核心观点 - 公司预计2025年度净利润为负值，主要受主动剥离不良资产、计提资产及信用减值损失等多重因素影响，但公司强调此举旨在优化资产质量与现金流，为长期健康发展奠定基础 [1] 业绩预告概况 - 业绩预告期间为2025年1月1日至2025年12月31日 [1] - 预计2025年度净利润为负值 [1] - 业绩预告数据为公司财务部门初步测算结果，未经会计师事务所审计，但已与年审会计师事务所进行预沟通，双方不存在重大分歧 [1] 业绩变动原因：业务与资产优化 - 公司2025年经营管理以现金流为核心，聚焦资产优化与资源整合 [1] - 对长期亏损、不符合核心战略的子公司或业务板块进行评估并剥离，方式包括股权转让、资产出售、清算等 [1] - 部分子公司已停止业务，因相关清算程序未完成，预计影响2025年净利润亏损约1.1亿元至1.5亿元 [1] - 公司认为上述举措短期影响利润，但优化了资产质量与现金流，有利于长期发展 [1] 业绩变动原因：资产减值影响 - 公司对前期收购形成的商誉进行减值测试，预计2025年商誉减值约1.2亿元至1.5亿元 [2] - 该商誉减值规模较以往期间大幅下降，相应减少了对本期业绩的影响 [2] - 公司依照会计准则对存在减值迹象的应收款项计提减值准备，预计信用减值损失约1.5亿元至2.2亿元 [2] - 应收账款客户主要为国内二级以上公立医院，信用基础较好，公司通过强化信用管理、加大催收力度加快了资金回笼 [2] - 部分公立医疗机构存在长期欠款问题，需通过商务谈判、法律诉讼解决，对公司信用减值风险产生一定压力 [2]

业绩预告核心数据 - 预计2025年归属于母公司所有者的净利润为27,000万元到32,000万元，同比增加9,573.26万元到14,573.26万元，增幅为54.93%到83.63% [2] - 预计2025年扣除非经常性损益的净利润为16,700万元到21,700万元，同比增加5,972.80万元到10,972.80万元，增幅为55.68%到102.29% [2] - 2024年同期业绩：归属于母公司所有者的净利润为17,426.74万元，扣除非经常性损益的净利润为10,727.20万元 [2] 业绩增长的主要原因：主营业务影响 - 公司通过组织架构优化、职能协同整合及运营模式升级，推动从“规模扩张”向“质量增长”转型，提升了经营效能并优化了运营成本 [2] - 组织层面，公司整合职能重叠部门，优化层级设置，推动组织扁平化、敏捷化，2025年管理费用同比下降超过10% [3] - 业务层面，公司坚持专业化聚焦，优化业务结构和资源配置，加强供应链协同与库存结构优化，2025年销售费用同比下降超过30% [3] 研发与科技创新进展 - 公司围绕糖生物学和细胞生物学两大基础学科方向，深化对细胞外基质（ECM）调控机制、衰老干预与组织再生等前沿方向的系统性研究 [3] - 依托合成生物学研发体系和中试转化平台，提升生物活性物及再生材料的产业化能力，加快科研成果向产品和解决方案转化 [3] - 围绕衰老干预、组织再生及功能性材料等重点方向，持续推进原创性技术布局与产品转化，夯实中长期发展的科技基础 [3] AI应用与运营效率 - 公司强化AI技术与业务深度融合，优化业务流程与数据治理，提升了生产、供应链、管理等全链路的运营效率 [3] 非经常性损益影响 - 本期收到与收益相关的政府补助、投资项目的公允价值变动及处置损益相比上年同期实现增长 [5] 业绩变动幅度的基数因素 - 2024年同期归属于母公司所有者的净利润及扣非净利润基数较小，导致2025年业绩变动幅度较大 [6]

核心业绩预告 - 预计2025年度归属于母公司所有者的净利润为-8,500万元至-6,600万元 [2] - 预计2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-8,400万元至-6,500万元 [3] 上年同期业绩对比 - 2024年度归属于母公司所有者的净利润为-5,441.63万元，2025年亏损预计同比扩大 [5] - 2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-7,174.86万元，2025年扣非亏损预计同比收窄或扩大 [5] - 2024年度每股收益为-0.78元/股 [6] 业绩变动主要原因 - 主营业务收入实现增长，源于持续丰富产品线、完善细分应用领域解决方案及积极开拓新业务 [6] - 研发费用增加，因公司在RNA药物、抗体药、基因与细胞治疗、类器官、合成生物学等领域持续加大技术和研发投入以巩固技术优势 [6] - 销售费用增加，因公司积极应对行业竞争、拓展市场份额、优化扩充营销团队并推进海外市场开拓及渠道建设 [6] - 递延所得税费用增加，基于谨慎性原则对部分递延所得税资产账面价值进行减记 [6] - 计入其他收益的政府补助金额较上年同期减少 [7] 财务数据状态说明 - 本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计 [4] - 具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2025年年报为准 [10]

