - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元 同比增长294.24% 两款产品高瑞哲®和舒沃哲®纳入国家医保目录 舒沃哲®获FDA优先审评资格 [3] - 君实生物2024年营业收入19.48亿元 同比增长30% 产品销售收入16.40亿元 较2023年11.91亿元大幅增长 归母净亏损同比缩窄44% [4] 企业战略 - 百利天恒计划继续聚焦肿瘤治疗领域 深挖在研管线潜力 探索新适应症及联合用药方式 整合全球资源加大研发投入 [2] - 君实生物加强费用管控 降低单位生产成本 提升销售效率 资源聚焦更具潜力研发项目 对商务合作保持开放态度 [4]

核心观点 - 公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，用于治疗前列腺癌的TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获受理 [1] - 公司股价连续两日大涨，总计涨幅近20%，较年内低点总计上涨近80% [1] - 投行中金公司维持公司跑赢行业评级，将目标价上调近11%至8.00港元，对应2025年/2026年11.3倍/10.8倍市盈率 [2] - 公司2024年收入约116.4亿港元，剔除汇率影响同比增长约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增长约34.0% [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入约5.89亿港元，同比大幅增长近177%，核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140% [3] - 公司已储备147个在研项目，其中创新项目47个 [3] - STC3141有望成为重症治疗领域首个具有开创性意义的突破性疗法，填补脓毒症临床空白 [7] - TLX591有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准 [8] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块已有4款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中3款已进入III期临床阶段 [11] - 公司位于成都温江的放射性药物全球研发及生产基地将于今年投入运营，预计将投入总计约30亿元 [12] 研发进展 - STC3141通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等疾病 [4] - STC3141国内III期临床结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均有明显下降，高剂量组降幅明显大于安慰剂组 [6] - TLX591是一款全球创新、携带治疗性放射性核素的单克隆抗体产品，拟用于治疗mCRPC患者 [8] - TLX591与TLX591-CDx可形成诊疗一体化的产品组合，TLX591-CDx计划于今年二季度完成中国III期临床的全部患者入组 [9] - 公司在核药抗肿瘤诊疗板块储备了15款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖7个癌种 [9] 财务表现 - 公司2024年派息超9亿港元，近两年分红超18亿港元，已连续七年分红，上市后累计分红近37亿港元 [3] - 公司核药抗肿瘤诊疗板块收入录得约5.89亿港元，同比大幅增长近177% [3] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液贡献收入近5亿港元，同比增速超140%，连续两年实现销售收入同比超过100%的大幅上涨 [3] 行业前景 - 全球每年约有5,000万脓毒症病例，死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的20% [6] - 2024年全球脓毒症治疗药市场规模大约为38.14亿美元，预计2031年将达到59.67亿美元 [6] - 公司有望凭借科技创新+全球化发展的优势布局，延续其业绩的稳健增长 [13] - 随着更多创新产品的开发和全球化战略的深入推进，公司势必将企稳产业龙头地位 [13]

