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港股拿下2025年IPO募资榜全球第一,医药板块成为“顶梁柱”?
智通财经网· 2025-12-31 20:10
港股创新药市场2025年表现与驱动因素 - 经历3年深度回调后,港股创新药市场在2025年5月因三生制药与辉瑞的48亿美元巨额BD交易催化重返牛市,恒生医疗保健指数最高达4721.41点,较年初涨幅达102.76% [1][4] - 2025年香港新股IPO市场融资额位居全球第一,累计募资总额突破2800亿港元,是上年募资额的近三倍,刷新近四年新高 [1] - 市场热度源于行业在政策红利和创新突破激励下的估值修复,2025年是国内医药产业从“创新觉醒”迈向“价值兑现”的关键转折年,政策形成研发引导、支付保障、国际化支撑三大主线 [5] 医疗健康企业IPO与市场表现 - 2025年共有27家医疗健康/生物技术企业在港成功上市,另有近10家公司在12月递交招股书,目前仍有约300家企业排队候场,其中大健康企业占比高达1/3 [1] - 在2025年港股IPO募资额前五名中,恒瑞医药以113.74亿港元位列第五 [1][2] - 年内上市的医疗健康新股表现分化,部分公司股价涨幅惊人,如药捷安康-B上市后年内股价涨幅达+773.76%,轩竹生物-B涨幅达+507.76% [3],但也有多家公司股价出现下跌 [4] - 2025年港股IPO破发率降至28.83%,而创新药牛市推动下的医疗健康IPO新股破发率更低,约17%,显著低于整体市场平均水平 [8][9] 创新药行业趋势与公司案例 - 2025年登陆港股的生物医药企业以创新药企为主,多数处于未盈利阶段,技术路线集中于ADC、双抗、小核酸、减肥药及AI医疗等前沿领域 [6] - 专注于ADC药物研发的映恩生物-B在4月上市时创下2022年以来18A企业的最大融资规模,致力于GLP-1药物开发的银诺医药-B在8月上市时公开发售获得超过5300倍的超额认购 [6] - 市场情绪在12月出现变化,三家基本面有待提高的医疗健康企业IPO首日大幅破发,而基本面强劲的英矽智能在拿下年内募资金额最大的Biotech IPO同时,实现暗盘及首日显著上涨 [10] 市场流动性、资金与政策环境 - 2025年港股市场交投活跃,截至11月底证券市场市价总值达48万亿港元,较去年同期的34万亿港元增长41%,前11个月平均每日成交金额为2558亿港元,较去年同期的1309亿港元增长95% [7] - 截至12月30日,年内南向资金净买入总额达1.40万亿港元,成为港股市场最重要的流动性支撑,医药板块因其估值洼地(一度约15倍PE)和修复需求成为重要配置方向 [7] - 2025年8月4日起,港交所实施IPO分配机制新规(“机制A”与“机制B”二选一),提升了新股定价效率、增强市场稳定性,并形成以机构、基石和锚定份额为主的发行格局 [8]
莱普科技等4家企业上交所IPO审核状态变更为“中止(财报更新)”
智通财经· 2025-12-31 19:41
公司IPO状态 - 成都菜普科技股份有限公司、中电建新能源集团股份有限公司、北京鞍石生物科技股份有限公司、珠海泰诺麦博制药股份有限公司四家公司的IPO申请均处于“中止(财报更新)”状态 [1] 成都菜普科技股份有限公司 - 公司拟于科创板上市 属于专用设备制造业 [1] - 公司以先进精密激光技术及半导体创新工艺开发为核心 主要从事高端半导体专用设备的研发、生产和销售 并提供相关技术服务 [1] - 公司设备已成功应用于先进制程3D NAND Flash存储芯片、先进制程DRAM存储芯片、28nm及以下先进制程逻辑芯片、SiC功率芯片、沟槽栅型IGBT功率芯片、先进电源管理芯片、BSI-CCD芯片量产 以及国产HBM芯片工艺研发等前沿应用场景 [1] 中电建新能源集团股份有限公司 - 公司拟于主板上市 属于电力、热力生产和供应业 [1] - 主营业务为中国境内风力及太阳能发电项目的开发、投资、运营和管理 主要产品为电力 [2] - 公司全力开拓风力发电和太阳能发电业务 资产遍布国内28个省(自治区、直辖市) 覆盖风光资源丰沛区域和消纳优势区域 [2] - 截至报告期末 