行业技术突破与创新趋势 - 中国医药行业正经历技术革命 CRISRP基因编辑技术和AI大模型大幅提升药物研发效率并缩短周期 [2] - 平台型技术如ADC 双抗 细胞治疗崛起 为新药研发打开全新维度 [7] - 国产创新药全球竞争力持续攀升 在研创新药占全球比重约30% 创新药研发管线占全球比重约1/4 [8] 创新药产业发展与出海突破 - 创新药成为港股市场涨势引擎 多只跟踪港股创新药的指数年内涨幅翻番 [4] - 国产创新药密集上市 过去五年共有210个创新药获批 今年上半年43个创新药获批同比增59% [8] - License-out交易爆发式增长 中国药企年内BD出海交易金额达845.31亿美元同比增185% 交易数量83项同比增57% [11] 政策与资金环境支持 - 医保谈判规则稳定 药品审批流程加速 商业保险政策完善 为创新药支付拓宽空间 [8] - 美联储降息周期与南向资金流入形成双重流动性利好 支撑Biotech企业管线推进 [8] - 恒生生物科技指数完成成份股优化 创新药与CXO权重占比飙升至89% 更精准反映行业面貌 [14] 代表性企业案例与指数表现 - 药明生物 百济神州等创新药龙头牵引板块上涨 药明生物近一年涨幅近200% [4][13] - 恒瑞医药与默沙东合作开发HRS-5346抑制剂 亿帆医药实现自主出海 康方生物头对头试验胜出 [7] - 恒生医药ETF(159892)近一年回报117.22% 规模增长18.33亿元至59.97亿元 [15] - 港股通医疗ETF(520510)聚焦CXO+AI医疗 成立以来获10.43%回报 [15] 估值水平与投资机会 - 恒生生物科技指数PE约33倍 处于近五年32%分位数 估值仍具吸引力 [11] - 港股创新药赛道创新纯度突出 直接享受创新药出海价值兑现红利 [14] - ETF产品为投资者提供一篮子布局工具 规避单一公司风险 [15]

医药行业研究团队 - 团队分布在北京 上海 深圳 香港 具备全球视野和历史观的研究能力[4] - 擅长全球医药行业40年 中国医药行业20年 研究标的10年维度的深度研究[4] - 以产业发展全景图为基石挖掘个股[4] 系列电话会议安排 - 9月22日讨论医药板块最新观点及推荐 主讲人余文心 郑琴 谈嘉程[5] - 9月23日讨论医疗器械最新观点及推荐 主讲人余文心 赵峻峰 孟陆[5] - 9月24日讨论CXO及上游最新观点及推荐 主讲人余文心 周航 吴晗[5] - 9月25日讨论创新药最新观点及推荐 主讲人余文心 郑琴 周航[6] - 9月26日讨论近期重点推荐标的深度解读 主讲人余文心 影娉 品陆[7] 历史会议重点公司覆盖 - 覆盖泽璟制药 信达生物 华东医药 百济神州等创新药企[8] - 关注迈瑞医疗 联影医疗 惠泰医疗等医疗器械公司[8] - 涉及恒瑞医药三次深度讨论 翰森制药 三生制药等传统药企[8] - 包含科伦药业 联邦制药 京新药业等化学制药企业[8] - 关注CXO行业更新及益方生物 来凯医药等生物科技公司[8] - 特别覆盖减肥药更新及艾力斯 百利天恒等特色药企[8]

周二（9月23日），AH市场医药板块齐挫，创新药、CXO概念跌幅居前。尽管尾盘有所回升，未能改 变普跌格局。 A股方面，CXO领跌，规模最大医疗ETF（512170）午后探底回升，场内收跌1.81%四连阴，振幅达 3.63%，成交环比激增逾5成至8.46亿元。制药板块亦低迷，创新药、中药概念齐跌，场内唯一药ETF （562050）跌1.61%三连阴。 港股方面，创新药上日短线反弹后再陷调整，100%创新药研发标的——港股通创新药ETF（520880） 盘中最低跌逾2.5%，场内最终收跌1.42%，全天振幅3%，成交3.27亿元。 港股通创新药ETF（520880）37只成份股31跌1平5涨，映恩生物-B跌5.12%居首，权重股中国生物制 药、石药集团双双跌超4%；康方生物逆市涨4.27%。 | | 分时 多日 1分 5分 15分 30分 * | | | | | F9 盘前盘后 盘加 九种 图线 工具 @ (2) > | | | 港股通创新药ETF O | | 520880 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | ...

