港股创新药板块行情回顾 - 今年以来港股创新药指数累计上涨达75%，但自10月起板块逐步回落，年底进入相对冷淡阶段[3] - 今年已有23家药企在港股医疗保健板块上市，而去年同期仅为8家[3] - 一些尚未进入港股通名单的公司实现股价翻倍，但随着市场情绪冷却，股价普遍回落[3] 港股通机制与影响 - 港股通让内地投资者买卖港交所上市股票，南向资金在部分企业成交量中贡献达40%-50%[3] - 若公司未被纳入港股通，大多数境内公募基金无法直接投资[4] - 进入港股通成为港股上市公司尤其是中小型公司流动性的分水岭[4] - 中国医药创新促进会曾倡议所有18A章节上市公司直接纳入港股通，但无实质性进展[4][5] 港股通纳入门槛变化 - 进入港股通需先纳入恒生综合指数，市值门槛为累计市值覆盖率前94%[6] - 截至2025年9月30日，纳入港股通市值门槛约为93.21亿港元，剔除警戒线为60.72亿港元[6] - 市场整体上行及大型新股上市推高市值基数，使得入通难度增加[6] - LiveReport大数据预测今年上市的几家biotech有望于2026年3月9日纳入港股通[6] 公司回通挑战与案例 - 出通后企业普遍面临流动性枯竭，投资者缺乏耐心导致阴跌不断[7] - 科济药业被视为最可能"回通"企业之一，其BCMA CAR-T产品上半年收益约5100万元人民币，较2024年同期约600多万元增长约750%[7] - 科济药业自10月起启动股份回购，计划在50个交易日内购回最多约2546万股股份[7] - 一些公司股价拉高可能旨在进入港股通，完成后资金撤走[7] BD交易市场影响 - 今年行情受BD推动力和业绩兑现驱动，BD让市场看到中国本土医药研发实力提升[8] - 5月底石药集团发布BD预告后股价最高冲到8.56元/股，较前日收盘价涨幅超过12%[8] - 10月以来市场出现"BD疲劳"，连续几单BD公布后对股价几乎无刺激[9] - 信达生物与武田制药合作首付款达12亿美元，总金额最高至114亿美元，但消息公布当日股价收跌1.96%[9] - 荃信生物与罗氏合作首付款7500万美元，潜在里程碑付款可达9.95亿美元，消息发布后首个交易日股价收跌8.23%[9] 市场情绪与投资者行为 - 市场对BD要求提高，需看交易方是否为MNC、是否重视产品及有明确开发计划[9] - 年底不少基金收益不错，选择减仓或观望锁定利润，交易意愿下降[10] - 更多投资人等待行情出现明确右侧信号，不急于左侧抄底[10]

财务业绩 - 公司1-3Q25实现收入198.9亿元，同比下降12.3%，但3Q25单季度收入恢复同比增长3.4%，环比增长5.7% [1] - 公司1-3Q25实现归母净利润35.1亿元，同比下降7.1%，3Q25单季度归母净利润同比增长27%至9.6亿元，其中内生利润估测近6亿元 [1] - 3Q25收入重回增长主因包括成药业务剔除授权收入降幅缩窄、多美素集采影响消散以及确认与阿斯利康合作的预付款约4.65亿元 [1] 成药业务 - 公司1-3Q25成药业务收入同比下降17.2%，但3Q25单季度成药内生收入同比下降7.5%，较2Q25下滑幅度显著缩窄 [2] - 成药业务改善得益于多美素集采影响消散、PD-1/奥马珠/铭复乐等新品环比起量 [2] - 预计公司成药内生收入自2026年回归正增长，主因第十四批集采无大品种纳入、铭复乐等已上市重磅产品市场开拓以及TG103等新品有望在2026年获批上市 [2] 业务发展与合作 - 2025年为公司业务发展元年，1-3Q25已确认业务发展收入15.4亿元，年内已落地4笔交易 [4] - 公司3Q25确认与阿斯利康在AI平台及Lp(a)小分子业务发展合作的预付款合计约4.65亿元 [1] - 公司研发布局深厚，覆盖肿瘤、代谢、自免、小核酸等多个领域，为2026年业务发展推进奠定基础 [4] 研发管线与临床进展 - EGFR ADC管线海内外临床稳步推进，国内正拓展EGFR突变二线III期、联合奥希替尼突变一线Ib期等，海外以NSCLC经典突变三线及野生型2L+为重点 [3] - 公司肿瘤管线布局包括PD-1/IL-15、靶向HER3/B7H3/DLL3的ADC等，代谢领域有超长效司美及双靶产品，自免领域差异化布局BCMA CAR-T [4] - EGFR ADC被视为在数据质量、入组人数及临床进展上均具备竞争力的管线，看好其于2025年底至2026年上半年出海潜力 [3] 盈利预测与展望 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为45.52亿元、46.28亿元、50.29亿元，对应每股收益为0.40元、0.40元、0.44元 [4] - 展望4Q25，看好奥马珠、铭复乐等新品持续市场开拓背景下，公司收入端环比持续改善 [1] - 给予公司2026年29倍市盈率，目标价12.75港币 [4]

