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★"第五套上市标准"蓄新能 科创板制度包容性不断提升
上海证券报· 2025-07-03 09:56
科创板第五套上市标准实施成果 - 科创板开板6年来已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市 另有3家未盈利创新药企业通过红筹标准登陆 [1] - 第五套标准面向未盈利但具备高成长性的科技企业 2024年证监会提出强化"硬科技"定位并支持优质未盈利企业上市 [1] - 20家采用第五套标准的公司中19家自研45款药品获批 全部实现核心产品上市或申请受理 2024年合计营收142.10亿元(+44.17%) 其中4家营收超10亿元 [1] 代表性企业商业化进展 - 迪哲医药2024年销售收入3.60亿元(+294.24%) 其高瑞哲成为全球首个PTCL领域JAK1抑制剂 [2] - 艾力斯从上市零收入到营收突破35亿元 核心产品伏美替尼助力2年5个月实现"摘U" [3] - 神州细胞2024年营收25.13亿元 安佳因市占率居同类第一 上市5年获批5个产品并建成完整生产线 [4][5] 资本市场赋能创新生态 - 君实生物通过科创板累计融资80多亿元 推动临床项目开展并与全球机构建立合作 [2][3] - 盟科药业募资10.61亿元投入抗菌药研发 形成"研发-转化-再研发"闭环 [5][6] - 科创板推动企业研发投入强度持续高位 促进产学研结合及国际竞争力提升 [4][6] 制度创新对企业影响 - 第五套标准打破传统盈利限制 为研发阶段企业提供融资便利 如百济神州等红筹企业受益 [1][2] - 上市后企业银行评级提升 债权融资渠道拓宽 支持生产基地建设等资本开支 [5] - 制度推动企业从规模导向转向质量优先 实现发展逻辑重构 [6]
星湖科技业绩会:尼龙56试产进度正有序推进中
证券时报网· 2025-06-30 11:40
发展战略 - 公司实施"二三一"产业发展战略,聚焦动物营养、食品调味及价值链延伸两大核心业务,推动生物医药、人类营养健康、植物营养三大创新领域突破,前瞻布局发酵酶催化、生物新材料等新赛道 [1] 公司背景 - 公司是以生物发酵和化学合成技术为核心的高新技术制造型企业,具有60年专业发酵经验,是国内首家呈味核苷酸产品产业化企业和主要生产企业之一,在饲用氨基酸等细分行业排名前列 [1] - 公司专注于食品添加剂、饲料添加剂和医药中间体及原料药的研发、生产和销售,产品下游涵盖食品加工、饲料加工、医药大健康等多个领域 [1] 财务业绩 - 2024年公司实现营业收入173.34亿元,归属于上市公司股东净利润9.43亿元,同比增长39.12% [1] - 2025年一季度公司实现营业收入40.39亿元,归属于上市公司股东净利润4.74亿元,同比增长88.55% [1] 产能与技术 - 公司核心产品赖氨酸、苏氨酸、味精、核苷酸的产能规模和技术水平位居全球前列 [1] 重点项目建设 - 新疆60万吨玉米深加工及配套热电联产项目按进度建设中,主要生产小品种氨基酸产品 [2] - 45万吨氨基酸项目主要生产大品种氨基酸及味精产品,公司有信心确保行业市场地位 [2] - 拟投资不超过33亿元建设45万吨氨基酸及配套工程项目,资金来源为自有资金与银行贷款各占50%,建设周期预计22个月 [2] 其他项目进展 - 尼龙56项目试产进度有序推进,公司积极开拓市场并进行培育发展 [2] 经营情况 - 产品销售价格受原材料成本、市场供求关系、行业竞争等因素影响,存在波动性 [2] - 公司通过规模化生产能力和降本增效措施提高产品竞争力 [2]
成都先导: 成都先导药物开发股份有限公司2024年可持续发展报告
证券之星· 2025-06-30 00:06