2025年度业绩预告核心概览 - 公司预计2025年度营业收入约为32.5亿元人民币，较上年同期增加约15.33亿元人民币，同比增长约89% [3] - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润约为7.16亿元人民币，实现扭亏为盈 [3] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润约为7850万元人民币，同样实现扭亏为盈 [3] 上年同期业绩对比 - 2024年度公司营业收入为17.17亿元人民币 [5] - 2024年度公司归属于母公司所有者的净亏损为14.68亿元人民币 [6] - 2024年度公司扣除非经常性损益后的净亏损为15.08亿元人民币 [6] 业绩增长驱动因素 - 核心产品泰它西普与维迪西妥单抗的国内销售收入实现快速增长，成为业绩核心增长引擎 [7] - 公司与Vor Biopharma Inc达成重磅合作，授予其泰它西普除大中华区外的全球独家开发与商业化权利，技术授权收入大幅增加，且部分海外研发投入由授权方承担 [7] - 公司通过优化管理、迭代生产工艺降低了产品单位生产成本，提升了产品毛利率，同时销售费用率明显下降 [7] 非经常性损益影响 - 本年度自授权交易中取得的认股权证公允价值变动属于非经常性损益 [8] - 在扣除此项非经常性损益影响后，公司扣非净利润仍实现扭亏为盈 [8]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年实现营业收入1.40亿元至1.45亿元，同比增长8.13%至11.99% [2] - 公司预计2025年归母净利润亏损2.55亿元至2.90亿元，亏损同比增加，主要因上年同期有处置子公司股权收益7,183.65万元而本年度无此类收益 [2] - 公司预计2025年扣非后净利润亏损2.88亿元至3.23亿元，亏损同比减少431.12万元至3,931.12万元，主要得益于营业收入增长及期间费用降低 [2] 财务表现 - **营业收入**：预计2025年实现1.40亿元至1.45亿元，同比增长8.13%至11.99% [2] - **收入构成**：主要来源于抗HIV创新药艾可宁、代理产品缬康韦（盐酸缬更昔洛韦）及报告期内新获批的远红外治疗贴（小沿易贴）的销售收入 [2] - **归母净利润**：预计亏损2.55亿元至2.90亿元，较上年同期亏损2.01亿元增加亏损约5,361.74万元至8,861.74万元 [2] - **扣非净利润**：预计亏损2.88亿元至3.23亿元，较上年同期亏损3.27亿元减少亏损约431.12万元至3,931.12万元 [2] - **研发费用**：预计投入1.38亿元至1.45亿元，同比增长0.58%至5.68% [5] 商业化进展 - **核心产品艾可宁**：销售收入以住院市场为核心，门诊市场收入持续增长 [5] - **市场策略**：在住院及重症领域成为首选用药品牌，并推动出院患者采用以艾可宁为基础的序贯治疗方案 [5] - **门诊拓展**：针对高病载、治疗不达标、免疫重建不全三类重点患者群体，落地个体化治疗理念，推动门诊收入增长 [5] - **医保与基层市场**：艾可宁纳入医保常规目录后，基层医院可及性提升，公司深化基层市场渠道建设与学术推广，承接返乡患者需求 [5] - **代理产品缬康韦**：已完成全国29个省份挂网销售 [6] - **新产品上市**：远红外治疗贴（小沿易贴）获批上市并启动商业化，实现销售收入，公司已组建经销商团队并拓展线上渠道 [6] 研发管线进展 - **研发战略**：形成梯度化、多层次管线布局，以抗病毒业务为基础，小核酸创新药为核心，高端仿制药为补充 [7] - **小核酸药物FB7013**：针对补体系统单靶点，已向国家药监局提交IND申请并获受理 [8] - **小核酸药物FB7011**：针对补体系统双靶点，已提交发明专利申请，进入IND enabling阶段 [8] - **小核酸药物FB7023**：作用于血脂代谢通路，已确定临床前候选分子（PCC），并启动猕猴药效研究 [8] - **小核酸药物FB7033**：治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH），已确定PCC，并启动猕猴疾病模型药效研究 [8] - **新型干扰素FB2004**：与复旦大学联合研发，已启动临床前研究工作 [8] - **仿制药FB4001**：特立帕肽注射液预填充笔，已向美国FDA提交ANDA申请并获受理，正推进发补研究 [8] - **仿制药FB3002**：洛索洛芬钠热熔胶贴剂，已向国家药监局提交上市许可申请并获受理，处于审评阶段，其生产公司已获得生产许可证 [9]