公司控股发电项目装机容量为2,124.61万千瓦 其中风力发电项目989.09万千瓦 太阳能发电项目1,135.52万千瓦 [2] 北京鞍石生物科技股份有限公司 - 公司拟于科创板上市 属于医药制造业 [1] - 公司是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业 专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域 [2] - 公司致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物 [2] - 公司围绕MET、EGFR、ROS1、NTRK、HER2、RAS等重要肿瘤驱动基因通路 已建立起富有行业竞争力与商业化潜力的多层次创新药物管线 [2] 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 - 公司拟于科创板上市 属于医药制造业 [1] - 公司是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业 [3] - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002 商品名:新替妥)于2025年2月在中国获批上市 [3] - 斯泰度塔单抗注射液为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 被中国CDE认定为突破性治疗药物并纳入优先审评程序 被美国FDA纳入快速通道资格 [3] - 另一核心产品重组抗呼吸道合胞病毒全人源单克隆抗体TNM001为潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物 截至招股书签署日正在进行临床III期试验 [3]
南北联动,北京医药健康产业实现万亿级跃升
新京报· 2025-12-31 19:39
文章核心观点 - 北京市医药健康产业在政策与战略布局的强力推动下实现规模跃升 2024年产业规模达到万亿级别 创新药作为新质生产力的代表 其发展的根本意义在于解决未被满足的临床需求 [5][3] 产业发展规模与战略布局 - 2024年北京全市医药健康产业规模实现万亿级跃升 [5] - 北京市通过“南北联动”战略优化产业布局 南部以国际医药健康创新园与大兴生物医药基地协同构建产业升级新引擎 [5] - 北部以中关村生命科学园为核心 贯通海淀与昌平 重点打造国际医疗器械城、合成生物制造集聚区和美丽健康产业园 着力建设原始创新与未来产业策源地 [5] 政策支持体系 - 北京市不断完善顶层设计 滚动实施三个“医药健康协同创新三年行动计划” [5] - 连续两年发布促进创新医药高质量发展的“32条”措施 [5] - 围绕医疗器械、合成生物制造、脑机接口、细胞与基因治疗等重点领域推出多项专项政策 逐步搭建全方位、立体化的政策体系 [5] 行业定位与根本驱动力 - 创新药作为新质生产力的代表 已形成北京的支柱行业 [3] - 在中国发展创新药的根本意义在于解决那些尚未被满足的临床需求 [3]
“筑巢引凤”:解码北京医药健康产业的创新密码
新京报· 2025-12-31 19:37
新 京 报 √ 贝壳财经 打卡北京小巨人 新生巢创新中心政府事务负责人杨莉: 创新本身就是一场面向未知的探索。 这条路或许充满不确定性,但其魅力 恰恰在于对未来的无限向往。我们坚 信,创新的价值,在于'看见未看 见,改变未改变'。在这条未来可期 的道路上,新生巢愿始终作为同行者 与支持者,与所有创新者一道探索前 沿,并肩前行。 北京市医药健康产业规模在2024年突破万亿元。这一成就得益于"南北联动"的战略布局:南部以国际医药创新公 园和大兴生物医药基地为引擎;北部则以中关村生命科学园为核心,在海淀与昌平建设包括国际医疗器械城在内 的多个前沿集聚区,旨在打造原始创新策源地。 这一系列布局精准呼应了国家与城市层面关于发展新质生产力、推动重点产业集群升级的战略指引,特别是"十五 五"规划中对医药健康等优势产业的强调。 (中国互联网发展基金会中国正能量网络传播专项基金支持) 46.8 ...