公司概况 - 成都先导药物开发股份有限公司是一家专注于小分子及核酸新药发现与优化的创新型生物医药企业,总部位于中国成都,在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司 [3] - 公司拥有四大核心技术平台:DNA编码化合物库技术(DEL)、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术(FBDD/SBDD)、寡核苷酸药物研发技术(OBT)和靶向蛋白降解技术(TPD) [3] - 2024年公司营业收入达4.27亿元,研发投入6,732.81万元,占营业收入比例15.77% [6][7] 技术平台 - DEL技术平台拥有全球最大的DNA编码小分子实体化合物库,分子种类超过1.2万亿 [3] - FBDD/SBDD技术平台基于20年经验,在非常具有挑战性的靶标研发上具有优势 [3] - OBT平台提供从研发到生产的全流程解决方案,包括序列设计、核苷单体合成、核酸序列合成等 [4] - TPD平台整合DEL化合物库、PROTAC合成技术与生物验证体系,构建完整研发系统 [4] 研发创新 - 2024年公司累计获得138项国际国内发明专利授权,提交300余项境内外发明专利申请 [6][7] - 完成了DEL+AI+自动化的"设计-合成-测试-分析"(DMTA)分子优化能力基础设施建设 [2] - 报告期内完成了24个项目的化合物知识产权转让,累计完成110个项目(>1,100个活性化合物实体分子)的转让 [3] 公司治理 - 公司构建了包括股东大会、董事会、监事会和管理层的治理架构,董事会由9名董事组成 [8] - 2024年修订完善《公司章程》《关联交易管理制度》《独立董事工作制度》等制度 [2] - 设立ESG工作组,2025年拟建设董事会、战略与可持续发展委员会、ESG工作组三级工作体系 [10] 可持续发展 - 2024年温室气体排放总量3,741.84吨标煤,温室气体排放强度0.0876吨标煤/万元收入 [6] - 员工总数483人,员工培训覆盖率100%,开展培训175次 [6] - 与结构基因组学联盟合作支持开放科学,与比尔及梅琳达·盖茨基金会持续战略合作助力普惠医疗 [2] 行业地位 - 与辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、强生、默沙东、罗氏等国际药企共同组建全球首个DNA编码化合物库(DEL)联盟 [3] - 荣获"2024年中国生命科学服务企业品牌100强"和"中国医药创新企业100强" [6] - 美国子公司成立,位于休斯顿,全球化布局加速 [3]
公立医院密集开设长寿抗衰门诊,富豪扎推的这一赛道成新风口?
36氪· 2025-06-25 08:57
长寿抗衰门诊的兴起 - 长寿抗衰门诊从富豪专属转向公立三甲医院普及,华中科技大学同济医学院附属协和医院、解放军总医院等多家顶尖公立医院已开设相关科室 [1] - 民营机构如汇海国际医疗中心、复星健康旗下卓尔荟同步布局高端长寿抗衰门诊,形成公私互补格局 [1] - 抗衰老医学定义明确为基于衰老机制的主动健康策略,目标为延长健康寿命 [1] 市场需求与目标人群 - 公立医院抗衰门诊覆盖30岁以上无重大疾病人群,如湘雅医院MDT门诊提供个性化方案 [2] - 硅谷富豪需求升级,从美容注射转向追求代谢水平年轻化(如60岁身体达40岁代谢) [3] - 香港富豪李嘉诚带动NMN保健品热潮,但FDA已警示"换血"等黑科技风险 [3] 科学诊疗路径 - 核心流程分两步:生理年龄检测(DNA甲基化、NAD水平等多组学指标)和个性化干预方案 [4][5] - 检测技术门槛高,需特检项目如衰老相关β-半乳糖苷酶、SASP蛋白等,三甲医院常无法完成 [4][8] - 干预手段包括行为调整、营养补剂、医疗干预(干细胞注射、高压氧舱等) [8][9] 技术产品矩阵 - 抗衰技术分为六大类:基因编辑(CRISPR)、细胞疗法(CAR-T清除衰老细胞)、AI健康监测等 [9] - 细胞重编程成研发焦点,山中伸弥的iPSC技术获诺奖,但成瘤性风险待解 [17][18] - 上游企业加速突破,ALTOS获30亿美元融资,Retro