投资评级与核心观点 - 报告对石药集团维持"买入"评级 [7] - 目标价为12.75港币，相较于2025年11月20日7.72港币的收盘价有显著上行空间 [7][10] - 核心观点认为公司第三季度收入重回增长，创新药管线进展积极，看好其成药业务在2026年回归正增长及重磅药物的出海潜力 [1] 第三季度财务表现 - 2025年1-9月累计收入198.9亿元，同比下降12.3%，但第三季度单季收入实现同比增长3.4%，环比增长5.7%，重回增长轨道 [1] - 2025年1-9月归母净利润35.1亿元，同比下降7.1%，但第三季度单季利润同比大幅增长27%至9.6亿元 [1] - 第三季度收入增长主要驱动因素包括：成药业务剔除授权收入后降幅显著缩窄、与阿斯利康AI平台及Lp(a)小分子合作的预付款确认约4.65亿元 [1] 成药业务展望 - 2025年1-9月成药业务收入同比下降17.2%，但第三季度单季内生收入（剔除BD收入）同比降幅收窄至7.5% [2] - 预计成药内生收入将在2026年回归正增长，依据是第十四批集采无大品种纳入、已上市重磅药物市场开拓、以及多款新品有望在2026年获批上市 [2] - 重点关注的已上市及即将上市产品包括铭复乐、美洛昔康纳晶、TG103、HER2双抗、白紫II等 [2] 核心管线与BD进展 - EGFR ADC被视为重磅出海品种，其海内外临床研究稳步推进，包括在国内拓展EGFR突变二线III期、联合奥希替尼一线治疗等，预计在2025年底至2026年上半年有出海潜力 [3] - 2025年被视为公司BD元年，1-9月已确认BD收入15.4亿元，报告预计公司深厚的研发布局将为2026年持续BD推进提供支撑 [4] - 创新管线布局广泛，涵盖肿瘤（双抗及ADC）、代谢、自身免疫及小核酸药物等多个领域 [4] 盈利预测与估值 - 预测公司2025年至2027年归母净利润分别为45.52亿元、46.28亿元、50.29亿元 [5] - 对应每股收益（EPS）分别为0.40元、0.40元、0.44元 [5] - 估值基于2026年29倍市盈率，目标价12.75港币，报告指出该估值较可比公司2026年平均32倍市盈率存在折价 [5] 可比公司与财务指标 - 可比公司先声药业、瀚森制药、中国生物制药2026年预测市盈率平均值约为32倍 [11] - 预测公司2025年至2027年营业收入将逐步改善，增长率分别为-0.51%、8.04%、8.25% [10] - 预测公司2025年至2027年净利润率分别为15.77%、14.84%、14.90%，净资产收益率（ROE）分别为13.73%、13.14%、13.24% [10]

