公司概况 - 南京元迈细胞生物科技有限公司成立于2022年9月 注册地为南京江北新区 由南京大学沈萍萍研究团队与资深药企高管共同组建 专注于细胞免疫治疗药物研发 [1] - 公司依托四大核心技术平台：CAR-T模块设计 序列筛选 高效基因递送和iPSC分化衍生 从事自体CAR巨噬细胞 通用CAR巨噬细胞等细胞免疫治疗药物研究 [1] - 创始人沈萍萍教授入选教育部"新世纪优秀人才支持计划" 担任医药生物技术国家重点实验室首席研究员 团队获得国家重点研发计划 自然科学基金委创新研究团队等多项基金资助 [1] 融资动态 - 公司获得南京高校科技成果转化天使基金和未来产业天使基金联合投资 标志着南京高校科技成果转化天使基金正式启航 [1] - 南京高校科技成果转化天使基金总规模5亿元 由江苏省战略性新兴产业母基金 南京市创新投资集团等共同出资 是江苏省战略性新兴产业专项基金中首只高校科技成果转化基金 [2] 行业影响 - 投资落地彰显政府引导基金在培育新质生产力中的关键作用 加速高校科技成果向现实生产力转化 提升南京在基因与细胞治疗产业链的集聚度和影响力 [2] - 基金将重点支持生物医药与信息通信领域项目 聚焦未来网络通信 第三代半导体 前沿新材料 未来能源等领域 破解高校科技成果转化"最后一公里"难题 [3] 技术优势 - 沈萍萍教授团队是全球巨噬细胞工程化改造技术领军力量之一 公司为典型的高校成果转化项目 [2] - 公司核心技术涉及CAR-T和iPSC领域 具备自主知识产权 在细胞免疫治疗药物研发方面具有竞争力 [1]

无人驾驶 - 特斯拉在美国得克萨斯州奥斯汀市启动Robotaxi试点服务，首批乘客支付固定费用4.20美元，初期车队规模为10至20辆基于Model Y改造的车辆，搭载自研视觉感知系统和FSD软件[1] - 特斯拉Robotaxi业务的成功运营将加速行业商业化进程，预计2025年成为自动驾驶出租车元年，2030年市场规模达近5000亿元[1] 商业航天 - 商业航天企业轨道辰光完成1.4亿元人民币融资，加轮由顺灏股份独家投资1.1亿元，首轮融资来自联想创投旗下基金2000万元及团队跟投1000万元[2] - 公司专注于晨昏轨道巨型算力卫星星座建设，融资将推进技术研发及星座部署，行业处于技术突破和规模爆发双重拐点，可重复使用火箭等技术降低发射成本[2] 固态电池 - 欣旺达实验室样品能量密度达500Wh/kg，计划2027年实现700Wh/kg全固态电池原型，美国初创企业lon Storage Systems开始生产并向国防部等客户发货测试[3] - 固态电池具备高安全性、高能量密度特点，有望应用于新能源汽车、低空经济等领域，全产业链关注布局，工艺设备成熟度是当前产业化主要瓶颈[3] 细胞治疗 - 中国科学家构建工程化人类抗衰型间充质祖细胞（SRC），在灵长类动物模型中验证其延缓多器官衰老效果，成果发表于《细胞》期刊[4] - 全球干细胞治疗市场预计2030年达1000亿美元，中国市场规模从2025年450亿元增长至2030年3000亿元，年均复合增长率超25%，应用领域从血液疾病扩展到组织修复等[4] 核电 - 中国钍基熔盐实验堆在甘肃武威实现连续稳定运行，为全球唯一运行的第四代核电技术堆型，规划2035年建成5-10座商用堆[5] - 钍资源储量是铀的3-4倍，中国钍矿储量居世界前列，钍基熔盐堆具备被动安全、边发电边换料特性，小型化潜力可支持航天能源需求[5] 行业动态 - 国家能源局数据显示5月底全国累计发电装机容量36.1亿千瓦，同比增长18.8%[8] - 创业板发布电池、医疗等5条新指数，特色投资标的扩容[8] - 伊朗拟关闭霍尔木兹海峡，影响航运及油服板块[11][12] - 首届硫化锂与硫化物固态电池论坛将于6月25日在苏州举行[12]

行业动态 - 中国科学家在《细胞》期刊发表新成果 成功构建兼具抗衰老、抗应激和抗恶性转化能力的工程化人类抗衰型间充质祖细胞（SRC）并在灵长类动物模型中验证其延缓多器官衰老的效果 [1] - 干细胞技术作为再生医学核心领域正引领医疗健康革命性变革 全球干细胞治疗市场预计2030年达1000亿美元 [1] - 中国干细胞产业规模预计从2025年450亿元增长至2030年3000亿元 年均复合增长率超25% [1] - 干细胞技术应用从血液疾病治疗扩展到组织修复、抗衰老等领域 展现出巨大市场潜力与商业价值 [1] 公司动态 - 中源协和是我国干细胞产业化基地 拥有亚洲最大脐带血造血干细胞库 免疫细胞治疗方面已有6个CAR-T药物获批 [2] - 冠昊生物建立符合GMP标准的细胞制备技术体系 开展干细胞药物研发和临床试验合作研究 在软骨细胞移植技术和免疫细胞存储技术领域具有显著市场影响力 [2]