核心观点 - 公司痛风创新药AR882研发进展超预期 已进入全球多中心Ⅲ期临床试验 有望填补痛风石治疗领域口服药全球空白 [1][2] - 公司组建400余人创新研发团队 拥有71项在研项目 聚焦代谢、炎症、神经等领域 全力推进15个创新药项目 [1][4][5][6] - 公司构建医药全产业链布局 包括6万平米研发中心、22万平米符合欧美标准的数字化生产基地及110亩原料药基地 [7][8] 创新药研发进展 - AR882为选择性URAT1靶向创新药 具有降尿酸、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大效果 临床显示药效持续24小时且无肾毒性 [2][3] - AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组 国内Ⅲ期试验首例患者已入组 研发进度快于预期 [2][3] - 另一创新药APH01727片(降糖/减重)处于临床试验阶段 其余13个创新药项目处于临床前研究 [5][6] 研发体系与管线布局 - 公司设立创新药、仿制药、综合研究中心三大研发机构 覆盖原创新药、同类优效、高端剂型等多方向 [4] - 研发管线聚焦代谢(如AR882)、炎症、神经等领域 通过自主研发+技术合作+投资并购提升实力 [4][6] - 参股AI药物研发公司阿尔法分子(GPCR靶向)和分迪药业(分子胶降解剂) 布局前沿技术 [8] 智能制造与产业链 - 南沙联瑞基地实现"黑灯工厂"标准 采用机械臂、AGV等自动化设备 生产效率与安全性双提升 [7] - 瑞石原料药基地配备多条先进生产线 具备大规模仿制药/创新药原料药供应能力 [8] - 形成研发(生物岛)-生产(黄埔/南沙)-原料药(瑞石)全链条布局 总面积超28万平米 [7][8]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 考虑创新药上市后销售费用增加，小幅下调25 - 26年归母净利润分别至2.26、3.12亿元，新增预测2027年归母净利润为4.73亿元；对公司自由现金流进行绝对估值，预测合理市值为207.56亿元，对应目标价22.36元，维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告研究的具体公司为奥赛康，股票代码002755.SZ，国家/地区为中国，行业是医药生物，报告发布于2025年05月07日，当日股价17.7元，目标价格22.36元，52周最高价/最低价为20.36/9.03元，总股本/流通A股为92,816/92,815万股，A股市值164.28亿元 [1] 股价表现 - 1周绝对表现为 - 7.14%，相对表现为 - 8.03%；1月绝对表现为 - 5.25%，相对表现为 - 3.88%；3月绝对表现为30.24%，相对表现为31.13%；12月绝对表现为56.36%，相对表现为52.24%；沪深300指数1周涨0.89%，1月跌1.37%，3月跌0.89%，12月涨4.12% [2] 公司业绩情况 - 24年公司收入17.78亿元，同比+23.15%，归母净利润1.60亿元，同比+207.92%；25年一季度收入5.09亿元，同比+13.39%，归母净利润0.55亿元，同比+73.5%；24年业绩扭亏为盈，25年收入和利润继续快速增长，得益于新产品快速放量和费用控制成效显著 [9] 创新业务进展 - 首个创新产品利厄替尼片获批上市，25年迎来商业化元年，与信达联手推动商业化；ASKB589胃癌适应症三期临床入组中，二期临床数据显示三联治疗方案疗效优 [9] - ASKG712双抗是全球第二家进入临床阶段的同靶点药物，治疗nAMD进入二期临床，治疗DME完成一期；IL - 15及IL - 15/PD - 1双抗进入一期，多个分子处于早期开发及筛选阶段 [9] 存量业务情况 - 近年来首仿、难仿新品接连上市，2024年至今8款仿制药新品获上市许可，多款已提交上市申请，有望驱动业绩持续增长 [9] 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,443|1,778|2,021|2,488|3,217| |同比增长(%)|-22.9%|23.2%|13.7%|23.1%|29.3%| |营业利润(百万元)|(220)|157|226|337|531| |同比增长(%)|15.4%|171.4%|43.9%|49.4%|57.5%| |归属母公司净利润(百万元)|(149)|160|215|312|473| |同比增长(%)|34.2%|207.9%|34.2%|44.9%|51.7%| |每股收益（元）|(0.16)|0.17|0.23|0.34|0.51| |毛利率(%)|80.8%|81.3%|80.5%|81.0%|81.0%| |净利率(%)|-10.3%|9.0%|10.6%|12.5%|14.7%| |净资产收益率(%)|-5.1%|5.4%|6.8%|9.1%|12.4%| |市盈率|(110.6)|102.5|76.4|52.7|34.8| |市净率|5.7|5.4|5.0|4.6|4.0| [7] 估值假设及分析 - 估值假设主要参数：无风险利率1.78%，无杠杆影响的β系数0.76等；绝对估值：终值折现163.81亿元，企业价值185.67亿元，权益价值207.56亿元，每股价值22.36元，预测市值207.56亿元；FCFF目标价敏感性分析展示不同WACC和永续增长率下的目标价 [11] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了2023A - 2027E的相关财务数据，包括货币资金、营业收入、净利润等；主要财务比率涵盖成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等方面的数据 [13]