市场表现 - 10月31日恒生指数低开0.07%，恒生科技指数下跌0.65% [1] - 中国中冶（601618）和中国中车（601766）股价下跌超过3% [1] - 乐普生物-B股价上涨超过7%，因其全球首创药物EGFR ADC在国内获批上市 [1] 投资策略 - 四季度港股市场预计维持震荡上行趋势 [1] - “哑铃策略”被视为应对当前市场变化的最优选择 [1] - 港股科技板块在哑铃策略中扮演“进攻之矛”的角色 [1] - 哑铃策略一端通过港股科技板块承接AI革命与新质生产力红利，聚焦高成长机遇 [1] - 哑铃策略另一端通过高股息红利板块提供稳定现金流，以抵御市场风险 [1] - 该策略契合“政策托底+科技突破”的市场环境，并符合外资机构青睐的成长龙头与高股息双主线逻辑 [1] - 布局港股科技板块被视为在震荡市中把握成长机会、实现攻守平衡的关键 [1] 投资工具 - 港股通科技ETF基金（159101）可覆盖科技全产业链 [2] - 恒生互联网ETF（513330）聚焦于互联网龙头公司 [2]

中国创新药产业十年发展综述 - 中国创新药产业从无到有 从仿制跟随到全球参与 在临床数量 FIC临床占比 同靶点国产分子上市时间等维度实现明显突破 [3] - 完整产业链 CXO发展 工程师红利 基础研究能力提升和研发投入为创新药发展提供支撑 [3] 创新药数量与质量突破 - 中国企业自研创新药临床数量位居全球第一 热门靶点管线中国占比超60% [6] - FIC分子全球占比升至第二 2015年FIC创新药仅9个（不足10%） 2024年达120个 [9] - 中国FIC管线占全球比重达24% 源头创新潜力持续释放 [9] 技术突破与上市时间缩短 - 中美创新药上市时间差从8年缩短至2年以内 相同赛道首药获批时间差从12年缩至3年以内 [15][16] - PD-1/VEGF EGFR ADC等FIC新药在中国首发 显著提升创新药可及性 [16] 产业链优势 - 中国拥有全球最大核苷酸生产市场 多肽药完整产业链 培养基国产替代潜力大 [18] - 冷链物流 国际贸易网络增强配套产业活力 新药研发冷链服务增速近30% [18] - CXO提供坚实产业基础 中国成为全球生物制药产业链不可或缺一环 [19] 工程师红利 - 中国理工科博士毕业生数量2004年反超美国 2025年预计达美国两倍 [20] - 医药工程师年薪仅为美国1/3-1/2 平均年龄年轻近10岁 [21] 研发投入与基础研究 - 生物医学论文发表量年均复合增长率14.3% 2020年达29万篇 仅次于美国 [22] - 生物医药企业研发费用从2016年192亿元增长至2024年1190.4亿元 CAGR达29.8% [22] 国际化进展 - 全球首付款5000万美元以上BD交易中 中国相关项目数量突破25% [24] - 超90%头部MNC已BD中国管线 跨国企业引进创新药31%来自中国 [24] - 2024年ADC药物License-out交易20笔 总金额102.4亿美元 小核酸药物交易超60亿美元 [24] - 中国企业海外临床试验占比约10% 2024年18款国产药在欧美获批 [25][28] - 泽布替尼2025Q1全球销售额7.92亿美元（同比+62%） 美国BTK抑制剂市场占比35.21%跃居第一 [28] 国内市场发展 - 2024年创新药审批时长较整体药品缩短57天 优先审评再压缩189天 [30] - 2021-2024年近90%创新药在上市2年内进入医保 远高于2019年43%和2020年57% [31] - 国产创新药市场份额从2015年18.7%提升至2024年27.8% 突破外资主导地位 [34]

