报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 近期跨国药企围绕前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确 [8] - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License-out 潜力标的三个方向 [9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%） [5][17] - 从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为 5.77%、4.68%；线下药店跌幅居前，跌幅为 1.15% [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x（上期末为 27.60x），估值上行，低于均值 [5][23] - 医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（53.47x）、医院（37.48x）、医疗设备（33.47x），中位数为 28.50x，医药流通（15.43x）估值最低 [5][23] - 本报告期，两市医药生物行业共有 38 家上市公司的股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起正式施行，各级药品监管部门应从强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务五个方面推进贯彻实施工作 [27] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率，及早上市满足患者需求 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，征求意见截至 2025 年 6 月 30 日 [34] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，自发布之日起施行，对麻醉药品和精神药品实验研究的立项申请、审批及监督管理活动作出规定 [35] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，到 2025 年底，开展产科医疗服务的三级医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务；到 2027 年，开展产科医疗服务的二级以上医疗机构全部能够提供分娩镇痛服务 [37] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物 "Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）" 获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出，并计划未来推向其他市场 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR-TKI"阿美替尼"在英国获批上市，用于一线治疗 NSCLC，为首款在海外获批上市的国产 EGFR-TKI [42] - BMS"罗特西普"获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于治疗较低危 MDS 贫血的创新药物 [44] - 艾伯维 "乌帕替尼" 获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD-L1/VEGF"BNT327（收购自普米斯）"双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括一款已获批药物和一个研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP-1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资用于扩大产能和业务 [57][59] - 英矽智能 Nature 子刊发表首个 "AI 药物" 临床概念验证结果，Rentosertib IIa 期临床试验取得积极数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，下调至 "增持" 投资评级 [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入分别为 14.11/17.02/20.58 亿元，维持 "买入" 评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持 "增持" 评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持 "买入" 评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司药品注册获批，包括汇宇制药、华森制药、博雅生物等公司的不同药品 [68] - 多家公司医疗器械注册获批，包括新华医疗、三鑫医疗、惠泰医疗等公司的不同器械 [70] - 珍宝岛、哈药股份、智翔金泰等公司有资产收购、技术转让、授权许可等公告 [71]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%），化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，估值上行但低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] - 近期跨国药企围绕 PD - 1/VEGF 双抗等前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确，建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 3.36%，在申万 31 个一级行业中排第 6，跑赢沪深 300 指数，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，较上期末上行，低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起施行，各级药品监管部门需强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务 [27][31] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率，申请人可通过填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》获得指导 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，明确受托企业条件及各方面管理要求 [34][35] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，加强麻精药品实验研究监督管理，对相关实验研究活动申请及安全管理提出要求 [35][37] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，明确工作目标、医疗机构和医务人员基本要求、建立产科与麻醉科协作机制、完善分娩镇痛服务流程 [37][38] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物“Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）”获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR - TKI“阿美替尼”在英国获批上市，为首款在海外获批上市的国产 EGFR - TKI [42] - BMS“罗特西普”获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于该适应症的创新药物 [44] - 艾伯维“乌帕替尼”获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD - L1/VEGF“BNT327（收购自普米斯）”双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括已获批药物及研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP - 1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资扩大产能等 [57][59] - 英矽智能在 Nature 子刊发表首个“AI 药物”临床概念验证结果，TNIK 抑制剂 Rentosertib IIa 期临床试验有安全性和有效性数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持“买入”评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，投资评级下调至“增持” [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持“买入”评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入及归母净利润情况，维持“买入”评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持“增持”评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持“买入”评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 药品注册涉及汇宇制药、华森制药等多家公司，注册机构包括 NMPA、英国 MHRA 等，注册药品涵盖抗癌化疗药物、中成药等多种类型 [68] - 医疗器械注册涉及新华医疗、三鑫医疗等多家公司，注册机构包括 NMPA、广东省药监局等，注册产品有透析液过滤器、预充式导管冲洗器等 [70] - 其他公告包括珍宝岛药业子公司股权收购、哈药股份技术转让、智翔金泰授权许可等 [71] 投资建议 - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [9]