公司业绩与创新成果 - 2024年公司营收达279.85亿元，同比增长22.63%，归母净利润63.37亿元，同比增长47.28%，创历史新高 [5] - 2025年一季度营收72.06亿元，同比增长20.14%，归母净利润18.74亿元，同比增长36.9% [5] - 创新药销售收入138.92亿元（含税），同比增长30.6%，占总收入比重过半 [5] - 累计研发投入达460亿元，国内获批19款1类创新药和4款其他创新药，90多个自主创新产品在临床开发中 [4][6] - 2024年有6项创新成果获批，包括全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗 [6] 研发管线与技术创新 - 未来三年预计获批47项创新成果，2025-2027年分别计划上市11项、13项、23项 [6] - 重点管线包括HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗、SHR8058滴眼液、PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α、GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531等 [6] - 应用AI技术覆盖靶点研究、药物设计、合成路线预测、临床试验设计等环节，提升研发效率 [7] 对外授权与国际化战略 - 2024年对外授权9笔，潜在交易总额约140亿美元，首付款总额约6亿美元 [10] - 2025年两项重大BD交易：Lp(a)抑制剂HRS-5346授权默沙东（交易总额19.7亿美元），GnRH受体拮抗剂SHR7280授权德国默克集团 [9][10] - 创新采用spin-off模式，将GLP-1类创新药管线分拆给美国Kailera公司，潜在交易达60亿美元并获得19.9%股权 [11] - 已实现14笔创新药对外授权，2024年收到1.6亿欧元和1亿美元首付款 [10] 赴港上市与战略布局 - 已通过港交所聆讯，拟发行不超过8.15亿股H股，最快5月挂牌 [14] - 赴港募资将用于研发创新、产品商业化及运营，助力国际化战略 [14] - 新任总裁冯佶具有跨国药企背景，推动创新与国际化双轮驱动战略 [16] - 公司提出"创新+国际化"战略，研发管线规模位居世界前列 [13]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 考虑公司创新药上市后销售费用增加，小幅下调25 - 26年归母净利润分别至2.26、3.12亿元，新增预测2027年归母净利润为4.73亿元；对公司自由现金流进行绝对估值，预测合理市值为207.56亿元，对应目标价22.36元，维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 报告研究的具体公司为奥赛康，股票代码002755.SZ，国家/地区为中国，行业属医药生物，2025年5月6日股价17.7元，目标价格22.36元，52周最高价/最低价为20.36/9.03元，总股本/流通A股为92,816/92,815万股，A股市值16,428百万元 [1] 股价表现 - 1周、1月、3月、12月绝对表现分别为-7.14%、-5.25%、30.24%、56.36%，相对表现分别为-8.03%、-3.88%、31.13%、52.24%，沪深300表现分别为0.89%、-1.37%、-0.89%、4.12% [2] 公司业绩情况 - 24年公司收入17.78亿元，同比+23.15%，归母净利润1.60亿元，同比+207.92%；25年一季度收入5.09亿元，同比+13.39%，归母净利润0.55亿元，同比+73.5%；24年业绩扭亏为盈，25年收入和利润继续快速增长，因新产品快速放量和费用控制成效显著 [8] 创新业务进展 - 首个创新产品获批上市，25年迎来商业化元年，利厄替尼片用于治疗一线及二线非小细胞肺癌适应症均已获批，与信达联手推动商业化；ASKB589胃癌适应症三期临床入组中，今年1月ASCO会议公布的临床二期数据显示，三联治疗方案疗效数据优，为探索全新的胃癌一线标准治疗提供新的循证医学支持 [8] - 创新成果逐步兑现，IL - 15等早研管线值得期待；ASKG712是罗氏Faricimab之后全球第二家进入临床阶段的同靶点药物，治疗nAMD已进入二期临床，治疗DME已完成临床一期；前瞻性布局细胞因子前药技术平台，IL - 15及IL - 15/PD - 1双抗已进入临床一期，后续还有多个分子处于早期开发及筛选阶段，未来临床应用潜在价值较大 [8] 存量业务情况 - 存量业务快速增长，抗感染、慢病等领域贡献增量；近年来公司首仿、难仿新品接连上市，2024年至今8款仿制药新品获上市许可，多款仿制药已提交上市申请，有望驱动业绩持续增长 [8] 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,443|1,778|2,021|2,488|3,217| |同比增长(%)|-22.9%|23.2%|13.7%|23.1%|29.3%| |营业利润(百万元)|(220)|157|226|337|531| |同比增长(%)|15.4%|171.4%|43.9%|49.4%|57.5%| |归属母公司净利润(百万元)|(149)|160|215|312|473| |同比增长(%)|34.2%|207.9%|34.2%|44.9%|51.7%| |每股收益（元）|(0.16)|0.17|0.23|0.34|0.51| |毛利率(%)|80.8%|81.3%|80.5%|81.0%|81.0%| |净利率(%)|-10.3%|9.0%|10.6%|12.5%|14.7%| |净资产收益率(%)|-5.1%|5.4%|6.8%|9.1%|12.4%| |市盈率|(110.6)|102.5|76.4|52.7|34.8| |市净率|5.7|5.4|5.0|4.6|4.0| [7] 估值相关 - 估值假设主要参数：无风险利率1.78%，无杠杆影响的β系数0.76，考虑杠杆因素的β系数0.76，市场收益率8.72%，公司特有风险0.00%，股权投资成本7.04%，债务比率0.29%，债务利率3.60%，WACC7.03% [10] - 绝对估值：终值折现16,380.87百万元，企业价值18,567.36百万元，权益价值20,755.80百万元，每股价值22.36元，预测市值207.56亿元 [10] - FCFF目标价敏感性分析展示了不同WACC和永续增长率下的目标价情况 [10]

财务表现 - 2024年全年实现营业收入419.06亿元，同比增长3.16%，扣非归母净利润33.52亿元，同比增长22.48% [1] - Q4单季度实现营业收入104.28亿元，同比增长1.94%，扣非归母净利润8.7亿元，同比增长42.7% [1] - 工业板块2024年营收138.11亿元（含CSO业务），同比增长13.05%，扣非归母净利润28.76亿元，同比增长29.04% [1] - 工业微生物板块2024年销售收入7.11亿元，同比增长43.12% [1] - 商业板块2024年营收270.92亿元，同比增长0.41% [1] - 医美板块2024年营收23.26亿元（剔除内部抵消因素），同比下降4.94%，其中国内医美业务收入11.39亿元，同比增长8.32% [1] 创新管线进展 - 肿瘤领域：ROR1 ADC产品HDM2005于2025年2月获FDA孤儿药资格认证，多款创新靶点ADC项目计划2025年Q2/Q3中美双报，PDL1/VEGF/TGF-β三抗2025年3月完成NSCLC1b期首例患者给药 [2] - 内分泌领域：口服GLP-1受体激动剂HDM1002取得2期积极顶线结果，计划2025年4月完成3期首例入组，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005完成II期全部患者入组并计划Q4启动3期临床 [2] - 自免及罕见病领域：自研产品HDM3010正在进行白癜风3期临床 [2] 业绩预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为451.99亿元、489.05亿元、520.35亿元，归母净利润分别为40.41亿元、45.45亿元、51.73亿元 [3] - 对应2025-2027年PE分别为16.75倍、14.89倍、13.08倍 [3]