Biosciences拟融资10亿美元 [16] 公立与民营机构差异 - 公立医院侧重疾病干预(如更年期治疗)和循证医学,湘雅医院建立120万量级衰老评估模型 [12][13][14] - 民营机构优势在于全球资源整合(如日本干细胞治疗)和深度追踪服务 [10] - 行业处于早期阶段,需公私协同推动规范化发展 [15] 前沿技术突破 - 细胞重编程、自噬疗法、血浆疗法为三大研发方向,iPSC技术可逆转细胞衰老 [17] - AI加速抗衰研究,Retro Biosciences开发生物工程AI模型 [19] - 技术突破或改变生命范式,未来十年人类寿命增速可能超越历史2.5年/十年水平 [19]
多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”
中国金融信息网· 2025-06-20 20:04
中试平台发展现状 - 重庆两江新区已聚集博济医药、博腾制药、桦冠生物等多个中试平台,为科研成果转化提供"一站式"服务 [1] - 中试平台是科研成果从实验室迈向商业化的关键环节,提供中间试验的综合性支撑 [3] - 根据国家规划,到2027年将培育中试能力建设平台20个以上,服务企业超200家,孵化产品400个以上 [3] 博济医药业务布局 - 重庆博济医药规划面积23000平方米,已投用4000平方米,打造高端生物医药研发平台、医疗器械研发平台和产业孵化平台 [3] - 公司聚焦复杂注射剂研发与生产,拥有生物医药产业平台和CDMO两大平台,配备130台/套关键设备 [4] - 平台已孵化8家医药企业,目标助力客户完成复杂注射剂中国首仿及国际注册 [4] 博腾制药服务能力 - 博腾制药提供从临床前到药品上市全生命周期的一站式服务,覆盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物等多个领域 [4] - 截至2024年底,公司累计交付超4000个项目,服务全球超1200家客户 [4] 两江新区产业生态 - 两江新区作为重庆生命健康产业核心区,拥有25个产业平台,涵盖技术服务、行政监管、产业孵化等多领域 [5] - 新区持续优化产业生态,完善服务体系,推动生物医药产业链协同创新 [5]
A股或迎创新药企上市潮
21世纪经济报道· 2025-06-18 23:26
科创板改革政策 - 证监会宣布深化科创板改革的"1+6"政策措施,包括设置科创成长层和重启未盈利企业适用第五套上市标准,精准服务优质科技企业 [1] - "6"项措施涵盖试点引入资深专业投资者制度、扩大第五套标准适用范围、支持未盈利科技企业增资扩股等 [1] - 政策释放对科创企业的重磅支持信号,核心在于扶持优质企业以提升上市公司质量 [1] 科创板第五套标准实践 - 科创板设立之初推出五套上市标准,其中第五套针对未盈利但高成长性科技企业,已有20家生物医药企业通过该标准上市 [3][4] - 2023年智翔金泰作为唯一通过第五套标准上市的企业首日破发,导致审核趋严,此后无生物医药企业通过该标准上市 [4] - 2024年超15家生物医药企业终止科创板IPO申请,多家采用第五套标准的企业未能上市 [5] 生物医药行业现状 - 生物医药领域存在"双十定律",需超10年时间和10亿美元成本研发新药,商业化周期长 [4] - 2024年A股生物医药企业上市数量和募资总额同比分别下降77.27%和87.91%,仅5家企业上市募资25.61亿元 [4] - 2025年至今仅有4家生物医药企业通过主板、科创板和创业板"标准一"上市 [4] 已上市企业表现 - 20家通过科创板第五套标准上市的生物医药企业中,19家已自研45款药品获批上市,全部实现核心产品上市或申请获受理 [5] - 2024年这20家企业合计营收143.39亿元,同比激增445%,艾力斯、荣昌生物等4家营收超15亿元 [6] - 2025年一季度19家企业营收37.8亿元,同比增长29.27%,艾力斯单季营收突破10亿元 [6] 港股与BD交易动态 - 港股"18A"规则为未盈利生物科技公司提供上市通道,2024年9家生物医药企业上市募资25.25亿元 [10] - 2025年6月以来7家本土药企递表赴港,包括曾谋划A股IPO未果的长风药业和轩竹生物 [10] - 2020-2024年创新药BD交易总金额从92亿美元升至523亿美元,首付款从6亿美元增至41亿美元 [11] - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元,首付款22亿美元,全年有望创新高 [11]