文章核心观点 - 医药行业正迎来新的发展机遇，其投资价值得到多维度支撑，特别是创新药领域已成为行业发展的核心驱动力和投资主线 [1][2][7] 十五年行情复盘 - 2009-2010年，在政策推动和医保扩容下，中证申万医药生物指数飙涨148.46%，远超上证指数54.22%的涨幅 [2] - 2013-2015年，行业内部出现分化，监管趋严导致部分企业出清，但智慧医疗等主题呈现结构性行情 [3] - 2019-2021年，受疫情等因素催化，医药板块走强，CXO指数上涨277.13% [3] - 2024年，医药板块承压，中证申万医药生物指数全年下跌14.53%，跑输沪深300指数 [4] - 2025年5月起，随着创新药支持政策落地和药企BD交易活跃，板块出现强劲反弹 [4] 当前投资价值支撑 - 估值维度：板块估值经过调整后处于相对合理区间，部分企业相比海外市场存在提升空间 [5] - 基本面维度：龙头药企业绩稳健，创新药商业化推进，老龄化（60周岁以上人口占比22.0%）带来长期需求增长 [5] - 资金面维度：资金自7月下旬起持续净流入医疗器械等细分领域，公募基金与北向资金回流 [5] - 政策面维度：政策导向转向创新驱动，医保目录扩容、审评审批加速（如30日快速审批通道）等举措利好行业发展 [6] 创新药领域分析 - 中国创新药产业已走上国际舞台，在肿瘤免疫治疗（IO）和抗体偶联药物（ADC）等领域达到国际领先或快速追赶水平 [7] - 产业进入“走出去”阶段，2025年上半年License-out总金额突破600亿美元，已超越2024年全年总额，单笔超10亿美元交易达16笔 [7] - 当前投资逻辑更注重有确切数据、疗效验证和BD授权背书的在研药物及公司，与以往侧重研发布局不同 [8] 投资策略建议 - 可采用定投方式长期布局，以平滑短期波动，分享行业长周期成长红利 [9] - 可重点关注创新药、CXO、医疗器械等政策支持大、出海逻辑强的细分领域，利用回调机会布局优质资产 [9] - 可借助指数化投资工具（如医疗健康ETF）高效布局行业龙头，降低个股选择难度 [9]

随着创新药价值得到市场认可，上游CXO板块的关注度也显著提升。细分来看，当前CDMO已印证全 球需求的高景气。商业化项目驱动国内龙头公司新签订单高增，部分龙头公司订单在2024年已看到改善 趋势。随着项目陆续交付，2025年CDMO公司在业绩端持续复苏。 临床前及临床CRO则主要以国内业务为主，此前国内外需求均阶段性承压。展望后续，CRO端亦将迎 来复苏，部分公司订单25Q2已初现拐点。 港股通医疗ETF（520510）聚焦CXO、AI医疗等概念，持仓股覆盖药明生物、药明康德、药明合联、京 东健康、阿里健康等，有望受益于CXO商业订单变现及AI技术革命。 国金证券表示，美联储9月17日宣布年内首次降息，降低生物科技企业的融资成本，鼓励其加大研发投 入，推动新药研发管线，为CXO企业带来更多订单。具备全球竞争力，获取订单能力强的头部CXO企 业或具备投资机会。 ...

