动物疫苗板块市场表现 - 生物股份（600201）涨停封板 [1] - 瑞普生物（300119）、科兴制药、罗牛山（000735）、中牧股份（600195）跟涨 [1] 行业动态 - 动物疫苗板块持续走高 [1]

靴子落地！ 继二股东宣布清仓减持后，康华生物（维权）实际控制人、"温州鞋王"王振滔也正式筹 划"撤退"。7月13日晚间，康华生物公告称，王振滔正筹划公司控制权变更，股票自14日起停牌。这家 昔日"创业板第一高价股"的易主，标志着王振滔跨界打造的疫苗帝国面临解体，其掌舵的两家上市公司 双双陷入困局。 康华生物的困境源于产品单一化与竞争恶化。其核心产品人二倍体狂犬疫苗收入占比超97%，但先发优 势正被快速侵蚀： 竞争白热化：康泰生物子公司产品上市首年批签发量即达337万针，逼近康华生物389万针（同比骤降 43.83%）；智飞生物、成大生物同类产品已进入上市申请阶段。 销售承压：2024年公司营收下降9.23%，销售费用反增10.68%至5.47亿元，研发投入却大砍47.81%。 千元股神话褪色，资本套现暗流涌动 2020年，康华生物顶着"人二倍体狂犬疫苗独家龙头"光环登陆创业板，股价一路狂飙至996元（不复 权），成为创业板首只逼近千元的股票，市值一度突破178亿元。然而高光短暂，随着业绩下滑与竞争 加剧，其股价震荡回落。 耐人寻味的是，在控制权变更公告前两日，康华生物股价"提前"暴涨16.20%。而资本退场早 ...

国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，打破进口疫苗十余年垄断 [1] - 采用全球首创大肠杆菌原核表达系统，突破国际制药巨头的专利壁垒 [4][5] - 研发历时18年，累计投入约10亿元，完成5项临床试验纳入1.1万余名志愿者 [6][7][11] 技术优势与保护效果 - 对HPV16、18型的保护率超过98%，覆盖更多高危型别如31、33、45、52和58型 [9] - 与进口九价疫苗相比具有相似免疫应答及安全性，15-17岁女性可少打一针 [7][15] - 采用全自动管式离心机等先进设备，通过数字化工具实时监控生产工艺 [14] 产能与价格优势 - 一期设计产能2000万支/年，二期将新增4条生产线大幅提升供应 [13] - 定价499元/支，约为进口疫苗价格的40% [15] - 生产工序从二价疫苗的6个步骤简化为2个步骤，提升单产效率 [14] 产学研合作模式 - 厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗合作20余年，承担20余项国家级科研项目 [10] - 成功研制全球首款戊肝疫苗和国产二价HPV疫苗，后者已进入20余个国家 [5][6] - 创新生态获得国家重点研发计划等多项政策支持 [11] 行业影响与市场前景 - 我国成为全球第二个具备高价次HPV疫苗自主供应能力的国家 [1] - 二价HPV疫苗已纳入十余省市免费接种项目，加速宫颈癌防控进程 [6] - 二十一价HPV疫苗处于研发中，将覆盖更多病毒型别 [7]

公司控制权变更 - 康华生物股票自7月14日起停牌不超过2个交易日 控股股东王振滔筹划控制权变更事宜 可能导致公司控股股东及实际控制人变更 但未透露潜在接手方 [1] - 王振滔为奥康国际创始人 被称为"温州鞋王" 2004年创立康华生物 2020年登陆深交所创业板 [2] - 王振滔频繁质押两家上市公司股票 截至7月3日 其与一致行动人累计质押康华生物股份占所持股份比例达79.9% 占总股本18.22% [3] - 截至6月27日 王振滔质押奥康国际股份占其持股比例高达99.08% 控股股东及一致行动人累计质押奥康国际股份占所持股份比例79.74% [3] 业绩表现 - 2024年康华生物营收14.32亿元 同比下降9.23% 归母净利润同比下降21.71% [3][5] - 2025年一季度营收同比下降55.7% 归母净利润同比下降86.15% [3] - 2020-2023年营收分别为10.39亿元 12.92亿元 14.24亿元 15.77亿元 归母净利润分别为4.08亿元 8.3亿元 5.98亿元 5.09亿元 自2021年达到顶点后逐年下滑 [5] - 2024年核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量同比下降43.83% 至389.76万支 [6][8] 产品结构 - 公司仅有两款上市产品 人二倍体细胞狂犬病疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 前者2024年占总营收超97% [5] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗是WHO推荐的狂犬病疫苗金标准 2014年上市后推动公司营收从2015年0.71亿元增至2024年14.32亿元 [7] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段 尚未复产 [5] 行业竞争 - 康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗2024年4月上市 获批"2-1-1"四针法免疫程序 2024年批签发量达337.26万支 接近康华生物水平 [8] - 2024年人用狂犬病疫苗批签发批次合计784批次 同比增长16.84% 其中人二倍体细胞狂犬病疫苗同比增长16.46% [8] - 成大生物和智飞生物的人二倍体狂犬疫苗已申报上市并获受理 百克生物相关产品处于临床试验阶段 [9] 研发管线 - 研发管线共有7个项目 涉及6款疫苗 包括重组六价诺如病毒疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等 [10] - 重组六价诺如病毒疫苗2024年12月获批开展临床试验 2024年1月与HilleVax签署独家许可协议 首付款1500万美元 最高2.555亿美元里程碑款项 [11] - 公司计划通过产品代理 投资 并购等方式丰富产品管线 探索新业务增长点 [11]