创投月报 | 启明创投:斥4.52亿入主天迈科技 5月投资事件数同、环比激增
新浪证券· 2025-06-06 11:13
私募股权投资市场动态 - 2025年5月境内新增登记私募股权、创业投资基金管理人仅2家,环比骤降83.3%,同比减少60% [1] - 新增备案私募股权投资基金、创业投资基金合计339只,同比增长55.5%,环比下降18.7% [1] - 一级股权投资市场发生428起融资事件,同比减少13.6%,环比减少18.0%,披露总融资额约182.33亿元,与2024年5月持平,较2025年3月缩水21.5% [1] - 平均单笔融资额约4290.04万元,创近五个月最低点 [1] 启明创投投资活动 - 截至2023年5月,启明创投管理11只美元基金和7只人民币基金,管理资本总量达95亿美元(约690亿元人民币),累计投资科技与消费、医疗健康领域企业530余家,通过上市退出超70家,并购及其他方式退出超130家 [2] - 2025年1-5月,启明创投登记备案1只基金——苏州启辰,注册出资额4.60亿元,用于收购上市公司天迈科技26.1%股份(交易金额4.52亿元,对应市值17.32亿元) [2][3] - 2025年前五个月完成22笔投资,5月公开披露4起股权投资事件,同比和环比均激增300% [3] - 投资阶段偏好B轮项目,占比达75%,行业偏好医疗健康(占比50%)和人工智能(参投银河通用机器人) [5] 天迈科技收购案 - 天迈科技专注于智能公共交通领域,产品包括智能公交调度系统、远程监控系统等,因客流量下滑和地方财政缩紧导致业绩欠佳 [3] - 启明创投收购后计划将其打造为平台企业,整合其他被投项目,并利用资源优势为其节省成本、开拓新市场 [3] 浩博医药融资情况 - 浩博医药完成5000万美元B+轮融资,资金用于支持创新药AHB-137的临床开发及商业化生产 [7] - AHB-137为靶向递送小核酸药物,已被中国NMPA纳入突破性治疗品种,具有乙肝"功能性治愈"潜力 [8] - 启明创投曾跟投其2024年A轮和B轮融资,总额达1100万美元 [8]
新股消息 | 泰德医药通过港交所聆讯 为全球第三大专注于多肽的CRDMO
智通财经网· 2025-06-04 06:43
泰德医药主要提供CRO服务,即多肽NCE发现合成;及CDMO服务,即多肽CMC开发以及商业化生产。公司的服务主要专注于向客户提供API,而 非药品。然后,公司的客户会将API与辅料混合,形成药品的最终剂型,并确定适当的剂型、给药途径及配方,然后将最终药品用于其临床试验或 商业销售。泰德医药已在超过50个国家建立稳定的客户关系和服务范围,其中包括中国、美国、日本、欧洲、韩国及澳大利亚等主要市场。公司为 客户提供符合全球主要市场监管规定的多肽类药物开发、生产、 CMC申报支持服务。 智通财经APP获悉,据港交所6月3日披露,泰德医药(浙江)股份有限公司(泰德医药)通过港交所主板上市聆讯,摩根士丹利、中信证券为其联席保荐 人。据招股书,根据弗若斯特沙利文的资料,于2023年,按销售收入计,泰德医药是全球第三大专注于多肽的CRDMO(合约研究、开发及生产机 构),市场份额为1.5%。 招股书显示,泰德医药提供从早期发现、临床前研究及临床开发以至商业化生产的全周期服务。以多肽为核心的全球CRDMO市场的两大参与者占 23.8%的市场份额,其余市场参与者则较为分散,2023年第三至六大参与者(包括该公司)分别仅占约1%的 ...