涉及的行业和公司 * 行业为中国医疗保健行业，具体包括生物制药、CXO（医药外包）、医疗科技[2] * 生物制药公司：康方生物、信达生物、翰森制药、百奥赛图、先声药业、石药集团、中国生物制药、双抗生物、领航生物、劲方医药[2][4] * CXO及医疗科技公司：迈瑞医疗[2] 核心观点和论据 投资者关注焦点 * 投资者主要关注潜在的国际授权合作机会、美国行政命令的风险以及当前生物制药公司的估值[2] * 对康方生物关注其潜在买入机会，认为百奥赛图和先声药业被低估，对新公司如双抗生物、领航生物、劲方医药有强烈兴趣[2] * 对CXO和医疗科技板块相对低廉的估值感兴趣，关注其增长加速或复苏潜力，以及迈瑞医疗潜在在香港双重上市等资本市场事件[2] 综合型投资者偏好变化 * 今年以来综合型基金在医疗保健板块的参与度增加，多数基金今年相对于MSCI行业占比持平或超配[3] * 综合型投资者对依赖BD预期估值的公司转向保守，原因包括：1) 潜在的行政命令可能限制中美BD交易的估值和/或时间表 2) 互联网等其他板块出现估值更具吸引力的机会[3] * 认为恒瑞医药和翰森制药因过往记录稳定、平台全面和研发能力而表现优异，可作为核心持仓[3] * 综合型投资者提到在拥挤的治疗领域难以找到阿尔法机会，考虑对部分公司获利了结[3] 专业投资者转向谨慎 * 专业投资者对依沃西单抗在美国用于非小细胞肺癌二线治疗的批准前景缺乏可见度，但认为近期市场反应已基本消化此风险[4] * 专业投资者对百奥赛图、CXO和在香港上市的医疗科技股等非拥挤赛道公司以及新IPO公司感兴趣，对石药集团和中国生物制药等依赖BD预期的公司转向保守[4] 其他重要内容 行业风险提示 * 行业风险包括：1) 药品集采降价幅度超预期 2) 竞争加剧 3) 国家医保目录谈判的创新药价格低于预期 4) 中国消费复苏慢于预期 5) 监管政策宣布和执行严于预期 6) 地缘政治紧张意外升级影响公司运营[6] 股价信息 * 部分公司2025年9月17日收盘价：迈瑞医疗人民币239.39元，康方生物129.00港元，信达生物96.50港元，翰森制药36.20港元，先声药业13.08港元，百奥赛图198.6港元，药明康德113.60港元，石药集团10.01港元[18]

市场回顾 - 2025年第三季度市场整体走势较好，但行业表现分化明显 [3] - 科技、医药、新能源和周期行业中的有色金属等板块表现突出，主要因基本面强劲且代表新质生产力发展方向 [4][5] - 金融和银行等高股息板块表现相对一般，因股息率下降导致股价势能减弱 [5] A股展望 - 中国经济正逐步走出过去三年的压力期，政策推动下市场显现回升迹象 [6] - 基本面率先上升的板块包括AI科技、创新药医药和新消费，已出现明显行情 [6] - 周期和消费等经济相关板块短期表现落后，但未来基本面可能随经济回暖而改善 [7] - 2025年第四季度和2026年A股投资机会被看好，估值虽非极低但仍合理，市场水温在50-60度左右 [8] - 重点关注周期品和消费类优质公司，以及地产板块的政策发力与潜在反转机会 [8][9] - 第四季度需关注经济基本面变化，如"金九银十"旺季的经济改善程度 [9] 港股分析 - 港股行情受益于估值修复、信心修复和全球货币政策转向三大因素 [11][12] - 互联网大厂盈利优于预期，恒生科技指数资金流入增加 [12] - 美联储降息周期启动，未来可能加快降息节奏，利好新兴市场包括港股 [12] - 恒生科技指数波动加大，但长期仍关注AI应用和软件等"软科技"机会 [13] - 互联网、医药和消费板块投资机会被重点关注，互联网政策不确定性降低，盈利增速提升 [14] - 消费领域中潮玩、新茶饮和美妆等保持高增速，医药板块CXO可能迎来基本面拐点 [14] 投资策略 - 股票资产长期有望提供正回报，需把握第一性原理减少焦虑 [16] - 投资需运用科学规律和纪律对抗贪婪与恐惧，如2024年市场低位时科技股具显著价值 [16] - 赚钱不易，万得全A指数过去10年年化收益率约5%，超额回报需认知到位和投资技巧 [17] - 科技板块作为第一生产力，在新一轮康波周期中机会丰富，需长期关注 [17][18] - 中国经济增长将创造财富，持有股票资产是分享增长的重要渠道 [18] 全球市场与货币政策 - 美联储年内可能再度降息，未来十二个月联邦基金利率上限或下调至3%至3.5% [20] - 美国通胀可能反复上升，但预计在3.0%至3.5%范围见顶，服务业通胀升幅放缓 [20] - 短期美国国库券利率或下行，长年期国库券收益率回升因政策不确定性和财政赤字 [21] - 投资组合中可加入高评级债券、证券化信贷、黄金等实体资产以降低波幅 [21] - 新兴市场资产表现强劲，亚洲为亮点，结构性增长和财政改善增强韧性 [22] - 新兴市场经济体表现差异大，投资需选择性关注市场或行业独特因素 [22]