公司经营状况 - 奥康国际近3年净利润累计亏损6.79亿元，其中2022年、2023年、2024年分别亏损3.7亿元、0.93亿元、2.16亿元 [1][5] - 康华生物2024年营业收入14.32亿元（同比下滑9.23%），净利润3.99亿元（同比下滑21.71%），核心产品狂犬疫苗批签发量下降43.83%至389.76万支 [2] - 2025年Q1康华生物营收1.38亿元（同比下滑55.7%），净利润2070.86万元（同比下滑86.14%） [3] 资本运作与股权变动 - 王振滔筹划转让康华生物控股权，股票自7月14日起停牌，若完成将导致实际控制人变更 [1][2] - 康华生物创投股东宁波圣道和淄博泰格计划减持316.58万股（占总股本2.44%），完成后将彻底退出 [3] - 王振滔及其一致行动人质押奥康国际99.08%持股（6000万股）和康华生物89.2%持股 [7] 跨界投资失利 - 2015年奥康国际以7734万美元（约4.8亿人民币）收购兰亭集势25.66%股权，后因股权稀释至11.13%，累计计提减值约2.4亿元 [4][5] - 2024年12月计划收购半导体企业联和存储科技，但15天后终止交易 [5] - 康华生物市值从巅峰500亿元缩水至95.74亿元，股价较最高点414元下跌82.6%至72.01元 [1][3] 资金违规问题 - 2021-2022年王振滔通过关联方非经营性占用奥康国际资金累计2.62亿元（1.67亿元+9500万元） [8] - 2021-2023年4月通过关联方账户截留经销商货款累计9.68亿元（5.01亿元+3.64亿元+1.03亿元） [8]

国产九价HPV疫苗研发突破 - 全球第二款、国内首款九价HPV疫苗馨可宁®9获批上市，打破进口疫苗十余年垄断 [2] - 采用大肠杆菌原核表达系统，突破国际制药巨头的专利壁垒 [4] - 研发历时18年，累计投入约10亿元，纳入1.1万余名临床试验志愿者 [6][7][10] 技术优势与创新 - 全球首创使用大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗技术体系 [3][4] - 对HPV16、18型的保护率超过98%，覆盖更多高危型别 [8] - 生产工艺优化，培养周期仅20小时，生产效率显著提升 [11][12] 市场影响与产能 - 定价499元/支，约为进口疫苗价格的40% [12] - 一期产能2000万支/年，二期将新增4条生产线 [11] - 15-17岁女性可少打一针，降低接种费用 [12] 行业发展 - 我国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家 [2] - 从"跟跑仿制"到"底层原创"的转变，开创疫苗研发新范式 [7] - 产学研深度融合，20余项国家级科研项目支持 [8][10] 临床数据 - 与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性 [7] - 二十一价HPV疫苗处于研发中，男性临床试验进行中 [7] - 2022年中国宫颈癌新发病例15.07万，死亡5.57万 [3]

公司战略与产品布局 - 公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司获得国家药监局颁发的四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》，成为国内第9家四价流感疫苗持证企业 [1] - 此次获批是公司"以中药为基础，向生物药、疫苗领域扩张"战略的关键落子 [1] - 公司疫苗板块已拥有6项疫苗产品，包括2项流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等，另有水痘减毒活疫苗等产品在研发中 [6] 行业需求与市场机会 - 我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿，相当于每10人中有1人感染 [1] - 流感疫苗接种率仍处于较低水平，具备较大提升空间 [1] - 疫苗在7月获批，为9-11月最佳接种期预留了充足生产和铺货时间 [1] 产品技术参数 - 疫苗主要成分为当年使用的各型流感病毒株血凝素，每0.5ml含各型血凝素15μg [3] - 剂型为注射剂，规格为预灌封注射器每支0.5ml [3] - 药品批准文号有效期至2030年7月7日 [3] 研发投入与技术实力 - 截至2025年6月30日，公司在疫苗项目上的研发投入达约1.26亿元 [7] - 公司高度重视药品研发，严格控制研发、制造及销售环节的质量与安全 [7] 股东回报与社会责任 - 上市以来累计支付现金分红91.83亿元(含回购)，远超上市募集资金39亿元 [8] - 计划将2023年回购的4485.36万股用于减少注册资本并注销，预计总股本缩减至10.61亿股 [8] - 公司累计全国纳税超320亿元，持续促进地方就业和经济发展 [8]