Rime创投日报:广东省智能产业基金启动-20250530
来觅研究院· 2025-05-30 16:19
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 5月29日国内外创投市场合计披露19起投融资事件,其中15家国内企业,4家国外企业,融资总额约12.39亿元;同时有基金设立、企业融资、企业上市等情况发生,还有政策聚焦于资源环境要素市场化配置改革 [1] 各部分总结 募资事件 - 广东省智能产业基金5月29日在广州宣布正式发起设立,目标规模100亿元,首期募资20亿元,由多家公司联合发起,以“政府引导 + 市场化运作”模式运营,聚焦核心技术研发与垂直场景应用 [1] - 武创江岸科创基金近日正式举行签约仪式并落地武汉开启实质性投资,将依托各方资源构建京汉两地科创资源协同发展新生态,推动顶尖科研院所科技成果在汉转化 [3] 大额融资 - 浩博医药完成5000万美元B + 轮融资,投资方众多,资金用于创新反义寡核苷酸药物临床开发及拓展商业化等 [4] - 坦途智能完成数亿元B轮融资,由追创创投领投,融资后将加强核心零部件研发等,发力酷玩车等品类 [5] - 鸿行智芯完成1.43亿元战略融资,投资方包括多家机构,该公司从事集成电路芯片相关业务 [7] 全球IPO - 5月30日人身险中介服务提供商手回集团登陆港交所,国际配售占比约90%(2192.24万股),香港公开发售占比10%(243.6万股),已引入基石投资者,旗下有三大平台 [8] 政策聚焦 - 5月29日中办、国办印发《关于健全资源环境要素市场化配置体系的意见》,提出到2027年相关交易制度完善,市场更活跃,价格形成机制更健全 [9]
Nature Cancer:衰老相关NAD水平下降,导致了CAR-T细胞治疗失败
生物世界· 2025-05-26 10:52
CAR-T细胞疗法与衰老影响 - CAR-T细胞疗法是目前最有前景的癌症治疗方法之一,但衰老相关的NAD水平下降会驱动其治疗失败 [2][4] - 衰老导致NAD耗竭,进而引发线粒体功能障碍,削弱CAR-T细胞的干细胞样特性和抗肿瘤功能 [7][8] - 临床数据显示,B-ALL患者中年龄小于20岁的治疗响应率最高,而随年龄增长响应率下降 [5] NAD代谢的关键作用 - NAD是维持线粒体健康的核心代谢产物,参与氧化还原平衡和能量代谢,并为氧化磷酸化供能 [4][6] - NAD水平下降与T细胞功能受损相关,恢复NAD可改善肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的耗竭问题 [5][7] - 衰老导致NAD减少的现象在多个组织(如肌肉、肝脏)中均有发现,这与线粒体功能障碍直接相关 [6] 研究突破与治疗策略 - 实验证明,通过靶向NAD通路可恢复老年来源CAR-T细胞的线粒体功能,增强其抗肿瘤效果 [7][10] - 人类数据分析证实年龄和NAD代谢共同影响CAR-T疗法的响应,修复NAD稳态是潜在优化方向 [8] - 该研究为改善CAR-T疗法提供了新策略,即通过代谢干预(如补充NAD)提升老年患者的疗效 [2][8]