2025年度业绩预告核心观点 - 公司预计2025年度业绩将出现显著下滑 归属于母公司所有者的净利润预计为4,130万元至6,190万元 同比减少67.28%至78.17% 扣除非经常性损益的净利润预计为430万元至2,490万元 同比减少86.21%至97.62% [1] - 业绩下滑主要受流感趋势变化、市场竞争加剧、客户需求阶段性波动导致收入及毛利减少 同时在建工程转固折旧增加以及研发投入加大导致期间费用上升 [4] 上年同期业绩基准 - 2024年同期 公司实现利润总额15,720.06万元 归属于母公司所有者的净利润18,916.69万元 扣除非经常性损益的净利润18,050.75万元 [2] - 2024年同期每股收益为0.45元/股 [3] 在研创新药管线进展 - **BGM0504注射液**：2型糖尿病和减重两项适应症的国内III期临床试验已完成全部入组 处于给药随访阶段 减重适应症在美国已完成US bridging研究并与FDA召开Type B会议 后续临床计划存在不确定性 降糖适应症在印尼的III期临床已启动并完成首例入组给药 [4] - **口服BGM0504片剂**：减重适应症在中美两国的IND申请已获批 正在开展一期临床 美国已完成LPLV 中国最后一个目标剂量组给药随访中 [5] - **BGM1812注射液**：新型长效Amylin类似物 中美IND已获批 一期临床正在进行中 已完成单剂量爬坡并进入多剂量爬坡研究 [6] - **口服BGM1812**：基于Macoral?平台开发的口服剂型 具备每周给药一次潜力 目前处于临床前研究阶段 [6] - **BGM1962**：新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂 临床前数据显示在大鼠模型中半衰期达36.1小时 在食蟹猴模型中约200小时 具备每月一次给药潜力 目前处于临床前研究阶段 [7] - **MSTN环肽注射液**：高选择性GDF8环肽抑制剂 旨在与BGM0504等减重疗法联用以维持瘦体重 临床前数据显示在大鼠中皮下给药后半衰期达23.9小时 支持每周或更低频给药 目前处于临床前候选化合物阶段 [8] - **ALK7靶向siRNA项目**：用于超重/肥胖适应症 计划与GLP-1类药物联用 采用脂肪靶向递送技术 临床前研究显示在非人灵长类动物中单次注射可抑制ALK7基因水平超过80% 具备低频给药潜力 目前处于临床前候选化合物阶段 [9]

核心观点 - 长春高新2025年业绩预告显示其归母净利润预计同比大幅下滑91.48%至94.19%，主要受研发销售费用增加、核心产品降价、子公司亏损等多重因素影响 [2] - 公司正面临核心生长激素产品因纳入医保而大幅降价、市场竞争加剧以及收入结构过度依赖单一产品的挑战 [2][3][5] - 为应对挑战，公司正通过加大研发投入、拓展创新管线、推进BD交易及寻求海外上市等方式，试图实现业务转型与增长多元化 [5][6] 业绩表现与财务数据 - 预计2025年归母净利润为1.5亿元至2.2亿元，较2024年的25.83亿元同比下滑91.48%至94.19% [2] - 预计2025年扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元，较2024年的28.30亿元同比下降82.09%至84.56% [2] - 业绩下滑始于2024年，当年公司收入与净利润分别同比减少7.55%和43.01%，核心子公司金赛药业净利润同比减少超40% [5] 业绩下滑主要原因 - **研发与销售费用增加**：伴随多款产品进入临床阶段，研发费用同比增加；为推广金蓓欣等新产品，投入了更多销售费用 [3] - **核心产品降价与策略调整**：长效生长激素等产品纳入国家医保目录后，公司对相关产品销售策略及定价进行了调整 [2][3] - **子公司亏损拖累**：控股子公司长春百克生物科技股份公司因行业竞争加剧等因素预计出现亏损，减少了合并报表业绩 [2][3] - **收入确认节奏影响**：为减少产品价格变动带来的减值损失，公司在2025年第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏，导致相关收入及净利润减少 [3] - **BD交易收入未计入**：金赛药业一项BD交易预计可获得最高13.65亿美元的里程碑付款，但相关收入未能如期计入2025年财报 [6] 核心业务与市场地位 - 子公司金赛药业是公司核心利润来源，2024年营收达106.71亿元，占长春高新总营收（134.66亿元）的近80% [3] - 在生长激素市场，公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液在国内占据100%的市场份额，短效生长激素产品赛增水针剂注射液市场份额为68.4% [4] - 核心产品面临巨大降价压力：2025年底，长效生长激素金赛增（9mg）新医保支付价为900元，较此前降幅约75% [5] 公司战略与未来举措 - **加大研发创新**：2025年前三季度，公司研发投入同比增长23%，达到17.33亿元，占营收比重提升至17.68% [5] - **拓展产品管线**：临床前管线持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向 [5] - **推进BD交易与海外拓展**：金赛药业授权子公司与Yarrow Bioscience就GenSci098项目签订独家许可协议 [6] - **寻求海外上市**：2025年9月，公司向港交所递交发行上市申请，资金用途之一为扩展海外市场 [6]