看2026|诺诚健华崔霁松:面向全球市场打造创新药核心竞争力
贝壳财经· 2025-12-31 19:33
公司2025年里程碑与成就 - 2025年是公司成立十周年的里程碑之年 公司以多项“中国首个”夯实发展基础 [7] - 公司与Zenas达成20亿+美元的重磅合作 刷新中国自免小分子领域对外授权纪录 叠加年初另一项交易 全球化发展提速 [7] - 重磅交易叠加商业化发展 使公司提前两年实现盈亏平衡 步入全新发展轨道 [7] - 年内迎来两款创新药获批上市 包括中国首个获批治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的CD19单抗明诺凯®(坦昔妥单抗)和中国首款自主研发获批的新一代TRK抑制剂宜诺欣®(佐来曲替尼) [7] - 奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤获批上市并纳入国家医保 该药也是中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂 [7] 公司研发管线进展 - 中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂Mesutoclax三项研究数据亮相美国ASH年会 治疗CLL/SLL、MCL、AML和MDS的四大临床试验正在中国和全球加速推进 [8] - Mesutoclax、奥布替尼和坦昔妥单抗进一步加强了公司的血液瘤优势 [8] - 全球首个在系统性红斑狼疮Ⅱ期临床试验展示显著疗效的BTK抑制剂奥布替尼进入Ⅲ期注册临床 [8] - 奥布替尼治疗ITP已完成Ⅲ期注册临床研究 预计2026年上半年提交上市申请 [8] - 两款TYK2抑制剂多项注册临床加速推进 深度布局皮肤科多项适应症 全力打造自免第二增长曲线 [8] - 源于公司自研ADC平台的首款ADC药物ICP-B794进入临床阶段 不断提升实体瘤领域竞争力 [8] 公司2026年及未来战略目标 - 2026年公司将站在十周年的新起点 以“中国原创”为引擎 以“全球视野”为坐标 开启下一个黄金十年 [9] - 在2.0快速发展阶段 公司将推动五至六款创新药上市 [10] - 计划研发出五到十款差异化临床前分子 让更多创新成果转化落地 [10] - 公司将不断加强海外团队能力建设 加速全球化进程 [10] - 目标实现三到四款产品全球化 从源头创新、临床开发、药政事务到BD 打造覆盖创新药全球化的核心竞争力 [10] - 在不确定环境中 公司将保持创业创新激情 以敏锐洞察力和高效执行力推动快速发展 [10]
从 “赚快钱” 到 “做生态” 上市公司投资硬科技新打法
第一财经· 2025-12-31 19:28
文章核心观点 - 资本市场正从粗放的“增量做大”时代转向注重“存量做优”和“价值滴灌”的新阶段,强调价值共创与生态共建 [1] - 上市公司角色正从单纯的资本参与者升级为科创生态的价值投资者、共建者与引领者,需进行战略性、生态性、赋能性的长期投资 [2] - 构建“科技-产业-金融”良性循环需要多方协同,上市公司、金融机构、政府及科研机构需共同优化创新生态,提供全生命周期支持 [3][4] 资本市场趋势与政策环境 - 注册制改革深化与一二级市场估值体系重塑,导致传统Pre-IPO模式套利空间显著收窄,资本“脱虚向实”趋势加速 [2] - 新“国九条”和证监会“1+N”系列政策落地实施,推动中国上市公司产业结构持续优化,科技叙事主线愈加鲜明 [2] - 