全球疫苗免疫联盟(GAVI)正面临前所未有的危机。一边是其依赖的传统金主国美英加纷纷撤资，断供 恐慌迫使其将原定于今年3月的"90亿美元五年筹资计划"推迟了整整三个月;现如今开始倒计时，GAVI 紧锣密鼓宣发造势、道德舆论绑架欧洲各国捐款却依然收效甚微;另一边与新冠时期合作伙伴的诉讼纠 纷持续发酵。这家曾被誉为"全球公共卫生安全基石"的国际非盈利组织，如今在筹资困境与盟友信任崩 塌的双重夹击下，于泥潭越陷越深。 方在疫情中承受巨额亏损"愿赌服输"时，GAVI的强硬无理由追责是否早已违背了风险共担的初衷? 其"救世主"光环下，是否隐藏着对商业规则的漠视? 美国撤资：GAVI的"生命线"断裂 从过往数据来看，"美国承担了GAVI募资计划的13%",而从去年9月的公开报道来看，美国也曾率先表示 将对GAVI的"90亿美元五年筹资计划(GAVI 6.0)"认捐高达15.8亿美元，将其财务贡献率进一步拉高至 16%。但政权更迭后，翻脸快于翻书，特朗普政府2.0组建的政府效率部迅速关停美国国际发展署 (USAID)，"大批USAID支持多年的海外公共卫生项目受到重挫，其中包括GAVI2"。来看几个关键的时 间节点：据公开 ...

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长，今年大额 BD 交易频出，推动创新药行情向整体板块扩散，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 1.1%，同期上证指数上涨 1.1%，万得全 A（除金融石油石化）上涨 1.6%，医药生物指数在 31 个申万一级子行业中排名第 17 [2][3] - 各二级板块涨跌幅为生物制品（+1.0%）、医疗服务（+0.7%）、化学制药（+1.7%）、医疗器械（+1.1%）、医药商业（+1.1%）、中药（+0.4%）；各三级板块涨跌幅为原料药（+2.9%）、化学制剂（+1.4%）等 [2][4] - 当前医药板块整体估值 29.5 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 5 [2][4] 本周重点事件回顾 - 6 月 4 日，信达生物在 2025 年 ASCO 年会上公布 PD - 1/IL - 2α - bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据，3 mg/kg Q3W 剂量组表现突出 [2][10] - NMPA 批准厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队与万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市，这是我国首款、全球第二款九价 HPV 疫苗 [2][11] - 6 月 2 日，翰森制药与再生元订立许可协议，授予后者 HS - 20094 全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利，翰森制药将获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款等 [2][11] - 6 月 2 日，BMS 和 BioNTech 达成协议，共同开发和商业化 BNT327，BMS 支付 15 亿美元首付款，2028 年前支付 20 亿美元非或有性周年付款，BioNTech 有资格获高达 76 亿美元额外里程碑付款 [2][12][13] 港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 展示了本周港股及美股涨幅 TOP20 公司的排名、代码、简称及周度涨跌幅 [14] 医药生物行业重点公司估值表 - 列出了迈瑞医疗、恒瑞医药等公司的证券代码、简称、收盘价、总市值、不同年份 EPS 及 PE 等估值信息 [15][16]