「璀璨女性」 为创业邦推出的系列栏目，致力于报道商界、投资界的女性力量，展现她们管理的 智慧，分享她们在困境中破局的勇气与力量。 作 者丨 杨婧雪 从 2 016 年开始创业，不到 1 0 年时间，这位归国的女博士后，是如何做到的？ 从实验室到产业化 23 年深耕 iPSC 技术 俞君英是浙江诸暨人， 2002 年，她从宾夕法尼亚大学细胞与分子生物学博士毕业，博士期间主要从 事技术科研，并发表了一些科研成果文章。 然而，对她来说，发表文章并非最终目标。 与专注理论研究的科学家不同，俞君英注重以科学解决实际问题，推动科研成果从实验室走向临床 端。在调研了生命领域的各个方向后，她选择多能干细胞作为研究方向。 多能干细胞具有分化为人体几乎所有细胞的潜能， 其分化潜能仅次于全能干细胞 。因此，在器官再 生、修复和疾病治疗方面极具应用价值，是细胞治疗一个非常好的领域。 编辑丨刘恒涛 图源 丨中盛溯源 细胞治疗是利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞，对受损的组织、器官进行修复的治疗方法，最 早的案例是通过造血干细胞移植来治疗白血病。 传统的细胞治疗往往面临成本高昂、质量不稳定、免疫排斥等诸多难题，诱导多能干细胞（ iPS ...

核心观点 - 吉美瑞生再生医学集团全资子公司上海吉锐医学科技有限公司自主研发的全球首创肾干细胞新药REGEND003细胞自体回输制剂正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床试验阶段，适应症为Ⅱ型糖尿病合并慢性肾脏疾病（DKD）[1] 技术突破 - REGEND003的核心技术源于吉美瑞生自主研发的R-Clone®前体细胞扩增平台，通过无创方式从患者尿液中分离并扩增SOX9+肾前体细胞[3] - 该细胞具有组织再生能力，可直接分化为功能性肾小管上皮细胞，精准填补因损伤缺失的肾小管结构，实现肾脏的"原位重建"[3] - 同时具备微环境修复功能，分泌VEGF、HGF等生长因子，改善肾脏微循环与炎症环境[3] - 临床前研究显示，该疗法在动物模型中显著提升肾小球滤过率（GFR），并减少肾纤维化面积[3] 临床价值 - 中国慢性肾病患者超1.2亿，其中糖尿病肾病占比达30%-40%，且以每年10%的速度递增[7] - 现有治疗手段无法逆转已损伤的肾组织，肾移植受限于供体短缺、手术风险及终身免疫抑制治疗[7] - REGEND003的获批为糖尿病肾病患者开辟了新路径：避免异体移植的免疫排斥风险，降低长期治疗成本[9] - 针对中早期肾病（如eGFR 30-60 mL/min/1.73m²），有望延缓或逆转肾纤维化进程[9] - 临床试验预登记显示，患者可减少透析频率，甚至摆脱依赖[9] 研发历程 - 研发始于2015年，由左为教授团队联合南方医科大学侯凡凡院士、张福建教授等顶尖学者共同攻关[10] - 2024年团队在《Theranostics》期刊发表研究，证实SOX9+肾前体细胞可重建小鼠肾小管结构[10] - 2025年3月，REGEND003的新药临床试验申请（IND）获CDE受理，5月即获批进入Ⅰ/Ⅱ期临床[10] 对标国际 - REGEND003对标美国ProKidney公司的肾脏修复在研产品，后者目前处于Ⅲ期临床阶段[10] - 吉美瑞生的差异化优势在于：自体细胞来源降低伦理争议与商业化成本[10] - 无创获取技术通过尿液分离细胞，避免肾穿刺活检的痛苦[10] - 全产业链布局在苏州、上海、南昌建有GMP中试基地与超级器官研发中心[10] 公司战略 - 吉美瑞生在肺再生医学领域已取得突破性进展：其全球首创的肺前体细胞产品REGEND001已进入Ⅲ期临床[11] - REGEND003的获批进一步巩固了公司在细胞再生医学领域的领军地位[11] - 预计3年内完成确证性研究，若成功上市，该药物或将成为中国首个获批的肾再生疗法[11] - CEO张婷博士表示这是公司"器官再生"战略的重要里程碑[11]