截至2025年12月31日,境内股票市场共有上市公司5470家,总市值超过119万亿元,其中沪、深、北交易所上市公司数量分别为2299家、2883家和288家 [2] 上市公司角色与战略转型 - 上市公司应成为硬科技投资的引领者和价值共创的实践者,是科创成果的转化平台建设者 [1] - 价值共创的核心在于三重维度:以长期主义匹配硬科技成长周期、嫁接上市公司产业网络与能力、通过灵活架构共担风险 [1] - 上市公司需从过往可能偏财务性、被动性的科创投资,转向战略性的主动投资、生态性的协同投资以及赋能性的长期投资 [2] - 上市公司是产业资源的整合者、创新发展的排头兵,日益成为“创新资源的整合者”与“产业进步的助推器” [3] 科创生态体系构建 - 科创生态繁荣需要政府、企业、资本、科研机构多方协同 [3] - 张江科学城正全力构建“基础研究+技术攻关+成果产业化+科技金融+人才支撑”的完整科创生态体系 [3] - 浦东新区依托立法权与综合改革试点(如张江AI小镇),拥有热带雨林式创新生态,能精准匹配大企业创新、高校成果转化等多元需求 [3] 金融机构服务转型 - 商业银行需从“资金提供者”向“科技金融综合服务集成商”转型 [4] - 产品需从“服务单体企业”向“赋能产业链生态科技升级”转变,创新推出全链条供应链金融、生态圈科技金融产品 [4] - 服务需从“聚焦成熟期”向“陪伴科创全生命周期”转变,构建覆盖种子期、初创期、成长期、成熟期的全生命周期科技金融服务体系 [4] 产业资本投资与赋能实践 - 投资并购是上市公司快速补齐技术短板、实现规模扩张的优选路径 [6] - 黑芝麻智能拟以4亿元~5.5亿元收购珠海亿智电子,旨在丰富产品线以覆盖智能驾驶低中高端领域,并快速布局机器人领域 [6] - 黑芝麻智能布局具身智能机器人,源于该市场未来空间广阔,且其汽车AI算力芯片技术与该领域底层逻辑相通,可实现技术协同 [6] - 创新药投资热度回暖,但与2021年高峰期相比更趋理性,当前存在好项目多、估值低的机遇,但也因上一轮估值倒挂教训导致投资谨慎 [7] - 真正的赋能始于对企业的深刻理解,而非简单的资金注入 [7] - 机构投资者应扮演“战略教练”角色,将上市公司的供应链资源、市场准入能力与合规经验系统性输注给科创企业 [7] - 产业资本赋能的核心在于“场景开放”,如上汽集团向被投企业开放主机厂的验证平台、数据资源及全球渠道,形成“投资即导入”的协同效应 [7] - 科创企业期待“好资本”不仅提供资金耐心,更需具备“产业同理心” [8]
派格暴涨800%!减肥神药GLP-1,会重蹈PD-1惨烈洗牌吗?
格隆汇· 2025-12-31 18:53
文章核心观点 - 派格生物医药-B的股价在上市破发后半年内实现近800%的最大涨幅 其价值逻辑经历了从生存担忧到增长预期的根本性转变 当前超过250亿港元的高估值能否持续 取决于其首款上市产品的商业化表现及后续管线的研发进展 [1][8][15] GLP-1赛道竞争格局与差异化机会 - GLP-1赛道竞争激烈 国内已上市药物有9款 在研单靶点与多靶点药物各有20余款 司美格鲁肽核心专利2026年到期后将至少有8家企业的生物类似物上市 市场竞争白热化 [5] - 与PD-1不同 GLP-1药物面向降糖和减重两大市场 其中减重药物未被纳入医保 拥有庞大患者基数和可观盈利空间 [7] - GLP-1药物存在差异化发展空间 包括给药方式优化(皮下到口服、短效到长效)以及解决胃肠不良反应、停药反弹、肌肉松弛等临床未满足需求 企业需通过技术迭代和产品升级建立核心竞争力 [7] 