公司概况 * 公司为石药集团 (CSPC Pharmaceutical Group, 1093 HK) [1] * 摩根士丹利给予其"增持"评级，目标股价为9.60港元，较当前股价有9%的下行空间 [6] * 公司当前市值为1256.53亿港元，企业价值为1120.13亿港元 [6] 财务表现与业绩指引 * 公司第二季度收入同比下降14%，成药销售额同比下降27%环比下降8%，低于预期15% [8] * 第二季度毛利率同比下降6.7个百分点，费用率同比上升8.7个百分点，核心利润同比下降39%环比下降36% [8] * 若排除业务拓展(BD)收入，第二季度核心利润同比下降59%环比下降24% [8] * 公司将2025年下半年增长目标调整为环比增长5%，并预计从2026年起增长将加速 [2][8] * 公司预计2025年明复乐销售额将达10亿元人民币 [2] * 恩必普软胶囊销售因医院预算控制而受挫，公司计划加强零售渠道以在专利到期后维持20亿元人民币的销售额 [2] * 公司预计研发投入增加将导致净利润增长放缓 [8] 研发管线与业务拓展 * 公司拥有八个技术平台，孕育更多BD候选药物 [4] * 代谢产品组合包括每月给药一次的司美格鲁肽(Phase 1)、GLP-1/GIP、GGG(临床前)等长效注射平台药物，以及siRNA、小分子和单抗 [9] * 其他在研管线包括AI发现的小分子、双特异性抗体、mRNA疫苗、CAR-T疗法、ADC药物和PROTAC [9] * 公司目标在2026-2027年实现BD收入同比增长，并继续目标在2025年底前完成两笔价值各超过50亿美元的BD交易 [8] * 已完成交易的合作伙伴正按计划启动试验 [8] 重点产品临床进展 * EGFR ADC全球三期试验针对3L+ EGFRm NSCLC和2L+ EGFRwt NSCLC已获得FDA同意的设计方案，以ORR作为有条件批准基础，OS作为完全批准基础 [3] * 患者招募于2025年下半年开始，中国以外地区针对2L适应症的批准预计需要约4年时间 [3] * 来自中国的早期数据显示，在2L EGFRwt NSCLC中，其无进展生存期和总生存期趋势相较于TROP2 ADC具有竞争力 [3] 风险因素 * 上行风险包括创新药销售超预期增长、利润率改善超预期、研发管线进展顺利及BD活动增加 [13][14] * 下行风险包括原料药价格剧烈波动、研发管线失败或延迟、运营成本上升、进一步的政府降价或医保控费、BD受挫以及恩必普仿制药超预期快速推出 [13][14] 其他重要信息 * 摩根士丹利香港证券有限公司是公司在香港交易所上市的证券的流动性提供者/做市商 [60] * 摩根士丹利在过往及未来可能为公司提供投资银行服务，并可能持有公司证券头寸 [22][24][28]

行业与公司 - 行业：生物医药（ADC药物、肝癌治疗、鼻咽癌治疗、胰腺癌治疗） - 公司：乐普生物 核心观点与论据 1 **专利纠纷与商业化风险** - 石药集团收购金曼特后重新开发EGFR ADC，引发与乐普生物的专利纠纷 - 乐普生物2015年获得金曼特抗体专利授权（合同至2032年），授权费用包括150万元预付款和550万元里程碑付款，销售分成为低个位数百分比[2][3] - 石药集团申请乐普生物专利无效，流程约18个月，可能结果包括专利无效、限制商业化或双方和解[4] 2 **产品研发进展** - **GP104 ADC**：一期临床试验显示多例肝癌患者肿瘤缩小（14例入组，2例PR），计划2026年SGO会议公布数据[2][5] - **MRG003（EGFR ADC）**： - 鼻咽癌适应症提交NDA并获优先审评，预计2026年初上市[2][6] - SGO会议数据：ORR 30.2%（化疗组11.5%），PFS 5.82个月（化疗组2.83个月），OS 17个月（化疗组12个月）[11] - **TF ADC**：改进自TV Duck，国内多家企业布局（新威诺、恒瑞），胰腺癌临床试验表现良好[13] - **溶瘤病毒**：引进CG公司产品，预计2025年底美国申报BLA，2027年国内上市[8] 3 **财务与商业化预测** - 2024年营收3.68亿元（+63%），2025年预计首次盈利超2000万元[2][6] - 2025-2027年营收预测：9亿、10亿多、18亿港元[9] - 核心产品MRG003销售峰值预测：鼻咽癌10亿元+头颈鳞癌17亿元=合计27亿元[12] 4 **技术平台与出海合作** - ADC平台从二代升级至三代，技术出海案例： - Clinton 18.2 ADC授权阿斯利康，007授权Arrivant（交易金额12亿美元）[6][7] - 第三代平台产品更易出海，合作方包括阿斯利康、Arrivant等[10] 5 **其他重要产品与市场** - **Claudin 18.2 ADC**： - 信达医药（EC毒素）、阿斯利康（MMAE毒素）、德琪（低表达有效）竞争，信达和阿斯利康预计最快上市[16] - 阿斯利康全球销售峰值预测21.8亿美元[17] - **胰腺癌治疗**：信达IBI343（18.2 ADC）、Panrash抑制剂（PFS 8.5个月）表现突出[15] 6 **估值与投资评级** - 基于管线销售峰值倍数估值：225亿港元（206亿人民币），仍有增长空间，给予买入评级[9][19] - 细分估值：溶瘤病毒（2倍PS）、TFADC胰腺癌（2倍）、宫颈癌（1.5倍）等[19] 可能被忽略的细节 - **专利纠纷历史**：乐普生物前CTO秦明明曾任职金曼特，美雅科为乐普主体公司[3] - **肝癌治疗空白**：GP104 ADC被《人民日报》健康客户端报道为潜在填补者[5] - **不良反应数据**：EGFR ADC的≥3级不良反应率近50%，但仍优于化疗[11] - **溶瘤病毒潜力**：非激进膀胱癌CR达75.5%，海外上市进度领先[17][18]