济南科创金融改革试验区发展 - 济南作为全国首个获批科创金融改革试验区的城市，通过"六专四价"金融服务机制推动科技创新，形成"科技—产业—金融"良性循环 [1] - 试验区获批后，济南推动直接融资加速对接科技企业，引导银行机构创设88款科创企业专项信贷产品，驻济保险机构为科创企业提供风险保障超3500亿元 [6] - 济南建立"金融辅导+科技辅导"服务模式，组建242支金融辅导队和200名科技辅导员，为科创企业提供精准化金融服务 [8] 企业融资案例 - 山东北成环境工程有限公司从200万元信贷起步，通过投贷联动模式获得2000万元股权融资，实现1亿元营收并打开京津冀市场 [2][4] - 山东麦港数据系统有限公司获得齐鲁银行300万元远期共赢利率贷款，该产品采取前低后高利率模式支持中期流动资金需求 [5][6] - 山东奥克斯畜牧种业有限公司通过"人才贷"业务获得1000万元授信额度，解决种质基地建设资金需求 [7][8] 金融产品创新 - 齐鲁银行推出"科研贷"产品，贷款期限达10年，支持知识产权质押等多种担保方式，被央行评为优秀金融创新产品 [6] - 建设银行开发科技企业"技术流"评价体系，从五大维度评估创新能力，为山东省齐鲁细胞治疗工程公司投放6000万元贷款（3000万信用贷+3000万知产质押贷） [9] - 济南农商银行完善"人才有价"体系，根据人才等级动态调整信贷额度（如泰山学者从500万增至1000万） [8] 数字化服务平台 - 济南高新区"园区通"平台构建数据通、融资通等四大模块，实现企业科技创新能力智能化测评和全景信息展示 [11] - "泉融通"平台整合113家机构、416款产品，累计发布融资需求435.4亿元，实现放款345.16亿元，开发"数据可用不可见"解决方案 [12][13] - 山东省知识产权公共服务平台实现专利评估"一键导出"，与"泉融通"平台互通提供知产交易、质押融资等服务 [13]

中源协和细胞基因工程股份有限公司 会议资料 中源协和细胞基因工程股份有限公司 现场会议时间：2025 年 5 月 20 日（星期二）14:00。 网络投票时间：采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投 票时间为股东大会召开当日的交易时间 9:15-9:25,9:30-11:30， 当日 9:15-15:00。 会议地点：天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路 12 号公司会议室。 会议出席人： 编号 议案内容 五、公司独立董事作 2024 年度述职报告； 六、股东对上述议案进行投票表决； 七、宣读表决结果； 八、宣读股东大会决议； 中源协和细胞基因工程股份有限公司董事会 责任公司上海分公司登记在册的公司股东及股东代理人； 会议议程： 一、宣布会议正式开始； 中源协和细胞基因工程股份有限公司 为维护投资者的合法权益，确保此次股东大会的议事效率，根据中国证券监 督管理委员会发布的《上市公司股东会规则》和《公司章程》等相关规定，现提 出如下议事规则： 一、董事会在股东大会召开过程中，应当以维护股东的合法权益、确保大会 正常秩序和议事效率为原则，认真履行法定职责。 二、本次股东大会设立大会秘书处。 三、股东 ...

生物医药行业转型升级 - 生物医药行业从仿制迈向源头创新 实现从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑"的跨越 成为驱动经济增长与科技创新的重要引擎 [2] - 中国生物科技行业展现出强劲的逆周期韧性 成为全球创新版图中的重要力量 细胞治疗及基因治疗领域、体外诊断、AI制药等赛道实现跨越式发展 [2] - 科技成果转化推动新质生产力加速发展 从"创新链"到"产业链"协同创新取得突破 [2] 政策支持与产业规模 - 政府出台创新药目录、税收减免、研发补贴等多项支持政策 政府工作报告明确提出强化基本医疗卫生服务 实施健康优先发展战略 [3] - 截至2023年12月底 全国生物医药生产与研发企业共计61711家 其中高新技术企业11452家 专精特新企业4946家 瞪羚企业1133家 专精特新小巨人企业1167家 隐形冠军企业73家 独角兽企业71家 [3] - 长三角、珠三角、环渤海形成三大千亿级生物医药产业集群 苏州集聚上千家生物医药企业 形成完整特色产业集群 [3] 技术融合与细分领域 - 多学科及技术交叉融合加速 AI、5G、大数据等技术与生物信息学、纳米技术等学科相互渗透 催生新的研究方向和治疗方法 [4] - 数字化转型与AI赋能成效显著 降低企业运营成本 提升流通效率 大幅缩短新药研发周期 [4] - 生物制药与医疗器械类企业各占31% 并列榜首 细胞治疗及基因治疗领域占比26% 体外诊断类占比6% AI制药、医药外包组织及中药科创等新兴领域崭露头角 [4] 国际化与研发投入 - 中国生物医药企业国际化步伐加快 研发管线规模不断增长 跨境交易日益频繁 License—out和Newco等模式助力提升全球化竞争力 [5] - 2025年一季度国内创新药企达成33笔出海交易 已披露金额超362亿美元 其中ADC为出海主力 8笔交易金额达165.27亿美元 4月双抗为出海主力 5笔交易中有3笔为双抗 [5] - 2019年至2023年 中国企业约有713项创新药项目在海外开展研发 肿瘤领域最为集中 [6] 融资与交易趋势 - 2023年国内License—out数量反超License—in 2024年中国新药License—out首付款交易金额首次超过一级市场筹资金额 [6] - 医药资本寒冬正在"破冰" 国内优质早期资产通过BD交易频繁登上国际舞台 [6] - 创新药企需合理规划核心产品研发进度 精细化资金预算 开源节流 [7] 未来展望 - 在政策、技术与生态的多重驱动下 中国生物科技企业有望以更开放姿态融入全球创新链 [7] - 凭借技术优势、丰富研发经验和广阔市场空间 中国生物科技企业有望在全球竞争中脱颖而出 [7]