派格生物股价剧烈波动的驱动因素 - 公司上市时基本面薄弱 处于“三无”状态(无产品上市、无商业化收入、现金流紧张) 截至2023年底账面现金仅剩7000多万元 导致2025年5月港交所上市时募资仅约3亿港元且仅有一家基石投资人 上市首日破发25.9% 随后股价较15.6港元发行价跌至8.68港元 [8][9] - 股价转折的核心驱动是基本面发生质变 2025年5月22日核心产品PB-119进入发补审评阶段 下一代核心管线PB-718于9月初更新Ib/IIa期临床数据 显示肝脏脂肪含量降幅超60% [10] - 行业情绪催化显著 2025年8月15日同赛道公司银诺医药在港交所上市 实现5341.66倍超额认购且首日股价暴涨206.48% 带动整个GLP-1板块 派格生物股价在银诺上市当日大涨32.45% 三天内翻番 [10] 派格生物当前高估值的支撑与挑战 - 公司市值已超过250亿港元 若按行业平均9.7倍PS计算 需要约25亿港元营收来匹配估值 但仅靠新获批的PB-119(适应症为2型糖尿病)难以实现 该领域在中国已有16款获批药物及超25款在研候选药 竞争激烈 [12] - 参考银诺医药同类GLP-1产品上市后半年销售收入约5640万元 若派格生物市场表现持平 其当前估值对应的PS将高达200倍以上 估值与业绩严重偏离可能埋下隐患 [12] - 公司价值逻辑已转向双重考验:PB-119的商业化兑现能力 以及后续管线能否撑起新的增长故事 下一代核心管线PB-718(GLP-1/GCG双激动剂)临床数据显示可降低肝脏脂肪含量最大达62% 但仅处于临床Ib/IIa期 其他双靶点及三靶点产品仍处临床前早期阶段 [14][15] - 公司通过上市及后续融资(正在筹备约3亿港元配售)缓解了现金流危机 基石投资人益泽康瑞医药(背靠杭州拱墅国资)在净赚超4亿后两次自愿延长限售期至2026年4月30日 此举被市场视为强烈看好信号并提振信心 [1][15]
滨医附院牵头成立黄河三角洲转化医学中心
齐鲁晚报· 2025-12-31 18:26
事件概述 - 滨州医学院附属医院牵头成立黄河三角洲转化医学中心 并举办成立大会及项目合作交流会 [1][7] - 近百名来自地方政府 高校 研究院所 医疗机构及科技企业的代表参会 [1] 战略意义与定位 - 该中心成立是践行黄河流域生态保护和高质量发展战略 深化“健康中国”建设的重要举措 [3] - 标志着滨州市在推动生物医药产业与临床医学研究融合方面迈出实质性步伐 [3] - 旨在整合区域内的临床资源 科研力量与产业动能 构建开放共享 高效协同的创新共同体 [4] - 目标是打造成为区域性的转化医学研究高地 成果孵化器和产业助推器 [9] 核心职能与发展方向 - 中心将聚焦重大疾病防治 健康产品研发及临床评价验证等关键环节 [4] - 着力打通从基础研究到产品应用的完整转化链条 系统提升区域医学科技的原创能力与转化效能 [4] - 以临床需求为导向 以产业转化为目标 聚焦精准医疗与临床需求 [3][9] - 旨在产出更多原创成果与可转化技术 为黄河三角洲生物医药与大健康产业高质量发展注入持续动力 [3] 合作模式与初步成果 - 中心为医企合作搭建了更为系统 高效的平台 [6] - 参会企业代表与医院临床科室 科研团队就合作方向 技术需求等进行了深入沟通 现场达成了多项初步合作意向 [8] - 推动了中心成立后的首次资源对接与协同创新探索 [8] - 企业表示将全力支持中心建设 深化合作 共同打造高水平的医企产学研融合创新中心 [6]
年度盘点|2025年,八大头部VC买了什么?