公司业务与产品结构 - 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链的企业，涵盖肝素粗品、原料药和制剂药品的研发、生产和销售 [1] - 主要肝素类产品包括肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、四种低分子量肝素制剂（低分子量肝素钙、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠） [1] - 低分子量肝素钙注射液曾为公司主要收入来源，但因未进入全国带量采购导致销量持续下降 [1] 财务表现 - 报告期内公司实现营收10.31亿元，其中低分子肝素原料药营收1.45亿元（同比增长31.82%），普通肝素原料药营收2.42亿元，低分子肝素制剂营收4.54亿元 [2] - 平台肝素制剂营收同比增长8.33%至0.54亿元 [2] 创新药研发进展 - 控股子公司常山凯捷健的GLP-1长效制剂艾本那肽注射液（治疗Ⅱ型糖尿病）上市许可申请已获NMPA受理，正在推进新药上市报批 [2] - 艾本那肽若获批上市将改善公司对肝素业务的依赖，提升盈利能力和抗风险能力 [2] - 抗肿瘤靶向原研新药CSCJC3456片于2024年1月获批临床试验，2025年2月完成首例受试者入组，临床前研究显示对多种癌症有良好抗肿瘤作用 [3] - 另一抗肿瘤新药CSCJC4523片研发工作同步推进 [3] 其他业务布局 - 积极推进非猪源（牛、羊）低分子量肝素研发，羊源肝素钠和依诺肝素钠研发取得进展 [3] - 透明质酸及化妆品、枸橼酸西地那非产品当前业绩贡献较低，公司将优化销售模式并降低成本 [3] 未来战略 - 2025年公司将坚持"扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延"发展思路 [3] - 重点维持低分子量肝素制剂销量，提升肝素粗品和原料药销售规模，推进艾本那肽和CSCJC3456片等新药上市与临床进程 [3]

禾元生物项目进展 - 禾元生物"稻米造血"产业化基地一期主体结构封顶 转入设备安装调试阶段 预计2026年建成投产 [1] - 项目达产后可年产1200万支重组白蛋白注射液 [1] - 重组人血清白蛋白注射液已完成三期临床试验 疗效与血源人血白蛋白相当 安全性良好 已纳入优先审评审批通道 有望2024年获批上市 [3] 光谷生物医药产业动态 - 2024年一季度光谷生物城签约创新药项目金额近45亿元 [1] - 正大天晴润欣 深圳福沃药业 上海甫康药业等创新药企业加速向光谷聚集 [1] - 光谷生命健康产业已培育高新技术企业500余家 本土上市公司7家 百亿级龙头企业3家 [4] - 400余个新药在研 1400余个二三类医疗器械获证 综合竞争力中部第一 全国前列 [4] 企业战略布局 - 禾元生物董事长表示项目建成可实现奥福民商业化生产 对摆脱进口依赖 确保供应链安全具战略意义 [1] - 上海甫康药业计划在光谷重点开展创新药商业化和出海业务 目前有5款创新药处于二期临床试验 其中1款乳腺癌产品汉奈佳已获批上市 [2] - 纽福斯生物首款眼科基因治疗药物正在进行三期临床试验 计划强化武汉总部地位 [2] 行业发展趋势 - 创新药领域研发到上市应用常被形容为"九死一生" [1] - 光谷创新药企业经过近二十年发展 未来三到五年将迎来"收获期" [2] - 创新药企业认为新突破来自多年坚守和地方持续支持 [3] - 新药上市收入可反哺其他企业 带动本地生物医药发展 形成良性循环 [4]

公司业绩与上市历程 - 创新药研发通常需10年时间及上亿美元投入，行业普遍面临长期亏损压力[1] - 2019年公司借助港交所18A政策上市，成为未盈利生物科技公司[1] - 2023年公司实现5.46亿元净利润，成为18A首家通过产品销售盈利的企业[1] - 2024年净利润同比增长50.3%至8.20亿元，表现超市场预期[1] 差异化创新战略 - 早期布局生物类似药市场，后转向全球创新转型以应对同质化竞争[3] - 开发全球罕见的靶向PD-L1的ADC药物HLX43，进入临床阶段并探索5项实体瘤适应症[3][4] - 在PD-1赛道选择小细胞肺癌适应症，HER2靶点聚焦胃癌，汉斯状成为全球首个获批用于ES-SCLC的PD-1产品[5] - HLX22联合疗法有望成为全球首款HER2阳性胃癌一线治疗药物[5] 全球化布局与商业化成果 - 2024年全球完成25项上市注册申请，获17项批准，覆盖50多国及75万患者[1][6] - 汉斯状在欧盟通过上诉获10年市场独占期，成为该地区"首个且唯一"产品[1][6] - 东南亚市场突破：汉斯状在印尼上市，泰国及柬埔寨推进商业化[6] - 建立美国、欧盟、日本等六大目标市场，全球化定位为核心战略[6][8] 研发与生产体系 - 上海松江生产基地通过美国FDA多次严格检查，合格率100%[7] - 运用AI技术缩短研发周期：透明质酸酶开发从18个月压缩至5个月[7] - 构建TCE平台推进三抗TCE开发，并成功优化二代透明质酸酶Henozye[7] - 与雅培、欧加隆等建立合作，形成糖编辑疗法及ADC领域的全球研发网络[7] 行业影响与合作伙伴评价 - 公司商业化能力获券商认可，创新转型持续兑现[1] - 印尼KGbio称赞其临床策略高效可靠且注重药物可负担性[6] - 全球合作模式强调生态系统协作共赢[7]