财务表现 - 上半年归母净利润为负0.03亿元，同比大幅下滑102% [1] - 上半年收入实现小幅增长 [1] 研发进展 - EGFR ADC海外临床累计入组超百例患者，下半年有望启动首个海外注册临床 [1] - SYSA1501（HER2-MMAE）4月在中国完成2L+HER2+BC 3期临床末例患者入组 [1] - mRNA疫苗平台顺利推进，RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床阶段 [1] - PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组 [1] - 帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果，预计下半年报产 [1] 产品获批与业务状况 - 奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘于2月获批 [1] - 生物药研发顺利推进，功能性食品和原料药业务逐步企稳 [1]

公司业绩 - H1收入小幅增长 利润大幅下滑 [2] 产品研发 - EGFR ADC于AACR大会首次读出数据 潜在"重磅炸弹"药物 [2] - 公司持续加码研发 全面布局ADC mRNA和单抗药物 [2] 市场评级 - 东吴证券给予新诺威买入评级 最新价53元 [2]

创新药行情阶段性总结 - 2025年医药板块投资主线清晰聚焦于有出海预期的创新药，但行情已进入轮动上涨阶段，选股难度加大[2] - 涨幅超过30%的股票中30多支与创新药相关，显示强相关性[3] - 创新药标签化资产平均涨幅50%，中位数涨幅35%[4] 高弹性股票案例分析 - 舒泰神：凝血因子X激活剂2个月内涨4倍，因临床数据优异+30亿低市值启动+市场热度高[5] - 一品红：URAT1痛风药全球临床Ⅲ期领先，弹性来自高认知靶点+海外市场潜力[6] - 三生国健：PD-1/VEGF双抗因12.5亿美元首付交易市值翻倍至360亿[6] - 益方生物：TYK2靶点涨幅150%-200%，对标武田60亿美元交易[7] - 荣昌生物：泰它西普数据推动A/H股分别涨130%/300%，港股超跌修复显著[7] - 新诺威：EGFR ADC资产注入预期推动120%涨幅，隐含市值达700亿[8][9] 创新药行情特征 - 超额上涨集中于硬数据读出或广认知型疾病药物（痛风/白癜风/多动症）[10] - 普涨型创新药依赖管线质量，挖宝行情推动临床前资产短期上涨[11] 细分领域表现 - GLP-1标签股（常山药业/博瑞医药）涨70-80%，但非标签企业未跟涨[12] - 当前市场进入小票管线挖宝阶段，强兑现逻辑弱化[13] 后续行情催化剂 - BD交易规模（如三生12.5亿/石药50亿美元级）持续验证行业热度[15] - ASCO等会议数据读出可能引发波动[15] - 需警惕边角料资产加速赶顶后的回调风险[15]