FOFWEEKLY· 2025-12-31 18:00
行业整体趋势 - 2025年中国创投行业走出持续两年的低谷,实现“募投管退”全链条回暖,行业活力显著修复 [2] - 政策红利持续释放与退出渠道优化扩容为市场注入信心,头部机构的情绪与动作率先回暖 [2] - 顶级市场化VC的投资节奏明显加快,出手频率和金额较上年均有显著提升,头部机构参投主体数量同比增加16.69% [2] - 资金向优质项目集中的趋势愈发清晰,硬科技赛道成为资本布局的核心主线,创新资产的价值重估正在上演 [2] - 多数机构出手频率与金额较前两年显著回升,整体呈现“暖意弥漫、分化布局”的特征 [41] - 硬科技成为所有头部机构的共识性布局方向,人工智能、半导体、生物医药、先进制造等重点领域合计占据投资案例的核心份额 [41] 红杉中国 - 2025年红杉中国投资事件数量达到近30次,与去年、前年同期相比有明显增长 [4] - 2025年涉及的投资事件金额达到75亿元,是近4年来的新高 [5] - 重点布局人工智能与医疗健康等核心赛道,在十大重点投资案例中,人工智能类项目占3席,医疗健康类项目占5席 [8] - 投资轮次覆盖天使轮早期项目至C轮的成长期项目以及战略融资,结构分布均衡 [9] - 单项目投资额差异显著,资金向头部项目倾斜,例如自变量机器人A+轮融资额约10亿元人民币,是今年参与的单笔投资金额最高的项目之一 [9] - 对德昇济医药的投资是密集布局医疗健康赛道的代表性案例,该轮融资1.08亿美元用于支持核心候选药物的全球Ⅲ期关键性临床研究 [8][9] 高瓴创投 - 2025年高瓴创投的出手频率同比明显提升,已经超越了2023年的水平 [11] - 涉及的投资事件金额比起2024年有显著增加,但与前两年的高峰期相比仍有差距 [11] - 投资案例覆盖电子信息、医疗健康、先进制造、消费等多个领域,形成“硬科技+大健康”为核心、消费赛道补充的布局格局 [13] - 生物医药和人工智能合计占据年度核心投资份额 [13] - 领投闪魂数亿元人民币首轮融资,是对千亿级集换式卡牌赛道的卡位式布局 [13] - 联合领投嘉树医疗数亿元B轮融资,延续了在医疗健康硬科技赛道长期深耕的投资策略 [13] 毅达资本 - 2025年毅达资本的投资活动呈现快速回暖趋势,无论投资事件数量还是金额都在稳步提升 [16] - 出手呈现“定增+产业投资”双轮驱动的新特征,其中参与上市公司定增的动作尤为突出 [18] - 参与了多起上市公司定增项目,如容大感光增发上市(2.44亿元)、军信股份定增(7.68亿元)、南京证券上市后增发(50亿元) [18][20] - 通过定增深度绑定产业链核心企业,获得“确定性收益+产业协同”的双重价值 [18] - 在硬科技赛道重点覆盖半导体、卫星通信、高端激光设备等领域 [19] 君联资本 - 2025年君联资本的出手数量相比去年大幅增加,增幅超过60% [22] - 涉及的投资金额仍处于近年来的低点,反映出投资数量多、但单笔投资金额相对较小的特点 [22] - 在医疗健康硬科技赛道长期深耕,例如领投安领科生物近5000万美元A轮追加融资 [22] - 在具身智能赛道持续加码,联合领投自变量机器人的Pre-A++轮融资并追投其近10亿元的A+轮融资,体现“早期布局+长期陪伴”的投资逻辑 [22] IDG资本 - 2025年IDG资本的投资节奏依然比较谨慎,投资频次与金额都超过了2023年,但与2024年以及其他年份相比仍有较大差距 [25] - 赛道布局聚焦且精准,重点锁定半导体、医疗健康与人工智能等硬科技领域 [27] - 在半导体赛道,作为现有股东超额追投云脉芯联5亿元A轮融资 [27][28] - 在人工智能赛道,领投并持续加投具身智能机器人研发商乐享科技 [27] 启明创投 - 2025年启明创投出手频率较高,无论投资频次还是投资金额都开始向几年前的高峰时期靠拢 [29] - 在“传统强项”医疗健康赛道重点加码生物医药与医疗器械领域,参与多个重点项目 [30] - 在人工智能赛道进行早期卡位,领投具身智能明星企业它石智航的天使轮融资,该公司年内融资总额达2.42亿美元(约合人民币17亿元) [30] 五源资本 - 2025年五源资本投资大有回暖之势,投资事件涉及的金额已排进该机构近十年投资事件金额的前三位 [33] - 在医疗健康赛道动作频频,参与明慧医药Pre-IPO融资(1.31亿美元)并连续布局多个项目 [35] - 在先进制造与人工智能赛道也有重点突破,参与地瓜机器人A轮融资(1亿美元)并参投多个早期项目,形成全周期覆盖 [35] 顺为资本 - 2025年顺为资本出手不多,但重点覆盖人工智能、医疗健康与消费等多个高潜力领域 [38] - 领投橙帆医药超6000万美元Pre-A轮融资,加码生物医药创新药研发 [38] - 领投简智机器人天使轮融资(2亿元)加速具身智能数据基建赛道布局 [38][39] - 两度参与奇点星宇融资,持续锁定人工智能赛道成长期头部项目 [38][39] - 持续在消费赛道进行布局,如投资高端黄金珠宝品牌寶蘭和无人零售品牌圣优优品 [38]
开启“中国双抗”之路:一家广东创新药企业的全球进击
南方都市报· 2025-12-31 15:55
中国创新药行业地位与趋势 - 中国创新药管线与上市新药数量已占据全球总量的三分之一[1] - 当前中国创新药在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上,位列全球第二,而在十年前这一数字还是个位数[16] 康方生物发展历程与战略 - 公司于2012年在广东中山创立,成立初期即聚焦于肿瘤免疫下一代产品双抗赛道,并投入巨大资源打造端对端药物开发平台(ACE)和双特异性抗体开发技术平台(TETRABODY)[6] - 早期将CTLA-4单抗以2亿美元授权给默沙东,并将已上市的PD-1单抗交由合作伙伴商业化,这些成功的单抗项目为公司凝聚了关键资源、技术和资金,是投向双抗赛道的战略铺垫[7] - 公司所有推进到临床II期阶段的药物都获得了最终临床试验的成功并且获批上市,研发成功率在业内罕见[16] 核心产品与研发突破 - 2022年,公司生产的全球首个肿瘤免疫双抗卡度尼利(PD-1/CTLA-4)获批上市,成为中国双抗药物“从0到1”的里程碑[6] - 2024年5月31日,公司旗下抗癌新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)在非小细胞癌头对头试验中击败了全球“药王”帕博利珠单抗[10] - 依沃西在胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌等20多种适应症上的全球临床开发正在快速推进[10] 产业化与产能建设 - 公司在广州黄埔的生产基地从一片芦苇地到建成现代化生物医药生产基地并正式投产,仅用了18个月[11] - 得益于黄埔生产基地的快速建成,公司在核心双抗新药卡度尼利2022年6月获批上市后,得以同步启动新产线报批,抢出了产能爬坡的关键窗口期,稳住了上市后强劲市场需求下的供给[12] 政府支持与区域优势 - 广州是全国三大医疗中心之一,拥有丰富的临床资源,是国内新药开发和商业化重要高地[15] - 2024年卡度尼利入选首批《广州市创新药械产品目录》,2025年依沃西单抗注射液、伊努西单抗注射液又入选了第二批目录,纳入目录的药品将获得广州市在研发、医院准入、支付等全链条的重点支持[15] - 主管部门主动对接企业,召集企业代表和医院负责人共同梳理创新药进院环节的难点堵点,帮助企业加速打通价值转化的“最后一公里”[15] 国际化进程与全球合作 - 2022年,公司将依沃西在美国、加拿大、欧洲及日本的独家开发与商业化权益授予美国公司Summit,协议总金额高达50亿美元,创下彼时中国自研新药对外权益许可纪录[16] - 该交易公司获得了高额首付款、高达两位数的销售额分成,且无需承担海外的研发成本[16] - 公司与全球市场的合作倾向于能够帮助锻炼国际化运营能力,形式可能是联合开发或区域合作,BD是全球化战略的工具之一但非唯一路径[17] - 公司已在上海设立全球研发中心,有超过10个产品在澳大利亚、美国、新加坡等地开展早期临床试验,依沃西和卡度尼利的国际三期注册性临床研究也在高效开展中[18] - 公司计划随着产品在海外获批上市,逐步建立自主的国际商业团队,最终成为一家具备完整全球研发、生产、营销能力的生物制药企业[18] 国际影响与行业认可 - 2024年依沃西击败“药王”帕博利珠单抗的消息引发了海外主流媒体的集中解读[17] - 2025年,包括美国有线电视新闻网(CNN)与《华尔街日报》在内的多家媒体,将中国生物制药的崛起与中国人工智能领域的突破相提并论,《华尔街日报》将依沃西击败帕博利珠单抗称为“生物技术行业的‘DeepSeek时刻’”[17]