行业活动与榜单发布 - 毕马威中国联合海南国际医药创新联合基金会、苏州生物医药产业园发布"生物科创领航50"榜单 采用北京、苏州、深圳三地线上线下联动形式 [1] - 该榜单为行业领军者提供展示平台 并展示中国生物科技产业创新韧性与发展潜力 [1] - 榜单旨在为生物科技企业打造资源对接平台 [1] 技术发展趋势 - 多学科及技术交叉融合加速 AI、5G、大数据等技术与生物信息学、纳米技术等学科相互渗透 催生新研究方向和治疗方式 [2] - 数字化转型与AI赋能成效显著 降低企业运营成本 提升流通效率 大幅缩短新药研发周期 [2] - 生物制药与医疗器械类企业各占31% 并列榜首 细胞治疗及基因治疗领域占比26% 体外诊断类占比6% [2] - AI制药、医药外包组织及中药科创等新兴领域开始崭露头角 [2] 行业发展现状 - 中国生物科技行业持续迸发创新活力 企业加大科技研发投入 延伸产业链附加值 [2] - 行业深度参与全球市场 把握战略发展机遇 赢得国际认可 [2] - 中国生物医药企业国际化步伐加快 研发管线规模增长 跨境交易频繁 [2] - License-out和Newco等模式助力企业提升全球化竞争力 [2] 行业生态优化 - 行业创新生态持续优化 融资渠道日益多元化 [2] - 产学研投深度融通 为行业发展注入活力 [2]

融资与公司发展 - 睿健医药近期完成过亿元B+轮融资 由丰川资本领投 荷塘创投跟投 易凯资本任独家财务顾问 募集资金将用于加速推进核心产品管线的中美临床试验和多款创新管线的研发[4] - 两轮B系列融资累计募资超2亿元[5] - 公司成立于2017年 聚焦于小分子化学转录调控诱导多能干细胞(iPSC)产品开发[5] 核心产品进展 - 自主研发的用于帕金森治疗的核心产品管线NouvNeu001已启动II期临床[5] - NouvNeu001在I期临床研究中 10例入组案例结果显示患者运动功能"表现出显著的临床改善趋势" 非运动症状也达到显著改善标准[7] - PET影像分析证实了细胞移植后在脑部的定植及功能 移植区域多巴胺转运酶活性明显增强[7] - 低剂量组中最长随访时间已超过60周 患者行为学改善效应仍在稳定持续[7] - 公司还开发了针对50岁以下早发型帕金森患者的NouvNeu003 已于2023年年底获国家药监局批准进入I期临床 现已完成全部患者入组[8] 国际化布局 - NouvNeu001在美国的IND申请已获批 并取得FDA授予的特别豁免权 预期于2024年上半年正式启动I期临床入组[8] - 针对眼科疾病领域布局的产品NouvSight001 于2023年3月获得FDA的孤儿药认定 用于治疗视网膜色素变性系列适应症[8] 技术与市场优势 - 公司采用小分子化学转录调控iPSC技术平台 开发新一代化学诱导通用型细胞疗法[10] - 在临床进度、临床疗效以及生产成本等方面具备显著优势[10] - 产品定价将综合参考国家医保承受能力、患者付费能力和企业成本等因素 公司在生产工艺流程上的成本优势为实现这一目标奠定了基础[8] 行业背景 - 帕金森病发病根源在于患者脑部多巴胺能神经元的大规模凋亡[3] - 现有治疗手段以药物和手术为主 只能"缓解症状" 无法阻止神经退化 且存在疗效减退或不良反应等问题[5] - iPSC技术被认为是实现帕金森病情"逆转"的基础平台[6]