资本整合提速 - 7月13日晚间两家公司宣布可能面临控制权变更并停牌 康华生物和扬电科技将于7月14日停牌 [1][3] - 6月至今公告筹划控制权变更的上市公司已超过20家 显示资本整合节奏正在提速 [3] 康华生物控制权变更 - 康华生物市值接近百亿元 7月11日收盘股价大涨超16% [1] - 控股股东王振滔正在筹划控制权变更 可能导致控股股东及实控人变更 [1] - 目前各方尚未签署协议 正就交易方案进行论证 预计停牌不超过2个交易日 [1] - 公司主营人用疫苗业务 已取得冻干人用狂犬病疫苗和脑膜炎球菌多糖疫苗注册证书 [1] - 在研产品包括重组六价诺如病毒疫苗 已签署海外独家许可协议 [1] - 2021年以来利润逐年走低但仍盈利 2024年实现净利润约4亿元 [1] 王振滔背景 - 康华生物实控人王振滔为奥康集团董事长 享有"温州鞋王"美誉 [1][2] - 王振滔还拥有A股上市公司奥康国际 该公司近两年陷入亏损 [2] - 奥康国际以皮鞋为主业 毛利率约四成 远低于康华生物九成以上的毛利率 [2] - 康华生物上市时王振滔称其为奥康集团增长的"第二曲线" [2] 扬电科技控制权变更 - 扬电科技总市值约38亿元 [1] - 控股股东程俊明及股东赵恒龙正在筹划控制权变更 [3] - 目前各方尚未签署正式协议 正在论证具体交易方案 [3] - 该事项可能导致公司控制权变更 具有重大不确定性 [3]

报告行业投资评级 - 维持行业“增持”评级 [1][8][24] 报告的核心观点 - 2025H1疫苗临床试验申请及上市申请数量保持快速增长，合计57项获受理，同比增长58.3%，申报疫苗在数量、领域和技术路线上体现企业研发迭代升级 [3] - 疫苗行业2024及2025Q1业绩承压，供需不平衡影响整体业绩，企业正调整管线布局，短期库存和回款待改善，长期创新+出海值得关注 [7][8][24] - 政策、需求、技术是行业发展三大驱动因素，维持“增持”评级，推荐康希诺和康华生物 [8][24][26] 根据相关目录分别进行总结 市场回顾 - 市场表现：上周医药板块延续上涨态势，疫苗上涨3.61%，涨幅位居第二，2025年以来疫苗累计跌幅收窄至6.18% [4] - 公司表现：上周疫苗行业表现居前的公司有康华生物、康泰生物等，靠后的有万泰生物、华兰生物等 [5] - 估值：上周疫苗板块PE（ttm）为75.17X，PB（lf）为1.83X，PE处于2013年以来44.33%分位数，PB处于1.68%分位数 [6] 投资建议 - 供需不平衡阶段性影响行业业绩，企业正调整管线布局，短期库存和回款待改善，长期关注创新+出海 [7][8][24] - 维持行业“增持”评级，政策、需求、技术驱动行业发展，推荐康希诺和康华生物 [8][24][26]

科创板未盈利企业上市现状 - 新一轮科创板改革加速未盈利企业审核 多家企业如禾元生物 北芯生命 摩尔线程 沐曦集成等取得进展 [1] - 科创板设立54家未盈利企业上市 其中22家已实现盈利 摘U率达40% [1] - 新上市未盈利企业纳入科创成长层 需满足"两年净利润为正且累计不低于5000万"或"一年净利润为正且营收不低于1亿"才能调出 [1] 科创板上市标准分析 - 科创板设置"5+2+2"多元包容上市条件 除标准一外均不要求盈利 [2] - 未盈利企业采用最多的是标准四(17家)和标准五(17家) 其次是标准二(13家) [2] - 标准五上市的20家企业中有3家(荣昌生物 欧林生物 金迪克)在上市前已盈利 [3] - 标准四 标准五 标准二摘U率分别为52.94% 35.29% 38.46% 红筹股摘U率50% [3] 企业盈利与风险关系 - 475家按标准一上市企业中 3家2024年营收低于1亿 2家被实施退市风险警示 [5] - 标准五上市的金迪克2024年营收0.81亿(-39.96%) 净利润-0.94亿(-31.71%) 面临退市风险 [5] - 32家未盈利企业中有3家(海创药业 首药控股 智翔金泰)营收低于1亿 面临2026-2027年退市考验 [6] 商业化落地关键因素 - 高质量研发和特色产品是商业化成功关键 需满足市场需求 弥补现有产品不足 [7] - 百济神州2024年营收272.14亿(+56.2%) 亏损49.78亿 研发投入142.8亿 泽布替尼美国销售额20亿(+106%) [7][8] - 寒武纪2024年营收11.74亿 亏损4.57亿 受益AI产业发展 市值增长超300% [9] 长期价值评估 - 未盈利企业中百济神州市值2247.76亿 寒武纪市值2190.06亿 18家企业市值超百亿 [7] - 市场更关注企业长期价值和产品竞争力 而非短期盈亏 [9] - 已有优质产品或服务且业务规模较大的公司不易面临退市风险 [9]