Palantir估值分析 核心观点 - Palantir当前市销率达79 9倍 成为美国历史上估值最高的大盘股之一 处于泡沫与科技巨头的十字路口 [1][4] - 历史数据显示 市销率超过70倍的公司大多结局惨淡 仅有6家美国公司曾达到类似水平 其中多数已破产或估值暴跌 [4][5] - 极高估值仅在互联网泡沫和疫情期间的"免费资金"时代出现过 但相关公司后续表现普遍落后标普500指数22 5个百分点 [11][12] 估值水平 - 当前市值3140亿美元 位列标普500前30大成分股 介于可口可乐和美国银行之间 [1] - 静态市盈率565倍 动态市盈率228倍 远超行业平均水平 [1] - 市销率79 9倍 是仅次于MicroStrategy的最贵公司估值的三倍以上 [4][12] 历史对比 - 互联网泡沫时期市销率最高的五家公司(Ariba/Brocade/Juniper/Verisign/Tibco Software)最终均未存活 [12] - 类似高估值公司案例：Moderna从疫情高点下跌94% Bluebird Bio被私有化价格不足2019年估值的20% [5] - 2023年Soundhound AI和Astera Labs市销率达30倍 但四个月内价值缩水60% [11] 市场预期与挑战 - 标普500指数6月重新平衡将提高Palantir权重 迫使主动管理者重新评估其基本面 [13] - 市场一致预期显示 许多公司增长预期更快 但Palantir需实现前所未有的销售增长才能支撑当前估值 [12][13] - Trivariate Research指出 没有公司能通过实际增长证明此类估值的合理性 [13]

ETF市场表现 - 矿业ETF(159690)领涨1.70% [1] - 黄金股票ETF(159321)上涨1.54% [1] - 大宗商品ETF(510170)上涨1.37% [1] - 生物疫苗ETF(562860)领跌1.67% [1] - 金融科技ETF(516860)下跌1.67% [1] - 金融科技ETF(159851)下跌1.56% [1] 行业涨跌分化 - 矿业、黄金及大宗商品相关ETF表现强势 [1] - 生物疫苗与金融科技相关ETF表现疲弱 [1]

九价HPV疫苗市场概况 - 万泰生物九价HPV疫苗馨可宁9获批上市，成为全球第二款九价HPV疫苗，适用于9—45岁女性 [2] - 此前全球仅有默沙东的佳达修9九价HPV疫苗，其在中国定价为每针1300元左右 [2][4] - 万泰生物称其九价HPV疫苗具有生产成本低、价格实惠等优势，但尚未公布具体定价 [2][4] 万泰生物业绩与研发投入 - 万泰生物二价HPV疫苗馨可宁曾贡献超百亿元收入，但2023年疫苗营收回落至55.1亿元，2024年进一步跌至6.06亿元 [5] - 公司营收连续两年下降超50%，2024年全年营收仅22.45亿元，净利润1.06亿元 [5] - 九价HPV疫苗累计研发投入约10亿元，分析师认为其或将成为公司业绩核心驱动力，销售峰值可能达228亿元 [3][5] 九价HPV疫苗市场竞争与需求变化 - 默沙东佳达修9在中国市场曾一针难求，但近年来供应增加，2023年智飞生物获批签发量达3655万支，较2019年增长十倍 [7] - 2024年默沙东HPV疫苗营收下降3%，智飞生物库存商品期末账面余额达219.29亿元，销售压力显著 [7][8] - 默沙东暂停向中国市场供应HPV疫苗至2025年年中，2025年第一季度批签发同比下滑38% [8] 市场渗透率与未来竞争 - 截至2023年底，中国HPV疫苗累计接种率接近20%，一线城市适龄女性接种率更高 [8] - 增量市场（新出生女性）将成为主要接种人群，预计9—30岁女性接种率天花板为50% [8] - 万泰生物九价HPV疫苗率先获批，但后续面临博唯生物、康乐卫士等多家公司的竞争，更高价次疫苗（如十四价、十五价）也在研发中 [9] 市场扩展与临床试验 - 默沙东佳达修9已获批男性适应证，万泰生物九价HPV疫苗男性III期临床试验已启动 [9] - 公司未回应九价HPV疫苗市场战略及定价问题 [10]