行业投资评级 - 强于大市评级维持 [1] 核心观点 - 基药目录调整工作有望继续推进 重点关注中药品种调增机会 [4][5][14] - 创新药板块相对高位震荡 建议把握真正优质创新资产 [7][24] - CXO行业景气度逐步恢复 盈利能力有望提升 [7][25] - 医疗器械下半年有望迎来拐点 [7][29] - 中药板块关注创新驱动 集采/基药政策受益及高基数出清方向 [7][33][36] 行业基本情况 - 医药生物行业收盘点位9096.29 [1] - 52周最高点位9323.49 [1] - 52周最低点位6070.89 [1] 行情回顾 - A股申万医药生物本周下跌2.07% 跑输沪深300指数1.63个百分点 跑输创业板指数4.41个百分点 [6][20][38] - 在申万31个一级子行业中排名第25位 [6][20][38] - 恒生医疗保健指数下跌1.85% 跑输恒生指数2.44个百分点 [6][38] - 在恒生12个一级子行业中排名第7位 [6][38] - 医疗研发外包板块上涨1.09% 其他生物制品板块下跌3.83% [20] 细分领域投资观点 **创新药领域** - 建议关注信达生物 三生制药 科伦博泰生物 康方生物 石药集团 康诺亚 迈威生物 君实生物 基石药业 乐普生物 荃信生物 微芯生物 映恩生物 [7][24] **CXO领域** - 国内创新药景气度基本见底 研发需求有望兑现到CRO行业业绩 [7][25] - 建议关注药明康德 康龙化成 泰格医药 [7][26] **化学制剂领域** - 看好研发思路明确 资金利用效率高的企业 [7] - 受益标的包括恒瑞医药 科伦药业 丽珠集团 一品红 广生堂 京新药业 汇宇制药 [7] **生物制品领域** - 关注核心产品放量机会和产品数据或BD预期引发的估值重估机会 [7] - 受益标的包括天坛生物 欧林生物 神州细胞 安科生物 我武生物 甘李药业 特宝生物 [7] **医疗器械领域** - 随着反腐边际改善 集采反内卷和设备采购资金逐步落地 下半年有望迎来拐点 [7][29] - 建议关注集采受益型标的（心脉医疗 南微医学 安杰思） 高景气相关标的（惠泰医疗 微电生理 迈普医学 山外山 奕瑞科技） 困境反转标的（迈瑞医疗 开立医疗 澳华内镜） [7][29][31] **医疗服务领域** - 看好持续扩张及优质资产注入下市占率提升 [7][32] - 受益标的包括爱尔眼科 固生堂 [7][32] - 关注消费复苏下弹性较大的眼科 口腔行业 [7][32] **中药领域** - 建议关注布局中药创新药研发 具备独家品种的中药企业 [5][19] - 推荐标的康缘药业 受益标的贵州三力 九芝堂 济川药业 方盛制药 以岭药业 天士力 [5][19] - 关注集采/基药政策受益方向（佐力药业 方盛制药） 创新研发方向（众生药业 康缘药业 天士力 九芝堂 桂林三金） 高基数出清方向（以岭药业 贵州三力） [33][34][36] **医药商业领域** - 零售药店行业加速集中 [37] - 推荐标的益丰药房 大参林 [37] 估值情况 - 截止2025年9月19日 申万医药板块整体估值31.24 较上周下降0.48 [44] - 相对沪深300的估值溢价率为136.13% 环比下降0.73个百分点 [44] - 子行业市盈率前三位为医疗器械 化学制药和生物制品 [44] 基药目录分析 - 现行《国家基本药物目录》已执行7年 调整周期原则上不超过3年 [5][16] - "986"原则要求基层医疗卫生机构 二级公立医院 三级公立医院基本药物配备品种数量占比分别不低于90% 80% 60% [5][17] - 目录调整延续向中药方向倾斜趋势 [5][18] - 1982年以来共颁布五版目录 2018年版包含西药417种 中成药268种 总数685种 [15][16]