合作概述 - 新诺威及其间接控股股东石药集团与全球生物制药巨头阿斯利康签署战略研发合作与授权协议，将在创新多肽分子发现和长效递送产品的开发领域开展全面战略合作 [1] - 合作总金额最高可达185亿美元，其中阿斯利康将支付12亿美元预付款，石药集团有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款、最高138亿美元的潜在销售里程碑付款以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成 [2] - 此次合作标志着石药集团“创新+国际化”战略取得里程碑式突破，其AI药物发现与缓释给药等前沿技术平台的全球竞争力获得验证，代表中国药企的创新研发能力从“产品出海”升级至“平台与技术出海” [2] 合作产品与市场 - 合作核心产品SYH2082为长效GLP1R/GIPR激动剂，属于当前最热门的代谢疾病治疗领域，该产品正推进至I期临床 [2][3] - 全球GLP-1类药物市场规模已超500亿美元，其中礼来的替尔泊肽2024年销售额达164.66亿美元，诺和诺德的司美格鲁肽减重版Wegovy销售额达84.48亿美元 [3] - 石药集团的长效技术可将给药间隔从行业主流的每周一次延长至每月一次，这不仅是一项技术突破，更能通过改善患者依从性来提升市场渗透率，是阿斯利康愿意支付高额对价的核心原因 [4] 战略意义与行业影响 - 对阿斯利康而言，此次合作有助于快速补强其在GLP-1等核心代谢疾病领域的研发管线，通过“以资本换时间”直接获得具有潜力且差异化的后期产品，在千亿美元规模的代谢领域竞争中增强战略优势 [3] - 此次合作深化了阿斯利康在中国创新网络的布局，不仅是购买产品，更是与具备持续创新能力的中国龙头企业深度绑定，相当于在全球研发体系中接入了一个高质量的“中国创新端口” [3] - 此次合作标志着中国医药行业实现了从“跟跑”到“并跑”的历史性跨越，实现了从“授权引进”到“授权输出”的关键转折 [4] - 中国创新药需从偶然的“爆款交易”转向系统性、可持续的高质量创新产出，这依赖于基础研究、人才积累、审评审批、资本市场等全产业链的长期协同发展与生态完善 [5]

公司股价与交易表现 - 截至2026年1月30日收盘，安旭生物股价报收于40.24元，较前一交易日下跌0.57% [1] - 公司当日开盘价为40.29元，最高价40.71元，最低价39.5元 [1] - 当日成交额为3109万元，换手率为0.61%，最新总市值为51.14亿元 [1] 2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为7,100万元到8,500万元，同比减少55.80%到63.08% [1] - 预计2025年度扣除非经常性损益的净利润为1,300万元到1,560万元，同比减少58.84%到65.70% [1] - 业绩预告未经注册会计师审计 [1] 业绩变动主要原因 - 业绩下滑主要因美国加征关税导致订单减少、营业成本上升 [1] - 汇率波动、汇兑损失、利息收入降低及资产折旧摊销等因素也对业绩造成影响 [1] - 公司同时加大了对新技术平台的投入及海外市场布局，导致费用增加 [1] 近期相关公告 - 公司披露了《2025年年度业绩预告》 [1][4] - 公司发布了《关于部分募集资金投资项目延期的公告》 [4] - 相关中介机构发布了《关于杭州安旭生物科技股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见》 [4]

公司业绩预告 - 公司预计2025年度实现营业收入约14，000.00万元到14，500.00万元 [1] - 预计营业收入同比增加8.13%到11.99% [1] - 公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润亏损约25，500.00万元到亏损29，000.00万元 [1] - 预计净利润亏损额同比增加约5，361.74万元到8，861.74万元 [1]