万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（商品名"馨可宁9"）获批上市 这是国产首个获批的九价HPV疫苗 打破了美国默沙东公司长期垄断的局面 [2] - 此前全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市 该疫苗2018年在中国获批 适用于9-45岁女性 其中9-14岁采用二剂次接种程序 15-45岁采用三剂次接种程序 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 其中9-17岁采用二剂次接种程序 18-45岁采用三剂次接种程序 [4] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价疫苗佳达修®9长期垄断市场 2024年批签发量约3114万剂 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗获批将加速改变市场格局 国产疫苗企业正通过技术升级和产品迭代抢占市场 [4] - 国内HPV疫苗接种率低但接种意愿高 价格是接种率瓶颈的重要原因 万泰生物九价疫苗价格受市场关注 [4] - 基于国产二价疫苗降价先例及国产九价疫苗成本低产能高的优势 可能引发新一轮价格战 [4] 行业研发动态 - 除万泰生物外 多家国内企业推进九价HPV疫苗研发 如沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床研究 [4] - 康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理 这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗 主要面向价格敏感人群 [5] 低价次疫苗市场前景 - 低价次疫苗能满足基础预防需求且价格亲民 在经济欠发达地区和价格敏感人群中市场地位稳固 [5] - 低价次疫苗可作为高价次疫苗的补充 形成多层次市场格局 企业应根据市场需求和自身实力合理布局产品线 [5] - 低价次疫苗虽预防型别有限但价格低廉 对实现全球消除宫颈癌目标意义重大 [6]

公司融资计划 - 公司于2025年6月5日召开第三届董事会第二次会议审议通过2025年度向特定对象发行A股股票的相关议案 [1] - 本次发行旨在补充营运资金促进业务发展保障研发投入提升核心竞争力 [5][6] - 募集资金将全部用于补充流动资金加快创新药研发进程丰富产品管线 [6] 财务影响分析 - 假设2025年扣非净利润较2024年下降10%基本每股收益将从0.24元/股降至0.18元/股 [2] - 若2025年净利润与2024年持平基本每股收益将从0.24元/股降至0.20元/股 [2] - 若2025年净利润增长10%基本每股收益将从0.24元/股增至0.23元/股 [4] 业务发展状况 - 公司业务规模迅速扩大2022-2024年营业收入同比分别增长66133% 8446%及3313% [5] - 公司处于生物药和疫苗领域研发技术难度高周期长资金投入大 [5] - 2024年扣非后归属于上市公司股东的净利润为4744106万元 [2] 资金使用规划 - 补充流动资金与公司未来生产经营规模资产规模业务开展情况相匹配 [5] - 募集资金将提升公司资金实力改善财务结构降低资产负债率 [6] - 资金使用将有助于实现树立领先生物制药国际品牌的目标 [7] 公司治理措施 - 公司已制定《募集资金管理办法》确保专户存储专款专用 [7] - 将不断完善公司治理结构建立健全内部控制制度 [8] - 制定了2025-2027年股东分红回报规划严格执行现金分红政策 [8] 相关主体承诺 - 公司董事高管承诺不以不公平条件输送利益不损害公司利益 [9] - 实际控制人谢良志承诺不干预公司经营管理不侵占公司利益 [10] - 控股股东承诺遵守监管规定若违反承诺愿承担补偿责任 [11]

募集资金使用计划 - 公司拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过90,000万元 全部用于补充流动资金 [1] - 若因监管政策变化需调整募集资金总额 将相应调整 [1] 募集资金使用的必要性 - 公司业务规模迅速扩大 2022-2024年营收同比增长分别为661 33% 84 46%及33 13% [1] - 生物药和疫苗领域研发周期长 资金投入大 2022-2024年研发投入分别为9 73亿元 12 17亿元和9 36亿元 [2] - 截至2025年3月31日累计未弥补亏损达37 60亿元 资产负债率94 25% [2] 募集资金使用的可行性 - 补充流动资金可降低资产负债率 提高流动比率 增强抗风险能力 [2] - 符合《上市公司证券发行注册管理办法》等法规要求 [2] - 公司已建立规范的募集资金管理制度 [3] 发行对公司的影响 - 总资产和净资产将同时增加 资金实力提升 [4] - 助力主营业务持续发展 巩固行业竞争优势 [3] - 改善财务状况 优化财务结构 [4] 可行性结论 - 募集资金使用围绕主营业务展开 符合公司发展目标 [4] - 有利于提升综合竞争力 实现可持续发展 [4]