医药股市场表现 - 药明合联股价上涨6.82%至75.2港元 [1] - 诺诚健华股价上涨5.72%至17.38港元 [1] - 药明生物股价上涨3.86%至39.24港元 [1] - 歌礼制药-B股价上涨3.09%至11.01港元 [1] - 恒瑞医药股价上涨2.74%至90港元 [1] 国家集采政策调整 - 国家医保局发布第十一批药品集采文件 采用"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 集采规则优化价差控制"锚点"选择 不再简单选用最低报价 [1] - 集采规则优化反映医保局推动医药"反内卷" 内需市场有望持续改善 [1] 证券机构观点 - 国泰海通证券认为集采规则优化将改善医药内需市场 [1] - 国金证券对2025年医药板块反转行情抱有信心 创新药主线和左侧板块困境反转为最大投资机会 [2] - 海外MNC重磅单品专利悬崖促使BD引进管线战略持续 创新药产品授权合作下半年更密集 [2] - 东吴证券认为降息背景下创新产业链景气度提升 生科上游和CXO板块有望受益 [2]

事故概述 - 康龙化成发生导致两名员工死亡的安全事故 直接原因是操作员未按规程进入充满氮气的柔性隔离器内因缺氧窒息死亡[1] - 事故发生在6月3日凌晨 涉及生产操作员郭某(37岁)和井某学(38岁) 两人在进行DT-818一类创新药析晶实验时发生意外[2][5] - 上午7点50分被发现 经抢救无效于8点37分确认死亡 心电监护显示心室停搏[6] 事故直接原因 - 作业人员违反《柔性隔离器使用和清洁》第5.3条规定 直接进入隔离器内部操作而未通过手套操作[6] - 柔性隔离器内氧气浓度急剧下降至窒息阈值(低于19.5%) 作业人员未采取防护措施进入[6] - 氮气释放后未使用氧含量检测仪进行测试 氧含量报警器位置设置不当(东侧墙上离地1.8米)[9] 管理问题 - 安全生产责任制落实不到位 安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制落实不到位[1][10] - 安全生产教育培训工作不到位 造成员工不具备必要安全生产知识[1][10] - 氮气管路阀门管理松散 钥匙存放更衣室旁衣柜且无领取记录[9] 处罚决定 - 被认定为因违章作业引发的一般生产安全事故[1] - 建议对公司处30万元以上100万元以下罚款[1] - 对包括主要负责人在内的11名相关责任人员分别给予经济处罚[1] 公司财务表现 - 2024年实现营业总收入122.76亿元 同比增长6.39%[1] - 2024年归母净利润17.93亿元 同比增长12.01%[1] - 2024年新签订单同比增长超过20% 上半年营业收入64.41亿元同比增加14.93%[10] 行业背景 - 全球药物发现CRO市场规模预计到2027年增长至359亿美元 5年复合年增长率14.8%[11] - 全球临床CRO市场规模预计到2027年增长至818亿美元 5年复合年增长率8.4%[11] - 全球CDMO市场规模预计到2027年增长至1573亿美元 5年复合年增长率16.0%[11] 行业安全状况 - CXO行业涉及多种化学反应和生物制品处理 安全风险点众多[11] - 2025年3月上海睿腾医药科技发生闪燃事故 造成2人死亡1人重伤1人轻伤[11] - 1999年至2019年国内制药企业生产安全事故中爆炸类事故占比高达63%[11] 人员规模 - 康龙化成拥有超过20000名员工[1] - 行业快速发展带来人员规模迅速扩张 新员工可能未充分接受安全教育培训就上岗工作[12]